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共 367268 篇内容
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刚刚！恒瑞 JAK1 抑制剂新适应症国内获批上市审批动态3 月 31 日，NMPA 官网显示，恒瑞 1 类新药 JAK1 抑制剂艾玛昔替尼 （代号: SHR0302） 新适应症获批上市，用于 对一种或多种传统合成改善病情抗风湿药 （csDMARDs） 疗效不佳或不耐受的成人中重度活动性类风湿关节炎 患者 （CXHS2300108） 。 此次新适应症的获批是基于一项 多 中心、随机、双盲、安慰剂对照的 III 期临床研究 SHR0302-301 （ NCT04333771 ） 的积极结果。 研究的主要终点是给药 24 周后，美国风湿病学会反应标准达到 20% 改善 （ACR20） 的患者比例 。
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优时比罗泽利昔珠单抗注射液（优迪革®）中国获批！全球首个且唯一双亚型创新药治疗全身型重症肌无力研发注册政策罗泽利昔珠单抗注射液（优迪革®）作为全球首个且唯一同时覆盖乙酰胆碱受体（AChR）抗体阳性和肌肉特异性受体酪氨酸激酶（MuSK）抗体阳性的全身型重症肌无力（gMG）的FcRn拮抗剂，已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗AChR或MuSK抗体阳性的成人gMG患者。该药物填补了MuSK阳性患者靶向治疗的空白，为重症肌无力患者提供了更具针对性的治疗选择，有助于改善患者生活质量。关键Ⅲ期MycarinG试验证实，罗泽利昔珠单抗注射液较安慰剂显著改善gMG患者的多个临床终点与结局，且安全性良好。优时比公司致力于为医生提供更多有力武器帮助患者进行针对性治疗，助力中国罕见病诊疗水平的持续提升。
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刚刚！优时比重症肌无力新药在华获批上市，只需每周一次皮下注射审批动态
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Nat Commun | 宋默识等发现人原始巨噬细胞及其条件培养基促进成年心肌细胞增殖和心脏损伤再生修复前沿研究心脏病是全球健康的重大挑战，其高发病率和高死亡率令人关注。 这些疾病常因心肌收缩组织丢失而进展为心力衰竭等严重并发症，而成年心肌细胞无法再生，使得这一病理过程难以逆转。 围产期哺乳动物心脏仍具有自我更新能力，为寻找促进成年心脏再生的方法提供了灵感。
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Life Metabolism丨维生素转运蛋白对健康和疾病的影响前沿研究维生素是一组高度复杂的有机化合物，虽然在食物中以微量存在且不直接提供能量，但在细胞功能和生化反应中起着关键作用，对正常新陈代谢至关重要。 维生素的吸收和分布依赖于特定的转运蛋白，水溶性维生素通过溶质载体超家族蛋白 （SLC） 和ABC转运蛋白实现高效吸收和细胞内分布；而脂溶性维生素则借助B类I型清道夫受体 （SR-BI） 、CD36以及Niemann-Pick C1-like 1 （NPC1L1） ，在胆汁盐乳化形成胶束后进入细胞，并与脂质代谢密切相关。 水溶性维生素在小肠中的吸收涉及特定的转运机制（Fig. 1）。
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Oncogene丨CBX3通过抑制铁死亡促进结直肠癌多药耐药前沿研究结直肠癌是国际上发病率、死亡率最高的恶性肿瘤之一 【1-3】 。 手术切除和化疗可提高生存率；然而，许多患者会产生化疗耐药性，往往导致疾病复发 【1，2】 。 本课题组关于TCGA数据库与临床结直肠癌患者肿瘤样本的研究表明，结直肠癌患者样本中CBX3表达水平明显上调，化疗后肿瘤进展组患者样本CBX3表达水平更高。
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Adv Sci丨宋默识/王军等揭示F. plautii及其代谢产物脱氨基酪氨酸对心肌缺血再灌注损伤的保护作用前沿研究每年全球约有300万新发急性心肌梗死病例，其发病率呈逐年上升趋势。 心肌梗死后缺血再灌注损伤是严重的并发症，导致心脏重构和功能障碍，对患者的预后和生存率产生不利影响，且现有治疗手段难以有效阻断其病理进程。 近年来研究发现，“肠—心轴”在多种心血管疾病中起着关键作用，肠道菌群或许可作为一种潜在的新型预防和治疗手段，但目前相关研究仍处于探索阶段。
