摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 357252 篇内容

NUCRYST和Smith & Nephew修订协议

交易并购

NUCRYST和Smith & Nephew修订协议

NUCRYST与Smith & Nephew就Acticoat敷料的生产和销售达成修订协议，双方自2001年起合作，Smith & Nephew从NUCRYST购得Acticoat品牌并授予NUCRYST独家制造权。鉴于市场竞争加剧，双方重新调整协议，包括Smith & Nephew提前支付500万美元里程碑款项，调整Acticoat产品的定价机制，并删除非竞争条款。此外，NUCRYST将获得新生产设施和设备的部分折旧，并有权将新开发的含SILCRYST技术的产品首先提供给Smith & Nephew。协议调整对NUCRYST的财务结果影响不大，但可能影响后续季度财务结果。

TMCnet

2007-10-01

Smith & Nephew PLC
南方研究所的神经退行性疾病药物发现计划获得美国国家心理健康研究所的资助

医投速递

南方研究所的神经退行性疾病药物发现计划获得美国国家心理健康研究所的资助

南方研究学院获得国家精神卫生研究所资助，旨在开发能够激活核因子-kB（NF-kB）的小分子，以寻找治疗阿尔茨海默病和其他神经退行性疾病的新药。该项目由神经药理学实验室主任Maurizio Grimaldi领导，将利用南方研究学院原创的检测方法和高通量筛选技术进行药物发现。研究显示NF-kB信号系统与神经元抗损伤和细胞学习有关，敲除NF-kB可能导致对毒性刺激的敏感性增加。该项目得到国家神经疾病与中风研究所提供的化合物库支持，并作为美国国立卫生研究院分子图书馆路线图计划的一部分，旨在通过高通量筛选方法识别小分子探针，以促进药物发现。南方研究学院作为分子图书馆筛选中心网络（MLSCN）的成员，参与此项目，利用最先进的高通量筛选和成像技术。

Biospace

2007-10-01

老年性痴呆 NF-κB
GE 和 Lilly 宣布开展研究合作，共同开发用于癌症治疗的分子体外诊断

交易并购

GE 和 Lilly 宣布开展研究合作，共同开发用于癌症治疗的分子体外诊断

GE全球研发中心和GE医疗与艾利 Lilly公司达成三年合作协议，共同研发预测癌症患者对靶向疗法反应的诊断工具。GE将开发基于组织的多联检测和图像分析工具，以测量多个生物途径，目标是发现关键蛋白质和基因标志物，预测药物对特定癌症的治疗效果。该合作旨在通过分析患者组织，确定哪些患者可能对药物有反应，哪些不会。此外，GE将获得Lilly临床试验中未识别患者的临床组织样本，而Lilly将获得GE的自动化组织图像分析和分子试剂等先进技术，以评估药物候选物的有效性并选择适合未来试验的患者。

2007-10-01

Eli Lilly & Co GE Healthcare Ltd 恶性肿瘤
Bionas 与 Solvay Pharmaceuticals 签署服务合同

医投速递

Bionas 与 Solvay Pharmaceuticals 签署服务合同

德国Rostock，2007年10月1日——专注于体外细胞代谢活性分析的Bionas GmbH公司宣布与德国汉诺威的Solvay Pharmaceuticals GmbH签订服务合同，合同涉及Solvay肥胖研究项目中识别的多个药物候选者的代谢分析。Solvay选择Bionas 2500分析系统，因为它能够通过专有的灌注系统监测药物候选者在不同细胞类型中的急性（短期）和慢性（长期）效应。该系统不仅能在接近体内条件下长期观察细胞，还能观察再生效应。Solvay制药公司的Dr. Michael Firnges表示，Bionas仪器是化合物排序的有价值工具，有助于选择最有希望的化合物进行进一步开发。Bionas 2500分析系统是一种台式仪器，能够同时进行无标记和高含量分析三个代谢参数，如酸化、氧气消耗和活细胞的粘附。该仪器已被Solvay制药研究实验室（荷兰Weesp）用于靶点验证研究。Bionas GmbH位于德国Rostock，专注于分析系统和细胞代谢活性体外分析服务，其Bionas 2500分析系统能无标记和非侵入性地测量细胞外酸化、氧气消耗和细胞粘附，适用于包括原代细胞和组织在内的各种细胞类型。读数是连续

