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  • 全球首个Nectin-4靶向ADC在中国获批，治疗尿路上皮癌
    审批动态
    全球首个Nectin-4靶向ADC在中国获批，治疗尿路上皮癌
    扫码预约报名，锁定限量免费门票。 ●维恩妥尤单抗将为中国迫切需要治疗的中国局部晚期或转移性尿路上皮癌患者提供了全新选择。 “2024年8月13日，NMPA正式批准了注射用维恩妥尤单抗用于既往接受过含铂化疗和程序性死亡受体-1（PD-1）或程序性死亡配体-1（PD-L1）抑制剂治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者。
    医麦客
    2024-08-21
    PD1 PDL1 尿路上皮癌
  • 17亿美元！强生收购V-Wave，巩固心血管领先地位
    交易并购
    17亿美元！强生收购V-Wave，巩固心血管领先地位
    8月20日，强生公司宣布已达成收购V-Wave的最终协议， V-Wave 是一家专注于为心力衰竭患者开发创新治疗方案的私营公司。 V-Wave将加入强生公司，成为强生医疗技术公司的一部分。 该交易预计将在2024年底前完成，但须获得适用的监管批准和其他惯例成交条件。
    Medaverse
    2024-08-21
    心力衰竭 心血管 V-Wave
  • 1.05亿美元B轮融资，加速推进肾病新药上市
    医药投融资
    1.05亿美元B轮融资，加速推进肾病新药上市
    8月20日， 北卡罗来纳州，Pathalys Pharma，一家处于肾病治疗后期的私人生物制药公司，宣布完成了1.05亿美元的B轮融资。 2023年1月， Pathaly s 完成1.5亿美元产品债权和股权融资。 Pathalys Pharma首席执行官Neal Fowler表示： “自成立以来，Pathalys在实现为终末期肾病（ESKD）患者提供最佳治疗的目标方面取得了重大进展，包括 upacicalcet 的两项3期临床试验即将完成。
    Medaverse
    2024-08-21
    B轮融资
  • 3篇《细胞》连发！这项免疫联合疗法让清除肿瘤更简单
    前沿研究
    3篇《细胞》连发！这项免疫联合疗法让清除肿瘤更简单
    自从科学家发现癌细胞的这一策略以来，已经有一些免疫检查点抑制剂（ICI）疗法涌现，其中PD-1抑制剂是最为经典的ICI疗法，除此之外还有CTLA-4抑制剂以及近两年被FDA批准上市的LAG-3抑制剂relatlimab正帮助更多癌症患者延长生命。 随着PD-1抑制剂的加速应用，一些新的挑战也在出现。 ICI本身都是重新激活T细胞活性的，为何相同作用的疗法联用后能产生更强大的效果呢？
    药明康德
    2024-08-21
    LAG3 PD1 细胞
  • 不用化疗一线治疗肺癌，双特异性抗体联合疗法获FDA批准
    审批动态
    不用化疗一线治疗肺癌，双特异性抗体联合疗法获FDA批准
    强生（Johnson & Johnson）今天宣布，美国FDA批准其双特异性抗体Rybrevant（amivantamab）联合第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）口服药物Lazcluze（lazertinib）用于 一线治疗经美国FDA批准检测证实带有 EGFR 外显子19缺失或外显子21中L858R替代突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。 之前试验结果显示，与活性对照药物相比，Rybrevant与Lazcluze联合疗法可降低患者疾病进展或死亡风险达30%。 分析显示，Rybrevant与Lazcluze与活性对照药物相比，可将疾病进展或死亡风险降低30%， 联合疗法与活性对照药物组患者的中位无进展生存期（PFS）分别为23.7个月与16.6个月。
    药明康德
    2024-08-21
    EGFR 双特异性抗体 FDA
  • 降低94%糖尿病进展风险！礼来重磅疗法长期3期试验亮眼结果公布
    临床研究
    降低94%糖尿病进展风险！礼来重磅疗法长期3期试验亮眼结果公布
    今日，礼来（Eli Lilly and Company）公布其重磅药物tirzepatide为期三年的SURMOUNT-1临床3期研究的积极顶线结果。 分析显示， 每周注射一次tirzepatide可使糖尿病前期的肥胖或超重成人进展为2型糖尿病的风险显著降低94%。 此外，tirzepatide可使患者在整个治疗期间持续减重。
    药明康德
    2024-08-21
  • 两项3期临床试验已经启动，超1亿美元助力小分子药物开发
    临床研究
    两项3期临床试验已经启动，超1亿美元助力小分子药物开发
    Pathalys Pharma公司宣布，已成功完成1.05亿美元的B轮融资。 通过此次融资筹集的资金将用于完成在研疗法upacicalcet目前正在进行的两项3期临床试验， 完成向美国FDA递交新药申请（NDA）的流程，以及进行加速批准前的商业化准备工作。 Pathalys专注的重点领域之一是改进继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）的治疗，以满足未被满足的医疗需求。
    药明康德
    2024-08-21
    小分子药物
  • 再生元提供 Linvoseltamab 生物制品许可申请的最新情况
    研发注册政策
    再生元提供 Linvoseltamab 生物制品许可申请的最新情况
    Regeneron制药公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其生物制品许可申请（BLA）的linvoseltamab在复发性/难治性（R/R）多发性骨髓瘤（MM）治疗中的审批发出完整回复信（CRL），原因是第三方填充/包装制造商的预审批检查发现的问题。Regeneron承诺将与第三方制造商和FDA紧密合作，尽快将linvoseltamab应用于合适的R/R MM患者。同时，欧洲药品管理局（EMA）对linvoseltamab的审批仍在进行中。Regeneron是一家领先的生物技术公司，致力于开发针对严重疾病的治疗药物。
