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Bioject 与 Vical 签署协议

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Bioject 与 Vical 签署协议

Bioject Medical Technologies与Vical Incorporated达成协议，将许可其无针注射技术用于Vical的某些DNA疫苗。协议包括预付款、延长期权期限和额外目标的付款、达到特定里程碑的付款、商业化条款、转让定价和版税。Bioject表示，其技术可增强DNA疫苗的递送，并相信无针递送将提升Vical疫苗的开发效果。Bioject专注于与领先的制药、生物技术和兽医公司建立互利协议。

Pharmaceutical Business Review

2006-11-07

Bioject Medical Tech Fresh Tracks Therape
Acambis plc 公布截至 2006 年 9 月 30 日的三个月和九个月业绩

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Acambis plc 公布截至 2006 年 9 月 30 日的三个月和九个月业绩

Acambis公司于2006年11月7日发布了截至2006年9月30日的三个月和九个月财务报告。报告显示，公司在研发方面取得进展，如ChimeriVax-JE疫苗的III期临床试验结果积极，Universal流感疫苗的I期临床试验计划按部就班。此外，公司还获得了来自美国政府的小痘疫苗订单，预计将为公司带来约3000万英镑的收入。在财务方面，公司通过出售Berna Products和与诺华的ARILVAX和解协议获得了大量现金，增强了财务状况。公司战略方向明确，计划继续推进关键项目，并寻求合作伙伴以实现增长。

GlobeNewswire

2006-11-07

Novartis AG
Medarex 和 PacMab 宣布达成治疗性抗体共同开发协议

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Medarex 和 PacMab 宣布达成治疗性抗体共同开发协议

Medarex公司与澳大利亚私人生物制药公司PacMab达成合作协议，共同开发针对血液癌症的新型单克隆抗体疗法。双方将从2007年开始进行临床试验，利用Medarex的UltiMAb人源抗体开发系统生成针对新型疾病靶点的人源抗体。根据协议，Medarex和PacMab将共享任何合作产生的抗体产品的研发和商业化责任。PacMab首席执行官Alan Liddle表示，公司很高兴与Medarex建立战略性的商业和临床合作关系，并计划专注于多发性骨髓瘤等血液癌症的治疗。Medarex董事会主席兼临时总裁兼首席执行官Irwin Lerner表示，这一新伙伴关系为Medarex提供了进一步扩大其基于肿瘤学抗体产品组合的机会。PacMab专注于开发针对血液癌症如多发性骨髓瘤和其他血液疾病的单克隆抗体技术，而Medarex则致力于发现、开发和商业化基于人源抗体的治疗药物，以治疗癌症、炎症、自身免疫疾病和传染病等危及生命和致残的疾病。

Technology Networks

2006-11-07

多发性骨髓瘤自身免疫疾病血液疾病 Medarex Inc
SRI International 获得美国国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）的数百万美元合同

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SRI International 获得美国国家过敏和传染病研究所（National Institute of Allergy and Infectious Diseases）的数百万美元合同

SRI国际组织获得5690万美元合同，为美国国家过敏和传染病研究所提供抗感染治疗药物和抗体研发的预临床服务，为期五年，涉及禽流感、SARS、西尼罗河病毒、肝炎和生物防御病原体及毒素。SRI将执行药物化学、定制药物合成、配方、分析化学、临床制造、微生物学和病毒学筛选、药代动力学、安全性测试以及向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请。SRI生物科学部门拥有从研究到新药研发的全套资源，至今已开发出九种进入临床试验的药物，并与政府和行业合作伙伴共同推进超过100种药物进入临床试验，其中30多种已上市。

Biospace

2006-11-07

肝炎
Lux Biosciences 宣布与 NIH 就晚期眼科产品达成全球独家许可协议

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Lux Biosciences 宣布与 NIH 就晚期眼科产品达成全球独家许可协议

