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由 regeneron 和 sanofi-aventis 发起的阿柏西普（VEGF Trap）的 3 期肿瘤学项目

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由 regeneron 和 sanofi-aventis 发起的阿柏西普（VEGF Trap）的 3 期肿瘤学项目

Regeneron制药公司宣布启动两项针对前列腺癌和非小细胞肺癌患者的Phase 3临床试验，评估aflibercept（VEGF Trap）与标准化疗方案联合使用的安全性和有效性。aflibercept是一种针对血管内皮生长因子（VEGF）的抗血管生成剂，由Regeneron与sanofi-aventis合作开发。这些试验将是双盲和安慰剂对照的。sanofi-aventis将在2007年9月17日在法国巴黎举行的研发日会议上提供关于aflibercept广泛临床开发计划的更新，以及这两项试验的更多细节。会议将通过网络直播，可在其公司网站上访问。关于这两项研究的详细信息将发布在www.clinicaltrials.gov网站上。Aflibercept是一种全人源可溶性VEGF受体融合蛋白，具有独特的机制，是一种强效的血管生成抑制剂，比单克隆抗体更紧密地结合VEGF-A，并阻断所有VEGF-A异构体以及胎盘生长因子（PIGF）。Regeneron是一家生物制药公司，致力于发现、开发和商业化用于治疗严重医疗条件的治疗性药物。

Biospace

2007-08-23

VEGF 非小细胞肺癌 Regeneron Pharmaceuticals Inc 前列腺癌阿柏西普
Cell Therapeutics， Inc. （CTI）的子公司 Systems Medicine （SM）宣布与 NCI/NIH 合作开发针对胰岛素生长因子（IGF）通路的潜在癌症治疗方法

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Cell Therapeutics， Inc. （CTI）的子公司 Systems Medicine （SM）宣布与 NCI/NIH 合作开发针对胰岛素生长因子（IGF）通路的潜在癌症治疗方法

Systems Medicine, LLC与国家癌症研究所达成合作研发协议，旨在开发针对癌症患者的人源单克隆抗体、肽和影响胰岛素样生长因子受体和胰岛素受体的信号转导的小分子产品。该协议有效期为五年，从2007年7月31日开始。Cell Therapeutics, Inc.的科学家将与国家癌症研究所的蛋白质相互作用组合作，研究可能优于其他治疗方法的药物。研究将集中在针对IGF-IR受体的抗体上，以减少对正常细胞的毒性作用。

Biospace

2007-08-22

恶性肿瘤 NCI Inc INSR
Intas Biopharmaceuticals 将与 Viropro 敲定协议

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Intas Biopharmaceuticals 将与 Viropro 敲定协议

2007年5月，Viropro International Inc.与Intas Biopharmaceuticals Limited签订合作协议，随后IBPL代表团访问Viropro，对其知识产权和工艺开发能力表示赞赏。两家公司正合作开发一种治疗性蛋白质，IBPL已支付50,000美元作为协议签订后的首笔里程碑款项。预计最终协议将于9月7日签署，合作旨在共同开发生物治疗产品。Viropro预计将从最终协议签署后的20个月内获得210万美元的产品开发收入，以及后续的IBPL产品销售版税。IBPL是印度快速增长的生物制药公司，Viropro则专注于为新兴市场提供生物类似药生产技术转移，与多家国内外合作伙伴建立战略联盟。

GlobeNewswire

2007-08-22

Axxiom Inc Intas Biopharmaceuti Intas Pharmaceutical
IGI 与 Pharmachem Laboratories， Inc 签署协议

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IGI 与 Pharmachem Laboratories， Inc 签署协议

IGI公司宣布与Pharmachem Laboratories, Inc.签订了一项涵盖市场营销、产品开发、制造和供应的协议。Pharmachem是一家在化妆品和食品行业中提供增值成分的主要制造商和供应商，并持有IGI公司150万股普通股。根据协议，IGI将为Pharmachem开发Novasome封装成分和成品，并批量或成品形式供应给Pharmachem，由其独家销售。Pharmachem将保证为IGI提供最低的研发和制造收入，并保证市场独家销售权。IGI预计在本财季结束前向Pharmachem供应首批批量成分商业产品。这一合作将为Pharmachem提供市场差异化机会，增加其成分销售份额，同时为IGI带来潜在的销售增长和业务发展新平台。

MarketScreener

2007-08-22

IGI Inc Pharmachem Laborator
BioMarin 从加州大学旧金山分校领先的囊性纤维化研究实验室获得技术许可

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BioMarin 从加州大学旧金山分校领先的囊性纤维化研究实验室获得技术许可

