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  • 长期供应 Osteocel（R） plus Solidified，无需拥有加工设施
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    长期供应 Osteocel（R） plus Solidified，无需拥有加工设施
    NuVasive公司宣布，由于Osteocel供应成功扩大，已加速将Osteocel Plus的生产从Osiris Therapeutics转移到其独家供应链。自2008年5月原交易宣布以来，两家公司已成功增加生产并转移技术知识和相关知识产权。NuVasive对自身供应产品以支持Osteocel Plus销售增长充满信心，因此决定取消适用于剩余3000万美元里程碑付款的绩效条件。NuVasive已选择AlloSource作为其Osteocel Plus的独家供应商，预计这将提供高效和一致的供应流。NuVasive重申了2009年Osteocel Plus收入2800万美元的预期，并指出生产转移将支持其实现或超过2009年Osteocel Plus销售目标，并推动预期收入增长至1亿美元以上。
    OrthoSpineNews
    2009-03-30
  • Advanced Cell Technology和CHA Bio & Diostech将在韩国合作开发RPE技术
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    Advanced Cell Technology和CHA Bio & Diostech将在韩国合作开发RPE技术
    Advanced Cell Technology与韩国领先的干细胞公司CHA Bio & Diostech达成许可协议，将ACT的视网膜色素上皮（RPE）技术授权给CHA Bio在韩国独家开发和商业化，用于治疗眼科疾病。ACT有望获得最高190万美元的费用，基于双方达成某些里程碑，包括ACT向美国FDA提交IND申请以开始使用该技术的人类临床试验。CHA Bio将承担韩国RPE临床试验的所有费用。此协议是两家公司持续合作的一部分，包括最近关于血管生成细胞技术的合资企业。CHA Bio期待通过ACT的技术平台在再生医学领域取得进展，并计划在不久的将来进行临床试验。Advanced Cell Technology专注于使用其专有技术生成稳定的细胞系，包括用于治疗眼科疾病的视网膜色素上皮（RPE）细胞。该公司在老鼠实验中展示了通过植入人类胚胎干细胞衍生的RPE细胞来挽救视觉功能的能力。
    Businesswire
    2009-03-30
  • Centrose 获得联邦抗真菌药物开发资金
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    Centrose 获得联邦抗真菌药物开发资金
    Centrose公司获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的280,000美元资助，用于其旨在提高一种有效但有毒的抗真菌药物的开发项目。该公司专注于利用其CarboConnect平台改进药物，已拥有五项与CarboConnect相关的专利。随着免疫抑制患者中机会性真菌感染问题的加剧，许多真菌菌株对现有药物产生耐药性，Centrose的糖增强技术有望显著提高抗真菌药物的效果。该技术通过将糖分子附着到药物上，改善药物活性，降低毒性。Centrose计划利用这笔资金寻找更好的抗真菌药物，并期待后续资金支持将新药推向临床试验。
    2009-03-30
  • Diamyd Medical 许可新型疼痛产品
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    Diamyd Medical 许可新型疼痛产品
    Diamyd Medical宣布获得Endomorphin技术的独家许可，该技术可用于治疗糖尿病引起的疼痛，包括神经性疼痛。公司同时拥有GAD的独家许可，并正在进行Enkephalin的临床开发项目。Endomorphin技术能够直接在脊髓中释放类似吗啡的肽类物质，阻断疼痛信号的进一步产生。Diamyd Medical总裁Elisabeth Lindner表示，通过Endomorphin、GAD和Enkephalin，公司已完成了针对三大主要疼痛受体的产品组合，在多种疼痛类型，包括市场潜力超过35亿美元的神经性疼痛领域拥有强大地位。Diamyd Inc总裁Darren Wolfe指出，该技术通过NTDDS平台将Endomorphin直接递送到疼痛部位，局部递送预计不会产生全身吗啡的副作用。Diamyd Medical是一家专注于治疗自身免疫性糖尿病及其并发症的瑞典生物制药公司，目前正在进行GAD药物Diamyd的III期临床试验，并拥有NTDDS系统在慢性疼痛领域的临床研究。
    GlobeNewswire
    2009-03-27
    疼痛 神经性疼痛 Diamyd Medical AB
  • Intercytex Group plc 截至 2008 年 12 月 31 日止年度业绩
