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Eurand将在纽约举行UBS全球生命科学会议并发布公司信息

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Eurand将在纽约举行UBS全球生命科学会议并发布公司信息

Eurand公司宣布，其首席执行官Gearoid Faherty将于2007年9月25日在纽约市Grand Hyatt酒店举行的UBS全球生命科学会议上进行演讲。Eurand是一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司。自2000年以来，Eurand已有四个产品获得FDA批准，并拥有多个产品候选人的开发管线。Eurand正在进行其领先产品候选Zentase™（tm）的第三阶段临床试验，用于治疗外分泌胰腺功能不足，并在2007年6月提交了该产品的滚动NDA的第一部分。Eurand的技术平台包括生物利用度增强、定制释放、口感制作/快速崩解制剂和药物共轭。Eurand是一家全球性公司，在美国和欧洲设有设施。此外，Eurand还发布了关于其NDA提交、临床试验的未来计划、临床研究的进展和报告、临床开发计划以及产品开发活动的预测性陈述，这些陈述基于管理层的当前预期，并受到已知和未知风险和不确定性的影响，可能导致实际结果和进展与所述或暗示的结果存在重大差异。

GlobeNewswire

2007-09-18
OLAS Pharmaceuticals 宣布体内结果显示阳性 AMPA 受体调节剂对生长激素、DHEA 和皮质醇的影响

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OLAS Pharmaceuticals 宣布体内结果显示阳性 AMPA 受体调节剂对生长激素、DHEA 和皮质醇的影响

OLAS制药公司宣布，其针对AMPA受体的专利技术的研究取得了积极成果。该研究在年轻和中年大鼠身上进行，结果显示特定类型的AMPA受体正向调节剂通过外周给药，显著提高了生长激素的基础循环水平和峰值晨脉，同时某些调节剂还显著增加了循环中的DHEA水平，并趋向降低皮质酮水平。公司高层表示，这些结果支持了将AMPA调节剂作为治疗内分泌疾病的手段，并计划进一步开发其在内分泌相关领域的应用。OLAS是一家专注于AMPA受体调节的生物技术公司，拥有从加州大学独家许可的专利技术，并独立发明了其他专有方法。

GlobeNewswire

2007-09-18

OLAS Pharmaceuticals
MorphoSys 宣布抗体计划的临床里程碑 -- 第四种基于 HuCAL 的抗体开始临床试验

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MorphoSys 宣布抗体计划的临床里程碑 -- 第四种基于 HuCAL 的抗体开始临床试验

MorphoSys AG宣布，其与诺华公司合作研发的针对未公开靶分子的全人源抗体已进入1期临床试验，这一进展是基于HuCAL GOLD技术的成果。自2004年双方签订广泛的战略抗体联盟以来，双方合作成果显著，诺华公司已投资约9000万欧元。MorphoSys致力于开发基于全人抗体的创新药物，目前与全球多家大型制药公司建立了合作关系，拥有40多个抗体药物项目。

GlobeNewswire

2007-09-18

MorphoSys AG
LigoCyte Pharmaceuticals 宣布与 Biogen Idec 合作开发抗 CD103 疗法

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LigoCyte Pharmaceuticals 宣布与 Biogen Idec 合作开发抗 CD103 疗法

LigoCyte Pharmaceuticals与Biogen Idec达成战略合作伙伴关系，共同开发针对CD103的疗法，用于治疗慢性炎症性疾病，包括潜在的呼吸道、胃肠道和自身免疫性疾病。CD103是一种独特的αE-β7整合素，与调节粘膜区域炎症的淋巴细胞激活、归巢和保留有关。根据协议，LigoCyte将获得药物候选成功开发的里程碑付款。合作还包括共同开发、共同推广和分享商业化产品的利润。LigoCyte是一家专注于呼吸道和胃肠道重要市场的疫苗和治疗性单克隆抗体生物制药公司，目前正对其诺如病毒疫苗进行人体临床试验。

Pipeline Review

2007-09-18

Biogen Idec GmbH
Oxford Genome Sciences 宣布与 Medarex 达成新的治疗性抗体协议

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Oxford Genome Sciences 宣布与 Medarex 达成新的治疗性抗体协议

Oxford Genome Sciences（OGeS）与Medarex达成合作协议，获得其全人源抗体技术，加速开发自身抗癌抗体管线。OGeS将利用Medarex的转基因小鼠技术，结合OGAP数据库，生成针对癌症靶点的抗体药物。同时，OGeS与Biosite建立三方协议，Biosite将代表OGeS进行抗体生成，并有权使用OGeS的癌症诊断靶点。此外，Biosite可开发伴随诊断检测，帮助OGeS开发个性化癌症治疗药物。这些合作将助力OGeS在癌症抗体药物领域成为重要玩家。

