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纳米免疫学的首次演示：一种基于纳米材料的治疗方法来治疗过敏

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纳米免疫学的首次演示：一种基于纳米材料的治疗方法来治疗过敏

研究人员发现碳纳米球（又称“富勒烯”）能够阻断人类细胞培养实验和老鼠中的过敏反应，这一发现为利用纳米材料开发新的过敏症治疗方法奠定了基础。这项研究发表在《免疫学杂志》7月1日的期刊上，由Luna Innovations Incorporated和弗吉尼亚联邦大学的研究人员共同完成。研究发现，富勒烯可能有助于管理免疫系统对过敏反应的有害影响，为新的治疗途径提供了可能性。该研究有望开启纳米免疫学这一全新医学领域，并可能对免疫治疗和其他医疗疾病的治疗带来新的可能性。

Technology Networks

2007-06-20

过敏反应
SRI 国际癌症药物SR16388被美国国家癌症研究所选为晚期前列腺癌的有前途的治疗方法

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SRI 国际癌症药物SR16388被美国国家癌症研究所选为晚期前列腺癌的有前途的治疗方法

SRI国际宣布获得国家癌症研究所RAID项目的支持，用于推进其新型抗癌药物SR16388的早期临床开发。SR16388是一种抗血管生成药物，针对多种肿瘤类型，包括转移性前列腺癌。这是SRI第三次获得国家癌症研究所的开发支持，展示了SRI作为顶尖研发机构在药物研发领域的广泛能力。SRI国际的生物科学部门致力于从基础研究到新药申请的全过程，至今已开发出九种进入临床试验的药物，并与政府和企业合作推进150多种药物进入临床试验，以及10多种药物上市。

Biospace

2007-06-20

肿瘤前列腺转移性癌
Inspire 和 FAES Farma 修订 Bilastine 许可协议

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Inspire 和 FAES Farma 修订 Bilastine 许可协议

Inspire Pharmaceuticals与FAES Farma修订了关于在美国和加拿大开发和商业化口服比拉斯坦治疗过敏性鼻炎的许可协议。根据与美国食品药品监督管理局肺部分会的会议，讨论了现有临床数据和最近的QT/QTc试验结果。FAES同意在Inspire的咨询下进行额外的临床试验和扩展的QT/QTc比较试验，可能包括FDA批准的抗组胺药。这些额外试验旨在根据FDA的反馈加强整体临床资料。在FAES进行额外临床试验期间，Inspire对口服项目没有财务义务，预计将减少2007年的现金支出约1400万美元，包括原定于2007年的800万美元里程碑付款。Inspire完成了与FAES Farma的初始许可协议，并于2006年10月获得了在多个地区开发和商业化比拉斯坦口服和眼科制剂的独家权利。Inspire将继续持有口服比拉斯坦的美国新药申请，并与FAES合作，在未来一年内评估额外的临床数据，以确定适当的NDA提交策略。从2007年12月开始，FAES有权终止额外的口服比拉斯坦临床试验。同时，Inspire有权完全或部分终止协议，无需进一步费用。Inspire计划继续资助比拉斯坦眼科制剂的预临床开发，用于治疗

MarketScreener

2007-06-20

过敏性鼻炎过敏性结膜炎比拉斯汀
Diversa 和 Celunol 完成合并，成立 Verenium Corporation，这是新兴生物燃料行业的领导者

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Diversa 和 Celunol 完成合并，成立 Verenium Corporation，这是新兴生物燃料行业的领导者

Diversa Corporation与Celunol Corp.完成合并，成立新公司Verenium Corporation，致力于开发生物燃料和多样化工业酶产品。公司将在纳斯达克全球市场以“VRNM”为代码交易，并计划大规模生产纤维素乙醇。Verenium具备从预处理到发酵、工程和项目开发的完整能力，并拥有多个专利技术。公司分为特种酶业务单元、生物燃料业务单元和研发部门，拥有约1.25亿美元的现金和短期投资，预计能支持到2008年。公司总部位于马萨诸塞州剑桥，并在加利福尼亚州圣地亚哥、路易斯安那州詹宁斯和佛罗里达州盖恩斯维尔设有研究和发展设施。

ADVFN

2007-06-20

Verenium Corp
DeveloGen 和 Teva 就 DeveloGen 用于治疗癌症的蛋白激酶 B 技术达成独家许可协议

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DeveloGen 和 Teva 就 DeveloGen 用于治疗癌症的蛋白激酶 B 技术达成独家许可协议

