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共 357252 篇内容
  • 美国政府同意从 Human Genome Sciences 购买 ABthrax(TM) 用于国家战略储备
    医投速递
    美国政府已行使购买权,从人类基因组科学公司购买20,000个ABthrax(拉西巴库单抗)治疗课程,用于国家战略储备。该公司预计将从这笔交易中获得约1.65亿美元的收益。ABthrax是一种针对炭疽芽孢杆菌保护性抗原的人源化单克隆抗体,由HGS开发,用于治疗吸入性炭疽病。HGS已证明ABthrax在相关动物模型中的预防性和治疗性效果,并在健康成年人的一期临床试验中证明了其安全性和耐受性。这笔合同的第一阶段是在2005年10月宣布的,HGS向美国卫生与公众服务部(HHS)提供了10克ABthrax进行实验室测试。HHS的测试结果以及公司的临床前和临床试验结果构成了美国政府决定推进合同第二阶段的基础。该合同第二阶段由HHS根据2004年的生物盾牌法案授予,并已于今日宣布。
    Biospace
    2006-06-20
  • 勃林格殷格翰从 GeneGo 获得 MetaCore 的许可,用于毒理基因组学研究
    医投速递
    GeneGo公司宣布,其数据挖掘套件MetaCore已被Boehringer Ingelheim公司许可用于毒理学研究,特别是毒理学基因组学。MetaCore基于一个全面、人工编纂的人类生物学、疾病、毒理学和生物活性化学数据库。GeneGo副总裁Julie Bryant表示,MetaCore在毒理学基因组学方面的应用受到重视,公司手动编纂主要毒性期刊并开发特定工具和流程以分析毒理学数据集。MetaCore在圣地亚哥的毒理学学会会议上展出,并在工业和学术界得到越来越多毒理学研究组的采用。GeneGo致力于开发系统生物学技术,其旗舰产品MetaCore 3.2帮助药物科学家进行目标选择和验证、疾病状态和毒理学的生物标志物识别。Boehringer Ingelheim是全球领先的制药公司之一,总部位于德国,在全球45个国家拥有143家子公司和约37,500名员工。
  • 拜耳和先灵对共同的未来持乐观态度
    医投速递
    拜耳公司收购施瑞宁公司,双方对未来合作充满信心,计划合并两家制药公司,形成更强大的单一实体。拜耳管理董事会主席Werner Wenning和施瑞宁执行董事会主席Hubertus Erlen共同宣布了即将到来的整合过程的初步细节。施瑞宁AG的特别股东大会定于9月举行。未来“拜耳施瑞宁制药”总部将设在柏林,由Arthur Higgins担任管理董事会主席,同时继续领导整个拜耳保健子集团。新公司的管理董事会成员还包括Ulrich Köstlin、Marc Rubin、Gunnar Riemann和Werner Baumann。Wenning将担任新公司监督董事会主席,Erlen将担任副主席。拜耳已持有施瑞宁88%的流通股份,这是拜耳集团历史上最大的交易。
    WebWire
    2006-06-20
  • Cellegy Pharmaceuticals 任命 Agis 在以色列分销 Rectogesic(R)
    医投速递
    Cellegy Pharmaceuticals宣布任命Agis Commercial Agencies Ltd.为Rectogesic(R)硝甘油软膏在以色列的独家分销商。Agis将利用今年早些时候获得20个欧洲国家批准的欧洲共同技术文件申请监管批准。Agis是一家多元化的制药公司,在以色列从事主要伦理药物的生产、进口和营销,去年被Perrigo收购。Rectogesic软膏0.4%由Cellegy的许可商ProStrakan Ltd.在欧洲销售,用于治疗肛裂。该产品于2005年第二季度在英国推出,通过相互认可程序,现在已在欧洲20个国家获得批准。Cellegy是一家专注于生物制药公司,开发和商业化处方药,用于治疗女性健康护理条件,包括性功能障碍、HIV预防和胃肠道疾病。
    Finanznachrichten
    2006-06-20
  • PROTEO Biotech AG 和 ARTES Biotechnology GmbH:Elafin 在亚洲、非洲和南美洲的营销战略联盟
    交易并购
