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  • BioTime 获得加州再生医学研究所 (California Institute for Regenerative Medicine) 的 470 万美元研究资助
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    BioTime公司获得加州再生医学研究所(CIRM)批准的470万美元拨款,用于支持其ACTCellerate胚胎干细胞技术的相关研究。该研究旨在开发用于制造患者特异性治疗产品的工具。BioTime利用人类胚胎干细胞(hES)和诱导多能干细胞(iPS)技术,致力于再生医学领域,并已在子公司Embryome Sciences,Inc.销售hEPCs用于研究。CIRM旨在资助加州干细胞生物学领域的超过30亿美元的研究,并支持伦理和医学标准下的干细胞研究和再生医学。此次资助将有助于加速将基础研究转化为临床治疗。
    Businesswire
    2009-04-30
  • CerRx Inc. 获得约翰韦恩癌症研究所和洛杉矶儿童医院关于治疗癌症的维生素 A 类似物新配方的全球独家许可
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    约翰·韦恩癌症研究所、美国国立卫生研究院和洛杉矶儿童医院授予CerRx公司全球独家权利,用于治疗癌症的一种新型维生素A类似物,该技术在过去十年中由多位科学家共同研发。这种名为4-HPR或fenretinide的维生素A类似物,在与其他药物联合使用时,能选择性地杀死某些类型的癌细胞。该药物通过刺激癌细胞中正常细胞蜡的过量产生,使其过量产生时对癌细胞具有致命性。为了使治疗更易于接受,研究人员开发了一种将fenretinide与类似曲奇面团味道的配方结合的递送方式,目前该技术正在儿童神经母细胞瘤和白血病、成人实体瘤和血液癌的I期临床试验中,并在复发性卵巢癌的II期研究中显示出良好的疗效。CerRx公司位于德克萨斯州卢布克,旨在商业化开发这一创新技术。
    Biospace
    2009-04-30
  • 拜耳和再生元扩展 VEGF Trap-Eye 的开发计划,包括视网膜中央静脉阻塞
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    拜耳健康保健公司和再生元制药公司宣布,将全球开发项目VEGF Trap-Eye扩展至治疗中心性视网膜静脉阻塞(CRVO)。这项研究将在今年下半年开始,旨在评估VEGF Trap-Eye在治疗CRVO中的有效性和安全性。CRVO是一种由视网膜中央静脉阻塞引起的疾病,可能导致视网膜损伤和视力丧失。VEGF Trap-Eye是一种针对VEGF-A和PlGF的特异性阻断剂,有望帮助减少血管通透性和水肿,防止视网膜中异常新血管的生长。该研究包括两个多国一年期的临床试验,旨在评估VEGF Trap-Eye在治疗CRVO中的疗效和安全性。
    OphthalmologyWeb
    2009-04-30
  • Sirona Biochem Corp. 管理团队重组:Mark Senner 被任命为总裁,Christopher Hopton 被任命为首席财务官,John Dougherty 被任命为企业发展部
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    Sirona Biochem Corp.(TSX-V: SBM)进行管理层重组,任命Mark Senner为总裁兼董事,Christopher Hopton为首席财务官,John Dougherty负责企业发展和投资者关系。Dr. Howard Verrico继续担任首席执行官、董事并成为公司秘书。Mark Senner拥有24年销售和营销管理经验,曾任职于多家大型制药公司,对药物研发有丰富经验。Christopher Hopton拥有14年会计经验,曾在多家公司和机构担任财务职务。Sirona Biochem Corp.专注于发现和开发新型药物化合物,目前主要关注II型糖尿病和肥胖症的治疗。
    2009-04-29
    Sirona Biochem Corp TFChem SAS
  • AMRI 开始与 CHDI 开展药物研发合作
