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共 357252 篇内容
  • Eurand公司任命新独立董事
    医投速递
    荷兰阿姆斯特丹,2007年9月13日——Eurand N.V.(纳斯达克:EURX)今日宣布任命Angelo C. Malahias和Rolf A. Classon为公司董事会独立非执行董事。Malahias先生将担任公司审计委员会主席,接替于2007年8月30日辞职的Aleksandar Erdeljan先生。Erdeljan先生辞职是为了避免因其在Catalent Pharma Solutions, Inc.的参与增加而可能产生的利益冲突。Malahias先生曾在Andrx Corporation担任总裁和首席财务官,并在Circa公司担任过副总裁和首席财务官。Classon先生曾在Hillenbrand Industries担任临时总裁和首席执行官,并在Bayer Healthcare担任过执行委员会主席。Eurand是一家专注于开发基于其专有药物制剂技术的增强型药物和生物制药产品的制药公司。自2000年以来,Eurand已有四个产品获得FDA批准,并拥有多个产品候选人的研发管线。
    GlobeNewswire
    2007-09-13
    Catalent Inc Andrx Corp Auxilium Pharmaceuti Enzon Pharmaceutical
  • 南方研究院将抗癌药物化合物授权给 Virium Pharmaceuticals
    医投速递
    南方研究机构宣布将其抗癌药物4'-Thio-Ara-C(又称SR9025)的许可权授予Virium Pharmaceuticals公司。南方研究机构已有六种抗癌药物获得FDA批准并上市,另外六种包括4'-Thio-Ara-C在内的药物处于临床试验阶段。这是南方研究机构首次在早期临床试验完成后将抗癌化合物许可给其他公司。4'-Thio-Ara-C作为一种新型核苷类似物,已在某些类型的白血病和自身免疫疾病中显示出活性,并已完成两个I期临床试验。Virium Pharmaceuticals将4'-Thio-Ara-C注册为VP700,并计划将其应用于多种疾病的治疗。南方研究机构将获得Virium的现金和股票,并将在Virium的科学与董事会中拥有席位。南方研究机构是一家非营利组织,在阿拉巴马、马里兰、密苏里和北卡罗来纳州的设施中进行科学研究。Virium Pharmaceuticals是一家专注于发现、开发和商业化新型抗癌疗法的生物制药公司,其领先产品VP101正在进行临床试验。
    Biospace
    2007-09-13
  • Competitive Technologies 终止与 Palatin Technologies 的许可协议
    医投速递
    Competitive Technologies, Inc.宣布终止与Palatin Technologies, Inc.的PT-14技术许可协议,原因是PTN违反了双方1998年签订的协议。CTT将继续通过仲裁和法律途径追讨欠款、赔偿金和律师费。CTT的PT-14技术是一种创新性技术,CTT计划将其许可给大型制药公司,并正在寻找肥胖元素技术的潜在合作伙伴。CTT致力于最大化其技术组合的价值,并保护客户、发明者和股东的利益。CTT还将积极推广其其他技术,以推动收入增长和股东价值。
    GlobeNewswire
    2007-09-11
  • VIVALIS : 在前景广阔的治疗性蛋白质市场达成新协议在前景广阔的治疗性蛋白质市场达成新协议,用于生产单克隆抗体
    医投速递
    VIVALIS和INNATE PHARMA宣布合作评估VIVALIS EBx细胞系在单克隆抗体生产中的潜力,与CHO细胞相比,EBx细胞系在单克隆抗体生产中表现出更高的效率和生物活性。VIVALIS的EBx细胞系生产出的单克隆抗体具有与人类单克隆抗体相似的糖基化谱,且富马酸含量较低,这有助于提高抗体依赖性细胞毒性(ADCC)活性,对治疗癌症细胞特别有利。INNATE PHARMA的研究证实,在EBx细胞系中生产的抗体比在CHO细胞系中生产的抗体具有更高的ADCC活性。VIVALIS和INNATE PHARMA的合作进一步证明了VIVALIS技术在生产具有改善ADCC活性的抗体方面的广泛适应性,并有望通过许可协议获得收益。
    Biospace
    2007-09-11
  • Inhibitex 获得 HIV 整合酶抑制剂计划的许可
    医投速递
