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共 357252 篇内容
  • 葛兰素史克和 Galapagos 达成骨关节炎药物发现和开发联盟
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    GlaxoSmithKline(GSK)与Galapagos NV宣布建立全球性的多项目药物发现和开发联盟,专注于骨关节炎领域。该联盟旨在通过合作开发具有临床验证的疾病修饰药物,满足GSK全球研发组织的需求。Galapagos将扩大其在骨关节炎领域的创新靶点组合,进行化合物筛选、识别可开发的小分子,并推进候选药物的开发。GSK将获得全球范围内进一步开发和商业化的独家选择权,而Galapagos将有权进一步开发和商业化GSK未行使选择权的化合物。根据协议,Galapagos将获得4000万欧元的预付款,并在成功完成所有联盟项目标准后,可能获得高达6.5亿欧元的成功里程碑付款。此外,Galapagos还将获得联盟产品商业销售的双位数版税。在实现一个定义明确的未来里程碑后,GSK将在Galapagos中进行高达3000万欧元的股权投资。
  • SuperGen 完成将 Wyeth 的 Nipent(R) 分销转移到美国以外的合同
    医投速递
    SuperGen公司宣布与Wyeth公司签订合同,终止Nipent(注射用戊糖苷)的分销,并将分销权转交给SuperGen。SuperGen为此支付了210万美元的提前终止费,使合同于2006年6月1日生效。SuperGen将与Wyeth合作,确保过渡期间分销服务的连续性。Nipent在欧洲的分销和营销将由SuperGen的子公司EuroGen Pharmaceuticals Limited负责,该公司位于英国切尔滕纳姆。EuroGen将在荷兰阿姆斯特丹即将举行的欧洲血液学协会(EHA)会议上设立商业展位。此外,Nipent将在6月15日EHA的“M.D.安德森癌症中心针对血液恶性肿瘤患者的方法”研讨会上讨论,由Michael J. Keating,M.D.主持。Nipent目前在美国和欧洲部分国家作为单一疗法用于治疗毛细胞白血病,在其他地区和适应症中未获批准。SuperGen是一家位于加利福尼亚州都柏林的制药公司,致力于发现、收购、快速开发和商业化针对实体瘤、血液恶性肿瘤和血液疾病的疗法。
  • Emergent BioSolutions 与 sinofi Pasteur 签署协议,开发新型 B 型脑膜炎疫苗
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    Sanofi pasteur获得Emergent BioSolutions的专有蛋白质和相关技术,用于开发针对脑膜炎奈瑟菌B群细菌感染的新型疫苗。双方将合作进行产品开发直至监管批准,Emergent BioSolutions负责产品开发至I期临床试验,Sanofi pasteur负责II期临床试验至监管批准及全球销售和营销。Emergent BioSolutions利用其专利的Signature-Tagged Mutagenesis技术筛选出蛋白质候选者,Sanofi pasteur支付了300万欧元的许可费,并承诺支付开发服务费、里程碑付款和产品销售提成。此合作旨在满足预防儿童脑膜炎B群感染的重大公共卫生需求。
  • Cardinal Health 与 Novation 签署医疗和外科产品分销协议
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    Cardinal Health与Novation签订了一份为期五年的医疗和外科产品分销协议,旨在为Novation的会员提供医疗和外科产品及物流服务。该协议从2006年9月1日开始,至2011年8月结束。Cardinal Health将为Novation的会员提供包括医疗和外科产品在内的全面产品线,并支持Novation的供应标准化项目。Novation作为VHA和UHC的合作伙伴,为近2500家医疗机构提供价值服务。Cardinal Health作为全球领先的医疗保健产品和服务提供商,致力于通过其多样化的产品组合,帮助客户降低成本、提高效率,并为患者提供更好的护理。
    Infection Control Today
    2006-06-05
  • Life Science Pharmaceuticals 收购了 Ludwig 癌症研究所的三个临床阶段单克隆抗体项目
