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血液瘤龙头利刃出鞘公司动态2024年，创新药行业起起落落，经历了一到两年的寒冬，到2024年Q3，部分创新药上市公司估值开始回升，这些公司都是基本面优质的公司，有着扎实的研发和商业化基础作为支撑，而 国内血液瘤龙头诺诚健华 便是例子，其 股价涨幅 在近一年已悄然接近翻倍。 根据诺诚健华发布的财报， 2024年核心产品奥布替尼营收已经突破10亿元，同比增长49% ；归母净亏损额同比缩窄30%。 营收放量，商业化爆发之年。
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礼来D药欧盟上市遇阻！审批动态礼来D药在欧洲的上市申请被拒了。 所谓D药，即礼来自研的 阿尔茨海默病（AD）药物Kisunla（ 多奈单抗，donanemab）。 这款药于2024年 7月获FDA批准上市，且目前也已在国内上市，适用于早期AD的治疗。
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默沙东20亿押注中国药企：一场改写全球心血管版图的豪赌公司动态默沙东为何为这款中国造“心血管新药”豪掷千金？ 从仿制药到创新药：恒瑞如何逆袭成中国药王。 恒瑞医药，如今已是中国创新药领域的龙头企业，可它的发展并非一帆风顺。
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RIG-I：CD8⁺ T细胞抗肿瘤免疫的“刹车”机制及其治疗潜力前沿研究免疫检查点 在维持免疫稳态以及实现有效的抗肿瘤反应中 发挥着关键作用 。 肿瘤细胞常通过过度激活免疫检查点信号来实现免疫逃逸，这为免疫检查点抑制剂的开发提供了潜在靶点。 视黄酸诱导基因I（ RIG-I） 是一个经典的模式识别受体，参与天然免疫反应。
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如何利用PS/Image J/PPT快速Merge不同免疫荧光细胞图片前沿研究在免疫荧光的实验过程中常常会拍摄一些荧光图片，且需要对荧光图片进行处理。 如拍出不同颜色的荧光照片之后，要对这些颜色进行叠加合并处理。 多通道合成后的图片比单通道独立显示更美观，可以直观显示蛋白间的空间位置，并可以直观显示某个蛋白的细胞定位 。医药速览2025-03-31免疫荧光细胞 Merge
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IBI363（PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白）获国家药品监督管理局纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期黑色素瘤审批动态2025年3月31日，美国旧金山和中国苏州——信达生物制药集团（香港联交所股票代码：01801），一家致力于研发、生产和销售肿瘤、自身免疫、代谢、眼科等重大疾病领域创新药物的生物制药公司，宣布其全球首创PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白IBI363已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE） 纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单 ，拟定适应症为既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。 近期，信达生物已启动IBI363首个关键注册临床研究并完成首例受试者给药，评估IBI363单药对比帕博利珠单抗（Keytruda®）用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤的疗效和安全性。 IBI363在前期研究中已在未经免疫治疗的黑色素瘤上展现出了突破性疗效信号 。
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杏泽Link | 齐禾生科Kevin Zhao：精准基因编辑的“魔法”专家观点
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宣医新闻|阿尔茨海默病治疗再添利器！多奈单抗注射液全国首方于宣武医院开出审批动态
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宣医科创|脊髓损伤后脊髓空洞症治疗有突破性创新：微创蛛网膜下腔-蛛网膜下腔脑脊液搭桥术前沿研究脊髓损伤后脊髓空洞症治疗。 蛛网膜下腔脑脊液搭桥术。 近日，首都医科大学宣武医院神经外科关健、陈赞、菅凤增教授团队首创的微创蛛网膜下腔-蛛网膜下腔旁路搭桥术(Mis-SSB)治疗脊髓损伤后继发脊髓空洞症(PTS)的研究成果，发表在美国神经外科医师协会官方期刊脊柱专刊《Journal of Neurosurgery: Spine》上，并作为封面文章隆重推出。
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Claudin18.2 CAR-T：正在颠覆胃癌治疗格局前沿研究作为全球发病人数第五大癌种，胃癌的临床治疗进步却相对缓慢，目前对于晚期胃癌的治疗仍然以免疫治疗（且对胃癌疗效不够好）、化疗为主，存在巨大的、未被满足的临床需求。 近年来，胃癌领域的靶向治疗开始涌现一些重要进展， Claudin18.2 、 HER2 在胃癌领域陆续取得临床突破，安斯泰来的 Claudin18.2 抗体已经获批上市，第一三共的 Enhertu 也获批治疗 HER2 阳性胃癌。 由于 HER2 阳性胃癌比例较少， Claudin18.2 无疑是胃癌领域最重要的临床突破。
