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Ocular Pharma 公司 Charlesson 宣布获得 $2.35MM 的新资金

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Ocular Pharma 公司 Charlesson 宣布获得 $2.35MM 的新资金

Charlesson公司获得来自美国国立卫生研究院（NIH）和俄克拉荷马州科学技术中心（OCAST）的多项小型企业创新研究（SBIR）奖项，总额约235万美元，用于开发治疗失明眼病的药物，包括年龄相关性黄斑变性（AMD）和糖尿病视网膜病变（DR）。公司将利用这些资金完成临床前研究，并提交新药申请（IND），预计2008年提交首个IND。公司正在开发的治疗药物包括CLT-003，用于治疗糖尿病黄斑水肿（DME），以及基于纳米颗粒的基因疗法CLT-001，用于治疗糖尿病和AMD。此外，公司还获得了OCAST的135,000美元资金，用于治疗遗传性视网膜病变。Charlesson还获得了NIH的第七个SBIR奖项，用于开发CLT-006，治疗视网膜新生血管化。

Biospace

2007-10-17

糖尿病糖尿病性视网膜病糖尿病黄斑水肿年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型
DARA BioSciences 与拜耳制药公司签署独家许可协议

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DARA BioSciences 与拜耳制药公司签署独家许可协议

DARA BioSciences与Bayer Pharmaceuticals签订了一项许可协议，获得一系列治疗代谢疾病，特别是2型糖尿病和血脂异常的专利和化合物在全球范围内的独家权利。该协议下，DARA将开发和商业化产品，Bayer将获得前期付款、里程碑付款和开发及商业化过程中的版税。此外，Bayer拥有从该研发项目产生的产品商业化权利。DARA BioSciences表示，此次许可表明了公司致力于探索治疗代谢疾病的新方法，包括糖尿病，并期待与Bayer合作。世界卫生组织估计，全球有超过1.7亿人患有糖尿病，其中2型糖尿病占所有病例的90%至95%。治疗糖尿病及其并发症的费用预计每年超过2000亿美元，预计到2030年，糖尿病的患病率将翻倍，主要受不良生活方式变化和肥胖发病率激增的影响。Bayer HealthCare是全球领先的医疗保健和医疗产品公司之一，致力于发现和制造改善人类和动物健康的产品。DARA BioSciences是一家位于北卡罗来纳州罗利的发展阶段制药公司，专注于从后期临床前开发到2期临床试验的小分子治疗药物的开发。

ADVFN

2007-10-17

糖尿病血脂异常 Bayer A/S Bayer HealthCare AG
Samaritan 根据 HIV 药物商业化协议收到 860 万美元的预付款

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Samaritan 根据 HIV 药物商业化协议收到 860 万美元的预付款

Samaritan Pharmaceuticals Inc.与爱尔兰私人医疗保健公司Pharmaplaz, Ltd.签订协议，获得开发HIV进入抑制剂药物SP-01A的1000万美元不可退还的前期款项，其中已收到第二笔860万美元。Pharmaplaz承担SP-01A未来开发的财务责任，并在成功商业化后与Samaritan共享50%的收入版税。Samaritan计划利用这笔资金推进三项潜在重磅药物的研发，包括阿尔茨海默病药物Caprospinol、口服丙型肝炎药物SP-30和快速作用的斑块清除胆固醇药物SP-1000。SP-01A是一种口服HIV进入抑制剂，通过独特机制抑制HIV-1病毒复制，阻止病毒进入细胞。Pharmaplaz是一家位于爱尔兰的综合性制药公司，拥有从研发到产品制造的全套能力。Samaritan专注于将创新药物商业化，减轻阿尔茨海默病、癌症、心脏病和传染病患者的痛苦。

GlobeNewswire

2007-10-16

恶性肿瘤老年性痴呆感染类疾病心脏病丙型肝炎
Perlegen 与剑桥大学和 Cancer Research Technology 达成协议许可的乳腺癌诊断标志物

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Perlegen 与剑桥大学和 Cancer Research Technology 达成协议许可的乳腺癌诊断标志物

