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MediGene 和赛诺菲巴斯德同意签订合作研究协议，开发用于疫苗验证的高亲和力单克隆 T 细胞受体（mTCR）

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MediGene 和赛诺菲巴斯德同意签订合作研究协议，开发用于疫苗验证的高亲和力单克隆 T 细胞受体（mTCR）

德国Martinsried和英国Oxford，2006年12月19日——MediGene AG公司宣布与sanofi pasteur（sanofi-aventis疫苗业务部门）签订协议，利用新型高亲和力单克隆T细胞受体（mTCRs）技术，直接验证疫苗开发及临床试验中重要T细胞表位的呈现。MediGene近期通过收购Avidex Ltd.获得了mTCR技术，该技术能生产具有高亲和力的全人源、可溶性T细胞受体，可识别并结合MHC呈现的特定抗原。MediGene将利用该技术进行研究，目标是开发sanofi pasteur的疫苗验证工具，通过检测特定HLA-肽复合物来识别抗原呈递细胞或肿瘤细胞表面的这些复合物。MediGene首席执行官Peter Heinrich表示，这项合作展示了mTCR平台的灵活性和通过合作伙伴关系创造早期价值的能力。mTCRs技术平台具有突破性，能生产具有皮摩尔亲和力和卓越选择性的全人源、可溶性T细胞受体，与传统的治疗性抗体相比，mTCRs更适合靶向各种疾病蛋白，包括细胞内肿瘤靶点，从而提供更多疾病特异性靶点的优势。sanofi-aventis是全球第三大制药公司，在心血管疾病、血栓、肿瘤、代

WebWire

2006-12-19

肿瘤心血管疾病 MHC MediGene AG Sanofi Pasteur SA
QLT 与约翰霍普金斯大学威尔默眼科研究所签署研究合作和期权协议，以研究和开发干性 AMD 的潜在治疗方法

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QLT 与约翰霍普金斯大学威尔默眼科研究所签署研究合作和期权协议，以研究和开发干性 AMD 的潜在治疗方法

QLT公司宣布与约翰霍普金斯大学威尔默眼科研究所达成为期两年的研究合作与选择权协议，旨在研究和开发治疗干性年龄相关性黄斑变性（AMD）的潜在治疗方法。该协议为QLT提供了优先权，以谈判独家许可专利产品，这些产品可能最终阻止眼睛中产生和积累被认为在干性AMD早期事件中起关键作用的毒性脂质。约翰霍普金斯大学将获得145万美元的研究资金，如果QLT行使选择权，将支付约翰霍普金斯大学一定的财务里程碑和版税。此合作将有助于推动干性AMD的治疗研究。

2006-12-19

糖原累积病 II 型干性年龄相关性黄斑变性
Perrigo 宣布 FDA 为 Dexcel 的非处方奥美拉唑发出批准函

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Perrigo 宣布 FDA 为 Dexcel 的非处方奥美拉唑发出批准函

Perrigo公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已发出可批准信件，批准Dexcel Pharma Technologies Ltd.的20毫克奥美拉唑缓释片新药申请（NDA）。Perrigo将成为该产品在美国OTC市场的独家营销和分销商。这是Dexcel在获得FDA批准销售20毫克奥美拉唑缓释片的重要里程碑。目前，OTC市场上已有一种FDA批准的20毫克奥美拉唑镁片，即Prilosec OTC，年销售额约6亿美元。Dexcel Pharma Technologies Ltd.已向FDA提交了20毫克奥美拉唑片NDA，并通知了NDA持有者和专利所有者AstraZeneca。AstraZeneca已在美国特拉华州和弗吉尼亚州东区法院提起诉讼，指控Dexcel侵犯其专利权。Dexcel是一家以色列私营国际专业制药公司，专注于开发、制造和营销创新处方药、通用处方和OTC药品。Perrigo是全球领先的健康保健供应商，也是全球最大的OTC药品和营养产品制造商。