Lux Biosciences宣布将一项名为LX201的硅基质眼内植入物项目纳入其研发管线，该植入物基于美国国立卫生研究院眼科研究所的研究，用于预防角膜移植后的排斥反应。公司已与NIH签订独家全球许可协议，并获得了该植入物知识产权。此外，LX201获得了欧洲孤儿药资格推荐。预计2007年初开始关键性试验，2009年初提交新药申请。LX201是一种眼内植入物，可持续释放环孢素A，用于治疗角膜移植后的排斥反应。该植入物通过减少全身毒性、提高疗效和患者依从性，有望为角膜移植患者带来新的治疗选择。Lux Biosciences专注于眼科疾病的治疗，其研发管线还包括其他眼科疾病治疗药物。

Biospace

2006-11-07

Lux Biosciences Inc National Institutes
duetact（TM）（盐酸吡格列酮和格列美脲）现已在美国药房有售

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duetact（TM）（盐酸吡格列酮和格列美脲）现已在美国药房有售

Takeda制药公司宣布，其新产品Duetact（pioglitazone HCl和glimepiride）在美国药店开始处方销售，用于治疗2型糖尿病。Duetact将两种常用的糖尿病药物ACTOS和glimepiride结合在一个药片中，提供两种剂量组合，方便患者每日一次服用。该药物组合旨在帮助患者控制血糖，并可能简化糖尿病患者的药物治疗。Duetact可能引起低血糖、水肿等副作用，患者在使用前应咨询医生，并在医生指导下使用。Takeda制药公司是日本最大的制药公司Takeda Pharmaceutical Company Limited的全资子公司，专注于开发优质药物，改善个人健康和医学进步。

武田制药

2006-11-07

糖尿病 Takeda Pharmaceutical Co Ltd 格列美脲盐酸吡格列酮
Genzyme 完成对 AnorMED 已发行股份的要约收购

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Genzyme 完成对 AnorMED 已发行股份的要约收购

Genzyme公司以每股13.50美元的价格收购了AnorMED公司全部流通股份，总价约5.84亿美元，收购完成后，Genzyme持有AnorMED约96%的股份。此次收购旨在扩展Genzyme在移植和肿瘤领域的业务，AnorMED的产品Mozobil有望用于干细胞移植。Genzyme计划通过其全球移植业务将Mozobil商业化，并预计交易将在2009年对Genzyme的GAAP收益产生积极影响。

ADVFN

2006-11-07

干细胞移植 Genzyme Corp
铠耀制药公布 2006 年第三季度业绩

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铠耀制药公布 2006 年第三季度业绩

Avalon Pharmaceuticals在2006年第三季度和前九个月报告了财务和运营结果。公司内部针对癌症治疗的创新药物研发取得显著进展，AVN944的临床试验进展顺利，患者对药物耐受性良好。公司还与Novartis、MedImmune和ChemDiv等合作伙伴共同推进研发项目。在管理团队方面，Avalon任命了新的首席商业官和董事会成员，并增设了科学顾问委员会成员。财务方面，总收入和运营成本有所增加，净亏损较去年同期有所减少。公司计划通过IPO筹集资金，并将在11月8日举行电话会议讨论季度业绩。

Biospace

2006-11-07

NOVARTIS Pte Ltd 恶性肿瘤 MedImmune LLC ChemDiv Inc
4SC AG 和明斯特大学分子病毒学研究所成功开发了一种对抗 H5N1 病毒的活性剂

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4SC AG 和明斯特大学分子病毒学研究所成功开发了一种对抗 H5N1 病毒的活性剂

德国4SC AG公司与明斯特大学分子病毒研究所合作，在抗击H5N1病毒的研究中取得进展。他们发现，4SC AG在NFkB项目中开发的物质能有效抑制H5N1病毒的繁殖并大幅减少细胞因子释放，后者是流感病毒引起的严重症状的主要原因。4SC AG正在开发基于该物质的吸入性化合物，并与明斯特大学分子病毒研究所的Stephan Ludwig教授合作进行临床前研究。一旦在临床前阶段成功验证，4SC AG将寻求制药行业的合作伙伴以推进药物候选人的临床开发。此外，该物质的特性还允许开发针对流感感染的新化疗方案，不仅对抗病毒繁殖，还攻击疾病的生命威胁症状。4SC AG首席执行官Daniel Vitt表示，这一项目取得的重大进展证实了他们研究具有高度医疗必要性的疾病的有效性，并为未来与制药行业达成许可协议开辟了新的机会。

