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ImmunoGen， Inc. 扩大了靶向抗癌化合物的产品线

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ImmunoGen， Inc. 扩大了靶向抗癌化合物的产品线

生物制药公司ImmunoGen宣布，已获得独家开发和使用Centocor抗体开发新型TAP化合物的权利。该化合物结合了Centocor开发的整合素靶向抗体和ImmunoGen的Maytansinoid TAP技术。ImmunoGen计划在2008年第二季度提交IMGN388的IND申请。Centocor有权在早期临床试验阶段选择加入该项目，若加入，ImmunoGen将获得选择费并免除支付里程碑付款和版税的义务。两家公司将共同承担开发成本，并在美国共享利润，ImmunoGen将获得国际销售的版税。若Centocor不选择加入，ImmunoGen有权获得新的合作伙伴，但Centocor将有权获得最高3000万美元的里程碑付款和版税。此外，ImmunoGen正在开发多种抗癌生物制药，包括IMGN901、IMGN242、AVE9633、SAR3419和T-DM1等。

AbbVie News Center

2008-01-03

ImmunoGen Inc
Biovail 宣布达成缓释曲马多商业化供应协议

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Biovail 宣布达成缓释曲马多商业化供应协议

Biovail公司宣布，其子公司Biovail Laboratories International SRL与Janssen Pharmaceutica NV达成独家供应协议，将在86个国家中销售和分销Biovail每日一次的缓释型盐酸曲马多片剂。协议为期10年，Biovail将向Janssen提供100mg、200mg和300mg剂量的盐酸曲马多缓释片，Janssen将负责所有促销成本、监管文件和审批流程管理。这是Biovail与Janssen商业化的最新成果，进一步验证了Biovail在加拿大以外市场商业化产品的战略。Biovail的盐酸曲马多缓释片在美国和波多黎各以Ultram ER品牌销售，加拿大以Ralivia品牌销售。

2008-01-02

盐酸曲马多 Janssen Inc Janssen Pharmaceutica NV
灵北收购 Nalmefene 英国和爱尔兰权利

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灵北收购 Nalmefene 英国和爱尔兰权利

Lundbeck公司收购了Britannia Pharmaceuticals在英国和爱尔兰的nalmefene产品权利，现在拥有除北美、墨西哥、土耳其和韩国外的全球nalmefene权利。Biotie-Lundbeck的许可协议条款因Lundbeck收购英国和爱尔兰权利而进行了修订，Biotie现在有资格获得高达8200万欧元的预付款和里程碑付款（之前为8000万欧元），以及销售提成。其中，Biotie已从Lundbeck获得1200万欧元的执行费。Lundbeck计划通过集中程序同时在所有27个欧盟成员国寻求nalmefene在治疗酒精依赖症方面的市场授权，并计划在提交市场授权申请前，通过额外的III期临床试验加强nalmefene在酒精依赖症适应症中的注册文件。Timo Veromaa，Biotie的总裁兼首席执行官表示，Lundbeck拥有欧盟所有nalmefene权利对Biotie来说是一个积极的进展，这将显著简化欧盟范围内的监管和市场活动。

GlobeNewswire

2008-01-02

Lundbeck LLC 纳美芬
PRWT从Merck & Co.， Inc.收购化学制造设施。

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PRWT从Merck & Co.， Inc.收购化学制造设施。

PRWT Services, Inc.通过其全资子公司Cherokee Pharmaceuticals LLC收购了位于宾夕法尼亚州里弗赛德的Cherokee化学制造厂，成为美国首家少数族裔拥有的活性药物成分（API）制造商。此次收购与PRWT的扩展新市场、服务和业务线的愿景一致，并使其能够参与具有巨大增长潜力的生命科学市场，与全球顶级制药公司之一的默克建立战略供应商关系。Cherokee工厂是一家先进的API制造设施，生产人类和动物用的产品/抗生素。所有400名员工将获得工作机会，并有望从默克转移到PRWT，有效期为2008年1月1日。PRWT还计划对Cherokee工厂进行大量资本投资，以支持业务增长并增加当地社区的工作岗位。此次收购是默克全球制造运营重组的一部分，旨在创建一个与默克当前和预期未来产品需求更好地对齐的全球制造网络。

