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  • Covidien 和 Depomed 宣布许可协议
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    Covidien 和 Depomed 宣布许可协议
    Covidien与Depomed达成全球许可协议，Covidien获得Depomed的AcuForm胃滞留药物递送技术，用于开发四款未知产品，以应对Covidien医药业务的战略重点和重大医疗需求。Depomed将获得400万美元的一次性预付款，以及未来几年可能高达6400万美元的开发里程碑付款。Covidien将负责除某些初始配方工作之外的所有开发工作，并预付Depomed进行初始配方工作的费用。Depomed保留在妇产科领域推广这些产品的独家选择权。Covidien将支付Depomed在妇产科领域的净销售额的更高版税。Covidien是一家全球领先的医疗保健产品公司，而Depomed是一家专注于利用其AcuForm技术改善现有口服药物，以实现药物在上消化道中的延长、控制释放的制药公司。
    Fierce Biotech
    2008-11-24
  • Exelixis 和百时美施贵宝将共同开发选择性 Cdc7 抑制剂 XL413
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    Exelixis 和百时美施贵宝将共同开发选择性 Cdc7 抑制剂 XL413
    Exelixis公司宣布，Bristol-Myers Squibb公司已行使期权，开发并商业化其研究性新药XL413，这是一种针对Cdc7的选择性抑制剂。根据2007年1月生效的合作协议，Exelixis将获得2000万美元的里程碑付款。此外，Exelixis还行使了合作协议中的期权，与美国共同开发和商业化XL413。在XL413开发项目转移后，Bristol-Myers Squibb将领导所有全球活动。双方将在美国共同开发和商业化XL413，并共享50%的利润。Exelixis将有权获得美国以外产品销售的两位数版税。XL413是Bristol-Myers Squibb在此次合作中选择的第二个化合物。此前，2008年1月，Bristol-Myers Squibb已行使期权，选择XL139，一种 hedgehog 信号通路抑制剂，进行进一步的开发和商业化。
    Fierce Biotech
    2008-11-24
    Bristol-Myers Squibb Co Exelixis Inc Bristol-Myers Squibb AG CDC7
  • Dr Reddy's 推出 Imitrex（R） 片剂的授权仿制药
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    Dr Reddy's 推出 Imitrex（R） 片剂的授权仿制药
    2008年11月24日，印度海得拉巴：雷迪博士实验室（纽约证券交易所：RDY）宣布，在美国市场推出葛兰素史克公司Imitrex®（舒马曲普坦琥珀酸盐）25mg、50mg和100mg的授权通用版本。雷迪博士实验室是美国市场首家推出Imitrex®片剂授权通用版本的公司。2006年10月，该公司宣布已与葛兰素史克就舒马曲普坦琥珀酸盐片剂的专利诉讼达成和解，具体和解条款未公开。葛兰素史克Imitrex®片剂，用于成人急性治疗偏头痛发作，根据IMS的数据，2007年12月结束的12个月期间在美国的销售额为12.9亿美元。雷迪博士实验室成立于1984年，是一家具有强大研发能力的全球新兴制药公司，业务涵盖制药价值链的各个环节，包括成品制剂、活性药物成分和生物技术产品，并在印度、美国、欧洲和俄罗斯等地进行全球销售。该公司在癌症、糖尿病、心血管、炎症和细菌感染等领域进行研究。
    Fierce Biotech
    2008-11-24
    GSK PLC 糖尿病 偏头痛 细菌性感染
  • DSM Biologics 和 Crucell 宣布推出商业 PER。与 Gedeon Richter 签订 C6 许可协议
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    DSM Biologics 和 Crucell 宣布推出商业 PER。与 Gedeon Richter 签订 C6 许可协议
