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Kazia Therapeutics 宣布出售 Cantrixil 的知识产权和商标权交易并购Kazia Therapeutics Limited宣布，将Cantrixil的知识产权和商标权以100万美元的价格出售给Vivesto。Vivesto曾于2021年3月获得Cantrixil的全球开发和商业化权利，但决定不再开发用于治疗卵巢癌的Cantrixil，目前正探索其在治疗血液癌方面的潜力。Cantrixil是Kazia的产品候选之一，由强效和选择性的第三代苯并吡喃SMETI抑制剂TRXE-002-01组成，并封装在α-环糊精中。这笔交易为Kazia提供了非稀释性资金，有助于推进其自有的临床阶段管线。Kazia是一家专注于肿瘤药物开发的澳大利亚公司，其主导项目是paxalisib，一种PI3K/Akt/mTOR通路抑制剂，用于治疗多种脑癌。此外，Kazia还在开发EVT801，一种VEGFR3的小分子抑制剂。
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中药巨头易主，多名高管辞职人事变动天士力完成过户了， 原董事长天士力创始人闫希军之子闫凯境等多名高管辞职。 3 月 28 日，天士力医药集团股份有限公司于上交所发布公告，表示公司董事会和监事会已于 3 月 27 日分别收到 董事长闫凯境、副董事长蒋晓萌生、副董事长孙鹤、董事蔡金勇、董事周水平、独立董事张斌以及监事会主席鞠爱春、监事李江山、监事章顺楠 递交的书面辞职报告。 另外，因工作原因，鞠爱春申请辞去天士力监事会主席及监事职务；李江山和章顺楠申请辞去天士力监事职务。
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大联盟集采，19个生物药蓄势待发招标采购新疆牵头的26省联盟集采浮出水面，广东拟组建246个品种集采，四川69个化学药集采启动在即。 时间线更早一些的 1月14号，安徽省医疗保障工作会议提出 “牵头全国生物药品联盟集采 ”。 生物药集采持续扩面提质，广东、江西、安徽等地积极探索覆盖范围和规则，集采规模及标准有望进一步提升。
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首个！血友病 siRNA 疗法获批，有望5年内成为重磅审批动态当地时间 3 月 28 日，赛诺菲宣布siRNA 疗法Qfitlia（Fitusiran） 获得美国 FDA 批准上市， 用于预防或减少成人和儿童 A 型或 B 型血友病患者 （无论是否含有因子 VIII 或 IX 抑制剂） 的出血发作频率。 Qfitlia 是美国首个获批的治疗 A 型或 B 型血友病 （无论是否含有抑制剂） 的疗法， 每年注射六次 ，代表着血友病治疗的重要突破。 由于独特作用机制 ， fitusiran可以治疗多种不同类型的血友病 ，也无需考虑患者体内是否存在凝血因子抑制物， 大大扩展了它的应用范围 。
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Isomorphic Labs 宣布获得 6 亿美元资金，以进一步开发其下一代 AI 药物设计引擎，并将治疗项目推进到临床医药投融资Isomorphic Labs宣布在首次外部融资轮中筹集了6亿美元，由Thrive Capital领投，GV和现有投资者Alphabet参投。该公司致力于利用AI技术加速药物发现，以推动全球数百万患者的治疗。Isomorphic Labs开发了多个下一代AI模型，包括AlphaFold 3，该模型能够准确预测所有生命分子的结构和相互作用。公司正在多个治疗领域和药物模式中推进药物设计项目，并与制药行业领导者如Eli Lilly和Novartis合作。此次融资将加速公司的AI研发，扩大团队规模，推动新疗法的开发。
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康方生物 2024 业绩亮眼：营收破 20 亿元，首款双抗 ADC 进入临床财报业绩报告指出，公司 2 个全球首创双抗新药卡度尼利 （PD-1/CTLA-4 双抗） 和依沃西 （PD-1/VEGF 双抗） 均已获批上市，并已 于 2024 年被国家纳入医保目录 。 在新药临床开发方面，围绕卡度尼利和依沃西，康方生物已广泛布局了 肺癌、胃癌、胆道癌、肝癌、头颈鳞癌、宫颈癌、三阴性乳腺癌 等诸多高发肿瘤疾病的一线治疗，进行了一系列覆盖 超过 40 项适应症 的临床疗法探索。 截至目前，卡度尼利已开展共 8 项注册性/III 期临床研究，超 20 项 II 期临床研究，主要涵盖了多种高发肿瘤疾病一线适应症和后线适应症的布局。
