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  • Celgene Corporation 和 Acceleron Pharma 启动多发性骨髓瘤患者 ACE-011 的 2 期研究
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    Celgene公司和Acceleron Pharma公司宣布启动一项针对多发性骨髓瘤患者的ACE-011 Phase 2临床试验,该药物旨在治疗与多发性骨髓瘤和其他癌症相关的骨丢失。该研究旨在评估ACE-011在患有溶骨性骨病变的多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。Celgene公司将根据双方合作协议向Acceleron支付500万美元的里程碑付款。ACE-011是一种可溶性ActRIIA受体激动剂,通过阻断ActRIIA受体的信号传导来刺激骨形成。在Phase 1临床试验中,ACE-011表现出良好的安全性,并增加了骨形成生物标志物和骨矿物质密度。多发性骨髓瘤是一种血液癌症,其特征是骨髓中恶性浆细胞过度产生,导致骨痛和骨折。Celgene和Acceleron的合作协议规定,Celgene负责后期临床试验和制造,而Acceleron负责初期研发和制造。
  • MedImmune 将逆向遗传学技术授权给匈牙利的 Omninvest,用于流感疫苗的开发和生产
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    MedImmune与匈牙利研究制造公司Omninvest签订协议,许可其专有的反向遗传学知识产权,以支持开发新型疫苗菌株,用于生产非活人用流感疫苗。反向遗传学是一种从DNA片段生成病毒如流感的方法,对于潜在的流感大流行疫苗,这一技术避免了制造商直接与高度传染性大流行菌株如H5N1接触,只需与病毒基因组片段打交道。这是MedImmune在2008年第三季度签订的第二项此类协议。MedImmune副总裁兼知识产权负责人Jonathan Klein-Evans表示,Omninvest长期致力于提供流感防护,并赞扬其将部分产品捐赠给世界卫生组织(WHO)库存以分发给发展中国家的承诺。MedImmune已将反向遗传学技术许可给包括CSL Limited、sanofi pasteur、Novartis、GlaxoSmithKline和Biken在内的其他流感疫苗制造商。MedImmune将从Omninvest获得前期付款,并可能从某些疫苗库存或使用反向遗传学技术开发的流感产品销售中获得版税。
  • PharmAthene 宣布国会拨款 160 万美元用于 Protexia(R) 的持续开发
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    PharmAthene公司宣布,其开发的广谱化学神经毒剂对策药物Protexia(R)获得了美国国防部2009年全年的1.6百万美元资金支持,用于持续研发。此外,公司还获得了美国国防部陆军太空与导弹司令部价值高达2.19亿美元的多年合同,用于Protexia(R)的先进开发。公司总裁David P. Wright表示,这些资金和合同体现了国防部对生物防御项目的支持。Protexia(R)是一种重组的人丁酰胆碱酯酶(BChE)的聚乙二醇化版本,旨在作为神经毒剂攻击的军事和民用受害者的预防性治疗和暴露后治疗。公司的研究表明,非聚乙二醇化rBChE在预防接触广泛化学神经毒剂引起的毒性和死亡方面具有有效性。PharmAthene公司致力于开发针对生物和化学武器的医疗对策,其产品线还包括SparVax、Valortim、RypVax等。
    MarketScreener
    2008-10-15
  • CytRx Corporation 拥有 45% 股份的附属公司 RXi Pharmaceuticals 获得全球独家授权
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    CytRx公司旗下45%持股的RXi制药公司从马萨诸塞大学医学院获得了RNAi治疗药物的口服递送技术的独家全球许可。该技术由UMMS的分子医学教授和主任迈克尔·捷克博士及其合作者、分子医学教授加里·奥斯特罗夫博士开发。RXi制药公司计划利用这项技术开发口服rxRNA治疗药物,以治疗包括类风湿性关节炎、哮喘、克罗恩病、动脉粥样硬化、银屑病和2型糖尿病在内的多种炎症性疾病。RXi制药公司认为,这项许可是其开发新型RNAi药物的重要一步,并有望打开新的市场机会。
