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  • 《自然》：David Baker教授合作开发新技术，精准锁定肿瘤细胞！
    前沿研究
    《自然》：David Baker教授合作开发新技术，精准锁定肿瘤细胞！
    对于开发CAR-T细胞疗法的研究者来说，这是一项关键挑战。 CAR-T细胞是通过基因工程改造的免疫细胞，细胞上的工程化受体CAR（嵌合抗原受体）靶向肿瘤细胞表面的特异性抗原，是这些免疫细胞能够识别并消除肿瘤细胞的关键。 但是，非肿瘤组织也可能表达同样的抗原，导致患者出现非肿瘤靶向毒性。
    药明康德
    2024-11-23
    肿瘤 CAR-T细胞疗法
  • 从头设计高质量抗体疗法，新锐发布最新突破
    前沿研究
    从头设计高质量抗体疗法，新锐发布最新突破
    今天， Nabla Bio发布了其专有人工智能（AI）蛋白质设计系统JAM在从头设计治疗性抗体方面的最新进展。 这一系统能够在仅提供靶点蛋白质的氨基酸序列和/或结构的情况下，从头设计高质量的先导抗体。 新闻稿指出， 这一系统能够在无需实验优化的情况下，设计出与靶点蛋白的特定表位精准结合，具备高亲和力和优秀早期开发潜力的治疗性抗体。
    药明康德
    2024-11-23
    抗体疗法
  • 达主要与所有次要终点！强生抗体疗法再向FDA递交监管申请
    审批动态
    达主要与所有次要终点！强生抗体疗法再向FDA递交监管申请
    强生（Johnson & Johnson）今日宣布已向美国FDA提交补充生物制品许可申请（sBLA），寻求批准其抗IL-23抗体Tremfya（guselkumab）作为皮下注射（SC）诱导方案，用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎（UC）的成人患者。 此次申请基于3期ASTRO研究的积极数据，该研究评估了Tremfya皮下注射诱导治疗UC的疗效和安全性。 患者在第0、4和8周分别接受400 mg Tremfya皮下注射诱导治疗。
    药明康德
    2024-11-23
    Johnson & Johnson IL-23 溃疡性结肠炎 Johnson & Johnson Inc 古塞奇尤单抗
  • 晚期癌症持久缓解近两年！突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请
    审批动态
    晚期癌症持久缓解近两年！突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请
    Replimune Group日前宣布，已向美国FDA提交RP1（vusolimogene oderparepvec） 的 生物制品许可申请（BLA），与 PD-1抑制剂nivolumab联用，用于治疗先前接受过PD-1靶向疗法治疗的晚期黑色素瘤成年患者。 此外，公司还宣布FDA已授予RP1联合nivolumab在相同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 RP1是一款基于单纯疱疹病毒（HSV）的溶瘤病毒疗法。
    药明康德
    2024-11-23
    PD-1 纳武利尤单抗 Replimune Group Inc vusolimogene oderparepvec
  • 推动潜在“first-in-class”疗法临床开发，新锐获1.3亿美元助力
    医药投融资
    推动潜在“first-in-class”疗法临床开发，新锐获1.3亿美元助力
    Enveda公司今日宣布完成1.3亿美元C轮超额认购融资，使公司的累计融资总额达到3.6亿美元。 这笔新资金将帮助该公司在2025年和2026年推进多个在研项目进入临床开发。 其研发管线包括10个候选开发项目及多个发现项目，覆盖免疫和炎症、肥胖症、纤维化、和神经感觉适应症，具有“first-in-class”和“best-in-class”潜力。
    药明康德
    2024-11-23
    纤维化
  • AML和MDS的抗体靶向治疗进展：精准医学时代的治疗新策略
    前沿研究
    AML和MDS的抗体靶向治疗进展：精准医学时代的治疗新策略