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Cell Stem Cell | 神经干细胞静息状态与激活状态的调节机制前沿研究该工作通过揭开神经祖细胞向干细胞提供反馈信号控制干细胞命运，为干细胞维持提供了新的机制 。 在成体大脑中，位于脑室下区的神经干细胞大多数时间处于静息状态，在被激活后能够快速分裂产生TAPs，进而分裂形成神经母细胞。 Ca2+信号是多个细胞外信号交汇的信号中枢，能够调节干细胞的静息状态和激活状态。BioArtMED2025-03-31Ca2+ 神经干细胞
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Adv Sci | 细胞死亡自反馈诊疗探针实现光动力治疗的动态优化前沿研究光动力治疗 （Photodynamic Therapy, PDT） 是一种新兴的癌症治疗手段，利用光敏剂在特定波长光照下产生活性氧，诱导肿瘤细胞死亡。 PDT具有微创性、高时空选择性、低耐药风险等优势，在临床治疗中展现出巨大潜力。 然而，当前PDT疗效的监测主要依赖肿瘤体积变化，这种方式存在反馈滞后问题，不利于治疗参数的实时优化。
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鲁抗医药质监中心通过CNAS实验室认可审批动态鲁抗医药质监中心通过CNAS实验室认可。 近日，鲁抗医药质监中心正式通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可（证书编号：CNAS L22779），标志着鲁抗医药的检测能力和质量管理体系达到国际标准，检测结果将获得全球100余个国家和地区的互认。 国际市场的“通行证”，开拓全球业务新篇章。
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力合创投投资动态｜津渡生科GeneLLM™️大模型：重构生物科学的AI基座医药投融资3月21日，CCTV-2《消费主张》用镜头揭开一场静默的RNA组学解码革命——在深圳 津渡生物 医学科技有限公司的实验室里，GeneLLM™️ 生物科学大模型正像一位“生物侦探”，从万亿级RNA分子信号中捕捉疾病的隐匿线索。 一、15亿参数大模型：多维数据解码生命密码。 作为 国内首款实现跨组学智能融合的生物科学大模型 ，GeneLLM™️ 已完成15亿参数规模预训练，学习超3.5万亿碱基序列的深层规律，深度融合基因组、转录组、蛋白质组等全维度生命数据，构建可计算的生命系统模型。
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蛋白降解！睿跃生物，拟借壳美国上市反馈意见医药投融资2024年11月13日，临床阶段生物制药公司Pulmatrix（纳斯达克股票代码：PULM）宣布与起源于中国的新药企业Cullgen（睿跃生物）达成合并协议，Cullgen是一家私营临床阶段生物药物公司，应用其专有的靶向蛋白降解uSMITE™平台来发现和推进治疗癌症和其他疾病的疗法。 Cullgen利用其专有技术平台uSMITE™（小分子诱导泛素依赖性靶点清除），以新型E3配体为特征，构建下一代靶向蛋白质降解物和降解物抗体偶联物（“DAC”）。 合并后的公司预计将在合并完成时拥有约6500万美元的现金及现金等价物，为多个临床里程碑提供资金，并预计可维持运营至2026年。
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一年注射两次！罗氏制药多发性硬化症重磅药物在华获批！审批动态3月31日，中国上海——罗氏制药今日宣布，其旗下创新药 罗可适®（Ocrevus®，通用名：奥瑞利珠单抗注射液/ocrelizumab injection）正式获得中国国家药品监督管理局批准 ， 每六个月静脉输注一次给药，用于 治疗成人复发型多发性硬化症（RMS）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS） ， 中国多发性硬化症患者将有望获得全球先进的全新治疗选择。 多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。 多数的多发性硬化症患者起病于29-39岁，其体内免疫系统异常攻击中枢神经系统（脑、脊髓和视神经） ，导致中枢神经系统神经细胞的髓鞘发生炎症和损伤，患者会出现肌肉虚弱、疲劳和视力下降等一系列症状。
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信达生物:IBI363被纳入突破性治疗药物品种，治疗晚期黑色素瘤审批动态3 月31日，信达生物 宣布，其 全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363已被CDE纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单， 拟定适应症为既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。 近期，信达生物已启动IBI363首个关键注册临床研究并完成首例受试者给药，评估IBI363单药对比帕博利珠单抗（Keytruda®）用于治疗在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤的疗效和安全性。 此项研究（NCT06797297）是一项随机、多中心的关键临床研究，计划评估IBI363单药对比帕博利珠单抗单药在既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性黏膜型及肢端型黑色素瘤受试者中有效性和安全性，研究的主要终点为遵照RECIST v1.1标准，由独立影像学评审委员会（IRRC）评价的无进展生存期（PFS）。
