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江苏省药检院原副院长史清水老师:药品安全性检验项目设置及其关注点

药融圈将于2026年9月4日至5日,在第八届CMC-CHINA博览会(药博会)期间举办 “药品质量控制与检测大会” ,本次大会特别邀请到 江苏省药品监督检验研究院原副院长- 史清水老师 出席,并作报告: 药品安全性检验项目设置及其关注点。 报告梳理了国内外历史上发生的药害事件,分析了药品质量与质量标准的关系,阐述了药品质量标准的设置,核心逻辑已从“检终端”转向“控全程”——即基于原料来源和生产工艺的风险评估结果,将质量控制前移,建立“源头严控、过程重管、终端检测”的全链条策略。 史清水 主任药师(专技二级),江苏省药品监督检验研究院原副院长。
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