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共 367268 篇内容
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糖尿病“药王”易主，明星药首破20亿！扬子江、甘李上榜，恒瑞、东阳光药……1类新药来袭审批动态3月31日，国家药监局官网显示， 齐鲁制药（海南）的西格列汀二甲双胍缓释片和河北瑞森药业的依帕司他片 同日获批。 今年以来，糖尿病药已有21个产品（42个品规）获批上市。 米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在2024年中国零售药店终端销售额同比增长超过15%。
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【市场】青峰医药拿下重磅1类新药审批动态3月31日，国家药监局官网显示，青峰医药的1类新药玛舒拉沙韦片获批上市。 米内网数据显示，全身用抗病毒药（化+生）在2023年中国三大终端六大市场（统计范围见文末）销售规模均超过200亿元。 米内网数据 显示，全身用抗病毒药（化+生）在2023年中国三大终端六大市场销售额超过200亿元，同比增长58.81%。
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【关注】创新成果丰硕，恒瑞医药披露未来三年预计47项创新成果有望上市审批动态3 月 30 日，恒瑞医药发布 2024 年年度报告 ，2024年实现营业收入 279.85 亿元，同比增 22.63% ，归属于上市公司股东的净利润 63.37 亿元，同比增 47.28% ，归属于上市公司股东的扣非净利润 61.78 亿元，同比增 49.18% ，公司业绩显著增长，营收、净利均创新高。 2024年创新药销售收入达138.92亿元（含税，不含对外许可收入），同比增30.60%，创新药销售收入占公司总销售收入（不含对外许可收入）一半以上。 新药新适应症持续获批，驱动业绩显著增长。
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政策丨国家医保局：部署湖北严打倒卖“回流药”等违法行为医保动态3月30日，央视新闻官网称，“回流药”给医保基金带来巨大损害，一直都是医保部门打击的重点。 国家医保局有关负责人在接受总台央视记者专访时表示，国家医保局已责成湖北省和武汉市医保部门，联合公安、药监等部门，立即赴涉事定点医药机构开展现场检查。 国家医保局相关负责人介绍，今年3月，国家医保局已在全国部署开展利用药品追溯码打击药品领域欺诈骗保和违法违规问题的专项行动。国药致君2025-03-31国家医保局
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地方丨安徽：《安徽省定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》医保动态3月25日，安徽医保局发布《安徽省定点医药机构相关人员医保支付资格管理实施细则（试行）》（下称《细则》）。 一般责任者，是指在其职责范围内，不履行或不正确履行自己的职责，对医保基金使用违法违规负面情形发生起配合作用的相关责任人员。 重要责任者，是指在其职责范围内，不履行或不正确履行自已的职责，对医保基金使用违法违规负面情形发生起主动作用的相关责任人员。国药致君2025-03-31定点医药机构
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Nature Biotechnology | 基因编辑再升级：RNA精准“微调”时代来临！前沿研究CRISPR-Cas9等DNA编辑技术的出现，为治疗遗传性疾病带来了前所未有的希望。 这种效应指的是编辑工具可能会意外地修改基因组中非目标区域的DNA序列，从而引发潜在的副作用。 研究人员一直在努力寻找更加精准、安全的基因编辑方法。
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行业研报 | JPM 2025：罗氏战略布局及最新进展报告（附PPT全文）公司动态OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 2024年第四季度， 罗氏公布了最新药物开发战略，重点关注神经学、肿瘤学/血液学、免疫学、眼科学和心血管/肾脏/代谢（CVRM）五大治疗领域。 神经学 ： 阿尔茨海默病药物 Trontinemab（利用Brainshuttle™技术）快速清除淀粉样斑块，III期试验计划2025年启动。
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重磅！首个居家自测性病PCR三联检！获批上市！审批动态这款由Visby Medical公司开发的"女性性健康检测试剂"采用PCR技术，单次使用30分钟即可出结果，适用于有症状或无症状的女性群体。 FDA在声明中强调，这是全球首个无需处方即可购买、且完全居家完成的衣原体、淋病与滴虫病三联检测方案。 此前，Visby公司的即时呼吸道病原体检测面板于上月获批，其即时衣原体/淋病检测及滴虫检测试剂盒也已在2023年获得FDA批准并获CLIA豁免。药精通Bio2025-03-31淋病 PCR 居家自测性病
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胃癌类器官：研究进展、现存问题与未来展望前沿研究胃癌作为全球范围内严重威胁人类健康的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率均位居前列。 据 2022 年全球癌症统计数据显示，胃癌新发病例数为 96.84 万例，占所有新增癌症病例的 4.9%，位居全球癌症发病率第五位 ；死亡病例数达 65.99 万例，占比 6.8%，位列全球癌症死亡原因第五。 在中国，胃癌同样是癌症防治的重点，2022 年新发胃癌病例数达到 35.87 万例，占全国新增癌症病例数的 7.4%，位居国内新发癌症第五位，死亡人数高达 26.04 万例，占全国癌症死亡病例数的 10.1%，排名癌症死亡原因第三位。
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全力支持高端医疗器械重大创新，国家药监局公开征求意见研发注册政策3月31日，国家药监局网站发布《国家药监局综合司公开征求〈关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）〉意见》。 国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。 为深入贯彻党的二十届三中全会精神，落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）要求，完善审评审批机制，加强全生命周期监管，全力支持高端医疗器械重大创新，促进更多新技术、新材料、新工艺和新方法应用于医疗健康领域，更好满足人民群众健康需求，国家药监局选择部分领域高端医疗器械，研究提出支持创新发展的举措，经实地调研、座谈等方式听取意见建议，形成《关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。中国医药报2025-03-31医疗器械
