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药学获得美国 FDA 对 RHUCIN（R）的孤儿产品资助

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药学获得美国 FDA 对 RHUCIN（R）的孤儿产品资助

标题：荷兰莱顿，2006年10月6日——生物技术公司Pharming Group NV宣布获得美国FDA孤儿药办公室的资助，用于重组人C1抑制剂（rhC1INH或Rhucin）的临床开发，以治疗遗传性血管性水肿（HAE）的发作。内容摘要： - Pharming Group NV获得美国FDA孤儿药办公室的344,861美元资助，用于rhC1INH（Rhucin）的临床开发，该药物用于治疗HAE。 - 该资助旨在支持罕见病产品的临床开发，这些疾病的治疗选择有限或没有。 - rhC1INH获得了孤儿药资格，意味着它是一种针对美国少于20万人的疾病的新疗法。 - 在美国，rhC1INH正在进行随机、安慰剂对照、双盲临床试验，用于治疗急性HAE发作。 - HAE是一种遗传性疾病，由于C1抑制剂活性不足而引起，其特征是软组织急性发作的疼痛性肿胀，通常持续5天以上。 - Pharming Group NV专注于开发治疗遗传性疾病、外科用途的特制产品、中间体和食品产品。

WebWire

2006-10-06

遗传性血管性水肿 Pharming Group NV
Dyax Corp. 宣布与 Trubion Pharmaceuticals Inc. 达成资助研究协议，以发现治疗性蛋白质

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Dyax Corp. 宣布与 Trubion Pharmaceuticals Inc. 达成资助研究协议，以发现治疗性蛋白质

Dyax公司与Trubion制药公司达成非独家合作协议，共同开展蛋白质治疗和诊断发现领域的研究。Dyax将利用其专有的噬菌体展示库，帮助Trubion发现能够与肿瘤和炎症领域靶点高亲和力、高特异性的化合物。Dyax将获得前期和全职员工支付，以及技术和发展里程碑支付以及基于销售净额的版税。该协议还赋予Trubion选择许可Dyax专有噬菌体展示库的权利。Dyax公司董事长兼首席执行官亨利·布莱尔表示，与Trubion的合作将有助于Trubion在炎症和肿瘤药物开发领域的产品候选平台建设。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的新型生物疗法，重点在癌症和炎症领域。Dyax的领先产品候选人是DX-88，一种重组小蛋白，目前正在进行临床试验，用于治疗两种不同的症状。Dyax利用其专利的噬菌体展示技术，快速选择与治疗靶点高亲和力、高特异性的化合物。Dyax与超过75个收入生成许可和合作，包括治疗发现、亲和分离、诊断成像和研究试剂等非核心领域。

Biospace

2006-10-05

恶性肿瘤肿瘤炎症 Dyax Corp
Xechem 获得 NIH-NHLBI 的 473,181 美元 SBIR 赠款，用于进行 5-HMF 化合物的毒性研究

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Xechem 获得 NIH-NHLBI 的 473,181 美元 SBIR 赠款，用于进行 5-HMF 化合物的毒性研究

Xechem International获得来自美国国立卫生研究院国家心脏、肺和血液研究所的SBIR补助金，用于进行5-HMF抗镰状细胞药物毒性研究。这项研究由弗吉尼亚联邦大学和费城儿童医院的研究人员参与。5-HMF被证明是30年来最有潜力的抗镰状细胞药物，具有低毒性且对镰状细胞血红蛋白有高亲和力。Xechem已获得5-HMF的全球独家权利，并成功获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格。此外，公司还获得了在尼日利亚研究和开发天然草药药物NICOSAN™的独家全球许可，并正在推进其商业化进程。

Technology Networks

2006-10-05

National Institutes Xechem International
Plexxikon 和罗氏建立合作伙伴关系，开发靶向癌症治疗药物PLX4032

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Plexxikon 和罗氏建立合作伙伴关系，开发靶向癌症治疗药物PLX4032

Plexxikon公司与罗氏公司达成协议，共同开发和商业化PLX4032，这是一种针对B-RafV600E基因突变的靶向癌症疗法。BRAFV600E基因与多种癌症的侵袭性和生存率降低有关，PLX4032可能为携带该基因的约10万名美国癌症患者提供新的治疗方法。Plexxikon已提交PLX4032的IND申请，并计划在今年年底开始一期临床试验。罗氏分子诊断与Plexxikon合作开发一种体外检测BRAFV600E突变的检测方法。根据协议，罗氏将支付Plexxikon4000万美元的前期付款和600万美元的保证研究资金，并可能根据一系列开发里程碑和产品销售提成支付高达6.6亿美元。双方将共同开发PLX4032以及其他针对BRAF激酶突变的后续化合物。