    PROTEO Biotech AG与ARTES Biotechnology GmbH签署合作协议,旨在在印度、埃及和阿根廷市场推广Elafin,该产品是PROTEO Biotech AG/PROTEO Inc.的领先产品。协议由ARTES负责在上述地区进行Elafin的市场营销,印度医疗市场前景广阔。PROTEO于2004年从ARTES获得独家许可,使用酵母菌株Hansenula polymorpha生产重组Elafin。双方将合作视为战略联盟,ARTES将负责在目标市场进行Elafin项目的营销和沟通。PROTEO是一家基于研究的生物技术公司,正在开发其自身的药物产品,Elafin在治疗心血管和肺疾病方面具有抗炎特性。ARTES是一家合同研发服务提供商,专注于酵母表达技术Hansenula polymorpha。
    EQS Group
    2006-06-19
    Artes Biotechnology tiakis Biotech AG
  • Epeius Biotechnologies Corporation 获得 400,000 美元赠款,以支持胰腺癌的基因治疗试验
    医投速递
    Epeius Biotechnologies Corporation获得Lazarex癌症基金会40万美元的资助,以扩大和支持正在进行的高级和转移性胰腺癌基因治疗临床试验。Rexin-GTM是全球首个获批准用于美国及海外临床试验的靶向注射型基因治疗载体,可静脉注射寻找并摧毁转移性癌症,避免化疗的全身毒性。Rexin-GTM最近获得美国孤儿药地位,目前在美国罗切斯特进行临床试验。Lazarex癌症基金会总裁Dana Dornsife表示,很高兴为Epeius Biotechnologies Corporation提供资金,以加速这种有希望的遗传药物的开发,为癌症患者提供更多质量时间。
  • Teva 向 CureTech 的癌症药物投资 $6M
    医投速递
    CureTech公司宣布与Teva Pharmaceuticals达成投资协议,Teva将投资600万美元(约合470万欧元)用于开发革命性抗癌药物CT-011,该药物是一种全人源单克隆抗体,通过与特定受体蛋白相互作用增强免疫反应。根据协议,Teva有权利再投资2200万美元以增加其在CureTech的股份,并可能最终以高达1.6亿美元的价格购买CureTech的剩余股份和期权,这反映了公司价值达2.1亿美元。CureTech董事长Ruben Krupik表示,Teva的投资是对公司产品潜力的极大信任,有助于公司的发展。CT-011抗体在癌症治疗和疗法方面具有巨大潜力,其独特之处在于在肿瘤形成后使用比在肿瘤引入前后使用更有效。CureTech首席执行官Michael Schickler指出,这种独特的协议结构使CureTech能够专注于推广其产品并推向市场,同时最大化公司对投资者的价值。
  • Innate Pharma 利用美国全球制药公司先灵葆雅公司 (Schering-Plough Corporation) 的授权资产加强其在 Toll 样受体 (TLR) 药理学领域的平台
    医投速递
    Innate Pharma宣布加强其基于Toll样受体(TLR)药理操纵的产品平台,通过从美国制药公司Schering-Plough Corporation引进关键资产,并与法国最大的癌症中心“Institut De Cancerologie Gustave-Roussy”签署高级研发合作协议。公司首个TLR平台药物候选物IPH 31XX是一种针对TLR3受体的激动剂,预计将针对TLR3阳性的癌症进行开发,并可能首先关注TLR3阳性的乳腺癌。Innate Pharma预计IPH 31XX将在2008年进入临床试验。此外,公司与Schering-Plough的协议包括Schering-Plough在某些条件下获得Innate Pharma TLR3产品候选物的非欧洲地区权利,以及Innate Pharma在某些条件下获得Schering-Plough TLR3产品候选物的欧盟权利。
  • Neurobiological Technologies, Inc. 收到 Celtic Pharma 为 XERECEPT(R) 支付的 400 万美元里程碑付款
    医投速递
    Neurobiological Technologies, Inc.(NTI)宣布从Celtic Pharmaceutical Holdings L.P.(Celtic Pharma)获得400万美元的款项,这是NTI之前宣布的将XERECEPT(一种用于治疗脑肿瘤周围脑水肿的III期临床试验化合物)全球权益出售给Celtic Pharma的一部分。这笔款项是双方2005年9月宣布的3300万美元协议的一部分,NTI之前已收到2000万美元和500万美元。根据协议,NTI预计将在2007年1月再获得400万美元,如果XERECEPT达到某些监管里程碑,NTI还将额外获得至多1500万美元。此外,如果XERECEPT获得监管批准并最终商业化,NTI还有资格获得版税并参与利润分成。NTI总裁兼首席执行官Paul Freiman表示,与Celtic Pharma合作对NTI来说是一次有益的经历,他们正在积极进行XERECEPT的临床试验。NTI还将继续在美国开发Viprinex,并正在寻找一个能够在美国以外的市场商业化Viprinex的合作伙伴。