    Inhibitex公司宣布与乔治亚大学研究基金会(UGARF)达成独家全球许可协议,获得一系列HIV整合酶抑制剂和其他抗病毒化合物的知识产权,以换取前期许可费、未来里程碑付款和未来净销售额的版税。这些整合酶抑制剂具有阻止病毒复制的潜力,可治疗对现有HIV药物产生耐药性的患者。Inhibitex计划在2008年上半年选择一个候选药物并启动IND研究。此外,Inhibitex还计划收购FermaVir Pharmaceuticals,以增强其抗病毒产品组合。许可协议还包括与丙型肝炎聚合酶抑制剂相关的知识产权。Inhibitex与UGARF签订的研究资助协议将为UGA的研究和开发活动提供长达三年的资金支持。
    MarketScreener
    2007-09-11
  • CellCyte Genetics Corp. 与克利夫兰诊所基金会签订合作研究协议,以鉴定受损心脏组织中干细胞的递送
    医投速递
    CellCyte Genetics公司与克利夫兰诊所基金会合作研究,旨在探究心脏受体在干细胞运输中的作用,并使用公司专有化合物进行实验。该研究旨在提高干细胞在受损器官中的保留率,以促进器官修复和功能恢复。CellCyte Genetics正在开发的治疗产品CCG-TH30,旨在将自体骨髓干细胞输送到心脏病患者的心脏中,其预临床模型显示,与常规方法相比,CCG-TH30能将干细胞保留率提高至80%。克利夫兰诊所的科学家将分析心力衰竭患者的心脏组织样本,寻找与干细胞心脏相互作用相关的表面受体。这项研究预计将为心脏再生提供有价值的新信息,并支持新型干细胞治疗药物的研发。
    Biospace
    2007-09-11
  • Aptuit 收购 Evotec AG 的 CPD 业务,并为 Evotec 不断增长的专利药品组合签订长期合作供应协议
    医投速递
    Aptuit公司收购了Evotec的Chemical and Pharmaceutical Development业务,包括位于英国牛津的API设施和位于苏格兰格拉斯哥的注射剂填充/包装设施。此次收购使Aptuit在欧洲API开发服务领域拥有稳固地位,拥有超过80个客户,预计2007年12月31日止年度收入将超过4000万美元。Aptuit计划将英国的生产能力与美国的现有能力相结合,以满足不断增长的客户对小型无菌制剂和制造的需求。此外,Aptuit还与Evotec签订了长期供应协议,支持Evotec的内部药物管线。此次收购将加速Aptuit Laurus在印度的增长,Aptuit Laurus在印度拥有世界级的设施。
    Businesswire
    2007-09-11
  • InNexus Biotechnology 发布致股东的 CEO 信
    医投速递
    InNexus生物技术公司宣布,公司主席兼首席执行官Jeff Morhet向股东发布了一封信。信中提到,公司正在通过创新建立一个新公司,并在2007财年完成了多项重要进展。包括完成融资、加强高级管理层和科学团队、建立新的研究设施、建立新的研究团队、与Royalty Pharma签订重要协议、推出新产品开发、改善财务结果和实施财务控制。公司战略重点转向产品开发,并已成功推出首款产品DXL625(CD20),用于治疗非霍奇金淋巴瘤。展望2008财年,InNexus将继续推进公司发展,充分利用市场趋势,在生物技术行业抗体产品领域取得显著进展。
    Finanzen.at
    2007-09-10
  • CytRx 子公司 RXi Pharmaceuticals 获得 TriLink Biotechnologies 的 RNA 化学技术许可
    医投速递
    CytRx公司旗下子公司RXi与TriLink Biotechnologies达成独家许可协议,获得三项RNA干扰(RNAi)化学技术的许可,包括专利RNA连接器技术、新型RNAi成分的专利申请以及一种未公开的化学方法。该协议涉及预激活羰基连接剂、RNA-DNA杂交双链等,旨在提升RNAi疗法的效果。RXi计划将这些技术整合到其现有技术组合中,创造先进的rxRNA化合物。TriLink对与RXi合作推进RNAi疗法表示高兴,相信RXi能够利用这些技术取得突破。
    Biospace
    2007-09-10
    CytRx Corp SELLAS Life Sciences
  • RXi Pharmaceuticals 获得 TriLink Biotechnologies 的 RNA 化学技术许可
    医投速递
