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  • REGiMMUNE 获得 1200 万美元的赠款，用于开发移植和过敏药物
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    REGiMMUNE 获得 1200 万美元的赠款，用于开发移植和过敏药物
    REGiMMUNE公司获得日本科学技术振兴机构（JST）和国家生物医学创新机构（NIBIO）共计超过1200万美元的资助，用于开发其 cedar 过敏药物reVax和针对移植物抗宿主病（GvHD）的免疫抑制剂ToleroVax（RGI-2001）。这些资金将支持公司完成两个主要项目的临床前研究，并为临床研究提供初始资金。REGiMMUNE致力于开发免疫调节疗法，以治疗过敏、自身免疫疾病和炎症性疾病。JST和NIBIO的资助不仅强调了REGiMMUNE在研发方面的成功，也验证了其药物技术的潜力。
    Fierce Biotech
    2008-12-08
    自身免疫疾病 自身炎症性疾病 移植物抗宿主病
  • 阿尔茨海默病药物研发基金会资助 sGC Pharma 开发改善记忆力的药物
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    阿尔茨海默病药物研发基金会资助 sGC Pharma 开发改善记忆力的药物
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布向专注于开发改善阿尔茨海默病患者认知和记忆的药物的创新生物技术公司sGC Pharma，提供295,300美元的创始人生物技术资助。sGC Pharma正在开发一种模仿一氧化氮（NO）功能的“一氧化氮类似物”化合物，该化合物在动物模型的前期研究中显示出对认知、记忆和神经元存活的有益影响。ADDF执行董事霍华德·菲利特博士表示，这笔资助将使sGC能够开发一种安全有效的药物配方，以便在人体临床试验中进行测试。sGC Pharma临床药理学负责人道格·科沃特博士表示，公司对ADDF选择资助sGC-1061的开发感到高兴，并计划在2010年之前进行初步的1期临床试验。ADDF通过其阿尔茨海默病药物发现基金，一个类似风险投资基金的慈善基金，来推动阿尔茨海默病的药物发现和开发。ADDF自2004年成立以来，已为全球超过240个研究项目和会议提供了超过3300万美元的资助。
    Biospace
    2008-12-05
    老年性痴呆
  • Parion Sciences 宣布启动 I 期临床试验，以评估 GS9411 的安全性和耐受性
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    Parion Sciences 宣布启动 I 期临床试验，以评估 GS9411 的安全性和耐受性
    Parion Sciences宣布其合作伙伴Gilead Sciences启动了GS9411的I期临床试验，旨在评估该实验性药物的安全性和耐受性。GS9411旨在增加呼吸道湿润度，用于治疗肺部疾病。此前被称为P-680，GS9411是一种由Parion发现的肺泡钠通道（ENaC）阻断剂，Parion是一家专注于治疗由身体粘膜防御失败引起的疾病的私营制药公司。该临床试验的启动触发了对Parion的500万美元里程碑付款，根据2007年8月签署的独家许可和联合开发协议，Gilead获得了GS9411在全球范围内治疗肺部疾病（包括囊性纤维化、慢性阻塞性肺病和非囊性纤维化支气管扩张）的商业化权利。Parion和Gilead共同完成了GS9411的IND启用研究，Gilead将承担未来的主要开发责任。两家公司还在一个研究计划中合作，利用Parion专有的ENaC化学平台识别其他有希望的ENaC阻断剂药物候选者。
    Fierce Biotech
    2008-12-04
    慢性阻塞性肺疾病 Gilead Sciences Inc 囊性纤维化
  • Millipore Corporation 与安斯泰来签署许可协议
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    Millipore Corporation 与安斯泰来签署许可协议
