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Gene Logic 与 Lundbeck 达成协议，为临床候选药物寻找新的开发途径

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Gene Logic 与 Lundbeck 达成协议，为临床候选药物寻找新的开发途径

Gene Logic与H. Lundbeck A/S达成药物再定位和开发协议，旨在寻求某些Lundbeck药物候选人的替代开发路径。这些药物候选人在临床试验中被取消或降级，原因并非安全性问题。该协议为里程碑和版税，类似于开发阶段许可交易中支付的金额，并按Lundbeck作为化合物原创者的贡献进行折扣。此外，Gene Logic有权获得任何这些药物候选人的独家许可，前提是Gene Logic发现潜在的新用途，而Lundbeck选择不继续推进。Gene Logic的药物再定位项目旨在为那些在临床试验中被降级或取消但安全性良好的药物候选人寻找替代开发路径。该项目为制药合作伙伴提供了一种新颖的方法，以加强其产品管线，这些药物候选人是来自他们自身研发努力的高质量药物。Gene Logic的CEO Charles L. Dimmler III表示，Lundbeck在开发中枢神经系统疾病治疗药物方面享有卓越声誉，Gene Logic很高兴能与这样一家创新组织合作。此外，Gene Logic还宣布，预计将从Lundbeck获得约250万美元的费用，用于许可其控制下的某些技术权利。

ADVFN

2007-06-28

中枢神经系统疾病 Lundbeck LLC
Akesis Pharmaceuticals 选择 Charles River Laboratories 进行 AKP-020 的关键安全性和毒理学研究

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Akesis Pharmaceuticals 选择 Charles River Laboratories 进行 AKP-020 的关键安全性和毒理学研究

Akesis Pharmaceuticals宣布选择Charles River Laboratories为其领先产品AKP-020（BEOV）进行28天的肾脏安全性和毒理学研究。AKP-020是一种新型钒化合物，具有治疗2型糖尿病的潜力，已于2007年从不列颠哥伦比亚大学获得许可。Charles River Laboratories在药物发现和开发过程中与全球制药和生物技术公司、政府机构及顶尖学术机构合作，以加快药物上市进程。Akesis拥有治疗糖尿病和相关代谢紊乱的创新口服产品候选药物，这些产品结合了抗糖尿病的微量元素和特定类别的糖尿病口服药物，已显示出初步降低和控制2型糖尿病患者血糖水平的证据。美国约有2000万人患有糖尿病，因此通过口服药物控制血糖的市场潜力巨大。

Biospace

2007-06-28

糖尿病
AMRI 宣布与 Achaogen， Inc 开展研究合作

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AMRI 宣布与 Achaogen， Inc 开展研究合作

Albany Molecular Research公司与Achaogen公司达成基于天然产物的药物发现合作，利用AMRI的高通量筛选技术测试其天然产物库中的样品，以检测对Achaogen感兴趣的目标活性。AMRI将提供包括发酵、分离和结构阐明在内的全面天然产物发现服务，并根据Achaogen的选择提供后续服务。合作支持Achaogen与国防部下属的国防威胁减少局（DTRA）的工作，协议包括前期付款和基于特定开发目标的里程碑付款机会，以及合作产生的任何商业化产品的净销售额的版税支付。AMRI拥有世界上最大的、独特的、多样化的天然产物库，包括微生物培养、植物和海洋生物，并支持高速纯化和结构阐明技术的投资和能力。AMRI提供科学服务、产品和技术，以提高生活质量，并致力于卓越、价值和最大回报。

Technology Networks

2007-06-28

Achaogen Inc Albany Molecular Res
Sequenom 和 SensiGen 结成联盟，开发和商业化超敏感人瘤病毒（HPV）检测和其他先进的专有诊断方法

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Sequenom 和 SensiGen 结成联盟，开发和商业化超敏感人瘤病毒（HPV）检测和其他先进的专有诊断方法

Sequenom公司与SensiGen公司达成合作协议，共同推广SensiGen的AttoSense测试。该测试利用Sequenom的QGE基因表达技术和MassARRAY系统，用于检测包括宫颈癌、慢性肾病、炎症性肠病和狼疮等重大疾病。双方将共同向全球商业参考实验室推广测试和系统。首个产品——AttoSense HPV测试，预计将在2009年提交给美国食品药品监督管理局进行市场批准，有望大幅提高宫颈癌的早期检测能力。

Technology Networks

2007-06-27

HPV 宫颈癌炎症性肠病
MIGENIX 与 Schering-Plough 达成丙型肝炎病毒治疗协议的最新情况

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MIGENIX 与 Schering-Plough 达成丙型肝炎病毒治疗协议的最新情况