2006-12-19

AstraZeneca PLC Perrigo Company PLC
Crucell 和 NIH 获得批准并开始招募疟疾疫苗临床研究

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Crucell 和 NIH 获得批准并开始招募疟疾疫苗临床研究

荷兰生物技术公司Crucell宣布获得监管和伦理批准，将在美国国家卫生研究院下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)的协作下，对其基于AdVac技术的疟疾疫苗进行安全性、耐受性和免疫原性测试。这标志着即将开始的一期临床试验，招募志愿者正在进行中。该试验将是一个随机、双盲、安慰剂对照研究，涉及96名健康志愿者。Crucell与NIAID的合作始于2004年3月，旨在开发基于AdVac技术的疟疾疫苗，该技术通过将病原体遗传物质插入载体中，直接将免疫原性物质递送到免疫系统。疟疾是导致死亡的主要传染病之一，每年造成数百万死亡，其中大部分发生在发展中国家。

WebWire

2006-12-19

疟疾疟疾疫苗
Exelixis 和 Bristol-Myers Squibb 签署新的合作协议，以发现和开发新型肿瘤化合物

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Exelixis 和 Bristol-Myers Squibb 签署新的合作协议，以发现和开发新型肿瘤化合物

Exelixis公司与Bristol-Myers Squibb公司宣布全球合作，共同发现、开发和商业化针对癌症的新靶向疗法。合作中将利用Exelixis的药物发现平台，Exelixis负责针对共同选定目标的小分子药物候选物的识别和临床前开发。Bristol-Myers Squibb有权选择最多三个针对三个不同靶点的IND候选药物。双方将共同开发和商业化美国市场，Bristol-Myers Squibb将负责全球活动。根据协议，Bristol-Myers Squibb将向Exelixis支付6000万美元现金预付款，以及每个IND候选药物2000万美元的款项。双方将平分美国市场的发展成本、商业利润和联合推广责任，Exelixis还将获得美国以外产品销售的版税。Exelixis首席执行官George A. Scangos表示，与Bristol-Myers Squibb的合作将利用Exelixis的药物发现引擎和Bristol-Myers Squibb在肿瘤学领域的专业知识。Bristol-Myers Squibb药物发现高级副总裁Francis Cuss表示，Bristol-Myers Squibb致力于解决严重

Businesswire

2006-12-18

恶性肿瘤肿瘤 Exelixis Inc Bristol-Myers Squibb AG
Peregrine Pharmaceuticals 和 Biotecnol 合作开发用于癌症和抗病毒适应症的免疫细胞因子融合蛋白

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Peregrine Pharmaceuticals 和 Biotecnol 合作开发用于癌症和抗病毒适应症的免疫细胞因子融合蛋白

Peregrine Pharmaceuticals与Biotecnol SA合作开发新型靶向免疫细胞因子药物，以治疗癌症和其他疾病。该合作将结合Peregrine的血管靶向剂平台和Biotecnol的Tribody技术，将Peregrine的抗磷脂靶向剂与细胞因子融合。Peregrine先前的研究表明，这种融合蛋白在动物模型中能将肿瘤生长减少超过90%，且未出现细胞因子诱导的毒性。这种融合蛋白有望减少全身毒性和给药频率，同时产生显著的抗肿瘤效果。合作将使Biotecnol利用其独特的Tribody抗体工程技术，为Peregrine的融合蛋白药物候选者提供创新方法。Peregrine的领先抗磷脂药物bavituximab正在美国进行临床试验，用于治疗实体瘤和慢性丙型肝炎感染。

2006-12-14

实体瘤恶性肿瘤
HER2/neu 疫苗的积极 II 期临床试验结果

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HER2/neu 疫苗的积极 II 期临床试验结果

COL George E. Peoples博士在2006年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示了基于免疫原性肽E75的HER2/neu疫苗在乳腺癌和其他HER2/neu表达型癌症免疫治疗中的积极临床结果。E75肽由德克萨斯大学MD安德森癌症中心发现，并从HER2/neu蛋白中提取，用于疫苗中与GM-CSF混合作为免疫佐剂，每月皮下注射六个月。两个平行试验分别针对淋巴结阳性乳腺癌患者预防复发和淋巴结阴性患者剂量优化。171名患者被纳入研究，其中90名接受疫苗，81名作为观察组。结果显示，疫苗组的临床复发率在24个月时为5.6%，而观察组为14.8%。Apthera公司已从德克萨斯大学MD安德森癌症中心和亨利M.杰克逊军事医学基金会独家许可E75，并计划进行III期临床试验。