Bionity

2007-10-01

肥胖 Solvay SA
ADX10061 IIa 期戒烟数据

医投速递

ADX10061 IIa 期戒烟数据

瑞士日内瓦，2007年10月1日——Allosteric modulation公司Addex Pharmaceuticals Ltd宣布，其研发的ADX10061在IIa期戒烟临床试验中未达到主要疗效终点，与安慰剂相比，未显示出治疗作用。该药物为竞争性“正构”多巴胺D1受体拮抗剂，是Addex产品线中唯一非内部发现的变构调节剂。该双盲、安慰剂对照的美国研究包括145名受试者。主要终点是评估ADX10061是否增加了从治疗开始第四周开始连续四周戒烟的患者数量。在主要终点上，ADX10061治疗组和安慰剂组之间没有差异。该研究还使用了与安非他酮和伐尼克兰相似的试验设计和主要终点，这两种药物均用于戒烟。该研究由美国该标准戒烟研究设计的资深意见领袖执行。主要次要疗效终点未达到显著性。Addex将不会继续开发ADX10061用于戒烟。Addex可能会评估ADX10061的其他未来机会，但目前没有具体计划。此外，Addex还报告了其其他产品线中的研究进展，包括ADX10059在胃食管反流病（GERD）和偏头痛患者中的临床试验结果，以及ADX48621和ADX63365等新候选药物的进展。

GlobeNewswire

2007-10-01

胃食管反流病偏头痛安非他酮伐尼克兰
成立 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

医投速递

成立 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation

日本大阪的Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation宣布由Tanabe Seiyaku Co., Ltd.和Mitsubishi Pharma Corporation合并而成，公司将致力于研发具有全球竞争力的新药，并通过合并后的业务平台加速海外业务发展，力争早日成为国际药物发现公司。公司还将积极应对医疗环境变化带来的新业务机会挑战，如参与仿制药业务和个性化医疗。Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation将致力于全球市场，包括糖尿病和高血压等疾病领域的药物研发，并计划在欧洲和美国积极推动Cholebine和MP-146等新药的临床试验。同时，公司还将加强国内市场，特别是免疫学和脑部疾病领域的市场地位，并集中资源在Anplag、Talion、Urso和Tanatril等关键产品上，以实现协同效应的最大化。此外，公司还将进入仿制药业务，通过充分利用公司的基础设施和研发能力，提供高质量、可靠的仿制药，并加强与三菱化学控股集团各公司的合作，推动传统治疗和个性化医疗的发展。

MarketScreener

2007-10-01

糖尿病高血压
Eurand公司将在俄亥俄州范达利亚举行设施扩建奠基仪式

医投速递

Eurand公司将在俄亥俄州范达利亚举行设施扩建奠基仪式

Eurand公司宣布，其子公司Eurand, Inc.将于2007年9月27日在俄亥俄州范达利亚（靠近代顿）举行一场正式奠基仪式，庆祝公司投资550万美元扩建实验室和办公设施。俄亥俄州州长特德·斯特里克兰德将出席此次活动，与其他地区显要人物一同见证这一时刻。Eurand公司首席执行官Gearoid Faherty表示，此次扩建将使公司能够继续向现有客户提供创新产品，并扩大其在美国的业务。扩建项目包括对现有约13,000平方英尺的建筑进行翻新，并新增13,000平方英尺的面积，预计2009年完成。Eurand是一家专注于开发增强型制药和生物制药产品的专业制药公司，拥有多个产品候选人和正在进行的临床试验。

GlobeNewswire

2007-09-27
Emergent BioSolutions 获得 NIAID/BARDA 的开发合同，为炭疽疗法的持续开发提供资金

医投速递

Emergent BioSolutions 获得 NIAID/BARDA 的开发合同，为炭疽疗法的持续开发提供资金

Emergent BioSolutions Inc.获得一份最高价值9500万美元的研发合同，用于其炭疽治疗药物AIG的非临床和临床研究。该合同部分资金来自美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所（NIAID）、美国卫生与公众服务部（HHS）下属的生物医学高级研究和发展管理局（BARDA）。AIG是一种免疫球蛋白，用于治疗炭疽病症状患者。研发资金将用于支持AIG的非临床研究、疗效研究和临床试验。此前，公司已从NIAID获得3900万美元用于AIG项目。公司计划利用这笔资金继续推进AIG的研发，并期待成为美国政府在生物防御领域的领先参与者。

