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Dyax 和 ZymoGenetics 签订治疗性抗体发现文库许可协议

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Dyax 和 ZymoGenetics 签订治疗性抗体发现文库许可协议

Dyax公司宣布与ZymoGenetics公司达成非独家许可协议，将自身专有的抗体噬菌体展示库授权给ZymoGenetics用于发现治疗性抗体。这是Dyax与保罗特许权使用费基金合作下的许可和研究资助计划的一部分。根据协议，Dyax将获得前期和年度技术许可费、临床试验里程碑付款以及从ZymoGenetics使用Dyax库产生的产品净销售额的版税。该协议为ZymoGenetics提供了使用Dyax的抗体噬菌体展示技术和专利权利的许可，以及使用Dyax抗体噬菌体展示技术的相关第三方抗体噬菌体展示专利的子许可。Dyax公司董事长兼首席执行官亨利·E·布莱尔表示，他们非常兴奋与专注于蛋白质药物治疗的ZymoGenetics达成这一库许可协议，并继续扩大其广泛的许可人组合。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法，重点在癌症和炎症领域，并利用其专有的药物发现技术来识别抗体、小蛋白和肽化合物进行临床开发。

Technology Networks

2006-10-31

恶性肿瘤炎症 Dyax Corp
Bradley Pharmaceuticals 宣布 Polyphenon E（R）软膏获得 FDA 批准，15%

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Bradley Pharmaceuticals 宣布 Polyphenon E（R）软膏获得 FDA 批准，15%

Bradley Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴MediGene AG获得美国FDA批准，将推出15%浓度的Polyphenon E(R)软膏，用于治疗外生殖器和肛周疣。该产品由MediGene AG开发，预计将在2007年下半年在美国上市。FDA的批准使得MediGene将获得Bradley支付的1400万美元里程碑付款。Polyphenon E(R)软膏的活性成分是从绿茶中提取的儿茶素混合物，可有效治疗由某些人乳头瘤病毒（HPV）引起的疣。外生殖器疣是全球最常见的性传播疾病之一，美国约有1400万人感染。目前的治疗方法主要是冷冻手术和局部疗法Aldara。这是自1997年Aldara上市以来，该疾病的首个新治疗方法。Bradley计划通过扩大产品线，增加股东价值。Bradley成立于1985年，是一家专注于特定医生专科的制药公司，在全球38个市场销售。

Biospace

2006-10-31

HPV MediGene AG
Adolor Corporation 停止开发无菌利多卡因贴剂

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Adolor Corporation 停止开发无菌利多卡因贴剂

Adolor公司宣布将不再继续开发其用于术后切口疼痛的灭菌利多卡因贴片，该产品于2003年从EpiCept公司获得北美地区许可，目前处于2期临床试验阶段。公司预计将在年底前将项目转交给EpiCept。Adolor公司认为，在决定是否继续开发项目时，重要的是评估发展计划在关键里程碑处的进展，并确定继续开发是否是资源的高效利用。Adolor公司是一家专注于发现、开发和商业化新型处方疼痛管理产品的生物制药公司，其领先产品候选药物Entereg正在开发中，用于管理与阿片类药物相关的胃肠道副作用。Adolor公司与葛兰素史克（GSK）合作，在全球范围内开发和商业化Entereg。此外，Adolor公司还拥有多个发现研究项目，专注于识别治疗疼痛的新化合物。

Biospace

2006-10-31

GSK PLC
Kyowa Hakko 中期营业收入增长 18.4%

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Kyowa Hakko 中期营业收入增长 18.4%

日本Kyowa Hakko Kogyo Co., Ltd.（Kyowa Hakko）公布了2006财年上半年度（截至2006年9月30日）的财务报告。报告显示，受抗真菌药Itrizole分销协议终止和药品价格下降影响，合并净销售额为1731亿日元，同比下降2.4%。核心药品产品的强劲表现和人力成本及研发费用的下降导致营业利润为145亿日元（增长18.4%），经常性收益为151亿日元（增长5.2%）。由于特别损失，包括子公司股份出售损失和资产减值损失，合并净收入下降47.5%至39亿日元。研发支出为152亿日元，同比下降6.4%，占净销售额的8.8%。Kyowa Hakko总裁Yuzuru Matsuda表示，核心药品产品的强劲表现和成本削减的成功使得营业利润增长强劲。尽管运营环境仍然具有挑战性，但公司预计全年核心制药业务的营业利润将增加，合并营业利润将实现两位数增长。

