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共 357252 篇内容
  • Human Genome Sciences 和 Aegera Therapeutics 宣布就新型抗癌药物达成许可和合作协议
    医投速递
    HGS与Aegera Therapeutics达成协议,获得全球范围内(除日本外)开发及商业化AEG40826及其相关备选化合物独家权利,用于肿瘤学领域。AEG40826是一种针对多种IAP(凋亡抑制蛋白)家族成员的小分子抑制剂,预计将于2008年初开始肿瘤学临床试验。HGS已支付Aegera 1500万美元的许可费和500万加元的股权投资,Aegera将获得高达2.95亿美元的未来开发及商业里程碑付款,包括FDA批准IND后的500万美元里程碑付款。Aegera还将获得HGS地区的净销售额的两位数版税。Aegera保留未选择开发的非肿瘤学IAP抑制剂的权利。
    Fierce Biotech
    2007-12-20
  • Genmab A/S - R1507 抗体进入治疗肉瘤的 II 期研究
    医投速递
    Genmab的合作伙伴罗氏公司已启动一项针对复发或难治性肉瘤治疗的R1507抗体药物的II期临床试验。这是Genmab根据与罗氏公司协议开发的第一个进入II期开发的抗体药物。该试验的启动将为Genmab带来50万美元的里程碑付款。肉瘤是一种罕见的癌症,包括肌肉、骨骼、脂肪、神经、软骨、血管和深层皮肤组织的结缔组织癌。由于肉瘤类型多样,该疾病往往难以检测、常被误诊且治疗复杂。Genmab是一家专注于开发针对未满足医疗需求的全人源抗体疗法的国际生物技术公司,致力于为急需新治疗选择的病人改善生活。
    GlobeNewswire
    2007-12-20
  • Ligand 获得 100 万美元里程碑付款,葛兰素史克提交 PROMACTA(艾曲波帕)新药申请
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals从GSK获得了一项价值100万美元的里程碑付款,原因是GSK提交了PROMACTA(eltrombopag)的新药申请(NDA)。PROMACTA是一种口服血小板生成因子疗法,用于治疗慢性特发性血小板减少性紫癜(ITP)患者,以增加血小板计数并减少或预防出血。这一里程碑付款源于与GSK的药物发现联盟,该联盟专注于发现小分子TPO类似物。Ligand首席执行官表示,他们很高兴看到GSK在PROMACTA项目上的进展,并相信其科学和技术将产生第一个口服TPO受体激动剂。Ligand和GSK的合作始于1997年,旨在利用Ligand的专长和技术发现小分子药物,以控制造血和治疗患有癌症、贫血或血小板缺乏症的患者。GSK负责PROMACTA的注册和全球营销。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2007-12-20
  • Nektar 宣布与 Baxter 达成协议,开发新的聚乙二醇化血友病疗法
    医投速递
    Nektar Therapeutics与Baxter International Inc.的子公司达成新协议,共同开发针对血友病的长效凝血因子PEGylated疗法。这是Nektar和Baxter继2005年首次合作后的第二次合作,旨在开发用于治疗血友病A的PEGylated凝血蛋白疗法。根据协议,Nektar将获得高达4400万美元的预付款和里程碑付款,以及研发和商业化过程中的研发资金和制造收入。Nektar还将获得最终产品销售的版税。Baxter将负责产品的开发和商业化,而Nektar将负责产品中使用的科技开发,包括提供临床和商业PEG试剂。Nektar的PEGylation技术已成功应用于美国和欧洲的八个上市产品。
  • Exelixis 向 Bristol-Myers Squibb 提交 XL139 尽职调查报告
    医投速递
    Exelixis公司向Bristol-Myers Squibb提交了关于IND候选药物XL139的全面数据报告,该药物是一种小分子HH信号通路抑制剂,用于治疗癌症。Bristol-Myers Squibb将在1月底前决定是否选择该药物进行进一步开发和商业化。Exelixis与Bristol-Myers Squibb的合作协议始于2007年,Exelixis负责小分子药物候选物的发现和临床前开发,Bristol-Myers Squibb有权选择最多三个IND候选药物。根据协议,双方将共同开发和商业化在美国的项目,并共享开发成本、商业利润和共同推广责任。Exelixis还将在美国以外地区获得产品销售版税。
  • 葛兰素史克完成对 Reliant Pharmaceuticals 的收购
    医投速递