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    Intercytex Group plc 截至 2008 年 12 月 31 日止年度业绩
    Intercytex Group plc发布2008年12月31日止年度业绩，报告了再生医学产品VAVELTA和ICX-TRC的临床数据。公司宣布终止Cyzact的开发，并正在评估所有战略选项，包括可能的合并或出售业务。VAVELTA产品在2008年6月对英国小规模专家群体进行商业化，至今已有120多名患者接受治疗。ICX-TRC的II期临床试验数据显示，在大多数可评估受试者中观察到48周时的头发数量增加。公司还收购了干细胞公司Axordia Limited，并与伦敦治愈失明项目合作开发SHEF-1，用于治疗老年性黄斑变性。ICX-SKN产品作为烧伤和急性伤口的皮肤移植替代品，已获得美国武装部队再生医学研究所（AFIRM）的150万美元资助。公司财务状况显示，税前亏损略有减少至1153万英镑，现金及现金等价物和流动性投资在2008年12月31日为486万英镑。
    Biospace
    2009-03-26
    干性年龄相关性黄斑变性
  • DOR BioPharma， Inc. 与 Numoda Corporation 签署 400,000 美元的股权投资协议
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    DOR BioPharma， Inc. 与 Numoda Corporation 签署 400,000 美元的股权投资协议
    DOR BioPharma与Numoda Corporation达成400,000美元的普通股股权投资协议，以市场价进行投资，其中100,000美元将在2010年1月完成。此投资是2008年6月30日宣布的DOR与Numoda合作的延续和加强，部分支付了合作协议下的款项。Numoda专注于为生物科学公司提供创新的临床试验性能指标，目前正与DOR合作执行orBec(R)治疗急性胃肠道移植物抗宿主病（GI GVHD）的确认性3期临床试验。DOR表示，此投资符合其与合作伙伴和分包商利益一致的理念，并相信让它们成为成功伙伴可以增加积极结果的可能性。Numoda表示，对在GI GVHD中执行orBec(R)的确认性3期临床试验表现出强烈的承诺，并相信能够交付高性能结果和成功完成临床试验。
    Biospace
    2009-03-25
  • Alnara Pharmaceuticals 从 Cystic Fibrosis Foundation 获得 Liprotamase 的全球权利
    医投速递
    Alnara Pharmaceuticals 从 Cystic Fibrosis Foundation 获得 Liprotamase 的全球权利
    Alnara制药公司与囊性纤维化基金会治疗公司签署了一项许可协议，获得全球范围内开发及市场推广新型口服猪源自由胰酶替代疗法（PERT）——脂罗他姆酶的权利。脂罗他姆酶是一种针对胰腺功能不全引起的吸收不良，如囊性纤维化（CF）和慢性胰腺炎（CP）的治疗药物。该药物已完成III期临床试验，并显示出改善脂肪和蛋白质吸收的显著效果。Alnara计划完成开发，寻求FDA批准，并将该药物推向市场。脂罗他姆酶有望成为首个使用现代重组技术的胰腺酶替代疗法。目前，患者使用的是猪源胰酶，其效力、稳定性存在差异，且服用量大。Alnara相信脂罗他姆酶有望克服这些挑战，提供同类最佳的治疗方案。
    Pipeline Review
    2009-03-25
    囊性纤维化 慢性胰腺炎 脑性麻痹 Cystic Fibrosis Foundation
  • Vyteris 宣布达成额外资助协议
    医投速递
    Vyteris 宣布达成额外资助协议
    Vyteris公司与Ferring Pharmaceuticals Inc.达成协议，获得2009年第三季度的资金支持，用于共同研发治疗女性不孕症的肽激素脉冲给药系统。Ferring Pharmaceuticals Inc.同意资助2009年开发预算的前半部分，金额高达330万美元，同时购买并租赁回Vyteris的贴片制造设备，价值100万美元。Vyteris将继续专注于与Ferring的合作项目，并寻求其他产品开发合作机会，以最大化资源利用并把握增长机遇。
    GlobeNewswire
    2009-03-25
  • Tekmira Pharmaceuticals 将与 Bristol-Myers Squibb 的研究合作延长至 2009 年
    医投速递
    Tekmira Pharmaceuticals 将与 Bristol-Myers Squibb 的研究合作延长至 2009 年
    Tekmira Pharmaceuticals与Bristol-Myers Squibb公司延长了2009年的研究合作关系，该合作聚焦于利用Bristol-Myers Squibb提供的siRNA和Tekmira的SNALP技术进行基因靶点的验证和siRNA的递送。Tekmira总裁兼CEO Mark J. Murray强调，与Bristol-Myers Squibb的持续合作体现了Tekmira与全球领先制药公司合作，以拓展其SNALP技术的应用潜力。RNAi技术通过关闭疾病基因来治疗人类疾病，Tekmira的SNALP技术已在临床前研究中证明是安全有效的RNAi药物递送方式。Tekmira在siRNA递送领域拥有领先的技术专利。
