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  • Transgenomic 完成与 Dana-Farber 癌症研究所关于用于 DNA 突变富集的冷 PCR 的许可选择
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    Transgenomic 完成与 Dana-Farber 癌症研究所关于用于 DNA 突变富集的冷 PCR 的许可选择
    Transgenomic公司与达纳-法伯癌症研究所就Cold-PCR技术达成许可协议，该技术由达纳-法伯的Mike Makrigiorgos博士发明，用于在正常DNA占主导的样本中富集突变。Cold-PCR与Transgenomic的WAVE DHPLC和Surveyor Nuclease产品结合，有望提高对癌症和线粒体疾病的突变检测灵敏度，实现从血液和体液中检测癌症相关突变，预测对靶向疗法的耐药性，并分析线粒体DNA异质性。该技术有望在癌症相关突变检测、遗传分析以及早期发现癌症发展、耐药性和复发等方面发挥重要作用。
    Fierce Biotech
    2009-04-07
    恶性肿瘤
  • EPIX Pharmaceuticals 宣布将 MS-325（以前由拜耳先灵制药以 Vasovist、gadofosveset trisodium 销售）的美国、加拿大和澳大利亚权利出售给 Lantheus Medical Imaging， Inc.
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    EPIX Pharmaceuticals 宣布将 MS-325（以前由拜耳先灵制药以 Vasovist、gadofosveset trisodium 销售）的美国、加拿大和澳大利亚权利出售给 Lantheus Medical Imaging， Inc.
    EPIX公司宣布将MS-325（前身为Vasovist）在美国、加拿大和澳大利亚的权利出售给Lantheus Medical Imaging，交易总额为2800万美元。EPIX将继续拥有欧洲和其他非美国权利，以进一步实现这些权利的货币化。EPIX将支付1050万美元的现金收益给Bayer Schering Pharma AG，以履行与Vasovist相关的开发成本义务。EPIX计划利用这笔交易净收益进行所有未偿还3%高级可转换债券的交换要约。EPIX将继续开发其他临床前和临床化合物，包括针对阿尔茨海默病的PRX-03140、治疗慢性阻塞性肺病相关肺高血压的PRX-08066，以及与Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics Inc.的合作。Lantheus Medical Imaging表示，MS-325的高质量图像将使医生能够充分利用MRA作为诊断和治疗工具。
    Fierce Biotech
    2009-04-07
    老年性痴呆
  • 百时美施贵宝宣布延长与 ABILIFY 的美国协议，并与大冢建立肿瘤学合作
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    百时美施贵宝宣布延长与 ABILIFY 的美国协议，并与大冢建立肿瘤学合作
    Bristol-Myers Squibb与Otsuka达成协议，延长ABILIFY在美国的开发和商业化合作至2015年，并拓展至肿瘤学领域。公司确认2009年GAAP和非GAAP每股收益预期，并预计2013和2014年将有至少0.30美元的收益增长。双方将共同开发SPRYCEL和IXEMPRA两种肿瘤学产品，并支付合作费用。Bristol-Myers Squibb将支付Otsuka400亿美元的前期现金支付，并调整ABILIFY的销售分成比例。此外，公司将举行投资者电话会议，提供详细协议和财务更新。
    Bristol Myers Squibb News
    2009-04-06
    Bristol-Myers Squibb Co Bristol-Myers Squibb AG
  • Theravance 宣布 FDA 接受 Telavancin NDA 用于治疗医院获得性肺炎
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    Theravance 宣布 FDA 接受 Telavancin NDA 用于治疗医院获得性肺炎