  • Exelixis 向 Bristol-Myers Squibb 提交 Cdc7 抑制剂尽职调查报告
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    Exelixis公司向Bristol-Myers Squibb提交了针对Cdc7选择性抑制剂XL413的IND候选药物数据报告,Bristol-Myers Squibb将审查数据并在30天内决定是否选择该化合物进行临床开发和商业化。如果Bristol-Myers Squibb选择XL413,Exelixis将根据2007年的合作协议获得2000万美元的里程碑付款。XL413是Exelixis在肿瘤学发现合作中提交的第二种化合物,旨在通过针对关键通路和靶点来扩展其药物研发管线。Cdc7在DNA复制中起关键作用,其活性在癌细胞中通常上调,因此抑制Cdc7可能对多种癌症的治疗有益。Exelixis与Bristol-Myers Squibb的合作协议规定,Exelixis负责发现和临床前开发针对共同选择的目标的小分子药物候选者,Bristol-Myers Squibb将负责开发活动,并支付版税。
  • Seattle Genetics 与 Progenics 合作抗体偶联药物,实现里程碑式
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    Seattle Genetics宣布,根据与Progenics Pharmaceuticals的合作协议,已实现一项里程碑事件,即Progenics启动了一项针对激素难治性前列腺癌患者的PSMA靶向ADC的I期临床试验。这是第四个采用Seattle Genetics ADC技术的产品进入临床试验,显示了公司与合作伙伴在推进ADC技术以满足血液肿瘤和实体瘤未满足医疗需求方面的持续进展。根据协议,Progenics拥有使用Seattle Genetics ADC技术的独家权利,并支付相关费用。Seattle Genetics正在推进其自身的ADC项目,包括SGN-35,该产品正在针对霍奇金淋巴瘤和其他CD30阳性血液肿瘤患者进行II期临床试验,并计划在2008年完成SGN-35的开发计划,包括注册途径,并在2009年上半年开始关键试验。
    Pipeline Review
    2008-10-15
  • Bolder BioTechnology 获得 160 万美元的 NIH 赠款,以继续开发多发性硬化症药物
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    Bolder BioTechnology公司获得来自美国国立卫生研究院神经疾病与卒中研究所的160万美元SBIR二期持续资助,用于研发长效干扰素β治疗多发性硬化症。公司计划利用这笔资金进行临床试验前的预临床研究,以推进其长效干扰素β类似物在人体试验的申请。该药物旨在为患者提供更有效、更易使用的治疗方案,以应对多发性硬化症这一影响约250万全球患者的神经疾病。Bolder BioTechnology公司专注于利用先进的蛋白质工程技术开发具有增强治疗特性的蛋白质药物,用于治疗血液病、内分泌疾病、癌症和传染病。
  • neuMirRx Corp. 获得新型药物配方技术的权利
    医投速递
    neuMirRx Corp近日获得美国专利7,345,093,该专利名为“增强化合物溶解度的方法”,涵盖了提高疏水性化合物溶解度的创新配方方法。通过独家许可协议,neuMirRx Corp获得了Formatech Inc.的专利和相关专有技术——neuNanoParticle。这项专有技术能够有效将药物化合物溶解在含有脂肪酸和/或脂肪醇的胶束制剂中,并显著提高最大耐受剂量(MTD)。该技术不仅解决了与赋形剂相关的重大安全问题,还提供了与多种给药途径兼容的药物制剂。neuMirRx Corp计划将这项技术应用于多个市场成功的药物,如Taxotere、Taxol、Diprivan和Cyclosporin,以开发下一代具有增强安全性和疗效的Qualiceuticals。该公司还寻求许可和/或合作,将neuNanoParticle技术扩展到新型药物化合物或新化学实体。更多关于这项技术和许可机会的信息可在www.neumirrx.com获取。
    Biospace
    2008-10-15
  • Avidas Pharmaceuticals 签署协议,收购针对慢性皮肤病的产品在北美的权利
    医投速递