Biospace

2006-10-30

Kyowa Hakko Kogyo Co
Dong-A Pharmaceutical Co.， Ltd. 与 SCP （Saudi Arabia）签署协议

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Dong-A Pharmaceutical Co.， Ltd. 与 SCP （Saudi Arabia）签署协议

韩国制药公司Dong-A Pharmaceutical宣布，其治疗勃起功能障碍的新药Zydena将在沙特阿拉伯、阿曼、巴林、科威特、阿联酋和卡塔尔等海湾合作委员会国家通过SCP公司进行分销。Zydena自2005年12月在韩国上市以来，凭借其优异的疗效和安全性，市场份额已超过20%。Dong-A Pharmaceutical总裁Won-Bae Kim表示，与SCP的新供应和分销协议将有助于Zydena在中东市场扩大市场份额。Zydena的阿拉伯语发音“给我更多”有望提升品牌在中东市场的知名度。Dong-A PharmTech Co. Ltd正在开发Zydena的美国市场，已完成一项针对340名患者的IIb期临床试验，结果预计于2006年12月公布。Dong-A Pharmaceutical成立于1932年，是韩国最大的制药公司，Dong-A PharmTech是其子公司，负责非韩国市场开发项目。

Biospace

2006-10-27

勃起功能障碍
Nicholas Piramal与Morvus Technology Limited， UK签署了两项平台技术协议，用于糖尿病、类风湿性关节炎和肿瘤学的研发项目。

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Nicholas Piramal与Morvus Technology Limited， UK签署了两项平台技术协议，用于糖尿病、类风湿性关节炎和肿瘤学的研发项目。

英国Morvus Technology Ltd与印度Nicholas Piramal India Limited（NPIL）签署了两项许可协议，NPIL获得Morvus两项技术的开发与商业化权。一项协议涉及Morvus的平台技术，该技术可识别与程序性细胞死亡相关的基因和蛋白质，为治疗糖尿病和类风湿性关节炎等疾病提供新药研发机会；另一项协议则涉及一种癌症组合疗法，利用特定周期依赖性激酶抑制剂增强已知抗癌药物的效果。Morvus将获得合同初始费用、里程碑和2%的版税。NPIL自2005年以来在英投资显著，包括收购英国Rhodia Organique Fine的吸入麻醉剂业务、Avecia Group的定制制造业务以及Pfizer的Morpeth制药厂，目前在英国拥有四家制造设施，雇佣近650人。

EquityBulls

2006-10-27

糖尿病 Pfizer Ltd
Biotie 签署进一步的 Nalmefene 营销协议，正在提交 MAA

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Biotie 签署进一步的 Nalmefene 营销协议，正在提交 MAA

Biotie Therapies Corp.与土耳其的Eczacibasi Ilac Pazarlama AS和韩国的Whanin Pharmaceutical Co., Ltd.签署了nalmefene的市场营销和分销协议，分别针对土耳其和韩国市场。Eczacibasi将获得在土耳其独家营销和分销nalmefene的许可，而Whanin将负责在韩国的注册、销售和营销。BioTie将获得前期付款和销售提成。同时，BioTie正在与潜在合作伙伴进行高级谈判，预计到2007年中旬将签署类似协议。BioTie已向其英国营销合作伙伴Britannia Pharmaceuticals提供了产品酒精依赖症适应症的监管文件，并计划在2007年下半年向英国药品和健康产品监管局（MHRA）提交最终电子提交包。一旦获得批准，BioTie预计将在2008年在其他欧盟成员国推出nalmefene。Nalmefene是一种特定的阿片受体拮抗剂，用于治疗酒精依赖症和冲动控制障碍。

WebWire

2006-10-27

冲动控制障碍纳美芬
阿斯利康宣布 SAINT II 试验结果显示对急性缺血性卒中无效

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阿斯利康宣布 SAINT II 试验结果显示对急性缺血性卒中无效