BioMarin制药公司从加州大学旧金山分校获得了一项知识产权，涉及能够改善囊性纤维化跨膜传导调节蛋白（CFTR）功能的化合物。这些化合物通过严格的筛选过程开发，显示出对异常CFTR蛋白折叠和激活的高效性和特异性。BioMarin计划对这些化合物进行进一步动物测试和优化，目标是在2009年提交新药临床试验申请（IND）。加州大学旧金山医学院的医学和生理学教授、囊性纤维化研究与发展计划主任Alan Verkman表示，尽管近年来在治疗囊性纤维化方面取得了显著进展，但至今尚无针对该病根本分子缺陷的批准疗法。BioMarin首席执行官Jean-Jacques Bienaime表示，将这一项目纳入其不断增长的产品开发管线，与公司现有产品组合和核心能力相吻合，有助于利用其商业基础设施针对专科医生。囊性纤维化是一种由CFTR基因突变引起的常染色体隐性遗传病，是美国最常见的致命遗传病。

2007-08-22

BioMarin Pharmaceutical Inc 囊性纤维化 CFTR
Generex Biotechnology 将与罗切斯特大学的主要研究者合作研究大流行性禽流感疫苗

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Generex Biotechnology 将与罗切斯特大学的主要研究者合作研究大流行性禽流感疫苗

Generex Biotechnology Corporation的子公司Antigen Express与罗切斯特大学达成合作协议，共同研发针对可能引发大流行的禽流感的新型疫苗。该项目由国际知名的临床流感疫苗开发专家Dr. John Treanor领导，结合了Antigen Express的创新多肽疫苗技术。Antigen Express专注于开发能通过增强与MHC II类分子的相互作用，有效刺激CD4+ T辅助细胞的肽。公司已开始进行H5N1禽流感病毒血凝素蛋白来源的专有肽的I期临床试验。此外，Antigen Express还在进行针对乳腺癌患者的肿瘤相关蛋白的免疫反应的肽的临床试验。Generex公司还致力于研发通过口腔给药系统将药物送入人体口腔的技术，其旗舰产品口服胰岛素（Generex Oral-lyn）在厄瓜多尔销售，并计划在美国、加拿大和欧洲进行III期临床试验。

GlobeNewswire

2007-08-22

乳腺癌
VIVALIS 加强其知识产权组合

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VIVALIS 加强其知识产权组合

Vivalis与北卡罗来纳州立大学达成独家许可协议，获得其关于利用鸟类原始生殖细胞（PGC）生产未分化鸟类细胞培养方法的技术平台。这一新许可补充了Vivalis在2002年已签署的两个许可，巩固了其在鸟类干细胞领域的全球领导地位，并加强了对突破性细胞技术的知识产权保护。该技术受美国专利号6,333,192和欧洲专利号EP1,200,556的保护，另有多个专利申请正在等待批准。Vivalis获得全球应用该方法的独家权利，财务条款保密。Vivalis首席执行官Franck Grimaud表示，很高兴与北卡罗来纳州立大学签订独家许可协议，这将加强其在ES细胞工业应用领域的知识产权地位。Vivalis已建立起全球独特且全面的鸟类ES细胞知识产权组合，使其成为该领域的唯一知识产权和技术提供商。

Biospace

2007-08-21

North Carolina State Valneva SE Vivalis SA
Protox 收购 Medicenna 的研究项目

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Protox 收购 Medicenna 的研究项目

Protox Therapeutics与Medicenna Ventures达成资产购买协议，收购Medicenna的HUMxin项目，这是一个基于Bcl-2家族的完全人源化融合蛋白研究项目，用于开发针对多种疾病的靶向治疗药物，包括实体瘤、转移瘤和血液恶性肿瘤。该技术平台可能还适用于治疗神经退行性疾病，如中风，并有望在癌症治疗或干细胞移植后保护和再生细胞、组织和器官。Protox公司总裁兼首席执行官Fahar Merchant表示，HUMxin平台是公司现有项目的自然延伸，进一步增强了公司在针对多种疾病的治疗方面的核心专长。Medicenna曾与美国国立卫生研究院（NIH）签订关于HUMxin项目的合作协议，并将该协议及相关权利和利益转让给了Protox，Protox同意支付Medicenna209,680美元，其中一半以现金支付，另一半以127,854股公司普通股支付，这些股票将受四个月锁定期限制。Protox Therapeutics是一家专注于开发针对癌症和其他增殖性疾病的新型靶向蛋白毒素治疗药物的领先企业，目前正积极开发INxin和PORxin两个互补的平台，并拥有四个处于开发阶段的临床试验项目。

