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Coronado Biosciences 和 Burnham 医学研究所签署全球独家许可协议，开发和商业化用于治疗癌症的 Apogossypol

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Coronado Biosciences 和 Burnham 医学研究所签署全球独家许可协议，开发和商业化用于治疗癌症的 Apogossypol

Coronado Biosciences与Burnham Institute for Medical Research达成协议，获得Apogossypol的全球开发与商业化权利。Apogossypol是一种小分子，能抑制Bcl-2家族的关键存活蛋白，这些蛋白在多种实体瘤和血液恶性肿瘤中过度表达。研究表明，Apogossypol通过抑制这些蛋白导致癌细胞凋亡，并在预临床模型中逆转癌症治疗耐药性。Coronado计划在2008年中开始临床研究，并支付Burnham超过1500万美元的前期付款和潜在里程碑款项。Burnham将获得Apogossypol全球销售的版税。

GlobeNewswire

2007-05-30

实体瘤恶性肿瘤 BCL2 Fortress Biotech Inc
Hi-Tech Pharmacal 与 MedPointe 和 JFC Technologies 达成和解，收购 Vosol（R）产品线

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Hi-Tech Pharmacal 与 MedPointe 和 JFC Technologies 达成和解，收购 Vosol（R）产品线

Hi-Tech Pharmacal公司与MedPointe Pharmaceuticals就专利侵权诉讼达成和解协议，将停止销售其Tussi-12(R) DS的仿制药，并支付250万美元。此外，MedPointe将向Hi-Tech转让Vosol(R)和Vosol(R) HC品牌及其相关新药申请。Hi-Tech是一家专注于研发、生产和营销品牌和仿制药的制药公司，擅长制造难加工的液体和半固体剂型，并提供一系列无菌眼科、耳科和吸入产品。

Biospace

2007-05-29

Hi-Tech Pharmacal Co
Micromet 和 Nycomed 达成全球独家合作，开发和商业化用于治疗炎症和自身免疫性疾病的抗 GM-CSF 抗体

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Micromet 和 Nycomed 达成全球独家合作，开发和商业化用于治疗炎症和自身免疫性疾病的抗 GM-CSF 抗体

Micromet公司与Nycomed达成合作协议，共同开发针对GM-CSF的抗体，用于治疗炎症和自身免疫疾病。Micromet的MT203抗体是主要产品候选，能中和GM-CSF，已知在自身免疫和炎症疾病中起重要作用。预临床研究表明，MT203有望治疗类风湿性关节炎、多发性硬化症、银屑病、哮喘和慢性阻塞性肺病，预计2008年进入临床试验。Micromet将获得5000万欧元（约7000万美元）的预付款，并可能获得超过12亿欧元（约16亿美元）的研发里程碑付款。Micromet负责MT203的早期临床试验的预临床开发、工艺开发和生产，而Nycomed负责全球范围内的临床试验和商业化。Nycomed将承担开发活动的费用，并报销Micromet在开发计划中的费用。

Biospace

2007-05-24

哮喘银屑病多发性硬化慢性阻塞性肺疾病 GM-CSF
NeuroSearch 的许可合作伙伴 Abbott 启动 ABT-107 的临床 I 期研究

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NeuroSearch 的许可合作伙伴 Abbott 启动 ABT-107 的临床 I 期研究

NeuroSearch与合作伙伴Abbott启动了一项针对神经退行性疾病候选药物ABT-107的临床一期研究，ABT-107是一种神经元型烟碱受体调节剂，在治疗认知障碍的预临床模型中表现出希望。根据许可协议，Abbott拥有ABT-107的所有权利，并负责药物的开发和商业化成本。NeuroSearch将获得里程碑付款和Abbott全球销售额的版税。该研究的启动为NeuroSearch带来了一笔里程碑付款。NeuroSearch对2007年的财务预期为在确认关联方和其他权益之前亏损约8000万至1亿丹麦克朗。NeuroSearch是一家在哥本哈根证券交易所上市的斯堪的纳维亚生物制药公司，主要业务是基于广泛的离子通道和中枢神经系统疾病发现平台开发新型药物。公司的大部分活动通过与GSK等公司的广泛联盟以及与Abbott和Astellas等公司的合作获得资金。其药物管线包括九个临床开发项目，包括治疗亨廷顿病、肥胖/2型糖尿病、抑郁症、ADHD、癫痫和疼痛、ADHD和神经性疼痛、精神分裂症以及精神病的候选药物，同时拥有广泛的临床前药物候选物和几家生物技术公司的股权利益。

