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默克雪兰诺推出医投速递Merck KGaA宣布正式成立Merck Serono S.A.,标志着两家公司合并后的新实体诞生。新CEO Elmar Schnee强调,合并后的公司将结合两家公司的创新力量,拥有约28个临床开发项目、10亿欧元的研发预算,以及Erbitux和Rebif两大增长引擎。Merck Serono S.A.将由Elmar Schnee、Olaf Klinger和François Naef等管理团队领导,董事会由Michael Becker等组成。整合过程已启动,预计将创建一个全球领先的生物制药产品供应商,总部位于瑞士日内瓦,拥有约14,500名员工。Erbitux的生产将集中在瑞士Corsier-sur-Vevey,而公司将继续在达姆施塔特总部投资其制药和化学品业务部门。
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远藤制药提供 2007 年财务指引医投速递Endo Pharmaceuticals Holdings Inc.发布2007年财务指导,预计净销售额在10.25亿至10.5亿美元之间,主要受Lidoderm、Opana ER和Opana等产品的成功推动。公司计划增加研发投入,支持产品开发和市场推广,同时预计调整后每股收益在1.68至1.72美元之间。此外,Endo将评估DepoDur和Synera的无形资产,并可能记录减值损失。公司还宣布了与SkyePharma PLC终止DepoDur开发协议,并将调整Rapinyl的新药申请(NDA)提交时间。
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DUSA Pharmaceuticals 宣布与 Daewoong 达成独家协议,在亚洲地区销售 DUSA 的 Levulan'R' Kerastick'R' 用于光动力疗法Daewoong 'DNCompany' 是韩国最大的制药公司医投速递DUSA Pharmaceuticals与亚洲市场领先制药企业Daewoong Pharmaceutical达成独家营销、分销和供应协议,覆盖DUSA的专利产品Levulan Kerastick在亚洲地区的光动力疗法(PDT)用途。协议为期十年,预计将扩大Levulan在北美、中美和南美市场之外的销售。Daewoong将负责在韩国等地区提交监管数据,预计2008年获得批准并上市。DUSA总裁Robert Doman表示,与Daewoong合作是DUSA全球扩张战略的一部分,Daewoong在韩国市场有显著影响力。Daewoong将支付最高350万美元的里程碑付款,DUSA将在其先进制造设施生产产品。此协议涉及产品分销、上市、监管提交、里程碑付款和DUSA的制造义务等前瞻性声明,存在监管和产品开发风险。Daewoong在韩国市场拥有强大的影响力,其子公司DNCompany专注于皮肤科,拥有2000多家皮肤科和整形外科账户。DUSA是一家专注于皮肤科药物研发和营销的公司,产品包括Levulan PDT、Nicomide和AVAR线,总部位于马萨诸塞州Wilmington。
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Cytochroma Inc. 和 aOvaTechnologies, Inc. 签署许可协议医投速递Cytochroma Inc.与aOvaTechnologies, Inc.签署了一项许可和供应协议,共同开发和商业化针对治疗和预防慢性肾病(CKD)患者高磷血症的产品。Cytochroma获得了aOvaTech专有技术的全球独家开发权和商业化权,并支付前期许可费和产品销售版税。aOvaTech将为Cytochroma提供用于开发和商业化的材料。此次合作旨在简化CKD患者的高磷血症治疗,以改善他们的生活质量。Cytochroma专注于维生素D缺乏和相关疾病的开发,而aOvaTech专注于动物营养领域的专有技术。双方将结合各自优势,共同推进新产品的研发,为CKD患者提供新的治疗选择。Biospace2007-01-08Cytochroma Inc
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Ablynx 和勃林格殷格翰签署价值 2.65 亿美元的研究和许可协议,以开发新的阿尔茨海默病治疗方法医投速递Boehringer Ingelheim与Ablynx达成全球独家合作和许可协议,价值约2.65亿美元,旨在利用Ablynx的Nanobodies开发针对阿尔茨海默病的新疗法。双方将共同开展研究项目,Boehringer Ingelheim负责产品的开发、生产和商业化。Ablynx将获得前期费用、开发里程碑和商业里程碑的款项,以及基于净销售额的未知版税。Nanobodies有望解决现有药物或传统治疗方法的难题,因其特性可能比传统抗体更容易通过血脑屏障。Ablynx与多家大型制药公司有合作,如Wyeth、Novartis、Centocor、Kirin和P&G Pharma。Nanobodies结合了传统抗体和小分子药物的优点,具有独特的结构,可针对传统抗体无法触及的治疗机会。Ablynx拥有Nanobodies领域的专利优势,并在全球范围内拥有超过四十个专利家族的独家权利。