El Economista

2006-12-14

乳腺癌 GM-CSF
Trana Discovery 和 Southern Research Institute 合作发现用于治疗 HIV 的新药物类别

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Trana Discovery 和 Southern Research Institute 合作发现用于治疗 HIV 的新药物类别

Trana Discovery公司与Southern Research Institute达成合作，旨在通过新型机制——抑制tRNA来发现新的抗感染药物，以治疗HIV感染。Trana将利用其技术筛选Southern Research的核苷库，寻找具有新型作用机制的抗菌药物。该技术通过高吞吐量筛选识别具有tRNA抑制活性的化合物，从而阻断病原体生命周期。此合作有望发掘新的抗HIV药物，并可能扩展到其他严重细菌和病毒感染的治疗。Southern Research在核苷化学和生物学领域享有盛誉，拥有丰富的药物发现经验。Trana Discovery则专注于利用其技术缩短药物发现与上市之间的时间。

Biospace

2006-12-13

病毒感染 HIV感染
Vertex Pharmaceuticals 宣布研究性 HCV 蛋白酶抑制剂 Telaprevir （VX-950）的 PROVE 1 临床试验的首次中期安全性和抗病毒分析结果

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Vertex Pharmaceuticals 宣布研究性 HCV 蛋白酶抑制剂 Telaprevir （VX-950）的 PROVE 1 临床试验的首次中期安全性和抗病毒分析结果

Vertex Pharmaceuticals宣布了PROVE 1临床试验的初步安全分析结果，该试验是一项针对实验性丙型肝炎病毒（HCV）蛋白酶抑制剂telaprevir（VX-950）的2b期临床试验。结果显示，telaprevir组中有9%的患者因不良事件而终止治疗，严重不良事件发生率为3%。在12周时，telaprevir组中88%的患者HCV RNA无法检测到。Vertex因此从Janssen Pharmaceutica获得了1500万美元的里程碑付款。Vertex表示，telaprevir的安全性和抗病毒活性将在多个大型临床试验中进一步评估，这将是公司明年的首要临床任务。该试验的数据将支持telaprevir大型临床试验的启动和进行。

2006-12-13

Vertex Pharmaceuticals Inc 丙型肝炎
HollisterStier Contract Manufacturing 与 GeneraMedix Inc 达成协议

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HollisterStier Contract Manufacturing 与 GeneraMedix Inc 达成协议

HollisterStier Contract Manufacturing与GeneraMedix Inc.签订了一项合同，旨在开发多种通用药物产品的复合和冻干工艺。GeneraMedix计划利用HollisterStier的项目管理系统来满足目标时间表和项目规格。双方未公开具体协议条款。HollisterStier的总裁兼首席执行官Anthony Bonanzino表示，与GeneraMedix的新合作证明了HollisterStier强大的技术能力，合并双方的核心竞争力将确保快速市场推广以满足重要患者需求。GeneraMedix的总裁兼首席执行官Ronald F. Quadrel表示，与HollisterStier Contract Manufacturing的新协议是公司开发通用注射产品组合的又一重要步骤，他们对与HollisterStier合作开发新产品感到非常高兴，相信HollisterStier拥有确保这些产品成功开发和商业供应的团队、经验和基础设施。HollisterStier专注于为全球制药和生物制药市场提供高质量的合同制造无菌注射剂，而GeneraMedix则提供高质量的注射用通用产品，并在

Biospace

2006-12-13

Jubilant HollisterSt
Vion Pharmaceuticals 与 Ben Venue Laboratories 签订氯环嗪（R）（VNP40101M）生产协议