DeveloGen以色列有限公司宣布，其子公司CureGenics Limited已向Teva制药工业有限公司授予全球独家许可，使用其蛋白质激酶B（PKB）技术治疗癌症。Teva将获得一系列临床前化合物，并计划在癌症治疗领域进行开发。DeveloGen将从PKB技术的产品商业化中获得版税，Teva在签署协议以及商业化前完成关键的开发和监管里程碑时，还有进一步的财务义务。Carsten Dehning表示，Teva在成功开发和营销伦理药物方面的专业知识将有助于将这种新型治疗方法带给许多癌症患者。此次交易体现了DeveloGen专注于代谢和内分泌疾病治疗策略，同时最大化非核心资产回报。PKB是一种被高度验证的抗癌药物靶点，主要针对肿瘤生存途径。DeveloGen的PKB抑制剂具有作为强力单药治疗以及与现有疗法联合治疗的潜力。DeveloGen是一家生物制药公司，致力于发现和开发治疗代谢和内分泌疾病的新型疗法。

2007-06-19

恶性肿瘤
Memory Pharmaceuticals 宣布获得由斯坦利医学研究所（The Stanley Medical Research Institute）牵头的股权融资

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Memory Pharmaceuticals 宣布获得由斯坦利医学研究所（The Stanley Medical Research Institute）牵头的股权融资

Memory Pharmaceuticals Corp. 与 Stanley Medical Research Institute 达成股票购买协议，筹集600万美元资金支持MEM 3454治疗精神分裂症相关认知障碍的二期临床试验。公司计划于2007年第四季度开始试验，并有望在6月20日完成首期股票发行。此外，公司还计划通过达成预定里程碑，额外出售400万美元股票。此次投资反映了公司对新型药物研发的持续成功，并计划继续投资其他研发项目。Stanley Medical Research Institute 表示，对MEM 3454在治疗精神分裂症认知障碍方面的潜力表示兴奋，并支持公司扩大临床试验。同时，公司还与Roche签订扩大协议，开发MEM 3454在认知障碍领域的临床项目。

Biospace

2007-06-19

Roche AG
Memory Pharmaceuticals 制定 MEM 3454 治疗精神分裂症的临床项目计划

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Memory Pharmaceuticals 制定 MEM 3454 治疗精神分裂症的临床项目计划

Memory Pharmaceuticals计划在2007年第四季度开始一项针对MEM 3454的二期a阶段临床试验，该药物是公司的主要烟碱α-7部分激动剂，用于治疗与精神分裂症相关的认知障碍。为了支持这一新项目，公司已与罗氏公司扩大了其烟碱α-7受体激动剂协议。此外，公司还修改了与赫拉克勒斯技术增长资本公司的贷款协议，以获得额外的500万美元，这将有助于资助MEM 3454的二期a阶段CIAS试验。罗氏公司同意在完成Memory Pharmaceuticals正在进行中的MEM 3454二期a阶段阿尔茨海默病试验后，获得MEM 3454的许可，并在此选项行使时向Memory Pharmaceuticals支付里程碑付款。扩大协议规定，罗氏公司必须完成二期a阶段CIAS试验后，再支付一笔额外的里程碑付款，以维持其对MEM 3454的许可。此外，Memory Pharmaceuticals还修改了与赫拉克勒斯公司的贷款协议，将可用的资金从1000万美元增加到1500万美元，以资助MEM 3454的二期a阶段CIAS试验。

Biospace

2007-06-19

老年性痴呆精神分裂症
BioSante Pharmaceuticals 宣布启动口服避孕药 II 期研究

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BioSante Pharmaceuticals 宣布启动口服避孕药 II 期研究

BioSante Pharmaceuticals与荷兰的Pantarhei Bioscience B.V.共同启动了一项针对新型口服避孕药的II期临床试验。BioSante将共同资助该口服避孕药的开发，最高可达100万美元，而Pantarhei将负责所有其他开发与市场推广费用。该试验将在荷兰进行，旨在评估新专利口服避孕药对女性性唤起能力和性唤起反应血管成分的影响。结果预计在2008年底公布。今年早些时候，BioSante已将新口服避孕药的美国权利许可给了Pantarhei，并获得了100万美元的预付款。根据许可协议，BioSante可能还会获得第一产品开发下的某些开发与监管里程碑款项，以及在美国销售产品的版税。如果Pantarhei将产品转许可给其他公司，BioSante还将获得Pantarhei从第三方收到的任何支付的一部分。BioSante保留了所有关于透皮递送三激素避孕药的专利权。BioSante总裁兼首席执行官Stephen M. Simes表示，他们很高兴启动这项口服避孕药的临床试验，这标志着BioSante在开发产品管线的同时，严格控制自身费用的又一举措。美国口服避孕药市场在2006年的销售额约为

