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  • Burzynski 研究所与 Premier Research 合作管理新诊断的弥漫性内源性脑干胶质瘤儿童的 III 期临床研究
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    Burzynski 研究所与 Premier Research 合作管理新诊断的弥漫性内源性脑干胶质瘤儿童的 III 期临床研究
    Burzynski研究基金会与全球临床研究服务提供商Premier Research合作，启动并管理一项针对新诊断的弥漫性脑干胶质瘤患者的关键性III期临床试验，该试验将联合使用抗癌肽疗法（ANP）和放疗。Premier Research正在进行可行性评估，并已从多个学术中心获得兴趣和承诺，包括美国和欧洲的儿童脑瘤治疗专业机构。研究旨在比较接受抗癌肽疗法（包括Antineoplastons A10和AS2-1）加上放疗与仅接受放疗的新诊断弥漫性脑干胶质瘤（DBSG）儿童的总体生存率。Burzynski研究基金会最近与美国食品药品监督管理局（FDA）达成协议，使其能够继续进行III期研究。Premier Research在临床研究方面拥有丰富的经验，能够为BRI提供全面的支持。
    Biospace
    2009-01-26
  • Altus Pharmaceuticals 重新调整产品开发重点并专注于长效生长激素候选药物 ALTU-238
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    Altus Pharmaceuticals 重新调整产品开发重点并专注于长效生长激素候选药物 ALTU-238
    Altus Pharmaceuticals宣布将产品开发重点转向其突破性长效重组人生长激素候选药物ALTU-238，作为每周一次的治疗方案，用于治疗成年人和儿童生长激素缺乏症。为节约资本资源，Altus将停止其Trizytek项目活动，并将相关知识产权和监管文件转让给Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics，Inc.。Altus将进行约75%的裁员，主要涉及Trizytek项目相关职能和某些行政职位。此次重组导致公司首席执行官Georges Gemayel博士、首席财务官Jonathan Lieber和业务发展副总裁John M. Sorvillo博士离职。Altus预计这些人员和管理决策将减少当前年度运营费用约65%，并将公司的现金储备延长至2009年底。Altus计划在2009年第一季度末完成大部分重组计划。
    Fierce Biotech
    2009-01-26
    生长激素缺乏症
  • Perrigo 公司被 Medimetriks Pharmaceuticals 指定为仿制药经销商
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    Perrigo 公司被 Medimetriks Pharmaceuticals 指定为仿制药经销商
    Medimetriks Pharmaceuticals与Perrigo Company签订独家分销协议，Perrigo成为其品牌产品非品牌版本的美国独家授权分销商。Medimetriks将获得Perrigo非品牌产品净销售额的百分比，以最大化其品牌投资并维持市场收入。Medimetriks成立于2008年5月，已推出针对皮肤科和足病市场的多个品牌产品，包括Pacnex、Sumaxin和Uramaxin。双方均表示此次合作对双方都有益处，Medimetriks将利用其品牌资产，而Perrigo则将借助Medimetriks的管理团队和市场经验。
    Biospace
    2009-01-26
    Perrigo Company PLC
  • ThromboGenics 和 BioInvent 获得罗氏的新型抗癌抗体 TB-403（抗 PIGF）的技术转让成功费
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    ThromboGenics 和 BioInvent 获得罗氏的新型抗癌抗体 TB-403（抗 PIGF）的技术转让成功费