    Avidas Pharmaceuticals,一家专注于皮肤科、女性健康和内分泌学的私营专业制药公司,宣布从Crown Laboratories,Inc.收购北美地区的几款处方和OTC皮肤科产品。此次收购扩大了Avidas的皮肤科产品线,增加了治疗慢性皮肤病的药物,如头皮银屑病和脂溢性皮炎,这些疾病影响美国超过1500万人。Avidas将从收购的产品中首先推出Scalacort,一种用于缓解对皮质类固醇有反应的皮肤病的炎症和瘙痒表现的处方皮质类固醇,以及Scalacort DK,一个用于治疗头皮皮炎和其他受影响区域的综合系统。Scalacort和Scalacort DK将通过Avidas的销售团队销售给全美的皮肤科医生。Crown Laboratories的CEO Jeff Beddard表示,公司期待与Avidas建立长期伙伴关系,并致力于继续发展高品质产品。Avidas的CEO Margie Gardner表示,这些产品收购以及其他未公开的收购将为Avidas带来显著价值,并使其能够进一步利用其在皮肤科市场的强大美国商业基础设施。
    Biospace
    2008-10-14
  • RXi Pharmaceuticals 获得马萨诸塞大学医学院 (University of Massachusetts Medical School) 的 RNAi Therapeutics 口服递送技术全球独家许可
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    RXi Pharmaceuticals Corporation宣布获得UMMS独家全球许可,用于口服递送RNAi治疗技术的某些技术。该技术由UMMS的教授和创始人之一Michael Czech博士和RXi的合作者Gary R. Ostroff教授开发。这项技术有望使RNAi治疗药物能够通过口服途径递送,从而开辟新的市场机会。RXi计划利用这项技术针对包括类风湿性关节炎、哮喘、克罗恩病、动脉粥样硬化、银屑病和2型糖尿病在内的多种炎症性疾病开发口服rxRNA化合物。RXi认为,其RNAi治疗技术平台在行业内具有竞争力,并计划与制药和生物技术合作伙伴合作,推进口服rxRNA治疗药物的研发。
  • Neuralstem 获得克利夫兰诊所脊髓注射技术的许可
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    Neuralstem公司宣布获得克利夫兰诊所三项关于靶向脊髓治疗药物输送技术的许可权,由前克利夫兰诊所医生尼古拉斯·博利斯开发。这些技术将用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS),公司预计将在未来几周内向FDA提交IND申请,并希望在2009年初开始临床试验。Neuralstem致力于将神经干细胞技术应用于临床,其专利技术能够大规模生产人脑和脊髓的神经干细胞,并将其分化为成熟的神经元和胶质细胞。这些技术有望解决干细胞领域的一些难题,并推动公司产品化进程。
    MarketScreener
    2008-10-14
  • 赛诺菲-安万特与结核病联盟合作抗击结核病
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    法国巴黎,2008年10月14日,法国制药公司Sanofi-aventis与全球抗结核药物研发联盟(TB Alliance)宣布达成合作协议,旨在加速结核病新药的研发、临床应用。TB Alliance是一个非营利性产品开发伙伴关系,致力于开发新的结核病药物。此次合作旨在应对开发缩短治疗周期、对药物敏感和耐药结核菌株均有效的结核病新药的重大需求。每年全球有超过150万人死于结核病,现有结核病药物已超过40年历史,治疗时间长达六至九个月,耐药病例甚至需24个月。Sanofi-aventis发现并推广了利福平,是抗结核药物市场的领导者,通过Impact TB项目提供质量上乘且价格合理的药物,并积极研究新的治疗方法。该合作将促进双方在结核病药物研发领域的资源共享和知识交流,共同探讨相关策略,以加速新药的研发进程。
    MarketScreener
    2008-10-14
  • Kinaxo 与 Boehringer Ingelheim 达成协议
    医投速递
