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Hikal 与美国 Alpharma Inc. 签订独家长期合同生产协议

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Hikal 与美国 Alpharma Inc. 签订独家长期合同生产协议

Hikal Ltd.与全球特种制药公司Alpharma Inc.签署了一项独家长期协议，将在其位于班加罗尔Jigani的USFDA批准的工厂生产并供应兽医领域的活性药物成分（API）。合同总价值约20亿卢比。Hikal Ltd.的副董事长兼总经理Jai Hiremath表示，与Alpharma的长期合作将有助于公司成为CRAMS（合同研究制造服务）业务的重要参与者，并预计将显著影响公司的财务表现。此外，Hikal正在扩大研发和生产能力，预计将在年底前投入使用。Hikal成立于1988年，是一家在制药、农化和特种化学品行业提供可靠服务的公司，拥有多个制造基地和研发中心。

2007-07-09

Hikal Ltd
挤出默克雪兰诺股票交易成功完成

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挤出默克雪兰诺股票交易成功完成

瑞士巴塞尔民事法院取消所有剩余的Merck Serono S.A.的上市股份，并废除所有购买这些股份的权利，因此默克公司现在持有Merck Serono的全部股份。Merck Serono的股份将于2007年7月18日从SWX瑞士交易所退市，最终交易日预计为7月17日。受影响的股东将获得与在瑞士公开收购要约中每股1100瑞士法郎现金出价的股东相同的每股补偿。持有安全保管账户的Merck Serono股东将自动获得每股1100瑞士法郎的支付，预计于2007年7月31日。持有已取消的Merck Serono股票证书的股东需在瑞士当地银行或瑞士UBS AG的瑞士办事处出示。由于股票凭证的取消，持有Merck Serono股票凭证的美国存托凭证（ADR）的持有人将根据其ADR所代表的股票凭证数量获得相应的美元金额。由于每份ADR代表四十分之一的股票凭证，持有人将有权获得每份ADR的27.50瑞士法郎美元等值。ADR持有人的补偿将在挤兑范围内由纽约银行支付。持有证书的ADR持有人需直接联系纽约银行。

Biospace

2007-07-06

Merck Serono SA
Rosetta Genomics 和 Weizmann Institute 的科学家确定 microRNA 在癌症抑制中的作用

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Rosetta Genomics 和 Weizmann Institute 的科学家确定 microRNA 在癌症抑制中的作用

以色列罗塞塔基因组公司与以色列魏茨曼科学研究所的研究人员在《分子细胞》杂志上发表的研究显示，特定单微RNA（miR-34a）在癌症治疗中具有作为药物候选人的潜力，可以增加具有强大肿瘤抑制作用的p53蛋白介导的细胞程序性死亡（凋亡）。研究发现，在活体小鼠及培养的人细胞中激活p53可诱导特定微RNA（miR-34a）的表达。通过直接将miR-34a引入人类癌细胞系，研究人员发现miR-34a过表达可导致癌细胞死亡并促进其他重要的抗增殖活性。该研究揭示了p53利用微RNA通过促进细胞凋亡来抑制肿瘤生长的机制，为癌症治疗提供了新的思路。

Technology Networks

2007-07-05

恶性肿瘤 p53
Depomed 重新获得 ProQuin XR 的权利

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Depomed 重新获得 ProQuin XR 的权利

Depomed公司宣布与Esprit Pharma终止了关于ProQuin XR（环丙沙星缓释制剂，用于治疗无并发症尿路感染）的许可、供应和联合推广协议。根据终止协议，Esprit向Depomed支付了1750万美元，并将ProQuin NDA所有权及所有推广材料归还给Depomed。双方还就产品从Esprit过渡到Depomed的详细过渡计划达成一致，Depomed将利用其为Glumetza建立的商业分销网络在美国销售和推广ProQuin。Depomed表示对重新获得ProQuin感到高兴，并相信其将取得成功，同时正在与潜在的新合作伙伴进行讨论。ProQuin XR是一种每日一次的缓释制剂，用于治疗无并发症尿路感染，其最常见副作用包括阴道酵母感染和头痛。Depomed是一家专注于药品的公司，拥有两个上市产品和多个产品候选，利用其专有的AcuForm药物递送技术改善现有口服药物，实现药物在上消化道中的延长、控制释放。

