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Tikvah Therapeutics， Inc. 和 Chakra Biotech Pte.Ltd. 建立合作以加速新型抗精神病化合物的开发

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Tikvah Therapeutics， Inc. 和 Chakra Biotech Pte.Ltd. 建立合作以加速新型抗精神病化合物的开发

Tikvah Therapeutics与Chakra Biotech达成合作，旨在加速四种针对精神疾病如精神分裂症和双相情感障碍的化合物研发。这些化合物在Chakra Biotech的专利小鼠模型中表现出色，有望成为新的治疗药物。合作双方将结合各自在药物研发和发现方面的专长，以期为严重的精神和神经疾病提供新的治疗方案。

GlobeNewswire

2007-09-05

精神病精神分裂症
纠正和更换 BDSI 与 MedaAB 建立 BEMATM 芬太尼的美国商业合作伙伴关系

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纠正和更换 BDSI 与 MedaAB 建立 BEMATM 芬太尼的美国商业合作伙伴关系

BioDelivery Sciences International（BDSI）与Meda AB达成独家许可和供应协议，获得BDSI旗舰产品BEMA Fentanyl在美国、加拿大和墨西哥的商业化权利，用于治疗“突破性”癌症疼痛。Meda将负责BEMA Fentanyl在美国的营销和分销，预计2008年底上市。BDSI将获得3000万美元的前期付款，以及NDA批准后的3000万美元和10%以上的净销售额提成。此外，双方还将合作扩大BEMA Fentanyl的适应症，增加市场潜力。Meda将资助这一发展，并获得对基于BEMA Fentanyl的未来开发项目的优先商业权。BDSI和Meda的合作始于2006年，当时Meda在欧洲市场推广BEMA Fentanyl。Meda还收购了美国专科制药公司MedPointe Inc，增强了其在美国的销售和营销平台。BDSI将于9月5日举行电话会议和网络直播，讨论此次合作。

2007-09-05

癌症疼痛 Meda AB
Meda 获得 Potential Specialty Blockbuster 产品在美国的独家权利

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Meda 获得 Potential Specialty Blockbuster 产品在美国的独家权利

Meda与BioDelivery Sciences International Inc达成独家永久许可协议，在美国、加拿大和墨西哥市场销售潜在重磅产品BEMA Fentanyl。该产品已申请FDA注册，预计2008年底上市。BEMA Fentanyl采用独特递送系统，为癌症患者提供快速可靠的芬太尼治疗突破性疼痛。与同类产品相比，BEMA Fentanyl具有显著患者优势，特别是副作用更少。Meda和BDSI自2006年起合作，在欧盟市场推广BEMA Fentanyl。今年7月，Meda收购了美国专科制药公司MedPointe Inc，增强了美国市场地位。Meda计划通过BEMA Fentanyl在突破性癌症疼痛领域实现超过2亿美元年销售额。财务方面，Meda需支付BDSI数千万美元里程碑款项，并获得超过70%的毛利率。双方还将合作开发BEMA Fentanyl的新适应症，以扩大市场潜力。

Fierce Biotech

2007-09-05

恶性肿瘤癌症疼痛 Meda AB
卫材公司与 Salix Pharmaceuticals， Ltd. 签订 Balsalazide 产品联合推广协议

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卫材公司与 Salix Pharmaceuticals， Ltd. 签订 Balsalazide 产品联合推广协议

Eisai Inc.与Salix Pharmaceuticals, Ltd.签署了在美国共同推广COLAZAL（balsalazide disodium）胶囊和片剂的协议，Eisai获得独家推广权。COLAZAL用于治疗5岁及以上轻度至中度活动性溃疡性结肠炎患者。Eisai和Salix将结合在胃肠病学领域的经验，扩大在初级保健领域的覆盖范围。Eisai在神经学、胃肠病学和肿瘤/重症监护三个治疗领域专注于研发和营销产品。Salix专注于开发治疗胃肠道疾病的处方药。

Biospace

2007-09-05

Eisai Ltd
Draxis Health 被 Johnson and Johnson Consumer Companies， Inc. 选中，建立主要合同制造关系

