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诺华在 2006 年上半年实现了强劲的销售额和收益增长,增长速度超过了世界制药市场医投速递诺华集团在2006年上半年实现净销售额增长15%,达到175亿美元,主要得益于核心销售增长和近期收购的贡献。制药部门净销售额增长8%,得益于美国市场强劲表现和心血管、肿瘤和神经科学产品线的两位数增长。集团营业利润增长21%,所有部门均有所贡献。制药部门营业利润增长11%,利润率扩大到净销售额的30.7%。上半年净收入增长17%,达到36.69亿美元,每股收益增长16%,达到1.56美元。扣除与希隆收购相关的费用,集团营业利润增长27%,净收入增长23%。新临床试验数据突出了诺华高度评价的药物研发管线潜力,特别是Galvus(2型糖尿病)、Rasilez和Exforge(高血压)以及Tasigna(癌症)。
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Alnylam 和 INEX 加速 RNAi 疗法系统递送方面的合作;系统性 RNAi 的积极结果支持进入下一阶段的合作医投速递Alnylam Pharmaceuticals和Inex Pharmaceuticals宣布加速合作,共同推进RNAi治疗药物的系统性递送。双方于2006年3月达成合作,利用Inex的脂质体递送技术来递送Alnylam的RNAi治疗产品。经过几个月的合作,双方在将Alnylam的siRNA封装在INEX的脂质体中并有效递送到动物模型中的疾病部位方面取得了显著进展。Alnylam有权获得INEX技术的全球独家许可,用于针对特定基因靶点的RNAi治疗。由于进展迅速,双方决定进入下一阶段合作,并为此向INEX支付约1900万美元,其中包括1000万美元的广泛独家许可期权费,以及针对某些指定靶点的许可期权费和研究项目支持。RNAi是一种细胞内自然发生的机制,可以选择性沉默和调节特定基因,为治疗多种人类疾病提供了新的途径。
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Alnylam 和 INEX 加速 RNAi 疗法系统递送方面的合作医投速递Alnylam Pharmaceuticals和Inex Pharmaceuticals宣布,基于目前取得的进展,两家公司正在加速其关于RNAi治疗药物系统性递送的协作。自2006年3月合作以来,双方已迅速在将Alnylam的siRNA产品封装于INEX脂质体中并实现系统性递送方面取得重大进展。双方对即将进入下一阶段的合作充满信心,并计划扩展研究范围,同时Alnylam将向INEX支付总计约1900万美元的费用,其中包括对INEX技术的广泛独家许可期权费用。RNA干扰(RNAi)是一种细胞内自然发生的机制,可以特异性地沉默和调节特定基因,为治疗多种人类疾病提供了新的途径。
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Auxilium Pharmaceuticals 与 Cobra Biologics Ltd. 签署生产 AA4500 的协议医投速递Auxilium Pharmaceuticals与英国Cobra Biologics Ltd.签订协议,将生产AA4500的额外cGMP和BLA批次,预计活动将在2006年底完成。该协议不涉及AA4500的商业销售长期生产,但两家公司将在2006年下半年讨论AA4500的非独家长期供应协议。Auxilium是一家专注于泌尿科、性健康和其他专科市场的制药公司,目前拥有多个产品在临床开发阶段,包括AA4500、AA2600、AA4010等。Biospace2006-07-17Auxilium Pharmaceuti Cobra Biologics Ltd
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Enzo Biochem 宣布批准 EGS21 治疗非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的 II 期双盲临床试验医投速递Enzo Biochem宣布获得以色列海法大学-哈达萨医疗中心赫尔辛基委员会的监管批准,开始进行EGS21治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的II期随机双盲临床试验。该临床试验基于Enzo科学家和合作伙伴成功进行的临床前研究,以及研究药物的I期安全性试验和试点开放标签临床试验,这些试验显示EGS21可能具有治疗作用。此研究部分由以色列-美国双边工业研究与发展基金会(BIRD)提供的100万美元拨款资助,预计将很快启动。非酒精性脂肪性肝病是美国最常见的肝脏疾病之一,约860万肥胖成年美国人可能患有NASH,另有3010万人可能患有较轻的脂肪肝形式。Enzo的实验室研究表明,NASH是一种免疫介导的疾病,EGS21在动物模型系统中显示出减轻疾病症状及其相关代谢综合征的效果。此外,Enzo还在进行其他药物开发项目,包括Crohn病和HIV-1感染的基因治疗药物。
