摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 357252 篇内容

ViaCell 宣布 CB001 I 期结果

医投速递

ViaCell 宣布 CB001 I 期结果

ViaCell公司宣布其脐带血移植疗法CB001的I期临床试验结果，移植过程总体耐受性良好。临床数据表明，CB001移植的植入效果与文献报道的采用两份脐带血的标准移植相当。尽管CB001在部分患者中较早时间点被检测到，但在移植后21-28天并未检测到CB001的嵌合体。鉴于这些结果和移植医学治疗范式从单脐带血移植转向双脐带血移植的转变，ViaCell决定不将CB001推进到II期临床试验。由于CB001相关的临床和开发成本降低，加上运营业务的预期持续增长，ViaCell预计将在2008年上半年度实现现金流为正。公司总裁兼首席执行官Marc D. Beer表示，尽管CB001的安全性令人鼓舞，但由于缺乏嵌合体贡献且结果与双脐带血移植的当前临床演变一致，公司决定不将CB001推进到II期试验。CB001由来自脐带血的干细胞组成，使用ViaCell专有的扩展技术进行扩增。该I期临床试验主要旨在评估在需要造血干细胞移植且无法找到合适骨髓捐献者的晚期血液学癌症患者中的安全性。

MarketScreener

2007-02-06

ViaCell Inc
UCB 授权 BioWa 的 POTELLIGENT（R）技术用于抗体研发

医投速递

UCB 授权 BioWa 的 POTELLIGENT（R）技术用于抗体研发

BioWa公司与UCB达成协议，UCB获得BioWa的POTELLIGENT(R)技术平台，用于开发增强型抗体依赖性细胞毒性（ADCC）抗体。UCB获得非独家研发抗体权利，BioWa将获得许可费、里程碑付款和产品版税。双方均对合作表示满意，认为这将促进更有效治疗癌症和其他威胁生命的疾病。POTELLIGENT(R)技术通过降低抗体糖基结构中的岩藻糖含量，显著增强抗体体外ADCC活性，提高体内活性。BioWa是Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.的全资子公司，是全球POTELLIGENT(R)技术的独家许可方。UCB是一家全球领先的生物制药公司，专注于中枢神经系统疾病、过敏/呼吸疾病、免疫和炎症疾病以及肿瘤学领域的创新药物和生物技术产品的研发和商业化。

Pipeline Review

2007-02-05

恶性肿瘤中枢神经系统疾病 UCB SA
Speciality European Pharma 完成两项重大收购，并完成 Advent Venture Partners 的第一轮 15m 欧元重大融资

医投速递

Speciality European Pharma 完成两项重大收购，并完成 Advent Venture Partners 的第一轮 15m 欧元重大融资

Speciality European Pharma Limited（SEP）宣布收购瑞士Liestal的Proreo Pharma International AG，并从美国公司Praecis Pharmaceuticals Incorporated获得Plenaxis的全球权利。同时，SEP完成了由Advent Venture Partners提供的1500万欧元（1900万美元）融资。CEO Geoff McMillan表示，Proreo Pharma International的收购为SEP提供了Haemopressin产品，该产品已在奥地利、德国、匈牙利、韩国、巴基斯坦、瑞士和台湾获得批准和销售，具有在欧洲和国际市场销售的巨大潜力。Plenaxis已在德国获得批准，用于治疗晚期或转移性激素依赖性前列腺癌。SEP计划在德国推出Plenaxis，并加速其在主要欧洲地区的批准。Advent Venture Partners是欧洲医疗保健领域的领先投资者，对SEP的投资表明了对公司战略的认可。

2007-02-05

Contura Ltd Curatis AG Praecis Pharmaceutic
阿斯利康授权再生元的 VelocImmune 技术用于发现人单克隆抗体

医投速递

阿斯利康授权再生元的 VelocImmune 技术用于发现人单克隆抗体

Regeneron与AstraZeneca达成非独家许可协议，允许AstraZeneca利用Regeneron的VelocImmune技术在其内部研究项目中发现人源单克隆抗体。AstraZeneca将支付首期费用2000万美元，并在六年内最多支付五次额外年度费用，每次2000万美元。一旦使用VelocImmune技术发现的抗体产品实现商业化，AstraZeneca将向Regeneron支付产品销售额的个位数版税。VelocImmune技术是Regeneron发现和开发全人源抗体的核心技术，AstraZeneca表示这将有助于其成为生物制药领域的领导者。