Pipeline Review

2007-08-21

实体瘤恶性肿瘤缺血性卒中转移瘤 Medicenna Therapeutics Corp
第一三共与 Forest Laboratories 签署共同推广 AZOR（TM）的意向书

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第一三共与 Forest Laboratories 签署共同推广 AZOR（TM）的意向书

Daiichi Sankyo和Forest Laboratories宣布签署意向书，将在美国共同推广AZOR（一种固定剂量组合的两种抗高血压药：氨氯地平贝特和奥美沙坦酯）。Daiichi Sankyo已于2006年11月提交了该组合的新药申请，目前该药正在美国食品药品监督管理局进行审查。根据协议，Forest将支付Daiichi Sankyo 2000万美元的预付款，并在美国共同推广产品，根据销售额获得年度合作推广付款。该协议为期六年，前三年共同推广，之后三年Daiichi Sankyo向Forest支付剩余款项。AZOR是一种固定剂量组合的两种抗高血压药，旨在降低血压。

Fierce Biotech

2007-08-21

高血压 Daiichi Sankyo Co Ltd 奥美沙坦酯 Forest Laboratories Inc
Medivir 转让 MIV-160 的许可权

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Medivir 转让 MIV-160 的许可权

Medivir AB成功将抗HIV化合物MIV-160的许可协议从广东朗泰维兰制药有限公司转让给北京美福维医药科技有限公司，后者是中国最大的避孕套制造商的子公司。该公司将开发MIV-160用于HIV的预防和治疗。MIV-160属于聚合酶项目组，由其子公司Medivir HIV Franchise AB管理。MIV-160作为避孕套的额外保护层，能有效灭活HIV。面对中国潜在的HIV疫情，Medivir HIV Franchise AB的CEO Bo Öberg表示，选择让主导避孕套生产商承担MIV-160的开发。北京美福维医药科技有限公司和天津人类关爱乳胶有限公司是武汉人类健康高科技产业的子公司，该产业在上海证券交易所上市。Medivir保留了与之前合作伙伴相同的版税率和许可条件，但将获得广东朗泰维兰制药有限公司4%的所有权权利，转而获得北京美福维医药科技有限公司5%的所有权权利。武汉人类健康高科技产业集团主要研究、生产和销售药品和生殖健康产品，产品出口到其他国家。

GlobeNewswire

2007-08-21

Medivir AB
Quark Pharmaceuticals 延长与纽约州立大学合作开发用于急性听力损失的专有 siRNA 化合物的研究协议

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Quark Pharmaceuticals 延长与纽约州立大学合作开发用于急性听力损失的专有 siRNA 化合物的研究协议

Quark Pharmaceuticals宣布其首个针对听力损失的化合物AHLi-11预计将在2007年底提交IND申请。AHLi-11是一种基于siRNA的药物，可暂时抑制人类基因p53的表达，以预防化疗引起的听力损失。公司已与纽约州立大学布法罗分校的听力与聋研究中心合作，进行AHLi-11的预临床研究。该研究由理查德·萨尔维教授领导，旨在深入分析AHLi-11和其他分子在预防化疗引起的听力损失方面的效果。AHLi-11在动物实验中显示出保护耳蜗毛细胞免受化疗药物和声创伤诱导的细胞凋亡的能力。Quark计划继续推进AHLi-11的研发，以满足化疗引起的听力损失这一重大未满足的医疗需求。

Technology Networks

2007-08-20

p53 听力损失
NanoViricides 加速登革热病毒治疗计划

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NanoViricides 加速登革热病毒治疗计划

NanoViricides公司宣布其登革热病毒治疗项目进展迅速，由于登革热在德克萨斯州南部蔓延，居民面临出血性登革热（DHF）的风险。美国疾病控制与预防中心（CDC）指出，美国面临重大风险，因为携带登革热病毒的埃及伊蚊可以轻易跨境，而且登革热在波多黎各、墨西哥和中美洲已成为地方病。墨西哥公共卫生部门报告称，自2001年以来，登革热病例增加了600%以上，而波多黎各卫生部门最近报告称登革热已达到流行病规模。亚洲的情况更为严重，越南报告了超过33,000例登革热病例，新加坡和印度也报告了最近的登革热疫情。全球每年约有5000万至1亿例登革热（DF）和数十万例登革热出血热（DHF）病例。NanoViricides公司正在准备将针对登革热以及广谱纳米病毒杀灭剂送至沃尔特·里德陆军研究所进行临床前测试，并获得了国防授权法案中的500万美元资金支持。该公司致力于开发针对多种病毒疾病的药物，包括H5N1禽流感、季节性流感、HIV、乙型肝炎、狂犬病和登革热等。

