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  • 预付款1000万美元，大冢制药获渐冻症寡核苷酸疗法全球权益
    交易并购
    预付款1000万美元，大冢制药获渐冻症寡核苷酸疗法全球权益
    11月22日， 大冢制药（Otsuka）宣布与Ionis Pharmaceuticals达成合作， 获得后者在研的反义寡核苷酸（ASO）药物ulefnersen（研发代号： ION363）的全球独家权益 。 该产品正在被 开发 用于治疗 由融合肉瘤（ FUS ）基因突变引起的肌萎缩侧索硬化（ALS，俗称“渐冻症”）患者 。 大冢制药将就该药申请监管批准，并在全球范围内独家生产和销售该产品。
    生物制品圈
    2024-11-24
    Ionis Pharmaceuticals Inc
  • 9款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、百济神州等
    审批动态
    9款1类新药首次在中国获批临床！来自恒瑞医药、百济神州等
    通过梳理，这 些产品包括了 “合成致死”靶点新药USP1抑制剂、PRMT5抑制剂，以及长效代谢酶生物药物、GIP/GLP-1/FGF21三靶点融合蛋白 等，拟开发的适应症涵盖不同类型的癌症，以及2型糖尿病、超重或者肥胖等代谢性疾病。 本文将根据公开资料介绍其中部分产品的基本信息。 普利药业申报的1类新药注射用PL002获批临床，拟用于 脑胶质瘤患者的术前诊断及术中导航 。
    医药观澜
    2024-11-24
    肥胖 百济神州（北京）生物科技有限公司 超重 FGF21 PRMT5
  • 公利医院完成上海首批CCM商业植入
    公司动态
    公利医院完成上海首批CCM商业植入
    心脏起搏器是心衰患者的“救命神器”，然而，传统的心脏起搏器（CRT）只适合30%的患者，还有70%的患者不适合CRT。 近日，公利医院完成上海首批心脏收缩力调节器（CCM）商业植入，为这70%的患者提供了一种新选择。 患者李先生（化名）今年82岁，其左心室射血分数仅为30%，而正常值在50%以上，属于晚期心力衰竭，随时可能出现心衰急性发作或因恶性心律失常导致猝死，需考虑器械辅助治疗。
    浦东发布
    2024-11-24
    心脏衰竭 心脏停搏
  • 20年老药被证无效；4款降糖新药入围国谈；41个品种将带量采购...
    招标采购
    20年老药被证无效；4款降糖新药入围国谈；41个品种将带量采购...
    多年来，以点及面、只谈经验，没有大规模的双盲对照试验验证，缺乏系统的科学研究和数据支持， 是传统中医药广受争议的地方。 因此“中风醒脑方”这篇论文一经发布，便掀起轩然大波，不少自媒体夸大宣传此次事件，甚至上升至对整个中医药的否定。 对此，中康科技副总裁苏才华接受新康界采访时表示，“ ‘中风 醒脑方’被证实对急性脑出血无效的研究是独立事件 ，属于在研药物的临床失败。
    新康界
    2024-11-24
    中山康方生物医药有限公司 二甲双胍 胃癌 氨氯地平 血塞通软胶囊
  • 重庆药友制药爆发了！22个新品获批，领跑5大百亿市场，1类新药、4个首仿药在路上
    审批动态
    重庆药友制药爆发了！22个新品获批，领跑5大百亿市场，1类新药、4个首仿药在路上
    近日，重庆药友制药拿下了硫酸异帕米星注射液的国产第3家获批，公司今年已累计获批22个新品，创出新高。 米内网数据显示 ，在中国公立医疗机构终端，重庆药友制药已成功挤进5个百亿市场的TOP20集团名单，市场优势明显。 公司手握8个独家产品，盐酸依匹斯汀胶囊惊现“4连涨”，47个高端仿制药冲刺上市，其中4个将争夺国内首仿，1类新药YP01001胶囊剑指300亿市场，值得期待。
    米内网
    2024-11-24
    重庆药友制药有限责任公司
  • Nature｜利用人工智能设计DNA开关，实现精确基因表达控制
    前沿研究
    Nature｜利用人工智能设计DNA开关，实现精确基因表达控制