Technology Networks

2007-02-05

AstraZeneca PLC Regeneron Pharmaceuticals Inc
费森尤斯医疗与安进在欧洲达成新的商业合作

交易并购

费森尤斯医疗与安进在欧洲达成新的商业合作

Fresenius Medical Care与Amgen在欧洲达成新的商业合作协议，旨在推广Aranesp（达比泊汀阿尔法）用于治疗贫血。Fresenius Medical Care将协助Amgen向肾科医生和其他透析专家传播关于贫血治疗的科学信息。新协议为期三年，旨在改善欧洲透析患者的医疗结果。Aranesp是一种新型重组红细胞生成素刺激蛋白，用于刺激红细胞生成，已证明在慢性肾病各阶段均具有耐受性和疗效。Fresenius Medical Care首席执行官Ben Lipps表示，很高兴与Amgen扩大合作规模，共同推动肾病创新。Amgen是一家生物技术先驱，致力于开发创新的人用疗法，而Fresenius Medical Care是全球最大的透析产品和服务提供商。

Businesswire

2007-02-01

安进贫血 Fresenius Medical Care AG & Co KGaA Amgen Inc
Solvay Pharmaceuticals， Inc. 和 Jazz Pharmaceuticals， Inc. 宣布在美国达成 LUVOX（马来酸氟伏沙明）片剂和马来酸氟伏沙明缓释胶囊的许可协议

医投速递

Solvay Pharmaceuticals， Inc. 和 Jazz Pharmaceuticals， Inc. 宣布在美国达成 LUVOX（马来酸氟伏沙明）片剂和马来酸氟伏沙明缓释胶囊的许可协议

Solvay Pharmaceuticals与Jazz Pharmaceuticals达成产品许可协议，Jazz Pharmaceuticals将获得在美国市场销售LUVOX（氟伏沙明马来酸盐）片剂和缓释胶囊的权利，前提是获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。Solvay Pharmaceuticals将保留在全球其他地区销售这两种产品的权利。LUVOX是Solvay在精神病学领域的创新研究成果，于1983年在欧洲作为首批选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRI）之一推出，用于治疗抑郁症、焦虑和其他相关疾病。Solvay最近向FDA提交了新药申请（NDA），用于治疗成人广泛性社交焦虑症（SAD）和强迫症（OCD）的氟伏沙明马来酸盐缓释胶囊。根据协议，Jazz Pharmaceuticals向Solvay支付了前期费用，并将根据未来监管和销售里程碑支付里程碑费用，同时还将根据产品销售额支付版税。Solvay表示，该协议将使公司能够专注于其他有希望的化合物开发，希望为医生提供满足患者需求的神经科学治疗方案。

Biospace

2007-02-01

焦虑强迫症 Jazz Pharmaceuticals PLC 季节性情感障碍氟伏沙明
加拉帕戈斯宣布与 Hillcrest Therapeutics 达成 PPAR-delta 商业许可协议

医投速递

加拉帕戈斯宣布与 Hillcrest Therapeutics 达成 PPAR-delta 商业许可协议

比利时梅赫伦，2007年2月1日——Galapagos NV公司宣布与位于美国的Hillcrest Therapeutics公司签订独家商业许可协议，Hillcrest获得全球范围内开发及商业化PPAR-delta技术的权利。PPAR-delta是一种针对糖尿病和肥胖的药物发现项目，已进入候选药物选择阶段。Hillcrest Therapeutics是Paramount BioSciences LLC的子公司，后者是一家领先的药物开发和公司资本化公司。Galapagos从许可费中获得770,000欧元，并有潜力达到2.7亿欧元的里程碑奖金，以及Hillcrest股份中的未公开里程碑支付和商业产品的单位数专利权。PPAR-delta是人体代谢的关键调节因子，被视为糖尿病和肥胖药物发现的重要目标。Galapagos通过收购Inpharmatica Ltd.获得了PPAR-delta项目的下游权利，并在此项目上取得了进展。Paramount BioSciences将负责该项目的开发、临床试验和商业化。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示，公司对这一药物发现项目的成果感到高兴。Gala

GlobeNewswire

2007-02-01

糖尿病肥胖 Galapagos NV
Bioenvision 将其专有抗菌技术授权给 Foster Corporation Foster，以扩大 OLIGON 的市场机会