GlobeNewswire

2007-05-24

精神病 GSK PLC 精神分裂症神经性疼痛 Abbott GmbH
Airmid 获得开发候选药物的许可

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Airmid 获得开发候选药物的许可

UC Davis InnovationAccess与加州雷德伍德城的初创公司Airmid Inc.签署了两项独家许可协议，以商业化治疗多发性硬化症和银屑病的潜在疗法。这些协议涵盖了加州大学戴维斯分校和加州大学欧文分校持有的两项新型化合物的专利，这些化合物可用于治疗自身免疫疾病，其中身体的免疫系统攻击健康组织。协议允许Airmid进一步测试和商业化这些化合物。Airmid公司致力于开发新型钾离子通道阻断剂，作为更安全、更有效的药物来治疗多种自身免疫疾病，包括多发性硬化症、银屑病、1型糖尿病和类风湿性关节炎。这些化合物由加州大学欧文分校生理学和生物物理学教授George Chandy和加州大学戴维斯分校医学药理学和毒理学助理教授Heike Wulff发现，并已在实验室中测试，但尚未在人体中进行研究。

2007-05-23

自身免疫疾病银屑病多发性硬化
Dyax Corp. 宣布扩大与 Trubion Pharmaceuticals， Inc. 的研究协议

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Dyax Corp. 宣布扩大与 Trubion Pharmaceuticals， Inc. 的研究协议

Dyax公司宣布，Trubion制药公司行使了扩大现有研究协议的期权，该协议涵盖蛋白质治疗和诊断发现。除了持续的多目标资助研究项目外，Dyax还将将其专有的噬菌体库转移到Trubion的设施，用于识别针对其他目标的疗法先导，进一步增强了Trubion快速设计和开发针对多种疾病目标的候选产品的能力。Dyax专注于开发针对未满足医疗需求的创新生物疗法，重点在肿瘤学和炎症性疾病领域。Dyax利用其专有的药物发现技术，识别抗体、小蛋白和肽化合物进行临床开发。Dyax的领先产品候选药物DX-88是一种重组小蛋白，目前正在针对两种不同的适应症进行临床试验。Dyax已成功完成DX-88治疗遗传性血管性水肿（HAE）的三项II期试验和一项III期试验。DX-88在美国和欧盟获得孤儿药资格，以及美国快速通道资格，用于治疗HAE的急性发作。此外，Dyax已成功完成DX-88预防心脏搭桥手术中出血的I/II期试验。DX-88在心脏外科手术（包括搭桥和心脏瓣膜置换或修复手术）中的II期试验正在进行中。Dyax利用其专利的噬菌体展示技术识别DX-88和其他化合物，该技术能够快速选择与治疗靶点具有高亲和力和特异性的化合物。Dyax利用这

Biospace

2007-05-22

遗传性血管性水肿 Dyax Corp
新协议将推动Synosia Therapeutics的产品线

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新协议将推动Synosia Therapeutics的产品线

Synosia Therapeutics宣布从Syngenta获得许可，开发一种针对帕金森病的潜在新疗法。这是Synosia今年初开始运营以来宣布的第三项药物合作协议，公司目前拥有七种化合物，包括与Roche和Novartis达成的先前交易。Synosia CEO和总裁Ian Massey表示，该公司将利用小型、智能的临床试验策略，结合最新成像工具，快速在新的治疗领域生成临床信息。该化合物SYN-118是一种HPPD抑制剂，在美国和欧洲已获批准用于治疗遗传性酪氨酸血症1型，由瑞典孤儿国际公司以Orfadin(R)（nitisinone）名义销售。根据协议，Synosia将负责SYN-118在CNS的临床开发和商业化，Syngenta将根据进展情况获得里程碑付款和销售提成。Synosia Therapeutics是一家专注于开发中枢神经系统新疗法的私有药物开发公司，总部位于美国南旧金山，在瑞士巴塞尔设有办公室。