    Theravance公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受其新型杀菌性、每日一次注射用抗生素telavancin的新药申请（NDA），用于治疗由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）等革兰氏阳性菌引起的医院获得性肺炎（HAP）。FDA设定了10个月的标准审查时间，PDUFA日期为2009年11月26日。此次NDA提交触发合作伙伴Astellas Pharma Inc.支付1000万美元里程碑付款。这是第二个向FDA提交的telavancin NDA，目前还在审查telavancin治疗复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI）。Theravance首席执行官Rick E Winningham表示，他们对FDA接受NDA提交感到非常高兴，因为HAP存在重大未满足的医疗需求，telavancin是一个重要的潜在额外适应症。Telavancin是一种杀菌性、每日一次注射用研究性抗生素，具有多功能作用机制。Theravance相信telavancin的附加作用机制可以加速细菌杀伤，同时降低诱导telavancin或与其他抗生素交叉耐药性的风险。Telavancin在两个III期临床试验中表现出与万古霉素相当的非劣效
    Pharmaceutical Processing World
    2009-04-06
    万古霉素 医院获得性肺炎 替拉凡星
  • 签署 GLIADEL WAFER 日本许可协议
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    签署 GLIADEL WAFER 日本许可协议
    Eisai公司与Nobelpharma公司达成许可协议，授予Nobelpharma在日本开发和商业化GLIADEL Wafer（多菲普罗桑20与卡莫司汀植入剂）的独家权利，同时Eisai保留在NDA提交审批后获得在日本独家商业化权利的期权。GLIADEL Wafer是唯一获得FDA批准的化疗植入剂，用于恶性胶质瘤的手术过程中。该产品已在18个国家获得批准，主要在北美、欧洲和东南亚。日本已请求提前批准GLIADEL Wafer，并已被纳入2008年成立的未批准药物使用调查委员会的议题。恶性胶质瘤治疗困难，Eisai期望Nobelpharma的开发能尽快为日本恶性胶质瘤患者提供新的治疗选择。Nobelpharma成立于2003年，致力于研发高度未满足的医疗需求药物，包括孤儿药、非适应症用药和儿童用药。
    卫材株式会社
    2009-04-06
    Eisai Ltd
  • Emisphere Techonologies， Inc. 和 AAIPharma Inc. 宣布结盟
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    Emisphere Techonologies， Inc. 和 AAIPharma Inc. 宣布结盟
    Emisphere Technologies与AAIPharma宣布建立战略联盟，旨在扩大Emisphere的Eligen技术在药物开发中的应用，以及AAIPharma的药物开发服务。Emisphere的Eligen技术是一种独特的药物递送方法，可提高小分子和大分子的吸收能力，适用于口服或其他非口服途径。此次合作将有助于Emisphere获取更多新药候选者，并可能带来新的产品管线和联盟协议。AAIPharma作为全球药物开发服务提供商，将与Emisphere的技术结合，为寻求独特口服药物递送方案的客户提供价值。
    GlobeNewswire
    2009-04-06
  • OctoPlus 赢得新的药物递送评估合同
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    OctoPlus 赢得新的药物递送评估合同
