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  • 血液瘤王者 利剑出鞘
    前沿研究
    血液瘤王者 利剑出鞘
    11月16日，亚盛医药力胜克拉片（APG-2575）新药上市申请（NDA）获得CDE受理并拟纳入优先审评程序，用于治疗难治或复发性CLL/SLL患者。 这意味着全球第二个、中国首个Bcl-2抑制剂有望在2025年获批上市。 艾伯维全球首个Bcl-2抑制剂维奈克拉2024H1全球销售额12.51亿美元，同比增长16%。
    抗体圈
    2024-11-18
    血液肿瘤 AbbVie Inc BCL2 利沙托克拉 江苏亚盛医药开发有限公司
  • 设计稳定的人源化抗体
    前沿研究
    设计稳定的人源化抗体
    治疗性抗体需要人源化以减少非人源抗体引起的免疫原性和安全性问题 。 传统的抗体人源化方法涉及将非人抗体的抗原结合部分（可变域Fv和互补决定区CDRs）移植到人抗体上。 这篇文章介绍了一种计算方法，通过系统的能量基础排名，将非人源CDRs移到上万的人抗源框架上， 以自动化和合理化抗体人源化过程。
    抗体圈
    2024-11-18
  • 新型靶向蛋白降解技术来袭！解读TRIM21介导的多聚蛋白降解技术
    前沿研究
    新型靶向蛋白降解技术来袭！解读TRIM21介导的多聚蛋白降解技术
    传统TPD技术的局限性。 传统的靶蛋白降解技术主要包括 分子胶型降解剂（MGs） 和 蛋白降解靶向嵌合体（PROTACs）技术 （图2），近年来，靶蛋白降解领域虽然取得了显著进展，但仍存在一些局限性。 目前大多数分子胶降解剂都是偶然发现的，其研发缺乏系统的发现和设计策略，发现过程具有较大的偶然性，难以有针对性地开发更多有效的分子胶用于治疗不同疾病。
    抗体圈
    2024-11-18
    SSA
  • 10月综述：CAR-T 和 CAR-NK 作为实体瘤的细胞癌免疫疗法
    前沿研究
    10月综述：CAR-T 和 CAR-NK 作为实体瘤的细胞癌免疫疗法
    在过去的十年中，嵌合抗原受体T细胞疗法已成为抗击癌症的一种极有前景的免疫治疗方法，对儿童和成人的复发/难治性血液系统恶性肿瘤表现出显著的疗效。 此外，CAR-NK细胞有利于“现货”治疗，有比CAR-T细胞更方便的物流优势。 CAR-T和CAR-NK细胞在血液系统恶性肿瘤中均显示出一致和有希望的结果。
    抗体圈
    2024-11-18
    恶性肿瘤 实体瘤 CAR-NK
  • 规范医保基金预付工作 增强医疗和医药行业活力
    医保动态
    规范医保基金预付工作 增强医疗和医药行业活力
    预付金制度有效缓解医疗机构的资金压力。 通过提前拨付医保资金，预付金制度显著减轻了医疗机构因等待报销结算而产生的现金流压力，有助于医院更好地管理运营资金，确保医疗服务的连续性和稳定性。 预付金可用于药品和医用耗材采购等医疗费用的资金流转，使医院能够更快地向供应商支付款项，减少医疗和医药行业的垫资压力，提升行业现金流水平。
    国家医保局
    2024-11-18
    医保基金
  • 新晋减肥Biotech：CSO此前是国内企业创始人
    公司动态
    新晋减肥Biotech：CSO此前是国内企业创始人
    卖点：轻微副作用，不涉及剂量渐增，每月一次。 从Metsera公司9月份公布的I期临床试验数据来看，其进展最快的项目是长效可注射的GLP-1受体激动剂MET-097，该项目利用了Metsera的HALO脂质体技术。 该药物的设计允许每月注射一次，临床试验中，接受MET-097治疗的参与者在第36天体重平均下降了7.5%。
    抗体圈
    2024-11-18
    GLP-1 Metsera Inc
  • 全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市
    审批动态
    全球首个用于长期体重管理的GLP-1RA周制剂诺和盈®在中国上市
    11月17日，诺和诺德今日宣布，全球首个且目前唯一用于长期体重管理的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂 诺和盈®正式在中国上市 。 诺和盈®（用于长期体重管理的司美格鲁肽注射液）能够实现平均 约17%的体重降幅 ，并为患者带来超越减重的多重健康获益。 此前其司美格鲁肽注射剂的降糖适应症于2021年在国内获批。