Biospace

2007-05-22

NOVARTIS Pte Ltd 帕金森病 Roche AG 尼替西农
Pluristem 获得人体细胞三维扩增专利和技术

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Pluristem 获得人体细胞三维扩增专利和技术

Pluristem Life Systems公司以约200万美元的价格从以色列理工学院和魏茨曼科学研究所购买了其创新的干细胞生产技术专利，取代了之前的许可协议。公司董事长兼首席执行官Zami Aberman表示，拥有这些专利，公司不仅获得了完整的知识产权，还能在未来获得更多财务回报，因为公司拥有独家权利，无需支付高达25%的特许权使用费。公司计划将这项技术平台发展成为治疗多种疾病的功能性干细胞生产系统，首先是一种安全、有效且高效的骨髓移植替代方案。该技术涉及一个名为PluriX的三维生物反应器系统，可创建类似自然骨髓的环境，并促进从胎盘获得的间充质干细胞的扩展。这些产生的基质细胞是同种异体的，在移植疗法中不需要HLA匹配。使用PluriX，Pluristem估计可以从每个胎盘中生产多达1000个患者剂量，成本远低于现有方法。Pluristem Life Systems公司致力于商业化非个性化（同种异体）干细胞疗法产品，用于治疗多种严重的退行性、恶性和自身免疫性疾病。公司的首个计划产品PLX-I针对20亿美元的市场，旨在通过改善脐带血中造血干细胞的植入来解决全球骨髓移植配型短缺问题。

Technology Networks

2007-05-22

免疫系统疾病
Javelin Pharmaceuticals 与 Baxter Healthcare Corporation 签署商业供应协议

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Javelin Pharmaceuticals 与 Baxter Healthcare Corporation 签署商业供应协议

Javelin Pharmaceuticals与Baxter Healthcare Corporation签署了商业供应协议，Baxter将成为Dyloject注射剂 diclofenac的二级制造商，以补充Javelin的现有供应和制造协议。该协议为期三年，可续签，并规定了最低采购和生产要求。Javelin致力于开发针对疼痛管理市场的新药和现有药物的改进配方，Dyloject在英国正在进行市场审批审查，预计随后将在其他欧洲国家通过互认程序获得批准。在美国，Dyloject正在进行3期临床试验。研究显示Dyloject在治疗术后中度至重度疼痛时，比目前市场上的Voltarol（注射剂 diclofenac 的欧洲版本）具有更低的静脉刺激发生率，且作用更快，与ketorolac相比，在拔牙模型中术后疼痛的治疗上作用更快，且出血发生率仅为ketorolac的一半。

Biospace

2007-05-22

Baxter Healthcare Corp
CytRx 提供运营更新

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CytRx 提供运营更新

CytRx公司计划扩大其基于新型口服分子伴侣放大技术的治疗产品研发，将临床研究范围扩展至中枢神经系统以外的疾病治疗。公司计划在2007年第三季度在圣地亚哥开设研发中心，以加速分子伴侣药物的开发。CytRx计划在2008年上半年开始一项II期临床试验，以评估其主要分子伴侣药物候选品arimoclomol在卒中恢复患者中的疗效。此外，公司还计划在2007年下半年开始一项II期b临床试验，以评估arimoclomol治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）的效果。CytRx认为，该临床试验的积极结果可能成为arimoclomol新药申请的主要依据。公司还计划在生物技术领域建立一家重要公司，并已为平台开发活动提供了资金支持。同时，CytRx将转移其在马萨诸塞州伍斯特的研究设施给其子公司RXi，并计划减少在RXi中的持股比例。