    在一项新的研究中，来自杰克逊实验室、布罗德研究所和耶鲁大学的研究人员 利用人工智能设计出数千个新型DNA开关，这些开关可以精确控制基因在不同细胞类型中的表达 。 他们的新方法开辟了控制基因在体内何时何地表达的可能性，以前所未有的方式造福人类健康和医学研究。 相关研究结果发表在2024年10月31日的Nature期刊上，论文标题为“Machine-guided design of cell-type-targeting cis-regulatory elements”。
    智药邦
    2024-11-24
    DNA 人工智能
  • 深度 | 仿制药企深拓国际化蓝海——中国仿制药及生物类似药行业出海现状与趋势分析
    公司动态
    深度 | 仿制药企深拓国际化蓝海——中国仿制药及生物类似药行业出海现状与趋势分析
    从普通仿制药到首仿药，从化学仿制药到生物类似药，中国仿制药企业不断提升海外竞争力。 技术突破奠定出海实力。 技术突破推动生物类似药及高技术壁垒仿制药的快速发展，进一步提升了我国仿制药行业的附加值与核心竞争力，为我国仿制药出口海外市场提供了推动力。
    中国医药报
    2024-11-24
    江苏恒瑞医药股份有限公司 糖尿病 感染 南京健友生化制药股份有限公司 海南普利制药股份有限公司
  • 揭秘肿瘤标志物：了解常见癌症检测指标
    前沿研究
    揭秘肿瘤标志物：了解常见癌症检测指标
    关注小药说药，一起成长。 公众号内回复“肿瘤免疫”或扫描下方图片中的二维码免费下载《小药说药肿瘤免疫全集》的PDF格式电子书。
    小药说药
    2024-11-24
    恶性肿瘤
  • 新一代CAR-T细胞疗法的突破性进展与临床应用前景
    临床研究
    新一代CAR-T细胞疗法的突破性进展与临床应用前景
    迄今为止，美国食品和药物管理局（ FDA ）已经批准了六种CAR-T疗法，用于治疗非霍奇金淋巴瘤、B细胞急性淋巴细胞白血病和多发性骨髓瘤。 目前，注册的大多数临床试验都基于所谓的第二代CAR，其由一个细胞外抗原结合区、一个共刺激域和一个CD3z信号域组成。 此外，它还与细胞因子释放综合征和神经毒性等不良反应有关。
    小药说药
    2024-11-24
    多发性骨髓瘤 CAR-T细胞疗法 慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征 非霍奇金淋巴瘤
  • 下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗
    审批动态
    下一个潜在BD大单：差异化国产FIC双抗
    最近的血液瘤双抗BD中，以TCE方式的双抗为主，安进的血液瘤TCE双抗已经上市近十年，强生、罗氏的针对血液瘤的双抗也都已上市。 RRMM管线数据对比。 康诺亚的双抗CM336是BCMA×CD3双抗，披露的是针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）的数据，岸迈生物的EMB-06和CM336在靶点和适应症相同，齐鲁制药的双抗靶向GPRC5D×CD3，披露的同样是针对RRMM的数据，维立志博与其靶点和适应症相同，宜明昂科的IMM0306是CD47×CD20的融合蛋白，针对适应症是CD20＋的BHL（B细胞霍奇金淋巴瘤）。
    药渡
    2024-11-24
    CD20 CD47 GPRC5D 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 慢病龙头，信立泰加速狂飙！
    公司动态
    慢病龙头，信立泰加速狂飙！
    阿利沙坦酯片（信立坦）是当前信立泰的支柱品种，是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权的血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物，2013年获批上市，制剂专利保护期到2028年。 虽然在疫情期间阿利沙坦酯的销售受到些许波动，但随着疫情的消退，阿利沙坦酯开启了新一轮的快速增长，市场占有率不断提升，2023年及2024年上半年，分别实现了14.6%及超20%的增长速度。 国内已上市ARB药物情况。
    药渡
    2024-11-24
    阿利沙坦酯
  • 3500亿！上海出手合成生物材料
    公司动态
    3500亿！上海出手合成生物材料