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    Life Science Pharmaceuticals宣布获得三种单克隆抗体在全球范围内商业开发的独家许可,这些抗体是针对癌症和自身免疫疾病的创新潜在疗法。公司领导下的LICR进行了最全面的癌症细胞表面映射和靶向研究,产生了多个经过详细描述和具有特定靶向性的单克隆抗体。其中,抗体806针对表皮生长因子受体(EGFR)的独特表位,该表位仅存在于癌细胞上。公司计划通过将抗癌药物载体附着到抗体上来利用某些候选产品的靶向特性。此外,公司还计划开发针对肿瘤微环境的抗体,如针对肿瘤间质细胞的FAP蛋白的抗体,以及针对结直肠癌的A33抗体。Life Science Pharmaceuticals与Ludwig研究所的关键科学人员建立了紧密的合作关系,以实现从学术研究到商业开发的顺利过渡。
    Pharmaceutical Processing World
    2006-06-01
  • KaloBios 合作设计人抗体治疗药物
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    KaloBios Pharmaceuticals Inc.成功完成了为诺华研究基金会(GNF)和诺华公司进行抗体人源化(humaneer™)的项目,该项目涉及将一种非人抗体药物候选者转化为人源化抗体。作为交换,KaloBios获得了研究费和成功费,并在临床试验成功完成后可获取额外里程碑和版税。此外,双方还启动了第二个更广泛的合作协议。KaloBios的专有技术Humaneering™可以将非人抗体转化为工程化人抗体,用于治疗药物应用,该系统在保持表位特异性和增加亲和力方面具有优势。KaloBios是治疗性抗体公司,利用其专有的抗体工程、人源化和表达技术进行抗体治疗药物的开发。其两个最先进的药物候选品为KB001和KB002,分别用于治疗假单胞菌性肺感染和类风湿性关节炎等自身免疫疾病。
    Technology Networks
    2006-05-31
  • Michael Hoffman 当选为 Onconova 董事会主席
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    Onconova Therapeutics公司宣布,Michael Hoffman被选为公司董事会主席,接替Marvin Miller。Hoffman曾是公司观察员和董事,现任Riverstone Holdings合伙人,负责能源和电力领域的投资。他在加入Onconova之前,在Blackstone Group担任高级管理总监和并购顾问业务负责人。Hoffman在能源、制药、房地产和零售领域参与了多个数十亿美元的交易。Onconova是一家专注于癌症治疗的生物制药公司,其核心技术和产品来自世界知名分子肿瘤学家E. P. Reddy的研究。公司正在开发多种抗癌药物,包括针对Gleevec耐药突变的新型药物和辐射保护药物Ex-RAD。
  • Isotechnika 签署协议,授予 Lux Biosciences Worldwide 眼科对 ISA247 的眼科权利
    医投速递
    Isotechnika Inc.与Lux Biosciences, Inc.签署协议,授予Lux Biosciences全球开发和商业化Isotechnika的领先药物ISA247的权利,用于治疗和预防所有眼科疾病。ISA247是一种新型的钙调神经磷酸酶抑制剂,目前正在III期临床试验中用于治疗中度至重度银屑病,以及IIb期临床试验中用于预防移植后的器官排斥。根据协议,Lux Biosciences将向Isotechnika支付前期和里程碑付款,总额可达3270万美元,包括300万美元的前期付款。Lux Biosciences将负责ISA247的眼科适应症的所有临床前和临床试验、注册和市场营销。Isotechnika将提供临床试验设计和监管文件审查的咨询。双方将成立一个联合指导委员会来监督眼科适应症的开发和商业化。
    Ots.at
    2006-05-25
    CaN
  • Ranbaxy 获得 Ethypharm-France 的 NDDS 镇痛分子印度许可 为其新药战略组合增添力量
    医投速递