Biospace

2007-09-18

恶性肿瘤 Medarex Inc
通过与药典合作确定的新型候选治疗药物的 2 期临床研究启动

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通过与药典合作确定的新型候选治疗药物的 2 期临床研究启动

Pharmacopeia与Bristol-Myers Squibb合作研发的p38激酶抑制剂BMS-582949已启动二期临床试验，用于治疗中度至重度银屑病。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估不同剂量下该药物的安全性和有效性。约100名患者将参与研究。Pharmacopeia总裁Les Browne表示，p38激酶抑制剂在治疗包括银屑病在内的多种炎症性疾病中可能有效。此外，Bristol-Myers Squibb正在进行另一项p38激酶抑制剂的I期临床试验。根据合作条款，Pharmacopeia将根据项目进展获得里程碑付款和产品上市后的版税。Pharmacopeia致力于发现和开发新型治疗药物，目前拥有多个处于不同阶段的研发项目。

Biospace

2007-09-18

银屑病 Bristol-Myers Squibb AG
Altheus Therapeutics 获得 360 万美元的风险投资

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Altheus Therapeutics 获得 360 万美元的风险投资

Altheus Therapeutics获得360万美元风险投资，用于其治疗炎症性肠病的药物的临床试验。该公司开发的疗法结合两种FDA批准的药物，在动物模型中表现出高度有效性。该投资由圣路易斯的风险投资公司Prolog Ventures领导，并得到Oklahoma Seed Capital Fund和Oklahoma Equity Partners的支持。这一投资是Oklahoma Seed Capital Fund成立后的首次投资，标志着俄克拉荷马州在支持商业化和科技创新方面的能力提升。Altheus的CEO Adam Payne表示，他们的疗法可能将治疗时间缩短一半，帮助更多患者。此外，这一投资也是OCAST种子资本计划自1988年授权以来的首次种子资本投资，对于俄克拉荷马州的经济发展和科技企业的兴起具有重要意义。

Biospace

2007-09-18

炎症性肠病
Artisan Pharma 公司和 A-Bio Pharma Pte Ltd. 宣布就 ART-123 建立战略制造联盟

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Artisan Pharma 公司和 A-Bio Pharma Pte Ltd. 宣布就 ART-123 建立战略制造联盟

Artisan Pharma与A-Bio Pharma达成一项战略性的独家制造合作关系，共同推进ART-123这一重组蛋白药物的研发、放大生产和临床供应。ART-123用于治疗脓毒症引起的弥漫性血管内凝血（DIC），具有独特的抗凝和抗炎作用机制。A-Bio将负责ART-123的研发和验证活动，确保其临床开发和商业供应，而Artisan则与A-Bio签订长期优先供应协议。双方均表示，此次合作有助于确保ART-123的安全稳定供应，并使Artisan能够将更多资源投入到ART-123的临床开发中。此外，Bio*One Capital作为两家公司的共同投资者，在促成此次合作中发挥了关键作用。

Biospace

2007-09-18

弥散性血管内凝血
bioMerieux 和 Ipsen 签署治疗学协议，为新的乳腺癌治疗开发伴随检测

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bioMerieux 和 Ipsen 签署治疗学协议，为新的乳腺癌治疗开发伴随检测

bioMérieux与Ipsen签署协议，共同开发针对Ipsen正在临床评估的新乳腺癌药物BN 83495的伴随测试。该药物针对绝经后女性激素依赖性乳腺癌中的甾体硫酸酯酶（STS）酶，目前处于I期临床试验阶段。bioMérieux将开发一种伴随检测方法，以确定最适合从新STS抑制剂治疗中受益的患者。该测试旨在用于Ipsen药物的临床开发和作为诊断测试，可能用于未来的商业化。测试将在bioMérieux的NucliSENS EasyQ分子诊断平台上开发，使用公司专有的NASBA扩增技术。bioMérieux首席执行官Stéphane Bancel表示，此次与Ipsen的重要theragnostics合作伙伴关系旨在帮助推动癌症治疗选项的进步，并改善患者预后。Ipsen集团董事长兼首席执行官Jean-Luc Bélingard表示，此次与bioMérieux的创新合作旨在帮助Ipsen加速其强效甾体硫酸酯酶抑制剂化合物BN 83495的上市时间，尽快将其治疗益处带给那些具有潜在响应性临床特征的乳腺癌患者。