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国家药监局注销12个医疗器械注册证书研发注册政策3月31日，国家药监局网站发布《关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告》。 国家药监局关于注销脊柱内固定系统等12个医疗器械注册证书的公告。 （2025年第33号）。
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Molecular Devices 与 HUB Organoids：合作回顾与展望公司动态2025 年 3 月 7 日，类器官研究领域的年度盛会 —— “第五届 3D 细胞培养与类器官研讨会” ，即将于上海盛大启幕。 本次大会将目光牢牢锁定在类器官及器官芯片技术的突破性进展上，深度挖掘其于创新药物研发、精准医疗以及再生医学等前沿领域的无限应用潜力。 Molecular Devices（MD）获邀出席此次盛会。德泉兴业2025-03-31Molecular Devices
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细胞治疗：开启医学新时代的钥匙前沿研究细胞治疗 是将人体细胞移植以替换或修复受损组织/细胞的一种治疗方法。 早期的细胞治疗尝试主要集中在造血干细胞移植上，用于治疗白血病和淋巴瘤等血液系统疾病。 近年来，细胞治疗领域取得了诸多突破性进展，其中最引人注目的当属 CAR-T 细胞疗法。
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【精准医疗新突破】类器官药敏检测：让癌症治疗不再“试错”前沿研究在癌症治疗中，它如同“体外战场”，提前测试哪种药物能精准杀伤肿瘤细胞，从而制定个性化方案。 但是，传统的二维细胞系无法模仿体内肿瘤的必需 3D 细胞组成和异质性，导致新型药物开发的成功率小于 1％。 随着精准医疗的兴起，类器官药敏检测 (Organoidbased Drug Sensitivity Testing, DST) 成为破局转折点——它通过体外构建患者肿瘤的“微型替身”，模拟药物反应，可为个体化治疗提供科学依据。
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iPS干细胞，让瘫痪者重新站起来前沿研究近日， 庆应义塾大学召开新闻发布会， 宣布了 冈野荣之 教授领导的一项 iPS 干细胞治疗脊髓损伤的最新进展，首批接受治疗的 4 名因脊髓损伤而完全瘫痪的患者中， 有一人现在已经可以无需支撑地站立，并已开始训练走路，还有一人可以活动自己的胳膊和腿，另外两人则只显示出微弱的改善。 参考资料 ： ，生物世界。 源兴基因创新采用环状RNA（circRNA）技术，高效将人类成纤维细胞和血液细胞重编程为诱导多能干细胞（iPSCs）。
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信达生物：PD-1/IL-2双抗获突破性疗法认定审批动态3月31日，信达生物宣布其全球首创 PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363 已被中国国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）纳入突破性治疗药物（BTD）品种名单，拟定适应症为 既往未经过系统性治疗的不可切除局部晚期或转移性肢端型及黏膜型黑色素瘤。 据新闻稿，IBI363是由信达生物自主研发的全球首创PD-1/IL-2α-bias双特异性融合蛋白，同时具有阻断PD-1/PD-L1通路和激活IL-2通路两项功能。 IBI363的IL-2臂经过了设计改造，保留了其对IL-2 Rα的亲和力，但削弱了对IL-2Rβ和IL-2Rγ的结合能力，以此降低毒性；而PD-1结合臂可以同时实现对PD-1的阻断和IL-2的选择性递送。
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贵州百灵：从“新”出发 “破壁”提效公司动态在安顺经开区，马上“满月”的贵州百灵医药物流园已是一派繁忙，自动化仓储系统高效运转，冷链物流车发往全国各地。 这座总投资3.3亿元、总建筑面积近7万平方米的现代化医药物流园3月2日正式开园运营，是贵州百灵企业集团制药股份有限公司在医药流通领域走新路的战略布局。 “过去几年，我们逐渐打破传统营销模式，不断优化营销体系，相继完成了云南、四川、贵州等14个省区的直营制调整，在营销上走向了数字化转型升级。”
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罗氏长效 CD20 抗体药物在国内获批上市，治疗多发性硬化症审批动态公开资料显示，这是罗氏开发的 靶向 CD20 阳性 B 细胞的单抗药物。 多发性硬化 （MS） 是一种慢性疾病，有 RRMS （复发缓解型MS） 、SPMS （继发进展型MS） 和 PPMS （原发进展型 MS） 三种主要类型 。 奥瑞利珠单抗是罗氏开发的靶向 CD20 阳性 B 细胞的单抗药物。
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一线治疗肝癌，百时美施贵宝双免疫联合疗法在国内获批审批动态此次获批基于 3 期 CheckMate-9DW 研究，该研究在全球范围内证实免疫治疗方案用于肝细胞癌一线治疗，疗效可显著优于两种既往标准治疗药物。 CheckMate-9DW2 是一项全球多中心、 3 期随机对照研究，评估了纳武利尤单抗匹木单抗方案对比研究者选择的仑伐替尼或索拉非尼，在不可切除的肝细胞癌一线治疗患者中的疗效和安全性，其中 85% 的对照组患者使用了仑伐替尼。 研 究主要终点结果显示，纳武利尤单抗联合伊匹木单抗组的 中位总生存期 （mOS ） 为 23.7 个月 （对照组为 20.6 个月 ） ，显著降低 21% 的死亡风险 。
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角膜、干眼症、年龄相关性黄斑变性领域的里程碑试验前沿研究研究是医学实践的生命线。 它们解答重要问题，指导从业者进行医疗护理。 视光医生 需要时刻牢记这些重要研究，并知道如何将其应用到眼前的患者身上。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
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颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
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颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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市场动态
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客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