    Biospace
    2006-06-19
    Celtic Pharmaceutica Neurobiological Tech
  • Velcura Therapeutics(R), Inc. 将与骨质疏松症药物开发领域的另一家领导者 Hurley Consulting Associates Ltd. 合作
    医投速递
    Velcura Therapeutics公司即将开展新药骨质疏松症的临床试验,选择与Hurley Consulting Associates Ltd.合作,后者将协助其进行开发计划设计、FDA提交以及临床试验数据收集和分析。Hurley Consulting在开发计划设计和骨质疏松症新药申请方面已有成功经验,并与欧洲监管机构有广泛合作。Velcura Therapeutics总裁兼首席执行官Michael W. Long博士表示,Hurley Consulting在骨质疏松症药物开发方面具有深厚的经验,且在欧洲监管机构方面也有丰富经验。Velcura Therapeutics与日本制药公司Nippon Chemiphar达成一项关于治疗骨质疏松症的新药前体化合物的许可协议。Velcura Therapeutics是一家专注于开发治疗骨质疏松症、骨骨折和其他骨病的药物疗法的生物技术公司,其首个药物Vel 0230已完成动物安全性研究,计划于2007年开始I期临床试验。该公司获得了来自密歇根生命科学走廊的330万美元资金以及来自美国国立卫生研究院的380多万美元资金。Hurley Consulting是一家自19
    Biospace
    2006-06-15
  • GTC Biotherapeutics 收到 LEO Pharma 的 100 万美元里程碑付款
    医投速递
    GTC生物治疗公司宣布,因其重组人抗凝血酶ATryn(R)在欧洲药品管理局的药品委员会获得积极意见,已从LEO公司获得100万美元里程碑付款。ATryn(R)有望获得批准用于预防先天性抗凝血酶缺乏症患者的手术静脉血栓栓塞。GTC与LEO于2005年11月合作开发ATryn(R)在欧洲、加拿大和中东的市场。GTC负责生产,LEO负责市场推广和额外临床试验。ATryn(R)是首个在欧盟25个国家获得批准的抗凝血酶产品。LEO正在开发ATryn(R)作为严重脓毒症相关弥漫性血管内凝血的潜在治疗。GTC计划在2007年中提交美国食品和药物管理局的Biologics License Application。
    Biospace
    2006-06-14
  • Supernus Pharmaceuticals 宣布与 United Therapeutics 建立合作伙伴关系
    医投速递
    Supernus Pharmaceuticals与United Therapeutics达成一项最终许可协议,共同开发UT-15C,这是一种口服前列环素类似物。该协议旨在推动UT-15C在更多适应症上的开发。Supernus将利用其先进的渗透技术EnSoTrol,旨在改善口服给药的疗效。UT-15C是一种口服缓释剂型,含有治疗肺动脉高压的Remodulin的活性成分treprostinil。根据许可协议,Supernus将从United Therapeutics获得基于UT-15C销售的里程碑付款和版税。目前,UT-15C的商业规模扩大活动正在进行中,而United Therapeutics已经开始进行针对肺动脉高压的晚期多国安慰剂对照临床试验。Supernus是一家专注于开发产品的专业制药公司,拥有多项专利技术和产品开发能力,而United Therapeutics则专注于开发针对慢性及危及生命的心血管、癌症和传染病患者的独特产品。
  • SemBioSys 从先正达获得平台增强技术的权利
    医投速递
