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Molecular Insight Pharmaceuticals， Inc. 收购 Bayer Schering Pharma 的恶性黑色素瘤放射治疗候选药物

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Molecular Insight Pharmaceuticals， Inc. 收购 Bayer Schering Pharma 的恶性黑色素瘤放射治疗候选药物

Molecular Insight Pharmaceuticals与Bayer Schering Pharma达成全球独家许可协议，获得ZK-BA（Solazed）的全球开发权，用于治疗恶性黑色素瘤。Solazed是一种针对黑色素的小分子苯甲酰胺化合物，在约40%的黑色素瘤肿瘤中过表达。该化合物可标记碘-131用于靶向放射治疗，也可标记碘-123用于成像。在临床试验中，Solazed显示出肿瘤体积减少和生存益处。Molecular Insight计划首先为晚期疾病患者开发Solazed。

Biospace

2007-01-17

黑色素瘤
Presidio Pharmaceuticals 获得斯坦福大学新型丙型肝炎病毒（HCV）技术的独家许可

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Presidio Pharmaceuticals 获得斯坦福大学新型丙型肝炎病毒（HCV）技术的独家许可

Presidio Pharmaceuticals公司宣布获得斯坦福大学科学家杰弗里·格伦博士发明的针对丙型肝炎病毒（HCV）的新型技术全球独家授权。该技术针对HCV蛋白NS4B和NS5A的特定区域，这两种病毒蛋白对于病毒复制至关重要。破坏这两种蛋白的正常功能为HCV治疗提供了一种新方法，并有望对抗未来市场上市的新HCV聚合酶和蛋白酶抑制剂出现的耐药性。Presidio公司总裁兼首席执行官奥马尔·哈法尔博士表示，公司期望与格伦博士和其他领域专家紧密合作，以识别和测试新的小分子，这些小分子可以与NS4B和NS5A结合，从而中断病毒的生命周期。HCV感染已达到流行病规模，全球近2亿人受到影响。慢性HCV感染会导致70%的感染者出现严重肝病，是成年人肝移植的主要原因。目前的标准治疗方案是干扰素α（IFN-α）与利巴韦林联合使用，但只有约50%的HCV患者对此方案有反应，且治疗过程中会出现严重的副作用。Presidio Pharmaceuticals公司是一家专注于开发和管理针对慢性病毒感染（包括HIV-1、CMV和HCV）的新型治疗药物的专业制药公司。

Biospace

2007-01-16

巨细胞病毒感染丙型肝炎利巴韦林 HCV NS5A 干扰素α
Prasco 发货磺胺乙酰胺钠 10% 化妆水，Klaron（R）的授权仿制药

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Prasco 发货磺胺乙酰胺钠 10% 化妆水，Klaron（R）的授权仿制药

Prasco制药公司宣布开始供应Sodium Sulfacetamide Lotion 10%，这是sanofi-aventis公司Klaron®品牌的授权仿制药。该产品被AB评级，用于治疗寻常痤疮。Prasco公司表示，Sodium Sulfacetamide Lotion 10%将提供与品牌产品相同的使用体验、质量和特性。该产品在临床试验中的不良反应较少，主要限于局部刺激、刺痛和烧灼感。Prasco致力于提供高质量的产品和显著的成本节约，通过其授权仿制药项目，旨在为患者提供与品牌产品相同的体验。

Finanznachrichten

2007-01-16

寻常痤疮
Crucell 宣布与 Novo Nordisk A/S 达成 STAR（TM）研究许可协议

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Crucell 宣布与 Novo Nordisk A/S 达成 STAR（TM）研究许可协议