    根据修订的国际预后评分量表（ IPSS-R ），高风险的MDS和具有不利特征的AML的预后仍然令人沮丧，这些不利特征包括年龄、既往髓系疾病、不良遗传风险和并发基因突变。 事实上，具有极高IPSS-R风险的MDS患者的中位总生存期（ OS ）仅为0.8年，而年轻患者的新发AML患者的五年生存率为40%，大于70岁患者的5年生存率不到5%，这突显了亟需新的治疗策略的迫切性。 免疫反应的改变在AML/MDS发病机制中起着重要作用，这为免疫治疗提供了新的选择。
    小药说药
    2024-11-23
    血管肌脂肪瘤 IL-15 骨髓发育异常综合征 FCGR3 CD16a
  • 本周国内新药里程碑汇总：两款抗肿瘤新药获批，来自默沙东和晨泰医药
    审批动态
    本周国内新药里程碑汇总：两款抗肿瘤新药获批，来自默沙东和晨泰医药
    1、翰思艾泰：HX044注射液。 HX044是翰思艾泰独立开发的一款first-in-class 抗癌症免疫治疗的研究性双抗新药, 临床前试验显示其具有比上一代免疫点抑制剂更强的药效及更宽的治疗窗口，同时对于免疫点抑制剂不敏感的肿瘤模型（“冷肿瘤”）也有较好疗效。 翰思艾泰已完成所有必需的临床前开发，包括GMP生产及GLP毒理研究， 计划在澳洲和中国开展临床I期多种实体瘤的单药剂量人体爬坡试验。
    凯莱英药闻
    2024-11-23
    肿瘤 实体瘤 Merck Sharp & Dohme Ltd 江苏晨泰医药科技有限公司 翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司
  • 三生国健IL-17A单抗申报上市，竞争大战已开启，价格战不可避免？
    审批动态
    三生国健IL-17A单抗申报上市，竞争大战已开启，价格战不可避免？
    1、IL-17产品市场快速增长；。 2、 国内产品上市，竞争进一步加剧。 1、IL-17产品市场快速增长，国内定地板价。
    药渡
    2024-11-23
    IL-17
  • 礼来替尔泊肽新适应症国内报上市
    审批动态
    礼来替尔泊肽新适应症国内报上市
    11月22日，CDE官网显示，礼来的葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂替尔泊肽注射液新适应症上市申请已获得受理。 这是礼来在中国递交的第 4 项上市申请。 替尔泊肽 （tirzepatide） 是 一款葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，每周一次注射。
    药渡
    2024-11-23
    Eli Lilly & Co GLP-1 GIP 替尔泊肽
  • 跨国药企自免领域重磅药物及后续管线
    公司动态
    跨国药企自免领域重磅药物及后续管线
    自免药物是仅次于肿瘤药物的第二大药物市场，据弗若斯特沙利文报告，全球自身免疫疾病药物市场估计在 2030 年将达到 1767 亿美元。 如此巨大的市场也成为各大药企纷纷追逐的对象，艾伯维凭借修美乐、 Skyrizi 和 Rinvoq 位居自免冠军宝座，强生先后有 Remicade 、 Simponi/ Simponi Aria 、 Stelara 和 Tremfya 等重磅药物，罗氏有多发性硬化症重磅炸弹药物 Ocrevus 、赛诺菲凭借度拉普利单抗在自免领域占有重要地位，诺华有 Cosentyx 、 Promacta/Revolade 、 Kesimpta 和 Xolair 等自免重磅药物，实力不容小视。 Rinvoq Q3增长45%。
    药渡
    2024-11-23
    Novartis AG Johnson & Johnson AbbVie Inc Sanofi SA 阿达木单抗
  • 1.3亿美元C轮融资，利用AI/ML开发天然来源的新药
    医药投融资
    1.3亿美元C轮融资，利用AI/ML开发天然来源的新药
    （ 2.3亿美元融资！ 利用AI/ML开发天然来源的新药 ）。 新的资金将使Enveda能够在2025年和2026年通过多个具有强大商业机会的项目提供临床催化剂，继续推进其10个开发候选药物和多个发现项目的深度管线，并投资于其世界领先的平台。
    Medaverse
    2024-11-23
    特应性皮炎 JAK 自身炎症性疾病 Enveda Biosciences
  • 新锐！数千万美元融资，开发靶向四种受体的多肽减肥药
    医药投融资
    新锐！数千万美元融资，开发靶向四种受体的多肽减肥药
    11月21日，Versant Ventures宣布推出Pep2Tango Therapeutics，这是一家专注于创新的下一代减肥疗法的初创公司。 这一未公开的重要一轮融资的收益将用于支持该公司新型单分子四受体激动剂肽的开发，以治疗肥胖和相关疾病。 基于GLP-1的疗法在治疗肥胖和相关并发症方面已被证明是有效的，但也有明显的缺点。