Perlegen Sciences、剑桥大学、Cancer Research Technology Ltd（CRT）及其母公司Cancer Research UK共同宣布，Perlegen获得了剑桥企业有限公司（剑桥大学的商业化办公室）独家商业许可，用于商业化双方于2005年2月宣布的通过合作研究发现的乳腺癌标志物。这项研究确定了大约20%的英国乳腺癌病例中存在的新的乳腺癌易感标志物。与之前发现的遗传变异（如BRCA1和BRCA2基因）相比，这些标志物更为常见，但风险等位基因（特定位置的DNA序列形式）的整体风险略低，在具有两个变异副本的病例中，乳腺癌风险加倍。根据许可协议条款，Perlegen将直接或通过第三方子许可协议商业化一项诊断测试。剑桥大学和CRT将分享任何财务回报。此外，剑桥大学可能向学术研究人员提供非商业许可。该合作研究的成果于2007年6月发表在《自然》科学期刊上。这项研究基于阅读超过50,000名女性的DNA，由剑桥大学的研究人员通过全球各地的各种临床合作伙伴协调样本。Perlegen对匿名样本进行了基因分型，以确定每个样本中的遗传变异。资金由CRT的母公司Cancer Research U

Biospace

2007-10-16

乳腺癌 BRCA2 BRCA1 Cancer Research UK Cancer Research Technology Ltd
Generex Biotechnology 任命领先的合同研究组织管理 Generex Oral-lyn 的全球 III 期试验

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Generex Biotechnology 任命领先的合同研究组织管理 Generex Oral-lyn 的全球 III 期试验

Generex Biotechnology Corporation宣布已与多家关键服务提供商签订协议，为其全球III期临床试验提供支持。该公司选定了PSI-CRO AG Clinical Research Services作为全球临床研究组织，Nextrials, Inc.负责提供电子数据采集、随机化和数据管理服务，eResearchTechnology, Inc.则提供心电图服务。此外，Generex还与OSMOS Clinical Research, Inc.合作，以协助全球项目管理和III期临床试验。该III期全球多中心临床试验预计将招募750名1型糖尿病患者，主要目的是比较Generex Oral-lyn与标准注射式人胰岛素疗法的疗效。Generex总裁兼首席执行官Anna Gluskin表示，公司对能够确保高质量的服务提供商感到满意，并相信这项研究将为Generex Oral-lyn在北美商业化铺平道路。

GlobeNewswire

2007-10-16

Generex Biotechnolog
加拉帕戈斯群岛获得 520 万欧元的研究资助

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加拉帕戈斯群岛获得 520 万欧元的研究资助

比利时梅赫伦，2007年10月16日——Galapagos NV及其服务部门BioFocus DPI近日获得荷兰和欧盟共计5200万欧元的资助，用于支持多种适应症候选药物的开发，包括Galapagos在骨关节疾病的核心项目。这些资助将支持与学术界、研发机构和公司合作，加速骨关节疾病药物发现进程。其中，Galapagos将获得来自SmartMix项目的2900万欧元，用于开发新的疾病模型；从荷兰Top Institute Pharma获得1500万欧元，用于识别新型抗癌药物；以及来自欧盟第六和第七研究框架计划的800万欧元，用于开发高吞吐量检测方法研究癌症进展和开发抗癌化合物。这些资助将有助于Galapagos加速内部发现活动，并在其他未满足的医疗需求领域应用其技术。

Fierce Biotech

2007-10-16

Galapagos NV
Curis， Inc. 宣布在合作者基因泰克的 I 期临床试验中启动扩展队列，该药是一种全身给药的 Hedgehog 拮抗剂

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Curis， Inc. 宣布在合作者基因泰克的 I 期临床试验中启动扩展队列，该药是一种全身给药的 Hedgehog 拮抗剂

Curis公司宣布，Genentech已经开始进行其系统给药的Hedgehog拮抗剂I期临床试验的扩展队列，Curis将因此从Genentech获得300万美元的现金支付。该I期临床试验始于2007年1月，旨在评估Hedgehog拮抗剂的安全性和耐受性，并确定最大耐受剂量和剂量限制性毒性。Curis总裁兼首席执行官Dan Passeri表示，他们对Hedgehog拮抗剂药物候选人在I期临床试验中达到主要目标表示满意，并对Genentech决定启动I期扩展队列表示欢迎。此外，Curis与Genentech于2003年6月达成的合作协议规定，如果药物候选人在后续临床测试和监管批准阶段成功发展，Curis将有权获得额外的现金支付。

Biospace

2007-10-16

Genentech Inc Curis Inc
Alte Biosciences 宣布与杜克大学达成许可协议

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Alte Biosciences 宣布与杜克大学达成许可协议

Alte Biosciences Inc.获得杜克大学医学中心研发的针对血管性抑郁症相关疾病的创新疗法知识产权独家授权，该技术基于Dr. Ranga Krishnan的研究，揭示了脑部血管疾病与老年人抑郁症发病的关系。Alte Biosciences计划在接下来12个月内推进其领先候选药物ARX-111的临床概念验证研究。ARX-111是Alte Biosciences首个研发的药物候选，公司致力于通过内部研发和与风险投资合作，加速新疗法的临床验证。血管性抑郁症影响众多60岁以上首次被诊断为抑郁症的患者，与脑部缺血有关，通常对传统抗抑郁治疗反应不佳。Alte Biosciences是一家位于北卡罗来纳州卡里的早期药物开发公司，专注于通过转化医学方法推进创新药物候选，是PharmaDirections Inc.的子公司，后者是一家领先的药物开发管理公司。