荷兰生物技术公司Crucell与丹麦的Novo Nordisk签署了一项非独家STAR研究许可协议，用于生产单克隆抗体。Novo Nordisk计划利用其专有的哺乳动物CHO细胞系和抗体评估STAR技术。根据协议，Novo Nordisk将支付许可发行费、基于成功的费用和年度维护费，前提是评估后延长许可。Crucell的STAR技术有助于提高哺乳动物细胞系中重组抗体和治疗蛋白的生产，通过该技术，高水平的蛋白质可以生成，适用于稳定的大规模转染以快速获得足够的蛋白质用于免疫、靶点发现、蛋白质表征或下游过程如蛋白质纯化的优化和验证。Crucell是一家专注于疫苗和抗体研发、生产和全球营销的生物技术公司，Novo Nordisk则是全球糖尿病护理领域的领导者，拥有广泛的糖尿病产品组合。

WebWire

2007-01-16

Novo Nordisk A/S 糖尿病
DanioLabs 和 Senexis 宣布在衰老相关疾病方面开展合作

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DanioLabs 和 Senexis 宣布在衰老相关疾病方面开展合作

2007年1月16日，神经学和眼科药物再定位公司DanioLabs宣布与专注于发现与衰老相关疾病新疗法的私人药物开发公司Senexis达成战略合作伙伴关系。DanioLabs利用其先进的斑马鱼技术，开发了中/高吞吐量、高内容体内检测方法，以筛选已知药物和药理学探针，以降低药物开发风险。该公司拥有两个具有积极临床数据的计划和一个强大的临床前管线，主要针对神经退行性疾病，包括帕金森病、阿尔茨海默病、亨廷顿病和多发性硬化症。目前，DanioLabs正在筛选小分子，旨在治疗这些疾病的潜在病理，并改善与各种痴呆症相关的认知障碍。Senexis正在开发新的化学实体，作为阿尔茨海默病中与淀粉样蛋白相关毒性和炎症的抑制剂。预计这两种互补方法的结合将为开发具有成为阿尔茨海默病疾病修饰疗法潜力的新型分子提供重大机遇。DanioLabs首席科学官Paul Goldsmith表示，与Senexis的合作令人兴奋，因为它将Senexis的化学与DanioLabs的生物学相结合，标志着公司从检测开发和验证转向识别和推进治疗候选药物的重要转变。Senexis首席执行官Dr Mark Treherne表示，很高兴与DanioLabs合作，期

Technology Networks

2007-01-16

帕金森病老年性痴呆多发性硬化
XTL Biopharmaceuticals 宣布获得 Bicifadine 的许可 - 一种用于治疗神经性疼痛的后期临床化合物

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XTL Biopharmaceuticals 宣布获得 Bicifadine 的许可 - 一种用于治疗神经性疼痛的后期临床化合物

XTL生物制药公司通过其全资子公司与DOV制药公司签署协议，获得全球范围内Bicifadine（一种5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂）的许可权，用于治疗神经性疼痛。Bicifadine在超过15项临床试验中表现出对神经性疼痛的有效性，且安全性良好。XTL计划将Bicifadine开发为治疗神经性疼痛的药物，预计该市场将从2005年的18亿美元增长到2015年的55亿美元。根据协议，XTL将支付7500万美元的预付款，以及最高达1.265亿美元的里程碑付款。XTL还承诺向DOV支付产品净销售额的特许权使用费。XTL认为，通过将Bicifadine的开发重点转向神经性疼痛这一SNRI的已知有效领域，Bicifadine有望成为第二个获批用于治疗神经性疼痛的SNRI。

Finanznachrichten

2007-01-16

神经性疼痛
Neurobiological Technologies， Inc. 收到 Celtic Pharma 为 XERECEPT（R）支付的 400 万美元里程碑付款

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Neurobiological Technologies， Inc. 收到 Celtic Pharma 为 XERECEPT（R）支付的 400 万美元里程碑付款

Neurobiological Technologies, Inc.（NTI）宣布从Celtic Pharmaceutical Holdings L.P.（Celtic Pharma）获得400万美元的最终非条件付款，以获得XERECEPT在全球范围内的权利。XERECEPT是一种处于III期临床试验的药物，用于治疗脑肿瘤周围水肿。至此，NTI已获得总计3300万美元的保证付款。此外，如果XERECEPT达到某些监管里程碑，NTI还将获得最高1500万美元的额外付款。NTI作为XERECEPT III期临床试验的临床研究组织，将获得美国市场的利润份额和其他国际市场的版税。NTI的副总裁兼首席财务官Craig Carlson表示，NTI期待与Celtic的合作，并期待XERECEPT的临床试验和商业化。NTI是一家专注于中枢神经系统相关药物候选人的生物技术公司，致力于开发治疗缺血性中风、脑癌、阿尔茨海默病和痴呆症等神经疾病的疗法。

