摩熵视野

摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。

共 357252 篇内容

Gen-Probe 将 HPA 技术授权给 Alnylam 以测量药物开发中的干扰 RNA

医投速递

Gen-Probe 将 HPA 技术授权给 Alnylam 以测量药物开发中的干扰 RNA

Gen-Probe公司宣布将非独家许可其杂交保护检测技术（HPA）给RNA干扰（RNAi）疗法领域的领军企业Alnylam Pharmaceuticals，用于开发RNAi治疗分子。这项协议使Gen-Probe能够在非分子诊断领域内从其专有技术中产生经济价值。Alnylam致力于基于RNAi的疗法开发，RNAi是细胞中一种自然存在的机制，能够选择性地沉默和调节特定基因。许多疾病是由特定基因的不适当活动引起的，通过RNAi选择性地沉默基因可能为治疗多种人类疾病提供新的方法。在开发RNAi疗法时，研究人员需要监测药物在体内的生物分布。Gen-Probe的HPA技术能够检测这些循环的RNAi分子。该技术使用特定DNA探针与荧光标记物结合，当探针与目标结合时发出光。如果无光产生，则表示目标RNAi分子不在样本中。基于HPA的高灵敏度，研究人员可以检测目标分子而无需使用繁琐和耗时的扩增步骤。Gen-Probe是一家全球领先的快速、准确和经济的核酸测试（NAT）开发商，主要用於诊断人类疾病和筛选捐赠的人体血液。

Technology Networks

2006-03-09

Alnylam Pharmaceuticals Inc
Baxter 在美国开始在重度冠状动脉疾病患者中开展首个同类 II 期成体干细胞试验

医投速递

Baxter 在美国开始在重度冠状动脉疾病患者中开展首个同类 II 期成体干细胞试验

Baxter Healthcare Corporation启动了美国首个成人干细胞治疗临床试验，旨在研究血液中选定的CD34+干细胞对慢性心肌缺血（CMI）患者的疗效、耐受性和安全性。CMI是一种严重的心脏疾病，每年影响数十万新患者。该试验将涉及约150名成年患者，他们目前接受最大医疗治疗，但不适合进行常规手术以改善心脏血流，如血管成形术、支架或冠状动脉旁路手术。该研究是基于一个初步试验的积极结果，该初步试验显示，接受自身CD34+细胞注射的患者在胸痛减轻和运动能力提高方面有所改善。试验将使用Baxter的ISOLEX细胞选择系统，并将在全国15-20个顶尖的心血管研究中心进行。

2006-03-07

CD34 Baxter Innovations GmbH Baxter Healthcare Corp
HEALTHPOINT 收购 BioSpecifics Technologies Corp 的胶原酶外用业务

医投速递

HEALTHPOINT 收购 BioSpecifics Technologies Corp 的胶原酶外用业务

HEALTHPOINT，DFB Pharmaceuticals Inc.的附属公司，与BioSpecifics Technologies Corp.达成协议，收购了BioSpecifics的局部胶原酶业务。交易涉及对BioSpecifics的资产支付800万美元的现金，并可能根据销售业绩获得额外收益。HEALTHPOINT将接管BioSpecifics在库拉索的制造工厂和在纽约林布鲁克的其他资产。交易还包括HEALTHPOINT附属公司投资150万美元升级新获得的制造设施，该设施目前生产由梭菌Clostridium histolyticum发酵得到的酶Collagenase ABC。此次收购使HEALTHPOINT的产品组合更加丰富，并强调了对医疗保健专业人士及其患者提供全面治疗方案的承诺。BioSpecifics表示，收购局部胶原酶业务将使其能够专注于注射用胶原酶产品和新的治疗性新药的临床开发。

Biospace

2006-03-07

BioSpecifics Technol Smith & Nephew Bioth
Antisoma 用于评估 EcoBiotics Ltd 的热带雨林抗癌化合物

医投速递

Antisoma 用于评估 EcoBiotics Ltd 的热带雨林抗癌化合物

英国伦敦的抗癌药物开发商Antisoma plc与澳大利亚昆士兰州的私有药物发现公司EcoBiotics Ltd签署了一项协议，Antisoma将评估并有权许可EcoBiotics的早期抗癌化合物。Antisoma将在未来一年内从EcoBiotics的化合物组合中选择最多三种进行评估，若评估结果积极，Antisoma将有权根据预定的条款许可最多两种化合物作为抗癌药物进行开发。EcoBiotics拥有来自热带雨林植物的多样化结构定义和专利保护的分子组合，其中一些分子在早期临床前评估中已显示出抗癌活性。Antisoma首席执行官Glyn Edwards表示，这种评估协议增加了其药物开发管道的潜在输入多样性。EcoBiotics首席执行官Dr Victoria Gordon表示，Antisoma的认可为EcoBiotics和Antisoma的发现和开发能力之间的自然协同作用提供了快速推进具有抗癌潜力的分子的机会。