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【案例报道】EGFR耐药却未发现耐药突变，警惕发生了组织学转化前沿研究
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4月4款创新药有望获FDA批准审批动态根据 PDUFA 的预期目标日期，预计 2025 年 4 月，美国 FDA 将对 4 款创新药物的批准做出监管决定，本文将对这些疗法进行相关介绍。 活性成分： Reproxalap。 活性醛含量会在眼部或系统性发炎时上升，造成眼睛发炎、泪水分泌降低、眼睛发红以及改变泪水内脂质组成，许多干眼症患者具有较高的活性醛含量。
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使多名患者癌细胞完全消失的创新偶联药物；最低剂量就让患者完全缓解的体内基因编辑疗法…… | 一周盘点前沿研究。 药明康德内容团队整理。 Olvimulogene nanivac i r e pvec：公布1b/2期临床试验数据。
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国内药企竞逐胶原蛋白：市场现状与未来趋势公司动态本报告深入分析了中国国内制药企业在胶原蛋白市场的布局情况。 报告指出，中国胶原蛋白市场正经历高速增长，吸引了众多国内制药企业积极参与。 报告重点识别了包括巨子生物、锦波生物和华熙生物在内的主要市场参与者，并对其市场策略和竞争优势进行了详细分析。
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二线治疗去势抵抗性前列腺癌，诺华放射性核药获扩大适应症临床研究Pluvicto 是 首款靶向 PSMA 的放射性配体疗法，能够精准辐射前列腺癌，具备替代全身放疗的潜力， 2024 年（上市第三年）以 13.92 亿美元销售额解锁核药赛道首个"重磅炸弹"成就。 此次 Pluvicto 的新适应症获批，使适用患者群体增加约两倍。 此次获批基于 PSMAfore 研究的积极结果。
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疾病控制率近85%！信达生物PD-1/IL-2双抗新药获纳入突破性治疗品种审批动态IBI363 是信达生物在研的一款 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 。 针对本次纳入突破性治疗品种的适应症，信达生物已经于今年 3 月初启动 IBI363 的关键注册研究，同时这也是 IBI363 的首个关键注册临床研究。 IBI363 是由信达生物自主研发的 PD-1/IL-2 α-bias 双特异性抗体融合蛋白 ，同时具有阻断 PD-1/PD-L1 通路和激活 IL-2 通路两项功能 。
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首个！血友病 siRNA 疗法获 FDA 批准上市审批动态Qfitlia 是 美国首个获批的治疗 A 型或 B 型血友病 （无论是否含有抑制剂） 的疗法， 每年只需注射六次 即可提供持续保护，代表着血友病治疗的重要突破。 血友病 A 和 B 是一类罕见的先天性终身出血性疾病，患者具有凝血功能障碍，会引起关节大量出血。 Qfitlia 可降低抗凝血酶 （一种抑制血液凝固的蛋白质） 水平，从而促进凝血酶生成，重新平衡止血功能并预防出血。
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从递送革新到适应症拓展，体内 CAR-T 未来可期前沿研究然而，传统自体 CAR-T 疗法复杂的个体化制备过程和高额的制备成本成为其制约其商业化的重要因素。 相较之下，通用型CAR-T（ UCAR-T ）可批量化制备，成本更低且患者无需等待。 其中，体内 CAR-T （ In Vivo CAR-T ）疗法 兼顾自体 CAR-T 疗效好和通用型 CAR-T 可及性高的优点，患者 无需清淋使而保留完整的免疫系统，且体内 CAR-T 耗竭更少，有望带来更为显著的抗癌效果 。
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创新产品将惠及香港癌症患者 正大天晴与大中华癌病基金会签署合作协议公司动态近日，中国生物制药（1177.HK）旗下核心企业正大天晴与大中华癌病基金会（简称“基金会”）在香港签署爱心药企伙伴 NPP 合作协议。 双方将按照“指定患者药物使用计划”（Named Patient Program, 简称“NPP 项目”），为香港有迫切医疗需求的患者提供创新治疗方案。 正大制药集团总裁、中国生物制药董事会副主席郑翔玲出席本次签约仪式。
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选对细胞是免疫力提升的关键：干细胞和免疫细胞，谁才是你的最佳选择？前沿研究一个强大的免疫系统，需要的是稳定的体内环境和源源不断的强大修复能力。 这个提供源源不断的修复再生能力的“发动机”就是干细胞和免疫细胞。 这个提供源源不断的修复再生能力的'发动机’就是干细胞和免疫细胞。”。
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