Biospace

2007-01-16

老年性痴呆
Intercell 完成对 Pelias 的收购

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Intercell 完成对 Pelias 的收购

Intercell AG在2007年1月15日宣布完成对奥地利维也纳的Pelias Biomedical Development AG的收购，通过增资发行了349,815股新股份，约占总股本的0.9%，以换取前Pelias股东将其Pelias股份转让给Intercell。这笔交易于2006年12月6日宣布，新股份将于2007年1月17日在维也纳证券交易所开始交易。增资后，Intercell的总股本达到39,881,712股。Pelias将继续作为Intercell AG的子公司独立运营，专注于疫苗研发，持有包括针对医院获得性感染的重要病原体的疫苗候选产品和多种抗原的许可，这些抗原是通过Intercell的专有抗原识别计划（AIP）发现的。医院获得性感染是全球死亡和严重疾病的主要原因之一，每年在发达国家造成200亿美元的负担。由于抗生素耐药性，这种负担每年都在增加。在金黄色葡萄球菌感染领域，Intercell与默克公司有强战略联盟，其疫苗产品正在进行临床试验。

Presseportal.ch

2007-01-15

金黄色葡萄球菌感染
Can-Fite 通过临床试验取得进展：完成 IIb 期类风湿性关节炎（RA）试验的 250 名患者入组

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Can-Fite 通过临床试验取得进展：完成 IIb 期类风湿性关节炎（RA）试验的 250 名患者入组

Can-Fite BioPharma公司达成与日本Seikagaku Corporation的合作协议下的又一里程碑，获得50万美元的款项。该公司已完成250名患者的IIb期RA临床试验入组，这是协议中设定的里程碑之一。此外，根据协议，Can-Fite还将获得CF101在日本未来销售所产生版税的50万美元，每年1月1日支付，直至提交IND申请或协议开始后的第六年。Can-Fite与Seikagaku签订独家许可协议，在日本开发和销售CF101治疗炎症性疾病，包括RA，但不包括眼科疾病。Can-Fite开发的药物针对病理细胞，不影响正常身体系统，具有良好安全性。公司开发的CF101针对炎症性疾病的三种临床适应症，包括RA、干眼症和银屑病。

Finanznachrichten

2007-01-14

银屑病干眼症类风湿关节炎自身炎症性疾病
Jazz Pharmaceuticals 与 Valeant Pharmaceuticals 签署许可协议，获得 Xyrem 的加拿大营销权

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Jazz Pharmaceuticals 与 Valeant Pharmaceuticals 签署许可协议，获得 Xyrem 的加拿大营销权

Jazz Pharmaceuticals与Valeant Pharmaceuticals International签署协议，授权Valeant在加拿大销售Xyrem（一种用于治疗猫爪风症的药物）。Valeant将支付预付款并根据Xyrem在加拿大的未来销售进行支付。Xyrem是加拿大首个且唯一获批准用于治疗猫爪风症的药物。Valeant计划在2007年中通过其神经科销售团队在加拿大推出和分销Xyrem。Jazz Pharmaceuticals的商务总监Robert M. Myers表示，公司很高兴与在商业化药品方面有良好记录的Valeant合作，将这一重要治疗带到加拿大患者。Jazz Pharmaceuticals专注于满足神经学和精神性疾病领域的未满足医疗需求，通过商业化和发展活动积极构建其产品组合。Valeant是一家全球性专业制药公司，主要在神经学、传染病和皮肤病学领域开发、生产和销售产品。

