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Medarex 和 GenPat77 宣布达成治疗性抗体共同开发协议

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Medarex 和 GenPat77 宣布达成治疗性抗体共同开发协议

Medarex公司与GenPat77 Pharmacogenetics AG达成合作协议，共同开发全人源治疗性抗体产品。双方将利用Medarex的UltiMAb Human Antibody Development System生成针对GenPat77提供的疾病靶点的抗体。根据协议，Medarex和GenPat77将共同承担产品开发和商业化责任。GenPat77专注于开发针对类风湿性关节炎、多发性硬化症、炎症性肠病、移植排斥预防和癌症的创新免疫调节产品。Medarex则致力于发现、开发和商业化基于全人源抗体的治疗药物，以治疗癌症、炎症、自身免疫疾病和传染病。

Technology Networks

2006-08-22

恶性肿瘤自身免疫疾病炎症炎症性肠病 Medarex Inc
INNOVIVE Pharmaceuticals 获得 Anthracycline 前药许可;实体瘤的 II 期开发将很快开始

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INNOVIVE Pharmaceuticals 获得 Anthracycline 前药许可;实体瘤的 II 期开发将很快开始

INNOVIVE Pharmaceuticals公司从德国KTB Tumorforschungs GmbH获得了新型抗癌药物DOXO-EMCH（后更名为INNO-206）的全球开发和商业化专利权。INNO-206是一种新型多柔比星前药，通过酸敏感连接子与循环白蛋白结合，在肿瘤酸性环境中释放多柔比星。一项已完成的一期临床试验显示，INNO-206在多种肿瘤类型中表现出安全性和客观的临床反应，且剂量可提高至标准多柔比星剂量的4倍，未观察到副作用增加。INNOVIVE计划在固体肿瘤适应症中启动II期研究。INNOVIVE的CEO表示，INNO-206是公司肿瘤管线中的优秀补充，结合了抗癌治疗的有效机制，可在不增加近远期不良反应的情况下提高剂量，并可能具有肿瘤靶向特性。KTB的商业总监表示，很高兴与INNOVIVE合作开发INNO-206，相信INNOVIVE的快速临床开发能力将有助于该药物的迅速临床开发。

Biospace

2006-08-22

实体瘤肿瘤
MethylGene 的 HDAC 抑制剂 MGCD0103 进入难治性或复发性霍奇金淋巴瘤患者的 II 期临床试验

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MethylGene 的 HDAC 抑制剂 MGCD0103 进入难治性或复发性霍奇金淋巴瘤患者的 II 期临床试验

MethylGene公司宣布其首个患者已入组一项针对复发或难治性霍奇金淋巴瘤的MGCD0103单药II期临床试验，获得合作伙伴Pharmion和Taiho的里程碑付款共计550万美元。该试验旨在评估MGCD0103作为治疗难治或复发霍奇金淋巴瘤患者的有效性，并评估其安全性、生物标志物和预测标志物。此外，MethylGene正在开展MGCD0103在多种癌症适应症中的临床试验，并寻求在神经退行性疾病等领域的合作机会。

Biospace

2006-08-22

HDAC
Xenogen Biosciences 宣布与 Schering-Plough 达成靶点验证合作协议

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Xenogen Biosciences 宣布与 Schering-Plough 达成靶点验证合作协议

Xenogen Biosciences，现已成为Caliper Life Sciences的一部分，于2006年8月9日被Caliper Life Sciences收购，近日宣布与Schering-Plough Corporation达成一项目标验证合作，利用其专有的串行表型压缩技术（SPCT）对Schering-Plough Research Institute进行的药物发现研究中的高价值靶点进行表征。SPCT通过超过85种药理验证的挑战或生物分析（测量超过400个参数）来评估这些高价值靶点的生理和行为影响，覆盖大多数治疗领域。这项新签署的表型表征协议是在之前旨在创建标准和条件基因敲除的基因靶向协议的基础上扩展的，这两者都有助于更全面地了解与基因功能删除相关的生物学效应。Xenogen Biosciences拥有超过15年的转基因和基因敲除领域的经验，已完成超过2500个转基因和800个基因靶向项目，成功率达到97%以上。此外，公司还提供其SPCT技术和In Vivo Compound Profiling，这是一个用于确认和/或发现新或次要适应症的全面疗效平台。Caliper Life Sciences是药