    近日，上海市经济和信息化委员会、上海市发展和改革委员会、上海市教育委员会、上海市科学技术委员会共同印发 《上海市促进新材料产业高质量发展实施方案（2025-2027年）》 。 到2027年，上海市新材料产值要达到 3500亿元 ，打造3达创新高地和5个产业集群， 新材料占原材料工业产值比重超过45%。 《实施方案》表示，聚力建设 纤维、膜、生物制造 3大创新高地，培育壮大复合材料、催化新材料、电子化学品、高温超导、石墨烯5个产业集群，“3+5+1”新材料产业发展体系建设取得重要突破。
    药渡
    2024-11-24
    合成生物材料
  • 中山大学合作发文：骨转移癌症治疗的潜在靶点
    前沿研究
    中山大学合作发文：骨转移癌症治疗的潜在靶点
    【导读】 获得性耐药对激素治疗，特别是ENZ，仍然是治疗晚期骨转移性前列腺癌的一个主要障碍。 11月20日，中山大学与华中科技大学研究团队共同在期刊《Advanced Science》上发表了研究论文，题为“Osteoblast-Derived ECM1 Promotes Anti-Androgen Resistance in Bone Metastatic Prostate Cancer”，本研究表明，在ENZ治疗下，骨微环境中的成骨细胞分泌的细胞外基质蛋白1 （ECM1）水平升高，影响周围的前列腺癌细胞，促进肿瘤细胞增殖和抗雄激素耐药。 此外，研究结果表明，ECM1和ENO1可能作为开发骨转移性去势抵抗性前列腺癌治疗方法的潜在靶点。
    药时空
    2024-11-24
    中山大学 华中科技大学
  • 基于RNA的癌症疫苗：进展与挑战
    前沿研究
    基于RNA的癌症疫苗：进展与挑战
    摘要: 生物反应调节剂疗法已被证明是当前时代管理癌症的重大进步。 基于mRNA的疫苗旨在产生对抗癌症和相关状况的蛋白质。 基于mRNA的疫苗在预防COVID-19感染和其他类似状况方面表现出色。
    药时空
    2024-11-24
    恶性肿瘤
  • 乔治·丘奇开发抗衰老mRNA疗法，让衰老皮肤“返老还童”，将胶原蛋白生成提高200%
    前沿研究
    乔治·丘奇开发抗衰老mRNA疗法，让衰老皮肤“返老还童”，将胶原蛋白生成提高200%
    衰老 （Aging） 是一种基本的生物学过程，伴随着细胞功能的逐步衰退，是由累积的分子损伤驱动的。 皮肤衰老 既受年龄增长等自然过程的影响，也受环境因素的影响，尤其是紫外线 （UV） 引起的光老化 （photoaging） ，导致结构和生理上出现显著且有害的变化，包括干细胞耗竭导致的表皮变薄以及与胶原蛋白产生减少相关的皮肤萎缩。 针对皮肤衰老及相关疾病，研究者们提出了多种治疗方法，包括维甲酸治疗、强脉冲光治疗、激光治疗以及富含血小板的血浆疗法和间充质干细胞疗法等生物学方法。
    药时空
    2024-11-24
    衰老 COL
  • 【JACS】一种可用于大型化合物库Cys靶向亲电弹头探索的可塑性竞争性策略
    前沿研究
    【JACS】一种可用于大型化合物库Cys靶向亲电弹头探索的可塑性竞争性策略
    尤其是当前共价抑制剂的发展已经是通过筛选具有亲电弹头的大型化合物库，以 “亲电性优先“ 的设计、开发阶段，对于Cys反应性共价弹头的探索也是开发的重点。 近日， J Am Chem Soc 上刊载了一篇非常实用性的研究性文章，报道了一种 可塑性巯基反应性（STRP） 方法，可与共价化合物竞争性与Cys反应，以比较灵敏的荧光检测做显示分析，非常便捷的探索大型化合物库与Cys残基的固有反应性。 而探索Cys反应性化学片段也成为这些研发项目中的一大热点。
    精准药物
    2024-11-24
    Cys靶向亲电弹头
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌17】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌17】
    一例晚期肺癌患者，推荐参一胶囊联合免疫治疗，血管靶向+免疫治疗，改善患者气虚症状，提高患者免疫功能，推荐长期用药。 （3）采用参一胶囊联合免疫治疗。 个人否认高血压、心脏病等慢性疾病史。
    亚泰制药
    2024-11-24
    高血压 肺癌 卡瑞利珠单抗 心脏病
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