El Economista

2006-10-05

恶性肿瘤
GTC Biotherapeutics 获得 140 万美元的持续 SBIR 资金，用于 CD137 单克隆抗体项目

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GTC Biotherapeutics 获得 140 万美元的持续 SBIR 资金，用于 CD137 单克隆抗体项目

GTC生物治疗公司获得来自美国国立卫生研究院SBIR计划的一项额外140万美元的拨款，用于其CD137单克隆抗体项目。这笔资金将支持抗体工艺开发、特性分析和在临床前模型中的疗效测试，以备未来临床试验的制造。GTC从梅奥诊所获得了CD137抗体，并在2004年获得了初始SBIR资助。该项目将在两年内与马里兰大学的Scott Strome博士和约翰霍普金斯医学院的Lieping Chen博士合作进行。GTC生物治疗公司是利用转基因动物技术进行治疗蛋白开发、生产和商业化的领导者，其主导产品ATryn已获得欧盟市场授权。

Biospace

2006-10-05

Mayo Clinic CD137
Alkermes 和伦斯勒理工学院宣布达成新型阿片受体化合物的独家许可协议

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Alkermes 和伦斯勒理工学院宣布达成新型阿片受体化合物的独家许可协议

Alkermes公司与伦斯勒理工学院达成许可协议，获得后者发现的新型阿片受体化合物家族的独家权利，旨在开发针对包括成瘾、疼痛和其他中枢神经系统疾病在内的多种疾病的治疗药物。Alkermes计划筛选这些化合物，并推进一种未公开的口服先导化合物的临床前研究。根据协议，伦斯勒理工学院授予Alkermes某些专利和专利申请的独家全球许可，Alkermes将负责任何衍生产品候选人的持续研发。伦斯勒理工学院将从Alkermes获得前期付款、与临床试验活动相关的里程碑付款以及产品版税。此协议在经过广泛评估后签署，Alkermes首席执行官Richard Pops表示，这一协议强调了公司在中枢神经系统领域的承诺，并期待开发这一有希望的化合物家族。伦斯勒理工学院知识产权、技术转移和新业务执行总监Ron Kudla表示，与Alkermes的合作是Rensselaer计划在生物技术和技术转移领域的又一进展，展示了Rensselaer将科学发现转化为实际应用的独特优势。

Biospace

2006-10-05

疼痛中枢神经系统疾病 Alkermes PLC
ImmunoGen 宣布与 sanofi-aventis 合作启动AVE1642抗癌化合物的临床试验

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ImmunoGen 宣布与 sanofi-aventis 合作启动AVE1642抗癌化合物的临床试验

ImmunoGen宣布sanofi-aventis启动了AVE1642的临床试验，这是一种靶向IGF-1R的抗体疗法，用于抗癌治疗。该事件使ImmunoGen获得200万美元的里程碑付款。AVE1642是ImmunoGen开发并由sanofi-aventis许可的抗癌化合物之一。ImmunoGen与sanofi-aventis的合作旨在发现、开发和商业化新型抗癌产品，利用ImmunoGen的抗体专长和TAP技术。此外，ImmunoGen还有权从合作中获得的里程碑付款和销售提成，总额可能达到2150万至3000万美元。ImmunoGen的TAP技术利用肿瘤靶向抗体将强效细胞杀伤剂特异性地递送到癌细胞。目前，ImmunoGen和合作伙伴正在进行五项抗癌化合物的临床试验。

AbbVie News Center

2006-10-04

ImmunoGen Inc
Kyowa Hakko 授予 Keryx Biopharmaceuticals 对 UCN-01 的独家权利，UCN-01 是一种处于 II 期临床开发中的新型抗癌药物

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Kyowa Hakko 授予 Keryx Biopharmaceuticals 对 UCN-01 的独家权利，UCN-01 是一种处于 II 期临床开发中的新型抗癌药物