Technology Networks

2007-09-17

乳腺癌 Ipsen SA
赛诺菲-安万特在中国启动癌症干细胞领域的研究合作

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赛诺菲-安万特在中国启动癌症干细胞领域的研究合作

法国制药巨头Sanofi-aventis与天津中国医学科学院血液病医院签署合作协定，旨在利用癌症干细胞在癌症治疗中的重要作用。双方将共同研究急性髓系白血病干细胞，并开发针对这些细胞的单克隆抗体，以期为癌症治疗提供新的策略。此次合作标志着中国医学科学院在癌症研究领域的重大进展，同时也展示了Sanofi-aventis在中国市场的强大影响力。

Technology Networks

2007-09-17

恶性肿瘤 Sanofi SA 急性髓系白血病
一家大型制药公司对 BA058 采取了独家选择权，BA058 是 Ipsen 于 2005 年授权给 Radius 的化合物

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一家大型制药公司对 BA058 采取了独家选择权，BA058 是 Ipsen 于 2005 年授权给 Radius 的化合物

Radius Health授予诺华全球（除日本外）独家许可权以开发和商业化骨生成候选药物BA058，该药物目前处于二期临床试验阶段，用于治疗骨质疏松症。Radius Health于2005年9月从Ipsen获得了BA058的全球独家权利（日本除外），此前Ipsen已将BA058在日本独家许可给Teijin集团。若诺华行使许可权，将负责全球（日本除外）的临床开发、生产和营销，并承担所有相关成本。Radius将因行使许可权和达到某些开发、监管和商业里程碑而获得付款，总额可能超过5亿美元。此外，Radius有资格从产品销售中获得版税，并保留在美国共同商业化的选择权。其中，Radius将向Ipsen支付最多1.25亿美元的开发、监管和商业里程碑费用，以及按比例计算的版税。Ipsen表示，通过与Radius达成此选项协议，Ipsen很高兴与诺华合作，后者在骨质疏松症治疗领域拥有世界领先的特许经营权。BA058是一种人PTHrP类似物，目前由Radius进行二期临床试验，用于治疗绝经后女性的骨质疏松症。

Finanznachrichten

2007-09-17

Novartis AG 骨质疏松症 Ipsen SA Radius Health Inc
MicroIslet 和 Progenitor Cell Therapy 达成协议，生产 MicroIslet-P，一种用于治疗 1 型糖尿病的包封胰岛细胞产品

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MicroIslet 和 Progenitor Cell Therapy 达成协议，生产 MicroIslet-P，一种用于治疗 1 型糖尿病的包封胰岛细胞产品

MicroIslet公司与其合作伙伴Progenitor Cell Therapy签署了制造MicroIslet-P产品的协议，MicroIslet-P是一种用于治疗胰岛素依赖型糖尿病的微囊化猪胰岛细胞产品。该产品通过微创手术植入患者腹部，利用生物相容性极高的藻酸盐等生物聚合物进行微囊化，以减少免疫反应。MicroIslet-P旨在提供生理和自我调节的血糖控制，减少胰岛素注射和血糖监测的需求，并可能减轻1型糖尿病的长期并发症。MicroIslet-P将在PCT的加州设施按照cGMP标准生产，用于MicroIslet的预临床研究和临床计划。MicroIslet公司计划加速其异种移植物MicroIslet-P产品的临床测试，而PCT凭借其丰富的细胞治疗经验和技术实力，将为MicroIslet提供支持。

GlobeNewswire

2007-09-17

1 型糖尿病
Viropro International， Inc. 和 Intas Biopharmaceuticals -- 即将签署最终协议

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Viropro International， Inc. 和 Intas Biopharmaceuticals -- 即将签署最终协议

Viropro International Inc.发布更新，关于与印度Intas Biopharmaceuticals Ltd.的协议，双方在多数条款上达成一致，但部分条款和技术问题待进一步明确和商定。预期最终协议将在数天内签署。Intas Biopharmaceuticals Ltd.是印度快速增长的生物制药公司，专注于生物技术领域。Viropro Inc.通过其子公司Viropro International Inc.运营，总部位于加拿大蒙特利尔，是一家专注于生物类似药生产技术转移的生物制药公司，旨在满足新兴市场未满足的医疗需求，并与多家国内外知名科学和商业伙伴建立战略联盟。