Finanznachrichten

2007-01-12

Jazz Pharmaceuticals PLC Valeant Pharmaceuticals
Nicholas Piramal 宣布与 Eli Lilly and Company 达成药物开发协议

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Nicholas Piramal 宣布与 Eli Lilly and Company 达成药物开发协议

2007年1月12日，印度孟买，印度尼古拉斯·皮拉马尔有限公司（NPIL）和美国礼来公司（Lilly）签署了一项具有里程碑意义的新药研发协议，旨在开发并商业化礼来自多个治疗领域的预临床药物候选者。NPIL-Lilly联盟旨在通过协同双方独特优势，公平分担风险和收益，提高药物研发效率。NPIL将负责全球临床开发计划的设计和执行，包括IND-使非临床研究人类临床试验至III期。NPIL将获得回扣支付，以及高达1亿美元的可能里程碑支付，以及首次化合物成功上市后的销售版税。该协议将成为礼来自多个治疗领域多个预临床药物候选者联合开发的原型，为全球药物发现和开发的新模式。NPIL战略联盟与传播总监Swati Piramal表示，与拥有百年历史的礼来合作开发新药候选者，将有助于减轻全球患者的疾病负担。礼来全球外部研究与开发副总裁Robert W. Armstrong表示，期待与NPIL合作，探索创新药物开发模式。NPIL是一家印度大型制药公司，拥有29%的复合年增长率，拥有世界级的制剂设施和美国FDA批准的API设施。礼来是一家创新驱动的公司，致力于开发具有全球影响力的药物。

EquityBulls

2007-01-12

Eli Lilly & Co
Emiliem， Inc. 和 MIR Preclinical Services 签署癌症药理学协议

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Emiliem， Inc. 和 MIR Preclinical Services 签署癌症药理学协议

Emiliem, Inc.与MIR Preclinical Services（MIR）签署协议，MIR将为Emiliem的K-STAR技术创造的多种激酶抑制剂提供广泛的临床前服务，包括使用异种移植、原位和转基因动物模型进行临床前肿瘤学评估和评价。Emiliem公司总裁兼首席执行官Dale E. Johnson表示，与MIR的合作将对其创新药物开发候选人的追求至关重要，MIR在临床前模型中采用多种新型成像技术来测量治疗反应。MIR总裁兼首席执行官W. R. Leopold表示，他们期待将技术和药物发现经验应用于Emiliem的新药化合物开发，并期待与Emiliem合作选择和表征新型药物候选物进行临床试验。Emiliem, Inc.是一家专注于发现和开发分子靶向肿瘤药物的生物技术公司，总部位于加利福尼亚州Emeryville。

Biospace

2007-01-12

恶性肿瘤
Galapagos 向董事会报告 2006 年财务更新、药物研发进展和人事变动

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Galapagos 向董事会报告 2006 年财务更新、药物研发进展和人事变动

比利时梅赫伦，2007年1月12日——Galapagos NV公司宣布，2006年公司总收入在3300万至3500万欧元之间，较2005年增长三倍，截至2006年12月31日的现金余额为5150万欧元。公司研发项目更新显示，在骨关节疾病药物发现方面取得显著进展。在骨关节炎（OA）项目中，与GSK的合作取得首个里程碑，并在相关OA动物模型中实现原理验证。在类风湿关节炎（RA）项目中，公司开发的化合物在动物模型中显示出很有前景的结果。此外，公司董事会成员有所变动，新任命了独立非执行董事Rudi Pauwels，同时Wilson Totten和David Stone辞去董事职务。