Biospace

2006-08-17

Schering-Plough Corp
OMRIX Biopharmaceuticals 宣布在原发性免疫缺陷病受试者中开展静脉注射免疫球蛋白（IVIG）的美国 III 期临床试验

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OMRIX Biopharmaceuticals 宣布在原发性免疫缺陷病受试者中开展静脉注射免疫球蛋白（IVIG）的美国 III 期临床试验

OMRIX生物制药公司近日宣布，根据2006年8月10日签订的供应和分销协议，FFF企业将开始在美国进行一项针对原发性免疫缺陷治疗的Omr-IgG-am（一种静脉注射免疫球蛋白）的III期开放标签、单臂、多中心临床试验。这一协议和临床试验标志着OMRIX在发展被动免疫疗法业务上的重要一步，并为未来超免疫监管流程奠定了基础。Omr-IgG-am目前在美国以外的一个国家获得批准并上市，获得美国批准将支持公司地理扩张免疫球蛋白产品的策略。根据协议，FFF将承担Omr-IgG-am的活性新药研究申请的赞助责任。一旦获得FDA批准在美销售Omr-IgG-am的生物制品许可申请，FFF将成为美国Omr-IgG-am的独家营销代理和授权分销商，为期五年。Omr-IgG-am是一种高度纯化的IVIG溶液，含有超过95%的IgG，只含有微量的IgA，其生理分布由高效的生产工艺维持。

Businesswire

2006-08-17

IgG IVIG
Advanced Refractive 实现早期里程碑

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Advanced Refractive 实现早期里程碑

Ocular Therapeutics Incorporated，Advanced Refractive Technologies（ART）的全资子公司，宣布其在治疗年龄相关性黄斑变性（AMD）的研发中取得了重要进展。LD22-4的制造过程完成，即将开始临床前测试。LD22-4的生产过程高效且经济，采用FDA批准的协议，为未来临床试验做准备。与竞争疗法相比，LD22-4能够在低成本下进行制药分销，是其显著优势之一。ART总裁兼首席执行官Randy Bailey表示，这一重要步骤加速了将这一潜在突破性药物推向眼科市场的步伐。预临床测试将由Charles River Laboratories进行，该公司是世界领先的毒理学和特殊病理学实验室。这一预临床阶段预计将耗时12个月，完成后将开始人体临床试验。LD22-4通过其小尺寸和新型特性针对AMD的病因，预计可以采用替代和更微创的给药方法。AMD是美国成年人失明和严重视力丧失的主要原因，预计随着婴儿潮一代的年龄增长和生活预期提高，AMD的发病率将急剧增加。尽管预计每年市场规模在10亿美元至20亿美元之间，但当前针对湿性AMD的治疗选择仍然有限。Charles Rive

GlobeNewswire

2006-08-17

年龄相关性黄斑变性糖原累积病 II 型失明
Evotec 达到第二个里程碑，并与武田合作成功获得阿尔茨海默病付款

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Evotec 达到第二个里程碑，并与武田合作成功获得阿尔茨海默病付款

Evotec AG与Takeda Pharmaceutical Company Limited在阿尔茨海默病药物发现方面的四年合作取得第二里程碑，成功识别和验证了新型靶点，Takeda获得该靶点独家权利并支付超过一百万欧元的里程碑款项。Evotec有望在未来获得更多基于化合物临床开发的里程碑款项。合作进展顺利，Evotec有权获得更多基于Takeda选择额外靶点的里程碑款项。Evotec执行副总裁John Kemp表示，与Takeda的合作关系非常富有成效，期待未来共同利用创新工具箱。该合作旨在共同识别和验证与阿尔茨海默病不同方面的原因和进展相关的靶点，目标是开发创新的小分子疗法。Evotec将获得高达2000万欧元的总款项，包括访问Evotec专有数据库的接入费、研究资金和基于靶点选择的成功里程碑款项。针对选定靶点化合物临床开发的成功，还将支付更多重大里程碑款项。合作的其他财务细节未公开。

WebWire

2006-08-16

老年性痴呆 Takeda Pharmaceutical Co Ltd Takeda GmbH Evotec SE
EPIX 和 Predix Pharmaceuticals 完成合并