医投速递

Bioenvision 将其专有抗菌技术授权给 Foster Corporation Foster，以扩大 OLIGON 的市场机会

Bioenvision公司与Foster Corporation达成许可协议，将独家制造、市场和分销其专利抗菌技术OLIGON的权利授权给Foster。Foster作为生物医学材料化合物商，将负责OLIGON技术的生产和销售，并需在协议前五年内满足年度最低营销和研发支出。此合作旨在扩大OLIGON技术的应用范围和全球市场影响力，同时Bioenvision可专注于其Evoltra产品的持续增长。Foster拥有丰富的生物医学材料制造经验和广泛的客户基础，计划通过其专业于微创管材制造和特殊导管原型设计的客户群来推广OLIGON技术。OLIGON技术基于银离子的抗菌特性，已应用于多种FDA批准的医疗设备，具有广泛的抗菌谱，包括对抗生素耐药菌株。

Biospace

2007-02-01

Bioenvision Inc
赫升瑞完成对 Mayne Pharma 的收购，宣布新的商业领导结构

医投速递

赫升瑞完成对 Mayne Pharma 的收购，宣布新的商业领导结构

Hospira公司宣布完成对澳大利亚Mayne Pharma Limited的收购，成为全球专科注射型仿制药的领导者。交易价值26亿澳元（21亿美元），Mayne股东将获得每股4.10澳元的现金。此次收购将扩大Hospira的国际业务，使其国际销售额几乎翻倍。此外，Hospira将加强其在肿瘤学领域的地位，并增强其制造和研发能力。Hospira还实施新的领导结构，任命了三位区域总裁和两位专注于长期增长和产品领导的总裁。财务方面，Hospira预计通过优化基础设施和改善供应链等，将在2008年实现至少5000万美元的年度协同效应。

2007-02-01

Hospira Inc Mayne Pharma Group Ltd
Orchid 与 Actavis 建立新的许可和分销联盟，以在欧洲销售头孢菌素制剂

医投速递

Orchid 与 Actavis 建立新的许可和分销联盟，以在欧洲销售头孢菌素制剂

Orchid Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.与Actavis签订许可和分销协议，将9种头孢菌素类通用制剂在欧洲市场进行销售，包括所有欧盟和东欧国家，共计37个国家。Orchid将为Actavis开发并制造9种头孢菌素制剂，Actavis将基于Orchid的文件获得市场批准，并从Orchid独家采购产品。产品将在Orchid的先进无菌和口服API及制剂设施中生产，这些设施已获得美国FDA和英国MHRA的批准。Actavis将支付文件许可费用，并与Orchid分享在欧洲市场的销售收入。Orchid已向欧盟监管机构提交了10份文件，其中包括一些协议下的产品，将在未来几个月内完成剩余的文件提交。Orchid和Actavis相信，结合双方在研发、制造、监管和营销方面的能力，将在欧洲医院和零售销售中占据领先地位。Orchid和Actavis已在美国建立了成功的合作关系，并计划在欧洲市场进一步扩大合作。

EquityBulls

2007-02-01

Actavis LLC
Axxam 宣布与 Boehringer Ingelheim 达成两项药物发现合作协议

交易并购

Axxam 宣布与 Boehringer Ingelheim 达成两项药物发现合作协议

Axxam公司与Boehringer Ingelheim达成两项药物研究合作，旨在共同发现和验证治疗靶点，并开展后续的检测方法开发、高通量筛选和先导化合物优化。第一项协议涉及双方研究人员共同努力，第二项协议则涉及蛋白质材料和特定功能检测方法的转移。Axxam将根据合作进展获得费用，并在成果成功开发阶段获得里程碑式付款，具体财务细节未公开。

Technology Networks

2007-01-31

Boehringer Ingelheim Corp
本草研究所和结核病联盟宣布合作开发新的结核病药物

医投速递

本草研究所和结核病联盟宣布合作开发新的结核病药物

中国医学科学院药物研究所（IMM）与全球抗结核药物开发联盟（TB Alliance）宣布开展联合研究，共同开发新型抗结核药物。双方将合作研究合成并评估一类名为里米诺苯的化合物，以克服其副作用，提高结核病治疗效果。该合作将结合IMM在化学、药理学和制造方面的综合能力和TB Alliance的研究经验。双方均强调，开发更快速、更有效的结核病药物对挽救生命至关重要，此次合作有助于推进结核病药物的研发进程。

