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安斯泰来授权再生元的 Velocimmune 技术用于发现人单克隆抗体

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安斯泰来授权再生元的 Velocimmune 技术用于发现人单克隆抗体

Astellas Pharma Inc.与Regeneron Pharmaceuticals, Inc.达成非独家许可协议，Astellas将利用Regeneron的VelocImmune技术在内部研究项目中开发人源单克隆抗体产品候选者。Astellas将支付2000万美元的预付款，并在满足条件的情况下，最多支付五次额外的2000万美元年度付款。一旦使用VelocImmune技术发现的抗体产品实现商业化，Astellas将按产品销售额支付中位个位数版税。Astellas将在截至2007年3月31日的财政年度的损益表中将8000万美元的许可费用作为研发费用。Regeneron的VelocImmune技术是该公司发现和开发全人源单克隆抗体的核心技术，Astellas对此表示兴奋，认为VelocImmune将成为其研发能力的重要基石。

2007-03-30

Regeneron Pharmaceuticals Inc
MedImmune 将逆向遗传学技术授权给赛诺菲巴斯德，用于流感疫苗生产

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MedImmune 将逆向遗传学技术授权给赛诺菲巴斯德，用于流感疫苗生产

MedImmune公司将独有的反向遗传学知识产权授权给sanofi pasteur，以支持开发新型流感疫苗。这项技术允许从病毒DNA片段中生成病毒，如流感病毒，对于潜在的大流行流感疫苗开发具有重要意义，因为它不需要制造商直接处理高传染性大流行菌株。MedImmune将获得前期付款，并可能从某些疫苗储备或使用反向遗传学技术开发的流感产品销售中获得版税。MedImmune正在将反向遗传学技术应用于其大流行研究，并分析一项基于其活疫苗技术的H5N1流感疫苗候选药物的NIH I期研究数据。MedImmune致力于提供更好的药物，新医疗选择，有回报的职业机会，并为股东增加价值，专注于传染病、癌症和炎症性疾病领域。

Pharmaceutical Business Review

2007-03-29

流感疫苗 MedImmune LLC Sanofi Pasteur SA
Invitrogen 和 Emiliem 签署主要激酶筛选协议

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Invitrogen 和 Emiliem 签署主要激酶筛选协议

Invitrogen公司与Emiliem公司达成合作，利用Invitrogen的SelectScreen平台对Emiliem的多激酶抑制剂进行筛选。Invitrogen将为Emiliem的抗癌化合物进行生化激酶筛选、细胞通路分析和P450筛选。该合作为期多年，具体财务细节未公开。Emiliem公司认为Invitrogen是其研发团队的关键部分，旨在为癌症患者带来创新疗法。Invitrogen的SelectScreen服务将加速药物发现项目，第一阶段将使用SelectScreen激酶分析系统确认Emiliem化合物特异性与效力，第二阶段将使用细胞通路分析服务研究Emiliem化合物对生物通路的影响，并利用P450分析服务确定主要分子的抑制谱。Emiliem公司专注于开发分子靶向抗癌药物，拥有将多个激酶抑制剂组合到单一化合物中的专有技术。Invitrogen公司提供生命科学技术，支持全球学术、政府和制药企业进行疾病研究、药物发现和商业生物生产。

Technology Networks

2007-03-29

恶性肿瘤
Cytochroma Inc. 宣布完成 300 万美元融资

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Cytochroma Inc. 宣布完成 300 万美元融资

Cytochroma公司宣布获得加拿大医学发现基金和大学医学发现公司共计300万美元的新融资，用于支持两项正在进行中的临床试验：一项针对继发性甲状旁腺功能亢进的I期临床试验和一项针对慢性斑块状银屑病的II期临床试验，以及2007年启动的两个其他临床项目。Cytochroma近期启动了针对慢性肾脏病患者的继发性甲状旁腺功能亢进的CTA018注射剂I期临床试验，并完成了CTA018乳膏作为慢性斑块状银屑病新疗法的II期临床试验的入组工作。公司正在按计划推进临床试验，并期待2007年7月获得最终结果。Cytochroma公司致力于开发针对维生素D缺乏和慢性肾脏病相关疾病的创新产品，包括治疗继发性甲状旁腺功能亢进和银屑病的候选药物。