    荷兰莱顿，2009年4月6日——OctoPlus N.V.（欧托普斯）宣布与一家欧洲生物技术公司签订了一项新的药物递送技术评估合同，这是该公司第七个合作客户。去年10月，OctoPlus宣布专注于为现有或新药开发控制释放版本，并提供一般配方开发和临床材料制造服务。根据今日宣布的合同，OctoPlus将评估将客户活性成分与公司专有药物递送技术结合的控制释放配方的可行性。如果评估成功，合同可能进一步发展为完整的过程开发、制造和许可协议。OctoPlus是一家以产品为导向的生物制药公司，致力于创建基于其专有药物递送技术的改进型药物产品，具有更少的副作用，改善患者便利性和更好的疗效/安全性平衡。OctoPlus专注于代表客户开发已知蛋白治疗药物、其他药物和疫苗的长效、控制释放版本。公司领先产品Locteron是一种用于治疗慢性丙型肝炎的干扰素α控制释放配方，已由Biolex Therapeutics获得许可并由OctoPlus制造，目前正在进行II期临床试验。此外，OctoPlus是欧洲领先的先进药物配方和临床规模制造服务提供商，专注于难以配方的活性药物成分。
    Fierce Biotech
    2009-04-06
    IFNA
  • Seattle Genetics 宣布与 Millennium 开展抗体-药物偶联物合作
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    Seattle Genetics 宣布与 Millennium 开展抗体-药物偶联物合作
    Seattle Genetics与Takeda集团旗下的Millennium达成全球合作，共同开发抗体药物偶联物（ADCs）。Millennium支付400万美元首付款，获得针对初始抗原的独家ADC许可权，并可支付额外费用获得另外两个抗原的独家许可权。双方合作涵盖研究、产品开发、生产和商业化。Seattle Genetics将获得里程碑付款和提成，以及供应和维护费用和研究支持。ADCs是一种结合了单克隆抗体和强力抗癌药物的疗法，旨在减少传统化疗的毒性。此次合作是Seattle Genetics利用其专有技术增强产品组合和为公司带来非稀释性资本的一部分。
    Fierce Biotech
    2009-04-06
  • Nuvera Biosciences 向 Veridex， LLC 授权乳腺癌治疗导向诊断检测
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    Nuvera Biosciences 向 Veridex， LLC 授权乳腺癌治疗导向诊断检测
    Nuvera Biosciences与Veridex LLC签订许可协议，共同开发并商业化预测乳腺癌患者对他莫昔芬和紫杉烷化疗药物反应的基因检测方法。这些检测方法由Nuvera和Baylor College of Medicine的M.D. Anderson癌症中心共同研发，旨在帮助医生为每位患者选择最佳治疗方案。Nuvera将获得前期付款和未来几年的业绩里程碑奖金，同时继续支持测试验证，Veridex将负责临床研究和市场开发，并通过其销售网络商业化产品。Nuvera的检测方法包括预测他莫昔芬和紫杉烷敏感性的检测，有助于提高治疗效果并降低复发风险。
    Biospace
    2009-04-06
    乳腺癌 他莫昔芬 Baylor College of Medicine
  • 保诺科技与罗氏扩大战略合作，提供药物发现服务
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    保诺科技与罗氏扩大战略合作，提供药物发现服务
    BioDuro与罗氏宣布建立战略合作伙伴关系，以支持罗氏全球研究机构的发现阶段研究工作。BioDuro将提供发现化学和生物学领域的研发服务，旨在缩短药物发现周期。此次合作是双方现有关系的扩展，罗氏选择BioDuro作为合作伙伴，看重其在合成化学方面的出色表现和提供综合药物化学服务的能力。BioDuro表示，与罗氏的合作有助于推动全球范围内的新药研发，并体现了其创新研发服务平台的实力。罗氏是全球领先的医药和诊断研究集团，拥有丰富的与外部公司合作的经验，而BioDuro则是一家集成的生命科学研发服务公司，拥有丰富的药物发现和开发服务经验。
    Fierce Biotech
    2009-04-06
  • 阿斯利康非处方药产品组合的销售获得瑞典竞争管理局批准
    医投速递
    阿斯利康非处方药产品组合的销售获得瑞典竞争管理局批准