GlobeNewswire

2007-09-17

Axxiom Inc Intas Biopharmaceuti
CellCyte Genetics Corp. 与 Cleveland Clinic 达成合作研究协议，研究干细胞在受损心脏组织中的递送

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CellCyte Genetics Corp. 与 Cleveland Clinic 达成合作研究协议，研究干细胞在受损心脏组织中的递送

CellCyte Genetics公司与克利夫兰诊所的医生科学家达成合作协议，旨在研究心脏受体在正常和病变人心脏中的存在和调节，以CellCyte的专有化合物为工具。CellCyte正在开发旨在提高成年干细胞向受损器官如心脏输送效率的产品，其产品CCG-TH30可显著提高干细胞在受损器官中的保留率。克利夫兰诊所的科学家将分析心脏衰竭患者的心脏组织样本，寻找可能对干细胞与心脏相互作用起重要作用的表面受体。这些研究可能为心脏再生提供新的见解，并支持新型干细胞治疗药物的研发。项目预计于2007年10月开始。克利夫兰诊所是一家非营利性多学科学术医疗中心，拥有超过100个医学专业和亚专业的研究人员和医生。CellCyte Genetics是一家华盛顿州的公司，专注于干细胞治疗产品的研发和商业化。

Biospace

2007-09-17

心脏衰竭
Celera 与默克公司达成肿瘤学研究合作，开发药物基因组学测试

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Celera 与默克公司达成肿瘤学研究合作，开发药物基因组学测试

Celera与Merck达成研发合作，旨在开发针对癌症患者的生物标志物和药物基因组学测试。Celera将评估Merck确定的某些基因表达谱，以开发用于Merck临床试验的诊断预测因子，并可能形成商业伴随诊断测试的基础。Celera将获得未公开的协作费用，预计将在Celera2008财年结束时完成。如果Merck决定将Celera验证的基因表达检测转移至临床参考实验室，Celera将有权获得额外支付。Celera首席执行官Thomas White表示，与Merck的合作是对Celera在靶向药物诊断领域专业知识和开发能力的强烈认可，合作成果可能推动个性化癌症治疗测试的发展。Celera是Applera公司的一部分，专注于分子诊断业务，利用专有基因组学和蛋白质组学发现平台识别和验证新型诊断标志物，并基于这些标志物开发诊断产品。Celera还与Abbott保持战略联盟，共同开发和商业化基于核酸的分子诊断产品，并寻求战略合作伙伴开发基于发现的治疗产品。

Technology Networks

2007-09-17

恶性肿瘤 Merck & Co Inc Abbott GmbH
Asubio Pharma 在日本获得 Kuvan（TM）数据的独家许可

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Asubio Pharma 在日本获得 Kuvan（TM）数据的独家许可

BioMarin公司宣布将其Kuvan新药申请中的数据和知识产权独家许可给Asubio Pharma公司，以支持Asubio在日本提交的BH4产品审批申请。Kuvan是一种用于治疗苯丙酮尿症（PKU）的口服小分子药物，由BioMarin与Merck Serono合作开发。Asubio将利用这些数据来扩展其在日本市场上销售的BH4产品标签，该产品目前用于治疗原发性BH4缺乏症。BioMarin将因审批获得里程碑付款，并从日本PKU患者BH4产品的净销售额中获得双位数的版税。Kuvan在美国和欧盟分别获得了孤儿药指定，如果获得批准，将获得七年和十年的市场独占权。PKU是一种遗传性疾病，大约有50,000名患者在发达国家被诊断，由苯丙氨酸羟化酶（PAH）缺乏引起，导致血液中苯丙氨酸（Phe）水平异常升高，对大脑造成毒性影响。

2007-09-17

苯丙酮尿症 BioMarin Pharmaceutical Inc PAH Merck Serono SA
Sontra Medical 和 Echo Therapeutics 宣布合并

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Sontra Medical 和 Echo Therapeutics 宣布合并

Sontra Medical Corporation与Echo Therapeutics, Inc.合并，成立新的上市公司Echo Therapeutics, Inc.，拥有互补的透皮给药技术，并在费城设立总部，在马萨诸塞州弗兰克林和北卡罗来纳州达勒姆设有研发设施。合并后，Sontra和Echo的股东分别持有约65%和35%的股份。新公司将与Cato Research建立长期战略合作伙伴关系，以最大化技术平台的产出并降低临床开发和监管风险。合并使公司成为专注于多个大型市场的领先透皮治疗和诊断公司，拥有多元化的后期管线，包括一个已获FDA批准的产品、一个待审的新药申请和七个处于开发阶段的候选项目。