MarketScreener

2007-07-05

Assertio Therapeutic Esprit Pharma Inc
Aptilon 宣布与 Merck & Co. 签署了一项重要的企业承诺。

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Aptilon 宣布与 Merck & Co. 签署了一项重要的企业承诺。

默克公司与Aptilon公司续签了AxcelRx Live视频详细说明软件平台的合作协议，旨在通过Aptilon的ReachNet医生接入网络增加潜在医生用户的参与度。这项为期一年的协议将带来双重收益，包括固定费用和基于使用量的绩效费用。随着医生工作负担加重，医院和诊所限制销售代表访问，默克寻求新的高效方式接触和教育处方医生。Aptilon的AxcelRx Live视频详细说明计划为医疗专业人员提供灵活的互动机会，提高医生满意度，并通过其广泛的医生接入渠道实现大量销售代表与医生之间的互动。

Biospace

2007-07-03

Aptilon Corp Merck & Co Inc
惠氏开始在欧洲营销和分销 BeneFIX

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惠氏开始在欧洲营销和分销 BeneFIX

Wyeth Pharmaceuticals宣布获得BeneFIX(R) Coagulation Factor IX (Recombinant)在欧洲的营销和分销权，这一转变是在与Baxter Healthcare Corporation和Genetics Institute的10年分销权协议于2007年6月30日结束后的计划中进行的。Wyeth在1996年收购了Genetics Institute。Wyeth计划在欧洲推出BeneFIX的新便利性改进，包括2000 IU剂量强度的安瓿瓶、无针式复配装置、预充稀释剂注射器和所有剂量强度的低5 mL稀释剂体积。BeneFIX用于治疗血友病B，这是一种罕见的遗传性血液凝固障碍。Wyeth现在在欧洲制造和销售用于血友病A和B的重组产品。

Europa Press

2007-07-03

Wyeth LLC Baxter Healthcare Corp
使用 Modigene CTP 技术的 Organon 长效生育药物的关键试验达到临床试验里程碑

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使用 Modigene CTP 技术的 Organon 长效生育药物的关键试验达到临床试验里程碑

Organon公司作为阿克苏诺贝尔集团的一部分，在两项III期临床试验中取得了重要进展，这两项试验针对的是基于CTP平台技术的长效生育药物。该药物名为corifollitropin alfa (FSH-CTP)，是一种长效生育激素。Modigene公司，华盛顿大学CTP技术的独家许可方，对Organon的试验进展表示乐观，并期待其CTP增强型产品如hGH-CTP、IFN-Beta-CTP和EPO-CTP在临床试验中取得类似的成功。Modigene专注于开发长效版本的已批准治疗蛋白质，包括人类生长激素、促红细胞生成素、干扰素β和GLP-1。

Biospace

2007-07-02

GLP-1
The Medicines Company 从 Nycomed 重新获得 Angiox® （Bivalirudin）在欧洲的权利

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The Medicines Company 从 Nycomed 重新获得 Angiox® （Bivalirudin）在欧洲的权利

医药公司宣布从欧洲开始全球扩张，并提供了第二季度和全年的收入指导。公司从Nycomed手中重新获得了其产品Angiox（比伐卢定）在欧洲的开发、商业和分销权。Angiox是一种用于经皮冠状动脉介入治疗（PCI）患者的抗凝剂，已在26个欧洲市场获得批准。此举使医药公司在欧洲市场拥有直接存在，该市场每年进行超过一百万例PCI手术，预计年增长率超过10%。公司还计划在欧洲建立运营，为包括Cleviprex（clevidipine）和cangrelor在内的急性护理产品候选人的商业化做好准备。医药公司预计，到2011年，Angiox的全年国际销售额将达到9000万至1.1亿美元。

Businesswire

2007-07-02

比伐芦定 The Medicines CO
Intercell 和 Novartis 建立世界领先的战略合作伙伴关系，推动疫苗创新

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Intercell 和 Novartis 建立世界领先的战略合作伙伴关系，推动疫苗创新