Biospace

2007-08-20

乙型肝炎登革热
选择开发候选药物触发向 Ardea Biosciences， Inc. 支付 50 万美元的里程碑付款。

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选择开发候选药物触发向 Ardea Biosciences， Inc. 支付 50 万美元的里程碑付款。

Ardea Biosciences宣布从合作伙伴Valeant Pharmaceuticals International获得首笔里程碑付款500万美元，以表彰双方合作研发治疗神经疾病的下一代钾通道开放剂项目取得的进展。Ardea与Valeant于2006年12月达成合作协议，旨在共同设计一系列化合物。Ardea表示，他们成功改进了第一代化合物的代谢和药代动力学特性，并提高了其效力。Ardea专注于开发小分子药物，治疗领域包括病毒性疾病、癌症和炎症性疾病。公司计划今年启动三个或更多化合物的临床试验，包括RDEA806和900系列引物，这些化合物是治疗HIV的非核苷逆转录酶抑制剂（NNRTIs）和RDEA119，一种治疗癌症和炎症疾病的MEK抑制剂。

Biospace

2007-08-16

MEK 恶性肿瘤自身炎症性疾病
EvoGenix 将与葛兰素史克合作开展第二个项目

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EvoGenix 将与葛兰素史克合作开展第二个项目

EvoGenix Limited与GSK签订的第二项研究合作项目，将利用其专有的EvoGene™技术优化GSK产品管线中的另一蛋白质。EvoGenix在首个项目成功后，获得GSK确认并宣布。根据非独家协议，EvoGenix将获得最多3个优化项目的研究资金，并在项目目标达成和产品通过临床前和临床开发后获得里程碑付款。GSK将负责产品的进一步开发和商业化，EvoGenix将从合作产生的任何上市产品销售中获得版税。EvoGenix还与Peptech Limited达成合并协议，预计将于8月底生效。EvoGenix致力于通过技术合作和内部开发，构建高价值抗体和蛋白质治疗产品组合，并与GSK、CSL Limited和Vegenics Limited等公司合作。

Fierce Biotech

2007-08-16

GSK PLC
LifeSync Corporation 同意将专利组合再许可给 Medtronic

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LifeSync Corporation 同意将专利组合再许可给 Medtronic

LifeSync公司，GMP Companies Inc.的全资子公司，宣布与Medtronic公司签订了一项非独家许可协议，涉及LifeSync与患者生命体征数字无线通信相关的专利组合。这项许可协议使Medtronic有权在心脏起搏、除颤或复律、神经刺激、胃肠刺激和泌尿刺激等植入式医疗设备中使用LifeSync的技术。此外，还包括与这些疗法相关的疾病诊断的植入式或外部传感设备和输注系统。LifeSync公司总裁兼首席执行官Shelley Hartman表示，与Medtronic的合作令人兴奋，Medtronic在无线植入式疗法的开发中是创新者。LifeSync已开发并商业化了一种基于从摩托罗拉公司独家许可的专利的无线ECG数据通信系统，并计划将这项知识产权的许可授予第三方，用于LifeSync不打算内部开发和商业化的用途。

Biospace

2007-08-15

Medtronic PLC
Parion Sciences 和 Gilead Sciences 签署协议，推进肺部疾病候选药物

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Parion Sciences 和 Gilead Sciences 签署协议，推进肺部疾病候选药物

Parion Sciences与Gilead Sciences达成独家许可和联合开发协议，专注于P-680这一由Parion发现的ENaC抑制剂，用于治疗包括囊性纤维化、慢性阻塞性肺病和非囊性纤维化支气管扩张等肺部疾病。Gilead将获得P-680的全球商业化权利，并投资500万美元，同时提供研究资金，根据里程碑事件可能支付额外款项，潜在交易价值约1.46亿美元。Parion将进行P-680的IND研究，并在I期临床试验期间将开发责任转移给Gilead。ENaC抑制剂可刺激和维持身体粘膜表面的水分，包括肺部、口腔、鼻子、眼睛和胃肠道，恢复粘膜气道表面的水分有助于解决慢性肺疾病感染的根本问题。