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Alnylam 宣布与德克萨斯大学西南医学中心合作,发现治疗高胆固醇血症的 RNAi 疗法;合作专注于 PCSK9,这是参与 LDL-胆固醇代谢的关键基因医投速递Alnylam Pharmaceuticals与德克萨斯大学西南医学中心合作,旨在利用RNAi技术降低LDL-胆固醇水平,针对的疾病靶点是PCSK9。该合作基于PCSK9在胆固醇代谢中的重要作用,以及Alnylam在RNAi治疗领域的进展。研究显示,降低PCSK9蛋白水平可显著降低血液中的LDL。合作将利用Alnylam的系统RNAi技术,包括其在Nature杂志上发表的关于靶向apoB蛋白的研究。这一方法有望为人类控制LDL-胆固醇水平提供新的治疗途径。
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与艾维迪在欧洲达成销售协议医投速递DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH与Eli Lilly and Company签署了在欧洲部分地区(德国、意大利、比利时、荷兰、奥地利和瑞士)推广和分销EVISTA(拉洛昔芬)——一种治疗骨质疏松症的药物——的协议。EVISTA由Eli Lilly and Company研发,作为选择性雌激素受体调节剂,能抑制骨吸收,在欧洲用于治疗和预防绝经后女性的骨质疏松症。此外,Sankyo的欧洲子公司Sankyo Pharma GmbH已更名为DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH。
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Schering AG 和 Avid Radiopharmaceuticals 开发用于阿尔茨海默病早期诊断成像的新方法医投速递德国Schering AG与Avid Radiopharmaceuticals Inc.合作开发阿尔茨海默病的新型诊断成像剂。这种化合物能直接与大脑中的淀粉样斑块结合,使用PET扫描等非侵入性成像技术。Schering将有权独家开发这些化合物,用于PET扫描技术。合作旨在推动分子成像领域的进步,有望为阿尔茨海默病的早期诊断提供新方法。Avid的化合物有望在阿尔茨海默病患者的大脑中积累,有助于诊断和治疗研究。
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EPIX Pharmaceuticals 保留对纤维蛋白结合显像剂 EP-2104R 的全部权利,因为 Schering AG 决定不行使开发计划选择权;公司寻求 EP-2104R 的开发和营销合作伙伴医投速递EPIX Pharmaceuticals宣布与Predix Pharmaceuticals Holdings, Inc.合并,同时宣布Schering AG将不执行其关于EPIX的纤维蛋白结合成像剂EP-2104R的期权。EPIX将继续推进EP-2104R的研发,并计划与其他潜在合作伙伴合作。EP-2104R是EPIX的第二种新型成像剂,正在人体临床试验中,用于通过MRI检测血凝块。EPIX的领先产品Vasovist已获欧盟和瑞士批准,并正在美国食品药品监督管理局审查中。EPIX和Predix的合并计划已提交给证券交易委员会,投资者和股东被建议阅读相关文件。Biospace2006-07-13Bayer Schering Pharm EPIX Pharmaceuticals
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Isogenica 与阿斯利康续签研究合作医投速递Isogenica与AstraZeneca合作开展研究项目,利用Isogenica的CIS展示技术发现针对AstraZeneca提供的靶点的特定肽类,该技术能有效快速识别与分子靶点高亲和力、高特异性的肽和蛋白质。此次合作基于双方2004年启动的成功试点研究。Isogenica致力于开发并商业化体外分子进化技术,其CIS展示技术可用于发现新肽抗体和蛋白质药物候选物、高特异性诊断化合物,以及靶点验证和其他研究试剂。AstraZeneca是一家全球领先的制药公司,致力于药品研发、生产和营销,拥有2395亿美元的销售额,在胃肠、心血管、神经科学、呼吸、肿瘤和感染产品领域占据领先地位。
