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  • Aton Pharma 收购美国 TIMOPTIC（R）
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    Aton Pharma 收购美国 TIMOPTIC（R）
    Aton Pharma公司宣布收购Merck & Co. Inc.的TIMOPTIC产品线在美国的市场营销权，TIMOPTIC是一种非选择性β-肾上腺素能受体阻滞剂，用于治疗开角型青光眼或眼压增高的患者。TIMOPTIC在OCUDOSE(R)制剂中是唯一一种在美国上市的、无防腐剂的青光眼药物，符合Aton Pharma提供独特、医学上必需产品的策略。Aton Pharma还提供干眼药物LACRISERT(R)，这是一种无防腐剂的、每日一次的持续释放处方插片，用于治疗中到重度干眼，有助于保持眼睛湿润、稳定泪膜和润滑眼睛。Aton Pharma计划加强TIMOPTIC在OCUDOSE(R)的推广、样品分发和报销协助，同时提高患者和医疗提供者对该产品的认知。
    Fierce Biotech
    2009-02-25
    开角型青光眼
  • Hybrigenics 参与 MASTERSWITCH 欧洲项目
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    Hybrigenics 参与 MASTERSWITCH 欧洲项目
    法国生物制药公司Hybrigenics获得欧盟400,000欧元资金支持，用于筛选蛋白质相互作用抑制剂。公司将利用其在蛋白质相互作用领域的专业知识，开发高通量检测方法，筛选其10万种化合物库和约2000种天然物质，旨在发现治疗相关蛋白质相互作用的低分子量抑制剂。Hybrigenics将与英国利兹分子医学研究所的Frédérique Ponchel博士和克兰菲尔德大学的Richard Aspinall教授紧密合作，进行从发现到优化的研究项目。这项为期五年的合作项目由荷兰莱顿大学医学中心Tom Huizinga教授协调，旨在通过创新疗法治疗慢性炎症性疾病。
    Biospace
    2009-02-24
  • Quigley Corporation 许可天然衍生化合物改善疤痕;许可证要求在五年内向 The Quigley Corporation 支付总计 110 万美元的独家所有权
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    Quigley Corporation 许可天然衍生化合物改善疤痕;许可证要求在五年内向 The Quigley Corporation 支付总计 110 万美元的独家所有权
    Quigley Corporation宣布与Levlad, LLC/Natures Gate签订专利配方QR-340的许可及所有权转让协议，该配方由其全资子公司Quigley Pharma Inc研发，经临床测试显示能改善疤痕外观。协议允许受让方在五年内独家开发、商业化和最终获得专利所有权，期间需支付总计110万美元的版税。若五年内未达到最低支付和条款，Quigley保留全部权利和所有权。Levlad可选择在五年后继续支付单位版税以获得非独家许可。Quigley Pharma的研究表明，该化合物在比较研究中显示出与OTC国家品牌疤痕膏相比的疤痕外观改善。Quigley Pharma执行副总裁兼首席运营官Dr Richard Rosenbloom表示，看到公司专利配方经过积极测试并接近为消费者带来好处，提供投资回报令人欣慰。Quigley Corporation是一家多元化的自然健康医疗科学公司，主要业务包括COLD-EEZE喉糖，其产品包括Quigley Manufacturing Inc.和Quigley Pharma Inc.