    Millipore公司与日本制药巨头Astellas达成全球非独家许可协议，授权Astellas在其研究项目中使用Millipore的UCOE（普遍染色质开放元素）技术，以提高抗体等药物靶标在大规模生产中的蛋白产量。该技术有助于生物制药公司更有效地识别在蛋白质生产中效果最佳的细胞，从而提高生产效率和一致性。Millipore的UCOE技术已获得包括Bayer、Medarex、Novartis和Maxygen在内的50多家北美、欧洲和日本的制药和生物技术公司的许可。
    Biospace
    2008-12-04
    Bayer A/S NOVARTIS Pte Ltd Medarex Inc
  • BTG PLC：完成对 PROTHERICS PLC 的收购
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    BTG PLC：完成对 PROTHERICS PLC 的收购
    BTG plc宣布完成对Protherics PLC的收购，并发行了104,044,710股新普通股，这些股份已上市交易。Rolf Soderstrom加入BTG董事会担任首席财务官，而Christine Soden则转任首席运营官。BTG首席执行官Louise Makin表示，此次合并为打造领先的专科制药业务奠定了基础，并计划通过整合活动实现协同效应和成本节约。BTG的发行股本和总投票权为255,319,921股，股东可据此计算是否需要根据金融服务管理局的披露和透明度规则通知其利益变动。BTG是一家专注于重症监护、癌症、神经和其他疾病的国际专科制药公司，致力于开发、商业化和销售产品，并寻求收购新产品以供医院专家使用。
    Biospace
    2008-12-04
    恶性肿瘤
  • Perrigo 与地氯雷他定专利诉讼达成和解
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    Perrigo 与地氯雷他定专利诉讼达成和解
    佩里戈公司宣布已与涉及德洛他丁片（5毫克）的所有哈奇-沃克斯曼诉讼达成和解，公司获得所有相关专利的许可。佩里戈因提交包含第IV段认证的ANDA而被起诉侵犯美国专利号6100274、7214683和7214684。根据和解条款，佩里戈可在2012年7月1日或特定情况下更早时间商业化推出其通用德洛他丁产品，产品可能是处方药或非处方药，具体取决于上市时的状态。该产品正在等待FDA批准，并寻求与施瑞宁的克拉瑞斯（R）片（5毫克）等效的AB评级，用于治疗季节性过敏性鼻炎、慢性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。据沃尔特斯克卢维尔数据显示，该品牌销售额约为3亿美元。佩里戈董事长兼首席执行官约瑟夫·C·帕帕表示，这是佩里戈继续致力于将新产品推向市场的又一例证。佩里戈致力于使消费者获得更高质量、更实惠的医疗保健。佩里戈是全球领先的健康保健供应商，开发和制造非处方和处方药物、营养产品、活性药物成分和消费品，是世界最大的非处方药物品牌制造商。主要市场和生产设施位于美国、以色列、墨西哥和英国。
    Fierce Biotech
    2008-12-04
    地氯雷他定 季节性过敏性鼻炎 Perrigo Company PLC
  • 拜耳扩大男性医疗保健产品组合
    医投速递
    拜耳扩大男性医疗保健产品组合
    德国拜耳先灵制药公司将开发并商业化ProStrakan的Tostrex产品，涵盖加拿大、拉丁美洲、中东、非洲、亚洲和大洋洲地区，并与ProStrakan Group plc签订了相关协议，获得这些地区的独家营销权。Tostrex是一种用于男性性腺功能减退症睾酮替代治疗的2%睾酮凝胶，需通过临床症状和生化分析确认睾酮缺乏。拜耳先灵制药公司业务单元总经理Jean-Philippe Milon表示，将Tostrex加入产品线将加强其在新兴市场的男性保健治疗领域的透皮睾酮产品组合。拜耳先灵制药公司已在男性保健产品组合中提供治疗勃起功能障碍的Levitra以及Nebido和Testogel等睾酮疗法，但Levitra和Nebido在全球大多数国家销售，而Testogel在西方欧洲和澳大利亚销售。勃起功能障碍（ED）和睾酮缺乏综合征（TDS）对男性健康有生理和心理影响。拜耳集团是一家全球企业，其核心业务领域包括医疗保健、营养和高科技材料。拜耳保健是拜耳集团下属的全球领先的医疗保健和医疗产品创新公司，总部位于德国莱茵河畔勒沃库森。拜耳保健的目标是发现和制造改善全球人类和动物健康的产品。
