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  • MonoSol Rx 成功完成昂丹司琼薄膜 NDA 的关键生物等效性研究
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    MonoSol Rx 成功完成昂丹司琼薄膜 NDA 的关键生物等效性研究
    MonoSol Rx和Strativa Pharmaceuticals宣布成功完成奥丹司琼薄膜制剂的关键生物等效性研究，该产品用于预防化疗引起的恶心和呕吐、放疗相关的恶心和呕吐以及术后恶心和呕吐。预计MonoSol Rx和Strativa将在2009年早期至中期向FDA提交新药申请。2008年6月，MonoSol Rx和Strativa达成独家许可协议，Strativa获得奥丹司琼薄膜制剂在美国的商业化权利。MonoSol Rx将获得里程碑付款，总金额可能达到2350万美元。MonoSol Rx的奥丹司琼薄膜制剂在临床试验中被证明与FDA批准的Zofran ODT产品生物等效。MonoSol Rx专注于利用其专有的PharmFilm技术将药物递送至快速溶解的薄膜中，而Strativa致力于开发新型处方药物，专注于HIV和肿瘤支持性治疗。
    Pharmaceutical Online
    2008-12-02
    肿瘤
  • NicOx 与帝斯曼签署萘普西诺原料药商业化生产协议
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    NicOx 与帝斯曼签署萘普西诺原料药商业化生产协议
    法国SOPHIA ANTIPOLIS，2008年12月2日——NicOx S.A.公司宣布与荷兰皇家DSM公司签订协议，由DSM负责naproxcinod药物活性成分的商业生产和供应。naproxcinod是NicOx公司的主要研发产品，属于CINOD类抗炎药物，近期在骨关节炎患者中的第三阶段3期临床试验中取得积极成果。根据协议，DSM将从其位于奥地利林茨的精细化学品生产基地供应naproxcinod API。此前，NicOx已与Capsugel签订协议，由其负责naproxcinod口服胶囊的商业生产。这些协议旨在确保naproxcinod的商业化初期销售预测得到满足。NicOx预计，DSM将从2009年第四季度开始交付大量商业材料。此外，NicOx还终止了与Archimica的API供应协议。DSM公司总裁表示，很高兴通过这项协议加强与NicOx的关系。Naproxcinod的第三阶段3期临床试验在髋关节骨关节炎中达到所有三个主要疗效终点，并在膝关节骨关节炎的301和302研究中也取得积极结果。Naproxcinod的NDA预计于2009年中提交给美国食品药品监督管理局。
    Fierce Biotech
    2008-12-02
    骨关节炎 膝关节骨关节炎 NicOx SA
  • NanoVector 将首个生物纳米颗粒药物递送系统商业化
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    NanoVector 将首个生物纳米颗粒药物递送系统商业化
    NanoVector公司宣布获得北卡罗来纳州立大学教授Stefan Franzen和Steven Lommel开发的植物病毒纳米颗粒药物递送系统的许可。该技术能够实现肿瘤的精准靶向和抗癌药物的细胞内递送，减少副作用。植物病毒纳米颗粒具有内置传感器-执行器系统，能在细胞内自动释放药物，避免对健康细胞的损害。此外，其递送过程分为两阶段，提高疗效并规避癌细胞防御。NanoVector计划利用这一平台开发针对癌症市场的药物，并与制药公司合作开发针对多种疾病的治疗方案。目前，NanoVector正在筹集资金以推进药物研发。
    Biospace
    2008-12-02
    恶性肿瘤 肿瘤
  • Mylan 宣布与 Novartis 达成与 Femara 优先申请机会相关的和解协议
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    Mylan 宣布与 Novartis 达成与 Femara 优先申请机会相关的和解协议
    Mylan公司及其子公司Mylan Pharmaceuticals Inc.与诺华制药公司达成一项关于Letrozole Tablets（Femara®的仿制药）的和解协议。Mylan公司获得专利许可，可在美国专利号4,978,672到期前销售2.5mg的Letrozole Tablets。该药品用于治疗乳腺癌，2012年9月30日止的12个月内美国销售额约为4.7亿美元。Mylan公司是首个提交包含Paragraph IV认证的ANDA的公司，目前有113个ANDA在美国食品药品监督管理局待批准，其中24个为潜在的首个提交机会。该协议尚需美国司法部和联邦贸易委员会审查。
    Fierce Biotech
    2008-12-02
    乳腺癌 NOVARTIS Pte Ltd Mylan Inc
  • Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 达成 Testim 欧洲分销和许可协议