    Biospace
    2009-02-24
    皮肤瘢痕
  • ABLYNX 公布 2008 年全年业绩
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    ABLYNX 公布 2008 年全年业绩
    Ablynx公司于2009年2月24日公布了2008年的业绩，显示公司现金及现金等价物和金融资产达到1.136亿欧元，收入同比增长69%至1680万欧元。公司在2008年启动了ALX-0081和ALX-0681的临床试验，并宣布了新的研发候选药物ALX-0141。此外，公司与Merck Serono达成合作协议，并从Wyeth获得300万美元的里程碑付款。Ablynx还与Boehringer Ingelheim延长了阿尔茨海默病的研究合作，并获得了230万欧元的研发资助。公司员工人数增加42%，并计划扩大新设施以支持长期增长。
    Biospace
    2009-02-24
    老年性痴呆 Boehringer Ingelheim Corp Wyeth LLC Merck Serono SA Ablynx Inc
  • PDS Biotechnology Corporation 与 Merck Eprova AG 敲定商业许可协议，将 Merck Eprova 的 DOTAP 氯化物对映异构体用于免疫疗法
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    PDS Biotechnology Corporation 与 Merck Eprova AG 敲定商业许可协议，将 Merck Eprova 的 DOTAP 氯化物对映异构体用于免疫疗法
    PDS生物技术公司获得Merck Eprova AG独家许可，使用其专有手性脂质DOTAP氯化物在Versamune™-HPV和其他基于Versamune™技术的产品中。这种手性DOTAP氯化物比外消旋体具有增强的佐剂活性。Merck Eprova AG将提供符合cGMP标准的纯DOTAP氯化物，用于PDS生物技术开发的临床和商业药物产品。Versamune™-HPV是一种免疫疗法药物，在动物和人类模型研究中显示出治愈HPV感染和HPV相关癌症的巨大潜力。PDS生物技术基于其Versamune™纳米技术平台，开发了用于预防和治疗癌症及由感染引起的疾病的免疫疗法。
    Fierce Biotech
    2009-02-24
  • Pluristem Therapeutics 与 Pharmicell Europe GmbH 合作，在德国分销 Pluristem 的细胞治疗产品用于临床试验
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    Pluristem Therapeutics 与 Pharmicell Europe GmbH 合作，在德国分销 Pluristem 的细胞治疗产品用于临床试验
    Pluristem Therapeutics与Pharmicell Europe签署合作协议，Pharmicell将负责在德国多个临床地点分销Pluristem的PLX-PAD细胞疗法产品，用于治疗严重肢体缺血症。Pluristem计划在美国和欧洲获得IND和IMPD批准后，开始PLX-PAD的I期临床试验。Pluristem的PLX-PAD产品是基于胎盘来源的间充质干细胞，旨在治疗多种疾病。Pharmicell在细胞疗法产品的制造和储存方面拥有丰富经验，其子公司Pharmicell Europe是韩国领先的干细胞公司之一。
    Biospace
    2009-02-24
    Pluristem Therapeutics Inc Pluristem Ltd
  • 安博生物和默沙东雪兰诺通过 ARX424 多发性硬化症药物开发联盟扩大合作
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    安博生物和默沙东雪兰诺通过 ARX424 多发性硬化症药物开发联盟扩大合作
    Ambrx公司与德国默克集团旗下的默克赛诺部门达成全球战略合作，共同开发和商业化Ambrx的ARX424临床前产品，用于治疗多发性硬化症。ARX424是Ambrx利用其专有的蛋白质优化技术ReCODE™开发的。这是两家公司继2007年宣布开发ARX201（长效生长激素产品）后的第二次合作。根据协议，默克赛诺将获得ARX424的全球独家开发和商业化权利，并支付给Ambrx一笔初始款项。Ambrx有权根据合作产生的潜在产品的成功开发和商业化获得未公开的临床、监管和商业里程碑付款，以及相关的全球净销售额的未公开版税。Ambrx还保留将美国版税权利转换为利润和损失分享选项的权利。此外，默克赛诺将对Ambrx进行未公开的股权投资。