    Ranbaxy Laboratories Limited与法国领先的药物递送公司Ethypharm的子公司Ethypharm LL India签订战略许可协议,引进新型药物递送系统(NDDS)镇痛药Tramadol 50 mg Flashtab®进入印度市场。产品由Ethypharm在孟买的制造工厂供应,由Ranbaxy以“Trambax”品牌进行营销和分销。Tramadol用于治疗严重至中度疼痛,是全球最常使用的四种镇痛药之一,也可用于癌症患者的辅助治疗。Tramadol Flashtab®具有无水即可迅速在口中溶解的特点,便于患者随时随地进行治疗。Ranbaxy和Ethypharm旨在利用Flashtab®技术的独特性,满足患者和卫生当局对便捷药物的需求。Ranbaxy计划通过引入Trambax等NDDS产品,加强其在印度市场的疼痛管理产品组合。Ranbaxy在NDDS领域已成为印度市场的领导者,拥有30种新型产品。Ethypharm专注于口服药物的控制释放系统,已在约70个国家推出50多种产品。Ranbaxy是一家总部位于印度的国际制药公司,专注于研发,产品遍布全球125个国家。
    MedIndia Network
    2006-05-24
  • Alnylam 向 Kreutzer-Limmer 授予 RNA 干扰 (RNAi) 研究产品市场的 Bioneer 许可
    医投速递
    Alnylam Pharmaceuticals与Bioneer公司宣布,Alnylam授予Bioneer非独家许可,以提供基于Kreutzer-Limmer专利家族的RNAi研究产品。这一专利家族涵盖了小干扰RNA(siRNA)及其在哺乳动物细胞中调节RNAi的应用。Alnylam表示,此举是其通过知识产权资产构建当前及未来价值的重要策略之一。Bioneer表示,获得这一许可将加强其向客户提供合成寡核苷酸的能力,并有助于其实现将最先进研究工具带给全球生物技术行业的使命。Alnylam的知识产权资产包括某些“基础”专利和专利申请,这些专利涵盖了合成RNAi产品的广泛结构和功能特性。Bioneer成立于1992年,总部位于韩国,并在美国和欧洲设有区域办事处。
    Technology Networks
    2006-05-24
  • XOMA 和 Schering-Plough 在治疗性抗体发现和开发方面建立合作
    医投速递
    XOMA Ltd.与Schering-Plough Corporation旗下的Schering-Plough Research Institute达成合作,共同进行治疗性单克隆抗体的发现和开发。合作旨在利用XOMA在抗体发现、开发和生产方面的技术和专长。根据协议,Schering-Plough将向XOMA支付前期和里程碑款项,资助XOMA与协议相关的研发活动,并在合作产品销售中向XOMA支付版税。XOMA将利用其广泛的噬菌体展示库和优化技术,发现针对SPRI选定的一个或多个靶点的治疗性抗体,并可能利用其专有的Human Engineering技术将杂交瘤技术产生的抗体候选物进行人源化。XOMA的其他活动包括支持监管申报的预临床研究、细胞系和工艺开发,以及为初始临床试验生产抗体。XOMA总裁兼首席执行官John L. Castello表示,双方将共同加速治疗性抗体的发现和开发,以满足或超越关键医学和商业目标。XOMA在治疗性抗体领域处于领先地位,拥有全面的抗体发现、优化、开发和生产技术。
    Finanzen.at
    2006-05-23
  • Cambrex Manufacturing Merrimack Pharmaceuticals MM-093
    医投速递
    Cambrex公司宣布其子公司Cambrex Bio Science Hopkinton与Merrimack Pharmaceuticals签订合同,生产用于临床试验的MM-093产品,这是一种重组人甲胎蛋白(hAFP)。MM-093有望用于治疗多种自身免疫性疾病,包括类风湿性关节炎、多发性硬化症、银屑病等。Merrimack正在进行MM-093的二期临床试验,该药目前处于研发阶段,尚未获得美国食品药品监督管理局或任何国际监管机构的批准。Cambrex拥有从转基因牛奶中提取蛋白质的丰富经验,这有助于高效制造MM-093。Merrimack表示,Cambrex的质量制造专长将有助于其产品MM-093的商业化进程。
  • Bioniche Pharma Group 收购 Bioniche Life Sciences 和 Edwards Lifesciences 的产品
    医投速递
    Bioniche Pharma集团宣布完成对Cystistat、RIMSO-50和Cryoserv三种品牌产品的收购,其中Cystistat以1000万加元的价格购自Bioniche Lifesciences,RIMSO-50和Cryoserv则购自Edwards Life Sciences。这些产品分别用于治疗膀胱疾病和干细胞保存,市场覆盖欧洲、加拿大和美国等地。Bioniche Pharma计划在爱尔兰的Galway工厂生产这些产品,以保持市场供应的连续性。此次收购是Bioniche Pharma聚焦于有吸引力的细分市场战略的一部分,同时,其多数股东RoundTable Healthcare Partners也参与了此次交易。
