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免疫/抗血管生成耐药后如何选择？真实世界研究验证安罗替尼后线治疗获益前沿研究在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）与美国癌症研究协会（AACR）年会上，中国生物制药1类创新药安罗替尼的两项真实世界研究成果重磅亮相。 AN-BELIEF与AN-IMPACT研究分别揭示， 在贝伐珠单抗（抗血管生成药物）及免疫检查点抑制剂（ICIs）经治实体瘤患者中，安罗替尼单药/联合治疗均有阳性结果， 在这两类群体的治疗中具有里程碑意义。 1.AN-BELIEF研究：真实世界中既往贝伐珠单抗治疗对安罗替尼治疗实体瘤疗效的影响。
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药物开发管线的同质化陷阱前沿研究然而，围绕着这些一小部分的明星靶点，生物制药开发管线聚集在一起： 2023 年，全球 TOP10 药企的研发管线中， 68% 的项目集中于已被 “ 过度开发 ” 的靶点 （如 PD-1 、 CD19 ），而这一比例在 2000 年仅为 16% 。 一 、 羊群效应：数据揭示的研发 “ 内卷化危机 ”。 “ 羊群效应 ” 的增加在整体管线中是一个广泛趋势，在最热点的靶标中尤为突出。
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生物制药扎堆研发背后的风险与破局之道——从PD-1到CD19，解读药物开发管线的同质化陷阱前沿研究
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硕果频传！鲁南制药磷酸芦可替尼等4个原料药获批上市审批动态3月份，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的 磷酸芦可替尼、克立硼罗、西甲硅油和 罗沙司他 4个化学原料药上市申请批准通知书，表明以上原料药均符合中国对药品注册的要求。 磷酸芦可替尼是一种可口服的JAK1和JAK2激酶抑制剂，可用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状；用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）患者。 克立硼罗主要用于3月龄及以上轻度至中度特应性皮炎患者的局部外用治疗，具有渗透性好、靶点精确、作用效果好、安全性高等优点。
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方生和医药 | 与慧泽医药达成战略合作公司动态【2025年4月1日，中国南京】南京方生和医药科技有限公司（以下简称“方生和医药”或“公司）宣布， 与国内知名药物研发及临床评价 CRO公司—— 湖南慧泽生物医药科技有限公司（以下简称“慧泽医药”）正式签署 全面战略合作协议 ，一起构建从药物研发、临床到商业化生产的全流程服务体系，为客户提供 高壁垒一站式差异化服务 。 慧泽医药十余年来 专注于药物研发及临床评价的专业 CRO服务 ，成功创新了多个药物动力学模型及 IVIVC理论体系 。 在当下，如何通过 更高效 、 更便捷 以及 更有质量的体系 来实现差异化产品早日上市，是所有从业者共同面对的挑战。南京方生和医药科技有限公司2025-04-01方生和医药 慧泽医药
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鲁白谈礼来与福贝生物如何双向奔赴专家观点• 跨国药企从早期建立独立研发中心的“重资产模式”转向轻资产合作，通过BD合作、并购、创新孵化器等灵活方式整合中国创新资源；。 • 礼来北京创新孵化器（LGL）通过参与靶点发现、临床试验设计等全流程，体现从“简单购买”到“战略共建”的升级；。 由鲁白教授创立的福贝生物已经入驻礼来中国首个创新加速平台——礼来北京创新孵化器（Lilly Gateway Labs, LGL），为什么会做出这样的决定。
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Carisma Therapeutics 提供公司最新动态交易并购Carisma Therapeutics公司董事会批准了一项新的运营计划，旨在评估战略选择并减少运营现金支出。公司旨在最大化其资产价值，包括肝脏纤维化和肿瘤学开发项目、巨噬细胞和单核细胞工程平台以及CAR-M平台，并从与现代公司的协议中实现潜在的未来里程碑和版税支付。为支持这一转型，公司已缩减员工规模，仅保留那些被认为对追求战略选择至关重要的员工。公司预计，通过这些举措，其现金和现金等价物足以支持其运营至2025年下半年。公司将评估一系列战略选择，包括出售、许可、货币化或处置其资产或技术的部分或全部、与一个或多个方进行战略合作、伙伴关系或合并，或出售公司。Carisma Therapeutics公司总裁兼首席执行官史蒂文·凯利表示，尽管困难，但相信追求战略选择与降低运营成本相结合，有可能在资金环境具有挑战性的情况下最大化其科学和其他资产的价值。
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丰泽生物科技报告 2024 年财务业绩和近期公司亮点交易并购Fortress Biotech宣布，其产品Emrosi获得FDA批准用于治疗成人玫瑰痤疮的炎症性皮损，并正在进行商业推广；Checkpoint Therapeutics被Sun Pharma收购，其主导产品UNLOXCYT获得FDA批准用于治疗转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌；FDA接受CUTX-101的新药申请进行优先审评，用于治疗Menkes病；CUTX-101的PDUFA目标日期为2025年9月30日。公司还宣布了与Partex NV的战略合作，以利用人工智能识别和评估生物制药化合物。此外，公司还发布了2024年全年的财务结果，包括净收入、研发费用、销售、一般和行政费用等。