    Fierce Biotech
    2009-02-24
    多发性硬化 Ambrx Biopharma Inc
  • Gentronix 与 GSK 就 GreenScreen HC 达成遗传毒性安全筛选协议
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    Gentronix 与 GSK 就 GreenScreen HC 达成遗传毒性安全筛选协议
    Gentronix Limited与GSK达成协议，将为GSK提供其创新的GreenScreen HC基因毒性检测技术。该技术是首个基于人类细胞的检测技术，具有高灵敏度和高特异性，能减少假阳性结果。GreenScreen HC适用于高通量筛选，为安全性评估提供额外数据，消耗少量化合物，并能快速得出结果。该技术通过检测GADD-45a的上调来识别DNA损伤，利用绿色荧光蛋白进行检测。Gentronix CEO和董事长John Nicholson表示，GSK将GreenScreen HC纳入其安全性评估活动，是对Gentronix技术的认可。Gentronix致力于为化学驱动行业提供降低淘汰率、确保产品安全的服务和解决方案，专注于通过GreenScreen人类细胞检测技术提供更准确的基因毒性检测。
    Technology Networks
    2009-02-24
    GSK PLC
  • Implicit 获得礼来公司临床阶段抗体项目的许可
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    Implicit 获得礼来公司临床阶段抗体项目的许可
    Implicit Bioscience Ltd宣布收购Eli Lilly and Company的处于临床阶段的单克隆抗体IC14，支付了现金和股票的未公开对价。IC14原由Icos Corporation开发，用于治疗严重脓毒症，后被Lilly收购。Implicit计划将IC14用于治疗由免疫反应失调引起的急性肺损伤（ALI），该疾病在美国每年约有20万例，导致超过7.5万人死亡。IC14在150多名患者中进行了治疗，具有良好的安全性和药理学特征。Implicit计划在2009年启动ALI的二期临床试验，并已完成一轮融资，股东向其现金余额增加了600万澳元。此外，Implicit与Johnson and Johnson、The Scripps Research Institute、The Rockefeller University和Lilly达成协议，将支付里程碑和特许权使用费。
    Pipeline Review
    2009-02-24
    Eli Lilly & Co 急性肺损伤
  • Cypress Bioscience， Inc. 收购 Cellatope Corporation 的个性化医疗技术平台
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    Cypress Bioscience， Inc. 收购 Cellatope Corporation 的个性化医疗技术平台
    Cypress Bioscience公司宣布收购Cellatope的技术平台，该平台利用细胞结合的补体激活产物（CB-CAP）诊断和监测自身免疫性疾病，包括系统性红斑狼疮（SLE/Lupus）。这项收购符合Cypress公司提供创新产品和服务以解决风湿病学和疼痛领域未满足的医疗需求战略。Lupus是一种影响约50万美国患者的严重自身免疫性疾病，现有诊断测试效用有限，常导致治疗延迟。Cypress计划将CB-CAP技术整合到其现有的Avise产品线中，包括针对类风湿性关节炎的诊断、预后和治疗监测测试。此次收购涉及向Cellatope支付200万美元现金以及与CB-CAP监测技术的商业开发相关的300万美元潜在里程碑付款。
    Biospace
    2009-02-24
    系统性红斑狼疮
  • ALK 和 Novozymes 就未来的过敏疫苗展开合作
    医投速递
    ALK 和 Novozymes 就未来的过敏疫苗展开合作