Businesswire

2007-08-15

慢性阻塞性肺疾病 Gilead Sciences Inc 囊性纤维化
EKR Therapeutics 从 Pacira Pharmaceuticals 收购 DepoDur 的权利，这是一种用于治疗术后疼痛的新型缓释阿片类镇痛药，实现了关键的增长里程碑

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EKR Therapeutics 从 Pacira Pharmaceuticals 收购 DepoDur 的权利，这是一种用于治疗术后疼痛的新型缓释阿片类镇痛药，实现了关键的增长里程碑

EKR Therapeutics公司宣布收购了DepoDur（硫酸吗啡酯缓释脂质体注射剂）在美洲的独家营销和分销权，该产品由San Diego的Pacira Pharmaceuticals公司继续生产。DepoDur是唯一一种经美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于硬膜外使用的长效阿片类药物，可提供长达48小时的疼痛缓解。EKR Therapeutics公司表示，DepoDur符合其收购模式，具有专利保护，满足市场重要医疗需求，并有望通过其在急性护理市场的专业知识和优势实现增长。EKR Therapeutics公司计划在明年年初全面部署销售团队，并期待DepoDur和Gelclair的销售增长，同时看好这些产品之间的市场协同效应。EKR Therapeutics公司专注于收购、开发和商业化针对急性护理市场的创新产品，旨在为医疗保健提供者和患者提供价值。

Biospace

2007-08-15

术后疼痛
NASCACELL 和 CAPSULUTION 启动联合开发项目用于靶点验证、药物发现和治疗的新型开发

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NASCACELL 和 CAPSULUTION 启动联合开发项目用于靶点验证、药物发现和治疗的新型开发

德国慕尼黑的NascaCell Technologies AG与柏林的Capsulution Nanoscience AG于2007年8月14日签署了一份联合开发及许可选择协议。双方将结合各自在aptamer和Microbodies定制以及纳米复合物和胶囊开发方面的专长，共同研发提高aptamer和其他核酸递送至细胞内的创新解决方案。合作将利用先进的纳米技术和高效的运输肽，生成针对生物分子的创新、特异性递送系统。具体合作内容包括将aptamer与功能性肽纳米颗粒结合，并在细胞实验和动物研究中进行分析。此外，纳米颗粒和胶囊也适用于递送药物研发候选物，并将在此方向进行优化。NascaCell CEO Dr. Ernst Boehnlein表示，此次合作将促进aptamer服务业务的增长，特别是针对细胞内应用，同时新方法也适用于其他应用，如治疗性RNAi。Capsulution CFO Alexander Herrmann指出，NascaCell在目标验证和药物发现领域的独特经验将为定制化解决方案的开发带来益处。NascaCell Technologies AG是一家全球领先的生物分子供应商，提供新一代生物分子，支

PresseBox

2007-08-14

aptamer
Cytokinetics 宣布启动 GSK-923295 的 I 期临床试验

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Cytokinetics 宣布启动 GSK-923295 的 I 期临床试验

Cytokinetics与GSK合作，启动了GSK-923295的首次人体I期临床试验，该药物是一种针对CENP-E的小分子抑制剂，用于治疗实体瘤。GSK-923295在裸鼠异种移植模型中显示出广泛的抗癌活性。此次临床试验的启动使GSK向Cytokinetics支付了100万美元的里程碑付款。GSK-923295是Cytokinetics与GSK战略联盟中产生的第三个新型药物候选者。该联盟旨在发现、开发和商业化针对有丝分裂肌球蛋白的新型小分子治疗药物，用于治疗癌症和其他疾病。Cytokinetics的研究活动已产生四个新型药物候选者，正在多个治疗领域进行概念验证。

2007-08-14

实体瘤 GSK PLC Cytokinetics Inc
Ophthotech 筹集了 3600 万美元;获得两种用于黄斑变性的化合物的许可

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Ophthotech 筹集了 3600 万美元;获得两种用于黄斑变性的化合物的许可

Ophthotech公司宣布获得3600万美元的A轮融资，并与Archemix达成全球独家许可协议，共同开发针对年龄相关性黄斑变性（AMD）的治疗方案。公司还与OSI Eyetech达成协议，收购其抗血小板衍生生长因子（PDGF）aptamer项目。Ophthotech计划利用这笔资金加速AMD治疗药物的研发和商业化。AMD是55岁以上人群失明的主要原因，包括干性和湿性两种形式，其中湿性AMD已有治疗药物，而干性AMD目前尚无有效疗法。

Biospace

2007-08-13

年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型失明 PDGF aptamer