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【CDE 一周动态】20 款细胞/ADC等领域创新药获 IND 进展，来自阿斯利康、科伦博泰、映恩生物等临床研究3月24-3月30日IND获CDE批准的部分候选药物盘点。 3月24-3月30日IND获CDE受理的部分候选药物盘点。 从药物类型来看，这些候选药物包括 抗体、ADC、CAR-T、RDC、AAV 基因疗法、NK 细胞疗法、干细胞疗法、溶瘤病毒疗法、mRNA 疫苗 等多种类型。
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国内首款！中美瑞康 saRNA 药物获批临床，治疗视网膜疾病审批动态新闻稿指出，RAG-1C 是中国 首个获批进入临床试验的 saRNA 候选药物 。 此前，中美瑞康的 首款 saRNA 药物 RAG-01 已获得美国 FDA 的 IND 许可，并在澳大利亚开展的 I 期临床试验中获得了积极的初步疗效和安全性数据。 RAG-1C 是公司第二款进入临床的 saRNA 药物。
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强生被重罚16.4亿美元公司动态这并非强生首次因营销问题被罚，回顾其历史，这家百年药企已多次因类似问题付出高昂代价。 事件始末：HIV药物营销违规遭重罚。 此次举报不当营销行为的，是杨森的前销售代表Jessica Penelow和Christine Brancaccio。
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药代遭重罚！涉事药企真的能全身而退吗？公司动态表面看涉事企业均称"无关"，但行业潜规则真的能轻易洗清药企责任吗。 近日，淄博博山一药品代理人因向医院药剂科主任行贿被重罚，案件牵出三家药企协查。 表面看涉事企业均称"无关"，但行业潜规则真的能轻易洗清药企责任吗。蒲公英Ouryao2025-03-31药代
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涉及139个品种！2025年第二期国家药品标准品研发注册政策1.对于规定了有效期的品种和表2中的品种，请在有效使用期限内使用。 用户如若继续使用，请对其特性量值和适用性自行验证。 4.若在使用期限时间范围内发布了品种停用信息，以停用信息为准。蒲公英Ouryao2025-03-31国家药品
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1个新靶点，正在引发行业关注前沿研究得益于造血干细胞移植（HSCT）技术的发展，各类血液肿瘤的死亡率随之下降 1 ，带来长期生存新希望。 数据显示，1957年至2019年，全球已完成超过150万例HSCT，且逐年攀升 2 。 中国作为全球移植领域的重要贡献者，仅2022-2023年两年间就累计完成近4万例HSCT，其中异基因移植占比高达69%，充分反映出该治疗模式的广泛应用 3 。
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甲状腺癌侵犯气管如“炸弹”！广医二院完成高难度根治+同期喉气管重建术前沿研究日前，广州医科大学附属第二医院（下简称：广医二院）甲状腺疝外科在多学科协作下， 成功为一名甲状腺癌侵犯气管的高龄患者实施高难度根治性手术。 该病例因肿瘤严重侵犯气管、麻醉管理复杂，是甲状腺外科领域极具挑战性的典型案例。 患者刘女士（化名）近日因持续痰中带血来到医院就医，没想到晴天霹雳被确诊为甲状腺乳头状癌！
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恒瑞的BD元年公司动态2024年，恒瑞的许可收入超过27亿， 占营业收入接近10%。 但对于 这艘正稳步回升的巨轮来说，许可收入还 没有盖过药品销售收入的风头。 2024年恒瑞营业收入279.85亿元，同比增长22.63%；归属于上市公司股东的 净利润63.37亿元，同比增长47.2 8%。
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歌礼宣布有望成为同类首创皮下注射小分子GLP-1R激动剂ASC30美国Ib期试验取得积极期中结果临床研究-小分子ASC30超长效皮下注射剂在肥胖症患者中显示出36天的半衰期，支持每月一次或更低频率给药。 -据此前披露的数据，肥胖症患者接受小分子ASC30口服片剂治疗4周后，体重下降6.3%，小分子ASC30口服片剂有望成为同类最佳药物。 中国香港，2025年3月31日--歌礼制药有限公司（香港联交所代码：1672，简称“歌礼”）今日宣布其在美国开展的随机、双盲、安慰剂对照的ASC30单次皮下注射Ib期研究 （NCT06679959） 取得积极期中结果，该试验在肥胖症患者（体重指数 （BMI）：30-40 kg/m² ）中进行，含小分子ASC30的三种超长效皮下注射制剂。