    Pharmaceutical Online
    2006-05-23
  • Aphton Corporation 申请破产
    医投速递
    Aphton公司宣布自愿申请美国破产法第11章的破产保护,寻求购买其资产以走出破产。公司表示遗憾,但感谢员工、供应商、投资者和合作伙伴多年的支持。Aphton是一家总部位于宾夕法尼亚州费城的生物制药公司。
    Biospace
    2006-05-23
    Altropus GmbH Aphton Corp Igeneon GmbH
  • SkyePharma 将为 First Horizon 开发改进的 Sular 控释版本
    医投速递
    SkypePharma与First Horizon达成协议,共同开发Sular(尼索地平)的新型控释版本,Sular是First Horizon最大的产品,2005年心血管和代谢产品组合销售额达1.45亿美元。SkyePharma的版本旨在改善药代动力学特性,预计将取代现有版本并扩大Sular的市场机会。SkyePharma将获得Sular CR净销售额的个位数版税,以及最高达500万美元的里程碑付款,其中100万美元在签署时支付,其余400万美元取决于美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,预计在2008年。SkyePharma可能从其里昂制造工厂生产并供应该产品,而First Horizon将资助SkyePharma的Sular CR开发成本,并通过其专业销售团队推广该产品。尼索地平是Sular的活性成分,用于降低血压,估计有6500万美国人患有高血压,其中60%的人接受治疗,但只有一半达到治疗目标,因此存在改善治疗的机会。
    ADVFN
    2006-05-22
  • Enhance Biotech 宣布与 Mount Cook Biosciences 就 Delta 受体产品组合达成资产出售协议
    医投速递
    Enhance Biotech公司宣布将其针对生活方式药物的Delta受体化合物组合出售给由Paramount Biosciences LLC资助的Mount Cook Biosciences Inc.。该组合包括两个处于临床试验阶段的化合物和一个临床前化合物库。主要化合物DPI-125是一种新型的混合delta/mu阿片受体激动剂,用于治疗疼痛,另一化合物DPI-221旨在解决急迫和混合性尿失禁,并已获得IND批准。此外,还包括Enhance在帕金森病、抑郁症、心脏保护和早泄等领域的Delta受体临床前项目,这些项目将由Mount Cook Biosciences继续开发。Enhance将获得现金、Mount Cook Biosciences的股权以及可能的里程碑付款和未来净销售额的版税。CEO Chris Every表示,出售Delta组合是为了让该组合进入市场并实现这些产品的价值。Enhance是一家专注于“生活方式药物”市场的专业制药公司,其药物管线专注于泌尿科、中枢神经系统和中皮科三大领域。
    GlobeNewswire
    2006-05-22
  • Dyax Corp. 和 ICOS Corporation 签订治疗性抗体发现许可协议
    医投速递
    Dyax公司与ICOS公司达成许可协议,授予其专有噬菌体展示库的非独家许可,用于发现和开发治疗性抗体。根据协议,Dyax将从ICOS获得技术许可费、临床里程碑付款和基于净销售额的版税。该协议为ICOS提供了Dyax的抗体噬菌体展示技术和专利权,以及使用Dyax技术的相关第三方抗体噬菌体展示专利的子许可。Dyax公司董事长兼首席执行官亨利·E·布莱尔表示,对行业对其抗体技术的认可感到高兴,并期待与ICOS的团队合作,共同推进潜在产品的开发。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法,重点在癌症和炎症领域。Dyax利用其专有的药物发现技术,通过其专利的噬菌体展示技术快速筛选出与治疗靶点具有高亲和力和特异性的抗体、小蛋白和肽化合物。Dyax已与超过75家合作伙伴达成收入生成许可和合作,用于治疗性发现,以及非核心领域如亲和分离、诊断成像和研究试剂等。
    Biospace
    2006-05-22
  • Flamel Technologies 宣布获得 GlaxoSmithKline 的 Milestone
    医投速递