MIGENIX公司收到通知，施贵宝公司（Schering）将不会进入第二阶段的独家谈判期，以商讨关于其HCV产品celgosivir的许可协议条款。因此，MIGENIX现在可以自由地与其他感兴趣方进行讨论。施贵宝表示愿意为celgosivir的临床开发提供关于研究设计和药物供应的指导。MIGENIX的总裁兼首席执行官Jim DeMesa表示，celgosivir在最近的非应答者研究中显示出临床显著益处，这增加了临床社区和多个参与HCV产品开发的制药和生物技术公司的兴趣。Celgosivir是一种口服的α-葡萄糖苷酶I抑制剂，是唯一一种针对宿主导向糖基化的抗HCV药物，在临床前研究中显示出与多种干扰素的良好协同作用，包括Pegasys、PEG-Intron、Infergen、Alferon和IFN-omega（与或不与利巴韦林联合使用），以及其他正在开发的HCV治疗药物，因此有可能被纳入许多联合治疗方案中，以提高抗HCV治疗的疗效。

Finanznachrichten

2007-06-27

丙型肝炎利巴韦林 Schering-Plough Corp
益普生宣布与 PregLem SA 在生殖医学领域达成许可协议

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益普生宣布与 PregLem SA 在生殖医学领域达成许可协议

法国制药公司Ipsen与专注于治疗良性妇科疾病和不孕症的生物制药公司PregLem达成许可协议，授予PregLem在全球范围内开发及商业化一系列特定潜在生殖医学领域化合物的权利，包括类固醇硫酸酯酶抑制剂和生长抑素拮抗剂。Ipsen还将相关专利权赋予PregLem，以换取未来产品销售提成。Sutrepa（Ipsen的子公司）对PregLem进行少量股权投资，并将委派一名代表加入其董事会。PregLem的股东还包括Sofinnova Partners、NeoMed Management、MVM Life Sciences和创始人。Ipsen表示，很高兴与PregLem合作，利用其在生殖医学领域的资产。Ipsen是一家专注于肿瘤学、内分泌学和神经肌肉疾病治疗领域的创新驱动型制药公司，拥有超过20种产品，全球员工近4000人。PregLem成立于2006年，专注于开发创新治疗化合物，改善良性妇科疾病和不孕症的治疗。

Biospace

2007-06-27

Ipsen SA 不育
PregLem SA 宣布获得来自欧洲领先风险投资公司的 3200 万瑞士法郎 A 轮融资，并与 Ipsen 达成许可协议

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PregLem SA 宣布获得来自欧洲领先风险投资公司的 3200 万瑞士法郎 A 轮融资，并与 Ipsen 达成许可协议

PregLem完成3200万瑞士法郎的A轮融资，由Sofinnova Partners、NeoMed Management和MVM Life Science Partners LLP共同领投。PregLem与Ipsen签订许可协议，获得某些Ipsen化合物在全球范围内的生殖医学开发与商业化权利。Sutrepa（Ipsen的子公司）持有PregLem少数股权，并将派代表加入董事会。PregLem专注于生殖医学，致力于开发治疗良性妇科疾病和不孕症的创新药物。公司市场估值约3.8亿欧元，其中良性妇科疾病药物市场约28亿欧元，不孕症药物市场约12亿欧元。PregLem的创始人为女性生殖医学专家Dr. Ernest Loumaye和拥有25年制药行业经验的财务高管Mr. Eric Rolin。

Biospace

2007-06-27

Ipsen SA 不育
SurModics 和默克签订眼科许可和研究合作协议

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SurModics 和默克签订眼科许可和研究合作协议

SurModics与Merck达成许可和研究合作协议，共同开发及商业化I-vation持续药物输送系统，用于治疗严重视网膜疾病。Merck将负责开发和商业化活动，SurModics将获得2000万美元的前期许可费，以及与产品开发成功和获得美欧监管批准相关的最高2.88亿美元的费用和里程碑奖金。此外，Merck将偿还SurModics的开发费用，SurModics负责生产和供应临床和商业产品，并从产品销售中获得版税。I-vation系统可提供超过一年的持续药物释放，有望改善患者治疗体验。

2007-06-27

Merck & Co Inc
TopoTarget 完成增资和对 Apoxis SA 的收购

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TopoTarget 完成增资和对 Apoxis SA 的收购