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EPIX 和 Predix Pharmaceuticals 完成合并

EPIX Pharmaceuticals完成与Predix Pharmaceuticals的合并，Predix成为EPIX的全资子公司。合并后的公司拥有新型MRI血管造影剂Vasovist、五个临床阶段产品候选和丰富的临床前化合物管线。公司拥有约1.14亿美元现金及可交易证券，并计划在澳大利亚申请Vasovist的审批。EPIX还计划将后期产品选择性许可给大型制药或生物技术公司。合并涉及1:1.5的股票分割，Predix股东、期权持有人和认股权证持有人将获得额外里程碑付款。EPIX将于8月23日举行投资者电话会议，讨论合并后的公司进展。

MarketScreener

2006-08-16

EPIX Pharmaceuticals Predix Pharmaceutica
Algeta 和 Affibody 启动抗癌靶向治疗合作

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Algeta 和 Affibody 启动抗癌靶向治疗合作

2006年8月16日，挪威奥斯陆的Algeta ASA公司与瑞典斯德哥尔摩的Affibody AB公司宣布建立一项研究合作，旨在开发新型靶向放射性治疗药物。合作将结合Algeta的TH-1技术，将发射α粒子的放射性核素钍-227附着在肽和蛋白质上，以及Affibody®分子，这些分子能特异性地靶向过度表达HER2的肿瘤细胞，如乳腺癌和其他癌症中的细胞。这种靶向放射性治疗药物将利用Affibody®分子的高特异性和亲和力，以及钍-227的高能、短程α粒子辐射，对肿瘤细胞进行精准打击，同时减少对非肿瘤组织的损害。临床数据显示，Affibody®分子可以设计成具有高肿瘤特异性，这些分子将作为不同类型毒素的载体用于肿瘤治疗。Affibody的专有白蛋白结合技术产生的Affibody®融合蛋白，其生物分布特性与钍-227的半衰期（t1/2 = 18.7天）相匹配。Algeta首席执行官托马斯·拉姆达尔博士表示，这种结合为开发具有更高特异性和功效的新抗癌产品提供了巨大潜力，并减少了对其他组织的副作用。Affibody首席执行官乌尔夫·博伯格博士表示，与Algeta的合作非常令人兴奋，因为它在α粒子发射领域处于领先地位，且

WebWire

2006-08-16

HER2 乳腺癌恶性肿瘤肿瘤
Chromos 更新了用于治疗 MS 的 CHR-1103 开发进展

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Chromos 更新了用于治疗 MS 的 CHR-1103 开发进展

Chromos Molecular Systems Inc. 正在推进其领先产品候选药物CHR-1103的研发，这是一种针对多发性硬化症急性复发的人源化单克隆抗体。该公司与美国食品药品监督管理局（FDA）进行了首次会议，讨论了其临床方法、预临床安全评估计划和CHR-1103的生产。Chromos计划在2007年第三季度提交IND申请，并已开始进行预临床安全评估研究。该公司利用其专有的ACE系统构建了稳定的克隆细胞系，并已将其转移至AppTec进行工艺开发、放大和制造。此外，Chromos还聘请了两位多发性硬化症领域的顶尖临床医生作为临床顾问，以协助CHR-1103的临床开发。Chromos是一家专注于炎症性疾病和血栓性疾病治疗的生物制药公司，其收入主要来自其专有的ACE系统技术，该技术用于构建生产质量细胞系以制造生物制药产品，包括单克隆抗体。

2006-08-15

多发性硬化
CombiMatrix 开始签订价值 190 万美元的美国陆军合同

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CombiMatrix 开始签订价值 190 万美元的美国陆军合同

Acacia Research Corporation的CombiMatrix部门与陆军研究办公室签订了一份为期两年、价值190万美元的合同，旨在将CombiMatrix的微阵列和实验室芯片技术应用于军事和国土安全领域。该项目由Dr. Robin Liu领导，旨在开发一种能够快速进行多重核酸扩增和微阵列检测的自动化小型设备。CombiMatrix的这项技术旨在识别生物威胁和传染病，如炭疽、鼠疫等，以支持战场上的快速检测和诊断。此外，该公司的技术还广泛应用于基因组学、蛋白质组学、生物传感器、药物发现等领域。