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Tigris Pharmaceuticals 完成新型靶向癌症化合物独家权利许可协议医投速递Tigris Pharmaceuticals与H. Lee Moffitt癌症中心、耶鲁大学和南佛罗里达大学研究基金会签订了全球独家许可协议,获得开发新型分子靶向抗癌疗法的权利。Tigris获得了包括GFB-204和GGTI-2418在内的多种小分子化合物。GFB-204是一种强效且选择性的VEGF和PDGF双重合成抑制剂,在动物模型中表现出对多种人类肿瘤的口服活性。GGTI-2418是一种合成肽类似物,可抑制GGTase I,通过下调几个关键的致癌和肿瘤生存途径来诱导细胞凋亡。Tigris计划在2007年启动GFB-204和GGTI-2418的I期临床试验。
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IQ Corporation 宣布炭疽单克隆抗体治疗药物开发的重要里程碑医投速递荷兰生物制药公司IQ Corporation成功完成了其两种针对炭疽致死毒素成分致死因子和防护抗原的全人源单克隆抗体的PER.C6(R)克隆生成工作。这一成果是通过与Crucell N.V.和DSM的许可协议下,由Invitrogen的PD-Direct(TM)服务为IQ公司进行的。IQ公司的首席科学官Herman Groen表示,这一成就使公司能够推进其独特的策略,即结合使用两种不同的单克隆抗体来治疗炭疽。Invitrogen的细胞系开发专长和PER.C6(R)平台知识对此项目的及时完成起到了关键作用。IQ公司是一家荷兰的生命科学公司,致力于通过开发和全球商业化诊断和治疗应用产品来改善人类健康。其治疗部门IQ Therapeutics正在利用其Cloning the Human Response(TM)技术,为自身管线和第三方生成和开发用于预防和治疗传染病的全人源抗体。
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Alfacell Corporation 宣布开展新的研究合作,以开发下一代癌症靶向疗法医投速递Alfacell公司与德国杜伊斯堡-埃森大学的西德癌症中心合作开发一种新型融合蛋白,用于治疗非霍奇金淋巴瘤。该融合蛋白由ONCONASE(ranpirnase)和人源化抗CD22单克隆抗体组成,旨在通过特异性结合肿瘤细胞表面的抗原来增强ONCONASE的杀伤能力。项目由Krauss和Arndt博士领导,他们曾是Rybak博士实验室的杰出研究人员,擅长抗体工程。合作将利用Rybak博士实验室开发的重组抗CD22抗体片段,与ONCONASE结合,创造第二代药物。Alfacell公司CEO Shogen表示,公司期待与知名机构及优秀癌症研究人员合作,开发针对NHL和其他癌症的融合蛋白。
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Myogen 宣布延长药物研发合作医投速递Myogen公司宣布与Novartis公司延长其关于发现和开发治疗心肌疾病新药的研究合作两年,合作始于2003年9月。Novartis将提供至2008年10月的研究资金,并有权许可合作开发下的化合物。协议包含里程碑付款和成功商业化产品的销售提成。Myogen在Novartis许可的产品完成2期临床试验后,有权在某些市场进入联合推广和利润共享协议,前提是Myogen偿还Novartis完成2期试验的相关成本以及相应比例的未来开发和营销成本,并消除相关提成。截至目前,Myogen在现有合作下已实现三个研究里程碑。此外,2005年增加了一项相关合作,包括Myogen的心脏病领域组蛋白脱乙酰酶抑制剂项目。Myogen是一家专注于发现、开发和商业化治疗心血管疾病小分子疗法的生物制药公司,拥有两个处于后期临床试验阶段的产品候选:用于治疗肺动脉高压的ambrisentan和用于治疗难治性高血压的darusentan。
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ImmunoGen, Inc. 授予 Biotest AG 使用 ImmunoGen TAP 技术开发新型抗癌疗法的权利;ImmunoGen 拥有所得化合物的选择加入权医投速递ImmunoGen公司与欧洲生物制药公司Biotest达成协议,授予Biotest独家使用其TAP技术的权利,以开发针对未知靶点的抗癌新药。ImmunoGen将获得100万美元的预付款、最高可达3550万美元的里程碑付款以及任何销售产品的版税。在临床评估特定阶段,ImmunoGen可选择参与该药物在美国的开发和商业化。这项协议将进一步扩大ImmunoGen TAP技术的应用,并为其带来显著的经济回报。Biotest公司表示,这项协议是其生物治疗药物开发的重要一步,其BT-062抗体与ImmunoGen的TAP技术结合,有望开发出具有巨大潜力的癌症治疗方法。