2007-01-31

中国医学科学院药物研究所 TB Alliance
益普生与默沙东就治疗绝经后骨质疏松症的 AdrovanceTM 在法国联合销售达成协议

医投速递

益普生与默沙东就治疗绝经后骨质疏松症的 AdrovanceTM 在法国联合销售达成协议

法国制药公司Ipsen与MSD签署了联合营销协议，MSD将授予Ipsen在法国销售AdrovanceTM（阿仑膦酸钠和胆钙化醇的固定组合）的权利，该药物用于治疗有维生素D缺乏风险的女性绝经后骨质疏松症，可降低椎骨和髋部骨折的风险。AdrovanceTM在法国以Fosavance品牌销售。根据协议，Ipsen将从MSD采购产品，并在法国以AdrovanceTM品牌进行销售。Ipsen执行副总裁兼首席运营官克里斯托夫·让表示，AdrovanceTM的加入是公司优化法国初级保健活动战略的又一重要步骤。MSD欧洲和法国总经理米歇尔·沃纳索斯表示，骨质疏松症是公共卫生立法的关键目标之一，MSD法国与当局、医生、药剂师和患者合作，致力于应对这一严重疾病。

Businesswire

2007-01-30

Merck Sharp & Dohme Ltd MSD Ipsen SA 阿仑膦酸绝经后骨质疏松症
AureoGen Biosciences：由前 Pharmacia 科学家创立的公司与日本生物技术公司达成协议

医投速递

AureoGen Biosciences：由前 Pharmacia 科学家创立的公司与日本生物技术公司达成协议

AureoGen Biosciences与Takara Bio Inc.签订许可协议，获得专利保护的抗生素化合物和一种能产生强效抗真菌化合物的专有生物体。AureoGen将利用其基因工程技术对Takara的真菌产生生物体进行基因改造，以生产新型广谱药物候选化合物，针对全球市场价值43亿美元的系统性感染。AureoGen CEO Ake Elhammer表示，预计在两年内将了解抗真菌化合物的可行性，届时公司可能寻求买家将药物推进临床试验。AureoGen自2003年由前辉瑞科学家Elhammer和Slightom创立，至今已获得超过600万美元的资金支持，包括来自国家标准与技术研究院和全国卫生研究院的资助。Takara Bio Inc.是一家价值1.4亿美元的日本生物技术公司，专注于基因工程研究，并致力于通过生物技术预防疾病和提高生活质量。

Biospace

2007-01-30

AureoGen Biosciences Takara Bio Inc
Akorn Inc 签署 NDA 产品 Hydase（TM）（透明质酸酶注射液，USP） 150 单位/ml 的独家供应协议

医投速递

Akorn Inc 签署 NDA 产品 Hydase（TM）（透明质酸酶注射液，USP） 150 单位/ml 的独家供应协议

Akorn公司宣布与位于加州圣地亚哥的私营制药公司PrimaPharm签订独家供应协议，供应Hydase药物，这是一种用于增加其他注射药物吸收和分散的辅助药物。根据2006年IMS数据，美国透明质酸酶注射剂市场总规模为860万美元。Hydase将由PrimaPharm生产，该公司的产品拥有NDA。Hydase配方不含防腐剂和含汞的硫柳汞。Akorn将拥有美国和波多黎各的独家营销和分销权，并计划在2007年上半年推出该产品。Akorn总裁兼首席执行官Arthur S. Przybyl表示，Hydase符合公司在医院和眼科业务领域的营销策略，不含硫柳汞是其竞争优势。PrimaPharm总裁兼首席执行官Zak Hassanein表示，他们很高兴与Akorn合作，利用其在圣地亚哥新建立的50,000平方英尺的先进cGMP制造设施。

Biospace

2007-01-30

Akorn Inc
AlphaVax 宣布针对流感和 CMV 的临床试验

医投速递

AlphaVax 宣布针对流感和 CMV 的临床试验

AlphaVax公司获得FDA批准，开始评估其基于alphavaccine技术的流感疫苗和巨细胞病毒（CMV）疫苗的临床试验。这些试验将基于公司之前在HIV疫苗上的临床经验，扩展到流感疫苗和CMV疫苗。CMV alphavaccine将首先在健康志愿者中进行测试，随后在器官移植接受者等目标人群中测试。同时，公司还将启动针对流感疫苗的临床试验，首个流感疫苗含有单一流感菌株的血凝素基因。这些项目部分由美国国立卫生研究院过敏和传染病研究所的AI62632和AI060060资助。AlphaVax是一家位于北卡罗来纳州的研究阶段公司，专注于开发针对传染病、生物防御和癌症的新疫苗产品。该公司自1997年开始运营，已吸引超过8000万美元的企业合作伙伴和资助，用于推动其研发进展和构建广泛的产品管线。