Biospace

2007-03-29

银屑病继发性甲状旁腺功能亢进症
Athersys 成功推进多项商业合作

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Athersys 成功推进多项商业合作

Athersys公司宣布与Bristol-Myers Squibb公司和Angiotech Pharmaceuticals公司达成商业合作的重要里程碑，成功应用其技术于药物发现，并触发里程碑相关的付款。Athersys的RAGE技术为Bristol-Myers Squibb提供了经过验证的药物靶点，用于高通量筛选和先导优化，其中一项化合物已提交IND申请，触发首个临床里程碑付款。此外，Athersys与Angiotech合作开发基于MultiStem的细胞疗法治疗心血管疾病，已完成动物研究，证明MultiStem可通过导管安全输送到心脏，并在急性心肌梗死模型中提供功能益处，同时完成GMP规模扩大以支持人体临床试验，获得Angiotech ADDVANCE部门的额外资金。Athersys致力于发现和开发治疗产品，应用其专有技术，在多个疾病领域建立了治疗产品开发项目，包括其领先产品候选人ATHX-105，以及MultiStem用于治疗心血管疾病、中风、骨髓移植和肿瘤支持等。

Technology Networks

2007-03-29

心血管疾病缺血性卒中急性心肌梗死骨髓移植 Athersys Inc
Samaritan Pharma 将 PII HIV 药物与 Pharmaplaz 合作;预付款 1000 万美元

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Samaritan Pharma 将 PII HIV 药物与 Pharmaplaz 合作;预付款 1000 万美元

Samaritan Pharmaceuticals与爱尔兰的Pharmaplaz达成合作，共同开发并商业化SP-01A，一种在II期临床试验中显示出安全性和有效性的口服HIV进入抑制剂。Samaritan将获得1000万美元的前期款项，Pharmaplaz负责临床试验、成本和制造。双方将共享SP-01A的50%收入。Samaritan将利用这笔资金支持其其他药物的研发，包括阿尔茨海默病药物SP-233、心血管疾病药物SP-1000和丙型肝炎药物SP-10。双方期待通过合作使SP-01A成为对HIV患者既有效又经济的药物。

GlobeNewswire

2007-03-28

老年性痴呆心血管疾病丙型肝炎
Boston Life Sciences 完成最终许可费支付，获得 II 期脊髓损伤药物 Cethrin（R）的全球独家开发和商业化权利

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Boston Life Sciences 完成最终许可费支付，获得 II 期脊髓损伤药物 Cethrin（R）的全球独家开发和商业化权利

波士顿生命科学公司已支付Cethrin的最终7.5百万美元许可费，获得独家全球许可权，负责Cethrin的开发和商业化，以及治疗急性脊髓损伤和其他严重中枢神经系统疾病。Cethrin是一种重组蛋白药物，旨在促进脊髓损伤后轴突的再生。公司已完成与BioAxone Therapeutic Inc.的技术转移，包括临床前和临床试验数据、临床材料、监管文件等，并继续监测正在进行的一期/二期a临床试验。Cethrin被美国食品药品监督管理局（FDA）认定为孤儿药，可提供市场独家权、减免费用和简化临床开发要求等战略优势。

Biospace

2007-03-27

脊髓损伤
MonoSolRx， LLC 与 Adams Respiratory Therapeutics 签订许可和合作协议

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MonoSolRx， LLC 与 Adams Respiratory Therapeutics 签订许可和合作协议

MonoSolRx公司与Adams Respiratory Therapeutics公司达成一项许可和合作协议，将利用其专有的快速溶解口服薄膜药物递送平台开发处方和OTC呼吸产品。该协议标志着MonoSolRx的技术实力和发展能力得到市场创新领导者Adams的认可。根据协议，MonoSolRx将获得独家、带版税、不可转让的许可，在北美开发和营销至少两种呼吸产品。Adams有权优先开发有限数量的其他高价值处方候选产品。MonoSolRx负责完成产品开发工作，Adams则负责临床开发、监管提交、市场营销和分销。双方将共同推动口服薄膜药物递送技术在呼吸产品领域的应用。