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Draxis Health 被 Johnson and Johnson Consumer Companies， Inc. 选中，建立主要合同制造关系

DRAXIS Pharma与强生消费品公司签署了一份价值超过1.2亿美元的多年外包协议，为美国市场提供多种非无菌特殊半固体产品的商业制造服务。新合同从2009年开始，为期五年，预计将产生超过1.2亿美元的额外收入。合同还包括约两年的制造地点转移和工艺验证活动。DRAXIS Pharma将建立第二个位于蒙特利尔的设施，以满足增加的物流和二次包装活动需求。此外，DRAXIS Pharma将在2007年和2008年期间转移设备和生产技术，预计将产生约6000万至8000万美元的额外累积收入。

Fierce Biotech

2007-09-05

DRAXIS Pharma Inc
Kelaroo 宣布扩大与 Amylin Pharmaceuticals 在计算激素发现和多肽治疗优化方面的合作

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Kelaroo 宣布扩大与 Amylin Pharmaceuticals 在计算激素发现和多肽治疗优化方面的合作

Kelaroo公司获得Amylin制药公司的战略投资并扩大了双方的合作关系，利用Kelaroo的SeqR技术优化肽激素识别，该技术结合了机器学习和高性能序列分析，为基因组规模数据挖掘和序列优化提供创新解决方案。Kelaroo由Andrew Reum和Robert Feinstein于2000年共同创立，为生物技术和制药行业提供高级信息学产品和服务。Amylin是Kelaroo的首批客户之一，对Kelaroo的贡献表示赞赏，并认为投资加强了双方有价值且富有成效的关系。Kelaroo致力于开发销售专有化学信息学和生物信息学应用和服务，支持生物技术和制药公司的药物发现工作，已为40多家公司提供服务。

Biospace

2007-09-05

Amylin Pharmaceutica
Akorn， Inc. 推出破伤风白喉疫苗

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Akorn， Inc. 推出破伤风白喉疫苗

Akorn公司宣布在美国推出破伤风白喉疫苗，标志着其与马萨诸塞生物实验室独家三年分销协议的正式开始。公司预计该疫苗市场年销售额约为2.3亿美元，并计划在未来三年内建立由25名代表组成的销售团队。Akorn公司首席执行官表示，公司已实现首批疫苗销售，并计划在2008年第一季度推出无防腐剂的单一剂量破伤风白喉疫苗，预计2008年该疫苗的销售额约为6500万美元。Akorn公司是一家生产和销售无菌专科药品的企业，拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施，并销售和分销一系列医院和眼科药品。

MarketScreener

2007-09-05

破伤风
Jerini 在北美重新获得 Icatibant 治疗遗传性血管性水肿的商业化权利

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Jerini 在北美重新获得 Icatibant 治疗遗传性血管性水肿的商业化权利

Jerini AG宣布终止其子公司Jerini US, Inc.与Kos Life Sciences, Inc.关于在美国和加拿大开发和推广Icatibant的许可协议。该协议是Abbott在2006年12月收购Kos Pharmaceuticals时获得的。Abbott经过深入审查后认为Icatibant不符合公司的核心治疗领域。根据2007年9月4日达成的终止协议，Jerini重新获得了之前授权给Kos Life Sciences的所有权利，包括Icatibant在北美所有形式血管性水肿的商用化权利以及在其他授权指示下的北美开发和商用化权利。作为终止协议的一部分，Abbott同意向Jerini支付一笔未公开的金额，Jerini将在产品上市后的前24个月内向Abbott支付北美销售的未公开版税。Jerini将全面负责Icatibant在全球HAE领域的商用化，并在北美全面执行之前计划的上市前活动。Jerini表示，公司已在欧洲建立了坚实的商业框架，相信能够成功在2008年在北美推出Icatibant。

GlobeNewswire

2007-09-04

遗传性血管性水肿血管性水肿 Abbott GmbH 艾替班特
Tibotec Pharmaceuticals Ltd 将 MIV-210 许可权归还给 Medivir

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Tibotec Pharmaceuticals Ltd 将 MIV-210 许可权归还给 Medivir