Pharmaceutical Online

2008-01-01

Merck & Co Inc PRWT Services Inc
IDM Pharma 宣布终止 UVIDEM 开发合作，并预期进行与战略替代方案评估相关的重组

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IDM Pharma 宣布终止 UVIDEM 开发合作，并预期进行与战略替代方案评估相关的重组

IDM Pharma宣布与sanofi-aventis终止UVIDEM项目的合作，并计划进行重组，包括裁员和审查研发产品的资产和成本。重组计划预计将在2008年第一季度获得董事会批准。公司将继续评估UVIDEM的临床项目，并推进mifamurtide（L-MTP-PE）和IDM-2101的监管审批和临床开发。这些决策旨在增加公司的战略选择灵活性，并降低运营成本，使其成为潜在战略交易中的更有吸引力的合作伙伴。

Fierce Biotech

2007-12-31

IDM Pharma Inc Sanofi SA
Salix 宣布推出 Colazal（R）授权的 Watson 仿制药

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Salix 宣布推出 Colazal（R）授权的 Watson 仿制药

Salix Pharmaceuticals与Watson Pharma签订供应和分销协议，授权Watson销售其抗炎药物COLAZAL的通用名版本，用于治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎。Salix致力于保护COLAZAL业务并扩大其在炎症性肠病市场的份额，与拥有丰富经验和专业知识的Watson合作，旨在最大化其通用业务。COLAZAL是一种经批准用于治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的抗炎药物，安全性良好，在临床试验中患者报告的不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、呼吸道感染和关节痛等。

Finanznachrichten

2007-12-28

Salix Pharmaceuticals Inc
Curis 公司宣布将其 BMP-7 资产出售给 Stryker Corporation

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Curis 公司宣布将其 BMP-7 资产出售给 Stryker Corporation

Curis公司宣布与Stryker公司达成协议，将剩余的BMP-7技术出售和转让。Curis的BMP-7资产主要包括关于骨形态发生蛋白-7（BMP-7）及其治疗各种疾病的知识产权。Curis将获得100万美元的初始付款，并在Stryker成功实现特定临床开发和药物批准目标后，还将获得现金支付。如果Stryker在全球范围内成功开发并商业化至少一种产品，Curis可能获得高达约4100万美元的此类付款。Curis总裁兼首席执行官Daniel R. Passeri表示，这一协议为Curis提供了适度的现金流入，同时移除了内部成本结构中的一个重要专利组合，使公司能够继续专注于核心小分子抗癌药物项目。Passeri还表示，虽然BMP-7资产目前处于临床前测试阶段，但希望Stryker将努力推进BMP-7资产进入临床测试。

Biospace

2007-12-28

Stryker Corp Curis Inc
Source MDx 宣布与辉瑞合作转化分子医学

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Source MDx 宣布与辉瑞合作转化分子医学

Source MDx与辉瑞公司达成一项为期多年的转化分子医学合作，旨在开发并验证基于RNA的药效学和预测性生物标志物，用于辉瑞在癌症和炎症治疗药物的研发项目。合作将结合辉瑞在基因组分析方面的专长和Source MDx在RNA转录分析方面的专长，以识别全血和循环稀有细胞中的炎症和癌症相关生物标志物。Source MDx将利用其专利的分子诊断技术，在超过1800个目标基因上开发出基于RNA转录测量的诊断测试。双方将共同进行一系列临床研究，以建立关键癌症和炎症药物的反应和耐药性分子图谱。合作成果将带来联合商业机会，并使个性化医疗更接近患者。Source MDx将获得股权投资、技术许可费以及研发资金，同时保留发现和验证的生物标志物的商业权利。自2002年以来，Source MDx与辉瑞在炎症相关疾病药物开发的多个阶段合作了二十多个临床前和临床项目。

Biospace

2007-12-27

恶性肿瘤炎症 Pfizer Inc
BioAlliance Pharma 提供有关 Immtech Pharmaceuticals 发布的新闻稿的信息

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BioAlliance Pharma 提供有关 Immtech Pharmaceuticals 发布的新闻稿的信息

BioAlliance Pharma从Immtech Pharmaceuticals获得了pafuramidine的欧洲权利，但Immtech在南非进行的一项pafuramidine安全性研究发现了异常实验室值，导致美国食品药品监督管理局（FDA）暂停了该药物的试验。尽管如此，BioAlliance Pharma的财务风险有限，且公司正在推进其他产品线，包括Loramyc、acyclovir Lauriad和doxorubicin Transdrug，专注于癌症和艾滋病相关机会性感染的治疗。