    匈牙利Gedeon Richter Plc.与DSM Biologics和Crucell N.V.签署了商业许可协议，允许Gedeon Richter在PER.C6平台上开发和生产特定的生物制药产品。PER.C6技术平台由Crucell开发，用于大规模生产生物制药产品，如重组蛋白和单克隆抗体，具有优异的安全性、可扩展性和在无血清培养条件下的生产效率。DSM Biologics是DSM制药产品业务部门，提供生物制药行业的制造技术和服务，与Crucell共同拥有许可高生产力的PER.C6人细胞系作为重组蛋白和单克隆抗体的生产平台的权利。DSM和Crucell均具有创新产品和服务，在生命科学和材料科学领域为全球市场提供支持。
    WebWire
    2008-11-24
    Gedeon Richter
  • Akorn， Inc. 与 Bioluz S.A. 签署五种预混料产品的谅解备忘录
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    Akorn， Inc. 与 Bioluz S.A. 签署五种预混料产品的谅解备忘录
    Akorn公司与法国私有公司Bioluz签署了一份谅解备忘录，涉及五款预混产品，预计市场规模约1.75亿美元。Akorn将负责研发、监管申报、市场营销和分销，而Bioluz将在其静脉溶液制造工厂独家生产产品。双方预计将在60天内签署最终的开发和供应协议。此合作符合Akorn的产品组合，并扩大了其产品管线。
    Biospace
    2008-11-24
    Akorn Inc
  • 图片发布 -- Merrion 宣布与 Novo Nordisk 达成许可协议，开发胰岛素类似物的口服制剂
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    图片发布 -- Merrion 宣布与 Novo Nordisk 达成许可协议，开发胰岛素类似物的口服制剂
    Merrion Pharmaceuticals与糖尿病领域的全球领导者Novo Nordisk达成合作协议，共同开发Novo Nordisk的胰岛素类似物口服制剂，利用Merrion的GIPET技术。根据协议，Merrion将获得高达5800万美元的款项，包括开发、监管和销售里程碑的奖励以及销售提成。Novo Nordisk负责产品的开发和商业化，而Merrion负责初始临床试验批次的生产。双方自2007年起合作，测试Merrion的GIPET技术在临床前模型中的效用。全球胰岛素市场估计价值约90亿美元，此次合作有望为糖尿病患者提供重大新口服产品。此外，Novo Nordisk还获得使用Merrion的GIPET技术开发其他口服胰岛素类似物的权利。Merrion首席执行官John Lynch表示，与Novo Nordisk的合作对Merrion具有重要意义，有助于为全球数百万糖尿病患者提供新的解决方案。Novo Nordisk高级副总裁Peter Kurtzhals表示，这是Novo Nordisk糖尿病研究策略的重要组成部分。Merrion是一家专注于开发口服药物的公司，其技术可提高药物的生物利用度，提供便
    GlobeNewswire
    2008-11-22
    糖尿病 Novo Nordisk A/S
  • GSK 与 Neptunus 签署合作协议 成立合资公司 共同开发中国、香港和澳门流感疫苗
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    GSK 与 Neptunus 签署合作协议 成立合资公司 共同开发中国、香港和澳门流感疫苗
    GSK与深圳海普瑞斯生物技术有限公司（NIBT）签署独家合作协议，旨在组建合资企业共同研发季节性流感疫苗和流感疫苗。该合作将结合GSK的佐剂技术和疫苗开发专长以及NIBT在中国疫苗市场的丰富经验，并利用其对特定本地流感抗原的访问。GSK将投资约3100万美元，获得合资企业40%的股份，NIBT则贡献价值4700万美元的资产。合资企业成立后，GSK有权在五年内将其股权增加到合资企业多数股份。GSK致力于通过改善人类生活质量，使人们能够做得更多、感觉更好、活得更久。
    WebWire
    2008-11-21
    GSK PLC 流感疫苗
  • 配体合作者葛兰素史克获得 FDA 对 PROMACTA 的批准
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    配体合作者葛兰素史克获得 FDA 对 PROMACTA 的批准