    瑞典竞争管理局今日批准了阿斯利康公司将一系列非处方（OTC）产品组合出售给葛兰素史克。这项自2008年11月宣布的协议中，阿斯利康将获得17.7亿瑞典克朗，约合2.2亿美元。这些OTC品牌主要包括在瑞典销售的止痛药Alvedon和Reliv，用于缓解鼻塞的Nezeril/Nasin，治疗胃肠道疾病的Minifom以及治疗缺铁性贫血的Duroferon。此次出售将在阿斯利康第二季度的“其他经营收入”中体现。阿斯利康是一家全球领先的医疗保健企业，致力于研发、生产和销售有意义的处方药，并提供健康服务。阿斯利康是全球领先的制药公司之一，健康产品销售额达316亿美元，在胃肠、心血管、神经科学、呼吸、肿瘤和传染病药物领域处于领先地位。
    阿斯利康
    2009-04-06
    GSK PLC AstraZeneca PLC 缺铁性贫血
  • A*STAR 与瑞士公司 Cytos 联手对抗手足口病
    医投速递
    A*STAR 与瑞士公司 Cytos 联手对抗手足口病
    新加坡A*STAR的免疫学网络（SIgN）与瑞士公司Cytos Biotechnology Ltd（Cytos）承诺合作开发针对手足口病（HFMD）的完全人源单克隆抗体，手足口病是新加坡最常见的两种病毒之一。这项合作研究对于新加坡来说尤为重要，因为新加坡每年都会出现这种高度传染性疾病的小规模爆发，主要影响幼儿。目前，HFMD尚无特效治疗方法。根据为期两年的协议，SIgN将提供免疫学专业知识，而Cytos将与SIgN分享其专有的全人源单克隆抗体分离技术。这种公共部门研发与产业界的知识共享有望显著缩短开发此类靶向抗体的时间，并加速寻找有效治疗方法的进程。SIgN科学总监Paola Castagnoli教授表示，双方合作将促进知识共享和理念交流，有助于建立新加坡免疫学核心能力，并推动人类免疫学研究。Cytos首席科学官Martin F. Bachmann表示，很高兴通过这项合作将专有技术应用于地方性疾病领域，期待与SIgN团队合作。该研究旨在快速分离和鉴定针对EV71的完全人源单克隆抗体，从而更深入地了解EV71病毒的特性，有助于公共卫生管理和改善患者护理。SIgN与工业伙伴和医疗界的联系，使其有信心找到解决当前紧
    Biospace
    2009-04-03
    手足口病
  • Arzerra（ofatumumab）获得 FDA 优先审评
    医投速递
    Arzerra（ofatumumab）获得 FDA 优先审评
    美国食品药品监督管理局（FDA）已接受Genmab公司提交的阿祖拉（ofatumumab）生物制品许可申请（BLA），用于治疗对先前疗法产生耐药性的慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者。阿祖拉是一种针对CD20的单克隆抗体，有望成为首个针对该患者群体的药物。此外，FDA还授予了阿祖拉孤儿药资格。Genmab公司对FDA的审查表示期待，并将在BLA审查通过后获得葛兰素史克公司支付的里程碑式款项。阿祖拉的开发由Genmab和葛兰素史克公司共同进行，目前尚未在任何国家获得批准。
    GlobeNewswire
    2009-04-03
    CD20 慢性淋巴细胞白血病 奥法妥木单抗
  • Kissei 和 Eisai 签署 Urief 许可协议，Urief 是一种治疗良性前列腺增生相关排尿困难的药物，适用于东盟国家、印度和斯里兰卡
    医投速递
    Kissei 和 Eisai 签署 Urief 许可协议，Urief 是一种治疗良性前列腺增生相关排尿困难的药物，适用于东盟国家、印度和斯里兰卡
    Kissei Pharmaceutical与Eisai Co.达成许可协议，Eisai获得Urief（通用名：西洛多辛）在十个东盟国家以及印度和斯里兰卡的独家开发和营销权。Urief是一种选择性α1A-肾上腺素能受体拮抗剂，由Kissei发现并开发，用于治疗良性前列腺增生（BPH）相关的排尿困难。该药物通过放松前列腺特定肌肉，降低尿道阻力，改善排尿症状。Urief在日本市场自2006年起销售，并在韩国、美国和中国获得批准。Kissei通过许可其原创产品积极拓展国际市场，此次与Eisai的合作将有助于改善更多患者的排尿困难。Eisai正扩大其在东盟国家和印度的产品线，包括阿尔茨海默病治疗药物Aricept和质子泵抑制剂Pariet。两家公司旨在尽快在这些地区推出Urief，并为提高患者价值做出贡献。此外，2007年，两家公司已签订许可协议，Eisai获得Kissei开发的快速作用胰岛素分泌剂Glufast在东盟十国和中国的独家开发和营销权。
    卫材株式会社
    2009-04-02
    老年性痴呆 Eisai Ltd 前列腺增生 Kissei Pharmaceutical Co Ltd