    ThromboGenics NV和BioInvent International AB宣布，从罗氏公司获得5000万欧元的技术转让成功费，这是基于双方2008年6月签署的关于新型抗癌抗体TB-403的战略联盟。这笔款项是由于技术及工艺开发成功转让给罗氏，并用于TB-403的临床开发。ThromboGenics和BioInvent在此次交易中分别获得60%和40%的收入。罗氏负责TB-403的所有开发成本，包括目前由ThromboGenics和BioInvent进行的Ib期临床试验。TB-403是一种针对PlGF的人源化单克隆抗体，可阻断实体瘤生长所需的血管生成。Patrik De Haes和Svein Mathisen分别表示，对这一重要事件的成功感到高兴，并期待TB-403的临床试验结果和罗氏的商业化进程。
    Fierce Biotech
    2009-01-26
    实体瘤 PGF BioInvent International AB
  • Selexys Pharmaceutical Corporation 和 Cytovance Biologics 签署协议，将对 Selexys Pharmaceutical Corporation 的产品 HPL1 单克隆抗体 （mab） 进行工艺开发和
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    Selexys Pharmaceutical Corporation 和 Cytovance Biologics 签署协议，将对 Selexys Pharmaceutical Corporation 的产品 HPL1 单克隆抗体 （mab） 进行工艺开发和
    Cytovance Biologics与Selexys Pharmaceutical Corporation签署了全面服务的过程开发和制造合作，旨在推进Selexys的克罗恩病领先药物候选人的临床开发。Selexys选择Cytovance作为其合同制造商，利用Cytovance在生物制药制造方面的丰富经验。项目将在Cytovance位于俄克拉荷马城的44,000平方英尺的设施中进行，该设施符合国际监管标准，并专为高效和成本效益的生产而设计。Cytovance专注于临床和商业生产抗体和重组蛋白产品，规模可达500升，采用分批和灌注工艺，以及100升的 disposable bioreactors。Selexys是一家专注于开发针对炎症和血栓性疾病抗体治疗疗法的生物制药公司，其“Selectin Inhibition”平台已产生针对克罗恩病和镰状细胞性贫血的两种人源化抗体药物候选物。Cytovance是一家专注于哺乳动物细胞培养生产治疗蛋白和抗体的生物制药合同制造公司，提供cGMP制造服务、过程开发、cGMP细胞库和从俄克拉荷马城设施的支持服务。
    Pipeline Review
    2009-01-26
    Mab 镰状细胞性贫血
  • 优时银行将剥离选定的较小市场，以进一步专注于其关键战略领域
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    优时银行将剥离选定的较小市场，以进一步专注于其关键战略领域
    GSK将收购UCB在远东、中东、拉丁美洲和非洲选定市场的商业运营和产品分销权，交易金额为5.15亿欧元。UCB将根据SHAPE计划专注于中枢神经系统(CNS)和免疫学核心领域，并加强在美国、欧洲、日本、主要新兴和国际市场的影响力。此次交易不包括巴西、俄罗斯、印度、中国、韩国或墨西哥等被视为战略新兴市场的国家。UCB将继续加强其核心领域CNS和免疫学以及关键战略市场的影响力，以将新药带给患有严重疾病的患者。
    Fierce Biotech
    2009-01-23
    GSK PLC UCB SA
  • Antares Pharma 收到 Teva 的笔式注射器设备申报里程碑付款
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    Antares Pharma 收到 Teva 的笔式注射器设备申报里程碑付款