TopoTarget A/S成功收购了Apoxis SA，发行了359.803万股股份给Apoxis的供应商，从而获得了两个肿瘤学产品。此次收购符合TopoTarget的增长战略，将巩固两家欧洲新兴肿瘤学公司，使TopoTarget拥有更强大的研发管线，并增加了两个处于临床开发阶段的创新肿瘤学产品。Apoxis的两个主要肿瘤学产品分别是APO010和APO866，其中APO866正在进行三个独立的II期临床试验。收购完成后，TopoTarget的股本总额达到6103.0451百万丹麦克朗，包括6103.0451万股，每股面值1丹麦克朗。所有股份均用于支付107.9409百万丹麦克朗的收购价格，对应每股30丹麦克朗。收购款项分两期支付，取决于特定事件的发生。TopoTarget将在第二季度财务报告中公布收购对2007年财务结果的影响。

GlobeNewswire

2007-06-27

Apoxis SA TopoTarget A/S
阿特维斯在美国推出昂丹司琼片剂

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阿特维斯在美国推出昂丹司琼片剂

Actavis公司于2007年6月27日在美国推出奥丹司琼片剂，该产品与葛兰素史克公司的Zofran片剂为同种药品。Actavis与Natco Pharma Limited达成协议，将负责该产品的市场推广，并立即开始分销。奥丹司琼氢氯酸盐片剂有4mg和8mg两种规格，用于预防由癌症化疗、放疗和手术引起的恶心和呕吐。根据IMS Health的数据，截至2007年3月的一年中，美国奥丹司琼氢氯酸盐片剂的年销售额约为7.46亿美元。

GlobeNewswire

2007-06-27

恶性肿瘤恶心和呕吐 IMS Health Inc
惠氏与加拉帕戈斯合作获得骨质疏松症药物靶点许可

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惠氏与加拉帕戈斯合作获得骨质疏松症药物靶点许可

2007年6月26日，比利时梅赫伦，Galapagos NV公司宣布，根据2003年与Wyeth公司签订的骨质疏松症研究合作协议，Wyeth行使了从Galapagos获得三个专有骨生成药物靶点的权利，从而获得105万欧元的里程碑付款。这是自2003年11月启动的骨质疏松症合作项目中的第二个里程碑。在合作中，Galapagos运用其在骨质疏松症疾病领域的专业知识，为Wyeth发现和验证了新的药物靶点。2004年11月，Wyeth选择了这些靶点进行内部验证。今日的里程碑公告是Wyeth为内部药物发现研究工作许可三个靶点的结果。根据2003年协议，Galapagos可以从合作中获得高达3000万欧元的里程碑付款。Wyeth合作中的靶点与Galapagos自身骨质疏松症项目中的专有验证靶点无关。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示：“Wyeth许可由Galapagos确定的靶点证明了我们靶点发现方法的强度和独特性。”关于骨质疏松症，这是一种主要影响中年的疾病，其特点是维持骨密度的激素水平下降，导致骨吸收增加，平均骨密度显著降低。在美国，与骨质疏松症相关的巨大医疗保健成本估计为150亿美

Technology Networks

2007-06-26

骨质疏松症 Wyeth LLC Galapagos NV
SkyePharma 将睡眠疗法 SKP-1041 授权给 Somnus Therapeutics

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SkyePharma 将睡眠疗法 SKP-1041 授权给 Somnus Therapeutics

SkyePharma与Somnus Therapeutics达成全球独家协议，共同开发和商业化其新型睡眠治疗药物SKP-1041。SKP-1041采用SkyePharma的Geoclock技术，为非苯二氮卓类催眠剂的新一代控释制剂。根据协议，SkyePharma将负责SKP-1041的配方和生产，预计全球催眠剂市场价值达30亿美元。SkyePharma可能获得高达3500万美元的里程碑付款，包括签署协议时的400万美元，开发阶段的产品批准等条件下的1100万美元，以及与销售额相关的2000万美元。首笔里程碑付款将在产品I期临床试验成功完成后触发。SkyePharma还将从未来销售中获得递增的特许权使用费。此外，Somnus将承担大部分的开发和临床试验费用。SkyePharma首席执行官Frank Condella表示，与Somnus合作开发SKP-1041，相信将为患有睡眠障碍的患者带来一款激动人心的新产品。SkyePharma利用其专有的药物递送技术，开发已知分子的新配方，提供临床优势和生命周期延长。公司拥有11个批准的产品，涵盖口服、吸入和局部给药领域，其产品由领先的制药公司在全球范围内销售。Somnus