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    AMRI与CHDI Foundation达成合作,共同开发治疗亨廷顿病的药物。AMRI将利用其化合物库和计算机辅助药物发现技术,对多个JNK激酶进行筛选,以寻找可能延缓疾病进展的药物。双方合作将包括药物发现、优化和临床试验阶段,旨在开发出有效的治疗亨廷顿病的新药。亨廷顿病是一种家族遗传性疾病,目前尚无治疗方法。CHDI Foundation致力于发现和开发延缓或减缓亨廷顿病的药物,并支持全球多个研究实验室进行相关研究。
    Businesswire
    2009-04-29
    Albany Molecular Res CHDI Inc
  • Ceragenix 和 MAST BioSurgery 签订新的抗菌外科产品的联合开发协议
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    Ceragenix公司与MAST BioSurgery公司达成一项联合开发协议,共同开发基于Ceragenix的CeraShield抗菌技术的手术产品。MAST公司将拥有为期六个月的独家开发权和谈判商业化条款的权利。这是Ceragenix首次就其CeraShield抗菌技术在医疗器械应用方面的联合开发和独家许可协议。Ceragenix董事长兼首席执行官Steven Porter表示,与MAST BioSurgery这样的创新手术医疗器械公司合作开发CeraShield抗菌涂层技术,他们非常高兴。MAST公司联合创始人兼美国首席执行官Count Lukas Bluecher表示,他们非常期待与Ceragenix的合作。Ceragenix是一家专注于感染性疾病和皮肤科的医疗设备公司,拥有治疗感染性疾病和皮肤科疾病的两种基础技术平台。MAST BioSurgery是一家专注于生物可吸收薄膜植入物的设计、开发和生产的行业领导者。
    GlobeNewswire
    2009-04-29
    Ceragenix Pharmaceut Mast Biosurgery AG Dr Reddy's Laborator Promius Pharma LLC
  • OXFORD BIOMEDICA 和 SANOFI-AVOTTIS 达成新的合作,开发基于基因的眼部疾病治疗方法
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    今日上午10点,在伦敦莫菲尔德45号的布坎南通讯公司办公室将举行分析师会议。同时提供网络直播和电话会议服务。牛津生物医学公司宣布与赛诺菲-安万特合作开发基于基因的新药,用于治疗眼科疾病,将获得2600万美元的前期付款和最多2400万美元的三年承诺资金。此次合作将加强牛津生物医学的财务资源,支持公司到2012年的运营。新协议涵盖四种基于LentiVector技术的眼科产品,包括用于湿性老年黄斑变性、Stargardt病、Usher综合征和角膜移植排斥的产品。
  • Orion 和 Wockhardt 就专利纠纷达成和解
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    Orion公司与Wockhardt USA和Wockhardt Limited就Wockhardt提交Comtan和Stalevo仿制药ANDA申请的诉讼达成和解。Comtan和Stalevo用于治疗帕金森病,含有Orion专利的COMT酶抑制剂entacapone。Orion于2007年首次在美国提起诉讼,后又有两起诉讼。和解协议允许Wockhardt于2012年9月30日或之前开始销售仿制药,Orion将供应产品。和解不影响Orion的全年展望,所有案件将在法院批准后撤销,专利保持有效。Orion是一家欧洲制药和诊断公司,专注于开发和销售创新药物和诊断测试。
    GlobeNewswire
    2009-04-29
  • BioXell 在审查投资组合后宣布重组
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    意大利米兰,2009年4月28日——生物制药公司BioXell S.p.A.(SIX: BXLN)今日宣布启动裁员程序(根据意大利法律223/1991第4条和第24条规定的Procedura di Mobilità),以调整公司内部组织和资源,以应对BioXell产品管线缩减和相关的研发活动。鉴于Elocalcitol在过度活跃膀胱(OAB)的IIb期数据公布后,公司决定终止Elocalcitol在OAB和良性前列腺增生(BPH)适应症的临床开发活动。此前,公司已宣布暂停Elocalcitol在男性不育的II期试验,以及推迟BXL746在预防术后粘连的I期研究。所有关于公司维生素D3和TREM技术的研发活动也将终止。BioXell计划将未来的研发精力集中在其单克隆抗体BXL1H5上,用于治疗慢性疼痛,该抗体目前处于临床前开发阶段,预计将于2011年上半年进入临床试验阶段。由于裁员程序,BioXell计划至少减少14个职位。根据相关法律和程序,公司将在未来几周内与工会进行讨论。BioXell将适时公布潜在结果。BioXell(SIX: BXLN)是一家专注于发现和开发新机制药物,以治疗泌尿、炎症及相关疾病的生物
