随着靶向治疗快速迭代，ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）逐步迈入慢病化管理新阶段，越来越多患者有望实现长期带瘤生存。临床治疗决策不再局限于延长生存，还需兼顾疾病控制、生活质量、长期用药安全与家庭经济压力等多方面因素，患者与照护者之间的诉求差异，更为医患共同决策带来现实挑战。聚焦这一临床痛点，上海市胸科医院韩宝惠教授团队开展了一项全国性调查，系统解析我国ALK阳性NSCLC患者及照护者在共同决策场景下的治疗目标与临床未满足需求。在此，【肿瘤资讯】特别邀请韩宝惠教授深度解读该项调查结果，剖析未来临床管理模式的转型趋势，为长期生存肺癌患者的个体化诊疗决策提供参考。
二级教授，主任医师，博士生导师
上海交通大学附属胸科医院学科带头人
亚太医学生物免疫学会肿瘤分会主任委员
中华肺癌学院执行主席
国家药监局（NMPA）审评专家
CSCO肿瘤血管靶向专委会前任主委
CSCO肿瘤非小细胞肺癌专委会副主委
中国初保基金肿瘤精准诊疗专委会主委
中国抗癌协会肿瘤精准治疗专业委员会副主委
中华医师学会呼吸分会常委
中国医师学会肿瘤分会常委
上海市医学会肿瘤靶分子学会主委
上海市抗癌协会第八届理事会副理事长
山东抗癌协会肿瘤化疗分会首席顾问
锚定诉求，明晰差距，直面临床未满足需求
韩宝惠教授：这项覆盖403名参与者（275名患者+128名独立照护者）的全国性调查揭示了一个关键矛盾，即ALK阳性NSCLC患者及照护者对长期生存和颅内保护的诉求极为强烈，但当前临床实践中患者参与决策的程度远低于其期望，且面临多重结构性障碍。
调查结果显示[1]，延长生存是排名最高的治疗目标（平均排名1.98），其次是疾病控制和脑转移预防。93.5%的参与者将延长生存或脑转移预防列为前三大优先事项。值得注意的是，一线患者比二线及以上患者更强烈地优先考虑生存（p=0.003），而二线及以上患者更重视不良事件和治疗负担（p=0.001）。这一差异提示，在治疗早期阶段，患者及照护者的核心诉求是争取最大化的长期生存获益，这与当前ALK阳性NSCLC好药先用的管理理念高度契合。
第二个结果发现，在对399名受访者实际决策模式和希望的决策模式配对回答的分析中，实际决策情况是，医生主导决策占比为55.4%，患者更大程度参与的占比为44.6%，但在患者及照护者希望的决策模式，支持医生主导决策的占比仅为29.6%，患者希望更大程度参与的占比为70.4%，实际情况与患者及照护者希望的差距很大，这说明患者希望更多地参与治疗决策，现实患者角度的考量未被充分融入在决策中。
第三，这个研究分析了患者参与不够充分的原因，咨询时间有限（88.8%）、医学术语难以理解（55.8%）、因感知医生权威而不愿提问（39.2%）是三大主要障碍。这些障碍并非不可逾越，而是提示需要建立结构化的医患共策实施路径，以提升患者对疾病和诊疗的理解程度，促进其表达治疗目标与偏好，并将其价值观融入治疗决策，以助力实现患者长期生存目标。
疗效引领，安全护航，精准响应患者核心诉求
韩宝惠教授：2026年ASCO年会中CROWN研究更新的7年随访数据显示[2]，洛拉替尼一线治疗实现了迄今为止晚期NSCLC领域报道的最长无进展生存期（PFS），其在延长生存和颅内保护方面的表现，与本次调查中患者及照护者最核心的治疗目标高度契合。洛拉替尼一线优选地位不仅由循证证据支撑，更高度契合了患者的治疗目标。
循证数据显示，历经7年随访，洛拉替尼组中位PFS仍未达到，7年PFS率达55%；其中，治疗24个月时未发生PFS事件的患者，至第7年时无进展生存概率高达79%。研究提示，接受洛拉替尼治疗的患者中，超过一半在7年随访时仍未发生疾病进展；而这一部分患者，极大概率将长期获益。多模型预测提示，洛拉替尼一线治疗的中位PFS有望长达10年[3]。而在调查结果中，延长生存是排名第一的治疗目标（平均排名1.98），洛拉替尼取得的PFS已经超过现有其他ALK-TKIs在临床研究中的中位总生存期（OS）表现，将不止帮助患者延长生存，更有望帮助患者接近“临床治愈”目标。