    Antares Pharma从Teva Pharmaceutical Industries Ltd.获得了一项里程碑付款，这与新型可抛式笔式注射器的设备主文件提交有关。这笔付款是2008年1月两家公司签订的许可协议的一部分，Antares将为Teva提供两种自我注射药物的定制专有笔。这是Antares提交给美国食品药品监督管理局的第三个产品特定设备的主文件。Antares Pharma总裁兼首席执行官Paul K. Wotton表示，这一进展得益于产品团队的努力和与Teva的紧密合作。Antares Pharma正在成为自我注射产品市场领域的领导者，拥有三种不同的注射装置处于开发或市场推广阶段。
    2009-01-22
    Antares Pharma Inc
  • Enlight Biosciences 扩大规模，向变革性使能技术投入高达 5200 万美元
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    Enlight Biosciences 扩大规模，向变革性使能技术投入高达 5200 万美元
    Enlight Biosciences LLC，一家由主要制药公司和学术权威共同创立的波士顿公司，宣布强生公司加入该合作项目。强生作为合作伙伴，将有机会投资于具有颠覆性潜力的战略技术，并将其应用于其治疗项目。随着强生的加入，Enlight及其合作伙伴将共同投入高达5200万美元的资金推动这些技术进步。Enlight通过从学术实验室、初创公司和内部团队产生的想法中汲取创新，积极解决行业关键未满足需求。公司专注于分子成像、生物制剂、药物配方和递送方法，以及新颖的合成和生产技术。强生将参与指导Enlight的聚焦领域和战略方向，优先考虑所需技术，并选择活跃项目。强生的研究部门将能够通过与其他合作伙伴公司的合作，审查大量创新技术、平台和工具，并通过合作塑造研究类型和重点。
    Fierce Biotech
    2009-01-22
    Johnson & Johnson
  • XOMA 根据抗体技术许可收到辉瑞的里程碑付款
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    XOMA 根据抗体技术许可收到辉瑞的里程碑付款
    XOMA Ltd.获得来自全球最大的生物制药公司Pfizer的500,000美元里程碑付款，用于启动tanezumab抗体药物的III期临床试验。此款药物用于治疗骨关节炎引起的慢性疼痛。XOMA与Pfizer签订的许可协议赋予Pfizer在全球范围内使用XOMA的专利细菌细胞表达（BCE）技术，用于噬菌体展示和其他研究、开发和制造抗体产品。XOMA的BCE技术已被证明在商业上具有重大意义，如LUCENTIS和CIMZIA的批准。XOMA已与多家大型制药和生物技术公司签订BCE技术许可协议，并从其产品销售中获得版税。XOMA的BCE技术是抗体发现和生产的重要技术，已有超过50家制药和生物技术公司签署了BCE许可协议。
    Pipeline Review
    2009-01-22
    Pfizer Inc Pfizer Ltd XOMA Corp
  • Syngene 与 Sapient Discovery 合作，扩大综合药物发现产品
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    Syngene 与 Sapient Discovery 合作，扩大综合药物发现产品
    印度生物技术巨头BIOCON集团子公司Syngene International宣布将与美国生物技术公司Sapient Discovery合作，提供全面整合的药物发现服务。Syngene拥有位于班加罗尔经济特区的世界级设施和1200多名科学家，能够从早期发现和临床前开发到商业制造，为全球制药和生物技术公司提供高效的服务。Syngene拥有14年独立合同制造商和研究提供商的经验，与各种规模的公司合作，采用灵活和定制化的商业模式。Sapient Discovery在结构导向药物发现领域处于领先地位，拥有专有的基因到先导技术，可在60天内生成具有选择性的初始药物先导化合物。两家公司计划提供基于结构的药物发现高度整合平台，为结构导向发现、化学、生物学和结构生物学能力提供一站式服务。
    EquityBulls
    2009-01-22
  • Myriad Pharmaceuticals 收购新型 HIV 药物 Bevirimat
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    Myriad Pharmaceuticals 收购新型 HIV 药物 Bevirimat