AstraZeneca宣布，其研究药物NXY-059在SAINT II临床试验中未达到主要终点，即在改良Rankin量表（mRS）上显著降低卒中相关残疾，与安慰剂相比，p值为0.33，优势比为0.94。亚组分析，包括治疗时间，并未显示出治疗益处。此外，NXY-059在国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）上与安慰剂相比，未引起神经状态显著改善（p=0.70）。在rt-PA治疗中，NXY-059并未降低症状性颅内出血的发生率（p=0.56）。接受NXY-059的患者与安慰剂组相比，死亡率和不良事件的发生率和特征相似。AstraZeneca计划不再进一步开发NXY-059用于急性缺血性卒中，但将与SAINT I和SAINT II试验的联合数据进行分析，以确保为未来的卒中研究提供学习经验。AstraZeneca将与SAINT II指导委员会合作，确保数据在2007年2月的国际卒中大会上展示。

WebWire

2006-10-27

AstraZeneca PLC
LibraGen 和 sanofi-aventis 签署研究合作伙伴关系，以确定用于治疗传染病和癌症的新候选分子

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LibraGen 和 sanofi-aventis 签署研究合作伙伴关系，以确定用于治疗传染病和癌症的新候选分子

LibraGen与sanofi-aventis达成合作，旨在发现源自非培养微生物的新化学结构。合作分为两个阶段，第一阶段为试点。LibraGen将向sanofi-aventis提供现有非培养微生物的实验室提取物，sanofi-aventis将利用LibraGen技术将这些提取物加入其化学库，以获取新化合物。双方未透露财务条款，但基于里程碑费用和版税。成功试点后，可能促成长期合作。LibraGen将提供大量已验证的活性提取物，sanofi-aventis有权获取和/或开发这些分子，并支付里程碑费用和版税给LibraGen。sanofi-aventis还拥有LibraGen原创活性提取物集合的部分独家权。

Technology Networks

2006-10-25

恶性肿瘤感染类疾病
Forbes Medi-Tech 将收购总部位于圣地亚哥的 TheraPei Pharmaceuticals 并任命 John Nestor 博士为首席科学官

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Forbes Medi-Tech 将收购总部位于圣地亚哥的 TheraPei Pharmaceuticals 并任命 John Nestor 博士为首席科学官

Forbes Medi-Tech Inc.宣布收购San Diego的TheraPei Pharmaceuticals Inc.，专注于开发针对2型糖尿病和相关代谢疾病的新型药物。TheraPei的技术源自Sequenom，由Dr. John Nestor创立，他将被任命为Forbes的首席科学官。收购考虑将包括前期支付、股票发行和未来里程碑支付、许可收入和/或版税。TheraPei的知识产权将为Forbes的药物开发平台增加多样性，包括四种新技术。Dr. Nestor拥有TheraPei的多数股权，并将获得收购的大部分资金。交易预计在一周内完成。

2006-10-25

Forbes Medi-Tech Inc TheraPei Pharmaceuti
Cellzome 宣布进一步扩展 Molecular Pathway 合作

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Cellzome 宣布进一步扩展 Molecular Pathway 合作

Cellzome Inc.与Novartis的合作关系延长至2008年6月30日，双方将继续利用Cellzome的专有技术识别疾病相关通路中的治疗靶点，以及Novartis活性化合物的药理靶点和潜在副作用。这一合作自2004年开始，结合了Cellzome在化学蛋白质组学和通路图谱方面的经验与Novartis在特定疾病通路和敏感化细胞筛选方面的专长。双方正在绘制多种疾病关键细胞通路物理和功能蛋白质图谱，以选择最佳蛋白质靶点开发新药。Cellzome的化学蛋白质组学技术还帮助识别Novartis化合物在疾病中的作用及其潜在副作用。该合作在Cellzome的Heidelberg运营和Novartis位于马萨诸塞州剑桥的开发和分子通路小组之间进行。Novartis对Cellzome进行了股权投资，并提供了研究资金。此外，双方还有关于先导化合物开发的期权，以换取许可、里程碑付款和版税。Cellzome是一家私有药物发现公司，利用其世界级的蛋白质组学技术发现新型小分子治疗药物。