Biospace

2007-09-17

Echo Therapeutics In
Labopharm 将在欧洲区域麻醉和疼痛治疗学会大会上展示每日一次曲马多镇痛作用发作的海报

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Labopharm 将在欧洲区域麻醉和疼痛治疗学会大会上展示每日一次曲马多镇痛作用发作的海报

Labopharm公司宣布，其每日一次剂型的 tramadol 在《疼痛与症状管理杂志》上发表的文章中显示出快速达到治疗血浆水平和提供快速临床显著镇痛的效果。该研究显示，Labopharm的每日一次 tramadol配方在一小时内提供治疗血浆浓度和镇痛效果，与文献中提到的即释 tramadol产品相似。此外，Labopharm还宣布，关于其每日一次 tramadol在骨关节炎患者中镇痛效果的临床研究文章已发表在《疼痛与症状管理杂志》上，结果显示该药物在治疗骨关节炎疼痛方面有效且安全。同时，Labopharm与Dexcel Pharma Technologies Ltd.签署了以色列的许可和分销协议，Dexcel将独家在以色列市场推广和销售Labopharm的每日一次 tramadol产品。

Biospace

2007-09-14

骨关节炎曲马多
Beactica 在欧盟资助的药物发现项目中双双获胜

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Beactica 在欧盟资助的药物发现项目中双双获胜

瑞典乌普萨拉，2007年9月14日，乌普萨拉大学于2006年分离出的专业药物发现公司Beactica将参与两个独立项目，这两个项目均通过第七欧盟框架计划获得重大资助。Beactica将运用其药物发现平台加速识别具有高开发潜力的新型化合物，以解决重大临床需求。两个项目的欧盟资助总额超过1250万欧元，其中Beactica将获得约70万欧元。Beactica首席执行官Per Källblad表示，公司对获得两项重大奖项感到高兴，并认为这是对其独特发现平台的肯定。两项资助将使Beactica进一步建立自己的药物发现管道并扩大团队。在第一个项目中，Beactica将与包括剑桥大学、EMBL海德堡、巴斯德研究所和阿姆斯特丹自由大学在内的大型合作伙伴网络合作，针对被称为Cys-loop受体的蛋白质家族进行研究。这些受体对周围和中枢神经系统的功能至关重要，并涉及肌肉疾病、癫痫、尼古丁成瘾、精神分裂症和阿尔茨海默病。第二个项目中，Beactica将在一个较小的联盟中发挥关键作用，旨在开发针对流感的创新药物。欧盟专家小组认为，该项目因针对蛋白质-蛋白质相互作用以降低病毒耐药突变敏感性的创新科学解决方案而特别有趣。Beactic

2007-09-14

老年性痴呆癫痫精神分裂症肌肉疾病
诺华与拜耳先灵达成有关 Betaseron 权利和制造的协议

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诺华与拜耳先灵达成有关 Betaseron 权利和制造的协议

诺华公司于2007年9月14日与拜耳先灵达成协议，涉及多发性硬化症治疗药物贝塔素（干扰素β-1b）的多种权利，并收到约2亿美元的一次性付款。作为2007年3月宣布的交易的一部分，诺华将干扰素β-1b的生产责任转移给拜耳先灵，并为此获得生产设备、库存和位于加利福尼亚州埃默里维尔的一个地点的租赁建筑的一次性付款。诺华将继续从拜耳先灵那里获得贝塔素全球销售额的版税，直到2008年10月，贝塔素是一种注射剂，用于治疗复发型多发性硬化症——一种估计影响全球250多万患者，并成为年轻人神经功能障碍主要原因之一的疾病。诺华将得到拜耳先灵在贝塔素品牌版新药监管申报过程中的支持，并预计该产品将于2009年推出。该品牌的推出预计将为诺华在治疗复发型多发性硬化症患者方面提供一个增加的市场份额，在预计的每日一次口服疗法FTY720（富马酸替加环素）的III期临床试验提交之前。诺华预计将在2009年向美国和欧盟提交FTY720的审批申请。贝塔素目前由拜耳先灵销售，该公司是在拜耳2006年收购先灵后成立的。1993年，先灵与奇隆公司（奇隆）签订了一份协议，涵盖贝塔素的监管申报、开发和供应。诺华于2006年收购了奇隆。通过收购奇隆，诺华获

GlobeNewswire

2007-09-14

Novartis AG 多发性硬化干扰素α1b