    RXi Pharmaceuticals与TriLink Biotechnologies达成独家许可协议,获得三项RNA干扰(RNAi)化学技术的许可,用于所有治疗性RNAi应用。该协议包括专利RNA连接器技术、新型RNAi组成物专利申请以及一种具有改善现有RNAi化合物潜力的未知化学方法。RXi计划将这些技术与其现有技术组合整合,创建名为rxRNA的先进专有RNAi化合物。rxRNA在功效和其他药理学特性方面具有潜在优势。TriLink的化学技术已被证明在设计和制造高级RNA化合物方面处于领先地位。RXi专注于开发基于RNAi的治疗药物,包括神经退行性疾病、肿瘤学、2型糖尿病和肥胖。
    Technology Networks
    2007-09-10
  • 日本国家传染病研究所在艾滋病研究中扩大了对 Hemispherx 的 Ampligen 的研究,这是一种免疫增强剂,与疫苗共同给药
    医投速递
    日本国立感染症研究所与Hemispherx Biopharma公司合作,开展将NIID的HIV-1疫苗与Hemispherx的实验性TLR3激动剂和免疫增强剂Ampligen(Poly I;Poly C12U)鼻内共给药的研究。这一研究借鉴了先前关于Ampligen在增强对抗H5N1(禽流感或“鸟流感”)及季节性流感病毒疫苗有效性的成功研究。NIID希望找到一种有效且安全的免疫增强剂,以激活强大的黏膜免疫反应,并期望Ampligen能够克服长期以来阻碍全球艾滋病疫苗发展的免疫反应不足问题。Ampligen将结合HIV重组蛋白通过鼻内给药,一旦产生抗体,NIID团队将进一步分析中和和保护活性。此外,日本厚生劳动省已批准NIID的研究预算,以推进与Hemispherx的实验性TLR3激动剂Ampligen鼻内共给药的H5N1流感疫苗保护病毒变异株的研究,以及与Ampligen共给药的季节性三价流感疫苗在挑战H5N1流感病毒时仍保持效力的研究。Hemispherx正在准备向FDA提交Ampligen作为治疗慢性疲劳综合症(CFS)的潜在单药治疗的新的药物申请(NDA)。
    GlobeNewswire
    2007-09-10
  • 美敦力对 NanoCor Therapeutics, Inc. 进行股权投资。
    医投速递
    NanoCor Therapeutics,Inc.获得Medtronic,Inc.的375万美元投资,用于开发基于基因疗法的充血性心力衰竭(CHF)治疗。NanoCor将利用这笔资金和AskBio的专利技术,将一种在马萨诸塞州总医院和辛辛那提大学开发的基因通过AskBio的专有生物纳米粒子(BNP)和自互补向量技术递送,旨在为CHF患者提供一种有效、安全且非侵入性的治疗方法。Medtronic还将获得独家许可权,并可能再投资375万美元,前提是NanoCor达成特定里程碑。此外,Medtronic还将获得开发AskBio的BNP和自互补技术治疗中枢神经系统(CNS)疾病的权利。CHF是一种心脏无法向身体提供足够血液和氧气的情况,美国约有500万患者患有CHF。NanoCor Therapeutics是AskBio的子公司,专注于治疗性心脏应用。
  • INNOVIVE Pharmaceuticals 获得 Tamibarotene 在欧洲开发和商业化的独家权利
    医投速递
    INNOVIVE Pharmaceuticals宣布从TMRC公司获得在欧洲开发和商业化Tamibarotene的独家权利,此前该公司已在2006年12月获得北美权利。Tamibarotene是一种新型合成维甲酸类药物,将在欧洲进行一项针对复发性或难治性急性早幼粒细胞白血病(APL)患者的II期关键性试验。该试验将根据公司与美国食品药品监督管理局(FDA)达成的特别协议评估(SPA)进行。INNOVIVE将从TMRC获得独家欧洲许可,用于APL的治疗,并可选择将Tamibarotene用于其他肿瘤疾病领域,如多发性骨髓瘤、骨髓增生异常综合征和实体瘤,但排除肝细胞癌。TMRC将获得预付款,并在达到某些开发、监管和销售里程碑时获得付款,以及潜在净销售额的版税。Tamibarotene旨在解决APL患者对ATRA的耐药性和高毒性问题,目前ATRA是APL一线治疗的标准化疗药物。INNOVIVE的总裁兼首席执行官Steve Kelly表示,这一许可支持了公司追求高效有效的商业化途径,同时降低投资者的风险。
  • GenVec 将为美国军队开发新型疟疾疫苗
    医投速递