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Vion Pharmaceuticals 与 Ben Venue Laboratories 签订氯环嗪（R）（VNP40101M）生产协议

Vion Pharmaceuticals与Boehringer Ingelheim旗下的Ben Venue Laboratories达成协议，将为其抗癌药物Cloretazine（VNP40101M）提供成品药物的生产服务。Cloretazine正在进行多个临床试验，包括急性髓系白血病和肺癌的治疗。Vion致力于开发创新癌症疗法，并寻求合作伙伴以推进TAPET技术。Ben Venue Laboratories是美国最大的无菌注射药物产品制造商之一。

Biospace

2006-12-13

肺癌急性髓系白血病 Boehringer Ingelheim Corp
Invitrogen 与 Blue Heron Biotechnology 建立战略开发和分销关系

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Invitrogen 与 Blue Heron Biotechnology 建立战略开发和分销关系

Invitrogen公司与Blue Heron Biotechnology达成战略发展和分销合作关系，Invitrogen将投资Blue Heron以获得其全球定制基因合成服务的分销权。Blue Heron的GeneMaker平台能够合成任何基因序列，无论长度或复杂程度，适用于合成生物学市场。Invitrogen将作为Blue Heron合成基因的独家全球分销商，并共同开发新产品和服务。此次合作标志着Blue Heron在基因合成市场的里程碑，同时也为Invitrogen的产品组合增添了新的内容。

Technology Networks

2006-12-12

Life Technologies Co
葛兰素史克和 EPIX Pharmaceuticals 加入药物发现和开发联盟

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葛兰素史克和 EPIX Pharmaceuticals 加入药物发现和开发联盟

GlaxoSmithKline（GSK）与EPIX Pharmaceuticals宣布开展一项全球性多目标战略合作，旨在发现、开发和推广针对四种G蛋白偶联受体（GPCRs）的新药，治疗包括阿尔茨海默病在内的多种疾病。EPIX将获得3500万美元的初始付款，包括通过购买300万股普通股的1750万美元。EPIX还有资格根据四个GPCR项目在发现、开发、监管和商业里程碑的达成，获得高达12亿美元的潜在里程碑奖金。EPIX将负责发现和开发针对四种GPCRs的小分子药物候选者，包括用于治疗阿尔茨海默病的PRX-03140，直至临床概念验证。如果GSK行使其许可权，EPIX将保留在美国共同推广该项目的权利。

2006-12-12

GPCR 老年性痴呆 GSK PLC GlaxoSmithKline LLC
大冢制药与中外制药签订抗血小板剂“Pletaal”联合推广协议

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大冢制药与中外制药签订抗血小板剂“Pletaal”联合推广协议

2006年12月12日，日本大塚制药公司和中外制药公司宣布，双方就抗血小板药物“Pletaal”（通用名：西洛他唑）在日本血液透析市场的联合推广达成协议。Pletaal自1988年4月在日本市场上市以来，一直由大塚制药独家分销。根据协议，中外制药将从2007年3月开始在血液透析市场联合推广Pletaal。Pletaal是一种由大塚制药开发的抗血小板药物，具有抗血小板聚集和血管扩张作用，用于改善慢性动脉阻塞相关的缺血症状，如溃疡、疼痛和寒冷。2003年4月，该药获得减少复发性脑梗塞（不包括心源性脑梗塞）的新适应症。随着人口老龄化、日常生活压力和代谢综合征的普遍增加，动脉粥样硬化疾病如缺血性心脏病、脑血管疾病和慢性动脉阻塞呈上升趋势。许多伴有糖尿病的血液透析患者早期就会发生动脉粥样硬化疾病，最终会发展到晚期。中外制药将肾脏病领域作为其目标疾病领域之一，并拥有相关产品如Epogin（治疗肾性贫血）、Oxarol（治疗继发性高甲状旁腺功能亢进）和Renagel（治疗高磷血症），旨在通过丰富其肾脏产品线来提高对患者的整体护理。大塚制药和中外制药希望通过这一联合推广协议，为改善患者的生活质量做出进一步贡献，为透析患者并发