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Otsuka Pharmaceutical Europe 和 Schwarz Pharma Deutschland 将在德国共同推广抗血小板药物 Pletal医投速递日本制药公司大塚制药宣布,其德国子公司Otsuka Pharma GmbH与德国制药公司Schwarz Pharma Deutschland GmbH将于2007年1月8日在德国推出抗血小板药物Pletal。该药旨在改善间歇性跛行患者的最大行走距离和无痛行走距离。Pletal由大塚制药开发,自1988年在日本市场推出,已在包括美国和英国在内的18个国家销售。间歇性跛行是一种在行走一定距离后出现的腿部疼痛,由循环障碍引起,停止行走休息后疼痛消失。如果不治疗,症状可能恶化,行走距离缩短,严重时可能导致肢体截肢。德国约有20%的65岁以上老年人患有间歇性跛行,该药物可能有助于提高这部分人群的生活质量。临床试验显示,Pletal显著改善了症状,并被国际指南推荐使用。大塚制药致力于基于其“大塚——为全球健康创造新产品的公司”的企业理念,为全球人民的健康贡献力量。
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ActiveSight 与 Lexicon Pharmaceuticals 签署多靶标晶体学服务协议医投速递ActiveSight与Lexicon Pharmaceuticals签订了一项扩展的晶体学服务协议,这是双方之间的第三次合作,涵盖了Lexicon Pharmaceuticals的多个专有靶点的共晶体学服务。此前,ActiveSight与Lexicon在2005年4月已宣布过第二次合作。Lexicon Pharmaceuticals是Lexicon Genetics Incorporated的药物化学部门。ActiveSight总裁Duncan McRee表示,公司对Lexicon决定扩大与ActiveSight的合作关系感到高兴,并期待为Lexicon的药物发现项目提供持续的结构生物学支持。ActiveSight提供从基因到结构的完整蛋白质晶体学服务,包括使用Rigaku FR-E SuperBright生成器和ACTOR自动化系统的基于片段的筛选。更多详情可访问www.active-sight.com。ActiveSight和ACTOR是Rigaku的商标。
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礼来和 OSI Pharmaceuticals 宣布达成许可协议医投速递Eli Lilly公司与OSI Pharmaceuticals公司宣布,Lilly获得OSI糖尿病和肥胖子公司Prosidion Limited的Glucokinase Activator(GKA)项目独家许可权,包括主要化合物PSN010。OSI将获得2500万美元的预付款,以及高达3.6亿美元的开发和销售里程碑奖金及其他款项,以及从该程序成功商业化的化合物销售提成。Lilly表示,该许可协议将加强其早期阶段的产品线,并加强其在糖尿病治疗领域的核心地位。GKA是一种新的糖尿病治疗方法,PSN010旨在通过增加肝脏的葡萄糖摄取和增强胰腺的胰岛素分泌来降低血糖水平。目前,PSN010正在进行I期临床试验。
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帝斯曼生物制药和 Crucell 宣布推出 PER.与 Biotecnol SA 签订抗体生产 C6(R) 许可协议医投速递DSM Biologics与Crucell N.V.宣布与葡萄牙生物技术公司Biotecnol SA及其美国子公司Biotecnol, Inc.签订PER.C6许可协议,允许Biotecnol使用PER.C6人细胞系进行其专有抗体产品的临床前和1期临床试验。Biotecnol致力于开发针对癌症等危及生命的疾病的抗体疗法,并采用PER.C6生产平台以快速、高效地推进产品开发。DSM Biologics表示对Biotecnol加入PER.C6许可用户群体感到高兴,并期待帮助Biotecnol实现其产品开发目标。Crucell的执行总裁和销售及业务发展负责人Arthur Lahr表示,该交易进一步证明了PER.C6技术在生物制剂开发和大规模生产中的工业领先地位。
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Helix BioPharma Corp. 与 BioVectra dcl 签署 L-DOS47 生产协议医投速递Helix BioPharma Corp.与BioVectra达成协议,将生产L-DOS47原料药用于人体临床试验。该协议基于之前对L-DOS47的cGMP生产参数开发工作。BioVectra dcl具备高标准的生物制药cGMP生产能力,同时也是北美最大的尿素酶物质生产商,是Helix临床制造项目的理想选择。2007年,Helix计划继续进行L-DOS47的动物实验,同时完成临床制造活动,并致力于获得监管批准,以开展L-DOS47在肺腺癌患者中的I期临床试验。L-DOS47是一种针对肺腺癌的新药候选产品,通过利用体内的尿素循环产生抗癌效果。BioVectra dcl是Diagnostic Chemicals Limited的加拿大子公司,拥有35年以上的经验,提供活性药物成分、原料药和化学中间体的定制制造服务。