GlobeNewswire

2007-01-12

骨关节炎 GSK PLC 类风湿关节炎 Galapagos NV
BioXell 收购罗氏的新型化合物

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BioXell 收购罗氏的新型化合物

BioXell宣布将行使从罗氏公司获得的BXL746选项权，这是一种新型的维生素D3类似物。基于有前景的预临床数据，BXL746将进入II期临床试验，用于治疗术后粘连。该产品属于名为“Gemini”的VD3超激动剂新家族，已完成罗氏公司针对另一非手术适应症的I期临床试验。BioXell在动物模型中进行的术后粘连研究显示，BXL746显著降低了粘连评分，并具有极好的安全性。目前，预防粘连形成的方法仅有一定效果。全球预防手术粘连产品的销售额在2005年估计为4亿美元，预计到2011年将超过10亿美元。BioXell首席执行官弗朗西斯科·西尼亚利亚表示，他们很高兴为BXL746找到了一个新的适应症，并期待将其作为治疗手术相关并发症的药物。此外，这一新协议也显示了BioXell与罗氏公司之间强大、富有成效的联系，以及其VD3平台在解决一系列重要适应症方面的巨大潜力。

GlobeNewswire

2007-01-12

Roche Holding AG
波士顿科学公司宣布首次使用 PROMUS（TM）依维莫司洗脱支架系统

交易并购

波士顿科学公司宣布首次使用 PROMUS（TM）依维莫司洗脱支架系统

Boston Scientific宣布全球推出并首次植入PROMUS™依维莫司药物洗脱支架，成为唯一提供两种不同药物洗脱支架平台的公司。PROMUS支架由Abbott生产，Boston Scientific分销，已于2006年10月获得CE Mark批准，可在欧洲经济区部分国家销售，并计划在亚洲、拉丁美洲和东欧部分地区销售，美国上市计划于2008年。瑞士苏黎世大学医院的Willibald Maier博士于2006年12月21日成功植入该支架，成为全球首例。PROMUS支架提供了一种具有依维莫司药物的支架，为患者提供了新的治疗选择。Boston Scientific首席运营官Paul LaViolette表示，PROMUS支架的加入使得公司能够提供两种高度可植入的支架选项，即市场领先的TAXUS®紫杉醇洗脱支架和PROMUS高潜力依维莫司洗脱支架。此外，SPIRIT II临床试验结果显示，XIENCE V支架达到了主要终点，即六个月时的晚期丢失非劣于TAXUS支架。Boston Scientific是一家全球医疗设备研发、制造和营销公司，其产品应用于广泛的介入医疗领域。

Finanznachrichten

2007-01-11

Boston Scientific Corp Abbott GmbH
Lannett 将开始销售用于治疗关节炎的美洛昔康

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Lannett 将开始销售用于治疗关节炎的美洛昔康

Lannett公司宣布即将开始分销Meloxicam，这是Boehringer Ingelheim的Mobic的通用药物。据Wolters Kluwer统计，Meloxicam在2006年11月结束的12个月内的销售额约为14亿美元。Meloxicam将由印度公司Unichem Laboratories提供，Lannett与Unichem于2004年建立了战略联盟。美国食品药品监督管理局（FDA）最近批准了Unichem的Meloxicam简化新药申请（ANDA）。Lannett公司总裁兼首席执行官Arthur Bedrosian表示，公司近年来通过战略联盟增强了内部药物开发计划并扩大了产品线。尽管其他通用药物制造商在Unichem之前获得了Meloxicam的批准，限制了其对Lannett的财务贡献，但公司对与Unichem的合作成果感到满意，并期待更多成果。Lannett公司成立于1942年，开发、制造、包装、营销和分销用于广泛指征的通用药物产品。

MarketScreener

2007-01-11

美洛昔康 Boehringer Ingelheim Corp 关节炎
Immuno-Biological Laboratories Co.， Ltd. 和 Intellect Neurosciences， Inc. 签订治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体开发协议

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Immuno-Biological Laboratories Co.， Ltd. 和 Intellect Neurosciences， Inc. 签订治疗阿尔茨海默病的人源化单克隆抗体开发协议

