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  • 生物相容性公司与阿斯利康签署糖尿病药物协议
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    Biocompatibles宣布与阿斯利康签订产品开发和许可协议,针对其子公司CellMed发明的GLP-1类似物。目标适应症为2型糖尿病和肥胖。协议包括临床前、I期和IIa期活动,总金额高达8800万欧元,用于产品开发。阿斯利康有权在产品开发期间独家许可相关专利,并在行使许可权时支付2500万欧元许可费。若产品成功上市,将根据销售额支付单到中位数范围的版税,最高可达2.56亿欧元。CellMed的GLP-1类似物在临床前数据中表现出与天然GLP-1相似的潜力。阿斯利康还拥有CellMed在卒中领域的发明许可权。Biocompatibles首席执行官Crispin Simon表示,与阿斯利康的合作是公司的重要事件,也是CellMed创造价值的进一步证明。阿斯利康全球药物开发心血管和胃肠治疗领域副总裁Gunnar Olsson认为,这种具有差异化特性的创新分子有望成为糖尿病和肥胖的重要治疗方法。预计临床前研究和首项临床试验将在2010年完成。
    Pipeline Review
    2008-12-22
  • Drais Pharmaceuticals 和 Diatos 合作开发和商业化用于治疗癌症的 DTS-108
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    Drais Pharmaceuticals与Diatos S.A.达成全球合作协议,共同开发及商业化DTS-108治疗实体瘤。DTS-108即将在欧洲开始I期临床试验。根据协议,Drais获得全球独家开发及商业化DTS-108的权利,Diatos则获得前期付款、开发及销售里程碑款项以及版税。合作非版税部分总价值达4690万美元。DTS-108为SN38的前药,SN38是广泛使用的抗癌化疗药物伊立替康的活性代谢物。DTS-108基于Diatos的Vectocell(R)技术平台设计,旨在提供比未修饰的SN38和伊立替康更优的疗效。Diatos专注于研发具有增强肿瘤靶向性或改善生物分布的新版本现有抗癌化疗药物。
    Fierce Biotech
    2008-12-22
  • 赛诺菲安万特和 Novozymes 宣布合作开发和商业化一种创新抗生素
    医投速递
    法国制药公司Sanofi-aventis与生物技术公司Novozymes签署了一项全球许可和合作协议,共同开发和推广一种潜在的全新抗生素Plectasin NZ2114。该药物针对由金黄色葡萄球菌和链球菌等细菌引起的严重感染,如肺炎和败血症。Sanofi-aventis获得了该药物的全球开发、注册和商业化独家许可,双方将合作进行Plectasin NZ2114的商业规模生产。Plectasin NZ2114是一种新型抗菌肽,对耐药和敏感的革兰氏阳性菌如金黄色葡萄球菌和链球菌有效,有望对抗现有治疗药物耐药的细菌。
    FinChannel
    2008-12-22
  • Biovail 与 Aplenzin 达成商业联盟
    医投速递
    Biovail公司宣布其子公司Biovail Laboratories International SRL与美国sanofi aventis公司达成供应协议,将在美国和波多黎各市场销售和推广Aplenzin(安非他酮氢溴酸盐片)。Aplenzin已于2008年4月获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗重度抑郁症。sanofi aventis计划在2009年第一季度推出Aplenzin的348mg和522mg剂量规格。根据协议,Biovail将按照合同价格向sanofi aventis供应和销售Aplenzin,供应价格将在净销售额的25%至35%之间。
    Businesswire
    2008-12-22
  • GV 1001 Telovac 试验正在按计划进行
    医投速递