    2009-03-25
    siRNA Bristol-Myers Squibb AG
  • NovaBay 和 Galderma 达成全球协议，开发 NovaBay 针对主要皮肤病的新型杀虫剂药物并实现商业化
    医投速递
    NovaBay 和 Galderma 达成全球协议，开发 NovaBay 针对主要皮肤病的新型杀虫剂药物并实现商业化
    NovaBay Pharmaceuticals与Galderma S.A.达成全球独家合作协议，共同开发与商业化Aganocide(R)化合物，用于治疗和预防多种感染。根据协议，NovaBay将获得最高5000万美元的开发和监管里程碑款项以及未来产品净销售额的双位数字版税。Galderma将负责除日本外的开发成本，并在达到特定里程碑后，负责impetigo的开发项目。NovaBay保留在日本共同推广产品的权利，并在日本以外的亚洲市场拥有独家推广权。双方合作有望加速产品开发时间表，并利用Galderma的全球商业专长。此外，NovaBay将于3月25日举行电话会议，讨论与Galderma的合作事宜。
    Fierce Biotech
    2009-03-25
    皮肤病 Galderma Laboratories LP
  • Human Genome Sciences 和 Morphotek（R）， Inc. 宣布合作发现、开发和商业化用于肿瘤学和免疫学的抗体
    医投速递
    Human Genome Sciences 和 Morphotek（R）， Inc. 宣布合作发现、开发和商业化用于肿瘤学和免疫学的抗体
    Human Genome Sciences（HGS）与Morphotek（一家Eisai Corporation of North America的子公司）宣布合作，共同发现、开发和商业化针对HGS发现的抗原的肿瘤学和免疫学治疗性单克隆抗体。HGS将负责验证Morphotek通过基因组研究发现的靶点，而Morphotek将利用其专有技术生成和开发所有单克隆抗体候选药物，并开展早期临床前概念验证研究。双方将共享研发、生产和商业化成本，具体财务条款未公开。HGS拥有丰富的科学发现传统，拥有大量知识产权和数千个治疗和诊断靶点。Morphotek专注于开发治疗性抗体，用于治疗癌症、炎症和传染病。Eisai Corporation of North America是Eisai Co., Ltd.的全资子公司，专注于神经学、胃肠道疾病和肿瘤/重症监护三个治疗领域。HGS的临床开发管线包括治疗丙型肝炎、狼疮、吸入性炭疽和癌症的新型药物。
    Fierce Biotech
    2009-03-25
    恶性肿瘤 丙型肝炎 炎症 感染类疾病 Human Genome Sciences Inc
  • ACADIA Pharmaceuticals 和 Meiji Seika Kaisha 合作开发和商业化一类新型促认知精神分裂症药物
    医投速递
    ACADIA Pharmaceuticals 和 Meiji Seika Kaisha 合作开发和商业化一类新型促认知精神分裂症药物
    ACADIA Pharmaceuticals与Meiji Seika Kaisha达成合作，共同开发新型促智药物，用于治疗日本及亚洲其他国家的精神分裂症及相关疾病患者。ACADIA保留在全球范围内开发及商业化的权利，而Meiji Seika则拥有在亚洲地区开发及商业化的独家权利。合作基于一种新型化合物，结合M1受体激动剂与多巴胺和血清素受体拮抗剂，在临床前模型中显示出独特的促智和抗精神病活性。ACADIA可能从Meiji Seika获得高达2500万美元的累计付款，包括预付款、开发及监管里程碑付款，以及亚洲地区产品销售的版税。
    Chronicle Journal Markets
    2009-03-25
    精神分裂症 ACADIA Pharmaceuticals Inc
  • MDRNA， Inc. 公布 2008 年第四季度和全年财务业绩
    医投速递
    MDRNA， Inc. 公布 2008 年第四季度和全年财务业绩
    MDRNA公司于2009年3月24日发布了2008年第四季度和全年的财务报告。报告显示，MDRNA从一家临床阶段的鼻内药物递送公司转型为RNAi药物发现公司，通过裁员、终止旧项目、关闭闲置设施和出售多余资产等措施，成功降低了成本。公司还与诺华和罗氏等国际制药公司签订了非独家许可协议，以验证其科学、独特知识产权和优秀团队。2008年，MDRNA的营业收入为260万美元，较2007年的1810万美元大幅下降。净亏损为5920万美元，较2007年的5240万美元有所增加。MDRNA还报告了其在RNAi药物发现项目中的科学成就，包括多个专利申请和临床试验进展。
    GlobeNewswire
    2009-03-24
    Novartis AG
  • 伦敦大学学院 （UCL） 和葛兰素史克 （GSK） 联手开发针对罕见病的小分子抗体联合治疗