    加拿大生物技术公司SemBioSys Genetics Inc.与Syngenta Crop Protection AG达成协议,收购相关技术资产和知识产权,以加速转基因油菜籽的研发进程,缩短生产所需药物蛋白的油菜籽植物开发时间。协议中,SemBioSys向Syngenta发行认股权证,允许其以每股13.21美元的价格购买总计55万股SemBioSys普通股。该认股权证有效期为五年,不将在多伦多证券交易所上市。Andrew Baum表示,这项技术将提高公司生产力,扩大决策范围,并加速新产品进入临床试验。SemBioSys还获得了Syngenta的油菜籽转化技术许可,包括所有与植物制造药物和其他SemBioSys产品相关的油菜籽转化和繁殖改进。此外,SemBioSys还获得了与油菜籽基因组序列和结构相关的信息。
    Finanznachrichten
    2006-06-13
    SemBioSys Genetics I
  • Novartis 通过新型疫苗扩大后期疫苗管道,以预防日本脑炎病毒感染
    医投速递
    诺华公司于2006年6月13日宣布,通过收购IC51疫苗的市场营销和分销权,扩大其后期疫苗产品线。IC51是一种用于预防日本脑炎病毒感染的疫苗,目前处于III期临床试验阶段。诺华将获得IC51在美国、欧洲以及亚洲和拉丁美洲等市场的未来商业化权利,但需排除Intercell已有协议的市场。预计将在2006年下半年提交美国批准申请。此举将补充诺华为前往疫区旅行者提供的疫苗产品。诺华将在Intercell投资至多3,000万欧元,以获得对Intercell某些现有产品候选人的优先谈判权,以及与IC51最终III期数据以及美国和欧盟监管批准相关的里程碑付款,预计分别在2007年和2008年实现。诺华疫苗部门首席执行官Jörg Reinhardt博士表示,诺华疫苗致力于疾病预防和加强其在人类疫苗领域的领导地位。日本脑炎(JE)是一种由日本脑炎病毒(JEV)引起的急性脑脊髓炎症,通过蚊子传播,每年在亚洲有3万至5万例临床病例报告。
    GlobeNewswire
    2006-06-13
  • Avecia 将开发稳定性更高的炭疽疫苗
    医投速递
    Avecia Biotechnology获得美国政府390万美元的拨款,用于开发一种稳定性更高的Thraxine(TM)疫苗,这是一种基于rPA(重组保护抗原)的炭疽疫苗。项目预计于2008年4月完成,旨在开发无需传统冷链的疫苗版本,简化储存、运输并延长保质期,降低大规模疫苗供应成本。该项目由美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)资助,合作伙伴包括剑桥生物稳定性、国防科学和技术实验室(Dstl)、Lyosolutions和XstalBio。这项拨款将支持Avecia开发新一代炭疽疫苗,并可能对更广泛的疫苗领域产生技术效益。此外,Avecia还与美国国防科学和技术实验室合作开发针对鼠疫的新疫苗(RypVax(TM)),该项目也获得了一项5000万美元的合同。
    Biospace
    2006-06-12
  • Lpath 将其抗 S1P 抗体 Sphingomab(TM) 人源化
    医投速递
    Lpath公司成功将针对S1P的Sphingomab单克隆抗体进行人源化改造,这一改造使得抗体可以多次用于癌症患者而不会引发免疫反应。该抗体在《Cancer Cell》杂志上发表的研究中展示了显著的抗癌效果。Lpath计划在接下来的几个月内从人源化抗体中选择候选者进行临床开发。这一技术由位于伦敦的医学研究委员会治疗抗体组(TAG)完成,TAG已成功将29种单克隆抗体进行人源化改造。Lpath专注于利用其ImmuneY2技术生成针对生物活性脂质的抗体,目前正将这一技术应用于其他重要的脂质信号分子。
    Technology Networks
    2006-06-12
  • CoGenesys 完成 5500 万美元 A 轮融资
    医投速递
    CoGenesys公司完成了一笔5500万美元的A轮融资,用于推进其产品管线进入临床测试阶段。该轮融资由New Enterprise Associates(NEA)领投,OrbiMed Advisors和Red Abbey Venture Partners参投,Human Genome Sciences,Inc.也进行了重要股权投资。CoGenesys由HGS的前高级管理人员创立,致力于开发针对广泛治疗领域的未满足医疗需求的改进型长效生物制药。公司利用HGS的专有白蛋白融合技术和基因库,开发新型生物治疗药物和靶向基因的单克隆抗体。CoGenesys计划快速推进产品进入1期和2期临床试验,并在证明安全性和概念验证后,通过许可或寻找合作伙伴来资助进一步的开发。
  • FDA批准ZETIA(R),Merck & Co., Inc.的新适应症。以及先灵葆雅公司的降胆固醇药物