Medivir公司宣布，MIV-210的许可权已从Tibotec Pharmaceuticals Ltd.回归至Medivir。MIV-210在前期进行的临床试验中表现出对乙型肝炎病毒（HBV）的强大活性，并具有良好的药代动力学特性。MIV-210属于聚合物抑制剂类别，由Medivir HIV Franchise AB子公司负责管理。更多关于Medivir的信息，请访问其官方网站www.medivir.se。

GlobeNewswire

2007-09-03

Medivir AB
Neuralstem 将与密歇根大学 ALS 诊所合作

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Neuralstem 将与密歇根大学 ALS 诊所合作

神经干细胞公司Neuralstem与密歇根大学健康系统ALS诊所达成合作协议，旨在进一步验证其脊髓干细胞治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的原理，以推进该技术进入临床试验。Neuralstem公司利用专利技术能够大规模生产人脑和脊髓的神经干细胞，并控制其分化为成熟的神经元和胶质细胞。该公司计划在2007年向FDA提交首个新药研究申请，并开始进行首次人体试验。此外，Neuralstem的细胞研究已成功延长了患有ALS的鼠类寿命，并有望用于治疗缺血性截瘫等疾病。

2007-08-30

肌萎缩侧索硬化
Tikvah Therapeutics 签署协议，将第二代褪黑激素激动剂 LY156735 开发和商业化，用于治疗昼夜节律和睡眠障碍Phase 2 Discovery， Inc. 的技术许可

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Tikvah Therapeutics 签署协议，将第二代褪黑激素激动剂 LY156735 开发和商业化，用于治疗昼夜节律和睡眠障碍Phase 2 Discovery， Inc. 的技术许可

Tikvah Therapeutics与Phase 2 Discovery签订许可协议，获得LY156735的全球开发与商业化权，用于治疗生物钟紊乱、睡眠障碍和抑郁症。LY156735由Phase 2 Discovery从Eli Lilly获得，已在临床II期研究中显示出改善睡眠的显著效果。Tikvah Therapeutics将探索LY156735在特殊亚群体和其他睡眠剥夺或失眠状况中的额外适应症。P2D将向Tikvah Therapeutics转移LY156735的IND，Tikvah Therapeutics将负责进一步的临床开发和商业化。Tikvah Therapeutics专注于探索新用途的后期开发化合物，并专注于具有多个适应症和强大专利保护的特殊产品。

GlobeNewswire

2007-08-29

Eli Lilly & Co 睡眠障碍
Memory Pharmaceuticals 启动 R4996/MEM 63908 的 1 期临床项目

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Memory Pharmaceuticals 启动 R4996/MEM 63908 的 1 期临床项目

Memory Pharmaceuticals宣布开始进行其R4996/MEM 63908的Phase 1临床试验，该药物是尼古丁α-7受体的部分激动剂，有望治疗阿尔茨海默病、精神分裂症及其他神经精神疾病。公司已从合作伙伴罗氏获得200万美元的里程碑付款。此次临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的研究，将在加拿大蒙特利尔进行，旨在评估R4996/MEM 63908的安全性、耐受性和药代动力学。此外，公司还计划进行食物相互作用研究和针对老年男女志愿者的单剂量研究。

Biospace

2007-08-29

老年性痴呆精神分裂症
Phase Forward，AAIPharma 达成联盟协议

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Phase Forward，AAIPharma 达成联盟协议

AAIPharma与Phase Forward达成多年合作协议，将采用Phase Forward的InForm电子数据捕获系统和Clintrial临床数据管理产品，以增强其解决方案集。AAIPharma是一家全球领先的合同研究组织，经过严格的产品审查后，选择Phase Forward的产品，因其全球影响力、稳定性、行业验证的产品以及创新的CRO合作伙伴关系方法。Phase Forward的产品易于实施，界面直观，培训需求低。AAIPharma的决策者表示，Phase Forward的专注服务组织和信任的产品组合使得决策变得简单，其灵活的合作伙伴计划将使AAIPharma能够根据其不断增长的组织和客户需求调整和定制其服务。Phase Forward的CEO和总裁Bob Weiler表示，CRO在将电子数据捕获和管理效率带入临床试验中发挥着关键作用，并相信与AAIPharma的合作将帮助生物制药和医疗设备公司实现电子数据捕获的全面效益。

