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  • AI设计创新药物类型，新锐获得1300万美元融资
    医药投融资
    AI设计创新药物类型，新锐获得1300万美元融资
    日前，Aizen Therapeutics公司走出隐匿模式，推出由其创新药物发现平台DaX支持的早期开发项目。 新闻稿指出，DaX平台由加州理工学院教授David Van Valen博士及Aizen的研究团队开发，是 首个针对镜像肽（mirror peptides）的计算蛋白设计模型。 新闻稿指出，DaX是首个针对镜像肽结构基础的蛋白质设计模型。
    药明康德
    2024-11-25
    AI
  • CGT赛道群雄逐鹿，合适且高质量的病毒载体是破局关键
    前沿研究
    CGT赛道群雄逐鹿，合适且高质量的病毒载体是破局关键
    在细胞和基因治疗研究中，病毒基因导入平台成为主要的基因导入手段。 目前常用的病毒载体包括慢病毒、逆转录病毒、腺相关病毒、腺病毒等等。 与逆转录病毒和腺病毒相比，慢病毒和腺相关病毒因为安全性较好，使用比例大幅提升。
    医麦客
    2024-11-25
    腺病毒 CGT 病毒载体
  • 中美双批！贝斯生物碱基编辑NK细胞疗法获FDA批准IND
    审批动态
    中美双批！贝斯生物碱基编辑NK细胞疗法获FDA批准IND
    今年10月，NK510细胞注射液在国内获批临床，拟用于经标准治疗失败的晚期恶性实体瘤。 贝斯生物曾公开表示 ，其 是国际上率先将基因编辑技术应用于NK细胞疗法的公司之一，他们将这一类基因修饰过 的、具有多种肿瘤治疗潜力的NK细胞命名为“Super-NK”。 NK510是贝斯生物首个Super-NK细胞疗法，正在开发用于治疗肉瘤、非小细胞肺癌、消化道肿瘤、急性髓系白血病（AML）等适应症。
    医麦客
    2024-11-25
    非小细胞肺癌 血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 肉瘤 珠海贝斯昂科科技有限责任公司
  • 突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请，晚期癌症持久缓解近两年！
    审批动态
    突破性溶瘤病毒疗法递交上市申请，晚期癌症持久缓解近两年！
    本次申请通过加速批准通道提交。 此外， Replimune 公司还宣布FDA已授予RP1联合nivolumab在相同适应症中的突破性疗法认定（BTD）。 RP1是一款基于单纯疱疹病毒（HSV）的溶瘤病毒疗法。
    医麦客
    2024-11-25
    纳武利尤单抗
  • 三生制药领投！NK细胞biotech获数千万元A++轮融资
    医药投融资
    三生制药领投！NK细胞biotech获数千万元A++轮融资
    本轮募集的资金将用于加速推进恩凯赛药在研产品管线的研发和临床试验进程。 2025（第三届）生物创新药产业大会。 恩凯赛药已 实现了从实验室到产业化的转型，以及从临床前到临床的飞跃 。
    医麦客
    2024-11-25
    沈阳三生制药有限责任公司 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 超声微创消融治疗子宫肌瘤，不开刀保“宫”去“瘤”！
    前沿研究
    超声微创消融治疗子宫肌瘤，不开刀保“宫”去“瘤”！
    子宫肌瘤是女性生殖系统中最常见的良性肿瘤，也称为子宫平滑肌瘤。 其确切病因尚未明确，多发于30-50岁的育龄期女性，由子宫平滑肌组织增生而形成，部分合并腺肌症形成腺肌瘤。 大部分患者在妇科超声检查中发现，并非所有子宫肌瘤都需要治疗，临床症状是判断是否需要治疗的重要依据。
    西京医院
    2024-11-25
    肿瘤 子宫纤维瘤 中华医学会 空军军医大学西京医院
  • 恒瑞17款一类新药上市，营收和利润仍下滑，商业化真心不容易
    医药投融资
    恒瑞17款一类新药上市，营收和利润仍下滑，商业化真心不容易
    两家大型药企面对Biotech冲击，创新转型都实现中兴之局，特别是恒瑞累计在国内获批上市17款1类新药，并且在同靶点新药中，均实现国产前三上市，其中，2021年以来获批上市的12款创新药应该处于放量爬坡期。 然而，恒瑞2024Q3营收65.89亿元，同比增长13%，环比下降13%，归母净利润11.88亿元，同比增长1.91%，考虑到约1.26亿元研发开支资本化，其实是负增长。 传统Big pharma立足内需的发展模式可能已到极限。