MarketScreener

2007-05-21

肌萎缩侧索硬化阿莫氯醇
加拉帕戈斯宣布新的合作协议和管理层任命

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加拉帕戈斯宣布新的合作协议和管理层任命

比利时梅赫伦，2007年5月21日——GalapagosNV宣布，其服务部门BioFocus DPI与Cancer Research Technology Limited（CRT）和罗切斯特大学医学中心（URMC）签订了协议。Katherine Hilyard博士被任命为BioFocus DPI的生物科学副总裁。此外，Galapagos宣布聘请Clinquest协助公司准备其骨骼和关节管线临床试验，Cees Wortel博士将担任Galapagos的代理首席医疗官。BioFocus DPI与CRT延长了2006年1月宣布的反癌药物发现合作。根据扩展条款，Galapagos的服务部门BioFocus DPI将为CRT的一系列抗癌药物项目提供药物化学服务。同时，CRT将为BioFocus DPI的四位科学家提供一年的研究资金。BioFocus DPI与URMC在神经AIDS药物发现研究领域达成新合作，URMC已选择BioFocus DPI开发检测、筛选、成药性药物化学工作。这一合作预计将持续三年，第一年对BioFocus DPI的合同价值超过50万欧元。URMC最近获得美国国立卫生研究院（NIH）的700万美元拨

GlobeNewswire

2007-05-21

Galapagos NV
Quest Group International， Inc. 筹集了 2000 万美元，收购了广泛的新一代肿瘤产品组合，并宣布了三个领先的治疗产品项目

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Quest Group International， Inc. 筹集了 2000 万美元，收购了广泛的新一代肿瘤产品组合，并宣布了三个领先的治疗产品项目

Quest Group International, Inc.与Vitae Pharmaceuticals, Inc.达成许可协议，收购了涵盖核受体技术及知识产权的广泛产品组合，包括新一代肿瘤学产品候选药物，用于治疗血液和实体瘤癌症及癌症支持治疗。Quest还完成了2000万美元的私募融资，并详细介绍了其产品开发管线。该公司计划研发三种主要化合物，分别针对急性白血病、肺癌和乳腺癌等，以及降低化疗毒性的新型疗法。Quest的董事长兼科学委员会主席Parkash Gill表示，Quest将成为全球最大的核受体/视黄酸/雷辛酸类药物集中地，希望通过这些药物推动肿瘤细胞分化或死亡。首席执行官Harin Padma-Nathan表示，Quest拥有丰富的研发和药物开发经验，以及对全球领先癌症中心的长期合作关系，这将有助于快速推进新型核受体平台。此外，Quest还获得了强大的财务支持，以推动产品开发管线。

Biospace

2007-05-18

乳腺癌肺癌肿瘤急性白血病
Basilea 宣布向美国当局提交 ceftobiprole（一种新型抗 MRSA 广谱头孢菌素）的新药申请

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Basilea 宣布向美国当局提交 ceftobiprole（一种新型抗 MRSA 广谱头孢菌素）的新药申请

Basilea Pharmaceutica Ltd.宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新型抗生素ceftobiprole的新药申请（NDA），用于治疗复杂皮肤和皮肤结构感染（cSSSI），包括糖尿病足感染。该申请基于两项关键性III期临床试验（STRAUSS 1和STRAUSS 2）的数据，涉及1600多名患者，包括由革兰氏阴性和革兰氏阳性病原体引起的糖尿病足感染以及耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的患者。结果显示ceftobiprole在这些研究中表现出良好的疗效和安全性。此外，ceftobiprole还在进行III期临床试验，用于治疗医院获得性肺炎（HAP）和社区获得性肺炎（CAP）。Basilea与Cilag GmbH International（强生公司）合作开发ceftobiprole，并计划在全球范围内推广该药物。

GlobeNewswire

2007-05-18

Johnson & Johnson 糖尿病足感染社区获得性肺炎医院获得性肺炎
Vernalis Plc 和 Servier Research Group 达成药物研发合作进一步认可基于 Vernalis 结构的药物设计