Keryx Biopharmaceuticals与日本Kyowa Hakko Kogyo达成独家许可协议，获得UCN-01（7-羟基斯坦毒素）在全球（除日本外）的开发和商业化权利。UCN-01是一种新型多激酶抑制剂，用于治疗癌症，在临床前模型中显示出与PI3K通路抑制剂（如perifosine）的协同作用。目前，UCN-01正在多个II期临床试验中进行，包括作为单一药物和与其他抗癌药物的联合使用，这些试验由美国国家癌症研究所指导和支持。根据协议条款，Keryx将支付前期和里程碑付款，并按产品销售额支付版税。Keryx公司总裁I. Craig Henderson表示，他们对于这种药物感到兴奋，因为它针对了一些与癌细胞增殖和存活相关的最有趣的途径，并补充了他们与KRX-0401（perifosine）的持续项目。UCN-01是一种抗癌药物，属于staurosporine类似物家族，在细胞周期进展和细胞凋亡中抑制多种激酶，包括Chk-1和PDK1。在临床前研究中，UCN-01已显示出与DNA损伤剂（包括化疗和放疗）的协同作用。在临床试验中，据国家癌症研究所的研究人员报告，在弥漫性大细胞淋巴瘤患者中观察到持久的单一药

Biospace

2006-10-04

恶性肿瘤糖尿病 PI3K
XOMA 将使 Attenuon 的新型抗癌抗体人源化

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XOMA 将使 Attenuon 的新型抗癌抗体人源化

XOMA Ltd.与Attenuon, LLC于2006年10月3日达成协议，利用XOMA的人源化技术（HE）对针对uPA系统的单克隆抗体进行人源化，以治疗癌症。uPA系统在肿瘤生长、转移和血管生成等过程中发挥关键作用。Attenuon将支付XOMA前期费用、开发里程碑和版税，并保留抗体的一切开发和商业化权利。Josh Distler表示，uPA系统是抑制肿瘤生长、转移和血管生成的有希望的目标，对基于强大临床前数据的抗体表示兴奋。Jack Castello表示，与Attenuon合作通过HE技术提升抗体候选产品的医疗和商业潜力，将HE技术作为XOMA新业务线的基石。HE技术是一种经过临床测试的人源化技术，旨在将非人抗体修改为适合人类医疗使用。XOMA的HE技术基于抗体结构-功能关系，定义了非人抗体可变区中的哪些氨基酸残基是替代候选。根据HE协议，XOMA在三个月内提供四个HE抗体，这些抗体保留了结合、结构和功能，约95%为人类。

GlobeNewswire

2006-10-03

恶性肿瘤肿瘤 XOMA Corp
基因泰克和 CGI Pharmaceuticals 就多种肿瘤学和自身免疫适应症的潜在产品达成独家全球战略联盟

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基因泰克和 CGI Pharmaceuticals 就多种肿瘤学和自身免疫适应症的潜在产品达成独家全球战略联盟

Genentech与CGI Pharmaceuticals达成全球独家合作，共同开发针对未公开靶点的治疗多发性肿瘤和自身免疫疾病的新药。Genentech向CGI支付2500万美元的前期费用，包括许可费和CGI的股权投资。Genentech获得在全球范围内开发、开发和销售基于该靶点的小分子药物的独家许可，但在欧盟国家除外，欧盟内CGI保留独立或与Genentech合作开发潜在分子的权利。合作还可能进一步扩展，CGI有望在完成特定开发和监管里程碑后获得超过5亿美元的里程碑和期权付款。Genentech和CGI均表示，此次合作有助于推动创新疗法的发展，以满足重要的肿瘤或自身免疫疾病的治疗需求。

Finanznachrichten

2006-10-03

肿瘤自身免疫疾病 Genentech Inc
UCB 和 Jazz Pharmaceuticals 宣布扩大 Xyrem（R）许可协议，将纤维肌痛综合征纳入其中

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UCB 和 Jazz Pharmaceuticals 宣布扩大 Xyrem（R）许可协议，将纤维肌痛综合征纳入其中

UCB与Jazz Pharmaceuticals签署了扩大产品许可协议，获得Xyrem（钠氧酸盐）在治疗纤维肌痛综合症方面的商业化权利，前提是该产品获得这一适应症的批准。UCB将支付预付款和里程碑付款给Jazz Pharmaceuticals，并将在54个国家的Xyrem销售中支付版税。Jazz Pharmaceuticals在美国销售Xyrem，UCB则在全球范围内推动其商业化。该协议旨在将Xyrem带给更多国家患有嗜睡症的患者，并支持纤维肌痛综合症治疗的临床试验。

GlobeNewswire

2006-10-03

UCB SA 纤维肌痛 Jazz Pharmaceuticals PLC
XOMA 和 Affimed Sign 抗体交叉许可和合作协议

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XOMA 和 Affimed Sign 抗体交叉许可和合作协议