预防脑转移是患者及照护者关注度排名第三的治疗目标，在基线无脑转移人群中优先级更高。CROWN研究7年数据显示，洛拉替尼组自治疗开始30个月后，未再出现新发颅内进展事件，中位至颅内进展时间未达到；无论患者基线是否合并脑转移，该药均展现出优异的颅内抗肿瘤活性。在亚洲亚组基线无脑转移患者中，7年脑转移累积发生率为0%，没有1例脑转移发生。该结果契合患者及照护者对颅内疾病预防和控制的迫切需求，尤其对于基线合并脑转移的患者（本调查中占20.6%），洛拉替尼可以提供高效的颅内保护，抑制脑转移的进一步进展。
该项调查同样提示，安全性是全程疾病管理中不可忽视的重要维度。CROWN研究7年安全性数据显示，洛拉替尼组治疗相关不良事件（TRAE）所致永久停药率为5%，且自治疗26个月后未再出现新的因TRAE导致的永久停药。这表明，通过对症支持治疗、规范化剂量调整，洛拉替尼长期治疗具备良好的耐受性与可持续性。
综上，CROWN研究7年随访数据以高质量循证证据进一步巩固了洛拉替尼作为一线优选方案的地位。更为重要的是，其长期生存获益和预防脑转优势精准匹配了本次调查中患者及照护者关注的核心治疗目标，从循证疗效与患者需求两个维度，双重印证了洛拉替尼在一线治疗中的应用价值。
循证为基，指南为策
推动全新全程管理模式落地
韩宝惠教授：随着CROWN研究7年长期随访数据的公布，ALK阳性NSCLC的管理模式从“以疾病为中心”的短期治疗决策，逐步迈向“以患者为中心”的长期全程管理转型。结合本次调查结果来看，临床实践应更加重视患者及照护者的治疗诉求及决策需求，构建新型全程管理模式。在这一模式下，患者将从既往被动接受治疗，转变为主动参与疾病管理；临床需充分开展医患沟通，清晰告知可选方案的疗效、安全性等循证信息，引导患者表达自身治疗目标，支持其共同参与临床决策。
除循证医学证据外，指南更新也为临床实践提供重要指导。新版NCCN和CSCO指南均将洛拉替尼列为一线I级推荐（证据级别1A），为规范化诊疗提供了明确路径。在不久前更新的《驱动基因阳性IV期非小细胞肺癌的治疗：ASCO动态指南》中，洛拉替尼被推荐作为一线治疗首选药物。鉴于洛拉替尼可有效抑制 ALK 靶内耐药突变，一线优先选用洛拉替尼，有望使绝大部分患者免于后续 ALK-TKI 序贯治疗。
鉴于一线治疗的关键临床意义，一线方案应优先选择具有更长PFS获益、更强颅内保护证据的药物；治疗期间动态评估疗效和安全性，通过对症支持、规范化剂量调整，平衡疗效与耐受性；疾病进展后及时完善耐药机制检测，为后续方案制定提供依据。
未来全程管理的目标，不止于延长患者生存期，更致力于帮助患者回归家庭与正常社会生活。这就要求整合肿瘤科、护理、心理、康复、营养等多学科资源，持续关注患者在长期治疗过程中的生活质量、心理状态和社会功能，真正实现从“活得更长”到“活得更好”的转变。
[1]Treatment Preferences and Unmet Needs for Shared Decision-Making Among Patients and Caregivers With ALK-Positive NSCLC in China:A Nationwide Survey.ESMO,4108eP.
[2]Shaw AT,Solomon BJ,Felip E,et al.Lorlatinib versus crizotinib as first-line treatment for advanced ALK-positive non-small-cell lung cancer:7-year update from the phase III CROWN study.Ann Oncol.2026;37(9):1242-1252.
[3]Williams T,et al.Modelling Challenges for Cancer Drugs With Unprecedented Outcomes:Lorlatinib in the First-Line Setting of ALK+aNSCLC as a Case Study.Presented at:2024 ISPOR Europe.
排版编辑：肿瘤资讯-高乐乐
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