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Vernalis Plc 和 Servier Research Group 达成药物研发合作进一步认可基于 Vernalis 结构的药物设计

Vernalis与法国最大的私营制药公司Servier宣布达成一项为期三年的肿瘤药物发现合作。Servier致力于为患者提供治疗癌症的新疗法，而Vernalis的药物发现平台将助力这一目标。合作将加速创新药物的研发，Vernalis将获得前期付款和产品下游成功的分成。Vernalis首席执行官Simon Sturge表示，与Servier的合作验证了其基于片段的药物发现平台，并期待共同开发新的癌症治疗机会。Vernalis未来几个月将有重大新闻发布，包括Frova、V10153、V3381、V24343和Hsp90等产品的进展。

GlobeNewswire

2007-05-17

恶性肿瘤 Vernalis PLC
VASTOX 与美国制药公司签署碳水化合物药物开发协议

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VASTOX 与美国制药公司签署碳水化合物药物开发协议

VASTox plc与一家未公开的美国制药公司签署了一项长期商业合作协议，涉及其全资子公司Dextra Laboratories，专注于一款即将于2010年上市的健康产品的后期开发。Dextra将利用其碳水化合物化学专长，提高该产品的生产成本效益。根据协议，VASTox将获得450,000美元的开发款项，以及从2009年开始的5%年度版税费。预计该产品在2013年销售额将达到顶峰，届时VASTox的版税收入约为100万美元。这是VASTox在2007年的第三个长期协议，标志着公司在碳水化合物化学领域的一个重要里程碑。

Technology Networks

2007-05-16

Summit Therapeutics PLC
Tercica 宣布与 Lonza 达成新的制造协议

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Tercica 宣布与 Lonza 达成新的制造协议

Tercica公司与Lonza集团达成新制造协议，将Increlex（重组人胰岛素样生长因子-1）的生产从巴尔的摩转移到马萨诸塞州霍普金顿的新设施。预计霍普金顿工厂将在2009年下半年开始商业生产，而巴尔的摩工厂将继续生产至2008年初。Tercica表示，此举将充分利用Lonza的全球生物制药制造能力，有望显著降低Increlex的生产成本。Tercica还计划在巴尔的摩工厂关闭前建立足够的库存和安全库存，以满足过渡期间的商业需求。

MarketScreener

2007-05-16

Lonza Inc
VIVUS 完成与 KV Pharmaceutical 的 EvaMist 交易

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VIVUS 完成与 KV Pharmaceutical 的 EvaMist 交易

VIVUS公司宣布已与KV Pharmaceutical Company完成交易，授予其EvaMist产品的独家销售权及资产转让，并收到首笔1000万美元现金。EvaMist是一种用于治疗更年期症状的经皮给药喷雾剂。VIVUS还可能因EvaMist的NDA批准、市场销售达到特定金额而获得额外1400万美元现金支付。KV Pharmaceutical将负责生产、销售和营销，而VIVUS将负责监管事务。EvaMist是一种专利保护的雌激素喷雾剂，旨在通过皮肤提供预设剂量的雌激素，持续24小时释放。VIVUS专注于肥胖和性健康领域，拥有多个研发产品，包括Qnexa、Testosterone MDTS、EvaMist和avanafil。KV Pharmaceutical是一家综合性的制药公司，专注于开发、生产和销售处方药。

MarketScreener

2007-05-16

Lumara Health Inc VIVUS Inc
Solstice Neurosciences， Inc. 宣布达成商业化协议

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Solstice Neurosciences， Inc. 宣布达成商业化协议

Solstice Neurosciences与日本Eisai公司达成商业合作协议，共同推广用于治疗肌张力障碍（CD）的NeuroBloc（肉毒杆菌毒素B型注射溶液）。该协议覆盖27个欧盟国家及挪威、冰岛、列支敦士登、摩纳哥、瑞士、克罗地亚、土耳其和俄罗斯。NeuroBloc在2001年获得欧盟市场授权，用于治疗CD。Solstice Neurosciences将从Eisai获得最高达4100万欧元的款项，包括前期付款和开发里程碑的增量支付。双方将共同开发NeuroBloc在更多治疗领域的应用。Eisai是一家全球性的神经科学公司，专注于神经病学、精神病学药物、胃肠道疾病和整合性肿瘤学等领域。NeuroBloc/MYOBLOC是美国首个获批用于治疗CD的药物，通过注射肉毒杆菌毒素B型抑制神经递质乙酰胆碱的释放，使肌肉放松。Solstice Neurosciences是一家生物制药公司，专注于开发、制造、销售和推广专业产品。