Finanznachrichten

2006-11-07

4SC AG University of Munste
Alnylam 和耶鲁大学科学家使用 RNAi 证明对与急性肺损伤相关的疾病靶标进行治疗沉默

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Alnylam 和耶鲁大学科学家使用 RNAi 证明对与急性肺损伤相关的疾病靶标进行治疗沉默

Alnylam公司发布数据，揭示RNAi疗法针对血管生成素2（Ang2）的潜力，以治疗急性肺损伤。研究发现，通过向动物体内注射小干扰RNA（siRNA）靶向Ang2，可以抑制急性肺损伤和细胞死亡。该研究发表在《自然医学》杂志上，表明Ang2在急性肺损伤的发病机制中起关键作用，RNAi沉默Ang2基因可能具有治疗意义。研究显示，通过鼻腔局部给药siRNA，可以显著降低Ang2蛋白水平和mRNA水平，减少肺损伤。这一发现为开发针对呼吸道合胞病毒感染、流感、哮喘等与肺部疾病相关的RNAi疗法提供了新的思路。

Technology Networks

2006-11-06

哮喘急性肺损伤 siRNA 呼吸道合胞病毒感染 ANGPT2
Ablynx 与 Wyeth 签订研究和许可协议

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Ablynx 与 Wyeth 签订研究和许可协议

Ablynx与Wyeth达成独家研发和许可协议，共同开发针对TNF-α蛋白及其受体的Nanobodies，用于治疗多种疾病。Ablynx将获得初始付款、研究支持以及里程碑式付款，总额可达2.125亿美元。双方将合作推进新型生物制剂的预临床开发。Ablynx致力于开发基于Nanobody平台的生物制药，已在多个治疗领域展开研发，包括炎症、血栓、肿瘤和阿尔茨海默病等。Ablynx与多家大型制药公司有合作关系，如Novartis、Centocor（J&J）、Kirin Breweries和P&G Pharma等。Nanobody具有独特结构，可克服传统抗体在递送上的问题，具有稳定性高、可口服等多种优点。Ablynx在Nanobody领域拥有主导专利地位，拥有超过四十个专利家族的独家全球权利。

Technology Networks

2006-11-06

NOVARTIS Pte Ltd 老年性痴呆肿瘤 Wyeth LLC Ablynx Inc
Ambit Biosciences 宣布与 Cephalon， Inc. 开展研发合作，专注于激酶抑制剂

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Ambit Biosciences 宣布与 Cephalon， Inc. 开展研发合作，专注于激酶抑制剂

Ambit Biosciences与Cephalon Inc.达成合作，旨在开发顶级激酶抑制剂。双方将结合Ambit的KinomeScan发现能力和Cephalon的化学、发现和开发能力，加快小分子药物产品的研发进程。合作将利用Ambit的KinomeScan技术，对Cephalon的潜在激酶抑制剂库进行快速筛选，生成大量数据点，以优化药物候选物。Cephalon将支付1800万美元的前期费用，并可能支付高达2.325亿美元的里程碑付款和销售提成。此外，Ambit将利用Cephalon的化合物库发现和开发针对特定激酶的抑制剂。

Biospace

2006-11-06

Ambit Biosciences Co Cephalon Inc
NovaDel Pharma 的 NitroMist 获得 FDA 批准

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NovaDel Pharma 的 NitroMist 获得 FDA 批准