GlobeNewswire

2007-06-26

睡眠障碍
BioLife Solutions 宣布与 Bioheart Inc. 达成 HypoThermosol（R）供应和许可协议。

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BioLife Solutions 宣布与 Bioheart Inc. 达成 HypoThermosol（R）供应和许可协议。

BioLife Solutions与Bioheart达成一项为期10年的供应和许可协议，旨在为Bioheart的心脏病细胞疗法产品MyoCell提供HypoThermosol存储和保存介质。该协议包括基于数量的定价和知识产权托管条款，允许Bioheart在特定条件下使用BioLife的HypoThermosol介质。BioLife首席执行官Mike Rice表示，他们很高兴支持Bioheart为心力衰竭提供创新治疗。据Jain PharmaBiotech于2006年8月发布的研究报告，基于细胞的市场的总价值在2005年为270亿美元，预计到2015年将增长到960亿美元，超过300家公司致力于开发基于细胞的医疗设备和药物，以治疗和可能治愈多种急性病和慢性病。

Biospace

2007-06-26

心力衰竭心脏病上海百心安生物技术股份有限公司
雅培和基因泰克宣布在肿瘤学领域开展全球综合研究、开发和商业化合作

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雅培和基因泰克宣布在肿瘤学领域开展全球综合研究、开发和商业化合作

Abbott与Genentech合作研发两种抗癌药物ABT-263和ABT-869，旨在全球范围内进行研发和商业化。两家公司将共同推进这两款药物的进一步研发和商业化，并在美国共同推广任何产生的产品，而Abbott将在美国以外地区推广。这些药物是针对癌症的靶向疗法，ABT-263通过恢复细胞凋亡来治疗癌症，ABT-869则通过抑制肿瘤血管生成来抑制肿瘤生长。两款药物目前正在进行临床试验，Genentech和Abbott的科学家将利用各自的专业知识进行后续研究。Abbott致力于开发创新癌症治疗方法，其研发管线还包括其他多种化合物。

Ots.at

2007-06-26

Abbott Laboratories Inc 恶性肿瘤 Genentech Inc Abbott GmbH
罗氏与 Toyama Chemical 达成许可协议，开发治疗类风湿性关节炎的潜在突破性药物

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罗氏与 Toyama Chemical 达成许可协议，开发治疗类风湿性关节炎的潜在突破性药物

日本Toyama化学公司与罗氏公司宣布达成一项全球范围内的许可协议，共同研发和商业化Toyama化学公司的新型口服类风湿性关节炎药物T-5224。T-5224通过抑制特定的炎症过程，有望阻断类风湿性关节炎的症状和关节、骨骼的渐进性破坏。该药物目前处于I期临床试验阶段。根据协议，Toyama化学公司将授予罗氏公司在全球范围内（除日本外）对T-5224进行研发和销售的权利，并分享研发和销售里程碑的收益。T-5224作为一种AP-1转录因子抑制剂，在早期临床试验中已显示出良好的药理效力和安全性。该药物有望为类风湿性关节炎患者带来新的治疗选择。

WebWire

2007-06-25

AP-1
Oncolys BioPharma 和 Tacere Therapeutics 结成战略联盟，开发 RNAi 丙型肝炎药物

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Oncolys BioPharma 和 Tacere Therapeutics 结成战略联盟，开发 RNAi 丙型肝炎药物

Oncolys BioPharma与Tacere Therapeutics宣布建立战略联盟，共同开发Tacere的领先临床项目TT-033，一种针对丙型肝炎（HCV）的新型RNA干扰（RNAi）产品。Oncolys获得亚洲地区TT-033的权利，并将其作为OBP-701进行市场推广。此外，Oncolys对Tacere进行了未公开金额的股权投资。双方均对合作充满期待，认为OBP-701/TT-033将有助于为HCV患者提供新的治疗方案。TT-033是一种包含三个独立RNAi元素的新型治疗产品，能够同时针对HCV的不同位点进行靶向和切割，且在动物实验中表现出良好的安全性和有效性。Oncolys专注于开发治疗癌症和感染性疾病的生物制品，其领先产品Telomelysin(R)正在进行临床试验。Tacere Therapeutics专注于开发治疗严重感染性疾病的RNAi疗法，其主导产品TT-033即将进入临床试验阶段。

Technology Networks

2007-06-21

恶性肿瘤丙型肝炎
细胞内疗法启动精神分裂症和睡眠维持障碍的 I 期临床计划

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细胞内疗法启动精神分裂症和睡眠维持障碍的 I 期临床计划