Biospace

2007-12-27

恶性肿瘤
圣诺制药的多靶点 siRNA 治疗项目获得多项政府资助

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圣诺制药的多靶点 siRNA 治疗项目获得多项政府资助

Sirnaomics，一家成立于2007年的生物制药公司，专注于RNA干扰（RNAi）技术在新型药物发现和靶向治疗开发中的应用。公司获得来自马里兰州政府、州商务和经济发展部（DBED）、马里兰州工业合作伙伴（MIPS）和蒙哥马利县技术增长计划（TGP）等多种政府项目的资金支持。此外，公司还获得了马里兰州生物技术投资税收抵免计划的投资。RNAi技术作为一种重要的生物现象和生物医学研究的多功能工具，在分子生物学中发挥着重要作用。Sirnaomics致力于通过其专有的多靶点siRNA混合设计技术和纳米颗粒介导的siRNA递送系统，推动RNAi技术在新型治疗药物中的应用。公司通过与大型制药公司和生物技术公司的合作，以及政府资金和风险投资，加强其财务资源，加速技术平台和siRNA治疗产品的开发。公司的“Tri-Blocker”技术和“Snano”系列纳米颗粒递送系统，为治疗包括衰老疾病、传染病和癌症在内的多种人类疾病提供了先进的RNAi治疗方案。

Biospace

2007-12-26

恶性肿瘤感染类疾病圣诺生物医药技术（苏州）有限公司
Centocor、Schering-Plough 修订涵盖 REMICADE、Golimumab 的协议

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Centocor、Schering-Plough 修订涵盖 REMICADE、Golimumab 的协议

Centocor和Schering-Plough公司修订了1998年的分销协议，涉及开发、商业化和分销REMICADE（抗肿瘤坏死因子α疗法）和golimumab（Centocor下一代抗肿瘤坏死因子α疗法）。协议修订后，Schering-Plough将独家营销REMICADE的权利延长至2014年，并与golimumab的独家营销权期限相匹配。Centocor将从2010年起获得Schering-Plough分销产品的利润分成，并有权参与golimumab在克罗恩病适应症的开发和营销。双方还将使用Centocor子公司Cilag GmbH International开发的自动注射器设备，并分担开发成本。Centocor将独家营销REMICADE，并在批准后在美国营销golimumab。Schering-Plough在除美国、日本和某些亚洲国家外的地区拥有REMICADE的独家营销权。REMICADE被批准用于治疗类风湿性关节炎、早期类风湿性关节炎、银屑病关节炎、克罗恩病、强直性脊柱炎、银屑病和溃疡性结肠炎。Golimumab目前正在III期临床试验中，用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎，并正

Pipeline Review

2007-12-21

银屑病强直性脊柱炎溃疡性结肠炎戈利木单抗 Schering-Plough Corp
灵北扩大与 PAION 就去替替普酶的协议

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灵北扩大与 PAION 就去替替普酶的协议

H. Lundbeck A/S与PAION AG宣布达成一项扩展许可协议，针对治疗急性缺血性卒中的药物desmoteplase。该协议在Lundbeck完成知识产权尽职调查和某些未决知识产权问题后生效，预计最迟于2008年1月完成。Lundbeck获得desmoteplase在全球范围内的独家权利，包括北美，并负责药物的开发和商业化，同时承担所有未来的开发成本。PAION将在desmoteplase的未来开发中扮演支持角色，并保留在德国、瑞士和奥地利共同推广该药物的权利。PAION将获得高达7100万欧元的预付款和里程碑付款，其中3800万欧元为商业推广前的里程碑付款，2500万欧元在药物获得批准后的首次商业销售和达到未公开的销售目标时支付。PAION将获得800万欧元的预付款。此外，PAION还将获得与之前合同相比有所减少的双位数净版税。2007年5月31日，PAION公布了DIAS-2（Desmoteplase In Acute Ischemic Stroke）研究的初步结果，该研究显示，在安慰剂组中，与desmoteplase相比，响应率出奇地高，但在主要临床疗效终点上没有差异。Lundbeck计划在2

GlobeNewswire

2007-12-21

Lundbeck LLC
MedivirAB 和 Presidio Pharmaceuticals， Inc. 修订许可协议

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MedivirAB 和 Presidio Pharmaceuticals， Inc. 修订许可协议