    WebWire
    2008-12-04
    拜耳（中国）有限公司 勃起功能障碍 进食障碍
  • Cell Genesys 和武田宣布终止 GVAX 前列腺癌免疫疗法的合作协议
    医投速递
    Cell Genesys 和武田宣布终止 GVAX 前列腺癌免疫疗法的合作协议
    Cell Genesys与Takeda Pharmaceutical Company Limited及其全资子公司Millennium: The Takeda Oncology Company共同宣布，双方同意暂停GVAX免疫疗法用于前列腺癌的进一步开发，并终止了双方关于该产品的开发和商业化合作。根据协议，Takeda将把GVAX免疫疗法用于前列腺癌的所有商业权利归还给Cell Genesys，并支付一定的缩减开支款项以配合剩余的临床开发活动的逐步结束。Cell Genesys是一家专注于开发新型生物疗法的生物技术公司，曾致力于GVAX免疫疗法用于前列腺癌的研发，但终止了相关临床试验并进行了大规模重组。Takeda是一家总部位于日本的全球性制药公司，专注于研发和销售高质量的药品。Millennium: The Takeda Oncology Company是Takeda的子公司，专注于肿瘤学领域。
    Fierce Biotech
    2008-12-03
    前列腺癌 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH
  • Tibotec 和 Emcure 合作为印度提供 darunavir
    医投速递
    Tibotec 和 Emcure 合作为印度提供 darunavir
    Tibotec Pharmaceuticals与印度Emcure Pharmaceuticals Limited签署了一项免版税、非独家许可协议，以在印度分销蛋白酶抑制剂达茹那韦（DRV）。Tibotec致力于确保创新HIV/AIDS疗法的可及性，并与Emcure合作，因其强大的印度声誉和广泛的分销网络。该协议旨在确保印度患者能够获得达茹那韦。Tibotec一直在与印度的监管机构合作注册达茹那韦。达茹那韦与利托那韦和其他抗逆转录病毒药物（ARVs）合用时，预计将用于治疗抗逆转录病毒治疗经验丰富的成年HIV感染患者。Tibotec与资源匮乏国家的当地公司合作，以促进其抗逆转录病毒药物的可及性。Emcure寻求与像Tibotec这样的创新新疗法领导者合作，为印度人民提供重要的HIV治疗。达茹那韦目前在79个国家注册。Tibotec是一家位于爱尔兰科克的制药研发公司，致力于发现和开发创新HIV/AIDS药物和针对高未满足医疗需求的抗感染药物。Emcure是一家总部位于印度的垂直一体化制药公司，专注于研发和API、制剂和生物技术产品的制造。
    Johnson & Johnson
    2008-12-03
    HIV感染 利托那韦 protease 达芦那韦
  • AiRNA Pharmaceuticals 和 Boston Biomedical 发现的下一代 RNAi 技术发表在 Nature Biotechnology 上
    医投速递
    AiRNA Pharmaceuticals 和 Boston Biomedical 发现的下一代 RNAi 技术发表在 Nature Biotechnology 上
    AiRNA Pharmaceuticals和Boston Biomedical公司宣布，其发现的新型不对称干扰RNA（aiRNA）技术将在《自然生物技术》12月号发表。这项技术具有比标准19-21碱基siRNA更优越的基因沉默特性，能够更高效、更特异地靶向多种基因，并显著减少脱靶效应。aiRNA技术基于独特的非对称结构，与现有的对称siRNA双链结构不同，具有降低脱靶效应、提高基因沉默效率、持久性和降低合成成本等优势。这项技术的突破有望在RNAi治疗药物的开发中产生深远影响，特别是其针对疾病基因的潜力。