Intra-Cellular Therapies公司宣布启动ITI-007和ITI-722的临床试验。ITI-007是一种新型双重5HT2A受体拮抗剂/多巴胺受体磷酸蛋白调节剂（DPPM），用于治疗精神分裂症；ITI-722是ITI-007的低剂量配方，具有选择性5HT2A受体拮抗剂特性，用于治疗睡眠维持性失眠。试验旨在确定ITI-007的药代动力学、安全性和最大耐受剂量，为治疗精神分裂症急性精神症状和睡眠维持性失眠的疗效研究做准备。ITI-007结合了强效的5HT2A受体拮抗作用和独特的多巴胺受体活性，有望减少精神症状而不引起高水平的多巴胺拮抗导致的运动障碍和其他副作用。ITI-722则针对睡眠维持性失眠，有望改善睡眠质量而不引起日间嗜睡。

2007-06-21

精神分裂症
LAB International 将芬太尼 TAIFUN（R）授权给 Janssen Pharmaceutica NV 在欧洲销售

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LAB International 将芬太尼 TAIFUN（R）授权给 Janssen Pharmaceutica NV 在欧洲销售

LAB International Inc.与Janssen Pharmaceutica NV签订了一项许可和开发协议，将快速起效的芬太尼制剂Fentanyl TAIFUN(R)及其TAIFUN(R)干粉吸入器用于治疗突破性癌症疼痛。该协议覆盖欧盟、东欧、俄罗斯、中东和非洲地区。双方将合作开发该产品，Janssen Pharmaceutica NV将负责市场授权和开发额外适应症，而LAB将负责所有地区的生产。LAB将获得签署费、开发里程碑付款和销售里程碑付款，以及产品销售产生的显著版税收入和制造利润。LAB的CEO Halvor Jaeger表示，与Janssen-Cilag公司合作，其产品有望成为许多患者的治疗选择。Janssen Pharmaceutica NV是一家全球性的制药中心，拥有超过80种药物，其产品遍布全球。Janssen-Cilag公司在中枢神经系统疾病、疼痛管理、肿瘤学、真菌感染和胃肠道疾病的治疗和营销方面拥有丰富经验。LAB International Inc.是一家专注于吸入疗法的药物开发公司，其产品管线还包括哮喘、COPD和生长激素缺乏症的治疗药物。

Biospace

2007-06-21

中枢神经系统疾病生长激素缺乏症真菌感染癌症疼痛 Janssen Pharmaceutica NV
Ceregene 和 Genzyme 宣布建立合作伙伴关系，共同开发用于帕金森病的 Cere-120 并实现商业化

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Ceregene 和 Genzyme 宣布建立合作伙伴关系，共同开发用于帕金森病的 Cere-120 并实现商业化

Ceregene公司与Genzyme公司达成合作协议，共同开发CERE-120，用于治疗帕金森病。Genzyme将支付Ceregene 2500万美元的前期费用，并承担全球三期开发成本的50%以及最高1.25亿美元的里程碑付款。Genzyme将获得除美国和加拿大以外的市场销售权，并按销售额支付分级版税。Ceregene保留美国和加拿大市场的独家权利。CERE-120正在进行美国二期的临床试验，有望改善帕金森病症状并延缓疾病进展。Genzyme将利用其在基因治疗和神经退行性疾病方面的长期承诺，与Ceregene合作加速CERE-120在欧洲和其他地区的开发。

WebWire

2007-06-21

帕金森病 Genzyme Corp
Akorn， Inc. 和 Cipla， Ltd. 宣布签署用于预防器官移植排斥反应的口服 ANDA 药物产品的独家药物开发和供应协议

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Akorn， Inc. 和 Cipla， Ltd. 宣布签署用于预防器官移植排斥反应的口服 ANDA 药物产品的独家药物开发和供应协议

Akorn公司与印度领先制药企业Cipla签署了为期十年的独家药物开发和供应协议，旨在预防器官移植排斥。该药物产品市场总额约为7.5亿美元。Cipla将负责开发、生产和供应该药物，而Akorn将负责关键生物等效性临床试验、ANDA监管提交以及在美国和波多黎各的市场营销和分销。Akorn将支付Cipla与ANDA开发相关的里程碑费用，并拥有ANDA所有权。预计产品将于2009年底上市。根据协议，Akorn和Cipla将按60:40的比例分享净收入。Akorn公司是一家生产和销售无菌专科药品的公司，拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施，并销售和分销广泛的医院和眼科药品。

Biospace

2007-06-21

Cipla Ltd Anda Inc