  • 拜耳与 Ardea Biosciences 达成全球协议,专注于开发用于治疗癌症的 MEK 抑制剂
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    德国拜耳保健公司与美国Ardea生物科学公司达成全球合作协议,共同开发用于治疗实体瘤的小分子MEK抑制剂。这些抑制剂在癌症细胞增殖、凋亡和转移以及炎症中发挥重要作用。Ardea的生物制剂RDEA119正在不同肿瘤类型的晚期癌症患者中作为单一药物进行I期研究,并与索拉非尼(Nexavar)联合进行I/II期研究。Ardea将负责完成RDEA119的I期和I/II期研究,之后拜耳将负责进一步开发和商业化RDEA119及Ardea的其他MEK抑制剂。根据协议,Ardea将授予拜耳在全球范围内开发、商业化的独家许可,潜在付款总额可达4.07亿美元,包括3500万美元的预付款和基于开发、监管和销售里程碑的额外现金支付。Ardea的RDEA119是一种小分子、非ATP竞争性、高度选择性的MEK抑制剂,用于治疗癌症和炎症性疾病。
  • Ardea Biosciences与拜耳医药保健达成全球协议,专注于开发用于治疗癌症的MEK抑制剂
    医投速递
    Ardea Biosciences与Bayer HealthCare达成全球合作协议,共同开发治疗癌症的小分子MEK抑制剂。Ardea的领先化合物RDEA119正在 Phase 1 和 Phase 1/2 研究中评估,Bayer将获得独家开发和商业化许可,Ardea可能获得高达4.07亿美元的潜在付款,包括预付款和里程碑奖金。Ardea将负责完成RDEA119的当前研究,之后Bayer将负责进一步开发和商业化。RDEA119在体外与索拉非尼等抗肿瘤药物联合使用显示出协同活性。Ardea专注于开发针对痛风、HIV、癌症和炎症疾病的小分子治疗药物,拥有多个临床和预临床产品候选。Bayer HealthCare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一,致力于改善人类和动物健康。
    Businesswire
    2009-04-28
  • Bacilligen 公司开发流感疫苗
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    Bacilligen公司获得美国国立卫生研究院下属国家过敏和传染病研究所的资助,旨在利用其BVS疫苗载体平台开发新型流感疫苗。BVS平台相比现有疫苗生产系统具有更快、更便宜、更安全的特点,可通过细菌发酵生产,而其他疫苗需要使用成本更高、速度更慢的细胞培养。BVS疫苗从分离流感病毒株到可用于人体使用的时间预计为70天。该新资助将帮助Bacilligen优化BVS系统的生产、纯化和给药参数。此外,Bacilligen还获得资助开发基于BVS的艾滋病疫苗,并计划将该技术应用于其他传染病。Bacilligen致力于开发重组分枝杆菌rMB,以改进BCG癌症免疫疗法,并利用新型噬菌体衣壳载体系统BVS来递送传染病疫苗。
    Biospace
    2009-04-28
  • Phase Forward 与 Novo Nordisk 签署价值数百万美元的多年期协议,以扩大 InForm 电子数据采集产品的使用
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    诺和诺德计划将Phase Forward的InForm电子数据捕获(EDC)产品作为其所有临床试验阶段的默认数据捕获系统。自2006年中旬签订应用服务提供商(ASP)协议以来,诺和诺德已成功实施并整合了全球InForm研究,目前正使用InForm支持30多个国家的试验。诺和诺德是糖尿病护理领域的全球领导者,同时也在止血管理、生长激素治疗和激素替代疗法等领域处于领先地位。Phase Forward作为临床试验和药物安全数据管理解决方案的领先提供商,其产品和服务已被全球超过280个组织和监管机构在超过10,000项临床试验中使用。
    Biospace
    2009-04-27