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    Auxilium Pharmaceuticals， Inc. 宣布与 Ferring Pharmaceuticals 达成 Testim 欧洲分销和许可协议
    美国MALVERN和瑞士Saint-Prex，2008年12月1日，Auxilium Pharmaceuticals公司与Ferring International S.A.签署了一项独家协议，授予Ferring在欧洲范围内对Testim（一种治疗男性性腺功能减退症的1%睾酮局部凝胶）的分销和许可权。Auxilium首席执行官Armando Anido表示，与Ferring的合作将使Testim在15个已获批准的欧洲国家以及可能的新国家上市，扩大Testim在欧洲的影响力。Ferring首席运营官Michel Pettigrew认为Testim将完美补充其泌尿科产品线。根据协议，Auxilium负责Testim的制造和供应，Ferring负责欧洲的监管、销售、营销和分销活动。Testim已在欧洲15个国家获得销售批准。
    GlobeNewswire
    2008-12-01
    Ferring Pharmaceuticals Co Ltd
  • 加拿大政府采购 IMVAMUNE（R） 天花疫苗，用于该国的生物防范
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    加拿大政府采购 IMVAMUNE（R） 天花疫苗，用于该国的生物防范
    加拿大国家防卫部下属的公共工程和政府服务部根据2007年发布的招标要求，为采购基于MVA技术的第三代天花疫苗，已与巴伐利亚北欧公司签订合同，订购20,000剂IMVAMUNE(R)疫苗，并支付紧急情况下使用该疫苗的特别通道程序申请费用。合同还包含可选购买额外180,000剂IMVAMUNE(R)的条款，以及支付疫苗在加拿大获得许可所需的研究费用。此举标志着加拿大政府和巴伐利亚北欧公司达成长期合作。IMVAMUNE(R)作为一种新型天花疫苗，相较于传统疫苗具有更优越的安全性，适用于免疫力受损人群，且易于接种，保护作用更快，适用于紧急情况下的普遍接种。巴伐利亚北欧公司致力于开发治疗和预防危及生命疾病的疫苗，其专利技术MVA-BN(R)是全球最安全的疫苗载体之一。
    GlobeNewswire
    2008-12-01
  • Alkermes 重新获得 VIVITROL 在美国的完全商业化权利
    医投速递
    Alkermes 重新获得 VIVITROL 在美国的完全商业化权利
    Alkermes公司从Cephalon公司手中获得了VIVITROL（长效注射用悬浮液纳曲酮）在美国的全权商业化权利，并专注于该药物的鸦片依赖症临床试验。双方的合作将于2008年12月1日终止。VIVITROL是首个也是唯一一种用于治疗酒精依赖的长效注射药物，Alkermes公司还在开发它作为鸦片依赖症潜在治疗药物。Cephalon公司将支付Alkermes 1100万美元以覆盖VIVITROL未来12个月的预计损失，而Alkermes将支付Cephalon 1600万美元购买生产设备。Alkermes将在2009财年第三季度将之前与Cephalon的协议中剩余的里程碑收入和递延收入约1.2亿美元计入净协作利润。Alkermes将继续在美国市场推广VIVITROL，并专注于提高医生对VIVITROL的利用，简化产品获取和报销，以及增强患者在不同治疗环境之间的连续性护理。Alkermes更新了其2009财年的财务预期，以反映VIVITROL在美国独立商业化的收入和支出。
    Biospace
    2008-12-01
    Alkermes PLC Cephalon Inc
  • Innate Pharma 宣布 IPH 4201 进入临床前验证，IPH 4201 是一种针对胰腺癌的新型单克隆抗体
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    Innate Pharma 宣布 IPH 4201 进入临床前验证，IPH 4201 是一种针对胰腺癌的新型单克隆抗体
    Innate Pharma宣布其新药候选物IPH 4201进入临床前验证阶段，该药是一种针对胰腺癌细胞上特定抗原的单克隆抗体。IPH 4201由Innate Pharma开发，旨在治疗胰腺癌这一具有重大未满足医疗需求的疾病。该抗体针对的是胎儿胰腺蛋白（FAPP），一种在胰腺癌细胞表面高度表达的抗原。IPH 4201在临床前模型中显示出针对胰腺癌细胞的特异性，并有望成为治疗胰腺癌的潜在药物。Innate Pharma拥有该抗体的全球独家权利，并计划在临床前开发阶段进一步验证其活性并开发工业化生产流程。此外，Innate Pharma正在开发其他两种抗体，IPH 2101和IPH 4101，分别处于临床试验和临床前开发阶段，均针对肿瘤学领域。
    Pipeline Review
    2008-12-01
    胰腺癌 Innate Pharma SA