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Nat Commun丨脂肪祖细胞来源的细胞外囊泡通过调控巨噬细胞M1极化缓解中年肥胖的新机制前沿研究肥胖已成为全球范围内的重大公共卫生问题，尤其在中年人群 （30-49岁） 中，其发病率呈现显著上升趋势。 更为严峻的是，中年肥胖患者的死亡风险显著高于其他年龄段的肥胖人群。 尽管这些临床观察结果已引起广泛关注，但中年人群对肥胖的易感性及其背后的分子机制仍亟待探索。
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Cell | Jesper Olsen/叶子璐团队结合单细胞蛋白质组学技术全面测定单细胞蛋白质组周转速率前沿研究蛋白质的动态合成与降解 （即蛋白质周转） 是细胞维持功能与响应环境变化的关键过程。 研究团队进一步发现， SC-pSILAC 技术可以敏感地捕捉药物处理后单细胞内蛋白质周转的变化模式，揭示出药物特异性作用的蛋白靶点。 例如， GSK3 抑制剂 CHIR99021 处理后， β-catenin （ CTNB1 ） 蛋白丰度显著升高并伴随降解速度降低，这充分验证了该技术的实用性和精准性。BioArt2025-04-01单细胞蛋白质组学技术 叶子璐
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Sci Adv | 刘晓团队揭示真菌生物钟调控宿主与病原互作的机制前沿研究由于地球的自转带来昼夜交替的环境变化，生物进化出生物钟系统帮助读取环境的时间信息，适应环境的节律性波动 【 1】 。 生物钟对免疫系统的调控使得宿主对病原体的抵御及时且高效 【4-6 】 。 生物钟也存在于病原微生物，但病原体的生物钟对其致病力的调控尚缺乏深入研究。BioArt2025-04-01真菌生物钟调控宿主 病原
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真正挣钱的品种已经不多了，看看这几款，或许是机会！公司动态在医药市场政策与需求双重变革下，妇科、产科、皮肤性病科领域逆势崛起，合规化、学术化成为突围关键。 企业若想在市场中突围，必须深耕产品力与服务链双重内卷，依托大学术品牌背书与精准适应症布局构建护城河。 梵晨博生多款硬核私护产品跻身deepseek等AI大模型推荐榜首，以科研实力赋能终端，为合作伙伴打造坚实的增长引擎。药闻康策2025-04-01
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商保药品目录A系涉及产品名单流出！医保动态据澎湃新闻、经济观察报等媒体报道，3月28日消息，中国保险行业协会正牵头构建商业健康保险药品ABCD分类目录体系，目前A系目录已形成初稿并向业内征求意见， 征求意见截止4月11日。 商保药品目录-A系初稿基于全国29个省、自治区、直辖市的城市定制型商业医疗保险（“惠民保”）产品库，以《国家基本医疗、工伤保险和生育保险药品目录》为基础，筛选出2619种高频使用药品，覆盖肿瘤、心血管疾病、罕见病等19种适应症。 通过比对保费规模大、覆盖人群广的区域产品，形成兼顾普适性与地方差异的药品清单。
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Eton Pharmaceuticals 将国际权利授予 Increlex（R）交易并购Eton Pharmaceuticals宣布将其罕见病药物Increlex在美国以外的商业权利许可给Esteve Pharmaceuticals，以专注于美国市场的增长机会。Esteve将负责在非美国地区商业化Increlex，并拥有未来收购国际权利的期权。此交易不改变Eton对2025年达到约8000万美元年度收入预期的承诺。Eton拥有多个罕见病产品，包括Increlex在内共有七种商业化产品，并有六个产品候选人在后期开发阶段。
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Newron 发布 2024 年财务业绩并提供 2025 年展望医投速递2024年，Newron制药公司发布了其财务报告，并展望了2025年的业务。公司重点介绍了其创新药物evenamide在治疗难治性精神分裂症和慢性精神分裂症方面的显著疗效和安全性。evenamide作为附加治疗，在多个心理病理学指标上显示出显著疗效，且安全性良好。此外，公司还与EA Pharma和Myung In Pharm签署了evenamide在亚洲地区的开发和商业化许可协议，预计将获得总计1.17亿欧元的收入。Newron计划在2025年第二季度启动evenamide的关键性III期临床试验，并继续探索evenamide在其他地区的开发机会。公司还宣布了管理层和董事会成员的变动，以及与欧洲投资银行签订的贷款协议延期。财务方面，Newron在2024年实现了净盈利，总营收显著增长，研发和一般管理费用也有所增加。展望2025年，Newron预计将继续推进evenamide的开发，并加强其机构股东基础，为在美国上市做准备。