2006-12-12

糖尿病缺血性心脏病溃疡西洛他唑
ABILIFY（R）（阿立哌唑）注射液，用于与精神分裂症或双相躁狂症相关的激越成人肌内注射

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ABILIFY（R）（阿立哌唑）注射液，用于与精神分裂症或双相躁狂症相关的激越成人肌内注射

Bristol-Myers Squibb公司和Otsuka Pharmaceutical公司宣布推出ABILIFY(R)（阿立哌唑）注射剂，一种用于肌肉注射的阿立哌唑注射剂，用于迅速控制精神分裂症或双相情感障碍躁狂发作患者的兴奋不安。美国食品药品监督管理局（FDA）于2006年9月20日批准了ABILIFY注射剂。该注射剂为医疗专业人员提供了一种首次可立即使用的单剂量安瓿瓶（9.75 mg/1.3 mL）的非典型抗精神病药物，以平息兴奋不安的患者。ABILIFY注射剂在控制急性兴奋不安方面表现出色，其疗效在针对精神分裂症和双相情感障碍患者的三项短期（24小时）随机、双盲、安慰剂对照研究中得到验证。ABILIFY注射剂的不良反应与安慰剂相似，最常见的不良反应包括头痛、恶心、头晕和嗜睡。ABILIFY注射剂适用于肌肉注射，以9.75 mg的剂量提供。

Businesswire

2006-12-12

精神分裂症
TechnoVax 获得惠氏病毒样颗粒疫苗技术的许可

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TechnoVax 获得惠氏病毒样颗粒疫苗技术的许可

TechnoVax Inc.与Wyeth签订了一项许可协议，获得病毒样颗粒（VLP）技术领域的一项基础专利申请权。该协议包括预付款、年度最低版税、开发事件达成时的里程碑付款、产品销售版税以及TechnoVax完成首次股权融资时给予Wyeth的股权奖励。这项专利申请基于TechnoVax创始人Jose M. Galarza博士在Wyeth担任首席科学家期间进行的病毒疫苗研究，适用于制备针对多种潜在大流行病原体的疫苗。VLP疫苗技术允许制造形态上与病毒相同但缺乏复制和感染所需遗传物质的颗粒，无需化学灭活或减毒，可触发免疫反应。该技术可用于生产基于细胞而非鸡蛋系统的流感疫苗，并适用于针对其他传染病和癌症靶点的疫苗生产。TechnoVax致力于开发比现有疫苗更安全、更有效的创新疫苗，目前正评估针对H5N1禽流感、1918年“西班牙流感”、H7N7大流行流感、季节性流感以及呼吸道合胞病毒和副流感病毒的疫苗。

Businesswire

2006-12-11

Wyeth LLC
Protherics PLC 宣布筹集 3800 万英镑

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Protherics PLC 宣布筹集 3800 万英镑

英国Cheshire，2006年12月8日——国际生物制药公司Protherics PLC宣布，通过发行58,715,544股新普通股，筹集资金3820万英镑，用于与Glenveigh Pharmaceuticals和MacroMed，Inc达成两项战略许可协议以及收购Advancell，以扩大其在重症监护和癌症领域的研发管线。此次筹资由Nomura Code Securities Limited和Piper Jaffray Ltd共同承销。Protherics将利用这笔资金推进与Glenveigh和Advancell的许可协议，以及收购MacroMed，以扩展其关键治疗和癌症产品线。这些交易预计将为Protherics带来新的增长机会，并加强其在全球生物制药市场的领导地位。

GlobeNewswire

2006-12-08

恶性肿瘤 Advancell
INNOVIVE Pharmaceuticals 获得 Tamibarotene（一种治疗急性早幼粒细胞白血病的药物）的北美独家权利;公司将于 2007 年启动关键研究

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INNOVIVE Pharmaceuticals 获得 Tamibarotene（一种治疗急性早幼粒细胞白血病的药物）的北美独家权利;公司将于 2007 年启动关键研究