Biospace

2007-03-27

Adams Respiratory Th Aquestive Therapeuti
默克公司和先灵葆雅公司将开发另一种新的降胆固醇药物

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默克公司和先灵葆雅公司将开发另一种新的降胆固醇药物

默克公司宣布与先灵葆雅公司合作开发一种固定剂量组合药物，该药物将包含依泽替米和阿托伐他汀。这一合作是基于两家公司共同成立的合资企业，旨在开发和推广美国的新处方药物，用于胆固醇管理和呼吸系统疾病。该合作自2000年成立以来，已扩展到全球市场（除日本外）。新药的开发计划与阿托伐他汀在美国和国际专利独家权到期的时间同步，预计将进入胆固醇管理市场。该市场是全球最大的市场之一，2006年全球销售额达到320亿美元，美国销售额为220亿美元。

Finanzen.at

2007-03-26

呼吸系统疾病阿托伐他汀
Skyepharma PLC - 完成出售

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Skyepharma PLC - 完成出售

SkyePharma PLC于2007年3月26日宣布完成了对注射业务的处置和Paul Capital Refinancing，此举使得新普通股的发行不再具有条件，预计将筹集1480万英镑（扣除成本）。这一举措标志着2007年1月9日宣布的重大财务重组的完成。SkyePharma现在可以专注于其独特组合产品Flutiform（用于哮喘的氟替卡松/福莫特罗吸入治疗）的开发，该产品处于III期临床试验阶段，并寻求利用公司已证实的技能和技术开发口服和吸入产品的新机会。公司首席执行官Frank Condella表示，处置业务的完成消除了与注射业务相关的现金消耗，显著增强了公司的资产负债表和现金流。随着重组阶段的成功完成，公司可以全面专注于现有口服和吸入产品管线的发展，并寻求进一步的新机会来利用其在快速增长的药物递送市场中的独特能力。

GlobeNewswire

2007-03-26

哮喘
HRA Pharma 在英国开始第二代紧急避孕药 Ella 的 III 期试验

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HRA Pharma 在英国开始第二代紧急避孕药 Ella 的 III 期试验

HRA Pharma在2007年3月26日宣布开始在英国进行一项关键性的III期临床试验，以评估其第二代紧急避孕药Ella（又称CDB-2914）的安全性和有效性。该研究将在英国九家NHS家庭规划诊所进行，预计招募约2000名女性，年龄在16岁以上，在无保护性行为或避孕失败后的120小时内（5天内）寻求紧急避孕的女性可能符合研究条件。HRA Pharma计划在2007年底完成研究，并在获得EMEA批准后，于2009年在欧洲推出Ella。此前，Creinin等人在2006年11月的《产科学和妇科学》杂志上发表了CDB-2914与左炔诺孕酮在紧急避孕方面的双盲比较研究结果。HRA Pharma首席执行官André Ulmann表示，每年全球数百万女性需要紧急避孕，这项试验和去年12月启动的多中心美国试验对于这些女性至关重要。HRA Pharma是一家位于巴黎的私营制药公司，专注于女性和生殖健康、内分泌疾病和细胞疗法领域的创新药物和产品开发。

Pipeline Review

2007-03-26

左炔诺孕酮
BioLineRx 获得另外两种候选药物的许可

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BioLineRx 获得另外两种候选药物的许可

以色列领先的药物开发公司BioLineRx Ltd.宣布，已签署四项新药授权协议，将治疗药物管线扩展至十四种。其中包括BL-3040，一种用于治疗雌激素调节的恶性肿瘤和骨质疏松的小分子药物；以及BL-3050，一种用于治疗动脉硬化的蛋白质复合物。这些协议是自2007年2月公司上市以来签署的第三和第四个授权协议。BL-3040的全球独家开发许可与耶达研发公司签署，BL-3050的全球独家开发许可也与耶达研发公司签署。BioLineRx计划通过BioLine Innovations Jerusalem（BIJ）开发这两种药物，这是公司于2004年11月从以色列首席科学家办公室获得的国家级生物技术资助项目的一部分。公司CEO Morris C. Laster表示，期待进一步开发这两种具有改善雌激素调节的恶性肿瘤、骨质疏松和动脉硬化的治疗潜力的药物。BL-3040是一种新型选择性雌激素受体调节剂，BL-3050是一种蛋白质复合物，旨在减少动脉粥样硬化斑块。