    GlobeNewswire
    2024-08-21
    Regeneron Pharmaceut
  • ADC胃癌治疗的研究现状
    前沿研究
    ADC胃癌治疗的研究现状
    2020 年胃癌新增病例 1089103 例，死亡 768793 例，是全球第五大常见癌症和第四大癌症死亡原因。 胃癌的流行病学分布因性别和地理区域而异，男性的发病率是女性的两倍，东亚和东欧的发病率更高。 胃癌发生遗传畸变的积累，包括生长因子和/或受体的表达、DNA损伤反应的改变和基因组稳定性的丧失，这些表型为靶向治疗提供了各种靶点。
    小药说药
    2024-08-21
    胃癌 胃癌治疗 ADC
  • 净利暴增1068%！
    财报业绩
    净利暴增1068%！
    一连串的利好，使得今年以来科伦博泰股价累计涨幅超过60%，总市值达377.5亿元（约合220.68亿港元），成为众多港股18A公司中的佼佼者。 科伦博泰之所以能扭亏为盈，得益于与默沙东达成多笔重大授权合作。 截至2024年6月30日，科伦博泰实现总收入13.82亿元，相较上年同期的10.46亿元增长32.2%。
    精准药物
    2024-08-21
    科伦博泰 净利
  • 靶向GPCR抗体类药物的发现和设计
    前沿研究
    靶向GPCR抗体类药物的发现和设计
    已批准药物的靶标的三分之一是G 蛋白偶联受体 (GPCR，)；然而，这些药物仅针对人类 GPCR 库的大约八分之一。 GPCR 调节多种关键生理过程，包括器官发育、心血管功能、情绪、认知、多细胞性、细胞运动、免疫反应以及光感、味觉和气味。 人类基因组包含超过 800 个 GPCR，其中近 400 个是嗅觉受体。
    精准药物
    2024-08-21
    靶向GPCR GPCR
  • 人参皂苷Rg3联合三氧化二砷对人肝癌裸鼠MVD和PCNA的影响
    前沿研究
    人参皂苷Rg3联合三氧化二砷对人肝癌裸鼠MVD和PCNA的影响
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是何芳、曾文铤和朱科伦共同发表的文章。 研究结论：Rg3抑制肿瘤生长可能主要是通过抑制肿瘤血管生成来实现的，三氧化二砷对裸鼠肝癌移植瘤生长的抑制作用可能是通过抑制PCNA蛋白的表达。
    亚泰制药
    2024-08-21
    PCNA 肝癌 人肝癌
  • PCNA、P16、MMP9在人参皂苷Rg3抗肝癌淋巴道转移中的表达及意义
    前沿研究
    PCNA、P16、MMP9在人参皂苷Rg3抗肝癌淋巴道转移中的表达及意义
    本宣传仅供医学药学专业人士阅读，请按医师或药师指导下使用。 本文是大连医科大学附属第一医院刘基巍、赵翌等发表在《临床肿瘤学杂志》上的文章。 研究表明，人参皂苷Rg3抗淋巴道转移作用的机制与上调P16表达及下调PCNA和MMP9表达有关。
    亚泰制药
    2024-08-21
    MMP9 PCNA 肝癌淋巴道转移
  • 参苏感冒片等四种处方药转换为非处方药【三分钟速览一周医药看点】
    前沿研究
    参苏感冒片等四种处方药转换为非处方药【三分钟速览一周医药看点】
    国家药监局药品审评中心（CDE）网站公示8个仿制药一致性评价任务，涉及硫酸阿米卡星注射液等品种（截至8月18日）。 产品研发 · 上市信息。 中美华东获得IMBiologics两款自身免疫领域的全球创新产品IMB-101及IMB-102在37个亚洲国家（不含日本、韩国和朝鲜）的独家许可，包括开发、注册、生产及商业化权益。
    中国医药报
    2024-08-21
    感冒 参苏感冒 非处方药
  • Eyenovia 宣布 514 万美元公开发行的定价
    医药投融资
    Eyenovia 宣布 514 万美元公开发行的定价
    Eyenovia公司宣布同意以每股0.40美元的价格出售1285万股普通股，预计交易将在2024年8月22日左右完成，所得款项约514万美元将用于支持Mydcombi和clobetasol propionate的商业化活动、完成CHAPERONE儿童近视临床研究、以及一般营运和公司用途，可能包括偿还部分现有债务。此次发行由Dawson James Securities, Inc.担任承销商，所有证券均由Eyenovia出售。
    GlobeNewswire
    2024-08-21
  • Aadi Bioscience 提供 PRECISION1 试验和企业更新
    研发注册政策
    Aadi Bioscience 提供 PRECISION1 试验和企业更新
    Aadi Bioscience宣布将停止注册意向的PRECISION1临床试验，该试验旨在评估nab-sirolimus在携带TSC1或TSC2失活突变的实体瘤患者中的疗效。独立数据监测委员会的分析显示，该试验不太可能达到支持加速批准的疗效阈值。公司将专注于其商业业务，特别是针对罕见且侵袭性强的恶性PEComa的FYARRO®产品。为保护现金流，Aadi将暂停两项正在进行中的临床试验的新患者招募，并减少研发团队人数80%，预计将至少延长到2026年第二季度。
    PRNewswire
    2024-08-21
    Aadi Bioscience Inc
  • 挂网算不算侵权？原研药与仿制药专利之战 | 第一现场
    招标采购
    挂网算不算侵权？原研药与仿制药专利之战 | 第一现场
    • 最高院最新终审裁决，专利期内仿制药申请进入医保目录不侵犯专利权。 • 挂网流程应拆解定性还是视作整体，是在判定侵权纠纷的争议点。 • 创仿平衡不应过分依赖专利法，需综合制定政策。
    研发客
    2024-08-21
    挂网
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