    精准药物
    2024-11-25
    江苏恒瑞医药股份有限公司
  • 临床失败，四家biotech“倒闭”
    公司动态
    临床失败，四家biotech“倒闭”
    创新药研发九死一生，大部分项目都会以失败告终，这同时也奠定了大部分biotech公司的命运走向。 根据Fierce Biotech报道，截至目前，2024年已有17家biotech公司倒闭，另外还有5家正在“走向”倒闭，从数量上来看，比2023年的27家有所回暖。 Tracon、Aslan、Synlogic和Athersys便是四家因为“临床失败”而出局的biotech公司。
    小药说药
    2024-11-25
    缺血性卒中 卒中 DHODH Athersys Inc Synlogic Inc
  • 中国临床CRO注册性临床业务能力TOP20
    公司动态
    中国临床CRO注册性临床业务能力TOP20
    临床试验是药物研发最为重要的环节，其结果好坏是药物能否成功上市的关键，而完成时长也极大影响着药物市场回报情况。 同时，该阶段所投入的资源占比也很大，一般可占整个药物研发周期的60%以上。 选择一家业务能力出众的临床CRO进行合作，能够在保障项目运行、缩短项目周期、提高资源利用效率、规避风险等方面带来不少助益。
    精准药物
    2024-11-25
    CRO
  • 双靶点CAR-T细胞治疗：前沿进展与临床应用探索
    前沿研究
    双靶点CAR-T细胞治疗：前沿进展与临床应用探索
    CD19和B细胞成熟抗原（ BCMA ）是两种最成功的CAR靶点，具有良好的应答率。 然而，在使用CAR-T细胞治疗的患者中，至少有50%仍会出现复发或进展。 CAR-T细胞治疗后复发的主要机制在于CAR-T细胞的有限持久性、CAR-T细胞功能抑制和抗原逃逸。
    小药说药
    2024-11-25
    CD19 BCMA CD38 慢性鼻窦炎 细胞因子释放综合征
  • 艾伯维Mer抑制剂的设计与发现
    前沿研究
    艾伯维Mer抑制剂的设计与发现
    如下图，从克唑替尼出发，得到一类结构不同、靶点也不同的新分子，是怎么设计的呢。 如果觉得跨度有点大，那看下面分拆为两个过程、加入一些中间分子，是不是就比较清晰了呢。 有了起点，接下来目标就是提高活性，提高选择性。
    精准药物
    2024-11-25
    克唑替尼
  • “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌18】
    前沿研究
    “参”临其境 “一”路相伴——典型病例【肺癌18】
    一例晚期肺癌EGFR阳性患者，既往靶向治疗进展，采取参一胶囊联合化疗、免疫治疗有效。 （1）患者女性，53岁。 （3）采用参一胶囊+化疗+免疫治疗。
    亚泰制药
    2024-11-25
    EGFR 肺癌 奥希替尼 替雷利珠单抗
  • 落地乐城，胶质瘤药vorasidenib的入华路径 | 第一现场
    前沿研究
    落地乐城，胶质瘤药vorasidenib的入华路径 | 第一现场
    • 在中国患者中应用的安全性和有效性的真实世界研究将同步开展；。 • vorasidenib桥接研究将在中国复刻INDIGO研究；。 首个针对IDH突变低级别胶质瘤的小分子药物Voranigo ® （vorasidenib）已开始了中国市场拓展之路。
    研发客
    2024-11-25
    Vorasidenib片 胶质瘤 IDH
  • 施维雅 Vorasidenib 获批为博鳌乐城先行区临床急需药物
    研发注册政策
    施维雅 Vorasidenib 获批为博鳌乐城先行区临床急需药物
    西华莱城医院成功引入Vorasidenib用于临床治疗，标志着这一针对IDH突变弥漫性胶质瘤的创新靶向疗法在中国患者中的应用。Vorasidenib作为首个IDH双重抑制剂，在经过美国批准后，已分别在加拿大、澳大利亚、以色列、瑞士和阿联酋获得批准。在中国，Vorasidenib在获得国家新药申请批准前，已被批准作为紧急需要的进口药物在博鳌乐城国际医疗旅游先行区使用。该疗法有望为胶质瘤患者，尤其是IDH1和IDH2突变患者带来显著的治疗效果。同时，一项真实世界研究正在进行，以评估Vorasidenib在中国患者中的安全性和有效性。
    PRNewswire
    2024-11-25