XOMA Ltd.与Affimed Therapeutics AG签署了一项交叉许可和合作协议，涉及抗体相关技术。协议允许XOMA在Affimed的抗体库专利下进行抗体发现、开发及商业化。Affimed将根据XOMA的要求构建两个定制的人源抗体噬菌体展示库。此外，Affimed获得使用XOMA的细菌细胞表达（BCE）技术进行研究的许可，并有权获取BCE的生产和商业化许可，特别是针对Affimed的TandAb和Flexibody技术。XOMA还同意为Affimed正在开发的TandAb治疗产品候选人提供细胞系开发和工艺开发服务。这项合作扩大了XOMA在治疗抗体领域的领导地位，为更广泛的抗体发现和开发平台提供了单一接入点。Affimed Therapeutics AG是一家位于德国海德堡的私人生物制药公司，专注于重组抗体的开发。XOMA是一家在发现、开发和制造治疗性抗体方面处于领先地位的公司，拥有包括BCE在内的多个专利技术。

GlobeNewswire

2006-10-02

XOMA Corp
Plexxikon 和 Servier 签署心血管合作

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Plexxikon 和 Servier 签署心血管合作

Plexxikon公司与法国独立制药巨头Servier达成合作，共同研发针对高血压、肾衰竭和血管疾病的肾素非肽类抑制剂。Plexxikon将获得超过1亿美元的前期付款、研究资金和潜在里程碑付款，并可能从潜在产品销售中获得版税。Servier将负责产品的临床开发和商业化，并获得心血管疾病领域肾素抑制剂的全全球独家许可。双方将利用各自的技术优势，共同开发新型治疗高血压的药物，以应对高血压治疗领域的未满足需求。

Businesswire

2006-10-02

高血压血管疾病肾衰竭
吉利德科学将以 25 亿美元收购 Myogen， Inc.

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吉利德科学将以 25 亿美元收购 Myogen， Inc.

Gilead Sciences计划以约25亿美元收购Myogen，通过现金收购和合并的方式，使Myogen成为Gilead的全资子公司。此次收购旨在利用Myogen的领先产品Ambrisentan，该产品用于治疗肺动脉高压（PAH），预计将在2007年推出，有望为Gilead带来近期的收入机会。Ambrisentan是一种口服的内皮素受体拮抗剂，其疗效和安全性已在两项完成的III期临床试验中得到验证。Myogen还拥有其他产品候选药物和与心血管疾病相关的研发项目。Gilead认为，此次收购将增强其在肺病学领域的平台，并期待与Myogen的员工共同推进Ambrisentan的研发，以尽快满足患者的需求。

MarketScreener

2006-10-02

Gilead Sciences Inc 肺动脉高压安立生坦
MRCT 使抗体人源化治疗 AD

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MRCT 使抗体人源化治疗 AD

MRC Technology与BioArctic Neuroscience于2006年10月2日宣布签订合作协议，共同研发用于治疗阿尔茨海默病的抗体。MRC Technology的Therapeutic Antibody Group将利用其专有技术进行抗体人源化，BioArctic将支付前期费用、开发里程碑和版税，同时保留抗体研发和商业化的权利。BioArctic开发的抗体针对阿尔茨海默病中的有毒形式，即原纤维状淀粉样蛋白（Aβ），旨在早期治疗疾病。BioArctic与Eisai Inc.合作开发该抗体，并期待与MRC Technology合作利用其技术平台和抗体人源化领域的丰富经验。MRC Technology的Therapeutic Antibody Group在抗体人源化方面拥有18年的成功经验，已有8个临床候选人和两个获得市场批准的人源化抗体。

2006-10-02

老年性痴呆 Aβ 适应障碍 Bioarctic AB
GTC Biotherapeutics 和 LFB Biotechnologies 就重组血浆蛋白和单克隆抗体达成战略合作

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GTC Biotherapeutics 和 LFB Biotechnologies 就重组血浆蛋白和单克隆抗体达成战略合作

GTC生物技术与LFB生物技术达成战略合作伙伴关系，共同开发重组血浆蛋白和单克隆抗体，利用GTC的转基因生产平台。双方将共同负责产品开发及商业化计划，GTC负责产品生产系统开发并保留北美独家商业权利，LFB生物技术负责临床开发和监管审查，并在欧洲拥有独家商业权利。合作首个项目为开发转基因人凝血因子VIIa（rhFVIIa），该因子用于治疗血友病等疾病。双方将共享研发成本和利润，LFB生物技术将投资GTC，并拥有参与未来融资的期权。