    GSK完成对Reliant Pharmaceuticals的收购,Reliant的心血管药物加入GSK在美国的产品组合,包括用于降低成人极高甘油三酯水平的Lovaza。此次收购耗资16.5亿美元,预计将提升GSK的业绩,并有望在未来几年创造更多价值。GSK将获得在美国和波多黎各销售Lovaza的权利,同时还将获得Reliant其他三种心血管产品的市场销售权。
    Pharmaceutical Online
    2007-12-19
  • Idera Pharmaceuticals 和 Merck KGaA 合作开发用于治疗癌症的 TLR9 激动剂
    医投速递
    Idera Pharmaceuticals与德国默克集团达成全球许可和合作协议,共同研发和商业化Idera的TLR9激动剂用于癌症治疗。Idera将独家许可其领先TLR9激动剂IMO-2055和IMO-2125的肿瘤学应用,除癌症疫苗外。双方还将合作研究新型TLR9激动剂。默克将支付4000万美元的许可费,并可能根据临床开发和商业化成功获得高达3.81亿美元的里程碑付款。Idera选择与默克合作,希望借助其开发新型癌症疗法的经验和资源,并为其内部TLR靶向药物发现和开发项目提供额外资金。IMO-2055和IMO-2125分别处于不同阶段的临床试验中,旨在治疗癌症和其他疾病。
  • 加拉帕戈斯宣布与 Lilly 合作治疗骨质疏松症
    医投速递
    比利时梅赫伦,2007年12月19日——Galapagos NV与Eli Lilly and Company达成全球合作协议,共同开发新型治疗骨质疏松症药物。Galapagos利用其专有的SilenceSelect和FLeXSelect平台,发现了12个具有潜在治疗骨质疏松症作用的骨形成新靶点,并将这些靶点和药物发现项目提供给Lilly。Galapagos将负责候选药物的开发,直至IIa期临床试验。Lilly拥有全球范围内进一步开发和商业化这些候选药物的独家选择权。Galapagos将获得3000万欧元的前期付款,并有望从每个目标项目中获得最高8800万欧元的发现、开发和监管里程碑付款。如果产品成功商业化,Galapagos还可能获得最高1.3亿欧元的销售里程碑付款和全球销售产品的双位数版税。此次合作标志着Galapagos与顶尖制药公司达成的第三项重大联盟,旨在开发治疗骨和关节疾病药物的策略。
    GlobeNewswire
    2007-12-19
  • Cancer Therapeutics CRC 和 QIMR 合作发现和开发癌症治疗新药
    医投速递
    澳大利亚癌症治疗药物研发公司Cancer Therapeutics CRC与昆士兰医学研究所(QIMR)宣布合作,旨在基于DNA修复领域的新发现,开发治疗多种癌症的新药。QIMR的癌症与细胞生物学分部的Khanna和Richard博士发现了一种新的蛋白质靶点,对促进癌细胞生存和复制的遗传修复过程至关重要。Cancer Therapeutics CRC计划通过发现抑制该蛋白质的小分子,开发新型药物,以阻止癌症生长并促进癌细胞死亡。尽管合作尚处于早期阶段,但这一研究有望在治疗多种癌症方面取得重大进展。这种类型的学术研究商业化在澳大利亚开始蓬勃发展,Cancer Therapeutics CRC的成立旨在将澳大利亚在尖端生物研究方面的卓越声誉与全球范围内开发新药和治疗癌症患者相结合。Cancer Therapeutics CRC的首席执行官Julian Clark表示,与QIMR的合作令人兴奋,这展示了他们药物发现和开发能力的吸引力,以及与QIMR等领先研究人员合作将他们的想法转化为癌症药物开发的能力。Khanna博士表示,他们很高兴与Cancer Therapeutics CRC合作,将实验室发现转化为临床试验的
    Technology Networks
    2007-12-19
  • 囊性纤维化:许可协议促进肺部感染疗法的发展
    医投速递
    瑞士Axentis Pharma AG与日本aRigen Pharmaceuticals Inc.签署了一项独家许可协议,以开发和商业化针对囊性纤维化患者肺部感染的药物递送系统。该系统名为ARB-CF0223,是一种创新的药物递送系统,具有更高的疗效、更低的剂量,并能减少肺部感染患者的病情加重频率和严重程度。根据协议,Axentis Pharma AG获得了除日本和韩国外的全球开发权和商业化权,同时aRigen Pharmaceuticals Inc.获得了Axentis Pharma的股份和一笔未公开的现金。Axentis Pharma AG计划在2008年初启动一项II期临床试验,该药物已获得欧洲药品管理局的孤儿药地位。
    Science Blog
    2007-12-19
  • Eurand与GSK合作产品NDA提交FDA,预计2008年美国上市
    研发注册政策