    药研网
    2024-11-18
    GLP-1 司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S
  • 6.26亿美元！又一TCE成交，康诺亚CM336出海（附CD3 TCE交易一览）
    交易并购
    6.26亿美元！又一TCE成交，康诺亚CM336出海（附CD3 TCE交易一览）
    11月17日，康诺亚宣布其子公司 成都康诺亚与Platina Medicines Ltd （PML） 已订立独家许可协议， 授予PML 在全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾）研究、开发、生产、注册及商业化 BCMAxCD3双特异性抗体CM336的独家权利。 康诺亚集团将收取1600万美元的首付款和近期付款，同时获得Ouro Medicines的少数股权作为交易对价的一部分。 这也是康诺亚最近半年来创造的第二起Newco交易。
    药研网
    2024-11-18
    CD3 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 Ouro Medicines LLC Platina Medicines Ltd
  • 和铂医药：任命郑雷博士为首席商务官
    人事变动
    和铂医药：任命郑雷博士为首席商务官
    近期，和铂医药宣布正式任命郑雷博士为首席商务官（CBO）。 郑博士将 常驻美国，负责公司的全球商务拓展和资产管理工作 ，直接向和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士汇报。 在加入和铂医药之前， 郑博士创立并担任Urica Therapeutics的首席科学官 。
    药研网
    2024-11-18
    和铂医药（上海）有限责任公司
  • 赵潇/聂广军团队在开发理性设计和精确组装的传染病纳米疫苗方面取得新进展
    前沿研究
    赵潇/聂广军团队在开发理性设计和精确组装的传染病纳米疫苗方面取得新进展
    近期，国家纳米科学中心赵潇/聂广军团队与北京生物技术研究所王恒樑团队合作在开发理性设计和精确组装的传染病纳米疫苗方面取得新进展，相关成果以Rationally designed multimeric nanovaccines using icosahedral DNA origami for display of SARS-CoV-2 receptor binding domain为题，发表在 Nature Communications 上。 该研究基于DNA纳米技术构建了形状和大小与SARS-CoV-2非常相似的定制纳米疫苗，理性设计并构建了具有不同表面抗原图案参数（包括抗原间距、抗原簇数以及簇内抗原拷贝数等）的纳米新冠疫苗，并探索了这些参数对B细胞活化的影响，在小鼠模型中系统评估了优化后的新冠纳米疫苗的短/长期免疫效果，以及对新冠病毒及其变异株的广谱保护效应。 SARS-CoV-2表面刺突蛋白中的受体结合域（RBD）是新冠病毒与人类细胞相互作用的主要结构域，因为它能诱导产生中和性抗体阻止病毒入侵，避免了因非中和抗体而导致抗体依赖性感染增强的潜在风险，这使得RBD亚基成为最具吸引力的新冠疫苗抗原靶标。
    药时空
    2024-11-18
    感染类疾病 国家纳米科学中心
  • 高管变动：康华生物副总裁孙晚丰辞职
    人事变动
    高管变动：康华生物副总裁孙晚丰辞职
    2024年11月15日，成都康华生物制品股份有限公司发布关于高级管理人员辞职的公告，公司董事会于近日收到公司副总裁孙晚丰先生提交的书面辞职报告， 孙晚丰先生因个人原因申请辞去公司副总裁职务 。 据悉，孙晚丰先生历任吉林省疾病预防控制中心疫苗科科员、海南泰凌生物制品有限公司北区大区经理、葛兰素史克制药有限公司北区大区经理、北京祥瑞生物制品有限公司北区总监、大连雅立峰生物制药有限公司南区总监、康华生物销售总监、康华生物副总裁、成都可恩生物科技有限公司董事。 成都康华生物是一家主要从事人用疫苗研发、生产与销售的高新技术企业。
    药时空
    2024-11-18
    成都康华生物制品股份有限公司
  • 拉法® 注射用头孢噻肟钠
    前沿研究