  • 惠氏 CONBRIZA 在欧盟获批用于治疗骨折风险增加女性的绝经后骨质疏松症
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    Wyeth制药公司宣布,欧洲委员会已批准其产品CONBRIZA(巴多索昔芬)上市,用于治疗有骨折风险增高的绝经后骨质疏松症女性。该药是一种选择性雌激素受体调节剂(SERM),其疗效基于世界卫生组织(WHO)的骨折风险治疗指南和评估工具。临床试验显示,CONBRIZA显著降低了高风险骨折女性的骨折风险。骨质疏松症是一个严重的公共卫生问题,影响欧洲、美国和日本超过7500万人。Wyeth计划在获得必要赔偿授权后,将CONBRIZA引入某些欧洲市场,并正在全球范围内寻求该药的监管批准。
    Biospace
    2009-04-27
  • Cellectricon 和 BioFocus DPI 推进高通量离子通道药物发现
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    Cellectricon与BioFocus DPI合作,利用Cellectricon的DynaflowHT全自动膜片钳系统,提升离子通道筛选能力,特别是在快速配体门控离子通道方面。DynaflowHT是首个实现高吞吐量离子通道筛选的APC技术,具有高效、低成本、数据质量优越的特点。Cellectricon提供这一先进技术,旨在增强BioFocus DPI的离子通道药物发现服务。Cellectricon致力于为制药和生物技术行业提供创新产品,其产品已获得包括九大顶级制药公司在内的众多客户认可。
    Technology Networks
    2009-04-27
    BioFocus DPI Cellectricon AB
  • SIMPONI(TM) (戈利木单抗) 获得 FDA 批准,成为首个每月一次的抗 TNF 药物,用于治疗类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎
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    Centocor Ortho Biotech公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准SIMPONI(戈利木单抗)用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、活动性银屑病关节炎和活动性强直性脊柱炎。SIMPONI是首个患者自我注射的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α疗法,提供每月一次的有效治疗选择。这些疾病是慢性炎症性疾病,会导致疼痛和炎症,在某些情况下,关节破坏和残疾。SIMPONI在美国被批准为每月一次的50毫克皮下注射,用于治疗成人患者。SIMPONI SmartJect(TM)是一种新型自动注射器,旨在满足关节炎患者的需求,并获得了关节炎基金会易用性 commendation。SIMPONI还可用作易于使用的预填充注射器。SIMPONI的有效性和安全性在针对抗TNF-α疗法的最全面的临床开发计划中得到了评估,该计划包括同时针对类风湿性关节炎、银屑病关节炎和强直性脊柱炎的研究。该计划包括超过2000名患者参与的五项关键性3期试验,是FDA批准的主要依据。在类风湿性关节炎中,SIMPONI在包括对甲氨蝶呤反应不足的成年人和以前接受过至少一种抗TNF-α药物治疗的成年人在内的广泛患者群体中进行了研究,并显示出显
  • Sucampo 获得 Rescula 在美国和加拿大的权利
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    Sucampo Pharmaceuticals与R-Tech Ueno达成协议,获得Rescula(unoprostone isopropyl)在美国和加拿大的商业化权利,包括所有相关专利和知识产权。Rescula已被美国FDA批准用于治疗开角型青光眼和眼压升高,Sucampo管理层认为其还有潜力成为干性年龄相关性黄斑变性(dry AMD)的治疗药物。Sucampo计划在2010年启动Rescula治疗dry AMD的2期临床试验。此外,R-Tech Ueno将成为Rescula的独家供应商。该协议下,Sucampo将负责Rescula在美国和加拿大的开发、监管和商业化活动及费用。
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