NovaDel Pharma Inc.（NovaDel药业公司）宣布其新型药物递送系统产品NitroMist（硝酸甘油舌下喷雾剂）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗冠心病引起的胸痛急性发作或急性预防。这是NovaDel公司首次利用其专有的口腔喷雾技术获得产品批准，标志着公司发展的重要里程碑。NitroMist的商业化权利已授权给Par Pharmaceutical Companies，Inc.（Par药业公司）。NovaDel药业公司表示，将利用此次批准，集中资源加快其产品管线中其他具有快速起效和患者友好型剂量特点的药物的研发。Par药业公司对与NovaDel的合作表示满意，并正在制定产品的商业化策略。临床数据显示，NitroMist在治疗胸痛方面具有显著疗效。NovaDel药业公司预计将因此次批准从Par药业公司获得里程碑式付款。

MarketScreener

2006-11-03

冠状动脉疾病
XOMA 和 Takeda 在治疗性抗体发现和开发方面建立合作

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XOMA 和 Takeda 在治疗性抗体发现和开发方面建立合作

XOMA公司与Takeda制药公司达成合作协议，共同进行治疗性单克隆抗体的发现和开发。该合作旨在利用XOMA在抗体发现、开发和生产方面的全面技术和专业知识。Takeda将向XOMA支付前期和里程碑式款项，资助XOMA的研发活动，包括抗体制造以供临床前和早期临床试验使用，并在合作产品销售中获得对XOMA的版税。合作期间，XOMA可能获得的款项超过1亿美元。XOMA将利用其广泛的噬菌体展示库和抗体优化技术，发现针对Takeda选定的多个靶点的治疗性抗体。XOMA的其他活动包括支持监管申报的临床前研究、细胞系和工艺开发，以及为初始临床试验生产抗体。Takeda将负责IND提交后的临床试验和药物商业化，并在产品进入2期临床试验后获得生产权。

GlobeNewswire

2006-11-02

Takeda GmbH XOMA Corp
Akorn， Inc. 和 Natco Pharma Limited 在 API 供应和利润分享协议中增加两种注射药物产品

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Akorn， Inc. 和 Natco Pharma Limited 在 API 供应和利润分享协议中增加两种注射药物产品

Akorn公司宣布与Natco Pharma Limited签订API供应和利润分成协议，新增两款注射型抗癌药物产品，用于预防化疗引起的恶心和呕吐，市场总规模约3.6亿美元。Natco负责提供活性药物成分，Akorn则负责生产、监管、市场推广和在美国及加拿大医院、诊所和家庭医疗保健市场的分销。此次合作将增强双方在竞争激烈环境中的商业机会。Akorn是一家生产和销售无菌特殊药品的公司，Natco则是印度的一家综合制药公司，拥有多个制造设施和研发中心。

Biospace

2006-11-02

Akorn Inc
InViragen 和 Shantha Biotechnics 宣布达成登革热疫苗生产协议

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InViragen 和 Shantha Biotechnics 宣布达成登革热疫苗生产协议

InViragen与印度Shantha Biotechnics达成协议，共同研发针对登革热的 proprietary 疫苗，用于人体临床试验。该疫苗由疾病控制与预防中心（CDC）的合作伙伴设计，旨在对抗四种登革热病毒。Shantha Biotechnics将利用其科学专长和制造控制能力，按照精确规格生产InViragen的重组病毒疫苗。InViragen致力于开发针对全球新兴传染病的救命疫苗，包括登革热、西尼罗河病毒、禽流感和针对鼠疫及天花的双联疫苗。Shantha Biotechnics作为印度首个开发、生产和销售重组人用医疗产品的公司，致力于在生物技术领域开拓创新，目前正专注于开发通用生物制品、新型治疗性抗体、蛋白质和疫苗。

Biospace

2006-11-01

登革热
Novacea 将把开发注意力和资源集中在肿瘤候选产品 Asentar 和 AQ4N 上

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Novacea 将把开发注意力和资源集中在肿瘤候选产品 Asentar 和 AQ4N 上

