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共 367268 篇内容
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治疗阿尔茨海默病-质肽生物创新型口服GLP-1多肽第三适应症获批临床审批动态2025年3月31日，北京质肽生物医药科技有限公司自主研发的 口服GLP-1类多肽ZT006片 ， 获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可， 开发用于阿尔茨海默病的治疗。 同类药物中，仅有 诺和诺德 公司 司美格鲁肽片正在进行阿尔兹海默病（AD）适应症的临床研究。 ZT006片是中国乃至全球第二个获批AD适应症临床的口服GLP-1产品。
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Nature Biotechnology | “指哪打哪”的基因魔法：PA-rABE光控RNA编辑，疾病治疗新利器！前沿研究3月31日基因治疗领域迎来了一项里程碑式的突破（ 《 Nature Biotechnology 》 的研究报道“ Engineering a photoactivatable A-to-I RNA base editor for gene therapy in vivo ”），它将科幻变为可能—— 一种全新的光激活RNA碱基编辑器 (Photoactivatable RNA Adenosine Base Editor, 简称PA-rABE) 横空出世！ 这项创新如同为基因编辑工具配备了“智能遥控器”，只需一束温柔的光，便能精确启动RNA的编辑程序，实现对基因表达前所未有的精准、可逆且时空特异性的调控。 长久以来，基因治疗被誉为攻克遗传疾病、癌症等顽疾的 “终极武器”，其巨大潜力毋庸置疑。
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iNKT细胞：如何助力抵御肝癌转移？前沿研究1、揭示了脾脏iNKT细胞在抑制肝癌转移中的关键作用：通过建立小鼠肝癌肝内转移模型，研究人员发现脾脏iNKT细胞缺失显著加剧了肝癌转移，而过继转移iNKT细胞则可以有效抑制这一过程。 脾iNKT通过分泌IFN-γ促进CD4+T细胞进入白髓。 CD4+T细胞调节脾脏B细胞迁移到肝脏并抑制肝癌转移。基因启明2025-04-01IFNγ CD4 肝癌
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Nature Medicine | 突破性发现：新型脑脊液突触蛋白生物标志物，精准预测阿尔茨海默病认知衰退！前沿研究我们迫切需要一把新的钥匙，一把能够解锁阿尔茨海默病认知变异性密码，指引我们走向更精准诊疗和有效干预的钥匙。 3月31日 《 Nature Medicine 》 一项里程碑式的研究“ A cerebrospinal fluid synaptic protein biomarker for prediction of cognitive resilience versus decline in Alzheimer’s disease ”，如同在暗夜中划破天际的闪电，为我们带来了希望。 研究人员以前所未有的规模，深入探索了脑脊液中的蛋白质世界，惊人地发现，突触蛋白，这个神经元之间信息传递的关键信使，竟然与认知衰退息息相关，甚至超越了传统认知的淀粉样蛋白和tau蛋白！
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投后估值15.8亿！成都先导拟收购海纳医药65%股权交易并购3月31日，成都先导药物开发股份有限公司（以下简称“成都先导”或“公司”）正在筹划以现金方式受让股权的方式合计取得南京海纳医药科技股份有限公司（以下简称“标的公司”）约65%的股权（以下简称“本次交易”）。 本次交易完成后，成都先导将成为标的公司的控股股东。 最终股权比例、交易价格将由各方另行协商并签署正式收购协议确定。
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营收 2.74 亿！和铂医药授权+差异化管线商业模式可持续发展交易并购3 月 31 日，和铂医药发布 2024 全年财报， 共实现收入约 2.74 亿元人民币 （3810 万美元） ， 净利润约 1941 万元人民币 ，连续两年实现盈利，证明了其商业模式的可持续性。 和铂医药的盈利是多维度共同发力的结果。 和铂医药构建了 「技术平台授权+自主管线研发」 的驱动模式，并逐步朝着「投资输血」向「自我造血」的转型。
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国内首款实体瘤细胞疗法上市申请获受理！非病毒载体，累计回输 20000 次审批动态3 月 31 日， 永泰生物的 EAL ® （扩增活化的淋巴细胞，拟定通用名：爱可仑赛注射液 ）的上市许可申请（NDA）获得 CDE 正式受理，适应症为高复发风险原发性肝细胞癌外科根治术后预防复发。 值得一提的是，这是国内首款进入上市审批阶段的针对实体瘤的 CIK （细胞因子诱导杀伤细胞） 疗法，也是自体免疫细胞针对实体瘤领域的重大进展。 EAL ® 是 CIK 细胞治疗产品 ，由患者自身外周血为原材料，经分离、活化、扩增培养制备而成。
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最新！浦东又有4款“黑科技”药械进入创新通道审批动态近日，记者从国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心于3月26日公布的创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2025年第3号）中获悉，浦东有4款产品进入创新通道。 ●上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管。 心腔内超声将有新产品。