WebWire

2006-03-07

Antisoma PLC EcoBiotics Ltd
葛兰素史克和 Myogen 宣布建立肺动脉高压合作伙伴关系;葛兰素史克将在美国以外的所有地区实现安立生坦的商业化

医投速递

葛兰素史克和 Myogen 宣布建立肺动脉高压合作伙伴关系;葛兰素史克将在美国以外的所有地区实现安立生坦的商业化

Myogen与GlaxoSmithKline在肺动脉高压（PAH）治疗领域达成两项合作。Myogen将ambrisentan（一种选择性内皮素受体拮抗剂）的商业化权利授权给GSK，除美国外全球市场。Myogen将负责在美国推广GSK的Flolan（用于治疗PAH的救命药物）。Myogen将获得2000万美元的前期付款，以及根据特定里程碑达成的8000万美元的里程碑付款。此外，Myogen还将获得产品销售的逐步版税，平均版税率约为20%。此合作预计将加速Myogen在PAH市场的商业布局和市场动态的理解。

Businesswire

2006-03-06

GSK PLC 肺动脉高压 GlaxoSmithKline LLC 安立生坦
NicOx 与辉瑞签署重大新协议，在眼科领域不捐献化合物

医投速递

NicOx 与辉瑞签署重大新协议，在眼科领域不捐献化合物

法国SOPHIA ANTIPOLIS，NicOx S.A.与辉瑞公司签署了一项重大新协议，授予辉瑞在眼科领域独家使用NicOx专有的硝酸甘油捐赠技术的权利。辉瑞将在合作的第一年支付2300万欧元（2730万美元），其中1500万欧元以NicOx的股权投资形式支付。此外，NicOx在眼科领域可能获得超过3亿欧元（3.562亿美元）的总潜在里程碑付款，以及每个上市产品的版税。NicOx还宣布了与辉瑞现有合作的令人鼓舞的初步临床结果，该合作专注于青光眼的一个化合物类别。辉瑞全球研究与技术开发高级副总裁马丁·麦凯表示，他们相信NicOx的硝酸甘油捐赠技术有可能为广泛的眼睛疾病产生有希望的新药物候选者，其中许多目前没有有效的治疗方法。NicOx董事长兼首席执行官米歇尔·加鲁菲表示，辉瑞决定签署这项重大新协议是对他们硝酸甘油捐赠技术的重大认可，该技术为眼科领域的药物发现提供了广泛的可能性。

2006-03-02

青光眼 Pfizer Inc NicOx SA
MorphoSys 和 Roche 扩大治疗性抗体合作伙伴关系

医投速递

MorphoSys 和 Roche 扩大治疗性抗体合作伙伴关系

MorphoSys AG与Roche宣布在肿瘤学领域开发新型治疗性抗体，这一合作基于双方自2000年9月开始的阿尔茨海默病研究关系。Roche将选择新的靶分子，MorphoSys将利用其专有的HuCAL GOLD®技术生成抗体。双方将共同开展两个新的抗体项目，Roche负责临床前和临床开发以及后续产品的市场推广，MorphoSys将获得前期付款以及可能的研究资金和未来事件付款，总额超过1000万欧元。此次合作体现了Roche对MorphoSys技术的信任，并进一步巩固了双方在创新药物研发领域的合作关系。

WebWire

2006-03-01

老年性痴呆 Roche AG MorphoSys AG
赛诺菲巴斯德为意大利政府大流行病计划提供原型疫苗

医投速递

赛诺菲巴斯德为意大利政府大流行病计划提供原型疫苗

法国制药公司sanofi pasteur向意大利卫生部门提供H5N1禽流感疫苗，以应对可能出现的全球流感大流行。公司已与意大利卫生部门签订合同，提供大量疫苗，并可能在疫情爆发时提供更多疫苗。此外，sanofi pasteur还与美国、澳大利亚等政府签订合同，加强各国应对流感大流行的能力，并投资扩大其疫苗生产规模。同时，sanofi pasteur参与欧盟资助的FLUPAN项目，旨在提高欧盟的流感大流行应对能力。