  • InterMed Discovery 宣布与 Lead Discovery Center 达成合作协议
    医投速递
    InterMed Discovery 宣布与 Lead Discovery Center 达成合作协议
    德国多特蒙德，2009年4月2日——全球领先的天然产物先导化合物发现公司InterMed Discovery（IMD）宣布与Max-Planck-Innovation公司旗下的Lead Discovery Center GmbH（LDC）启动一项筛选项目。LDC成立于2008年，位于多特蒙德大学校园内，是Max-Planck-Innovation药物发现与开发中心（DDC）的重要组成部分。IMD和LDC的合作项目旨在通过筛选IMD的天然产物库，识别由LDC提供的靶点，并基于Max Planck Gesellschaft（MPG）和LDC先前产生的知识产权，寻找天然衍生的调节剂。IMD将利用其世界领先的专长和技术平台，包括最大的纯天然产物（Nat-Pure）和分馏提取物（Pre-Frac）收藏，为LDC进行实验建立、筛选、先导化合物识别和先导化合物验证。IMD总经理Bernard Becker表示，这将是长期关系的开始，未来将会有更多项目。LDC总经理兼首席科学官Bert Klebl强调，与IMD的合作将极大提升LDC在早期药物发现中的质量目标。InterMed Discovery致力于为生命科学、食品和化妆品
    Technology Networks
    2009-04-02
  • Almac Discovery 宣布与 Karolinska 研究所的研究人员合作
    医投速递
    Almac Discovery 宣布与 Karolinska 研究所的研究人员合作
    Almac Discovery与Immune Therapy Holdings（ITH）宣布合作开发针对炎症性疾病的新型医疗设备。该技术通过消除关键的免疫介导分子，有望开发出针对高未满足医疗需求条件的新疗法。采用白细胞分离技术，两家公司开发了一种高度特异性、针对性和新颖的治疗方法。该技术依赖于从患者血液中选择性提取与疾病病理相关的细胞，从而创造一种安全、有效的治疗，并具有开发特定生物标志物的潜力。该技术目前处于临床前开发阶段，用于治疗炎症性肠病和癌症等疾病。预计2009年晚些时候将进行首次人体临床试验，之后Almac Discovery和ITH将寻求合适的合作伙伴以进一步开发。Almac Discovery的生物学副总裁Iain James表示，这项技术对患者的潜在影响是显著的，Almac Discovery非常兴奋能与ITH和卡罗琳斯卡研究所合作开发这项技术。卡罗琳斯卡研究所免疫学副教授Ola Winqvist表示，与Almac Discovery合作开发这项新技术具有巨大的价值，将使我们能够实现我们工作的全部治疗潜力。
    Fierce Biotech
    2009-04-02
    恶性肿瘤 炎症性肠病 自身炎症性疾病
  • DelSite， Inc. 宣布申请破产
    医投速递
    DelSite， Inc. 宣布申请破产
    德克萨斯州欧文市的生物制药公司DelSite, Inc.于2009年4月2日宣布，根据美国破产法第7章申请破产保护，并将进行清算。公司董事会于4月1日授权提交破产申请，此前为筹集资金支持其药物开发和H5N1禽流感临床试验而做出努力均告失败。自2009年1月停止制造业务以来，公司收入不足以维持运营，且未能获得额外资金导致现金资源枯竭。公司债务违约，无法偿还债权人，包括有担保和无担保债权人。提交自愿破产申请时，受托人接管了公司所有资产，包括子公司DelSite Biotechnologies, Inc.和Sabila Industrial, S.A.的所有流通股。公司自申请日起停止运营，无法继续为DelSite Biotechnologies, Inc.或Sabila Industrial, S.A.的业务运营提供资金。Sabila Industrial的业务已于2009年1月29日左右停止。公司未能提交2008年的10-K年度报告，并预计将没有资金分配给公司股权持有人。DelSite, Inc.是一家基于天然复杂碳水化合物的核心技术的ISO 9001认证的生物制药和消费品公司，其专有的GelSite技术旨在提供
    Biospace
    2009-04-02
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