Biospace

2007-09-27

Emergent BioSolutions Inc
Phylogica 签署哮喘研究协议

医投速递

Phylogica 签署哮喘研究协议

Phylogica Limited与瑞士过敏与哮喘研究所（SIAF）签署了研究合作协议，旨在筛选其专有的Phylomer库，寻找治疗过敏和哮喘的疫苗候选药物。该项目由SIAF分子过敏学组负责人、著名研究员Reto Crameri教授领导。成功的话，将产生新型疫苗抗原，用于过敏原免疫疗法，包括对蜜蜂毒液和桦树花粉等常见抗原的脱敏治疗。此外，该技术适用于尘螨、花粉和草过敏。美国约有5600万人患有过敏性鼻炎，研究表明，美国及全球过敏性鼻炎的患病率正在上升，仅美国每年治疗过敏性鼻炎的费用就超过30亿美元。Phylogica Ltd是一家生物制药公司，其先进技术Phylomer肽被应用于开发治疗烧伤、脑外伤和其他炎症性疾病（包括类风湿性关节炎）的新药。Phylogica由珀斯Telethon儿童健康研究所和费城Fox Chase癌症中心共同创立。Phylomer肽是天然蛋白质的稳定片段，具有与靶蛋白紧密结合并使其失活的能力。Phylogica的专有Phylomer库包含数百万个Phylomer肽，是药物先导分子的来源，可用于多种疾病。SIAF是世界领先的过敏研究机构之一，致力于过敏研究，其工作在过敏的所有领域都产生了

2007-09-27

哮喘自身炎症性疾病烧伤过敏性鼻炎季节性过敏性鼻炎
Galapagos 和 ProStrakan 在抗体合作中获得额外的里程碑付款

医投速递

Galapagos 和 ProStrakan 在抗体合作中获得额外的里程碑付款

比利时梅赫伦和苏格兰加拉希尔斯，2007年9月27日——Galapagos NV（Euronext & LSE: GLPG）和ProStrakan Group plc（LSE: PSK）宣布，在Galapagos与诺华公司就骨相关疾病抗体合作中实现了第三个里程碑。这一里程碑触发支付150万美元给Galapagos，其中112.5万美元作为2006年12月协议的一部分支付给ProStrakan。该合作最初于2006年9月由诺华公司与ProSkelia SASU（ProStrakan的前子公司）形成，根据与诺华的原协议，总里程碑可能超过1亿美元，商业化的特许权使用费未公开。首个与知识产权相关的里程碑支付于2006年12月6日宣布。合作随后在2006年12月22日Galapagos收购ProSkelia时转移至Galapagos。根据Galapagos收购ProSkelia的条款，Galapagos和ProStrakan分摊收购时存在的协议的里程碑和特许权使用费收入，Galapagos获得25%，ProStrakan获得75%，而Galapagos保留所有研发费用。Galapagos首席执行官Onno van St

GlobeNewswire

2007-09-27

NOVARTIS Pte Ltd Galapagos NV
Flynn Pharma 从 Pacira Pharmaceuticals 获得 DepoDur（R）的权利，DepoDur（R）是欧洲唯一用于治疗术后疼痛的缓释硬膜外阿片类药物

医投速递

Flynn Pharma 从 Pacira Pharmaceuticals 获得 DepoDur（R）的权利，DepoDur（R）是欧洲唯一用于治疗术后疼痛的缓释硬膜外阿片类药物

Flynn Pharma Limited宣布收购了San Diego的Pacira Pharmaceuticals在欧洲及其他市场的DepoDur（吗啡硫酸盐缓释脂质体注射剂）的独家营销和分销权。DepoDur是一种利用DepoFoam技术的吗啡新型单剂量缓释制剂，可提供长达48小时的术后疼痛缓解。Flynn Pharma计划在2008年初开始在英国推出DepoDur，并积极寻求在欧洲其他地区扩大产品市场。Flynn Pharma专注于收购和商业化二级医疗保健和相关市场的专有产品，而Pacira Pharmaceuticals则专注于开发基于DepoFoam和Biosphere平台的控释注射产品。

Biospace

2007-09-27

术后疼痛
FTC 质疑 Mylan 收购默克的 Generic Subisidary 的提议

交易并购

FTC 质疑 Mylan 收购默克的 Generic Subisidary 的提议

联邦贸易委员会宣布对Mylan公司拟以66亿美元收购德国E. Merck oHG（Merck）的提议提出挑战，称此举将导致美国五个通用药物的销售和制造竞争显著减少。根据一项和解令，Mylan和Merck将在交易完成后10天内将所有与这五种药物相关的资产转让给Amneal Pharmaceuticals LLC。联邦贸易委员会认为，Mylan收购Merck的通用药物部门将导致美国消费者购买几种重要通用药物的价格上涨。该命令旨在确保在收购完成后保持竞争。这五种药物包括用于治疗高血压的β受体阻滞剂、抗心律失常药物、α受体阻滞剂和钙通道阻滞剂。联邦贸易委员会的投诉称，拟议中的交易将违反反垄断法，对消费者造成显著的竞争性损害。和解令要求在收购完成后10天内将相关产品的权利和资产转让给委员会批准的买家。