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Enzon Pharmaceuticals 确保 Oncaspar 的供应交易并购Enzon Pharmaceuticals与Ovation Pharmaceuticals签订供应协议,以保障Oncaspar生产所需活性成分的供应。Oncaspar是一种用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)的L-门冬酰胺酶,采用Enzon的PEG化技术增强。原有供应协议于2006年12月31日到期,新协议下,Ovation承诺至2009年供应足量L-门冬酰胺酶材料。Enzon将支付预付款以获得Ovation拥有的细胞线非独家许可,并承诺至2009年12月31日前完成细胞线及制造技术的技术转让,以确保L-门冬酰胺酶材料的长期供应。Oncaspar通过其专有的PEG化技术,提供减少免疫原性和更便捷的给药方案。Enzon致力于开发治疗癌症和相关疾病的药物,拥有多个产品,并通过合同制造和战略合作伙伴关系来拓宽收入基础。
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Affinium Pharmaceuticals 获得美国国防部/DTRA 授予价值 480 万美元的生物防御研究合同医投速递Affinium Pharmaceuticals与美国国防部下属的国防威胁减少局(DTRA)签订了一份价值480万美元、为期两年的研究合同,用于资助其脂肪酸生物合成抑制剂系列中具有治疗严重病原体引起的疾病潜力的化合物的前期临床研究,包括治疗 Francisella tularensis(一种潜在的生物战和生物恐怖主义剂)的疗法。这项合同建立在Affinium与美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)合作研究抑制Francisella tularensis的基础之上。Affinium表示,通过这项合同,将继续证明其新型抗生素的高效性和良好的药代动力学。Affinium将在合同下研究其专有化合物组,并在初步研究后进行微剂量研究,以确定化合物的人类药代动力学特性,并选择一个候选药物进行IND前临床开发,作为口服兔热病治疗药物。Affinium是一家专注于发现、开发和商业化新型抗感染药物的公司,其领先的临床开发化合物是一种高效的小分子抗生素,用于口服和静脉治疗耐药性金黄色葡萄球菌感染,预计将于2007年下半年开始进行I期临床试验。Biospace2007-01-04Affinium Pharmaceuti
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罗氏和 Synosis Therapeutics 宣布建立合作伙伴关系,探索靶向中枢神经系统的五种化合物的潜力医投速递罗氏公司与Synosis Therapeutics宣布建立新的合作伙伴关系,旨在开发治疗精神分裂症、认知障碍、帕金森病、药物依赖和疼痛的治疗方法。该合作围绕五个药物候选物展开,其中四个处于1期临床试验阶段,针对中枢神经系统。罗氏曾因优先级调整而停止了这些药物的开发。根据协议,Synosis将负责这些候选物的临床试验和部分商业化,罗氏则保留加入两个预选项目的权利。Synosis Therapeutics是一家专注于中枢神经系统疾病新药开发的私营公司,拥有丰富的药物开发经验。罗氏是全球领先的医药和诊断研究型健康保健集团之一,与全球约80家公司建立了合作伙伴关系。
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Biogen Idec 将收购 Syntonix医投速递Biogen Idec宣布收购Syntonix Pharmaceuticals,Syntonix是一家专注于开发长效治疗产品的生物制药公司,其主打产品FIX:Fc是一种长效凝血因子IX产品,用于治疗血友病B,有望减少疾病管理所需的静脉注射频率。此次收购将加强Biogen Idec在血液疾病领域的研发能力,并扩大其产品线。交易预计于2007年第一季度完成,Biogen Idec将以4000万美元现金收购Syntonix的全部股份,并在达到某些开发里程碑后支付最多8000万美元的额外款项。Syntonix的设施将保持运营,并继续其研发项目。
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先灵葆雅和 OraSure Technologies 签署协议,开发和推广快速即时口腔丙型肝炎检测:检测将利用 OraSure 的 OraQuick 技术平台医投速递Schering-Plough公司与OraSure Technologies公司达成合作协议,共同开发推广一种利用OraSure技术的快速口腔检测方法,用于检测丙型肝炎病毒(HCV)抗体。OraSure是口腔液体诊断领域的领导者,而Schering-Plough是全球HCV疗法领域的创新领导者。根据协议,Schering-Plough将补偿OraSure部分研发成本,并提供美国医生办公室市场的推广支持。OraSure将保留在美国所有市场的销售权,并使用OraQuick商标和Schering-Plough的Be In Charge患者支持项目名称进行联合品牌销售。HCV检测是美国最常见的血液传播感染,约影响四百万美国人,慢性HCV可能导致肝硬化、肝衰竭和肝癌。