ADVFN

2007-06-19

ANI Pharmaceuticals Pantarhei Bioscience
Abraxis BioScience 独家授权南加州大学旨在个性化结直肠癌治疗的知识产权组合

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Abraxis BioScience 独家授权南加州大学旨在个性化结直肠癌治疗的知识产权组合

Abraxis BioScience与南加州大学达成协议，获得全球开发与商业化诊断蛋白生物标志物的知识产权，这些标志物用于预测结直肠癌（CRC）治疗反应、治疗毒性和疾病复发。该知识产权基于南加州大学医学副教授Heinz-Joseph Lenz及其同事的研究。这项研究旨在通过结合预后标志物和特定治疗药物，使医生能够根据患者的分子特征定制治疗方案，同时最大限度地减少生命威胁的毒性。该研究有望提高CRC患者的治疗效果和生存率，并减少治疗相关毒性。

ADVFN

2007-06-19

大肠癌
ABLYNX 发现新型纳米抗体在宝洁合作中实现第二个里程碑

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ABLYNX 发现新型纳米抗体在宝洁合作中实现第二个里程碑

Ablynx公司与宝洁制药公司（P&GP）的合作协议取得第二里程碑，发现针对肌肉骨骼疾病的新治疗靶点的Nanobodies。这是继2006年12月首次达成里程碑后的又一重要进展，Ablynx利用其独特的Nanobody技术快速识别出针对合作专有靶点的多样化、高效的Nanobodies，触发第二次未公开的里程碑付款。Ablynx负责发现符合产品轮廓的Nanobodies，而P&GP则负责Nanobodies的预临床和临床开发，以及任何结果药物产品的商业化。双方共同推进这一项目，向生产Nanobody开发候选人的目标迈进。

Biospace

2007-06-18

肌肉骨骼疾病 Ablynx Inc nanobodies
Collegium Pharmaceutical Inc. 宣布提交阻止滥用缓释阿片类药物产品的 IND 申请

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Collegium Pharmaceutical Inc. 宣布提交阻止滥用缓释阿片类药物产品的 IND 申请

Collegium Pharmaceutical公司宣布已向FDA提交了其专利待批的滥用防止型缓释阿片类药物COL-003的IND申请。此申请基于公司在2007年3月与FDA的预IND会议中获得的关于产品批准要求的指导。该公司计划在FDA接受IND后立即开始其临床试验计划。根据FDA的反馈，该产品可能因对公共健康的潜在益处而获得快速通道审查状态。Collegium的专有口服递送技术DETERx是该产品滥用防止和缓释特性的基础。DETERx技术旨在与传统药物配方相比，更难以被篡改和滥用。该产品已通过广泛的体外测试和临床前开发，并达到了其临床前终点。Collegium正利用其灵活的DETERx递送技术对其他阿片类药物候选物和用于治疗ADHD的化合物进行临床前测试。该公司总裁Michael Heffernan表示，他们很高兴将DETERx技术从实验室的概念推进到准备进入临床试验的产品，并明确了解产品批准所需的监管要求。

Biospace

2007-06-15

注意力缺陷多动障碍
AAK 与以色列开发公司 Enzymotec 成立合资企业，Enzymotec 是一家专注于高级脂质的开发公司

交易并购

AAK 与以色列开发公司 Enzymotec 成立合资企业，Enzymotec 是一家专注于高级脂质的开发公司

AAK Sweden与以色列生物功能性和营养保健品开发公司Enzymotec达成50/50合资协议，成立名为“Advanced Lipids”的新公司，旨在扩大其在全球婴幼儿食品业务领域的业务。此次合作将结合Enzymotec的先进独特研究和AAK在特种脂肪研发、生产和营销方面的国际实力，旨在加强AAK在婴幼儿食品业务领域的市场地位。新公司将自2008年开始产生利润。AAK还决定在卡尔什阿姆恩工厂扩展特种脂肪产能，以应对婴幼儿食品领域的需求增长。AAK是全球高附加值特种植物油脂的领先生产商，产品广泛应用于巧克力、糖果、化妆品等行业。

2007-06-14

Aarhuskarlshamn AB Enzymotec Ltd
ProNAi 将 Polymun 列为基于 PNT2258 DNAi 的癌症治疗药物的首选制造商