  • MorphoSys 和 Galapagos 结成联盟，共同开发治疗性骨和关节疾病的新型治疗性抗体
    医投速递
    MorphoSys 和 Galapagos 结成联盟，共同开发治疗性骨和关节疾病的新型治疗性抗体
    MorphoSys AG和Galapagos NV宣布建立长期合作联盟，旨在发现和开发基于新型作用机制的抗体疗法，针对骨和关节疾病，包括类风湿性关节炎、骨质疏松症和骨关节炎。双方将共享核心技术和专业知识，Galapagos提供抗体靶点和腺病毒靶点发现平台，MorphoSys贡献其HuCAL抗体技术生成针对这些靶点的全人抗体。合作将包括从靶点发现到新型治疗性抗体概念验证临床试验的整个过程。双方将平分研发成本和未来收益，并成立联合指导委员会。已选定三个骨和关节疾病相关靶点，合作将开始生产这些蛋白质，并从2009年开始生成抗体。如成功，基于这些新型靶点的抗体项目可能在四到五年内进入临床试验。
    Fierce Biotech
    2008-11-26
    骨关节炎 骨质疏松症 Galapagos NV MorphoSys AG
  • EpiVax 获得 390,000 美元的 NIH 赠款，以优化 HIV 疫苗交付
    医投速递
    EpiVax 获得 390,000 美元的 NIH 赠款，以优化 HIV 疫苗交付
    EpiVax公司获得美国国立卫生研究院下属的过敏与传染病研究所（NIAID）的资助，用于优化HIV疫苗的递送方式。该公司将利用这笔39万美元的两年期资金，开发基于树突状细胞靶向抗DEC-205抗体的抗炎和非耐受性HIV疫苗递送系统。EpiVax的研究基于其发现的一系列源自人类免疫球蛋白的自然调节性T细胞表位，这些表位通过刺激调节性T细胞诱导耐受性。EpiVax计划通过修改调节性T细胞表位中的关键氨基酸，以减少耐受性，从而将抗DEC-205作为独立的HIV抗原递送系统使用。这是EpiVax继去年获得超过250万美元的第五个连续的NIH或基金会资助。EpiVax致力于将体外免疫学研究与生物信息学相结合，开发针对癌症、自身免疫性疾病以及HIV、TB和肝炎等传染病的新疗法和疫苗。
    Fierce Biotech
    2008-11-26
    恶性肿瘤 肝炎 免疫系统疾病
  • GENEART 获得 Wellcome Trust Sanger Institute 的大合同
    医投速递
    GENEART 获得 Wellcome Trust Sanger Institute 的大合同
    GENEART AG与英国Wellcome Trust Sanger Institute签订了一项重大合同，将在未来10个月内合成多达600个基因，这些基因将用于研究机构的研究项目，旨在识别与特定遗传和传染病相关的机制。合同金额未公开，但GENEART表示，这一合同凸显了其在基因合成市场的领先地位。Wellcome Trust Sanger Institute的研究项目旨在通过大规模技术了解基因在健康和疾病中的作用，并创建生物医学研究的长远资源。该项目将涉及筛选蛋白质库中的相互作用，以确定与心血管疾病和传染病等遗传疾病相关的新型人类细胞表面受体-配体相互作用，并使用这些蛋白质库在细胞实验中确定已识别相互作用的生物学后果。GENEART AG是全球基因合成市场的领导者，也是合成生物学领域的领先专家，提供关键技术以开发和生产新的治疗药物和疫苗。
    Technology Networks
    2008-11-26
    心血管疾病
  • Watson 达成协议，收购与 Teva 拟议收购 Barr 相关的产品
    医投速递
    Watson 达成协议，收购与 Teva 拟议收购 Barr 相关的产品
    Watson Pharmaceuticals宣布与Teva和 Barr的合并相关，将收购Teva和 Barr的17个产品组合，包括15个FDA批准产品和2个开发阶段产品。这些产品包括环孢素胶囊和液体、去氨加压素醋酸片、格列吡嗪/二甲双胍盐酸片、米氮平口服崩解片和甲氧氯普胺盐酸片等。收购价格为3600万美元，并在开发阶段产品达到特定里程碑时向Teva支付额外款项。Teva将在产品生产转移至Watson或第三方之前，根据制造和供应协议向Watson供应产品。Watson表示，这些新产品的收购将增强其广泛的仿制药产品组合，并预计从2009年初开始实现其价值。
    Pharmaceutical Online
    2008-11-25
  • TorreyPines Therapeutics 达成协议，降低应向礼来支付的 NGX426 和 Tezampanel 的专利费并延迟临床里程碑付款
    医投速递
    TorreyPines Therapeutics 达成协议，降低应向礼来支付的 NGX426 和 Tezampanel 的专利费并延迟临床里程碑付款
    TorreyPines Therapeutics公司宣布与Eli Lilly & Company达成协议，购买其部分专利权使用费，以降低未来可能支付给Eli Lilly的净销售额提成。具体来说，最高提成率降低3个百分点，中等提成率降低0.5个百分点，最低提成率保持不变。此外，与NGX426临床开发相关的某些里程碑付款将延迟支付。作为交换，TorreyPines向Eli Lilly发行了20万股普通股。这一协议是TorreyPines 2008年战略计划的一部分，旨在加强公司实力并提升股东价值。TorreyPines致力于研发小分子化合物，以提供治疗多种急性、慢性疾病和紊乱的替代疗法。