MarketScreener

2007-08-29

AAIPharma Inc
Catalent Pharma Solutions 与 ALK-Abello 签署协议，以扩大 Zydis 的产能

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Catalent Pharma Solutions 与 ALK-Abello 签署协议，以扩大 Zydis 的产能

Catalent Pharma Solutions与丹麦制药公司ALK-Abello A/S达成协议，将显著提升Zydis口崩片生产容量，专门用于生产ALK-Abello的免疫疗法产品。根据协议，ALK-Abello将为当前和未来的基于片剂的过敏产品提供新的生产线，该生产线位于Catalent位于英国斯温顿的设施。预计新生产线将于2010年开始商业生产。ALK-Abello已推出GRAZAX，这是一种基于片剂的针对草粉过敏的疫苗，采用Catalent的创新Zydis口崩片技术，Catalent已在斯温顿设施生产GRAZAX的Zydis配方。Catalent口腔技术集团总裁托马斯·斯图尔特表示，GRAZAX的临床成功表明，基于蛋白质的产品如过敏原可以通过口服而非注射给药，Zydis技术为这些和其它新型化合物提供了独特的优势。ALK-Abello总裁兼首席执行官延斯·巴格表示，很高兴与Catalent达成协议，提供重要的新生产能力，以满足预期未来对基于片剂的过敏疫苗的需求。Catalent是全球领先的提供先进剂量形式递送技术行业的公司，其Zydis口崩片技术用于GRAZAX，无需水即可吞咽，通常在口中溶解少于三秒

Businesswire

2007-08-29

Catalent Inc
SMA 家族和 Tikvah Therapeutics， Inc. 建立合作以测试脊髓性肌萎缩症的潜在治疗方法

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SMA 家族和 Tikvah Therapeutics， Inc. 建立合作以测试脊髓性肌萎缩症的潜在治疗方法

FSMA与Tikvah Therapeutics, Inc.宣布合作，旨在推进SMA新药TIK-201的临床开发。SMA是导致两岁以下儿童死亡的主要遗传性疾病。该合作利用Project Cure SMA临床网络和协议，测试TIK-201的非粘稠、浓缩溶液配方。TIK-201旨在克服现有药物的不适口感和气味等缺点，优化药物对婴儿和吞咽困难者的给药。预计今年晚些时候将公布试验设计，目标是在2008年上半年开始招募患者。FSMA致力于通过促进和支持研究、帮助家庭应对以及教育公众和医疗界来根除SMA。Tikvah Therapeutics, Inc.专注于探索新用途的后期药物化合物，以缩短产品开发时间并降低研发风险。

GlobeNewswire

2007-08-28

脊髓性肌萎缩症
XOMA 向辉瑞公司授权抗体技术

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XOMA 向辉瑞公司授权抗体技术

XOMA公司宣布与全球最大的研究型生物制药公司辉瑞达成协议，授予其非独家、全球范围内的XOMA专利细菌细胞表达（BCE）技术许可，用于噬菌体展示和其他抗体产品的研发与制造。XOMA将获得3000万美元的预付款，并在未来产品销售中获得里程碑、版税和其他费用。BCE技术是抗体发现和生产的开创性技术，已被多家大型制药和生物技术公司采用。XOMA的BCE技术已与超过45家公司签订许可协议，包括默克、赛诺菲、艾力斯等。XOMA还拥有与抗体噬菌体展示和其他抗体筛选应用相关的知识产权。

Fierce Biotech

2007-08-28

Sanofi SA Pfizer Inc 上海艾力斯医药科技股份有限公司 XOMA Corp
Medicis 和 Hyperion Therapeutics 宣布战略合作 Hyperion 开发和推广 Ucyclyd 的项目组合

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Medicis 和 Hyperion Therapeutics 宣布战略合作 Hyperion 开发和推广 Ucyclyd 的项目组合