Biospace

2007-10-16

Alte Biosciences Duke University Medi
惠氏获得巴多昔芬欧洲市场授权，Ligand 获得里程碑付款

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惠氏获得巴多昔芬欧洲市场授权，Ligand 获得里程碑付款

Ligand Pharmaceuticals获得Wyeth支付的25万美元里程碑付款，因Wyeth于2007年9月5日向欧洲药品管理局提交了bazedoxifene（一种选择性雌激素受体调节剂）的市场授权申请，用于预防和治疗骨质疏松症。这一付款反映了bazedoxifene的研发进展，该药物旨在降低骨质疏松性骨折的风险，同时保护乳腺和子宫组织。Wyeth于2007年4月收到FDA关于治疗骨质疏松症的批准信，并在同年7月向美国提交了bazedoxifene的新药申请，用于预防骨质疏松症。Ligand首席执行官John L. Higgins表示，他们对Wyeth在美欧两地推进bazedoxifene监管审批所取得的进展感到非常满意，并认为与关键制药公司合作开发新药有助于增加股东价值。Ligand致力于发现和开发针对血栓性血小板减少症、丙型肝炎、癌症、激素相关疾病、骨质疏松症和炎症性疾病等未满足的医疗需求的药物，其研发项目基于其在基因转录技术领域的领导地位，尤其是与细胞内受体相关的研究。

Ligand Pharmaceuticals Incorporated

2007-10-15

恶性肿瘤骨质疏松症 ER 自身炎症性疾病丙型肝炎
Vitae Pharmaceuticals 和 Boehringer Ingelheim 宣布开展重大合作，以开发和商业化糖尿病和代谢疾病的新疗法

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Vitae Pharmaceuticals 和 Boehringer Ingelheim 宣布开展重大合作，以开发和商业化糖尿病和代谢疾病的新疗法

Boehringer Ingelheim与Vitae Pharmaceuticals宣布建立重大合作，共同开发11beta-HSD1抑制剂，用于治疗糖尿病和代谢综合征相关疾病。双方将结合各自的研究成果，共同推进候选药物的临床开发。Vitae将获得Boehringer Ingelheim的36.5亿美元前期和近端付款，包括现金、对Vitae的股权投资和研究资金。Vitae还有资格获得高达3亿美元的开发、监管和商业化里程碑付款。Boehringer Ingelheim将主导产品的开发和商业化，Vitae将有权独立开发某些适应症的产品。此次合作旨在推动11beta-HSD1抑制剂的临床研究，以应对全球糖尿病的快速增长趋势。

WebWire

2007-10-15

糖尿病 Boehringer Ingelheim Corp
Gene Logic 同意出售 Genomics 资产

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Gene Logic 同意出售 Genomics 资产

Gene Logic Inc.宣布与全球生命科学研发企业Ocimum Biosolutions Ltd.达成协议，将其基因组学资产以1000万美元现金出售，其中700万美元在交易完成时支付，300万美元以18个月到期票据支付。交易价格根据最终资产负债表调整。Ocimum将承担与基因组学资产相关的部分负债。交易需Gene Logic股东批准。此次交易是Gene Logic战略重组的关键转折点，公司将专注于药物再定位和开发业务，目前正专注于其临床阶段的小分子药物GL1001的研发，并计划在美国进行更多临床试验。Gene Logic过去三年已成功开发出多个新假设，并与包括辉瑞、罗氏、雅培等在内的多家制药公司合作。根据与Ocimum的协议，Gene Logic保留了对前基因组业务现有信息数据库的永久使用权，并将继续探索相关资产的战略选择。

Technology Networks

2007-10-15

Abbott Laboratories Inc Pfizer Inc
施维雅和 NiKem Research Srl 签订 Discovery Research 服务协议

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施维雅和 NiKem Research Srl 签订 Discovery Research 服务协议