Biospace

2007-05-15

垂体依赖性库欣综合征肌张力障碍
惠氏和宝济脐血库制药宣布在欧洲提交甲基纳曲酮皮下制剂的上市申请

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惠氏和宝济脐血库制药宣布在欧洲提交甲基纳曲酮皮下制剂的上市申请

Wyeth制药公司和Progenics制药公司宣布，Wyeth已向欧洲药品管理局（EMEA）提交了关于皮下注射型美洛昔酮治疗晚期疾病患者阿片诱导性便秘（OIC）的上市申请。美洛昔酮是一种外周作用的阿片受体拮抗剂，旨在治疗OIC而不干扰疼痛缓解。该申请基于两项III期研究的数据，评估了皮下注射型美洛昔酮在治疗晚期疾病患者OIC的安全性和有效性。所有主要疗效终点均为阳性且具有统计学意义，该疗法通常耐受性良好。阿片类药物常用于治疗晚期疾病患者的疼痛，而阿片类药物与中枢神经系统（CNS）以外的受体相互作用，如影响胃肠道（GI）道的受体，改变肠道运动，导致便秘，可能具有致残性。如果OIC未得到治疗或未得到解决，可能导致需要手动移除的粪便嵌塞。Progenics公司创始人、首席执行官兼首席科学官Paul J. Maddon表示，这一里程碑标志着公司对遭受OIC致残性影响的患者的承诺，并为他们带来了希望。Wyeth和Progenics在2005年12月达成了一项独家、全球性的协议，共同开发和商业化美洛昔酮，用于治疗阿片诱导的副作用，包括便秘和术后肠梗阻（POI）。根据合作条款，Wyeth获得了美洛昔酮的全球权利，而Prog

WebWire

2007-05-14

便秘 Wyeth LLC
FDA 批准使用 Ichor 的 TriGrid 系统和 DNA 疫苗治疗斯隆-凯特琳开发的黑色素瘤的 I 期临床试验

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FDA 批准使用 Ichor 的 TriGrid 系统和 DNA 疫苗治疗斯隆-凯特琳开发的黑色素瘤的 I 期临床试验

Ichor Medical Systems宣布获得FDA批准开展一项针对黑色素瘤的疫苗Phase I临床试验，该疫苗由纪念斯隆-凯特琳癌症中心的科学家开发，包含编码酪氨酸酶蛋白的DNA。该疫苗采用Ichor TriGrid递送系统（TriGrid）进行电穿孔，以增加DNA疫苗在注射部位的细胞内递送。该疫苗有望通过教会身体免疫系统识别含有酪氨酸酶蛋白的黑色素瘤细胞，从而改变疾病进程。TriGrid是一种小型手持设备，用于应用整个注射程序，是首个基于电穿孔的DNA递送的一步法自动化方法。该系统通过集成电极和DNA注射针，确保电穿孔脉冲在目标组织中的均匀放置，自动化的一步法按钮过程控制DNA注射速率和注射与电穿孔应用之间的时间间隔。TriGrid系统在临床试验和商业化中提供了精确和一致性的DNA递送。纪念斯隆-凯特琳癌症中心已经开始招募IIB至IV期黑色素瘤患者参与为期两年的试验。Ichor Medical Systems是一家私有生物技术公司，正在开发基于体内电穿孔增强DNA药物编码治疗蛋白或抗原的递送产品。其专有的TriGrid递送系统是首个和唯一集成的完全自动化电穿孔介导的DNA递送系统。

RedOrbit

2007-05-14

黑色素瘤