Intellect Neurosciences Inc.从Immuno-Biological Laboratories Co., Ltd.购买了两种针对阿尔茨海默病的治疗性单克隆抗体的人源化抗体，用于生产、开发和商业化。这些抗体旨在通过被动免疫促进脑中内源性可溶性阿尔茨海默毒素β-淀粉样蛋白的清除。根据协议，Intellect将支付IBL与抗体开发和商业化相关的里程碑付款和基于药物产品销售的版税。此外，Intellect授予IBL关于某些与抗体相关的知识产权的独家许可，限于IBL的鼠单克隆抗体在研究和诊断目的下的制造、使用和销售。Intellect拥有与阿尔茨海默病抗体和治疗方法的专利，这些抗体具有特异性强、结合特性好，不易与其他结构相关的蛋白质发生交叉反应，从而降低患者出现不良反应的可能性。

Biospace

2007-01-11

老年性痴呆
Neuralstem 许可用于糖尿病治疗的化合物

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Neuralstem 许可用于糖尿病治疗的化合物

Neuralstem公司与Biomedical Research Models, Inc.签署独家许可协议，开发用于治疗糖尿病相关认知和神经影响的Neuralstem化合物。协议包括产品商业化前的年度许可费、达成临床目标后的里程碑付款，总额可能达到约3800万美元，以及后续产品的版税。该许可覆盖Neuralstem专利待批化合物库，这些化合物利用Neuralstem的专利人神经干细胞发现。Neuralstem表示，这些化合物在口服后，在成年小鼠中已被证明可以招募和刺激身体自身的干细胞形成新的神经元，可能有助于修复和保护受损的大脑区域。Neuralstem最近获得NIH的500,000美元拨款，以研究其化合物治疗抑郁症的可能有效性。Neuralstem的技术允许首次在商业数量下生产人脑和脊髓的神经干细胞，并能够控制这些细胞分化为成熟的、生理相关的人神经元和胶质细胞。该公司的研究项目针对缺血性截瘫、创伤性脊髓损伤、肌萎缩侧索硬化症和帕金森病等中枢神经系统疾病。

Fierce Biotech

2007-01-11

帕金森病糖尿病肌萎缩侧索硬化
百时美施贵宝和阿斯利康宣布开展全球合作，共同开发和商业化糖尿病化合物

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百时美施贵宝和阿斯利康宣布开展全球合作，共同开发和商业化糖尿病化合物

Bristol-Myers Squibb公司与AstraZeneca公司宣布合作开发两种用于治疗2型糖尿病的实验性化合物，这两种化合物均由Bristol-Myers Squibb公司发现。Saxagliptin（DPP-4抑制剂）处于III期临床试验阶段，预计2008年上半年提交美国监管机构审批。Dapagliflozin（SGLT2抑制剂）处于IIb期临床试验阶段。合作范围涵盖全球除日本外地区。AstraZeneca向Bristol-Myers Squibb支付1亿美元的首付款，2007年至2009年大部分研发费用由AstraZeneca承担，额外费用双方平分。Bristol-Myers Squibb可能根据开发及监管里程碑获得最高6.5亿美元的额外付款，以及每产品高达3亿美元的销售里程碑奖励。两家公司将共同开发临床和营销策略，全球范围内（除日本外）共享商业化费用和利润/亏损。Bristol-Myers Squibb将负责生产并记录销售。

Finanznachrichten

2007-01-11

AstraZeneca PLC 达格列净 SGLT2 Bristol-Myers Squibb AG 沙格列汀
Crucell 和 DSM Biologics 宣布推出 PER.与 AbGenomics Corporation 签订 C6（R）许可协议

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Crucell 和 DSM Biologics 宣布推出 PER.与 AbGenomics Corporation 签订 C6（R）许可协议

荷兰生物技术公司Crucell和其技术合作伙伴DSM Biologics与台湾的AbGenomics Corporation签署了一项关于PER.C6细胞线的研发许可协议。AbGenomics计划利用这一细胞线进行单克隆抗体的研究、开发和早期临床试验。Crucell是一家专注于疫苗和抗体研发的公司，其产品包括针对乙型肝炎、五联疫苗和流感疫苗等。DSM Biologics是生物制药行业的领先制造商，提供生物制药制造技术和服务。AbGenomics则专注于发现和开发治疗严重疾病的突破性药物。

WebWire

2007-01-11

乙型肝炎