    Pharmexa收到KAEL-GemVax通知,独立数据监测委员会(DMC)已对胰腺癌Telovac III期临床试验进行了会议,并建议继续试验而不做修改。DMC对收集的关键数据进行了首次分析,超过220名患者已入组。DMC负责评估试验的安全性和有效性,结论为无问题,建议继续试验。此外,利物浦癌症试验单位(LCTU)近期收到英国药品和保健产品监管局(MHRA)对试验执行的非常积极的审计报告。Pharmexa与KAEL于2008年10月达成协议,包括总计8000万美元的市场授权和商业化里程碑付款以及未来销售额的10%版税。Pharmexa首席执行官Achim Kaufhold表示,积极的DMC和审计结果非常鼓舞人心,表明Telovac试验以高度专业的方式进行。
    GlobeNewswire
    2008-12-19
  • 阿斯利康和 MAP Pharmaceuticals 宣布开展全球合作,共同开发和商业化单位剂量布地奈德
    医投速递
    AstraZeneca与MAP Pharmaceuticals达成全球独家协议,共同开发和商业化MAP Pharmaceuticals的专利雾化布地奈德(UDB)产品。UDB是针对儿童哮喘的潜在治疗方法,目前处于III期临床试验阶段。根据协议,AstraZeneca将支付MAP Pharmaceuticals 4000万美元的预付款,并在达到III期临床试验的主要终点和安全性结果后支付额外3500万美元。此外,在满足特定事件和条件的情况下,MAP Pharmaceuticals有资格获得最高达2.4亿美元的潜在开发和监管里程碑款项。如果产品取得显著商业成功,还将提供最高达5.85亿美元的额外销售业绩相关里程碑付款。该协议需经美国政府根据哈特-斯科特-罗迪诺法案审查,并在等待期结束或提前终止后生效。AstraZeneca还将支持并资助MAP Pharmaceuticals的销售团队,在美国推广UDB。MAP Pharmaceuticals有资格获得UDB全球净销售额的显著双位数版税。UDB利用Elan的专利NanoCrystal技术,旨在通过雾化快速给药,提高药物在肺部的递送效率。
    Fierce Biotech
    2008-12-19
  • Intercell 技术合作伙伴关系更新:Intercell 超出 B 组链球菌疫苗的许可
    医投速递
    Intercell公司将其预临床阶段的GBS疫苗项目独家转让给诺华,同时保留并获得了针对GBS治疗性抗体的共同开发权,并从诺华获得了GBS抗体的额外许可权。此举将触发从2007年签订的战略合作伙伴关系中获得的前期选择权费用收入的确认。此外,与赛诺菲巴斯德的合作被延长,以确定针对未公开细菌病原体的疫苗候选物。与辉瑞的合作进展顺利,使用Intercell专有的佐剂IC31(R)在多个处于临床前开发的细菌疫苗靶点中。Intercell预计,从现有技术合作伙伴关系中获得收入和收入确认将在2008年第四季度明显超过1000万欧元。Intercell的疫苗项目包括针对GBS的疫苗,旨在预防新生儿、新生儿、孕妇和老年人的多种感染,目前处于临床前开发阶段。
    Fierce Biotech
    2008-12-19
  • Genmab 将 Arzerra 联合推广权出售给葛兰素史克
    医投速递
    Genmab与GSK就共同开发和商业化Arzerra(ofatumumab)达成全球协议修订,Genmab将获得GSK支付的450万美元一次性款项,以终止其在美国和北欧地区共同推广ofatumumab的选项。修订后,GSK将全面负责ofatumumab的销售组织,Genmab认为这是实现市场渗透和为Genmab带来价值的最经济有效方式。Ofatumumab是一种针对B细胞上CD20分子的独特膜近端小环表位的单克隆抗体,是治疗B细胞恶性肿瘤如CLL和NHL的关键靶点。Genmab是一家专注于开发全人源抗体疗法的国际生物技术公司,致力于满足未满足的医疗需求,改善急需新治疗选择的患者的生活。
  • Merck KGaA 从 Oncothyreon 获得 Stimuvax 的生产权
    医投速递