法国独立制药巨头Servier与意大利领先的药物发现服务提供商NiKem Research签署了一份发现研究服务协议。根据协议，NiKem将在未来12个月内利用其药物化学经验和迭代并行化学平台，为Servier设计并合成针对特定未公开目标的药物样激酶抑制剂。Servier研究部负责人Emmanuel Canet表示，与NiKem的合作将加强他们在关键领域的研发努力，并相信NiKem的专长将有助于快速识别满足转化成药物候选分子的化合物。NiKem首席执行官Giuseppe Giardina表示，与Servier的合作将充分利用他们的专业能力和工具，并强调Servier代表对制药市场的了解、科学家们的动力和专业性以及团队导向的态度。NiKem商业运营负责人Pierfausto Seneci表示，与Servier的合作将扩大NiKem在法国乃至整个欧洲的影响力，并强调Servier对研发的长期投资和对高质量项目的精选合作伙伴的态度是对他们成本效益和价值导向的药物发现平台的认可。

Technology Networks

2007-10-15

Les Laboratories Ser
赛诺菲巴斯德和巴斯德研究所联手抗击疟疾

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赛诺菲巴斯德和巴斯德研究所联手抗击疟疾

Sanofi Pasteur与法国巴斯德研究所达成合作，共同研发针对疟疾的疫苗。Sanofi Pasteur将利用巴斯德研究所从恶性疟原虫中识别出的抗原，旨在开发一种安全有效的疫苗。该合作旨在减轻疟疾对受影响人群的危害，并有望改善全球公共卫生。世界卫生组织估计，全球约40%的人口面临疟疾风险，每年有超过5000万人感染疟疾，其中超过100万人死亡，主要在非洲，尤其是撒哈拉以南非洲。巴斯德研究所过去十年发现的多项有希望的抗原，有望为生活在疟疾流行地区的儿童以及旅行者提供保护。Sanofi Pasteur的疟疾疫苗项目目前处于临床前阶段，预计将受益于其合作伙伴网络。

Biospace

2007-10-15

疟疾 Sanofi Pasteur SA
Covidien 和 BioSynthema 签署癌症治疗技术独家协议

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Covidien 和 BioSynthema 签署癌症治疗技术独家协议

Covidien Ltd.与BioSynthema Inc.签署协议，共同开发针对神经内分泌肿瘤的核医学疗法。BioSynthema将获得Covidien的专有肽技术，结合自身技术和临床研究，进一步开发新的靶向放射性核素疗法产品。Covidien将拥有该癌症疗法技术的独家营销权。该新技术利用放射性标记的肽，针对神经内分泌癌细胞上的特定生长抑素受体。如果获得批准，该药物候选者将补充Covidien的核医学肿瘤学产品组合。Covidien Imaging Solutions是影像产品的主要提供商，BioSynthema专注于针对癌细胞表面受体的独特药物发现和开发。双方计划在欧洲和美国申请市场授权。

El Economista

2007-10-15

恶性肿瘤神经内分泌肿瘤 SSTR
AVI BioPharma 获得 Charley 基金针对杜氏肌营养不良症的重大研发资助

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AVI BioPharma 获得 Charley 基金针对杜氏肌营养不良症的重大研发资助

AVI BioPharma和Charley's Fund宣布，AVI获得Charley's Fund的245万美元研究资助，用于开发针对杜氏肌营养不良症（DMD）的新疗法。该资助将支持AVI与Ercole Biotech合作研发的专有外显子跳跃技术，以克服DMD中某些基因错误的影响。Charley's Fund的资助将加速AVI开发针对DMD的新药，这是公司的首要任务。该研究旨在通过AVI的NEUGENE化学技术选择和开发一种主要分子，以跳过DMD患者特定类型的突变中的dystrophin外显子50，恢复正确的RNA阅读框架和功能性dystrophin的产生。

Finanznachrichten

2007-10-15

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) DMD
Viropro 与 Intas Biopharmaceuticals 签署最终合同并完成 150 万美元融资

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Viropro 与 Intas Biopharmaceuticals 签署最终合同并完成 150 万美元融资

Viropro International Inc.与Intas Biopharmaceuticals Limited签署了一项关于开发和生产未公开治疗蛋白的最终合同，并附带一项咨询合同，预计将为Viropro带来未来两年214万美元的产品开发和许可收入。该协议预计将带来全球范围内的多个分许可协议，产生高达1亿美元的许可费和版税。双方拥有在特定地区独家权利以及非独家地区合作的机会，并有权通过许可和合作协议将技术材料许可给第三方。此外，IBPL获得了Viropro未来所有后续生物制药产品的优先拒绝权。Viropro还宣布与加拿大风险投资公司Westward Expansion达成1500万美元的桥接贷款融资，以巩固其财务状况并加速生物仿制药产品的开发。

GlobeNewswire

2007-10-12

Axxiom Inc
Maas BiolAB 获得 210 万美元的 SBIR，用于治疗环孢菌素 ALS

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Maas BiolAB 获得 210 万美元的 SBIR，用于治疗环孢菌素 ALS