    Ligand Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准葛兰素史克（GSK）的PROMACTA（eltrombopag）用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症。PROMACTA是首个用于治疗成人慢性ITP的口服促血小板生成素（TPO）受体激动剂疗法。慢性ITP是一种以血小板破坏增加和/或血小板生成不足为特征的疾病，导致瘀伤和出血风险增加。PROMACTA在临床前研究和临床试验中已被证明可以刺激骨髓中细胞的增殖和分化以产生血小板。Ligand将获得GSK的200万美元里程碑付款，并将在PROMACTA的年度净销售额中获得5%-10%的分级版税。此外，GSK报告了与丙型肝炎相关的血小板减少症患者的II期积极数据，并在2007年第四季度启动了针对丙型肝炎患者的两项III期试验。化疗引起的血小板减少症的II期研究已完成，慢性肝病正在进行III期研究，接受阿霉素和异环磷酰胺方案的肉瘤患者正在进行I期研究。GSK还预计将在年底前提交ITP长期治疗的MAA申请。Ligand致力于发现和开发针对血小板减少症、丙型
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2008-11-21
    GSK PLC 丙型肝炎 艾曲泊帕 血小板减少性紫癜 TPO
  • ChemDiv， Inc. 和 Avineuro 在阿尔茨海默病和精神分裂症方面扩大合作
    交易并购
    ChemDiv， Inc. 和 Avineuro 在阿尔茨海默病和精神分裂症方面扩大合作
    ChemDiv公司与Avineuro制药公司延长了他们在神经退行性疾病和精神病领域的研究与开发合作，包括药物配方、安全性及早期临床试验。ChemDiv的莫斯科研究子公司Chemical Diversity Research Institute将提供研发服务，并资助临床候选化合物的研究。Avineuro负责药物候选AVN101、AVN211及其他可能从合作研究中提名开发的化合物后续的临床开发和商业化。此前，ChemDiv与Avineuro签订了一项许可和合作协议，以开发针对阿尔茨海默病和精神分裂症的多种化合物，Avineuro获得了AVN101、AVN211和处于不同临床前开发阶段的领先化合物在全球范围内的独家开发权。ChemDiv将为Avineuro提供临床前开发服务，提名额外的备选领先候选化合物。Avineuro制药公司专注于神经学和精神病学领域的新药研发，ChemDiv则是一家全球性的合同研究组织，通过提供全面的发现外包服务，加速新疗法的发现和开发。
    Biospace
    2008-11-21
    老年性痴呆 精神分裂症 ChemDiv Inc
  • Stem Cell Sciences 与辉瑞公司签署服务协议，以提供专有技术和方法（“Stem Cell Sciences”、“SCS”、“公司”）
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    Stem Cell Sciences 与辉瑞公司签署服务协议，以提供专有技术和方法（“Stem Cell Sciences”、“SCS”、“公司”）
    Stem Cell Sciences plc与全球研究型制药公司Pfizer Limited的英国子公司Pfizer Limited签署了一项为期五年的主服务协议，旨在为Pfizer提供干细胞研究支持。SCS将为Pfizer提供研究服务、细胞系、培养基和试剂，以支持其在干细胞研究领域的研发工作。这一合作体现了英国在再生医学研究领域的国际地位，同时SCS也希望通过与Pfizer的合作推动生物医学研究的发展。Pfizer的再生医学部门将由首席科学官Ruth McKernan领导，她表示，与Stem Cell Sciences等公司建立成功的合作伙伴关系对Pfizer至关重要。Stem Cell Sciences是一家专注于干细胞生物学技术商业应用的国际研发公司，拥有丰富的专利和专利申请，在干细胞研究领域活跃多年。
    Technology Networks
    2008-11-20
    Pfizer Inc
  • FDA 批准 Promacta（艾曲波帕），这是第一种增加严重血液疾病患者血小板生成的口服药物
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    FDA 批准 Promacta（艾曲波帕），这是第一种增加严重血液疾病患者血小板生成的口服药物