    ALK与诺维信签署了一项关于工业生产过敏原，即重组过敏原，用于ALK未来过敏免疫疗法片的协议。诺维信将首先开发工业规模重组猫过敏原的生产工艺。据估计，欧洲和美国的5000万人患有猫过敏，使其成为继尘螨过敏之后的第二大室内过敏。ALK保留独家产品权利，并将负责未来过敏免疫疗法片的临床试验、注册以及随后的市场推广和销售。诺维信将提供专业知识并管理重组过敏原的生产。ALK的过敏疫苗通过让患者的免疫系统接触引起过敏反应的相同蛋白质物质来治疗过敏的真正原因。这些蛋白质被称为过敏原，目前它们是通过基于天然原料的复杂过程生产的。相反，重组过敏原是通过使用基因工程微生物生产的。重组生产的一个优点是易于放大，这使得过敏疫苗的生产减少了对天然原料供应的依赖。该协议不会改变ALK 2009年的财务预期。
    GlobeNewswire
    2009-02-23
  • Cordex Pharma 宣布与 Cato BioVentures 达成战略主服务股权协议
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    Cordex Pharma 宣布与 Cato BioVentures 达成战略主服务股权协议
    Cordex Pharma与Cato BioVentures签订长期战略服务股权协议，Cato Research将为Cordex的AT Pace心律失常药物提供临床监管和监管服务。合作重点为AT Pace治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）的III期关键临床试验。AT Pace是一种用于急性终止PSVT的腺苷三磷酸（ATP）注射剂。Cordex预计AT Pace将成为首个诊断药物，用于识别可能从心脏起搏器治疗中受益的缓慢性晕厥患者。Cordex估计AT Pace的治疗和诊断应用将针对每年价值1亿至1.5亿美元的市场。
    Fierce Biotech
    2009-02-23
    阵发性室上性心动过速
  • Bavarian Nordic 关于乳腺癌疫苗 I/II 期研究的最新情况
    医投速递
    Bavarian Nordic 关于乳腺癌疫苗 I/II 期研究的最新情况
    德国拜耳生物技术公司发布其乳腺癌疫苗MVA-BN-HER2的最新临床研究数据，该疫苗用于治疗HER2过度表达的转移性乳腺癌患者。研究显示，疫苗在安全性方面达到主要终点，并在约70%的患者中检测到疫苗诱导的HER2抗免疫反应。疫苗在临床应用中耐受性良好，无治疗相关严重不良事件。在30名患者中，有15名在6个月期间疾病未进展。此外，在疫苗与化疗结合的组别中，观察到一例完全缓解和一例部分缓解。这些结果证实了2008年报告的积极中期数据，表明基于MVA-BN的HER2靶向疫苗接种是HER2阳性乳腺癌患者的生物活性治疗方法。同时，拜耳生物技术公司完成了MVA-BN-HER2疫苗改进版的临床前研究，新疫苗诱导的T细胞免疫反应比原始版本高20倍，并在HER2转基因小鼠的肿瘤免疫治疗模型中表现出疗效。基于临床和临床前研究的积极数据，拜耳生物技术公司决定推进MVA-BN-HER2疫苗的临床开发，计划在2009年启动一项新的单中心I/II期研究，评估24名患者的转移性乳腺癌和乳腺癌辅助治疗。此外，公司还通过小额支付从Pharmexa收购了其先前许可的专利家族，以加强其在癌症治疗领域的专利组合。
    MarketScreener
    2009-02-23
    HER2 恶性肿瘤 乳腺癌 转移性乳腺癌 Bavarian Nordic Inc
  • BN ImmunoTherapeutics 乳腺癌疫苗 I/II 期研究的最新进展
    医投速递
    BN ImmunoTherapeutics 乳腺癌疫苗 I/II 期研究的最新进展
    BN ImmunoTherapeutics公司公布了其针对HER2阳性乳腺癌疫苗MVA-BN(R)-HER2的临床研究更新数据，该疫苗用于治疗转移性乳腺癌患者。研究显示，疫苗在安全性方面达到主要终点，并在约70%的患者中检测到抗HER2免疫反应。疫苗耐受性良好，无严重不良事件。在30名患者中，6个月后有15名患者的疾病未进展。结合化疗的组别中观察到一例完全缓解和一例部分缓解。这些结果证实了2008年报告的积极中期数据，表明MVA-BN(R)-HER2疫苗是一种针对HER2阳性乳腺癌的生物活性治疗方法。此外，公司完成了MVA-BN(R)-HER2疫苗改进版本的预临床研究，新疫苗诱导的T细胞免疫反应比原始版本高20倍，并在HER2转基因小鼠的肿瘤免疫治疗模型中表现出效。基于这些鼓舞人心的临床和预临床研究结果，BN ImmunoTherapeutics决定进一步推进MVA-BN(R)-HER2的临床开发，包括在美国启动一项新的单中心I/II期研究。
    Fierce Biotech
    2009-02-23