Businesswire

2006-08-14

鼠疫
吉利德科学和默克公司达成 ATRIPLA（TM）在发展中国家的分销协议

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吉利德科学和默克公司达成 ATRIPLA（TM）在发展中国家的分销协议

Gilead Sciences和Merck & Co.宣布达成协议，将在全球发展中国家分销ATRIPLA（一种每日一次的单一片剂治疗方案，用于治疗成人HIV-1感染）。ATRIPLA包含600毫克efavirenz、200毫克emtricitabine和300毫克tenofovir disoproxil fumarate。该产品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，并在美国由Bristol-Myers Squibb和Gilead Sciences通过合资企业商业化。Gilead和Merck计划与各国卫生当局合作，推进该产品的注册。

2006-08-11

Gilead Sciences Inc 恩曲他滨依非韦伦 Bristol-Myers Squibb AG 富马酸替诺福韦二吡呋酯
吉利德科学完成对 Corus Pharma 的收购

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吉利德科学完成对 Corus Pharma 的收购

Gilead Sciences完成对Corus Pharma的收购，并获得美国联邦贸易委员会监管批准。Gilead计划保留Corus在华盛顿州的运营，并设立呼吸治疗领域的专家中心。A. Bruce Montgomery博士将加入Gilead的执行委员会，担任呼吸治疗部门高级副总裁，并向首席财务官John Milligan博士汇报。Montgomery博士此前曾创立并领导Corus Pharma，并在PathoGenesis Corporation和Genentech Inc.担任研发职务。Gilead是一家专注于开发治疗生命威胁疾病创新疗法的生物制药公司，总部位于加利福尼亚州福斯特城。

MarketScreener

2006-08-11

Gilead Sciences Inc
Warner Chilcott 报告截至 2006 年 6 月 30 日的第二季度和六个月经营业绩

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Warner Chilcott 报告截至 2006 年 6 月 30 日的第二季度和六个月经营业绩

Warner Chilcott Holdings Company III, Limited发布2006年6月30日结束的季度和半年度业绩报告。报告显示，公司季度总收入达到1.87亿美元，同比增长64.0%，净利润为275万美元，去年同期为净亏损4223万美元。六个月总收入为3.53亿美元，同比增长42.6%，净利润为461万美元，去年同期为净亏损4039万美元。公司CEO Roger Boissonneault表示，公司新推出的口服避孕药LOESTRIN(R) 24 FE和TACLONEX(R)对业绩增长有显著贡献。此外，公司还收购了DOVONEX(R)产品，并开始销售TACLONEX(R)。报告还显示，公司研发投入为510万美元，去年同期为780万美元。

Biospace

2006-08-11

Allergan WC Ireland
Gene Logic 为 FDA 提供毒理基因组学数据和分析系统的访问权限，用于审查自愿提交的基因组数据

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Gene Logic 为 FDA 提供毒理基因组学数据和分析系统的访问权限，用于审查自愿提交的基因组数据

Gene Logic公司与美国食品药品监督管理局（FDA）达成协议，提供其基因组数据和软件，包括ToxExpress系统中的毒理学数据、BioExpress系统中的正常人类组织样本基因表达数据、Genesis Enterprise System软件和GX Connect软件。这些数据有助于FDA评估自愿提交的基因组数据，并加速医疗产品的开发和审批。Gene Logic的数据和软件可以帮助FDA进行基因表达数据与病理和临床注释的同步分析，提供跨物种的候选生物标志物比较，以及更好地理解毒性或疾病影响的机制。Gene Logic的基因表达数据储备丰富，有助于FDA确定特定基因的基线表达变异，推进科学项目。

2006-08-10

Ore Pharmaceutical H
CHDI 选择 Evotec 作为寻找亨廷顿病治疗方法的战略药物发现合作伙伴

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CHDI 选择 Evotec 作为寻找亨廷顿病治疗方法的战略药物发现合作伙伴