    Vorasidenib片 IDH1 胶质瘤 IDH2 IDH
  • 在 CAPItello-281 III 期试验中，TRUQAP（R） （capivasertib） 联合治疗 PTEN 缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌，在影像学无进展生存期方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善
    研发注册政策
    在 CAPItello-281 III 期试验中，TRUQAP（R） （capivasertib） 联合治疗 PTEN 缺陷型转移性激素敏感性前列腺癌，在影像学无进展生存期方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善
    在CAPItello-281三期临床试验中，AstraZeneca的TRUQAP（capivasertib）与阿比特龙和雄激素剥夺疗法（ADT）联合使用，在PTEN缺陷的转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）患者中，显示出在无进展生存期（rPFS）方面的显著和临床意义的改善。该研究显示，与安慰剂相比，TRUQAP组合疗法在主要终点rPFS上具有统计学意义和临床意义。尽管总生存期（OS）数据尚不成熟，但TRUQAP组合疗法显示出OS改善的早期趋势。试验将继续按计划进行，以进一步评估OS作为关键次要终点。该研究强调了TRUQAP在治疗PTEN缺陷前列腺癌中的潜力，并可能为患者带来新的治疗选择。
    Businesswire
    2024-11-25
    阿比特龙 AstraZeneca PLC 卡匹色替 PTEN
  • J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemother
    研发注册政策
    J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemother
    J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemotherapy Efficacy J INTS BIO and MD Anderson Collaborate on the Development of Brain Tumor Treatment 'JIN-001' - Enhancing Radiation and Chemotherapy Efficacy SEOUL, South Korea, Nov. 25, 2024 SEOUL, South Korea, Nov. 25, 2024 /PRNewswire/ -- J INTS BIO announced research findings on its innovative brain tumor treatment, 'JIN-001,' developed in collaboration with MD Anderson Cancer C
    prnewswire
    2024-11-25
    多形性胶质母细胞瘤 MD Anderson Cancer Center
  • 立体定向 Genesis 机器人系统在中国获得监管部门批准
    研发注册政策
    立体定向 Genesis 机器人系统在中国获得监管部门批准
    Stereotaxis与上海微创电生理医疗科技股份有限公司宣布，中国国家药品监督管理局批准了Genesis RMN系统的上市，这是微创电生理医疗科技在电生理领域推出的新产品。该系统是微创电生理医疗科技与Stereotaxis合作的成果，旨在将最新的微创机器人技术带给中国的医生和患者。Genesis系统已获得FDA批准和CE标志，并在美国和欧洲用于治疗数千名患者。这一批准是Stereotaxis和微创电生理医疗科技更广泛合作的一部分，包括开发、集成和商业化Stereotaxis的机器人系统、机器人导航导管和微创电生理医疗科技的Columbus 3D映射系统。微创电生理医疗科技是中国的领先医疗设备公司之一，其心血管医疗设备旨在诊断和治疗心律失常。
    MarketScreener
    2024-11-25
    国家药品监督管理局 上海微创电生理医疗科技股份有限公司 心律失常 Stereotaxis Inc
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