2007-09-27

高血压 Merck & Co Inc Mylan Inc
杏林制药有限公司（Kyorin Phamaceutical Co.，Ltd.）与 Nisshin 杏林制药有限公司（Nisshin Kyorin Pharmaceutical Co.，Ltd.）合并

交易并购

杏林制药有限公司（Kyorin Phamaceutical Co.，Ltd.）与 Nisshin 杏林制药有限公司（Nisshin Kyorin Pharmaceutical Co.，Ltd.）合并

Kyorin公司及其全资子公司Kyorin Pharmaceutical与Nisshin Seifun集团及其全资子公司Nisshin Pharma于2007年9月26日董事会决议，决定解散与Nisshin Flour Milling Co. Ltd.合资成立的Nisshin Kyorin公司，并于2008年10月1日将其并入Kyorin Pharmaceutical。此举旨在通过整合研发和销售力量，提升Nisshin Kyorin的附加值，并应对医药行业竞争加剧和研发成本上升的挑战。合并方案包括吸收合并，不涉及发行新股份或分配自有股份，合并对价将基于Nisshin Kyorin的净资产和未来价值计算。合并后，Kyorin Pharmaceutical将加强国内医药业务，扩大研发活动，实现高效管理，并强化人力资源。合并后公司名称为KYORIN Pharmaceutical Co., Ltd.，业务包括制药、销售和采购药品及相关医疗保健业务，总部位于东京千代田区。

2007-09-26

Kyorin Holdings Inc Kyorin Pharmaceutica Nisshin Kyorin Pharm
Stem Cell Sciences 获得欧盟资助，将 Stem Cells 用于药物发现

医投速递

Stem Cell Sciences 获得欧盟资助，将 Stem Cells 用于药物发现

Stem Cell Sciences plc宣布将领导一项由欧盟资助的多国新型药物筛选合作项目“NEUROscreen”，该项目将利用其专有的神经干细胞技术，并与来自英国、德国和意大利等国的领先欧洲学术研究机构和生物技术公司合作。该项目由欧盟第六框架计划提供2400万欧元资助，其中约420万欧元将直接流向SCS。项目旨在设计基于神经干细胞技术的独特生物检测，用于发现治疗癌症、阿尔茨海默病、中风和癫痫的新药物。SCS的神经干细胞在培养中稳定且均匀生长，可大规模生产，为药物筛选提供优势。SCS将利用其自动化干细胞生产设施在剑桥进行项目的一部分工作。SCS期望该项目将显著增加其神经干细胞平台的价值，并扩大其在神经药物发现和开发中的应用。

Technology Networks

2007-09-26

恶性肿瘤老年性痴呆缺血性卒中癫痫
StemCells， Inc. 宣布开展专注于基于细胞的肝脏治疗的研究合作

医投速递

StemCells， Inc. 宣布开展专注于基于细胞的肝脏治疗的研究合作

StemCells, Inc.与比利时卢万天主教大学（UCL）及其附属的圣卢克医院（St. Luc Hospital）达成合作，共同推进公司专有的肝细胞嵌合细胞（hLEC）作为潜在细胞疗法的研究。双方将利用圣卢克医院新建立的GMP细胞处理设施优化hLEC的制备流程，并计划开展临床试验以评估hLEC治疗儿童肝代谢疾病的安全性和初步疗效。此合作由UCL医学教授、儿科系主任、儿科临床研究中心和儿科肝脏单元主任Etienne Sokal领导，Sokal教授及其团队在肝细胞移植研究方面处于领先地位。StemCells公司表示，这一合作将结合学术研究、临床实践和商业领域的独特专长，共同加速寻找治疗严重肝病的细胞疗法。