    拉法® 注射用头孢噻肟钠
    三代经典头孢，广谱抗菌，强效安全，多权威指南推荐用药。 【通用名】注射用头孢噻肟钠。 【规格】1.0g、2.0g。
    通用三洋药业
    2024-11-18
    头孢噻肟
  • Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定
    审批动态
    Sherpa Friends | 夏尔巴投资企业华辉安健立贝韦塔（HH-003）单抗获美国FDA突破性疗法认定
    今日，夏尔巴投资企业华辉安健，一家专注于病毒性肝炎、肝病学和相关肿瘤学领域创新药物研发的临床阶段生物科技公司，宣布立贝韦塔（HH-003）单抗近日获美国FDA授予突破性疗法认定（BTD），用于治疗慢性丁型肝炎病毒（HDV）感染。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。 立贝韦塔是在病毒性肝炎领域，获得FDA突破性疗法认定的首个完全由中国企业研发的全球创新性的候选药物。
    夏尔巴投资
    2024-11-18
    南京诺唯赞生物科技股份有限公司 成都迈科康生物科技股份有限公司 Axonics Inc 维昇药业（上海）有限公司 Urotronic Inc
  • 9家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国
    医药投融资
    9家创新药公司完成新一轮融资！3家来自中国
    这些获得资本市场青睐的新锐公司正在开发 放射性核素偶联药物（RDC）、小分子药物、多肽药物、反义寡核苷酸（ASO）、CAR-T细胞治疗药物 等药物类型，聚焦多个全新的靶点和作用机制，针对的疾病领域涵盖 肿瘤、神经退行性疾病、炎症和自身免疫性疾病、代谢性疾病等 。 融资金额：超1亿美元。 英派药业 致力于研发靶向抗癌创新药，专注于“ 合成致死” 作用机制 。
    医药观澜
    2024-11-18
    肿瘤 南京英派药业有限公司
  • 超6亿美元！康诺亚双抗新药达成国际授权合作
    交易并购
    超6亿美元！康诺亚双抗新药达成国际授权合作
    11月17日，康诺亚发布公告，宣布与Platina Medicines（PML）已订立独家许可协议。 根据协议， PML获得康诺亚 自主开发的 双特异性抗 体 CM336 在 全球（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区） 的研究、开发、注册、生产及商业化的独家许可。 康诺亚将收取 1600万美元的首付款和近期付款 ，同时收取Ouro Medicines的少数股权作为对价的一部分。
    医药观澜
    2024-11-18
    康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 Ouro Medicines LLC Platina Medicines Ltd
  • 衰老会导致各器官功能衰退，免疫细胞+干细胞双重干预，全面延缓衰老！
    前沿研究
    衰老会导致各器官功能衰退，免疫细胞+干细胞双重干预，全面延缓衰老！
    衰老一直以来是人类的终极挑战，它不仅仅是皱纹的出现或是头发变白，而是一个深层次、全面性的过程—— 衰老是一种系统性疾病，会导致所有器官功能的衰退和病变。 为什么说衰老是系统性疾病。 即使免疫细胞很神奇、也很强大，但随着年龄的增长，人体健康的免疫细胞会逐渐退化，包括免疫细胞数量的减少、杀病原体功能的降低、细胞信息传递的减弱、细胞凋亡的增加等。
    领康Leading
    2024-11-18
    心血管疾病 衰老 心脏病 细菌性感染 普通感冒
  • 多地出台细胞产业促进政策，千亿健康产业进入加速发展期
    研发注册政策
    多地出台细胞产业促进政策，千亿健康产业进入加速发展期
    衰老是一个影响所有器官系统的多方面过程。 随着人口老龄化趋势的加剧，与衰老相关的疾病已导致重大的医疗挑战和社会经济负担。 间充质干细胞 (MSC) 因其抗 氧化应激 、免疫调节和组织修复能力，有望成为一种潜在的抗衰老干预措施。
    贵州卡尔细胞生物
    2024-11-18
    衰老 MSCs CDKN1A SOD CDKN2A
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