Presseportal.ch

2006-02-28

Sanofi Pasteur SA
Wyeth Research 通过 Expression Analysis 扩展符合监管要求的药物基因组学检测服务协议

医投速递

Wyeth Research 通过 Expression Analysis 扩展符合监管要求的药物基因组学检测服务协议

Expression Analysis, Inc.与全球最大的研究型制药公司之一Wyeth Research扩大了2004年7月签订的合同，为其提供基于Affymetrix GeneChip平台的合同药代基因组学测试服务。所有微阵列服务均符合21 CFR Part 58（良好实验室规范），以支持临床试验。Wyeth Research对Expression Analysis的专业水平、质量和服务表示满意，并视其为重要的合作伙伴。Expression Analysis已建立基础设施，支持高容量、符合法规的药代基因组学服务，并获得了FDA的认可。此外，该公司还是全球首家符合良好实验室规范和CLIA注册的微阵列处理实验室，并在多个血基协议方面拥有专业知识。Wyeth Research是一家全球领先的研究型制药和医疗保健产品公司，致力于开发、制造和营销改善全球人民生活质量的药品、疫苗、生物技术产品和非处方药。Expression Analysis是Affymetrix GeneChip品牌微阵列服务在临床试验中的领先提供商，专注于基因表达、基因分型和重测序，提供从头到尾的微阵列合同测试服务，以推进基因组科学。

Biospace

2006-02-28

Wyeth Research
Memory Pharmaceuticals 扩大罗氏烟碱 Alpha-7 联盟

医投速递

Memory Pharmaceuticals 扩大罗氏烟碱 Alpha-7 联盟

Memory Pharmaceuticals Corp.与Roche公司签署了战略联盟协议的修订版，扩大了针对烟碱α7激动剂的发现和开发资源。Memory Pharmaceuticals授予Roche其烟碱α7受体化合物知识产权的独家全球许可，但MEM 3454除外。双方将合作进行烟碱α7激动剂的发现和临床试验，Memory Pharmaceuticals负责早期临床试验，Roche负责后期开发和商业化。Memory Pharmaceuticals有望在2007年获得约230万美元的研究资金，并在药物候选人的开发、监管和销售事件中实现里程碑支付。此外，Roche扩大了Memory Pharmaceuticals对MEM 1414和MEM 1917的联合推广权至欧洲，并继续拥有PDE4抑制剂项目的候选药物的开发和商业化独家全球许可。

Biospace

2006-02-28

PDE4 Roche AG
MorphoSys 在 Centocor 合作中实现第四个治疗里程碑

医投速递

MorphoSys 在 Centocor 合作中实现第四个治疗里程碑

MorphoSys AG宣布与Centocor Inc.合作达成第四个治疗性里程碑，开发出针对Centocor目标分子的多种高度优化的全人源IgG抗体。这一成就触发Centocor向MorphoSys支付款项。双方自2000年12月开始的合作旨在开发多种指示症状的人用治疗性抗体，合作已延长至2004年12月。MorphoSys的HuCAL GOLD(r)抗体库在合作中用于生成符合预定义标准的抗体。Centocor有权使用HuCAL GOLD(r)开发治疗性抗体和进行研发，同时使用MorphoSys开发的AutoCAL(tm)系统进行自动化筛选。2005年9月，两家公司启动了针对免疫介导和炎症性疾病的新抗体项目。MorphoSys通过其HuCAL(r)技术在全球范围内用于生成人抗体，并与多家公司有合作协议和研发合作。

Technology Networks

2006-02-28

自身炎症性疾病 MorphoSys AG
美国食品药品监督管理局批准 EMSAM（R）（司来吉兰透皮系统），这是第一个用于治疗重度抑郁症的透皮贴剂

医投速递

美国食品药品监督管理局批准 EMSAM（R）（司来吉兰透皮系统），这是第一个用于治疗重度抑郁症的透皮贴剂

美国食品和药物管理局（FDA）批准了Bristol-Myers Squibb公司和Somerset Pharmaceuticals公司联合研发的EMSAM（赛乐立）贴片，这是首个用于治疗成人重度抑郁症（MDD）的经皮给药系统。EMSAM是一种单胺氧化酶抑制剂（MAOI），临床研究表明，其在6毫克/24小时剂量下能有效缓解抑郁症状，且无需调整饮食中的酪胺含量。然而，在9毫克/24小时和12毫克/24小时剂量下，患者需要调整饮食以降低高血压危机的风险。EMSAM通过皮肤连续吸收，减少了药物对消化道的初始暴露，从而降低了不良反应的发生。临床研究显示，EMSAM在改善抑郁症状方面优于安慰剂，且安全性良好。