Intercell与Novartis宣布建立一项重大战略伙伴关系，旨在加速疫苗开发创新，特别是针对传染病。该合作是疫苗行业首个此类合作，为双方创造价值提供了坚实基础。Intercell获得270百万欧元（360百万美元）的现金投入，确保其独立实现持续快速增长。双方合作将集中在疫苗研发和商业化，包括Intercell的抗原识别项目（AIP）和adjuvant技术（IC31）在新型疫苗中的应用。Novartis将独家获得IC31在流感疫苗开发的许可，同时Intercell保留在传染病、癌症、过敏和其他领域与第三方合作的权力。此外，Novartis将获得Intercell非合作伙伴新型疫苗目标的选择权，并在完成II期临床试验后进行共同开发或许可。合作还包括治疗丙型肝炎疫苗的联合开发和利润共享安排。交易亮点包括120百万欧元（160百万美元）的预付款和选择权费用，以及150百万欧元（200百万美元）的现金投入，使Novartis的股权从6.1%增至16.2%，但不具有控制权。

LISA Vienna

2007-07-02

NOVARTIS Pte Ltd 恶性肿瘤丙型肝炎
Novartis 通过获得 Intercell 的关键技术和疫苗计划来增强其疫苗管道

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Novartis 通过获得 Intercell 的关键技术和疫苗计划来增强其疫苗管道

诺华与Intercell达成一项全面的疫苗行业战略联盟，涉及超过10个处于临床前和早期开发阶段的疫苗项目，总价值2.7亿欧元，包括股权投资。该联盟旨在扩大诺华在佐剂疫苗领域的领导地位，并赋予其进一步开发IC31佐剂在流感疫苗中的独家权利。诺华将负责所选项目的III期开发、生产和商业化。Intercell专注于开发预防和治疗传染病的新型疫苗，其项目包括IC43和IC47，分别用于预防医院获得性铜绿假单胞菌感染和肺炎感染。诺华还将获得Intercell未来发现的疫苗候选物的选择权。

GlobeNewswire

2007-07-02

Novartis AG NOVARTIS Pte Ltd
已鉴定出阻断人类和动物 SARS 病毒的人类抗体

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已鉴定出阻断人类和动物 SARS 病毒的人类抗体

国际研究团队首次发现能中和不同SARS病毒株的人体抗体，研究通过小鼠模型和实验室测试验证了抗体的中和活性。该研究由美国国家癌症研究所和国家过敏与传染病研究所的科学家领导，包括美国陆军、美国、瑞士和澳大利亚的学术机构合作者。研究发表在《美国国家科学院院刊》上。研究发现，2002-2003年和2003-2004年的SARS疫情可能是由动物宿主传播给人类的，因此动物病毒株可能引发未来的人畜共患病。研究团队通过研究病毒进入细胞的机制，确定了两种能够有效中和SARS病毒的抗体，其中一种来自感染后康复的病人血液，另一种来自健康志愿者。在实验室细胞和动物模型中，这两种抗体均能有效中和病毒，为预防和治疗SARS提供了新的思路。

Medical Xpress

2007-07-02

National Cancer Inst National Institutes US Army Medical Rese
KARO BIO 和惠氏扩大研究合作

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KARO BIO 和惠氏扩大研究合作

瑞典卡罗生物公司宣布与辉瑞公司延长了关于动脉粥样硬化的合作，该合作始于2001年，旨在开发以LXR为靶受体的新型治疗动脉粥样硬化的化合物。此次合作延长至2008年8月31日，主要目标是对备用化合物进行表征，并进一步评估针对LXR的额外临床可能性。LXR是一种重要的哺乳动物胆固醇代谢调节因子，具有多种特征，使其成为预防和治疗动脉粥样硬化和血脂异常的药物开发靶点。通过小分子化合物调节LXR已被证明可以增强动脉粥样硬化血管中胆固醇的流出，从而在实验模型中减少动脉粥样硬化疾病的进展。此外，调节LXR还与减少血管炎症有关，血管炎症除胆固醇外，也是动脉粥样硬化的重要介质。卡罗生物是一家专注于代谢疾病的新药研发和开发公司，拥有三个临床项目和四个临床前项目，与两家国际制药公司和一家生物技术公司合作开发创新疗法。

Technology Networks

2007-07-02

血脂异常 Pfizer Inc 动脉粥样硬化
Galapagos 与 GlaxoSmithKline 扩大骨关节炎联盟;GSK 对加拉帕戈斯群岛进行 440 万欧元的股权投资

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Galapagos 与 GlaxoSmithKline 扩大骨关节炎联盟;GSK 对加拉帕戈斯群岛进行 440 万欧元的股权投资