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Elusys 宣布与辉瑞达成合作研究和许可协议医投速递Elusys Therapeutics与Pfizer达成独家合作,利用Elusys的HP抗体技术共同开发针对特定感染性疾病的新疗法。合作项目包括ETI-211,一种用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)感染的HP抗体。Elusys将获得前期股权投资、研发资金和短期研究里程碑款项,同时Pfizer获得独家全球许可权,并有权在达成条件后获得临床和销售里程碑以及产品销售分成。HP抗体通过增强人体自然防御机制,针对CR1受体,提高清除病原体的效率。Elusys将继续推进其他内部临床开发项目,包括用于炭疽感染的Anthim和针对HIV的HP抗体及CR1疫苗项目。
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BioAxone Therapeutic 将 II 期脊髓损伤药物 Cethrin(R) 授权给 Boston Life Sciences医投速递BioAxone Therapeutic公司将处于临床II期的脊髓损伤药物Cethrin授权给Boston Life Sciences,获得全球独家开发权和商业化权,包括相关专利产品。授权费用为1000万美元,分两期支付,并可能获得最高2500万美元的里程碑奖金和销售提成。Cethrin在I/IIa期临床试验中显示出安全性和耐受性,部分患者功能恢复。Boston Life Sciences专注于神经再生,与BioAxone技术高度协同,将Cethrin作为核心项目。双方将合作确保技术高效转移,并共同推进临床试验。Cethrin是一种促进中枢神经系统神经再生的重组蛋白,已被FDA授予孤儿药地位。
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Boston Life Sciences 获得全球独家许可,以全球独家许可开发和商业化有前景的 II 期脊髓损伤药物 Cethrin(R)医投速递Boston Life Sciences,一家专注于中枢神经系统疾病诊断和治疗方案研发的生物技术公司,与加拿大蒙特利尔的BioAxone Therapeutic Inc.签署了一项独家全球许可协议,以开发和商业化治疗急性脊髓损伤(SCI)及其他严重中枢神经系统疾病的Cethrin等指定化合物。Cethrin旨在针对急性SCI的细胞反应,促进受损轴突的再生,并恢复感觉和运动功能。根据2006年11月BioAxone发布的Cethrin在急性脊髓损伤患者中的I/IIa期临床试验的初步结果,该药物表现出安全性、耐受性,并有可能促进运动功能和感觉的恢复。美国食品药品监督管理局(FDA)已将Cethrin指定为“孤儿药”,该指定可能为BLSI带来战略优势。BLSI计划于2007年1月5日举办电话会议,讨论与BioAxone的许可协议。
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AVEO 收购麒麟的临床阶段抗癌化合物医投速递AVEO公司获得Kirin公司VEGF受体抑制剂KRN951在亚洲以外地区的开发和商业化独家许可,KRN951正在进行30名晚期实体瘤患者的Phase I临床试验,显示出良好的耐受性和疗效。AVEO计划在2007年中开始KRN951的Phase II临床试验,并计划将其作为单一治疗和多种实体瘤类型的联合治疗。AVEO将利用其独特的人体反应预测平台来识别最佳化疗组合和可能对KRN951单一治疗和联合治疗有反应的患者群体。
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Hi-Tech Pharmacal 与 Victory Pharma, Inc. 达成协议,营销和分销 Naprelan(R)交易并购Hi-Tech Pharmacal与Victory Pharma达成协议,将在美国市场推广和分销Naprelan(R)片剂,这是一种非甾体抗炎药,由Hi-Tech从Elan Pharmaceuticals获得许可。Victory Pharma将直接通过其销售和营销团队向医生推广Naprelan(R)。同时,Hi-Tech终止了与Blansett Pharmacal的营销和分销协议,并与Victory Pharma签订了一份销售Naprelan(R)的协议,该协议的最终生效取决于双方满足某些条件。如果条件得到满足,预计这项交易的关闭将在公司的财政第四季度生效。这笔交易的部分收益将与Hi-Tech在Naprelan(R)上的当前商业伙伴Stat-Trade Inc.分享。Hi-Tech的CEO David Seltzer表示,这项营销协议和潜在的销售将有助于最大化Naprelan(R)品牌对Hi-Tech的价值,同时许可Naprelan(R)的权利并最终出售资产,使公司能够专注于核心业务,即通用药品和品牌OTC产品。此外,Naprelan(R)采用Elan的专利IPDAS技术特别配方,每日一次给药,用于治疗类风湿
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上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
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