    GenVec公司与美国军事疟疾疫苗计划、沃尔特·里德陆军研究所和海军医学研究中心达成合作协议,共同研发针对间日疟原虫的疫苗。该疫苗针对美国军事人员中超过50%的疟疾病例,旨在减少对世界经济和军事准备能力的负面影响。GenVec还与国防部签订了一年期合同,以构建和测试基于腺病毒载体的疫苗,该疫苗携带由WRAIR科学家开发的针对间日疟原虫的新型专利抗原。GenVec及其合作伙伴将共同设计临床前研究,评估腺病毒载体和WRAIR的重组亚单位疫苗在各种组合prime/boost疫苗接种策略中的免疫原性。GenVec在疫苗开发领域拥有丰富的经验,其产品TNFerade正在进行关键性临床试验,并正在开发针对多种传染病的疫苗。
    MarketScreener
    2007-09-10
  • Alimera Sciences 与埃默里大学签署协议,使用新型抗氧化剂进行潜在治疗
    医投速递
    Alimera Sciences与Emory University达成独家全球合作协议,共同研究氧化应激管理,特别是降低活性氧(ROS)水平,作为眼科疾病的治疗方法。该协议赋予Alimera独家许可权,以开发一种新型化合物——NADPH氧化酶抑制剂,用于治疗如干性年龄相关性黄斑变性(AMD)等疾病。氧化应激被证明是疾病发展和进展的关键因素,降低ROS水平成为治疗AMD及其他眼科和非眼科疾病的重要策略。Alimera将负责该化合物的研发和商业化,Emory将获得里程碑付款和净销售额的版税。AMD是导致55岁以上人群失明的首要原因,目前尚无针对干性AMD的药物批准。
  • Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订研发协议
    医投速递
    Penwest Pharmaceuticals与日本Otsuka Pharmaceutical达成研发协议,利用Penwest的TIMERx药物递送技术共同开发Otsuka未公开化合物的新剂型。根据协议,Penwest将获得未公开的费用和支付。此举符合Penwest利用其专有药物递送技术通过许可给其他公司以增强现有药物疗效的策略。Penwest致力于开发创新产品,解决神经系统疾病的未满足医疗需求。Otsuka Pharmaceutical是一家全球性医疗保健公司,专注于药品和日常健康消费品。Otsuka在全球17个国家和地区拥有99家公司,约31,000名员工,2006年年度收入72亿美元。
  • ABLYNX 和勃林格殷格翰宣布建立重大全球战略联盟,以发现、开发和商业化新型纳米抗体 (R) 疗法
    医投速递
    比利时根特和德国英格尔海姆,2007年9月7日——生物制药公司Ablynx专注于发现和开发纳米抗体,与Boehringer Ingelheim公司今天宣布了一项全球战略联盟,旨在发现、开发和商业化多达10种不同的纳米抗体疗法。Ablynx预计在合作研究期间将获得7500万欧元的付款,包括Boehringer Ingelheim对Ablynx的1500万欧元股权投资。此外,Ablynx还将为每个开发的纳米抗体获得最高达1.25亿欧元的开发里程碑付款以及未公开的版税。双方将在多个治疗领域,包括免疫学、肿瘤学和呼吸系统,共同发现针对协议目标的纳米抗体。Boehringer Ingelheim将独家负责合作产生的任何产品的开发、生产和商业化,而Ablynx在欧洲将享有某些共同推广权。Ablynx首席执行官兼董事长Edwin Moses表示,这是Ablynx迄今为止签订的最大一笔用于发现和开发创新纳米抗体疗法的财务协议,他们很高兴通过与Boehringer Ingelheim合作开发多个治疗领域的创新产品,充分利用强大的纳米抗体发现平台。Boehringer Ingelheim董事会副主席兼公司董事会医药研发和医学负责
  • Biovator 和 AstraZeneca 联手推出动物试验的新替代方案
    医投速递
    Biovator AB与阿斯利康研发部门达成合作协议,共同开发一种用于识别潜在致敏原的体外测试方法。这一合作旨在解决新药、化妆品和食品中发现的化合物可能引起的过敏反应风险,此前此类风险只能通过动物实验来测定。Biovator多年来一直在改进体外测试方法,以替代成本高昂且存在伦理问题的动物实验。新测试预计将于2009年完成,届时欧盟将禁止使用动物进行过敏反应风险的测定。Biovator首席执行官Stan Mikulowski表示,与阿斯利康的合作有助于交换宝贵的技术和经验,并视为满足即将到来的欧盟指令的关键步骤。阿斯利康免疫毒性部门负责人Karin Cederbrant博士指出,这种测试对于制药行业以及其他将新物质和化合物引入市场的行业具有重大需求。Biovator AB致力于创新体外测试方法,以预测过敏反应,这些方法不仅大幅减少了对动物实验的需求,而且成本更低、速度更快,并为制药、化妆品和食品添加剂行业提供更可靠的结果。Biovator AB是LinkMed的一部分,LinkMed在斯德哥尔摩证券交易所注册,拥有11家生物科学公司,其中6家从事药物开发和生物技术,5家在医疗技术领域。