    Myriad Pharmaceuticals宣布收购Panacos Pharmaceuticals的Bevirimat药物，支付7000万美元首付款，获得所有相关专利、临床数据和监管文件的权利。Bevirimat是一种新型HIV成熟抑制剂，对多种HIV菌株具有活性，包括对现有药物耐药的菌株。临床研究显示Bevirimat耐受性良好，能显著降低部分HIV感染者的病毒载量。Myriad计划推进Bevirimat的临床开发，使其成为治疗HIV的重要药物。此外，Myriad Pharmaceuticals预计将在2009年第二季度末成为一家独立上市公司。
    Fierce Biotech
    2009-01-21
  • Richter-Helm 和 Athera Biotechnologies 合作开发用于治疗心血管疾病的重组蛋白
    医投速递
    Richter-Helm 和 Athera Biotechnologies 合作开发用于治疗心血管疾病的重组蛋白
    德国汉堡和瑞典斯德哥尔摩，2009年1月21日——Richter-Helm BioLogics GmbH & Co. KG与Athera Biotechnologies AB签署协议，共同开发及生产Athera新型产品，该产品通过结合内皮细胞上的Annexin A5蛋白来预防斑块破裂和动脉粥样硬化血栓形成。该重组蛋白Annexin A5旨在治疗急性冠脉综合征患者，尤其是那些面临心肌梗死风险的患者。此协议为Athera确保了成本效益高、长期发展的制造计划，包括未来可能的商业大规模生产。Annexin A5采用Richter-Helm专有的基于大肠杆菌的表达系统生产。Richter-Helm将启动新工艺的菌株和工艺开发，达到1000升的生产规模。Richter-Helm公司表示，Annexin A5项目与其公司的专业能力和经验相契合，对合作充满信心。Athera Biotechnologies的CEO Carina Schmidt表示，对与Richter-Helm的合作感到非常高兴，他们拥有卓越的声誉，并已确保了成本效益高、质量上乘的临床和商业生产。Richter-Helm是一家位于德国北部的动态发展的生物技术公
    Fierce Biotech
    2009-01-21
    心血管疾病 急性冠脉综合征
  • 研究人员描述了可能有助于糖尿病视网膜病变治疗的蛋白酶抑制剂
    医投速递
    研究人员描述了可能有助于糖尿病视网膜病变治疗的蛋白酶抑制剂
    研究人员来自波士顿的Joslin糖尿病中心和旧金山的ActiveSite Pharmaceuticals公司宣布，他们发现一种名为ASP-440的血浆激肽释放酶抑制剂可能为治疗糖尿病视网膜病变提供新的治疗方法。这项研究由Joslin糖尿病中心的Edward P. Feener博士领导，发表在2009年2月的《高血压》杂志上。研究发现，ASP-440在降低高血压引起的视网膜血管通透性方面有效，可降低高达70%。ASP-440还被发现能降低动物的高血压。这些发现对于理解血浆激肽释放酶在糖尿病眼病中的作用及其抑制可能支持开发安全有效的糖尿病视网膜病变疗法具有重要意义。ActiveSite Pharmaceuticals的Tamie Chilcote博士表示，他们期待与Feener博士进一步合作，以更好地确定这种和其他血浆激肽释放酶抑制剂治疗视网膜病变的潜在疗效。
    OphthalmologyWeb
    2009-01-21
    高血压
  • Akesis Pharmaceuticals 终止 Sole 临床开发项目，并宣布打算申请第 7 章破产保护
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    Akesis Pharmaceuticals 终止 Sole 临床开发项目，并宣布打算申请第 7 章破产保护
    Akesis Pharmaceuticals宣布终止其糖尿病治疗药物AKP-020的IIa期临床试验，并决定不再为此药物提交进一步监管申请。公司基于AKP-020在临床前安全试验中导致的肾脏变化，认为其安全性不再适合作为慢性病药物候选。因此，公司宣布有意自愿申请美国破产法第7章破产保护。由于主要临床试验项目的终止，公司现金状况和当前经济状况导致其无法继续作为企业运营。
    Biospace
    2009-01-21
    糖尿病