Biospace

2007-09-26
Quidel Corporation 与 Roche Pharma AG 宣布达成独家协议

医投速递

Quidel Corporation 与 Roche Pharma AG 宣布达成独家协议

Quidel公司与Roche Pharma AG达成独家合作，为2007/08德国流感季节提供QuickVue流感A+B快速诊断测试和Tamiflu抗病毒药物。该合作旨在利用QuickVue快速测试的快速和准确性，帮助医生迅速诊断流感感染，并配合Tamiflu治疗，缩短患者康复时间。此举体现了Quidel的QVB战略，旨在通过快速诊断测试提升医疗质量。流感是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病，每年在德国约有10-20%的人口感染，导致数万次住院，医疗系统负担约50亿欧元。QuickVue品牌流感测试在美国市场销量领先，Tamiflu则是医生首选的流感药物，适用于成人和1岁以上儿童的预防和治疗。Quidel致力于通过提供快速诊断解决方案，推动患者检测从中央实验室转移到医生办公室、急诊室和其他门诊设置，以改善临床结果并带来经济效益。Roche作为全球领先的医药和诊断公司，在体外诊断和药物领域处于领先地位，提供广泛的产品和服务。

Biospace

2007-09-26

Roche Pharma AG
欧洲专家联盟联合力量开发新型大流行性流感疫苗

医投速递

欧洲专家联盟联合力量开发新型大流行性流感疫苗

荷兰BOXMEER，欧洲联盟资助的名为FluVac的项目，由Nobilon International BV牵头，联合英国Protherics PLC、Retroscreen Virology Ltd、荷兰Erasmus Medical Centre和冰岛Landspitali University Hospital等机构，共同研发新型流感疫苗。项目旨在应对亚洲H5N1禽流感新毒株流行引发的潜在流感大流行，以备紧急疫苗接种。项目已获得欧盟350万欧元的资助，旨在通过I期和II期临床试验的证明概念，进一步开发这种有希望的疫苗。Nobilon开发了含有Protherics的强效佐剂CoVaccine HT™的新型H5N1疫苗，非临床研究取得了令人鼓舞的结果。

Presseportal.ch

2007-09-26

Akzo Nobel NV Erasmus University M MSD OSS BV Nobilon Internationa hVIVO PLC
Protherics PLC 宣布获得许可证

医投速递

Protherics PLC 宣布获得许可证

英国Cheshire，2007年9月26日——国际生物制药公司Protherics和Nobilon宣布，Nobilon已获得Protherics的CoVaccine HT佐剂在全球范围内（除美国外）开发、生产和商业化两种新型流感疫苗的独家权利。CoVaccine HT佐剂有望减少流感疫苗中抗原的用量，便于在流感大流行爆发时进行快速、大规模的生产和计划储备。此外，该佐剂可能提高老年人流感疫苗的效力。Protherics将获得Nobilon的预付款，并有权获得与成功相关的里程碑付款和净销售额的版税。Nobilon和欧洲领先的疫苗专家联盟还获得了一笔3500万欧元的拨款，用于资助含有CoVaccine HT佐剂的流感疫苗的研发。

GlobeNewswire

2007-09-26

Nobilon Internationa
健赞和德国拜耳先灵制药公司宣布启动阿仑单抗治疗多发性硬化症的 3 期项目

医投速递

健赞和德国拜耳先灵制药公司宣布启动阿仑单抗治疗多发性硬化症的 3 期项目

Genzyme公司和德国Bayer Schering Pharma AG宣布，在两个计划中的III期临床试验中，首个患者接受了alemtuzumab治疗多发性硬化症（MS）的安全性和有效性研究。CARE-MS I试验是一项随机、盲法研究，将alemtuzumab与Rebif（干扰素β-1a）进行比较，用于治疗复发-缓解型MS患者。alemtuzumab将在两年内分两个周期给药，Rebif每周三次给药。该研究旨在评估alemtuzumab治疗MS患者的疗效和安全性，并预计在2011年提交市场批准申请。

World Pharma News

2007-09-26

多发性硬化
Emergent BioSolutions 与美国卫生与公众服务部签署价值 4.48 亿美元的三年合同

医投速递

Emergent BioSolutions 与美国卫生与公众服务部签署价值 4.48 亿美元的三年合同

Emergent BioSolutions与美国卫生与公众服务部签署了一份价值高达4.48亿美元的三年期合同，包括为战略国家储备提供1875万剂BioThrax疫苗、获得4年有效期批准的付款、推进暴露后预防用途的里程碑付款以及物流服务支持。公司预计到2007年底交付约600万剂疫苗，并预计全年收入增长10至15%，实现正净收益。合同资金来自联邦资金，包括之前提供的1000万剂BioThrax疫苗。

2007-09-26

Emergent BioSolutions Inc