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GE Healthcare 和 TGen 宣布开展早期健康癌症研究合作交易并购TGen与GE Healthcare宣布建立战略联盟,旨在应用先进的细胞基因组学技术和策略,加速新药的研发。合作将支持将基础基因组研究转化为早期健康解决方案,以应对当前医疗保健面临的紧迫问题。TGen专注于将基因组发现快速转化为早期诊断和更智能的治疗方法,以直接造福患者。GE Healthcare的IN Cell Analyzer成像系统将帮助TGen科学家更清晰地观察细胞形态,以前所未有的速度进行细胞计数,并更准确地收集关于细胞对特定遗传扰动和药物暴露的反应的多参数信息。这一合作有望提高对癌症等疾病中生物机制的理解,并有助于开发更精准的药物。
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Alteon研究合作者获得青少年糖尿病研究基金会资助,用于糖尿病并发症临床研究,调查Alagebrium和肾功能医投速递澳大利亚墨尔本贝克心脏研究学院的马克·库珀教授获得JDRF资助,进行一项多国II期临床试验,研究Alteon公司领先化合物alagebrium对1型糖尿病和微量白蛋白尿患者肾功能的疗效。alagebrium是一种A.G.E.交联断裂剂,旨在逆转由糖尿病引起的肾脏损伤和蛋白尿。糖尿病是美国导致肾脏衰竭的主要原因,而alagebrium有望成为预防糖尿病引起的肾脏衰竭的新疗法。该研究将在澳大利亚和丹麦的四个地点进行,旨在评估alagebrium在早期肾脏疾病患者中的疗效。
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康德乐与罗氏签署协议,生产达菲医投速递Cardinal Health与Roche签订协议,将制造和包装Tamiflu(R)胶囊,以应对禽流感大流行可能带来的需求。Cardinal Health将在欧洲的工厂生产75毫克硬胶囊,并在美国生产包装和说明书。此举旨在支持Roche增加生产,以备可能的大流行。世界卫生组织建议提前储备抗病毒药物,Roche已与多个国家政府合作,确保政府了解储备抗病毒药物的重要性。Roche已向全球75个国家提供Tamiflu(R)大流行订单,并捐赠了5.125百万剂Tamiflu(R)治疗药物给世界卫生组织。Cardinal Health为全球前十大制药公司中的九家和大多数领先的生物技术公司制造或包装产品,每年制造或包装超过1000亿剂药物。
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Javelin Pharmaceuticals 获得 II 期 SBIR 资助医投速递Javelin Pharmaceuticals获得75万美元的SBIR项目资助,用于推进PMI-150(鼻用ketamine)在疼痛控制方面的临床研究。这笔资金来自国家癌症研究所/国家卫生研究院(NCI/NIH),将支持PMI-150在多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床试验中的安全性和有效性研究。Javelin公司表示,这是对PMI-150的第三次联邦资助认可,认为鼻用ketamine可作为替代吗啡等阿片类药物的疼痛缓解方法。此前,Javelin已成功开展了一项针对20名患者的鼻用ketamine试点研究,并在国际疼痛研究协会的同行评审期刊上发表。Javelin致力于开发针对疼痛管理市场的创新药物和改进现有药物,目前有两款药物处于III期临床试验阶段。
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Pieris 在与先正达的合作协议下达到关键里程碑医投速递Pieris AG与Syngenta的合作项目取得重要进展,成功开发出满足临床前和临床开发要求的Anticalins(R),这一成就证明了Pieris的Anticalin(R)技术在开发生物制药方面具有高度适用性。Pieris作为一家专注于发现和开发Anticalins(R)的生物制药公司,正致力于成为集成的药物发现和开发公司,预计将在2008年初提交首个治疗性Anticalin(R)的IND申请。Syngenta作为全球领先的农业企业,在作物保护和商业种子市场处于领先地位,此次合作进一步巩固了Pieris作为可靠合作伙伴的地位,并为未来合作奠定基础。Biospace2006-07-06Pieris Pharmaceutica
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