    研发注册政策
    ZETIA与烟酸类药物芬氟ibrate联合使用,为混合型高脂血症患者提供了新的治疗方案。临床研究显示,ZETIA与芬氟ibrate联合使用可显著降低LDL胆固醇水平,优于单独使用任一药物。该研究包括625名混合型高脂血症患者,其中183名患者接受ZETIA与芬氟ibrate联合治疗,结果显示LDL胆固醇水平降低了20%。ZETIA可单独使用或与他汀类药物或芬氟ibrate联合使用,以降低高胆固醇患者的LDL胆固醇和总胆固醇水平。然而,ZETIA不推荐用于肝功能不全的患者,且在使用过程中可能出现副作用,如肌痛、肌病和肝酶升高。
    Biospace
    2006-06-09
  • Vical 禽流感疫苗数据符合 NIH 拨款资金要求
    医投速递
    Vical公司宣布,美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)在审查了公司禽流感DNA疫苗项目最近报告的预临床数据后,已批准公司加速获得260万美元的资金,用于进一步开发疫苗。这笔资金将用于完成疫苗的预临床开发并提交给美国食品药品监督管理局(FDA)的药物临床试验申请(IND),以便开始人体志愿者的一期安全性试验。Vical公司正在寻求额外的资金来支持一期人体试验。NIAID的通知显示,Vaxfectin™配方的三组分DNA疫苗在动物挑战试验中提供了对H5N1禽流感病毒和多种人类流感株的完全保护。Vical公司与位于田纳西州孟菲斯的圣犹达儿童研究医院合作,旨在设计一种可以快速、安全地开发、制造,且库存时间比传统疫苗更长的疫苗。该疫苗预计将针对病毒的可变表面蛋白和不变的核蛋白,以保护潜在的大流行病爆发。Vical公司的研究和开发基于其专有的DNA递送技术,用于预防和治疗严重或危及生命的疾病。
  • 诺华通过收购丙型肝炎干扰素药物 Albuferon(TM) 的权利加强传染病产品组合,Albuferon(TM) 是一种即将进入 III 期试验的药物
    医投速递
    诺华公司于2006年6月6日宣布与美国生物制药公司Human Genome Sciences签订一项全球独家协议,收购Albuferon(一种用于治疗慢性丙型肝炎的实验性药物)的权利。Novartis和HGS将在美国共同推广Albuferon,而Novartis将独家负责其在全球范围内的市场推广。预计第三期临床试验将在2006年底开始。根据协议,HGS将获得4500万美元的预付款,并在开发销售各阶段支付里程碑奖金。丙型肝炎是一种由丙型肝炎病毒引起的肝脏疾病,可导致肝脏炎症和肝损伤,全球约有1.7亿患者感染。Albuferon是一种结合了干扰素alpha和人类血清白蛋白的创新药物,具有长效特性,旨在为慢性丙型肝炎患者提供有价值的治疗选择。这种药物有望减少注射频率,并可能比目前的标准治疗——聚乙二醇干扰素具有更好的疗效和安全性。Novartis致力于在传染病领域,特别是通过构建一个包含互补作用机制的强大药物组合,帮助丙型肝炎患者。该协议是诺华构建领先丙型肝炎药物组合的最新举措,该组合包括免疫调节剂和直接抗病毒药物。
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    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601068】杭州济元基因科技有限公司1类新药CG101细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601067】北京立康生命科技有限公司1类新药LK101注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601076】河南省华隆生物技术有限公司1类新药HL99自体T细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXSL2601075】江苏先声药业有限公司1类新药SIM0725注射液在审评审批中
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  • 【CXSL2601074】上海先声再明医药生物科技有限公司1类新药注射用SIM0505在审评审批中
    承办日期:2026-09-29
  • 【CXHL2601212】江西科睿药业有限公司1类新药KR23343片CDE承办
    承办日期:2026-09-29
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