    Eurand N.V.,一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司,宣布葛兰素史克(GSK)已向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了基于Eurand的Microcaps®口味掩盖和AdvaTab®技术的口服崩解片剂型的新药申请(NDA)。GSK于2007年8月成功完成了该制剂的生物等效性研究,并预计如果获得批准,将在2008年底在美国推出该产品。Eurand有权在FDA接受NDA审查时从GSK获得里程碑付款。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示,他们对GSK继续稳步推进该产品走向商业化表示满意,并期待2008年的预期上市。Eurand是一家全球性公司,在美国和欧洲设有设施,自2001年以来已有四个产品获得FDA批准,并有一系列产品候选人在开发中。
    GlobeNewswire
    2007-12-18
  • 用于治疗心境焦虑障碍的鲁AA21004进入临床 III 期
    医投速递
    H. Lundbeck A/S与Takeda Pharmaceutical Company Limited共同宣布,将Lu AA21004用于治疗情绪和焦虑障碍的研究推进至临床三期。该药物由Lundbeck发现,与Takeda共同开发,属于一种新型化学类别,其作用机制与现有抗抑郁药不同。在临床二期研究中,Lu AA21004在5mg和10mg剂量下与安慰剂相比,在主要疗效终点上显示出高度显著改善,并具有吸引人的安全性特征。Lundbeck和Takeda自2007年9月结成联盟,旨在开发和商业化一系列新型化合物,用于治疗情绪和焦虑障碍,包括Lu AA21004和处于临床二期开发的Lu AA24530。Takeda对Lu AA21004开发项目的持续积极结果表示满意,并认为推进该药物至三期临床代表了Takeda在加强中枢神经系统研发管线方面的重大成就。Lundbeck将因Lu AA21004推进至三期临床而从Takeda获得4000万美元的里程碑付款,该款项将在2007年第四季度计入其他收入。
  • Arena Pharmaceuticals 签订战略协议,生产包括 Lorcaserin 在内的制药材料
    医投速递
    Arena Pharmaceuticals与Siegfried Ltd.签署了战略合作协议,主要涉及lorcaserin hydrochloride的制造,为Arena向美国FDA提交新药申请(NDA)和lorcaserin的商业化做准备。这些协议旨在降低制造风险、确保长期API供应、降低制造成本并带来税收优惠。协议包括长期供应协议、资产购买协议、合同制造协议和服务协议。Arena预计这一交易将在2008年1月8日完成,并有望在lorcaserin上市后一年内收回大部分购买价格。此次合作将替代Arena之前外包制造活动的计划,并可能为lorcaserin的商业化伙伴提供产品来源。
    Pharmaceutical Online
    2007-12-18
  • GenVec 宣布 NIH 为平衡和听力损失计划提供资金
    医投速递
    GenVec公司获得国家卫生研究院下属国家聋病和其他通信障碍研究所的子合同,用于开发基于基因的药物疗法治疗严重的平衡障碍。公司将获得高达112.5万美元的资金,在堪萨斯大学医学中心Hinrich Staecker博士的协作下进行临床前研究,以开发用于临床试验的药物候选品。研究内容包括推进主要候选药物的进展、生成临床前测试材料以及生成额外的临床前数据以支持新药研究申请。该合同将利用Staecker博士在耳内临床研究方面的专长和GenVec在腺病毒载体基因递送策略方面的专有技术和知识。GenVec在2月份宣布了一项临床前研究,证明使用其专有腺病毒载体技术递送atonic基因可以再生丢失的感音毛细胞并恢复内耳功能。该研究有望转化为治疗氨基糖苷类引起的双侧前庭功能减退(BVH)的新药研究申请。
    Finanzen.at
    2007-12-18
  • BioMarin 从 Merck Serono 重新获得 Kuvan 在加拿大的权利
    医投速递
    BioMarin制药公司宣布从德国默克集团旗下的默克赛诺公司重新获得加拿大地区tetrahydrobiopterin(BH4)及其产品Kuvan(sapropterin dihydrochloride)的权益。Kuvan是一种口服小分子药物,用于治疗苯丙酮尿症(PKU)。根据文献报道,加拿大有1200至1500名40岁以下的PKU患者。此次收购将有助于BioMarin在北美市场更好地协调商业化工作。根据协议条款,BioMarin将减少对默克赛诺在美国和日本以外地区销售的版税。Kuvan旨在降低患有BH4反应性苯丙酮尿症(PKU)的患者的血液苯丙氨酸(Phe)水平,并需与Phe限制饮食结合使用。Kuvan已被美国食品和药物管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMEA)授予孤儿药资格,并在美国获得七年市场独占权。
  • 美敦力和威高宣布在中国成立合资企业
    医投速递