    GlobeNewswire
    2007-09-06
  • Celtic Pharma 宣布 - 许可协议
    医投速递
    IDEA AG与Alpharma Inc.签署了一项重大许可协议,将Diractin(IDEA的领先疼痛治疗产品)的美国权利转让给Alpharma。Diractin是一种基于IDEA的创新性Transfersome靶向药物输送平台的酮洛芬透皮制剂。根据协议,Alpharma将支付IDEA6000万美元的前期费用,并在达到某些监管和专利相关里程碑后支付额外的77亿美元。Diractin在美国监管批准后,Alpharma将根据一项临床试验的结果支付45亿或65亿美元的最后里程碑付款。此外,Alpharma还将根据美国市场的年度销售额向IDEA支付版税。作为许可交易的一部分,IDEA还将获得在美国监管批准Diractin后购买1亿美元Alpharma普通股的认股权证,这将为IDEA和间接为Celtic Pharma提供参与Alpharma构建疼痛业务整体成功的份额。
    GlobeNewswire
    2007-09-06
  • Cisbio 和 Lumiphore 宣布建立合作伙伴关系,共同开发包含 Lumi4 化合物的新产品和技术
    交易并购
    Cisbio和Lumiphore宣布合作开发新产品和技术,将Lumi4化合物融入Cisbio的实验中。该协议赋予Cisbio独家权利将Lumi4技术应用于基于时间分辨荧光共振能量转移(TR-FRET)的药物发现实验。Lumi4化合物为TR-FRET实验带来了优异的光物理特性、更高的灵敏度和稳定性,有助于高通量筛选(HTS)应用和同质化实验市场的增长。这一合作有望推动Cisbio的HTRF®技术发展,拓宽产品线,巩固其在该领域的领先地位。
    2007-09-05
    CIS Bio Internationa Lumiphore
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  • 【CXSL2601077】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B037双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601078】阿斯利康全球研发(中国)有限公司1类新药ALXN2220注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601080】上海艾力斯医药科技股份有限公司1类新药注射用AST1001在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601217】厦门甘宝利生物医药有限公司1类新药HJY-39注射液CDE承办
    承办日期:2026-09-30
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  • 【CXHL2601213】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601073】广州百济神州生物制药有限公司1类新药注射用BG-T187(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601072】苏州宜联生物医药有限公司1类新药注射用YL413在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601070】默沙东研发(中国)有限公司1类新药MK-8748眼内注射溶液在审评审批中
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  • 【CXSL2601065】迈威(上淘)生物科技股份有限公司1类新药9MW2821在审评审批中
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  • 【CXHL2601205】北京悦康科创医药科技股份有限公司1类新药YKYY018雾化吸入剂在审评审批中
    承办日期:2026-09-28
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