Medicis与Hyperion Therapeutics宣布建立战略合作伙伴关系，Hyperion将负责研发治疗尿素循环障碍（UCD）、肝性脑病（HE）及其他指征的化合物GT4P，以及AMMONUL（苯乙酸/苯甲酸钠）的额外指征。UCD是一种遗传性代谢疾病，患者缺乏尿素循环的关键酶，可能导致致命的高氨血症。HE是肝衰竭的并发症，患者血液中积累有毒物质，损害脑细胞功能，严重病例可能导致昏迷或死亡。Hyperion还将共同推广Ucyclyd的现有上市产品AMMONUL和BUPHENYL。Hyperion支付Ucyclyd 1000万美元以获得协议中授予的权利和许可，如果满足特定条件（如GT4P获得UCD的监管批准），Hyperion将拥有对Ucyclyd开发产品和现有上市产品的购买权，并支付版税和监管及销售里程碑付款。Hyperion将承担研究和发展成本，并负责Ucyclyd现有上市产品的销售和营销。Hyperion将从Ucyclyd获得一定比例的销售额增加佣金。Ucyclyd将继续记录现有上市产品的销售额，直到并购发生。Hyperion将负责GT4P和AMMONUL的研发，以及BUPHENYL的推广。

Biospace

2007-08-28

肝衰竭尿素循环疾病肝性脑病
Aspreva 和 Roche 更新 CellCept 协议

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Aspreva 和 Roche 更新 CellCept 协议

Aspreva公司确认2007年营收指导为2.45亿美元，调整了CellCept销售跟踪方法以更准确追踪其在移植适应症中的使用，并重置了基于CHF 6300万的基准。与罗氏的CellCept协议中，基准受年度价格指数调整，由罗氏和Aspreva更新。这些变更不会影响Aspreva的年度收入预估。此外，Aspreva与罗氏签署了进一步开发CellCept的协议，Aspreva将参与罗氏在中国进行的狼疮性肾炎的临床开发工作，并同意报销罗氏在美国、加拿大和主要欧洲市场之外的市场的前市场开发活动，第三季度将产生2000万美元的费用。自2003年以来，Aspreva与罗氏合作开发CellCept用于自身免疫疾病，今天的协议显示了双方对这一目标的持续承诺。

GlobeNewswire

2007-08-28

自身免疫疾病 Roche AG
辉瑞和百时美施贵宝敲定代谢紊乱项目全球合作协议

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辉瑞和百时美施贵宝敲定代谢紊乱项目全球合作协议

Pfizer与Bristol-Myers Squibb宣布全球合作研发和商业化DGAT-1抑制剂，旨在治疗代谢疾病如肥胖和糖尿病。Pfizer负责研究早期开发，两家公司将共同进行III期开发和商业化。DGAT-1抑制剂在临床前测试中显示出治疗潜力，有望改善患者治疗选择。此次合作体现了双方在研发上的承诺和战略，旨在通过外部联盟和资源共享应对未满足的医疗需求。

辉瑞制药

2007-08-27

代谢紊乱糖尿病肥胖 Pfizer Ltd Bristol-Myers Squibb AG
Heritage Pharmaceuticals 和 Ipca Laboratories 就仿制药产品达成战略联盟

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Heritage Pharmaceuticals 和 Ipca Laboratories 就仿制药产品达成战略联盟

Heritage Pharmaceuticals Inc.与Ipca Laboratories Ltd.达成一项战略联盟，共同开发、供应和营销针对美国处方药市场的仿制药产品。根据协议，Ipca负责开发和注册选定产品以提交美国ANDA申请，而Heritage保留这些产品的销售和营销权。双方将分享上市后销售收入的净利润。Heritage Pharmaceuticals Inc.是一家新兴的仿制药公司，专注于全球处方药市场的收购、许可、开发、营销、销售和分销。该公司自2006年进入美国市场，目前有3个产品超过10个SKU。Ipca Laboratories Ltd.是一家快速增长的印度制药公司，总部位于孟买，致力于制造和营销一系列药品，重点发展国际业务，其产品出口到全球110多个国家，占公司2006-07财年总收入的53%。

Biospace

2007-08-27

Heritage Pharmaceuti