    Medaverse
    2024-11-23
    GLP-1 肥胖 GIP IAPP Versant Ventures
  • 新锐！1300万美元种子轮融资，利用AI开发“镜像肽”
    医药投融资
    新锐！1300万美元种子轮融资，利用AI开发“镜像肽”
    11月21日， 圣地亚哥， 从加州理工学院分拆出来的 人工智能驱动的生物技术公司Aizen Therapeutics宣布凭借其新型药物发现平台DaX™提供支持的早期项目从隐身中脱颖而出，完成1300万美元种子轮融资，投资者包括 Wilson Hill、Madrona和Cercano等 。 该平台由加州理工学院教授David Van Valen博士和 Aizen 的研究团队开发，代表了Mirror Peptides（ 镜像肽 ）的一流计算蛋白质设计模型。 Aizen 专注于开发内部候选药物管线 ，同时积极与潜在的生物制药公司合作。
    Medaverse
    2024-11-23
    加州理工学院 镜像肽 AI
  • 【JMC】BWA-522，一种靶向N末端结构域的AR降解剂
    前沿研究
    【JMC】BWA-522，一种靶向N末端结构域的AR降解剂
    其研究结果证明BWA-522降解AR-FL和AR-V7蛋白可以抑制AR下游蛋白的表达并诱导PC细胞凋亡。 BWA-522在小鼠中达到40.5%的口服生物利用度，在比格犬中达到69.3%。 这项研究表明，BWA-522是一种有前途的AR-NTD PROTAC，用于治疗AR-FL和AR-V7依赖性肿瘤。
    精准药物
    2024-11-23
    PC AR 靶向N末端结构域
  • BIC！英矽智能口服ENPP1抑制剂获FDA批准临床
    审批动态
    BIC！英矽智能口服ENPP1抑制剂获FDA批准临床
    2024年11月21日，英矽智能宣布，公司自主研发的 小分子创新药ISM5939已经获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批件，用于治疗实体瘤 。 ISM5939是一款 口服ENPP1抑制剂，有望实现每日一次（QD）给药，具有“同类最佳”的治疗潜力 。 ISM5939由英矽智能自主研发的分子生成与设计平台Chemistry42辅助设计，临床前实验结果显示ISM5939展现出强大的抗肿瘤效果， 具有良好安全性特征、体外ADMET特性和体内药代动力学（PK）特征 ，有望为肿瘤免疫和低磷酸酯酶症（HPP）提供新的治疗选择。
    精准药物
    2024-11-23
    实体瘤 Insilico Medicine Inc ENPP1 低磷酸酯酶症
  • 【JAMA Oncology】奥雷巴替尼临床对Ponatinib和Asciminib耐药患者有效
    临床研究
    【JAMA Oncology】奥雷巴替尼临床对Ponatinib和Asciminib耐药患者有效
    国产三代ABL抑制剂奥雷巴替尼（GZD824）的最新临床数据于近期发表在《JAMA Oncology》上，显示出对ponatinib和Asciminib耐药患者仍然有效的治疗潜力。 该研究( NCT04260022) 中，80例CML或Ph+ ALL患者被随机分组，接受隔天一次口服30、40或50mg奥雷巴替尼治疗。 入组患者中， 约1 8%曾接受过两种TKI治疗，28%接受过三种 TKI治疗 ，54%接受过至少四种 TKI治疗 。
    精准药物
    2024-11-23
    ABL 奥雷巴替尼 慢性髓系白血病 阿思尼布 泊那替尼
  • 刚刚！第十批国采正式文件发布（附规则、品种）
    招标采购
    刚刚！第十批国采正式文件发布（附规则、品种）
    第十批国采纳入62个大品种。 11月22日晚间，国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件（GY-YD2024-2）》的公告，第十批国采枪声正式打响。 第十批国采企业申报材料递交截止时间和申报信息公开时间均为： 12月12日(星期四)上午10点；按“规则二”确定拟中选资格的时间为12月12日(星期四)下午； 供应地区确认时间为： 12月13日(星期五)上午8点。
    赛柏蓝
    2024-11-23
    国采
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