  • ABLYNX 通过内部实施 P&G PHARMACEUTICALS 的计划来扩展其肌肉骨骼产品组合
    医投速递
    ABLYNX 通过内部实施 P&G PHARMACEUTICALS 的计划来扩展其肌肉骨骼产品组合
    Ablynx公司，一家在比利时根特成立并专注于发现和开发新型抗体衍生物Nanobodies的生物制药公司，已通过内部转移完全拥有权，扩大了其骨骼疾病研发项目组合。这一项目是Ablynx与宝洁制药公司合作启动的，标志着Ablynx在骨骼疾病领域的第二次研发项目，并补充了其正在临床前开发的针对RANKL受体的Nanobody ALX-0141。这两个项目共同针对治疗骨质疏松症等骨骼疾病的不同机制。Ablynx计划加速第二个骨骼疾病项目，一旦选出了最佳候选Nanobody，便将推进其临床前开发。Ablynx董事长兼首席执行官Edwin Moses博士表示，与宝洁制药公司的协议符合公司扩大内部产品线的策略，Ablynx拥有加速项目所需的资源和专业知识，相信这将为骨质疏松症治疗提供一种重要的新方法。自2004年开始与宝洁制药公司的合作，现在将正式结束，Ablynx将拥有根据协议发现的任何资产的权利。
    MarketScreener
    2009-01-20
    骨质疏松症 RANKL 骨骼疾病 Ablynx Inc nanobodies
  • S*BIO 和 Tragara 宣布达成新型多激酶抑制剂 SB1317 的全球独家许可协议
    医投速递
    S*BIO 和 Tragara 宣布达成新型多激酶抑制剂 SB1317 的全球独家许可协议
    S*BIO与Tragara Pharmaceuticals Inc.达成协议，S*BIO将全球独家授权Tragara开发并商业化其新型多激酶抑制剂SB1317。S*BIO可获至112.5百万美元的付款，包括前期费用、开发与销售里程碑付款及至双位数版税。S*BIO将为Tragara执行某些临床前活动，以换取研究费用。Tragara负责所有IND启用、开发与商业化活动。SB1317是一种新型口服多激酶抑制剂，具有优异的药理和药代动力学特性，开发初期将专注于治疗血液恶性肿瘤，Tragara还将探索该化合物在实体瘤中的治疗潜力。Tragara的团队对加入SB1317产品线表示兴奋，S*BIO的CEO表示选择Tragara作为合作伙伴是因为其经验、令人兴奋的临床开发计划和对速度的承诺。Tragara是一家专注于癌症和炎症治疗药物临床和商业开发的私营公司，其投资者包括Domain Associates、Mitsubishi International Corporation等。S*BIO是一家专注于癌症治疗的生物技术公司，其投资者包括Bio*One Capital、Aravis Ventures等。
    Fierce Biotech
    2009-01-20
    恶性肿瘤 实体瘤
  • Nile Therapeutics 宣布专注于 CD-NP 治疗急性心力衰竭并终止 2NTX-99 项目
    医投速递
    Nile Therapeutics 宣布专注于 CD-NP 治疗急性心力衰竭并终止 2NTX-99 项目
    Nile Therapeutics宣布将资源集中于其利尿肽产品线，包括处于II期临床试验的CD-NP和处于临床前阶段的CU-NP，同时暂停2NTX-99的开发并将许可权归还给Cesare Casagrande博士。公司CEO Peter Strumph表示，由于2NTX-99开发前景不明，决定终止该项目，以便集中精力在具有治疗心血管和肾脏疾病潜力的核心利尿肽项目上。CD-NP在完成的两项I期研究和正在进行的开放标签IIa期研究中表现出良好的安全性和有效性，计划启动一项针对急性心力衰竭患者的30例安慰剂对照的临床试验，以评估CD-NP的早期给药安全性和有效性。此外，CD-NP有望在急性心肌梗死后心脏功能保护和心脏手术后预防肾脏损伤等方面具有潜在应用价值。2NTX-99是一种小分子抗血小板、抗动脉粥样硬化剂，具有一氧化氮捐赠特性，具有在动脉粥样硬化、血栓和微血管疾病等领域的应用潜力。Nile Therapeutics是一家专注于心血管疾病和其他未满足医疗需求的创新产品开发的临床阶段生物制药公司。
    MarketScreener
    2009-01-20
    肾病 急性心肌梗死 动脉粥样硬化 急性心力衰竭
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