    Oncothyreon公司宣布,德国默克集团已获得Stimuvax疫苗的生产权,并从Oncothyreon购买了相关资产和库存,交易金额约为1300万美元。默克集团通过其子公司EMD Serono Canada Inc.接管了Oncothyreon在加拿大的Edmonton工厂,并计划雇佣大部分员工。默克集团将负责Stimuvax的进一步研发和商业化,包括生产过程开发。Oncothyreon将获得调整后的版税,并保留Stimuvax商业化后的经济利益。默克集团对Stimuvax的前景充满信心,并计划扩大其肿瘤学产品组合。Stimuvax是一种针对非小细胞肺癌的疫苗,正在全球范围内进行III期临床试验。
    Fierce Biotech
    2008-12-18
  • Merck Serono* 从 Oncothyreon 收购 Stimuvax 的生产权和设施
    医投速递
    Merck Serono,默克集团旗下的子公司,宣布从Oncothyreon公司获得Stimuvax(BLP25脂质体疫苗)的制造权,并购买了相关资产,交易总额约1300万美元。Stimuvax是一种用于非小细胞肺癌(NSCLC)治疗的疫苗,目前处于III期临床试验阶段。同时,EMD Serono Canada Inc.接管了Oncothyreon在加拿大的Edmonton工厂,负责Stimuvax的商业规模制造工艺。Merck Serono表示,此次收购体现了其对Stimuvax未来在癌症治疗中作用的信心,并承诺扩大其肿瘤学产品组合。此外,Oncothyreon将继续专注于其肿瘤学领域的创新药物研发。
    Biospace
    2008-12-18
  • Ligand 与 GlaxoSmithKline 签订独家许可协议,获得 LGD-4665 和其他配体血小板生成素 (TPO) 分子的许可权
    医投速递
    Ligand Pharmaceuticals与GlaxoSmithKline达成独家全球许可协议,授予GSK对Ligand的LGD-4665产品候选及其它TPO相关分子的全球独家权利。LGD-4665目前处于二期临床试验,用于治疗血小板减少症。GSK将支付Ligand500万美元的前期许可费,最多1.58亿美元的开发和商业里程碑费用,以及净销售额的16%版税。GSK将负责LGD-4665及其他TPO相关分子的研发、生产和商业化,并承担相关费用。该协议被视为Ligand策略的一部分,旨在通过合作早期研发资产增加股东价值,并集中资源开发新型管线资产。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2008-12-18
  • 帝斯曼生物制药和 Crucell 宣布推出 PER.与 GlaxoSmithKline 签订的 C6(R) 研究许可协议
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    DSM Biologics与Crucell N.V.宣布,英国制药巨头GSK已签署一项许可协议,允许GSK在PER.C6(R)平台上研究一种重组蛋白。该协议未披露财务条款。Crucell首席执行官Ronald Brus表示,与GSK的合作令人非常高兴,这进一步证明了PER.C6(R)生产技术在生成重组蛋白方面的潜力。DSM Biologics总裁Karen King补充说,这一协议使PER.C6(R)技术更接近成为行业标准。PER.C6(R)技术平台由Crucell开发,用于大规模制造生物制药产品,如重组蛋白,包括单克隆抗体。与传统的生产技术相比,PER.C6(R)技术的优势在于其卓越的安全性、可扩展性和在无血清培养条件下的生产效率。DSM Biologics是DSM制药产品业务部门,为生物制药行业提供制造技术和服务。除了提供世界级的生物制药制造服务外,DSM Biologics与Crucell N.V.共同拥有许可高生产力的PER.C6(R)人细胞系作为重组蛋白和单克隆抗体的生产平台的独家权利。PER.C6(R)人细胞系与DSM的制造服务的结合为公司提供了一站式生物制药制造解决方案,降低了成本、风险和上市时
    Fierce Biotech
    2008-12-18
  • PDL BioPharma 任命 Christine Larson 为副总裁兼首席财务官
    医投速递