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Quanterix 在 AD/PD 上展示由 Simoa（R） 提供支持的创新技术，包括客户研究和新型干血斑提取试剂盒研发注册政策Quanterix公司在奥地利维也纳举办的国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经退行性疾病会议上展示了其创新技术Simoa的突破。公司宣布推出一款新的干血斑提取（DBS）试剂盒，该试剂盒可帮助研究人员以更经济、侵入性更低的方法测量低浓度生物标志物。此款新提取试剂盒基于与哥德堡大学DROP-AD项目的合作研发，能够从干血斑中准确测量神经生物标志物，验证研究表明其与静脉血样本具有高度相关性。Quanterix首席执行官Masoud Toloue表示，这一进展将使生物标志物测试更加普及，有助于扩大阿尔茨海默病研究和临床试验的参与度，特别是对于代表性不足的群体。此外，Quanterix的Simoa平台将在AD/PD会议上的80多个海报、演讲和会议中展出，展示了其在神经退行性疾病研究中的重要作用。
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Orsini 被选为细胞治疗 ENCELTO（TM） 独家专业药房交易并购Orsini被选为神经技术制药公司独家专业药房合作伙伴，负责提供FDA批准的用于治疗成人视网膜神经退行性疾病Macular Telangiectasia type 2（MacTel）的细胞疗法ENCELTO（revakinagene taroretcel-lwey）。ENCELTO是一种封装的细胞疗法植入物，旨在通过持续输送睫状神经营养因子（CNTF）来减缓疾病进展。Orsini自1987年以来一直致力于罕见病药房解决方案，拥有全面的罕见病和基因疗法服务，旨在帮助患者和家庭获取革命性的治疗。美通社2025-04-01Neurotech Pharmaceut Orsini Specialty Pha
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Organon 收购 TOFIDENCE（TM）（托珠单抗-bavi），这是一种 ACTEMRA（R）（托珠单抗）注射液的商业化生物仿制药，用于美国静脉输液。交易并购Organon公司宣布收购Biogen公司在美国的TOFIDENCE（托珠单抗-巴维）生物类似药的商业化和监管权利。TOFIDENCE是美国首个批准的托珠单抗生物类似药，用于治疗中重度活动性类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节炎性幼年特发性关节炎、系统性幼年特发性关节炎和COVID-19。Organon计划利用其商业专长和市场准入能力，进一步扩大其免疫学产品组合。TOFIDENCE在美国市场有三种规格，包括80 mg/4 mL、200 mg/10 mL和400 mg/20 mL，用于进一步稀释后静脉注射。Bio-Thera Solutions Ltd.将保留TOFIDENCE在美国市场的制造权。
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Jerome Stevens Pharmaceuticals 宣布收购 Thyquidity（R）（左旋甲状腺素钠口服溶液）交易并购美国制药商Jerome Stevens Pharmaceuticals宣布收购了Azurity Pharmaceuticals旗下的Thyquidity（左甲状腺素钠口服溶液），这是该公司在甲状腺治疗领域的又一重要举措。Thyquidity作为一款创新剂型，旨在满足未被充分关注的患者的需求。此次收购不仅丰富了Jerome Stevens的药品组合，也与其现有产品线相辅相成。同时，与Oliva Therapeutics的合作确保了Thyquidity的持续供应，为现有患者提供稳定性，并为新患者提供高质量的治疗选择。Jerome Stevens Pharmaceuticals和Oliva Therapeutics均看好内分泌领域的巨大潜力，致力于为患者和医生提供更多治疗选择。此外，双方还扩大了现有的分销协议，以包括Thyquidity。Businesswire2025-04-01Azurity Pharmaceutic Jerome Stevens Pharm Oliva Therapeutics L
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Milestone Scientific 与新泽西州的 InfiniSurg， LLC 合作扩展了 CompuFlo（R） 硬膜外系统的覆盖范围医投速递Milestone Scientific宣布，其CompuFlo Epidural System已由新泽西州InfiniSurg, LLC引入临床实践，该系统将用于由经验丰富的麻醉师和疼痛管理医生Roman Kosiborod, DO进行的疼痛管理手术。InfiniSurg是一家以患者为中心的门诊手术中心，致力于利用先进技术优化手术结果和安全性。Milestone Scientific的CompuFlo Epidural System采用动态压力传感技术，旨在精确识别硬脊膜外间隙，减少并发症风险，并提高手术效率和患者安全性。Dr. Kosiborod对CompuFlo系统的加入表示兴奋，认为其技术将有助于提供更安全有效的护理。Milestone Scientific的CEO Neal Goldman表示，欢迎Dr. Kosiborod和InfiniSurg加入CompuFlo系统的用户行列，这进一步证明了该技术的价值。GlobeNewswire2025-04-01InfiniSurg LLC Milestone Scientific
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