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ProNAi 将 Polymun 列为基于 PNT2258 DNAi 的癌症治疗药物的首选制造商

ProNAi Therapeutics，一家专注于DNA干扰（DNAi）技术新药开发的生物制药公司，与奥地利合同生物制药开发商Polymun Scientific GmbH签订了制造协议，以推进其抗癌药物PNT2258的研发。根据协议，Polymun将利用其专有的交叉流注射技术制造ProNAi的脂质体药物候选产品，该产品目前处于临床前毒理学测试的最后阶段。ProNAi计划在今年晚些时候提交PNT2258的新药申请（IND）。ProNAi的CEO Richard D. Gill表示，Polymun在为美国临床试验制造药物产品方面拥有成功的经验，公司很高兴能与Polymun合作推进PNT2258进入临床试验。Polymun的CEO Dietmar Katinger表示，Polymun很高兴能与ProNAi合作开发这一创新药物候选产品，并期待在脂质体配方方面的丰富经验能够帮助实现这些有希望的疗法的潜力。

Technology Networks

2007-06-14

恶性肿瘤
葛兰素史克将向 WHO 大流行性流感储备捐赠前所未有的疫苗

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葛兰素史克将向 WHO 大流行性流感储备捐赠前所未有的疫苗

GSK宣布向世界卫生组织捐赠5000万剂H5N1流感疫苗，以支持其疫苗储备计划，帮助建立必要的疫苗储备，以便在紧急情况下迅速分发到全球最贫困国家。捐赠将在三年内完成，为2500万人提供两剂疫苗。此举旨在应对流感大流行的全球公共卫生威胁，并支持世界卫生大会193个成员国支持的全球疫苗储备策略。GSK还承诺以优惠价格向世界卫生组织提供更多疫苗，并计划向中低收入国家提供优惠价格，同时准备向政府出售其佐剂，以增加疫苗剂量。GSK的疫苗技术可使用更少的抗原产生强免疫反应，有助于大规模疫苗接种。GSK自2000年以来投资20亿美元扩大其疫苗和抗病毒的研发和生产能力。

WebWire

2007-06-13

GSK PLC
“东亚药业”和“Genexine”签订合作开发合同，为韩美自由贸易协定后的国际竞争做准备

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“东亚药业”和“Genexine”签订合作开发合同，为韩美自由贸易协定后的国际竞争做准备

韩国领先制药公司Dong-A Pharmaceutical与生物技术药物开发公司Genexine签署了产品共同开发协议，旨在共同商业化Dong-A正在开发的第一代蛋白药物，并利用Genexine的专有Fc融合技术共同开发第二代蛋白药物。双方还计划共同推广Gonadopin，一种用于治疗不孕症的重组人促卵泡激素（rFSH），并合作开发rFSH和用于治疗多发性硬化的重组IFN-B，这些药物符合EMEA和FDA的指南。此外，双方还同意利用Genexine的专有技术Fc融合技术共同开发第二代FSH和IFN-B，预计将在2017年推出，届时两家公司将引领全球FSH和IFN-B市场。Dong-A成立于1932年，是韩国最大的制药公司之一，而Genexine自1999年成立以来，专注于开发治疗疫苗和第二代蛋白药物。

RedOrbit

2007-06-13

多发性硬化浙江东亚药业股份有限公司不育 Genexine Co Ltd
NeuroSearch 更新了管道进度和状态

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NeuroSearch 更新了管道进度和状态

NeuroSearch公司拥有19个开发项目，包括16个新型药物候选者，主要针对中枢神经系统疾病等存在重大未满足医疗需求的领域。公司近期在药物研发方面取得显著进展，包括ACR16（亨廷顿病）进入III期临床试验申请阶段，Tesofensine（肥胖/2型糖尿病）进行II期扩展研究，NS1209（癫痫和疼痛）的临床研究取得积极结果，以及NSD-726（自身免疫疾病）作为新的研发候选药物。此外，公司还与合作伙伴GSK和Abbott等在多个项目上取得进展，并计划在2007年下半年至2009年期间申请市场注册。

GlobeNewswire

2007-06-13

肥胖自身免疫疾病 GSK PLC 癫痫 Abbott GmbH
Kissei 和 Eisai 签署许可协议，在 10 个东盟国家开发和商业化速效胰岛素促分泌剂 Glufast

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Kissei 和 Eisai 签署许可协议，在 10 个东盟国家开发和商业化速效胰岛素促分泌剂 Glufast