WebWire

2006-02-28

重度抑郁症
Arisaph Pharmaceuticals 授予二肽基肽酶（DPP-IV）专利的非排他性许可

医投速递

Arisaph Pharmaceuticals 授予二肽基肽酶（DPP-IV）专利的非排他性许可

Arisaph Pharmaceuticals与一家美国药企达成非独家全球许可协议，授予其DPP-IV专利组合的使用权，涉及糖尿病治疗和降低血糖。Arisaph获得了一笔重大前期付款，并将获得开发里程碑付款和销售提成。该专利组合包括治疗2型糖尿病的DPP-IV抑制剂的使用，以及与其他治疗药物联合治疗糖尿病和其他适应症。此外，Arisaph通过独家许可协议获得了Tufts大学授权的几个重要专利，包括用于治疗2型糖尿病的DPP-IV抑制剂的使用专利，以及用于治疗糖尿病和其他适应症的DPP-IV抑制剂的一般使用专利。Arisaph还拥有几个待批专利的独家许可，涉及治疗糖尿病的新发现口服活性DPP-IV抑制剂。这些知识产权不仅为Arisaph提供了其DPP-IV抑制剂的操作自由度，还提供了授予额外有吸引力的许可的机会，包括与公司内部开发的DPP-IV抑制剂的开发伙伴关系。

Biospace

2006-02-24

糖尿病
欧洲药品管理局：关于拒绝Atryn上市申请的建议问答

研发注册政策

欧洲药品管理局：关于拒绝Atryn上市申请的建议问答

欧洲药品管理局（EMA）在其官方网站上发布了关于拒绝Atryn上市申请的建议问答。该问答于2006年2月23日至24日由人类用药药品委员会（CHMP）采纳。问答内容涉及了Atryn的上市申请拒绝原因、相关数据和评估过程等详细信息。此外，EMA还提供了联系方式，以便媒体进行咨询。

EMA

2006-02-23
UCB 获得 Sepracor 抗组胺药左西替利嗪的美国专利许可

医投速递

UCB 获得 Sepracor 抗组胺药左西替利嗪的美国专利许可

Sepracor公司与UCB公司达成一项关于抗组胺药左西替利嗪的许可协议。Sepracor将美国境内有关左西替利嗪的所有专利和专利申请独家许可给UCB，并将在美国销售的左西替利嗪产品中获得版税。UCB在欧洲销售左西替利嗪，品牌名为XYZAL和XUSAL，用于治疗成人和6岁以上儿童的季节性过敏性鼻炎、慢性过敏性鼻炎和慢性特发性荨麻疹。Sepracor表示对与UCB在美国的许可关系感到高兴，UCB对在美国推出左西替利嗪的前景持乐观态度。UCB首席执行官Roch Doliveux表示对与美国Sepracor的新许可关系和扩大抗组胺业务的前景感到兴奋。Sepracor是一家以研发创新药物为主的研究型制药公司，而UCB是一家全球领先的生物制药公司，专注于严重疾病领域的创新药物和生物技术产品的研发和商业化。

GlobeNewswire

2006-02-23

UCB SA 季节性过敏性鼻炎左西替利嗪
AvidBiotics 获得加州大学圣地亚哥分校蛋白质支架技术的全球独家许可

医投速递

AvidBiotics 获得加州大学圣地亚哥分校蛋白质支架技术的全球独家许可

AvidBiotics公司从加州大学圣地亚哥分校获得了全球独家许可，该技术围绕一种能够容纳10万亿序列的配体结合蛋白支架的发现，能够特异性识别广泛多样的分子。这项新的蛋白质工程平台可能对诊断、预防和治疗领域有益。该结构由加州大学圣地亚哥分校化学与生物化学教授Partho Ghosh及其团队通过X射线晶体学发现，并由UCSD技术转移与知识产权服务部门（TechTIPS）许可。这一发现解释了由UCLA的Jeffery F. Miller教授及其研究团队识别的新型遗传元素如何利用单个蛋白质支架内的序列变异来产生功能结合多样性。AvidBiotics公司计划首先利用这一技术作为开发新型治疗剂的基石，以治疗重大耐药细菌感染。AvidBiotics公司是一家生物制药公司，专注于开发用于治疗主要细菌疾病，特别是抗生素耐药细菌的基因工程蛋白质产品。