WebWire

2006-10-25

NOVARTIS Pte Ltd
Ligand 完成肿瘤产品线的销售

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Ligand 完成肿瘤产品线的销售

Ligand Pharmaceuticals公司宣布完成其肿瘤产品线以约2.05亿美元现金出售给Eisai公司和Eisai Inc.，包括四款已上市肿瘤药物：ONTAK、Targretin胶囊、Targretin凝胶和Panretin凝胶。此外，部分Ligand员工将获得Eisai的就业机会。Ligand董事长兼临时CEO Henry F. Blissenbach表示，此次出售是公司战略过程的一部分，旨在提升股东价值，并为肿瘤患者提供优质服务。Ligand专注于发现、开发和营销针对癌症、疼痛、皮肤病、激素相关疾病、骨质疏松症、代谢紊乱、心血管和炎症疾病等未满足医疗需求的新药。

MarketScreener

2006-10-25

代谢紊乱恶性肿瘤疼痛皮肤病骨质疏松症
Dyax Corp 公布第三季度财务业绩

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Dyax Corp 公布第三季度财务业绩

Dyax公司发布2006年第三季度财务报告，报告显示净亏损为1150万美元，较2005年同期增长。公司预计2006年剩余时间的现金流足以支持其运营计划至2008年。公司研发支出增加，主要与DX-2240的临床前和小规模生产成本有关。公司现金及现金等价物总额为7830万美元，较2005年12月31日增加2760万美元。公司正在进行DX-88的HAE三期（EDEMA3）临床试验，并计划在2007年第一季度开始进行EDEMA4试验。公司还与Serono达成一项图书馆许可和资助研究协议，用于发现治疗性抗体。

Biospace

2006-10-25

Dyax Corp
Caprion Pharmaceuticals 宣布扩大与 Vertex Pharmaceuticals 的生物标志物发现合作

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Caprion Pharmaceuticals 宣布扩大与 Vertex Pharmaceuticals 的生物标志物发现合作

Caprion Pharmaceuticals Inc.的Applied BioMedicine部门宣布与Vertex Pharmaceuticals Inc.扩展了之前建立的生物标志物研究合作。自2006年3月宣布初始合作以来，此次扩展的合作将继续应用Caprion的CellCarta蛋白质组学生物标志物技术，覆盖Vertex进行的临床前和临床开发活动。Caprion执行副总裁兼首席科学官Daniel Chelsky表示，这一扩展的合作反映了生物技术公司整合生物标志物发现工作到主要药物开发项目中的兴趣。Caprion对与Vertex的原有合作取得的进展感到满意，并期待在未来几个月进一步扩大合作。Caprion的专有蛋白质组学平台全面分析蛋白质，在组织和血液血浆中提供前所未有的蛋白质表达和鉴定水平。Caprion目前为多家制药和生物技术公司及其自身的临床项目开展生物标志物发现计划。Caprion是一家处于临床阶段的生物技术公司，致力于开发传染病和肿瘤领域的药物产品，其临床阶段项目包括用于治疗志贺毒素产生性细菌感染的Shigamabs和针对多种肿瘤适应症的靶向疗法CAP-232。CellCarta，Caprio

Biospace

2006-10-25

Vertex Pharmaceuticals Inc
惠氏将与 Affymetrix 的协议延长至 15 年

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惠氏将与 Affymetrix 的协议延长至 15 年

Wyeth与Affymetrix续签三年合作协议，继续使用GeneChip微阵列技术进行药物发现和开发。自1994年起，Wyeth便开始应用基因学进行临床研究，此次合作将帮助其更准确地分类疾病、预测临床进展并确定治疗成功的可能性。Affymetrix的微阵列技术已成为分子生物学研究领域的行业标准，全球超过1400套系统被安装，并发表了超过7000篇同行评审论文。

MarketScreener

2006-10-24

Wyeth LLC
Cleveland BioLabs 与 SynCo Bio Partners 签署辐射防护化合物生产协议

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Cleveland BioLabs 与 SynCo Bio Partners 签署辐射防护化合物生产协议

Cleveland BioLabs与SynCo Bio Partners B.V.完成技术转移，达成协议生产CBLI的领先产品Protectan CBLB502，用于临床试验和商业市场。Protectan CBLB502在近期研究中表现出卓越的辐射防护效果，成功挽救超过70%的致命辐射动物，显著延缓其他动物的死亡。CBLI的开发策略符合FDA新规定，基于人类I期安全性研究和相关灵长类动物的有效性研究，有望获得审批。SynCo将协助CBLI开发制造工艺，并在符合cGMP标准下生产CBLB502，为人类I期安全性测试和商业发布做准备。