Maas BiolAB获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的210万美元SBIR资助，用于为期三年的“鞘内环孢素治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）”转化项目。环孢素作为一种直接作用于线粒体的神经保护剂，在ALS小鼠模型中显著延长了寿命。由于全身性环孢素难以到达大脑和脊髓，因此开发了针对脑脊液给药的Mitogard。在良好实验室实践（GLP）指导下，Northern Biomedical Research将进行鞘内Mitogard的剂量递增毒理学和药代动力学安全性研究，以获得ALS临床试验的IND批准。ALS，又称卢·格瑞格病，会导致大脑和脊髓中运动神经元的逐渐死亡，通常在三年内导致瘫痪和死亡。美国有高达3万名ALS患者，每年约有5000人死亡。Maas BiolAB的负责人Jenny Karlsson博士对将这一有希望的药物从实验研究推进到FDA批准和临床治疗患者的道路感到非常兴奋。CEO Marcus Keep表示，这项来自NIH的转化资金是治疗ALS患者的重要一步，NIH的承诺显示了他们对采取大胆尝试有希望治疗真实疾病的重要性的理解。

Businesswire

2007-10-11

肌萎缩侧索硬化
Akorn， Inc. 与 Sofgen Pharmaceuticals 签署独家许可、开发和供应协议

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Akorn， Inc. 与 Sofgen Pharmaceuticals 签署独家许可、开发和供应协议

Akorn公司宣布与Sofgen Pharmaceuticals签订独家许可、开发和供应协议，旨在开发一种针对女性保健的ANDA口服药物产品。市场价值约1.15亿美元。Sofgen负责研发和生产，Akorn负责在美国和波多黎各的监管提交、营销和分销。双方预计将于2007年10月开始关键生物等效性研究，预计2009年底上市。这是Akorn在女性保健领域的第二个产品，有望为两家公司带来显著收入。

Biospace

2007-10-11

Akorn Inc
惠氏和 Zealand Pharma 将首个口服间隙连接调节剂推进到 I 期临床试验

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惠氏和 Zealand Pharma 将首个口服间隙连接调节剂推进到 I 期临床试验

丹麦GLOSTRUP，2007年10月10日——Zealand Pharma A/S（Zealand）宣布，由于ZP1609（GAP-134）这一口服型gap junction调节剂在美国进入I期临床试验，公司从Wyeth（NYSE: WYE）获得了里程碑式付款。这是Zealand开发的第二个进入临床试验的gap junction调节剂。ZP1609在动物模型中显示出对心室和心房心律失常的药理作用，其口服制剂有望成为预防心脏心律失常的全新方法。Zealand与Wyeth自2003年起合作开发治疗心血管疾病的gap junction调节剂，并已签订多项协议。Zealand致力于发现和开发创新的多肽药物，其产品管线包括多个处于不同阶段的化合物，如ZP10（AVE0010）用于治疗2型糖尿病，ZP120用于治疗心力衰竭，GAP-134/ZP1609用于治疗心律失常，以及ZP1846用于治疗化疗引起的腹泻。Zealand在哥本哈根设有总部，拥有约65名员工，投资者包括多家知名投资机构。

Biospace

2007-10-10

心力衰竭心血管疾病心律失常心脏心律失常 Wyeth LLC
Incyte 从向辉瑞出售可转换次级票据中获得 1000 万美元，并提交并接受了其主要 CCR2 拮抗剂 INCB8696的 IND。

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Incyte 从向辉瑞出售可转换次级票据中获得 1000 万美元，并提交并接受了其主要 CCR2 拮抗剂 INCB8696的 IND。

Incyte公司根据与辉瑞公司的合作研究及许可协议，因INCB8696的IND申请被接受，从向辉瑞出售可转换次级债券中获得了1000万美元。这笔债券无利息，按近期平均收盘价可转换为Incyte普通股，面值为每股9.75美元，将于2014年到期。这是Incyte与辉瑞合作中最后一批可转换次级债券。INCB8696是一种CCR2拮抗剂，预计本月开始对健康志愿者进行I期临床试验，首个临床适应症为多发性硬化症。自2005年11月宣布与辉瑞的合作以来，Incyte已获得2000万美元的可转换次级债券销售收入、4000万美元的前期付款和300万美元的里程碑付款。此外，辉瑞还提供了约310万美元的研究资金。Incyte是一家位于特拉华州的药物研发公司，拥有治疗HIV、炎症、癌症和糖尿病的口服化合物研发管线。

Chronicle Journal Markets

2007-10-10

恶性肿瘤糖尿病 Incyte Corp Pfizer Inc CCR2