    法国里昂,2006年5月19日——Flamel Technologies(纳斯达克:FLML)宣布,其合作伙伴葛兰素史克(纽约证券交易所:GSK)已支付了100万美元的里程碑款项。这笔款项是由于成功完成与Coreg CR™微颗粒制造工艺相关的活动而触发的。Flamel和GSK于2004年12月达成供应协议,根据该协议,Flamel负责制造Coreg CR™微颗粒。Flamel Technologies S.A.是一家生物制药公司,主要致力于开发两种独特的基于聚合物的递送技术,用于医疗应用。Micropump®是一种用于口服小分子药物的控释和口感遮蔽技术。Flamel的Medusa®技术旨在递送治疗蛋白的控释制剂。本文件包含多项事项,尤其是与财务预测、各种研究项目和平台状态相关的事项,这些事项构成1995年《私人证券诉讼改革法案》意义上的前瞻性陈述。该陈述反映了管理层对未来事件的当前看法,并受可能导致实际结果与这些前瞻性陈述中设想的结果存在重大差异的风险和不确定性。这些风险包括处于开发阶段的产品可能无法实现科学目标或里程碑,或不符合严格的监管要求,关于开发中产品市场接受度的不确定性,竞争产品和定价的影响,以及F
    Biospace
    2006-05-19
  • Biovail 将在加拿大推广 Novartis 的 Lescol(R) 特许经营权;Lescol(R) 为需要他汀类药物以降低心血管风险的患者提供治疗选择
    医投速递
    Biovail Corporation的加拿大销售和营销部门BPC与诺华制药加拿大公司达成协议,将共同推广胆固醇药物Lescol和Lescol XL。Lescol和Lescol XL用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,同时配合低饱和脂肪和胆固醇的饮食。Lescol还适用于经皮冠状动脉介入术后的冠心病患者的二级预防。根据协议,BPC将基于Novartis的净销售额的一定比例推广Lescol和Lescol XL,并承担相关营销和推广活动的绩效义务。Lescol和Lescol XL是BPC心血管产品组合中的重要补充,与Tiazac XC和Glumetza竞争加拿大14亿加元的他汀类药物市场。
  • 安可泰宣布进军亚洲市场
    医投速递
    Oncotech,一家专注于为肿瘤学家提供关键细胞和基因组信息以实现个性化化疗的公司,与韩国创新癌症诊断和免疫疗法公司Innocell达成协议。Innocell获得在韩国市场推广Oncotech癌症诊断服务的权利。Oncotech期待与Innocell紧密合作,为韩国癌症患者提供最先进的癌症诊断测试。Oncotech的测试在美国已得到广泛认可,超过5000名医生和1000多家医院已使用其癌症检测服务。韩国每年癌症发病率超过10万,Oncotech的个性化癌症检测服务将为韩国癌症患者带来巨大益处。Oncotech总裁兼首席执行官Frank J. Kiesner表示,他们很高兴通过此次协议进入亚洲市场,并期待与Innocell共同努力,为韩国癌症患者提供蛋白质组学和细胞诊断服务。Innocell总裁兼首席执行官Hyun Jin Jung表示,通过此次与Oncotech的合作,他们可以为韩国癌症患者延长生命和提高生活质量做出贡献。
    Biospace
    2006-05-18
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  • 【CXSL2601077】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药SI-B037双特异性抗体注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601079】仁景(苏州)生物科技有限公司1类新药RG002-03注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXHL2601218】上海思璞锐医药科技有限公司1类新药SPR2015片CDE承办
    承办日期:2026-09-30
  • 【CXSL2601078】阿斯利康全球研发(中国)有限公司1类新药ALXN2220注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-30
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    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
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    承办日期:2026-09-29
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