GSK将扩大与Galapagos在骨关节炎领域的多年合作联盟，GSK将引入一个针对特定目标的药物发现项目，并可能再引入第二个项目。Galapagos将获得最高达1.86亿欧元的里程碑付款，包括4400万欧元的股权投资和高达两位数的全球销售额特许权使用费。双方将共同开发针对软骨细胞的新型药物，以预防或修复骨关节炎患者的软骨损伤。此次合作将有助于GSK在骨关节炎领域的研发管线，并验证了GSK在药物发现方面的能力。

GlobeNewswire

2007-07-02

骨关节炎 GSK PLC GlaxoSmithKline LLC Galapagos NV
Biogen Idec 和 Cardiokine 合作开发新型加压素拮抗剂 lixivaptan

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Biogen Idec 和 Cardiokine 合作开发新型加压素拮抗剂 lixivaptan

Biogen Idec与Cardiokine公司达成协议，共同开发治疗心衰患者低钠血症的药物lixivaptan，预计该药将于2007年进入III期临床试验。Lixivaptan是一种口服的V2血管加压素受体拮抗剂，在临床试验中显示出治疗低钠血症的潜力。低钠血症与心衰患者的容量超负荷有关，是导致患者住院的关键症状。此外，该药还可能对其他疾病如肝硬化、SIADH等有益。根据协议，Cardiokine将获得5000万美元的预付款以及最高1.7亿美元的里程碑付款和销售提成。Biogen Idec将负责全球商业化，Cardiokine在美国拥有有限的共同推广权。

El Economista

2007-07-02

心脏衰竭肝硬化 Biogen Idec GmbH 低钠血症
Iroko Pharmaceuticals 收购 iCeutica 的纳米新配方产品

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Iroko Pharmaceuticals 收购 iCeutica 的纳米新配方产品

Iroko Pharmaceuticals LLC宣布收购iCeutica Inc.利用其专有的Encapsulated Organic Nanoparticle（EON）平台技术开发的两种产品的全球权利，并将与iCeutica合作，将EON平台应用于Iroko内部专有产品的重新配方。Iroko将指导这些EON配方产品的监管进程和最终上市。Iroko总裁兼首席执行官John Vavricka表示，EON配方产品对患者的治疗具有显著的相关益处，可以增强药物起效速度并减少副作用。iCeutica首席执行官Matt Callahan表示，这次交易代表了iCeutica与制药公司进行的首次重大交易，进一步验证了EON平台的价值主张。Iroko是一家专注于专科治疗领域的制药公司，致力于收购、开发和最大化现有上市药品的潜力。iCeutica利用其专有的EON平台商业化产品，EON平台是一种提供低成本解决方案的改革技术，可以延长上市产品的生命周期，并成为新化学实体的基石药物递送技术。

Biospace

2007-06-30

Iroko Pharmaceutical iCeutica Inc
Genmab 重新获得 HuMax-CD4 的权利

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Genmab 重新获得 HuMax-CD4 的权利

Genmab A/S宣布收回HuMax-CD4(R) (zanolimumab)抗体在非皮肤T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤临床项目中的所有权利，并计划继续推进该抗体在现有临床项目中的开发，同时扩大开发至更早期患者，并与PUVA以及其他获批的疗法结合使用。此外，Genmab还计划开发针对CD4受体的UniBody(TM)药物。HuMax-CD4抗体对CD4分子具有极高的亲和力，能够有效阻断和中和从感染者中分离出的多种HIV-1病毒。实验室研究显示，HuMax-CD4在免疫缺陷小鼠模型中能有效阻断HIV-1复制并减少病毒对CD4+ T细胞的消耗。UniBody靶向CD4可能成为预防或延缓HIV-1感染和艾滋病的药物候选，同时保护T细胞。此前，HuMax-CD4的全权许可于2005年8月授予Merck Serono S.A.。收回HuMax-CD4的权利不会影响Genmab 2007年的财务指导。Genmab首席执行官Lisa N. Drakeman表示，Genmab对收回HuMax-CD4充满热情，并期待其经验丰富的临床开发团队推动项目进展。HuMax-CD4与Genmab的其他产品线相得益彰，可能为公司带来额外