    GSK宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已加速批准PROMACTA（eltrombopag）用于治疗对皮质类固醇、免疫球蛋白或脾切除术反应不足的慢性免疫性（特发性）血小板减少性紫癜（ITP）患者的血小板减少症。这是PROMACTA和ITP社区的一个重要里程碑，因为PROMACTA是首个获准用于成年慢性ITP患者的口服促血小板生成素（TPO）受体激动剂。GSK预计PROMACTA将在下周上市。该药的开发基于两项关键研究和一项长期治疗研究的数据，旨在增加血小板生成，从而为ITP患者提供新的治疗选择。PROMACTA的批准得到了FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）的一致决定支持，该委员会在2008年5月30日投票决定PROMACTA对慢性ITP患者的短期治疗具有有利的风险效益特征。GSK还推出了PROMACTA CARES计划，为医疗保健专业人员和患者提供信息、教育和支持。PROMACTA CARES计划还包括为无保险或保险不足的患者提供报销支持。
    Finanznachrichten
    2008-11-20
    GSK PLC 艾曲泊帕 血小板减少症 血小板减少性紫癜 TPO
  • Debiopharm 和 Aurigene 签署许可协议，以开发和商业化 Debio 0617，Debio 0617 是一种未公开的肿瘤通路的新型抑制剂
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    Debiopharm 和 Aurigene 签署许可协议，以开发和商业化 Debio 0617，Debio 0617 是一种未公开的肿瘤通路的新型抑制剂
    Debiopharm Group与Aurigene Discovery Technologies Ltd签署了一项全球独家许可协议，用于开发和商业化Debio 0617，一种新型抗癌通路抑制剂。Aurigene利用其专有技术和药物递送平台，已针对该靶点产生了强力先导化合物。根据协议，Debiopharm将向Aurigene支付前期费用，并根据发现、开发和销售里程碑支付进一步款项。Debiopharm表示，与Aurigene的合作令人兴奋，Aurigene的业务模式为结构引导的药物设计、先导优化和临床前工作提供了一站式解决方案。Aurigene的CEO CSN Murthy强调，与Debiopharm的合作对Aurigene具有高度协同效应，并进一步巩固了双方关系。Debiopharm是一家全球生物制药开发专家，专注于严重医疗条件和特别是肿瘤学。Aurigene是一家位于印度的全球生物技术公司，专注于小分子和肽类药物的发现和开发。
    Fierce Biotech
    2008-11-20
    肿瘤
  • Depomed， Inc. 宣布与 Solvay Pharmaceuticals， Inc. 达成 DM-1796（加巴喷丁 GR）治疗疼痛的北美独家许可协议
    医投速递
    Depomed， Inc. 宣布与 Solvay Pharmaceuticals， Inc. 达成 DM-1796（加巴喷丁 GR）治疗疼痛的北美独家许可协议
    Depomed公司与Solvay Pharmaceuticals签订了一项产品许可协议，Solvay将获得DM-1796（原名Gabapentin GR）在美国、加拿大、墨西哥和波多黎各的独家权利，用于治疗疼痛。DM-1796是一种胃滞留型加巴喷丁研究性配方，旨在实现每日一次的给药，并可能减少与加巴喷丁相关的某些副作用。目前处于3期临床试验阶段，DM-1796正在研究用于治疗带状疱疹后神经痛。根据协议，Solvay将向Depomed支付2500万美元的预付款，并根据未来监管和销售里程碑的完成情况，支付高达3.7亿美元的里程碑付款（包括最高7000万美元的监管里程碑和最高3亿美元的销售里程碑）。Depomed将继续负责完成DM-1796在PHN的3期临床试验，并负责某些其他监管支持活动，直至NDA批准。Solvay将负责NDA提交，并有权在PHN之外的其他疼痛指征中开发DM-1796。如果Solvay选择在纤维肌痛中开发DM-1796，Depomed在纤维肌痛指征的监管批准后，有权在OB/GYN领域就共同推广权进行首次谈判。交易预计将在2008年第四季度完成，并取决于Hart-Scott-Rodino（HSR）
    Biospace
    2008-11-20
    疼痛 带状疱疹后神经痛 纤维肌痛 Solvay SA
  • Morphotek， Inc. 从美国国防部获得额外 $1.6M 资金，用于开发针对微生物生物武器的治疗性抗体
    医投速递
    Morphotek， Inc. 从美国国防部获得额外 $1.6M 资金，用于开发针对微生物生物武器的治疗性抗体