    医投速递
    伦敦大学学院 （UCL） 和葛兰素史克 （GSK） 联手开发针对罕见病的小分子抗体联合治疗
    伦敦大学学院衍生公司Pentraxin Therapeutics Ltd与葛兰素史克（GSK）合作，共同研发针对罕见且常致命的疾病淀粉样变性的一种新型药物-抗体双重治疗方案。淀粉样变性是一种由异常蛋白质（淀粉样蛋白）在身体组织中积累导致的疾病，可引起器官衰竭，影响心脏、肾脏、肝脏等几乎所有器官。在英国，每年约有500例新病例。尽管现有疗法最佳，但淀粉样变性患者的预后仍然较差，因此迫切需要新的治疗方法。Pentraxin Therapeutics Ltd开发的CPHPC小分子药物在早期实验中显示出有希望的结果，但不足以惠及晚期疾病患者。因此，该公司与GSK合作，将CPHPC治疗与一种寻找器官中淀粉样蛋白沉积的抗体结合，在老鼠身上引发了沉积物的快速清除。根据新协议，UCL和GSK的研究团队将共同将老鼠抗体转化为可用于人类的抗体，并与CPHPC结合使用，旨在验证动物模型中观察到的益处是否能在淀粉样变性患者中实现。这次合作结合了UCL的临床和科学专长以及GSK的学术发现性能和生物制药单元的开发专长。Pentraxin Therapeutics Ltd将获得未公开的早期阶段成功里程碑、药物开发里程碑和版税。
    EurekAlert
    2009-03-24
    GSK PLC 罕见病 淀粉样变性
  • 吉利德启动环环烷治疗肺动脉高压的 II 期临床试验
    医投速递
    吉利德启动环环烷治疗肺动脉高压的 II 期临床试验
    Gilead Sciences宣布开始招募患者参与一项针对肺动脉高压（PAH）治疗的口服药物cicletanine hydrochloride（cicletanine）的II期临床试验。该试验旨在比较cicletanine与安慰剂在PAH患者中的疗效、安全性和耐受性，预计全球约60个研究点将招募160名患者。研究结果表明，cicletanine可能为PAH提供一种新的口服治疗选择，其作用机制可能与现有疗法不同。该试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心剂量范围研究，主要疗效终点为治疗后12周六分钟步行距离（6MWD）的变化。Gilead Sciences是一家专注于未满足医疗需求的创新疗法的生物制药公司，总部位于加利福尼亚州的福斯特城。
    Finanzen.at
    2009-03-24
    Gilead Sciences Inc 肺动脉高压
  • Biovitrum 获得 Affibody Technology
    医投速递
    Biovitrum 获得 Affibody Technology
    Biovitrum AB与Affibody AB签署合作协议，旨在开发针对炎症和自身免疫疾病的新靶向治疗药物。通过合作，Biovitrum获得了Affibody独特的分子技术平台和药物开发中的独特白蛋白结合技术。Affibody分子是一种小而稳定的蛋白质，具有与大蛋白质相同的效果，并具有潜在的有效性、安全性、给药途径和价格优势。白蛋白结合技术旨在通过延长生物制药的循环半衰期来增强其疗效。该协议包括一个明确的蛋白质靶点开发合作和一个产品许可协议。合作相关的成本将在Biovitrum的限定的研发预算中吸收。Biovitrum的CSO Peter Edman表示，这项创新技术是Biovitrum生物制药和工艺能力的强大补充，与公司的专业治疗领域和战略完美契合。Affibody的CEO David Bejker认为，与Biovitrum的合作是Affibody在接下来的两年内实现盈利的重要一步。Biovitrum是一家瑞典制药公司，专注于开发治疗性、诊断成像和其他应用的产品。Affibody是一家瑞典生物技术公司，专注于开发基于其独特技术平台的新一代产品。
    Pipeline Review
    2009-03-24
    自身免疫疾病 炎症
  • FluGen 获得新型疫苗递送技术的独家权利
    医投速递
    FluGen 获得新型疫苗递送技术的独家权利
    FluGen公司获得独家许可，使用由Madison的Ratio公司商业化的新型专利疫苗递送技术。该技术是一种易于使用、可丢弃的微型设备，大小约如扑克牌，可无痛地递送季节性和大流行性流感疫苗。通过按下按钮，微型流体泵将疫苗输送到一组微针，这些微针将疫苗注入皮肤内，而非穿过皮肤进入肌肉。这种递送方式有望显著提高疫苗的有效性，尤其是对于65岁以上的老年人，他们因年龄相关的免疫缺陷而面临更高的流感死亡率。FluGen计划在今年开始对该微型设备进行临床前测试，并预计在2010年下半年向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请，希望年底前开始I期临床试验。FluGen还宣布，它已被选为参加即将于3月31日至4月1日在波士顿举行的BIO国家风险投资会议，公司总裁保罗·V·拉德斯宾纳将在3月31日下午2点代表公司进行演讲。
    BioProcess Online
    2009-03-24
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