Technology Networks

2006-10-02

血友病
UCB 和 Biogen Idec 合作开发口服多发性硬化症治疗

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UCB 和 Biogen Idec 合作开发口服多发性硬化症治疗

UCB和Biogen Idec宣布全球合作，共同开发和商业化CDP323，用于治疗复发-缓解型多发性硬化症（MS）及其他潜在适应症。CDP323是一种口服活性小分子α4-整合素抑制剂，预计明年将进入II期临床试验。根据协议，UCB将获得超过2亿美元的预付款和额外付款，用于开发和商业化里程碑。Biogen Idec将显著承担II期和III期临床试验的临床费用。所有商业化成本和利润将平分。CDP323在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学特征已在三个单独的I期研究中得到评估，结果显示CDP323耐受性良好，不良事件发生率与安慰剂相当。多发性硬化症是一种慢性中枢神经系统疾病，影响全球超过一百万人的健康。

GlobeNewswire

2006-10-02

多发性硬化 UCB SA Biogen Idec GmbH
AVEO 和 XOMA 签订 AVEO 新型抗 HGF 抗体的供应协议

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AVEO 和 XOMA 签订 AVEO 新型抗 HGF 抗体的供应协议

XOMA Ltd.与AVEO Pharmaceuticals达成一项600万美元的协议，XOMA将制造并供应AVEO的抗癌新药AV-299，以支持其早期临床试验。此协议加强了双方自AV-299人源化以来的合作。XOMA成功完成了AV-299的人源化工程，并创建了生产细胞系，进行过程和检测开发，以及符合cGMP标准的制造活动。AV-299是一种针对HGF/SF（肝细胞生长因子/分散因子）的强效拮抗剂，在人类癌症的预临床模型中表现出优异的疗效。AVEO利用其专有的技术平台，开发了大量证据证明HGF通路在肿瘤维持中的重要性。XOMA的HE技术是一种专利的、经过临床测试的人源化技术，用于将非人抗体修改为适合人类医疗用途。AVEO和XOMA均致力于发现和开发新型抗癌药物。

2006-09-28

恶性肿瘤 HGF AVEO Oncology XOMA Corp
GSK 授予流感治疗药物扎那米韦的生产许可证

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GSK 授予流感治疗药物扎那米韦的生产许可证

GSK与南京正大天晴药业集团签署许可协议，授予其在中国、印度尼西亚、泰国、越南以及所有最不发达国家（LDCs）制造和销售抗病毒流感药物扎那米韦的权利。此举旨在为可能面临流感大流行的地区增加扎那米韦的供应。扎那米韦是GSK的Relenza（吸入用扎那米韦）的活性成分，由GSK在Biota Holdings许可下开发。GSK表示，该公司正在为全球流感大流行做准备，包括扩大Relenza的生产和开发大流行疫苗。此外，GSK还承诺投入超过20亿美元用于扩大流感疫苗和Relenza的生产能力。Relenza已获多国批准用于预防和治疗儿童和成人的流感A型和B型。

2006-09-28

GSK PLC 扎那米韦
Memory Pharmaceuticals 与 Amgen 的 PDE10 合作取得里程碑式的成就

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Memory Pharmaceuticals 与 Amgen 的 PDE10 合作取得里程碑式的成就

Memory Pharmaceuticals Corp. 宣布，其与Amgen于2005年10月建立的PDE10抑制剂研发合作项目取得200万美元里程碑，该项目旨在开发治疗神经和精神疾病的潜在药物。Amgen将增加第二年的研究资金承诺至390万美元，反映了合作的成果和进展。合作聚焦于优化已识别的PDE10抑制剂候选化合物，这些化合物在动物模型中显示出选择性抑制PDE10活性的有效性。Memory Pharmaceuticals可能因研究、开发、审批和销售事件的成功实现而获得额外里程碑付款，并有权获得基于全球销售水平的版税。PDE10是一种磷酸二酯酶，降解cAMP和cGMP，这些分子对于改善身体多种细胞，包括神经元的功能至关重要。抑制PDE10活性可提高神经元内cAMP和cGMP水平，从而改善神经元的功能。PDE10在脑部与许多神经和精神疾病密切相关的区域神经元中含量较高。

Biospace

2006-09-28

Amgen Inc CGMP CAMP