    Biospace
    2008-12-03
  • Burnham 和 HeadNorth 基金会联手推进脊髓研究
    医药投融资
    Burnham 和 HeadNorth 基金会联手推进脊髓研究
    HeadNorth基金会承诺向Burnham医学研究所捐赠97.5万美元，以支持前沿干细胞研究。这笔资金属于HeadNorth的慢性脊髓损伤项目，旨在支持Burnham的干细胞项目主任Evan Snyder博士和加州大学圣地亚哥分校神经修复中心主任Mark Tuszynski博士利用干细胞治疗慢性脊髓损伤的努力。HeadNorth基金会执行董事Randal Schober表示，他们相信干细胞可能是治愈瘫痪的关键。这项研究在成年大鼠中已经证明了干细胞与生物合成支架结合使用可以促进神经细胞的形成。HeadNorth、Burnham和UCSD致力于将这一早期研究转化为新的治疗方法，以减轻痛苦并改变患者的生活。HeadNorth基金会成立于2006年，由摩托车事故导致脊髓损伤的Eric Northbrook创立，致力于支持受脊髓损伤影响的个人和家庭。Burnham医学研究所致力于揭示疾病的根本分子原因，并设计创新的未来疗法，是国内外领先的医学研究机构之一，以其干细胞研究和药物发现技术而闻名。
    NewsWise
    2008-12-03
  • Vical 签署具有约束力的 Allovectin-7（R） 在土耳其销售和营销意向书
    医投速递
    Vical 签署具有约束力的 Allovectin-7（R） 在土耳其销售和营销意向书
    Vical公司宣布与土耳其领先的制药公司EIP签订独家销售和营销协议，将该公司Allovectin-7(R)免疫治疗产品在土耳其和北塞浦路斯土耳其共和国销售。EIP将负责获得该地区的监管批准，并支付Vical预付款、里程碑付款和指定转让价格，以换取该地区独家许可权。Allovectin-7(R)是一种用于治疗晚期转移性黑色素瘤的免疫治疗候选产品，Vical正在进行该药物的第三期临床试验。EIP在土耳其拥有显著的市场份额和丰富的销售经验，能够帮助Allovectin-7(R)在土耳其市场成功上市。此外，Vical还与其他国际制药公司合作，以扩大其产品管线并满足未满足的医疗需求。
    Fierce Biotech
    2008-12-03
  • Evotec 宣布为期三年的药物研发合作
    医投速递
    Evotec 宣布为期三年的药物研发合作
    Evotec AG与Novartis宣布启动一项为期三年的研究合作，旨在发现和开发新型小分子药物。Evotec将利用其强大的药物发现平台和广泛的疾病生物学专业知识，针对Novartis指定的靶点推进药物发现项目。根据协议，Evotec将推进项目至临床前开发阶段，Novartis负责后续的临床开发、生产和商业化。Evotec将获得预付款、研究资金以及可能超过2800万美元的里程碑付款。此外，Novartis还将对合作产生的任何上市产品的销售额支付版税。Evotec是一家在发现和开发新型小分子药物领域领先的公司，拥有多个处于临床开发阶段的药物项目。
    Fierce Biotech
    2008-12-03
    NOVARTIS Pte Ltd Evotec SE
  • CytRx 公布管道资产的临床开发计划
    医投速递
    CytRx 公布管道资产的临床开发计划
    CytRx公司宣布其战略重点将集中在肿瘤药物候选药物tamibarotene和INNO-206的临床开发上，同时寻求合作伙伴推进INNO-406（bafetinib）和分子伴侣药物组合的临床开发。公司还将利用其专有的MaCRA平台发现更多分子伴侣药物候选者。此外，公司任命世界著名癌症药物专家Joseph Rubinfeld博士为首席科学顾问，他将咨询公司肿瘤开发项目的所有方面。CytRx的药物组合包括肿瘤药物候选药物，如tamibarotene和INNO-206，以及分子伴侣调节药物arimoclomol和iroxanadine。公司预计其当前现金状况和投资将支持其战略。
    Technology Networks
    2008-12-03