Finanznachrichten

2006-10-24

Statera Biopharma In
GenOdyssee SA 宣布与 Baxter AG 建立研究合作伙伴关系

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GenOdyssee SA 宣布与 Baxter AG 建立研究合作伙伴关系

生物技术公司GenOdyssee与Baxter AG达成合作协议，共同研发新型血液凝固因子。GenOdyssee将利用其在蛋白质治疗领域的独特知识产权、专有技术和集成工艺，发现新型治疗蛋白。任何由此产生的商业化产品将由Baxter AG开发和推向市场。GenOdyssee致力于利用其在蛋白质治疗和自然遗传变异技术方面的独特优势，开发重要新药。公司采用基于人群遗传学的独特方法，发现具有优越特性的下一代蛋白质治疗药物。GenOdyssee的技术已获得欧洲专利局的支持，适用于广泛的人类治疗蛋白质，可能提供丰富的下一代蛋白质治疗药物。

Presseportal.ch

2006-10-23

Baxter International GenOdyssee SA
Debiopharm 签署 Sanvar（R）国际许可协议

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Debiopharm 签署 Sanvar（R）国际许可协议

Debiopharm集团宣布与世界各地的主要地区签订四项独家许可协议，以推广治疗急性食管静脉曲张出血（EVB）的药物Sanvar(R)。这些协议涉及印度、孟加拉国、尼泊尔、巴西、以色列和韩国市场。Debiopharm正寻求在欧洲等地的合作，并在法国提交了首个国际监管文件。此外，Salix Pharmaceuticals已获得在美国独家推广Sanvar(R)的权利，Debiopharm预计将在2007年第一季度提交市场批准申请。Sanvar(R)是一种合成八肽类似物，在早期治疗EVB方面表现出显著疗效，并且无需冷藏，便于紧急使用。Debiopharm是全球生物制药开发公司，专注于从全球范围内引进有潜力的生物和化学药物候选品，并为其提供从临床试验到注册再到市场推广的全套服务。

2006-10-23

Salix Pharmaceuticals Inc
默克公司宣布 2006 年第三季度强劲的财务业绩，其中 SINGULAIR、VYTORIN 和 Vaccines 的业绩表现尤为突出

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默克公司宣布 2006 年第三季度强劲的财务业绩，其中 SINGULAIR、VYTORIN 和 Vaccines 的业绩表现尤为突出

Merck公司第三季度每股收益为51美分，包括为未来VIOXX法律辩护预留的5.98亿美元，并排除重组费用；VYTORIN和ZETIA的全球销售额超过10亿美元；疫苗销售额增长强劲，GARDASIL第三季度销售额达到7000万美元；公司上调了2006年全年收益预期，预计每股收益在2.48至2.52美元之间；美国食品药品监督管理局（FDA）批准了JANUVIA和ZOLINZA；第三季度全球销售额为54亿美元，与2005年同期持平；第一至九个月的总销售额为166亿美元，同比增长2%。

Businesswire

2006-10-20

Merck & Co Inc Merck Bioventures
Protein Polymer Technologies 宣布与 Genencor， Inc. 签署扩展修正案

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Protein Polymer Technologies 宣布与 Genencor， Inc. 签署扩展修正案

Protein Polymer Technologies, Inc.与Genencor International, Inc.延长了许可协议，Genencor是Danisco的全资子公司，专注于生物催化剂和其他生化产品的研发与销售。新修订的协议包括每当核心产品在任何应用领域的总累计销售额达到500万美元时，PPTI将获得里程碑式付款。此外，PPTI还将从协议延长期间商业化的所有许可产品中获得版税。这一修订体现了Genencor及其新母公司Danisco对基于PPTI技术产品的商业化投资的持续承诺。PPTI是一家生物技术公司，专注于开发创新的医疗和外科设备，以改善医疗和外科结果。其专有的基于蛋白质的生物材料旨在优化临床性能，不含可能传播或引起疾病的任何人类或动物成分。

Biospace

2006-10-19

Genencor Internation Protein Polymer Tech