2007年6月12日，日本东京——Kissei制药公司和Eisai公司宣布达成一项关于Glufast（片剂，通用名： mitiglinide calcium hydrate）的许可协议。Glufast是一种由Kissei公司原创研发的快速作用的胰岛素分泌剂，自2004年以来在日本市场销售，用于改善2型糖尿病患者的餐后血糖水平。Eisai获得了在10个东盟国家的独家开发和商业化权利。Kissei通过对外许可其产品，包括Glufast和Urief，在全球范围内开发自有产品。Eisai在东盟国家积极发展新业务，包括阿尔茨海默病的治疗药物Aricept和质子泵抑制剂Pariet，以及从商业伙伴处引进的产品。此次与Kissei的战略联盟预计将有助于改善包括东盟地区在内的全球人民的健康和医疗保健。Kissei和Eisai的目标是尽快在10个东盟国家推出Glufast，并进一步提高该地区患者的价值。Kissei制药公司成立于1946年，主要生产针对医疗行业的药品，并销售购入的产品。Eisai是一家基于研究的全球性医疗保健公司，在30多个国家发现、开发和销售产品，拥有全球研究设施、生产基地和营销子公司。

卫材株式会社

2007-06-12

老年性痴呆 Eisai Ltd
Accentia Biopharmaceuticals 持有多数股权的子公司 Biovest 与 VWR International， Inc. 签订 AutovaxID 的营销和分销协议

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Accentia Biopharmaceuticals 持有多数股权的子公司 Biovest 与 VWR International， Inc. 签订 AutovaxID 的营销和分销协议

Biovest International宣布与VWR International达成分销协议，将在北美推广其AutovaxID自动化细胞培养设备，预计2007年9月新工厂投入运营。该设备是细胞培养领域的重大进步，特别适用于个性化医疗。VWR计划从2007年7月开始销售和营销该产品。新工厂占地17,000平方英尺，专门用于生产AutovaxID设备。Biovest将继续通过直接销售代表和现场应用支持人员支持北美客户，并提供技术支持和仪器服务。AutovaxID是用于个性化医疗应用的先进商业细胞培养系统，可进行可扩展、成本效益高的细胞或细胞衍生物生产。

Biospace

2007-06-12

Accentia BioPharmace Biovest Internationa
TransPharma Medical 收到 Teva Pharmaceutical Industries 的第二笔里程碑付款

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TransPharma Medical 收到 Teva Pharmaceutical Industries 的第二笔里程碑付款

TransPharma Medical Ltd.获得来自Teva Pharmaceutical Industries的第二笔里程碑付款，以表彰其成功开发出适用于Teva透皮hGH产品高级临床试验的稳定型人生长激素（hGH）干粉型贴片。这一成就符合hGH产品开发计划，是TransPharma与Teva于2004年最初签订协议中规定的五个共同开发分子中的第一个。根据协议，Teva将独家销售每个药物产品，并向TransPharma支付里程碑付款、版税和开发成本。TransPharma的CEO Dr. Daphna Heffetz表示，这一里程碑是hGH透皮药物递送系统开发计划的重要一步，也是其专有蛋白贴片技术的验证。TransPharma的ViaDerm药物递送系统结合了手持电子设备和药物贴片，提供了一种成本效益高、易于使用、自我给药的解决方案，能够安全、可重复、准确地递送多种产品候选物，包括亲水性小分子、肽和蛋白质。TransPharma成立于2000年，是一家专注于利用专有活性透皮药物递送技术开发和商业化药物产品的专业制药公司。

Biospace

2007-06-11

Teva Pharmaceutical Industries Ltd
Pipex Pharmaceuticals 的口服 TRIMESTA 启动多发性硬化症 II/III 期临床试验的招募

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Pipex Pharmaceuticals 的口服 TRIMESTA 启动多发性硬化症 II/III 期临床试验的招募

Pipex Pharmaceuticals宣布其专有疗法TRIMESTA（口服雌三醇）进入多中心II/III期临床试验，用于治疗女性复发缓解型多发性硬化症。该试验获得国家多发性硬化症协会（NMSS）及其南加州分会和NIH的500万美元资助。TRIMESTA在先前的II期临床试验中显示出降低疾病活动性的潜力，包括减少增强性神经髓鞘病变的体积和数量，以及提高认知测试分数。该试验将评估TRIMESTA与标准治疗Copaxone联合使用的效果，并将在美国七个地点进行，招募150名女性患者。

Biospace

2007-06-11

多发性硬化