Finanznachrichten

2007-06-29

艾滋病 CD4 Genmab A/S
VASTOX 宣布制药服务业务取得重大进展

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VASTOX 宣布制药服务业务取得重大进展

VASTox公司于2007年6月27日宣布，与包括默克、强生和赛服在内的主要制药公司签订了多项试点筛选协议，总价值超过300万欧元。公司将利用其市场领先的斑马鱼技术平台，对已知化合物进行安全性和毒性筛选，以验证其技术预测不良副作用的能力。VASTox旨在将这些关系发展成为价值更高、期限更长的合作伙伴关系。过去18个月内，VASTox通过内部增长和有针对性的收购，建立了世界上最大、最先进的斑马鱼技术平台。公司还宣布其位于子公司Dextra Laboratories的GMP设施已按时按预算完成建设，这将允许VASTox生产足够数量的材料用于人类临床试验的II期阶段。VASTox的CEO Steven Lee表示，斑马鱼正在成为药物发现中的有价值和强大的工具，VASTox是世界上使用这种生物体的领导者。这些试点协议的签署意味着VASTox已经与全球十大制药公司中的七家合作，这为公司的技术提供了持续认可并有机会进一步验证这一令人兴奋的技术平台。GMP实验室的完成是公司药物服务提供的关键里程碑，随着GMP认证的获得，VASTox现在可以为其合作伙伴和客户提供从发现到临床开发的高质量碳水化合物化学服务。

Technology Networks

2007-06-28

Johnson & Johnson Summit Therapeutics PLC
TapImmune Inc. 宣布收购不列颠哥伦比亚大学的核心 TAP 技术和知识产权

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TapImmune Inc. 宣布收购不列颠哥伦比亚大学的核心 TAP 技术和知识产权

TapImmune Inc.（原GeneMax Corp）宣布完成对不列颠哥伦比亚大学TAP技术平台和专利的收购，标志着公司从实验室走向临床的关键里程碑。这项技术由UBC的免疫学和微生物学教授Wilf Jefferies发现，有望在癌症和疫苗领域产生重大影响。公司通过此次收购，将获得TAP作为免疫治疗和疫苗佐剂的独家使用权，初期动物实验显示TAP的恢复可显著提高治疗效果和生存率。公司计划将技术转移到自有设施，并推进TAP技术的临床前研究。同时，公司进行了资本重组，以1股换2.5股的比例进行合并，并准备推进TAP疫苗的毒理学研究，为即将开始的I期临床试验做准备。

GlobeNewswire

2007-06-28

恶性肿瘤
Santarus 和 Victory Pharma 宣布达成 NAPRELAN 处方药产品联合推广协议

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Santarus 和 Victory Pharma 宣布达成 NAPRELAN 处方药产品联合推广协议

Santarus公司与Victory Pharma公司达成合作协议，共同推广Victory的NAPRELAN（萘普生钠）缓释片处方药产品。NAPRELAN片剂是一种每日一次的萘普生钠缓释制剂，用于治疗包括关节炎和缓解轻度至中度疼痛在内的多种疾病。Santarus计划在2007年第三季度开始对NAPRELAN品牌产品进行促销活动，主要针对目标初级保健医生。Santarus将继续推广ZEGERID（奥美拉唑/碳酸氢钠）品牌产品，由Santarus、inVentiv Health和Otsuka America的销售代表在初级销售位置针对目标胃肠科医生和初级保健医生进行推广。Santarus预计将培训其现场销售代表，并在2007年第二季度财务结果电话会议上进一步讨论NAPRELAN产品的合作推广机会。

Finanzen.at

2007-06-28

关节炎萘普生钠
Quantum Genomics Corp 与 Inserm 和 CNRS 合作开发高血压药物

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Quantum Genomics Corp 与 Inserm 和 CNRS 合作开发高血压药物

量子基因组公司（QGC）与法国国家健康与医学研究机构Inserm、法国国家科学研究中心CNRS以及巴黎笛卡尔大学达成合作协议，共同开发治疗高血压和相关心血管疾病的创新药物。该协议汇集了来自顶尖生命科学研究机构和一流大学的优秀心血管疾病科学技能，以及QGC的生物技术商业经验。协议涉及由Inserm Unit 691的Catherine Llorens-Cortes博士和Inserm Unit 640的Bernard P. Roques教授领导的团队发现的先导分子。QGC将负责前临床和临床试验以及监管事务，而Inserm和CNRS将专注于生理病理学、化学和化合物作用机制的理解。首个开发的目标分子是QGC001，一种新型化学实体，具有控制血压的新生物机制，对目前抗高血压药物无效的患者具有巨大潜力。QGC预计将在2008年开始人类临床试验。

Biospace

2007-06-28

心血管疾病高血压 INSERM