Evotec AG与CHDI，一家非营利性生物技术组织，签署了四项合同，旨在共同推进亨廷顿病的药物发现项目。自2006年3月以来，这些合同涵盖了药物化学、检测方法开发、中高通量筛选、超高通量筛选以及库合成和管理等服务，几乎涵盖了Evotec的全部发现能力。CHDI将利用这些资源快速发现针对亨廷顿病靶点的创新药物，并进一步优化它们以进入临床试验阶段。双方计划根据需要扩展合作，Evotec将运用其生物科学专长开发针对亨廷顿病的高优先级生物靶点的检测方法，并与CHDI的药物化学家合作合成新型小分子化合物库。此外，Evotec还将利用其专有平台筛选这些化合物，并进一步优化其活性，为临床试验生成候选药物。

WebWire

2006-08-10

Evotec SE
Spherix 与 Anaclim 签约以支持糖尿病临床试验

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Spherix 与 Anaclim 签约以支持糖尿病临床试验

Spherix公司与Anaclim公司签订协议，负责在美国进行Naturlose(R)治疗2型糖尿病的3期临床试验。该试验将覆盖美国和澳大利亚，旨在涵盖所有必要的人口统计学群体。Anaclim公司作为美国唯一一家专注于少数族裔的全面服务合同研究组织，将负责美国部分的试验。新加坡的Gleneagles CRC公司负责澳大利亚的主要试验部分。Spherix公司总裁兼首席执行官理查德·莱文表示，与Anaclim的合作完成了整个3期试验团队。如果试验成功，Spherix将向FDA提交新药申请。Anaclim公司拥有丰富的经验，能够招募多样化的患者群体，包括少数族裔患者。Naturlose在先前的临床试验中显示出对2型糖尿病的长期控制效果，并在一年内使所有受试者以医生批准的速度减轻体重，同时显著提高高密度脂蛋白胆固醇水平。糖尿病在美国和全球范围内日益普遍，影响人数众多。

Biospace

2006-08-10

糖尿病
Akorn， Inc. 与 Sofgen 签署最终独家开发和供应协议，以开发和商业化 ANDA 药品

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Akorn， Inc. 与 Sofgen 签署最终独家开发和供应协议，以开发和商业化 ANDA 药品

Akorn公司宣布与Sofgen Pharmaceuticals签订独家开发与供应协议，共同开发并商业化一种ANDA药物产品。Sofgen负责药物配方开发、临床产品批次的制造以及支持ANDA中CMC部分的文件。该药物用于治疗癌症化疗引起的恶心和呕吐，以及与艾滋病相关的体重减轻引起的厌食症。预计药物市场价值约1.25亿美元，Akorn计划于2008年推出产品。此次合作体现了Akorn在艾滋病和癌症药物产品方面的战略，同时Sofgen的药物和先进递送技术也符合市场需求。

Biospace

2006-08-10

恶性肿瘤艾滋病 Akorn Inc
Arisaph Pharmaceuticals 宣布第二次完成 800 万美元股权投资

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Arisaph Pharmaceuticals 宣布第二次完成 800 万美元股权投资

Arisaph Pharmaceuticals成功完成1600万美元融资的第二轮融资，额外筹集800万美元。这笔资金来自Kos Pharmaceuticals和2004 Oikos Investment Partners，两者均为私人股权投资。Arisaph通过实现关键开发里程碑，包括其强力DPP IV抑制剂ARI 2243和超智能抗癌项目，触发了第二轮融资。公司将利用这些资金推进ARI 2243进入人体临床试验，并选择其超智能前药抗癌项目的候选药物。Arisaph还与Kos Pharmaceuticals建立了战略药物发现伙伴关系，共同开发治疗心血管疾病的新化学实体。

Biospace

2006-08-09

心血管疾病 DPP4
Kos 报告收入增长 25%，财务业绩稳健，研发取得进展

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Kos 报告收入增长 25%，财务业绩稳健，研发取得进展

Kos Pharmaceuticals在2006年第二季度实现了显著的财务增长，收入同比增长25%至2.237亿美元，净利润（扣除一次性事件）为2890万美元，每股收益为0.59美元。公司运营产生的现金约为2060万美元，现金及可交易证券余额增至4.828亿美元。公司在研发方面取得进展，包括宣布了与SkypePharma的许可协议、Flutiform产品在美国的权益，以及Advicor 1000/40的批准和推出。此外，Icatibant和Simcor的III期临床试验完成入组，预计第三季度和第四季度将获得初步数据。

Businesswire

2006-08-08

艾替班特