    PDL BioPharma公司宣布任命Christine Larson为副总裁兼首席财务官,Larson拥有超过20年的财务专业经验,曾担任Grant Thornton的高级经理/董事,TWL公司的首席财务官,以及Bank of America的资深副总裁和总经理。Larson的加入将有助于PDL BioPharma管理其专利资产并最大化股东回报。
    GlobeNewswire
    2008-12-18
  • Bioheart 与 Life Technologies 合作,为研究市场提供 Myoblast 细胞产品
    医投速递
    Bioheart公司与Life Technologies公司达成全球分销和OEM协议,销售基于肌细胞的研究产品给生命科学研究人员,以加速肌细胞干细胞应用的开发。肌细胞在超过7000篇科学论文和摘要中被应用,特别是当注射到心脏壁的疤痕组织中时,肌细胞能嵌入受损组织并分化成成熟的骨骼肌细胞。新肌细胞产品将补充Life Technologies的多种试剂,用于分离、表征、扩展和分化干细胞。Bioheart公司致力于提供智能设备和生物技术产品,以帮助监测、诊断和治疗心力衰竭和心血管疾病,并计划将肌细胞干细胞疗法推向市场。
  • Advanced Cell Technology 以 250 万美元的价格获得非核心技术许可
    医投速递
    Advanced Cell Technology,Inc.与爱尔兰的Transition Holdings,Inc.签订了一项许可协议,以2.5百万美元的价格将部分非核心技术授权给Transition。这笔款项包括免除1.5百万美元的债务和额外承诺的100万美元资金。该知识产权与公司的高级临床项目无关。公司计划将未来收到的款项用于其视网膜色素上皮(RPE)细胞项目。公司董事长兼首席执行官威廉·M·卡德威尔IV表示,在资本市场对小型公司尤其具有挑战性的时期,公司能够通过战略合作伙伴如CHA Biotech Co., Ltd.的资金支持以及将知识产权许可给与核心平台技术无关的实体来推进其临床项目。
    Biospace
    2008-12-18
  • Galapagos 将与 Amgen 的药物研发合作延长至 2010 年
    医投速递
    比利时梅赫伦,2008年12月18日——Galapagos NV公司宣布,其服务部门BioFocus DPI将与其长期合作伙伴Amgen的药物发现合作延长至2009年和2010年。BioFocus DPI将继续提供生物学、计算和药物化学服务,并为Amgen的发现项目提供小分子化合物。根据延长协议,Galapagos将在两年内每年获得200万欧元(255万美元)的研究费用。此外,Galapagos还有资格获得访问费和基于成功的里程碑式的补偿。自2003年开始,并于2006年扩展的合作,旨在识别针对各种蛋白质类别的药物靶点的新分子,包括离子通道、GPCR和激酶。Galapagos公司表示,很高兴与Amgen保持强大的合作关系,并期待在接下来的两年中继续为Amgen的发现项目提供先导候选化合物。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病以及骨转移的药物发现公司,其BioFocus DPI部门为制药和生物技术公司提供从靶点发现和验证到药物发现和候选药物交付的全套产品和服务。
    MarketScreener
    2008-12-18
  • Avigen 将血友病的早期研究项目出售给 Baxter
    医投速递
    Avigen公司宣布将其早期阶段的血液凝固化合物AV513的权利以700万美元的价格出售给全球血友病治疗领导者Baxter Healthcare Corporation。AV513是一种有望用于治疗血友病等出血疾病的口服疗法,已在预临床模型中显示出改善血液凝固的效果。Avigen公司表示,这一交易是建立产品价值并实现投资回报的例证,同时Baxter Healthcare表示,这一技术收购支持了其研发新一代血友病疗法的努力。AV513最初由Avigen的研发副总裁Kirk Johnson博士及其同事在2004年发现,并已在2006年和2007年的医学期刊上发表了相关研究数据。
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