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Thrive Pet Healthcare 获得新融资，提供 $350+ 百万的增强流动性以推动未来增长医药投融资Thrive Pet Healthcare成功完成了一笔新的融资交易，获得超过3.5亿美元的增强流动性，并延长了所有债务工具的到期日，为公司执行运营计划和加强财务状况提供大量资本，以推动持续增长。此交易得到了Thrive现有债权人及股权赞助商TSG Consumer Partners的100%支持，展现了他们对公司业务计划和团队信心。Thrive首席执行官Tad Stahel表示，这一交易的成功完成凸显了债权人和赞助商对公司战略方向的信心，并使Thrive在更稳固的财务基础上，继续为宠物、宠物家庭和兽医护理专业人士提供服务。PRNewswire2025-03-31
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Voyager 在 AD/PD™ 2025 上展示了来自 Tau 靶向基因治疗和抗体项目的可靠临床前数据研发注册政策Voyager Therapeutics公布了针对阿尔茨海默病（AD）的tau蛋白治疗新数据，包括tau沉默基因疗法VY1706和抗tau抗体VY7523。VY1706在非人灵长类动物（NHP）研究中显示出降低tau mRNA和蛋白水平的显著效果，具有广泛的脑部分布和肝脏去靶向性。VY7523在动物模型中表现出对病理tau缠结的选择性结合。Voyager计划在2026年提交VY1706的IND申请，并评估VY7523在早期AD患者中的疗效。公司将于4月7日举办网络直播，回顾AD/PD™ 2025会议的关键数据。
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Gyre Therapeutics 宣布 NMPA 批准开展吡非尼酮胶囊治疗肿瘤相关肺部并发症的临床试验研发注册政策Gyre Therapeutics宣布，中国国家药品监督管理局批准了其针对肺纤维化的新药pirfenidone在肿瘤相关肺并发症中的临床试验申请。该试验旨在评估pirfenidone胶囊治疗辐射诱导的肺损伤（RILI）的效果，包括免疫相关肺炎（CIP）。这一批准标志着pirfenidone从治疗特发性肺纤维化（IPF）扩展到肿瘤支持治疗领域，为接受放疗或免疫疗法的癌症患者提供了一种新的肺保护策略。Gyre计划在2025年下半年启动临床试验，评估pirfenidone在新的适应症中的潜力。目前，针对由辐射或免疫疗法引起的肺损伤尚无针对性疗法，pirfenidone通过抑制纤维化途径可能解决肺损伤进展的根本原因，为接受放疗或免疫疗法的患者提供新的治疗选择。
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歌礼宣布其 ASC30 的美国 Ib 期试验取得积极中期结果，ASC30 是一种潜在的同类首创小分子 GLP-1R 激动剂研发注册政策Ascletis药业宣布，其研发的小分子GLP-1受体激动剂ASC30在美国进行的随机、双盲、安慰剂对照的Ib期临床试验中表现出积极结果。该试验评估了三种超长效皮下注射ASC30制剂在肥胖患者中的半衰期，其中一种制剂显示出36天的半衰期，支持每月一次或更少频率的给药。此外，该制剂是一种无菌的皮下注射溶液，在中性pH值下稳定，允许与其他药物或候选药物联合配方和给药。ASC30口服片剂在肥胖患者中显示出最佳水平的6.3%体重减轻。ASC30注射剂总体耐受性良好，安全性良好，未报告严重不良事件。Ascletis药业创始人兼首席执行官吴劲锌博士表示，ASC30 SQ注射剂的36天半衰期令人兴奋，每月一次或更少频率的注射对于肥胖市场至关重要，可以节省大量设备和注射剂，同时提高依从性和便利性。如果获得批准，ASC30有望为患者提供每日一次口服和每月一次皮下注射的给药选项。
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6.16亿！张江一款小分子再获阶段性付款交易并购3月28日，默克宣布，将向上海和誉医药支付8500万美元（约合6.16亿元）的期权行使费，进一步获取骨肿瘤治疗药物匹米替尼的全球商业化权益。 匹米替尼（Pimicotinib，ABSK021）为和誉医药自主研发的一款CSF-1R小分子抑制剂，首发适应症为治疗 不可手术的腱鞘巨细胞瘤 ，此前已获得中、美、欧三地的突破性治疗药物认定和优先药物认定，并在中国、美国、加拿大和欧洲同步开展全球多中心三期临床试验。 2023年12月，和誉医药与默克就匹米替尼达成独家许可协议。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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6.14%(2026Q3)
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EGFR77.53 -
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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