Medivir AB宣布Presidio Pharmaceuticals Inc.决定归还HIV核苷酸逆转录酶抑制剂MIV-310的许可权，Medivir因此将获得该药物的完全许可和知识产权，并将其转让给北京美福维医药科技有限公司，该公司将开发MIV-310用于治疗HIV。MIV-310是聚合酶项目的一部分，由Medivir HIV Franchise AB管理。2006年12月，Medivir和Presidio签订的许可协议总价值为7,525万美元，由于MIV-310的转让，Presidio的条款已调整，剩余5,225万美元的里程碑款用于开发MIV-410（PPI-801/802）这一临床前HIV项目。MIV-310在II期临床试验中显示出对多药耐药HIV的显著效力，与AZT（齐多夫定）结合使用显示出协同作用，同时降低耐药性风险。北京美福维医药科技有限公司将资助MIV-310的临床开发，并在亚洲拥有市场权，而Medivir则保留全球其他地区的市场权。

GlobeNewswire

2007-12-21

齐多夫定 Medivir AB
Eurand N.V.完成Zentase新药申请，用于治疗外分泌胰腺功能不全

研发注册政策

Eurand N.V.完成Zentase新药申请，用于治疗外分泌胰腺功能不全

Eurand N.V.，一家专注于开发基于其专有药物配方技术的增强型制药和生物制药产品的公司，宣布已完成其领先产品候选药物Zentase（EUR-1008）的新药申请（NDA）提交给美国食品药品监督管理局（FDA）。Zentase是一种用于治疗外分泌胰腺功能不全（EPI）的猪源性胰腺酶替代疗法，与囊性纤维化（CF）、慢性胰腺炎等疾病相关。Eurand自2007年6月开始滚动提交NDA，并获得了FDA的快速通道指定。NDA中包含了两个III期临床试验、一个关键性试验和一个支持性试验的结果，以及在美国慢性胰腺炎患者中进行的Zentase胃肠道（GI）生物利用度研究的成果。Eurand首席执行官Gearoid Faherty表示，完成Zentase的NDA提交是Eurand的一个重要里程碑。目前，公司的重点是建立销售和营销基础设施，以期待Zentase的上市，并整合最近宣布的SourceCF收购。

GlobeNewswire

2007-12-20
Ablynx 延长与惠氏的协议

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Ablynx 延长与惠氏的协议

比利时根特，2007年12月20日——Ablynx公司，一家在发现和开发纳米抗体这一新型抗体衍生物治疗蛋白的先驱，宣布与辉瑞制药的TNF-α合作项目延长一年。双方合作旨在发现和开发针对TNF-α的纳米抗体新型治疗药物。辉瑞拥有在合作框架下开发及商业化抗TNF-α纳米抗体的独家权利。作为合作的一部分，Ablynx将获得研究资金，并在商业化后享有未来里程碑付款和版税。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses博士表示，对与辉瑞的合作进展感到非常满意，期待继续合作一年。他认为这是Ablynx的重要合作，并高兴地继续推进TNF-α纳米抗体项目。辉瑞发现研究执行副总裁Frank Walsh博士也表示，对Ablynx纳米抗体技术在开发针对TNF-α的下一代治疗药物平台上的潜力感到兴奋，期待与Ablynx的持续合作，目标是为患者带来新的疗法。

2007-12-20

TNF-α Ablynx Inc
LifeCycle Pharma 宣布与排名前 10 的制药公司达成使用 MeltDose 技术的协议

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LifeCycle Pharma 宣布与排名前 10 的制药公司达成使用 MeltDose 技术的协议

丹麦霍尔斯霍尔姆，LifeCycle Pharma A/S（OMX: LCP）宣布与一家全球十大制药公司达成合作协议，将利用LCP的MeltDose技术进行一项产品候选人的新配方的前临床可行性研究。LCP的MeltDose技术是一种专有的药物递送平台，旨在提高口服治疗药物的吸收和生物利用度。该技术具有减少个体差异、降低食物影响、减少峰谷比和减少给药频率等优势。LCP是一家新兴的专科制药公司，通过创新技术迅速开发一系列差异化产品，以满足关键治疗市场和患者群体的独特需求。目前，公司拥有多样化的产品管线，包括即将在美国商业化的产品、五个处于临床试验阶段的产品候选人和三个处于临床前开发阶段的产品。