    阿莫氯醇 他米巴罗汀
  • Adeona Pharmaceuticals 和美国国家神经视觉研究所 （NNRI） 合作测试氟吡汀治疗色素性视网膜炎
    医投速递
    Adeona Pharmaceuticals 和美国国家神经视觉研究所 （NNRI） 合作测试氟吡汀治疗色素性视网膜炎
    NNRI与Adeona Pharmaceuticals宣布合作，NNRI将全额资助评估flupirtine治疗视网膜色素变性（RP）的潜力。RP是一种导致视网膜退化的遗传性疾病，美国约有10万名患者。该研究将在迈阿密大学Bascom Palmer眼科研究所的NNRIPreclinicalAssessmentCenter进行。如果研究取得积极结果，Adeona和NNRI将探讨进行临床试验。flupirtine在欧洲已被批准用于治疗疼痛，Adeona已获得其用于眼科疾病如RP、青光眼和AMD的专利许可。NNRI是FFB的非营利支持组织，致力于加速将实验室研究转化为临床试验。Adeona是一家专注于治疗自身免疫和神经系统疾病的专科制药公司。
    OphthalmologyWeb
    2008-12-02
    疼痛 青光眼 糖原累积病 II 型 视锥细胞营养不良
  • Targeted Genetics 重新调整产品开发重点并实施成本降低措施
    医投速递
    Targeted Genetics 重新调整产品开发重点并实施成本降低措施
    Targeted Genetics Corporation调整产品开发重点，专注于眼科和神经学产品候选者以及首次使用表达RNAi技术。公司通过裁员和工资延期或降低等措施，将薪酬成本降低25%，其他成本降低15%。公司计划重点推进针对严重视网膜营养不良（LCA）的AAV-RPE65产品候选者、亨廷顿病（HD）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）的产品候选者。公司已与伦敦大学学院和莫菲尔德医院合作开展LCA项目，并计划在2010年提交监管文件寻求上市批准。公司还计划利用AAV作为基因沉默技术表达RNAi的载体，进行HD和ALS的研究。此外，公司正在评估与合作伙伴合作推进炎症性关节炎产品候选者tgAAC94的临床开发。公司通过裁员和工资调整等措施，降低成本，并积极寻求额外资本以支持运营。
    Fierce Biotech
    2008-12-02
    肌萎缩侧索硬化 Huntington 病 雷伯氏先天性黑内障
  • Strativa Pharmaceuticals 宣布成功完成昂丹司琼薄膜的生物等效性研究
    医投速递
    Strativa Pharmaceuticals 宣布成功完成昂丹司琼薄膜的生物等效性研究
    Strativa Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴MonoSol Rx成功完成了奥丹司琼薄膜制剂的关键生物等效性研究，该产品旨在预防化疗引起的恶心和呕吐、放疗相关恶心和呕吐以及术后恶心和呕吐。预计Strativa和MonoSol Rx将在2009年早期至中期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新药申请（NDA）。2008年6月，MonoSol Rx和Strativa达成独家许可协议，Strativa获得奥丹司琼薄膜制剂在美国的商业化权利。根据协议，MonoSol Rx将在产品商业化前获得里程碑付款，以及基于销售额的里程碑付款，总额可能达到2350万美元，还有产品供应购买款和净销售额的版税。所有关键生物等效性研究的成功完成触发了对MonoSol Rx的里程碑付款。Strativa总裁John A. MacPhee表示，完成关键生物等效性试验是奥丹司琼薄膜制剂开发和商业化过程中的一个重要里程碑。Strativa致力于开发新型处方药物，其初始重点是HIV和肿瘤学支持性治疗。MonoSol Rx利用其专有的PharmFilm技术将药物递送至快速溶解的薄膜中，该公司在薄膜药物递送领域处于领先地位，并拥有
    Biospace
    2008-12-02
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