2007-03-26

恶性肿瘤骨质减少 ER BioLineRx Ltd 动脉硬化
欧洲药品管理局对Tamiflu神经精神副作用发出安全警告

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欧洲药品管理局对Tamiflu神经精神副作用发出安全警告

欧洲药品管理局（EMEA）得知，在日本使用Tamiflu时出现了新的神经精神不良事件报告。这些案例是通过常规安全性监测发现的。自2003年Tamiflu在欧洲联盟推出以来，药品人类使用委员会（CHMP）一直密切关注与Tamiflu使用相关的所有不良药物反应。在2007年2月19日至22日的会议上，CHMP建议更新产品信息，以告知医疗保健专业人员和患者关于神经精神副作用。对患者推荐的措辞是，在Tamiflu治疗期间已报告出现抽搐、意识水平下降、异常行为、幻觉和谵妄，在罕见情况下导致意外伤害。特别是儿童和青少年应密切监测，如患者出现任何异常行为迹象，应立即联系医疗保健专业人员。EMEA和CHMP将继续密切监测Tamiflu的任何新兴安全性信息，包括神经精神疾病。如果出现任何担忧，将采取进一步行动。采取这些措施后，CHMP维持其观点，即当产品按采用的建议使用时，Tamiflu的益处大于其风险。对治疗有担忧的患者应咨询医生。

EMA

2007-03-23
辉瑞宣布推出 Greenstone 的苯磺酸氨氯地平仿制药

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辉瑞宣布推出 Greenstone 的苯磺酸氨氯地平仿制药

Pfizer公司针对Mylan Laboratories宣布推出Norvasc的仿制药，迅速通过其Greenstone子公司推出自己的仿制药amlodipine besylate。同时，Pfizer表示，在2007年9月到期的六个月儿童独占期结束前，将继续采取所有可行的法律手段保护Norvasc的市场。

辉瑞制药

2007-03-23

Pfizer Inc Pfizer Ltd 苯磺酸氨氯地平
道尔顿药物化学合作伙伴和勃林格殷格翰（加拿大）有限公司签订药物化学协议

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道尔顿药物化学合作伙伴和勃林格殷格翰（加拿大）有限公司签订药物化学协议

Dalton Medicinal Chemistry Partners与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd签订了一份药物化学合作协议，将利用其药物化学专长设计合成针对多种抗病毒靶点的创新化合物。Dalton Pharma Services总裁Peter Pekos表示，很高兴与Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd建立合作关系，将公司的药物化学能力和专业知识应用于其抗病毒研究项目。Dalton Pharma Services是一家获得加拿大卫生部门批准的合同制药制造商，为生物技术和制药行业提供化学、药物化学和分析服务，包括化学、药物化学、精细化学品制造、定制肽和反义寡核苷酸生产。Dalton提供符合cGMP标准的制造和无菌填充服务，可在任何监管阶段（I、II、III或商业）为顾客生产活性药物成分（API），并在其先进cGMP设施中生产克或千克规模的API。此外，Dalton的分析化学实验室为其客户提供方法开发、验证和ICH稳定性计划。

Biospace

2007-03-23

Boehringer Ingelheim Boehringer Ingelheim Dalton Pharma Servic
Pain Therapeutics 获得生物技术治疗罕见病的许可

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Pain Therapeutics 获得生物技术治疗罕见病的许可

Pain Therapeutics公司宣布获得斯坦福大学医学院研究人员开发的新技术，用于治疗血友病这一罕见血液疾病。该技术预计将在2008年进入临床试验阶段。Pain Therapeutics公司计划在接下来的12个月内开发一种新型药物，专门针对血友病的关键机制。该技术由斯坦福大学遗传学副教授Michele P. Calos开发，旨在通过基因整合技术，将健康的Factor IX基因插入血友病患者的细胞中，以促进正常的血液凝固。这项技术有望替代每日或每周的蛋白质替代疗法，为患者提供持久的治疗。Pain Therapeutics公司预计2007年的净现金需求约为1000万美元，包括与血友病相关的项目费用。此外，Pain Therapeutics与Poetic Genetics公司签订了许可协议，Poetic Genetics将获得未公开的首付款和基于临床和监管进展的里程碑付款，以及净销售额的4%版税（或如果在美国的第一笔授权产品销售发生在2011年1月1日之前，则为6%）。Pain Therapeutics获得了该技术在血友病和疼痛管理方面的全球独家商业权利。