GlobeNewswire

2007-12-20

Veloxis Pharmaceutic
Valeant Pharmaceuticals 以 9100 万美元的价格将丙肝药物 Infergen 出售给 Three Rivers Pharmaceuticals， LLC

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Valeant Pharmaceuticals 以 9100 万美元的价格将丙肝药物 Infergen 出售给 Three Rivers Pharmaceuticals， LLC

Valeant Pharmaceuticals International与Three Rivers Pharmaceuticals达成最终协议，Valeant将把美国和加拿大地区的肝炎C药物Infergen（干扰素αcon-1）的权利转让给Three Rivers。Valeant将获得约7080万美元的现金，以及未来18个月内最高2050万美元的非担保支付。Three Rivers将获得Infergen的所有美国和加拿大权利，并从Valeant收购剩余的Infergen库存。交易预计将在2008年第一季度完成。Valeant总裁兼首席执行官Timothy C. Tyson表示，这是简化公司运营战略的重要一步。Three Rivers总裁兼首席执行官Donald J. Kerrish表示，很高兴将Infergen加入其不断增长的抗病毒产品组合。Infergen是一种由Amgen开发的生物优化、选择性且高度有效的1型干扰素α，1997年在美国上市。目前，它被指示作为单药治疗成人慢性丙型肝炎病毒感染患者的疗法，每周三次给药。据疾病控制与预防中心估计，约390万美国人感染了丙型肝炎病毒（HCV），每年导致1万至1.

Finanzen.at

2007-12-20

丙型肝炎 Valeant Pharmaceuticals
Yissum 分拆 Nanolymf 以推进突破性的肝脏旁路口服给药技术

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Yissum 分拆 Nanolymf 以推进突破性的肝脏旁路口服给药技术

耶路撒冷，以色列生物科技公司Nanolymf成立，专注于提升口服亲脂性药物的生物利用度。Nanolymf由希兹姆集团下属的Shizim Ltd.创立，其技术由希伯来大学药学院西蒙·贝尼塔教授研发，并独家授权给Yissum。Nanolymf已获得独家权利，Yissum将获得版税、许可费和Nanolymf的股权。Nanolymf开发的突破性药物递送系统可绕过肠道和肝脏代谢过滤器，提高口服给药的生物利用度，而不会改变药物分子。该技术已在动物身上成功测试，模型药物他克莫司的生物利用度提高2.4倍，现准备进行人体临床试验。Nanolymf已从私人投资者那里筹集了约50万美元，并寻求再筹集200万美元以资助初步临床试验。

Fierce Biotech

2007-12-20

他克莫司
默克雪兰诺和 Flamel 合作开发用于治疗性蛋白质的缓释制剂

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默克雪兰诺和 Flamel 合作开发用于治疗性蛋白质的缓释制剂

Merck Serono与Flamel Technologies达成合作，共同研究Flamel的Medusa技术用于延长Merck Serono治疗蛋白质的释放。Merck Serono将支付200万欧元的前期费用，并资助Flamel的研发工作。Medusa技术是一种用于蛋白质、肽和其他分子的新型长效制剂载体，有望提高治疗效果并减少患者的注射频率，从而改善治疗便利性和结果。

Pipeline Review

2007-12-20

Merck Serono SA
SkyePharma PLC 宣布达成 Re 协议

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SkyePharma PLC 宣布达成 Re 协议

SkyePharma公司宣布与Abbott公司修订了关于在美国开发和商业化Flutiform产品的协议。根据修订后的协议，Abbott将承担额外临床研究和提交新药申请的责任和费用。SkyePharma首席执行官Frank Condella表示，Abbott作为合作伙伴在Kos Pharmaceuticals收购后一直给予大力支持，并欢迎其在额外临床工作和NDA提交方面的更多参与。SkyePharma将不再承担约2000万美元的研发费用，而是将获得至多1.245亿美元的总里程碑付款，较之前减少。Abbott继续负责管理并资助任何额外适应症所需的试验和上市后研究。一旦Flutiform获得FDA批准，Abbott将保留在美国市场的独家销售权。SkyePharma继续负责现有的III期临床试验项目成本，并管理Flutiform的化学、制造与控制程序以及供应链。Flutiform是一种固定剂量组合吸入剂，旨在治疗哮喘，预计到2010年全球市场将达到约100亿美元。

GlobeNewswire

2007-12-20

哮喘 Abbott GmbH