Novacea公司宣布将终止与美国和加拿大Pierre Fabre Medicament, S.A的Vinorelbine口服药（OV）的授权协议，并专注于开发Asentar（DN-101）和AQ4N（banoxantrone）。这一决策反映了公司对投资组合管理的严谨态度，旨在集中资源推进Asentar和AQ4N的临床试验，并减少短期融资需求。Novacea曾于2005年7月获得OV在美国和加拿大的开发和商业化权利，原计划用于治疗转移性乳腺癌和其他癌症。目前，Asentar正在进行针对晚期前列腺癌的3期临床试验，AQ4N则计划在2007年进行多发性脑胶质母细胞瘤的1/2期临床试验。Novacea将于11月1日举行电话会议，讨论关于OV的战略决策和当前产品组合。

Biospace

2006-11-01

恶性肿瘤肿瘤转移性乳腺癌
Neurogen 宣布启动研究性止痛药的 II 期概念验证试验

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Neurogen 宣布启动研究性止痛药的 II 期概念验证试验

Neurogen公司宣布，默克公司通过其附属公司已开始一项针对MK-2295（NGD-8243）治疗术后牙痛的II期概念验证临床试验。MK-2295是默克与Neurogen独家全球合作开发针对VR1受体的口服药物中的一种。该合作已经产生了一系列化学知识产权和几个领先的药物候选者。II期临床试验是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，旨在确定MK-2295治疗术后牙痛的有效性。在迄今为止进行的单剂量递增I期试验中，MK-2295在VR1靶点表现出强大的活性和良好的耐受性，没有严重不良事件。Neurogen总裁兼首席执行官William H. Koster博士表示，VR1受体拮抗剂有潜力缓解疼痛，包括炎症状态引起的疼痛。Neurogen与默克自2004年1月开始合作，旨在研究、开发和商业化下一代针对疼痛和其他疾病的药物。

Biospace

2006-11-01

疼痛
加拉帕戈斯宣布与 LEO Pharma 合作开展天然化合物合作

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加拉帕戈斯宣布与 LEO Pharma 合作开展天然化合物合作

比利时梅赫伦，丹麦巴勒鲁普，2006年11月1日——生物制药公司Galapagos NV与专注于皮肤科治疗和重症护理的LEO Pharma达成首次合作。Galapagos的服务部门BioFocus DPI将利用其自然化合物库的一部分进行高通量筛选、靶点验证和化合物分析，以支持LEO Pharma的抗菌研究项目。Galapagos有望获得高达40万欧元的项目费用和高达300万欧元的里程碑付款。此外，公司还可能从合作产生的商业化产品销售中获得版税。此次与LEO Pharma的合作标志着Galapagos首次利用其2006年7月从Discovery Partners International收购的自然化合物库。双方合作旨在通过特定靶点筛选发现新的抗菌药物。自然化合物是近20年来近一半新药的来源，LEO Pharma对BioFocus DPI的自然产物子库表示期待，希望这能加强其抗菌药物发现项目。Galapagos是一家公开交易的基因组药物发现公司，专注于骨关节疾病的研究，提供从靶点到药物的发现产品和服务。LEO Pharma是一家总部位于丹麦的研究型制药公司，在皮肤科和重症护理领域处于世界领先地位。

GlobeNewswire

2006-11-01

Leo Pharma Inc Galapagos NV
2006 年第三季度报告

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2006 年第三季度报告

Clavis Pharma在第三季度取得多项进展：其第二项抗癌药物CP-4126的“first-into-man”研究于9月开始，允许纳入所有实体瘤，进展顺利；ELACYT™在血液癌症的临床I/II期研究患者招募按计划进行，并受到临床医生的广泛关注；然而，美国中心ELACYT™恶性黑色素瘤II期研究的患者招募速度令公司不满意，正在采取措施改善；此外，公司与纽约的Mount Sinai School of Medicine达成独家合作协议，共同开发第三项抗癌药物CP-4200；尽管第三季度运营亏损为950万挪威克朗，较去年同期略有增加，但研发活动按计划扩大。

GlobeNewswire

2006-11-01

黑色素瘤