Biospace

2007-03-22

罕见病血友病
Cubist Pharmaceuticals 许可开发权和

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Cubist Pharmaceuticals 许可开发权和

Cubist Pharmaceuticals与Merck & Co., Inc.达成许可协议，将CUBICIN（注射用达托霉素）在日本的开发和商业化权授予Merck。Merck将通过其全资子公司Banyu Pharmaceutical Co., Ltd.进行开发和商业化。Cubist将获得600万美元的现金预付款，以及可能支付的最高3950万美元的里程碑付款。Cubist在美国负责CUBICIN的商业化。Banyu在日本的临床和监管环境中表现出色，曾成功商业化TIENAM，是日本首个碳青霉烯类抗生素。CUBICIN将为日本严重感染，包括由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）引起的感染提供急需的治疗方案。

Businesswire

2007-03-22

Merck & Co Inc 达托霉素
MilleGen 和 LFB 签署研究合作协议，开发新一代治疗性单克隆抗体

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MilleGen 和 LFB 签署研究合作协议，开发新一代治疗性单克隆抗体

MilleGen与LFB S.A.于2007年3月22日宣布达成战略合作伙伴关系，旨在设计新一代重组单克隆抗体，提高其治疗效力和经济性。双方将利用MilleGen的DME平台Mutagen和LFB在抗体发现和开发方面的专业知识，共同提升抗体的药代动力学和效应功能。项目包括MilleGen对抗体Fc区域的基因工程改造，以及LFB进行的抗体候选物的前临床评估，特别是在肿瘤血液病学领域。该项目还涉及法国图卢兹Inserm U858实验室的分子和细胞工程。双方均获得法国政府资助，以支持这一研发项目。

Pipeline Review

2007-03-22

肿瘤
BioLineRx 获得用于治疗炎症性疾病的新型肽的许可

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BioLineRx 获得用于治疗炎症性疾病的新型肽的许可

以色列领先的药物开发公司BioLineRx与耶路撒冷希伯来大学的Yissum研发公司和特拉维夫大学的Ramot技术转移公司签署了全球独家许可协议，共同开发和商业化新型肽类抗炎药物BL-4020。BL-4020旨在治疗如过敏性哮喘和结肠炎等炎症性疾病，其作用机制模仿结核分枝杆菌细胞表面的蛋白质ManLAM，该蛋白质已被证明能调节免疫系统功能并抑制多种炎症性疾病。BL-4020在耶路撒冷希伯来大学进行的临床试验中显示出在多种炎症动物模型中的有效性，包括哮喘和结肠炎等。BioLineRx计划通过BioLine Innovations Jerusalem（BIJ）向以色列首席科学家办公室提交项目申请国家生物技术资助。BL-4020有望成为治疗目前使用NSAIDs和类固醇的炎症性疾病的新选择，而不会引起这些药物的副作用。

Pipeline Review

2007-03-21

哮喘自身炎症性疾病结肠炎过敏性哮喘 BioLineRx Ltd
Cleveland BioLabs 获得国防部的 Protectan CBLB502开发拨款

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Cleveland BioLabs 获得国防部的 Protectan CBLB502开发拨款

克利夫兰生物实验室公司宣布获得国防部国防威胁降低局合同，资助其领先辐射防护药物Protectan CBLB502的研发，以应对急性辐射综合征的胃肠道效应。该药物在非人灵长类动物实验中表现出显著疗效，能够提高辐射暴露动物的生存率。公司计划将Protectan CBLB502提交给国防部请求提案，以获得进一步的资金支持，并有望在年底获得RFP奖项。此外，公司与武装部队放射生物学研究所的合作研究将继续评估Protectan CBLB502的药效、毒性、药代动力学和免疫原性，并研究其作用机制。

ADVFN

2007-03-20

Statera Biopharma In