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里程碑时刻 l 维泰瑞隆迈入国际化临床开发之路公司动态今天，维泰瑞隆同事们齐聚一堂，共同庆祝公司近期取得的成就：多款药物获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准，同时，公司也在美国组建了一只涵盖临床、注册及数据管理等职能的多元化团队。 这意味着我们在持续深耕科学创新的同时，正式开启了全球发展布局之路。 作为专注衰老相关退行性疾病的创新生物科技企业，我们直面这一最棘手的医学挑战，该领域许多疾病至今仍缺乏治疗手段。
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发展中国家疫苗制造商联盟（DCVMN）首席执行官一行访问康泰民海 探索疫苗国际合作新机遇专家观点发展中国家疫苗制造商联盟（DCVMN）。 首席执行官一行 访问康泰民海。 Dr. Rajinder Suri详细介绍了联盟情况：DCVMN是致力于推动发展中国家疫苗产业发展的国际组织，汇聚了众多疫苗生产企业，通过资源共享与合作，为全球疫苗供应作出贡献。
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、阿斯利康、美敦力、CSL、诺和诺德、丹纳赫、赛诺菲、罗氏、卫材、拜耳、默沙东等新动态公司动态跨国药企在中国重点资讯。 双方将合作共建南京“西门子医疗开放式医工转化平台”，聚焦医工转化、临床技术应用（如光子计数CT、高端7T磁共振，先进复合手术室等）、数字医疗生态及国际人才合作。 此外，双方将通过远程诊疗支持基层医联体，推动优质医疗资源下沉，探索元宇宙技术赋能医疗展示中心，呈现未来诊疗场景，为南京生物医药医疗产业集群注入创新动能，助力打造“健康中国”示范城市。
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焦点访谈：AI医疗的标准、责任、监管和推广专家观点人工智能（AI）已成为全球竞争的战略制高点，也是驱动经济增长的核心动力。 今年以来，各行各业掀起一股DeepSeek接入应用的风潮，AI再度成为爆款话题，医疗医药领域AI应用也迎来爆发，多个三甲医院进一步推进AI医疗落地。 医药经济报： AI医生在医疗机构内上线应用不仅能提高诊疗效率，还能缓解医疗资源不足的问题。医药经济报2025-03-31AI医疗
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溶瘤病毒、基因疗法数据积极，CDK2攻坚自闭症前沿研究小细胞肺癌溶瘤病毒疫苗披露积极数据。 近日，Genelux公司和恒翼生物（Newsoara BioPharma）公布了其共同资助的溶瘤病毒免疫疗法Olvi-Vec,用于治疗铂类复发或铂难治性广泛期小细胞肺癌的Ⅰb/Ⅱ期临床试验结果。 Olvi-Vec是Genelux公司专有的溶瘤病毒疫苗，临床前研究结果表明，其具有在体外和体内感染并直接杀死多种肿瘤细胞的潜力。
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中国首个！百时美施贵宝 O+Y 双免疫疗法国内获批新适应症，肝细胞癌一线治疗审批动态3 月 31 日 ，NMPA 官网显示，百时美施贵宝宣布 欧狄沃 (纳武利尤单抗注射液) 与逸沃 (伊匹木单抗注射液) 的联合疗法获得中国 NMPA 批准新增适应症，适用于 不可切除或晚期肝细胞癌 (HCC) 成人患者的一线治疗 ，成为 中国首个且目前唯一获批的肝细胞癌一线双免疫联合疗法 。 此次获批基于 III 期 CheckMate-9DW 研究的结果，该研究在全球范围内首次证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物 (仑伐替尼或索拉非尼)。 CheckMate-9DW 是一项全球多中心、 III 期随机对照研究，评估了欧狄沃联合逸沃方案对比研究者选择的仑伐替尼或索拉非尼，在不可切除的肝细胞癌一线治疗患者中的疗效和安全性，其中 85% 的对照组患者使用了仑伐替尼。
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6.14%(2026Q3)
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