    德国Martinsried,2008年10月13日,Kinaxo Biotechnologies GmbH宣布与Boehringer Ingelheim达成为期两年的合作协议。根据协议,Kinaxo将利用其新平台技术进行药物作用模式和靶点识别的研究。在现有定量细胞靶标分析能力的基础上,Kinaxo将采用高端质谱技术定量分析蛋白质的翻译后修饰,以确定化合物对蛋白质组信号传导途径的影响,为化合物在培养细胞或动物组织中的体内作用提供详细全面的图景。在合作的初始阶段,Kinaxo将为Boehringer Ingelheim进行两项研究,包括细胞系分析项目和神经元组织信号传导途径激活状态研究。这些研究旨在识别新的药物靶点。Kinaxo将翻译后修饰分析加入现有细胞靶标分析服务,有助于全面了解化合物的药理作用。通过结合先进的质谱平台和SILAC技术,Kinaxo的新服务将使客户能够定量分析其化合物对细胞信号传导途径的影响,以及识别和量化化合物靶点相互作用,为药物研发提供关键信息。Kinaxo是一家位于德国慕尼黑/Martinsried的私营生物技术公司,作为Martinsried马克斯·普朗克生物化学研究所的衍生公司,提供
    WebWire
    2008-10-13
  • 2008 年 10 月 13 日 CalciMedica 行使从 TorreyPines Therapeutics 收购额外知识产权的选择权
    医投速递
    CalciMedica公司宣布行使独家期权,收购TorreyPines Therapeutics公司关于STIM1和CRAC通道抑制剂的知识产权,用于治疗中枢神经系统疾病。2007年,双方已就STIM1技术和CRAC通道抑制剂在自身免疫和炎症疾病领域的应用达成协议,此次收购涵盖了中枢神经系统领域。CalciMedica公司利用其基于STIM1和Orai1的平台,致力于发现和开发新型小分子药物,治疗自身免疫和炎症疾病。此次收购完成后,CalciMedica将拥有涵盖所有治疗领域的所有权,包括开发治疗多发性硬化症等中枢神经系统疾病的新型免疫调节剂。
  • Akorn, Inc. 签订商业制造供应协议
    医投速递
    Akorn公司与一家未公开的眼科公司达成五年供应协议,负责眼科产品的生产和供应,预计2009年初开始产生收入。Akorn的合同制造业务在2008年扩展,包括四家眼科和两家注射剂合作伙伴,其中两家眼科合作伙伴已产生收入,一家注射剂合作伙伴预计10月上市,其余将在2009年开始产生收入。Akorn专注于制造和销售无菌专科药品,在伊利诺伊州的迪卡托和新泽西州的萨默塞特设有制造设施,并销售广泛的医院和眼科药品。
    Pharmaceutical Online
    2008-10-13
  • Elixir Medical Corporation 从 Novartis Pharma AG 获得 Myolimus 许可,用于特定部位的药物输送应用
    医投速递
    Elixir Medical Corporation与Novartis Pharma AG达成全球独家许可协议,获得Myolimus药物在全球范围内的使用权,用于血管和其他特定部位的药物输送应用,以及完全可生物降解支架。Elixir致力于成为药物涂层支架市场的领导者,通过高效开发多样化的产品组合来满足医生和患者的需求。Myolimus是一种大环内酯类化合物,具有广泛的治疗指数和良好的安全有效性。Elixir已完成多项临床研究,评估Myolimus药物涂层支架系统的治疗效果。公司计划将Myolimus应用于更多特定药物输送治疗应用,并推进Novolimus药物涂层支架系统的研发。Elixir将在TCT DES Summit上展示相关研究进展,并举办研讨会介绍其药物涂层支架项目。
    2008-10-10
  • Santarus 开始推广 GLUMETZA
    医投速递
    Santarus公司宣布开始推广GLUMETZA(二甲双胍缓释片),这是一种每日一次的缓释剂型,旨在改善2型糖尿病患者的血糖控制。该产品采用专利药物递送技术,与饮食和运动结合使用。GLUMETZA的专利递送系统允许医生将剂量调整至每天2000毫克,这是美国糖尿病协会(ADA)推荐的剂量,有助于实现更优的血糖控制。GLUMETZA的营销活动侧重于教育医生了解GLUMETZA的重要产品特性,包括其良好的耐受性。在一项关键临床试验中,与立即释放的二甲双胍相比,接受GLUMETZA治疗的患者中有60.4%达到了ADA推荐的HbA1c(糖化血红蛋白)低于7%的目标,而立即释放二甲双胍组中这一比例为47.6%。GLUMETZA在临床试验中耐受性良好,且胃肠道不良事件的发生率与立即释放二甲双胍相当。
    RedOrbit
    2008-10-10
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