INNOVIVE Pharmaceuticals宣布获得Tamibarotene在北美地区的独家开发和商业化权利，该药物是一种新型合成维甲酸，用于治疗急性早幼粒细胞白血病（APL）。Tamibarotene旨在解决APL对ATRA治疗的耐药性和高毒性问题。目前，ATRA是APL一线治疗的标准，但伴随有如RAS等严重并发症。Tamibarotene在日本已获批准用于治疗复发性APL，并在一项关键研究中显示出良好的疗效。INNOVIVE计划在2007年完成一项关键研究，并提交新药申请。此外，公司还计划在2007年上半年在美国启动一项关键临床试验，并预计在2008年初向FDA提交NDA。如果Tamibarotene获得批准，将有助于公司获得收入并支持其监管和商业化基础设施的建设，为未来其他药物的开发奠定基础。

Biospace

2006-12-08

急性早幼粒细胞白血病
PanGenetics B.V. 获得 Lay Line Genomics S.p.A 治疗性抗体的许可

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PanGenetics B.V. 获得 Lay Line Genomics S.p.A 治疗性抗体的许可

荷兰乌得勒支、英国剑桥和意大利罗马——（商业通讯）——PanGenetics B.V.和Lay Line Genomics S.p.A.（LLG）今日联合宣布，两家公司将在治疗疼痛的抗体领域展开合作。根据合作协议，LLG授予PanGenetics对Hu-alphaD11的独家权利，这是一种针对神经生长因子（NGF）的人源化抗体，在炎症和慢性疼痛的动物模型中显示出非常令人鼓舞的效果。两家公司将共同推进临床前项目，PanGenetics将负责Hu-alpha-D11的临床开发和商业化。除了研究资金和前期付款外，LLG还将获得未公开的里程碑付款和销售版税。针对慢性疼痛的新疗法代表了重要的医疗需求，目前使用的疗法，如吗啡等阿片类药物，常伴有严重的副作用，因此需要新的治疗类别，以提高安全性和疗效。针对NGF信号通路的新疗法是治疗慢性疼痛的一个非常有前景的方法，这一方法得到了最近科学证据和临床数据的强烈支持。PanGenetics和LLG的合作将致力于将这一数据转化为临床受益，为患有多种病因的疼痛患者提供帮助，包括炎症性、神经性疼痛和癌症疼痛。

Biospace

2006-12-07

疼痛吗啡神经性疼痛 NGFB 癌症疼痛
MethylGene 选择多靶点激酶“c-MET”临床候选药物用于肿瘤学

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MethylGene 选择多靶点激酶“c-MET”临床候选药物用于肿瘤学

MethylGene公司宣布将MGCD265作为其多靶点（c-MET）激酶项目的首个临床候选药物。MGCD265针对c-MET、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、Tie-2和Ron受体酪氨酸激酶，这些激酶在肿瘤发展和血管生成（血管生成）以及肿瘤生存中起着关键作用。c-MET靶点因其直接参与肿瘤细胞生存和血管生成而成为科学和制药界的热点。MethylGene预计将在2007年底前提交MGCD265的IND申请，随后开始I期临床试验，可能针对c-MET过度表达的肿瘤类型，如非小细胞肺癌、卵巢癌、头颈癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、白血病、多发性骨髓瘤或遗传性乳头状肾细胞癌。MGCD265在体内表现出良好的药代动力学特性，并在多个体内研究中显示出优于比较分子的优势。MethylGene计划在未来的科学会议上展示更多关于其领先化合物的临床前数据。公司还致力于开发具有不同激酶抑制谱的额外激酶抑制剂，这些抑制剂可能用于癌症和其他涉及血管生成的指示。公司的激酶抑制剂也可能有治疗除癌症以外的疾病，如黄斑变性和其他眼科疾病的潜力。MethylGene正在与一家日本制药公司进行非独家合作，以推进这一领域的研究。

Biospace

2006-12-07

乳腺癌多发性骨髓瘤白血病肿瘤 c-Met