    Morphotek公司，Eisai Corporation of North America的子公司，获得美国国防部额外1600万美元资金支持其针对金黄色葡萄球菌毒素的生物制剂单克隆抗体（mAb）疗法的研究与开发。此前，Morphotek于2008年6月已获得1700万美元资金支持该项目的初步开发。此次资金将用于继续研究开发针对金黄色葡萄球菌毒素及其致病菌株的mAb，以治疗传染病。Morphotek利用其专有的抗体技术，已开发出多种能够结合并中和微生物病原体引起的毒性作用的mAb，并将其技术应用于生成治疗由潜在生物战病原体引起的疾病的强效治疗性mAb。Morphotek总裁兼首席执行官Nicholas Nicolaides表示，他们非常高兴继续获得国防部的资金支持，这认可了他们在项目中所取得的优秀进展和持续承诺。这些项目是通过Morphotek与位于马里兰州德特里克堡的美国陆军医学研究感染病研究所（USAMRIID）的合作实现的。Morphotek专注于开发治疗癌症、炎症和传染病的治疗性抗体。
    Biospace
    2008-11-20
    恶性肿瘤 炎症 感染类疾病 Mab
  • 美国国家神经视力研究所 （NNRI） 和 Resolvyx Pharmaceuticals 合作评估 Resolvins 治疗退行性眼病
    医投速递
    美国国家神经视力研究所 （NNRI） 和 Resolvyx Pharmaceuticals 合作评估 Resolvins 治疗退行性眼病
    NNRI与Resolvyx Pharmaceuticals达成研究合作，NNRI将全额资助评估新型resolvins治疗视网膜疾病的前期临床研究，包括遗传性视网膜退行性疾病和干性年龄相关性黄斑变性。NNRI将提供资金、研究设施和专家支持，Resolvyx将提供其专有的resolvins药物。这种合作旨在解决视网膜退行性疾病，如AMD和RP，这些疾病是美国约950万人视力受损的主要原因。Resolvins是一种新型疗法，具有抑制炎症、保护健康组织、促进修复等特性，在临床前模型中显示出治疗多种疾病的能力。NNRI旨在加速实验室研究向临床试验的转化，以治疗和治愈视网膜退行性疾病。
    Biospace
    2008-11-20
    糖原累积病 II 型 干性年龄相关性黄斑变性 视锥细胞营养不良 视网膜疾病
  • Infinity 宣布与 Purdue Pharma 和 Mundipharma 建立全球战略联盟，涵盖 Infinity 的早期临床和发现项目
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    Infinity 宣布与 Purdue Pharma 和 Mundipharma 建立全球战略联盟，涵盖 Infinity 的早期临床和发现项目
    Infinity Pharmaceuticals与Purdue Pharmaceutical和Mundipharma达成全球战略联盟，共同研发和商业化Infinity的早期临床和发现项目，包括IPI-926等新型抗癌药物。Infinity保留美国市场权，Mundipharma获得除美国外的所有肿瘤产品商业化权。Infinity将获得高达7500万美元的股权投资、5000万美元的信贷额度以及多年研发资金。双方将共同推进Infinity的发现和开发项目，Infinity将继续领导全球范围内的肿瘤发现和开发工作。Infinity将向Mundipharma支付美国产品销售提成，Mundipharma则在全球范围内销售产品并向Infinity支付提成。此外，Infinity还将向Mundipharma提供参与未来可能许可的项目的权利。
    GlobeNewswire
    2008-11-20
    Mundipharma Pte Ltd Purdue Pharma Inc Infinity Pharmaceuticals Inc
  • Akorn 签订为期五年的合同制造协议，供应眼科产品
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    Akorn 签订为期五年的合同制造协议，供应眼科产品
    Akorn公司与一家未公开的健康护理公司签订了为期五年的合同制造供应协议，负责眼科药物产品的制造和供应。协议预计在2009年上半年开始供货。这是Akorn在2008年第五次签订眼科产品的合同制造业务合作，公司致力于在眼科、液体和冻干注射剂产品领域寻求更多机会，以扩大其合同制药业务收入。Akorn是一家专业制药公司，拥有位于伊利诺伊州迪卡尔和新泽西州索默塞特的制造设施，并销售广泛的医院和眼科药品。
    Pharmaceutical Processing World
    2008-11-20
    Akorn Inc
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