Pipeline Review

2007-01-29

恶性肿瘤流感疫苗巨细胞病毒感染
iCardiac Technologies 与辉瑞公司达成心脏安全联盟

医投速递

iCardiac Technologies 与辉瑞公司达成心脏安全联盟

iCardiac Technologies与Pfizer达成一项多年期研究合作协议，旨在利用iCardiac的独家授权技术平台COMPAS开发并验证先进的ECG心脏安全生物标志物。该技术由罗切斯特大学的Heart Research Follow-Up Program（HRFUP）研发，专注于心脏的室性复极过程。合作内容包括跨许可安排，iCardiac将获得Pfizer内部开发的ECG分析技术权利。iCardiac将获得股权投资、技术许可费以及研发资金，同时保留未来在心脏安全临床试验中应用验证技术平台和新生物标志物的商业权利。该合作旨在提高心脏安全临床试验的精确度、速度并降低成本，以应对新化学实体和生物技术产品开发中的挑战。

Biospace

2007-01-29

Pfizer Inc Pfizer Ltd
Sanaria Inc. 获得 347 万美元的多年期美国 NIH 第一阶段和第二阶段小企业创新研究资助，以加强其疟疾疫苗的开发

医投速递

Sanaria Inc. 获得 347 万美元的多年期美国 NIH 第一阶段和第二阶段小企业创新研究资助，以加强其疟疾疫苗的开发

Sanaria Inc.获得来自美国国家卫生研究院过敏与传染病研究所（NIAID）的两年期小型企业创新研究（SBIR）资助，总额达3.47百万美元，用于研发全寄生虫疟疾疫苗。其中，第一阶段资助用于开发疫苗保存方法，第二阶段资助旨在建立多种寄生虫株以评估疫苗效果。公司CEO Stephen L. Hoffman强调，这些资助对于降低全球尤其是非洲儿童疟疾发病率和死亡率至关重要。疟疾每年导致超过5亿病例和100万死亡，其中大多数是非洲儿童。Sanaria Inc.计划于2008年开始进行疫苗的人体试验。

2007-01-29

疟疾
DURECT 与 Hospira 签署 POSIDUR（TM）制造协议

医投速递

DURECT 与 Hospira 签署 POSIDUR（TM）制造协议

DURECT公司与Hospira达成长期制造和供应协议，为正在II期临床试验中的术后疼痛管理药物POSIDUR提供全球范围内的临床和商业供应。Hospira将利用其合同制造服务支持POSIDUR的生产，此举被视为DURECT开发计划中的第二个重要里程碑。POSIDUR是一种长效局部麻醉剂，旨在手术期间注射，以提供长达72小时的连续局部镇痛。DURECT与Nycomed的合作也标志着其发展进程中的又一关键步骤。

Finanzen.at

2007-01-29

术后疼痛 Hospira Inc DURECT Corp
ArQule 宣布与 Boston Biomedical， Inc. 达成 500 万美元的赞助研究协议

医投速递

ArQule 宣布与 Boston Biomedical， Inc. 达成 500 万美元的赞助研究协议

ArQule公司前首席科学官Chiang Li博士将领导新成立的Boston Biomedical公司，并与ArQule达成500万美元的研究合作协议。Li博士将担任BBI首席执行官，同时继续担任ArQule科学顾问委员会主席。约26名前ArQule员工将加入BBI。BBI将在与ArQule的八个月合同下进行科学研究，包括与ArQule处于人体临床试验阶段的主要产品相关的机制和生物标志物研究。ArQule将保留BBI员工在合同下进行的所有知识产权和技术权利。ArQule表示，成立BBI是公司成长到临床阶段公司的自然结果，此举将有助于成本节约。ArQule将继续优化和推进现有和新产品候选人的研发，以进行IND申请和临床试验。

Businesswire

2007-01-29

ArQule Inc