Biospace

2006-02-23

Pylum Biosciences In University of Califo Xyphos Biosciences I
Cerus Corporation 公布第四季度和年终财务业绩

医投速递

Cerus Corporation 公布第四季度和年终财务业绩

Cerus公司于2006年2月23日公布2005年第四季度及全年业绩。第四季度收入为560万美元，同比增长87.5%，主要得益于BioOne公司和MedImmune公司前期付款的摊销以及美国军方的高额资助。第四季度净亏损为390万美元，较2004年同期减少29.1%。2005年全年收入为2440万美元，同比增长75.2%，净利润为1310万美元，较2004年同期扭亏为盈。公司还与BioOne公司达成协议，在日本和其他亚洲地区商业化INTERCEPT血浆，并提交了CRS-100的IND申请，计划在2006年上半年开始临床试验。此外，Cerus公司还获得了INTERCEPT血制品系统在全球范围内的商业权利。

Biospace

2006-02-23

Cerus Corp Inc
BioSystems International 宣布与 AstraZeneca 达成合作协议

医投速递

BioSystems International 宣布与 AstraZeneca 达成合作协议

BioSystems International与阿斯利康签署了一项关于骨关节炎生物标志物发现项目的合作协议。BSI将通过其专有技术平台进行生物标志物发现，而阿斯利康将提供临床样本和资金。根据协议，BSI将保留诊断应用的权益和收入，阿斯利康则获得非独家许可使用这些结果进行内部研发活动，包括对任何新靶点的独家权利。BSI将为阿斯利康提供检测套件或试剂，用于其内部研发项目。阿斯利康还将获得在全球范围内引用或推荐使用基于合作结果开发的诊断产品的许可，包括任何经美国食品药品监督管理局或类似外国机构批准的治疗化合物标签。BSI的目标是建立新的生物标志物研究和发现标准，以适应药物开发和诊断测试的临床应用。阿斯利康相信BSI的技术和结果将为公司开发、注册和营销新的骨关节炎治疗药物提供显著竞争优势。

Biospace

2006-02-23

AstraZeneca PLC 骨关节炎 Botanical Solution Inc
7TM Pharma与宝洁制药合作获得里程碑付款

医投速递

7TM Pharma与宝洁制药合作获得里程碑付款

7TM Pharma于2006年2月22日收到来自宝洁公司子公司P&GP的未公开里程碑付款，该款项源于双方在治疗性血管生成领域的研发合作。此次里程碑的达成得益于治疗动脉粥样硬化相关疾病如周围动脉疾病和冠状动脉疾病的药物候选人在临床前开发中的成功进展。2005年1月，7TM Pharma与P&GP签订研究协议，旨在利用7TM Pharma专有的Y受体肽平台和NPY领域的领先技术，共同开发新的药物候选。7TM Pharma首席科学官Thue W. Schwartz表示，与宝洁的合作进展迅速，双方专家的协同和项目团队的投入是成功的关键。P&GP发现生物学科学部总监Kevin E. Driscoll也称赞了这一合作模式。在过去两年中，7TM Pharma通过其专有的Site-Directed Drug Discovery®发现引擎，显著扩展了其小分子药物组合，并开发了Y受体领域的快速临床项目。此外，公司去年启动并完成了首个内部药物发现项目的I/II期临床试验，针对肥胖症治疗，并计划在2006年进行IIa期临床试验。同时，公司还启动了针对肥胖症的新候选药物的临床前开发。

Biospace

2006-02-22

冠状动脉疾病
M. D. Anderson 癌症中心将在人类乳腺癌临床前研究中研究 Chemokine Therapeutics 的主要趋化因子拮抗剂

医投速递

M. D. Anderson 癌症中心将在人类乳腺癌临床前研究中研究 Chemokine Therapeutics 的主要趋化因子拮抗剂

Chemokine Therapeutics Corp.与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成协议，共同研究其领先抗癌化合物CTCE-9908在抑制人类乳腺癌转移方面的益处。CTCE-9908是一种针对CXCR4受体的新型抗癌药物，可阻止癌症的扩散和生长。MD安德森癌症中心是全球领先的癌症研究中心之一，将利用其先进的实验模型来评估CTCE-9908的疗效。Chemokine Therapeutics Corp.已完成CTCE-9908的I期临床试验，并计划在第一季度启动II期临床试验。

Biospace

2006-02-21

乳腺癌 CXCR4