    HER2 乳腺癌 转移性乳腺癌 乳腺癌疫苗
  • 道尔顿制药服务公司和勃林格殷格翰（加拿大）有限公司宣布续签化学服务协议
    医投速递
    道尔顿制药服务公司和勃林格殷格翰（加拿大）有限公司宣布续签化学服务协议
    Dalton Pharma Services宣布与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.续签化学服务协议，将继续为Boehringer的制药研发项目提供化学服务。Dalton Pharma Services总裁Peter Pekos表示，与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd.的持续合作令人欣喜，这一化学服务协议的续签体现了Boehringer Ingelheim对加拿大研究的坚定承诺。Dalton Pharma Services是一家Health Canada批准的合同药品制造商，为生物技术和制药行业提供化学、药物化学和分析服务，涵盖化学、药物化学、精细化学品制造、定制肽和反义寡核苷酸生产等领域。Dalton在先进cGMP设施中提供活性药物成分（API）的生产，可进行克或千克规模的制造，并能在任何监管阶段为客户提供cGMP制造和无菌填充服务。此外，Dalton的分析化学实验室还为客户提供服务方法开发、验证和ICH稳定性计划。
    Biospace
    2009-02-23
    Boehringer Ingelheim Corp Health Canada
  • Spectrum Pharmaceuticals 准备在 CTI 满足成交条件后收购 RIT Oncology LLC 合资企业 100% 的权益
    医投速递
    Spectrum Pharmaceuticals 准备在 CTI 满足成交条件后收购 RIT Oncology LLC 合资企业 100% 的权益
    Spectrum Pharmaceuticals收购Cell Therapeutics持有的RIT Oncology LLC 50%股权，交易金额最高达1800万美元，分三批支付。交易完成后，Spectrum将拥有RIT Oncology LLC 100%股权，负责ZEVALIN（伊布替尼妥昔单抗）的制造、销售、市场营销和商业化。ZEVALIN目前批准用于治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）的患者，包括对利妥昔单抗难治性滤泡性NHL患者。Spectrum对拥有RIT Oncology LLC 100%股权表示兴奋，并期待ZEVALIN作为B细胞滤泡性NHL一线巩固疗法的审批，以及结合新临床数据、预期监管和报销变化以及强劲的销售和市场营销，将显著提高患者对ZEVALIN的访问。此外，预计FUSILEV的销售将资助ZEVALIN的收购。FDA已接受ZEVALIN作为B细胞滤泡性NHL一线巩固疗法的补充生物制品许可申请，并授予优先审评状态。ZEVALIN是一种称为放射免疫疗法的癌症治疗方法，用于治疗复发性或难治性、低级别或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括对利妥昔单抗难治性滤泡性NHL患者
    Businesswire
    2009-02-23
    非霍奇金淋巴瘤 Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Actelion 宣布收购一种具有更高热稳定性的静脉注射依前列醇新制剂，用于治疗肺动脉高压
    医投速递
    Actelion 宣布收购一种具有更高热稳定性的静脉注射依前列醇新制剂，用于治疗肺动脉高压
    Actelion Ltd宣布与GeneraMedix Inc.达成最终协议，收购一种改进的、热稳定的epoprostenol钠制剂，用于治疗肺动脉高压（PAH）。该制剂已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于长期静脉注射治疗原发性肺高压和与硬皮病相关疾病的患者。Actelion将负责该产品的全球开发、注册和商业化。该制剂使用非专有稀释剂，在室温下稀释后可储存长达24小时，无需冷冻凝胶袋，可能为PAH患者提供更多便利。Actelion表示，将致力于优化该新制剂的使用，并与PAH专家合作，为全球PAH患者提供优质产品。
    WebWire
    2009-02-23
    肺动脉高压 Actelion Ltd
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