    Fierce Biotech
    2008-11-25
    Eli Lilly & Co
  • 阿尔茨海默病药物发现基金会资助 Varinel 开发治疗神经退行性疾病的药物
    医投速递
    阿尔茨海默病药物发现基金会资助 Varinel 开发治疗神经退行性疾病的药物
    阿尔茨海默病药物发现基金会（ADDF）宣布向新兴制药公司Varinel， Inc.提供185,000美元的资助，以推进其多功能先导化合物VAR10300（又称M30）的临床前研究。该化合物在阿尔茨海默病细胞和动物模型中表现出减少由铁催化自由基反应引起的氧化损伤，提供新的神经保护活性，并改善神经递质水平、支持新神经元的生长和防止细胞死亡。Varinel是首批通过“阿尔茨海默病药物发现的新方法”项目获得资助的生物技术公司之一，该项目旨在加速创新治疗的发现和开发。ADDF通过其慷慨资助和深入了解阿尔茨海默病的治疗挑战，为Varinel提供了必要的财务和智力资源，以实现将独特的多功能神经保护和神经修复抗阿尔茨海默病药物带入临床的目标。
    Biospace
    2008-11-25
    老年性痴呆
  • Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订第二份研发协议
    医投速递
    Penwest 与 Otsuka Pharmaceutical 签订第二份研发协议
    Penwest Pharmaceuticals与日本Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.签署了第二份研发协议，旨在利用Penwest的TIMERx药物递送技术开发一种未公开的Otsuka化合物。根据协议，Penwest将获得未公开的费用和付款。这一合作对Penwest在财务和科学方面都具有重要意义，有助于其开发通常无法接触到的化合物，并为公司带来财务收益，从而继续发展自己的产品管线。Penwest是一家专注于神经系统未满足医疗需求的药物开发公司，目前正将药物开发和递送技术应用于多个处于不同开发阶段的产品的开发。Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.是一家全球性的医疗保健公司，致力于研发、生产和销售创新和原创产品，包括治疗疾病和维持日常健康的产品。
    GlobeNewswire
    2008-11-25
    Otsuka Pharmaceutical Co Ltd
  • 阿斯利康提供与 ABRAXIS BIOSCIENCE 在美国联合推广 ABRAXANE 协议的最新情况
    医投速递
    阿斯利康提供与 ABRAXIS BIOSCIENCE 在美国联合推广 ABRAXANE 协议的最新情况
    2008年11月19日，阿斯利康与Abraxis BioScience达成协议，Abraxis将重新获得在美国市场销售ABRAXANE的独家权利。根据协议，Abraxis的母公司董事会将在2009年1月1日至5日考虑结束共同推广协议，若获得董事会批准，协议终止将自阿斯利康及时收到董事会批准通知之日起生效。若获得批准，Abraxis将于2009年3月31日支付阿斯利康2.68亿美元费用；若未获得批准，共同推广协议将继续，阿斯利康的佣金将调整为50%。阿斯利康将继续推广ABRAXANE，直到收到Abraxis母公司董事会批准终止协议的确认。阿斯利康是一家全球领先的制药公司，专注于研发、生产和销售处方药，并提供医疗保健服务，2008年销售额达到295.5亿美元，在胃肠、心血管、神经科学、呼吸、肿瘤和感染产品销售领域处于领先地位，并入选道琼斯可持续发展指数（全球）和富时4好指数。
    GlobeNewswire
    2008-11-25
    AstraZeneca PLC
  • Anika Therapeutics 终止与 ELEVESS 美国分销合作伙伴的合同
    交易并购
    Anika Therapeutics 终止与 ELEVESS 美国分销合作伙伴的合同
    Anika Therapeutics宣布终止与美国分销合作伙伴Artes Medical的ELEVESS产品分销合同，原因是Artes Medical启动了大规模裁员，且未能解决预期的流动性问题。Anika Therapeutics将继续努力自行服务现有客户，并积极寻找新的美国分销合作伙伴。尽管如此，公司预计2008年ELEVESS的营收将低于此前预期的100万至150万美元。同时，Anika Therapeutics正专注于签订ELEVESS的国际分销协议，并在第三季度与墨西哥、智利、秘鲁和韩国的三家新分销商达成独家协议。
    Biospace
    2008-11-25
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