    Medtronic与Weigao宣布成立合资企业,共同在中国市场推广脊柱和骨科领域的治疗产品。Medtronic将收购Weigao 15%的股权,并持有合资企业51%的股份,Weigao持有49%。Medtronic将以约17.26亿港元(2.21亿美元)的价格购买Weigao在香港交易所上市的80,721,081股新发行的H股,每股购买价格为11.138港元,以及同等数量的Weigao未上市普通股,每股购买价格为10.247港元。交易需获得中国监管机构和Weigao股东的批准。Medtronic认为Weigao是理想的战略合作伙伴,能够通过其强大的中国市场地位和声誉产生协同效应。
    Finanzen.at
    2007-12-18
  • 治疗炭疽的新方法显著提高关键疗效研究的生存率
    医投速递
    Human Genome Sciences公司宣布,其研发的针对炭疽毒素的人源单克隆抗体药物ABthrax在动物实验中显示出显著的救命潜力。实验结果表明,在动物吸入大量致命炭疽孢子后出现炭疽症状后,单剂量ABthrax可提高生存率高达64%。ABthrax专门针对炭疽毒素,与抗生素不同,它作用于毒素释放到血液后,有望在对抗生物恐怖主义中发挥重要作用。HGS表示,ABthrax在预防和治疗炭疽感染方面具有独特优势,与抗生素相比,ABthrax能够迅速提供显著的生存益处。此外,HGS已与HHS、FDA和CDC合作,完成ABthrax的实验室和临床测试,以支持其生物制品许可申请(BLA)的提交。
    Fierce Biotech
    2007-12-18
    Human Genome Science
  • Eurand 宣布 GSK 为共同开发产品提交 NDA 申请
    医投速递
    Eurand公司宣布,其与GSK合作开发的口服崩解片剂型产品已由GSK向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了新药申请(NDA)。该产品利用了Eurand的专利技术Microcaps味觉遮蔽和AdvaTab技术。GSK在2007年8月成功完成了该制剂的生物等效性研究,并计划在2008年底在美国推出该产品。Eurand有权在FDA接受NDA审查时从GSK获得里程碑付款。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示,公司对GSK持续推进该产品商业化表示满意,并期待2008年的产品上市。Eurand是一家专注于开发增强型制药和生物制药产品的公司,拥有多个产品候选人和技术平台,包括生物利用度增强、定制释放、味觉遮蔽/快速崩解制剂和药物共轭等。
    GlobeNewswire
    2007-12-18
  • 卫材与 Minophagen Pharmaceutical 签订肝病/过敏性疾病药物许可协议
    医投速递
    Eisai公司与Minophagen制药公司签署了关于肝病/过敏性疾病药物Stronger Neo-Minophagen C和Glycyron Tablets的独家许可协议,获得在日本及产品尚未销售的欧亚地区开发与营销的权利。预计于2008年4月1日和10月1日在日本转移Stronger Neo-Minophagen C和Glycyron Tablets的市场营销活动,2009年4月1日在中国转移。Eisai公司致力于肝病患者及其家庭的贡献,通过引入新药物加强产品线,同时关注胃肠道疾病领域。
    卫材株式会社
    2007-12-18
  • Medarex 将收到 Amgen 的里程碑付款
    医投速递
    Medarex公司宣布将从其合作伙伴Amgen处获得一笔未公开金额的里程碑付款,以表彰其抗体药物进入人体临床试验的进展。该抗体利用Medarex的UltiMAb技术开发,是Amgen第五个基于UltiMAb技术的抗体,其中两个处于II期临床试验。Medarex有望在未来获得更多里程碑付款和版税,如果该产品候选人在临床试验和市场推广中取得进展。Medarex是一家专注于发现、开发和商业化全人源抗体疗法的生物制药公司,其UltiMAb技术支持了超过30个治疗产品候选人的开发,其中七个最先进的产品候选人在III期临床试验或监管申请中。Medarex致力于通过开发多样化的抗体产品管线来满足全球未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2007-12-18
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    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
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  • 【CXSL2601070】默沙东研发(中国)有限公司1类新药MK-8748眼内注射溶液在审评审批中
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