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【重磅】葵花药业发威，两款新品同日获批审批动态3月31日，国家药监局发布最新药品获批信息，葵花药业的聚乙二醇3350散和布洛芬混悬滴剂同日获批并视同过评。 聚乙二醇3350散早前暂无企业获批，葵花药业拿下该产品的国内首仿；布洛芬混悬滴剂2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过了2亿元。 截至目前，该产品已有8家国内药企获得生产批文（含葵花药业）。
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鲁南制药厉害了！11个独家中成药大爆发，32个新品获批，3个首仿药、18款新药出击审批动态近日，山东新时代药业的XZ157获批临床、盐酸决奈达隆片获批上市，鲁南制药集团的新药及仿制药矩阵再添猛将。 2024年鲁南制药集团全面突围，11个独家中成药销售大涨，集团的生物药破亿后保持高速增长，26个化药新品获批。 2025年以来，集团再有6个化药新品收入囊中，3个首仿药、首款抗体药物正在冲刺上市，18款新药（中+生+化）加速推进临床，集团正进入创新转型的高速发展阶段。
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北陆药业控股子公司海昌药业碘帕醇化学原料药获批上市审批动态近日， 海昌药业碘帕醇原料药获得国家药品监督管理局的《化学原料药上市申请批准通知书》，这是继碘海醇原料药、碘克沙醇原料药之后获批上市的另一款重磅产品 。 控股子公司海昌药业碘克沙醇原料药取得韩国注册证书。 北陆药业与承庆堂国药达成战略合作。
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【瞩目】3亿热销产品，扬子江抢下国产第三家审批动态3月31日，国家药监局发布最新药品获批信息，扬子江药业集团的泊马度胺胶囊成功获批。 该产品是免疫抑制剂热销产品，2023年在中国三大终端六大市场（统计范围见文末）的销售额接近3亿元。 据悉，泊马度胺是第三代免疫调节剂，显示出独特的抗感染、免疫调节、抗肿瘤增生、抗肿瘤血管生成等作用，对复发难治多发性骨髓瘤（RRMM）具有良好的耐受性，较沙利度胺及来那度胺具有更好的疗效。
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国内首个！慕恩生物MNO-863活菌生物药临床试验申请获CDE批准临床研究近日，慕恩（广州）生物科技有限公司（以下简称：慕恩生物） 宣布， 其 自主 研发 的创新型活菌生物药 —— MNO-863肠溶胶囊 的临床试验申请（IND），已 正式 获 得 中国国家药品监督管理局（ NMPA）药品评审中心（CDE） 批准 。 作为 国内首个申报减重适应症的微生态活菌制品 ， MNO-863注册分类归属1.1类治疗用生物制品， 其临床获批具有里程碑意义。 该药物 拟用于超重或肥胖成人患者的治疗（BMI≥24kg/m²）， 通过独特的微生态调控机 制， 相较于现有减重药物展现出显著的差异化优势，革新了减重治疗模式，提出了全新的治疗理念。
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心脉医疗™Talos®直管型支架在巴西获批上市审批动态近日，上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司（以下简称“心脉医疗™”）的Talos ® 直管型胸主动脉覆膜支架系统（以下简称“Talos ® 直管型支架”）在巴西成功注册获批。 心脉医疗™Talos ® 直管型支架。 Talos ® 直管型支架于2022年在国内获批上市，2017年获批进入国家创新医疗器械特别审查程序，是心脉医疗™研发的新一代直管型胸主动脉支架系统，也是全球首款“会呼吸”的覆膜支架，适用于Stanford B型主动脉夹层的手术治疗，通过延长支架的长度来改善远端真腔重塑，其独特的远端打孔结构（长度可选择0-200mm）可以扩大胸主动脉远端真腔直径，同时降低覆盖过多肋间动脉引起脊髓缺血的可能性，提高远期治疗效果。
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【胸部肿瘤内科】临床研究为不可切除晚期肺鳞癌患者带来治愈希望临床研究近日，我院胸部肿瘤内科专家团队采用临床研究成功治疗一名不可切除晚期肺鳞癌患者，肿瘤得到控制，生存期已超2年。 2022年9月，患者何先生（化名）因反复刺激性咳嗽就诊外院，发现右肺部巨大肿块，遂转诊至我院胸部肿瘤内科。 CT显示右肺部肿块达到7.3cm大小且伴有锁骨淋巴结转移。
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北医三院詹思延教授团队在Diabetes Care发表成果，揭示癫痫潜在的治疗选择前沿研究癫痫是一种以大脑神经元异常放电引发的反复、无诱因的癫痫发作为特征的慢性神经系统疾病，严重影响患者寿命和生活质量。 对于癫痫，目前仅有少量临床前的动物研究提示SGLT-2i可能降低癫痫风险， 尚无基于人群的研究探索SGLT-2i与癫痫的关联 ，对老药能否新用的探索具有重要的意义。 研究纳入2019至2024年间新使用SGLT-2i或二肽基肽酶4抑制剂（DPP-4i）的53854例2型糖尿病患者，在通过逆概率加权控制基线混杂因素后，结果提示，与DPP-4i相比， 服用SGLT-2i的糖尿病患者癫痫发生风险降低了29% （HR=0.71，95% CI 0.52-0.97）。
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ALKBH5：糖脂代谢双控新靶标前沿研究中国有超30%的成年人患有代谢综合征，研究如何维持代谢稳态以及稳态失调导致代谢性疾病发生的机制非常重要。 本文概述了 ALKBH 5 这一糖脂代谢双控新靶标的 调控机制、 相关药物，以及抗肿瘤 研发进展，以期为科研人员提供参考。 ALKBH5在肥胖或糖尿病状态下表达升高，并通过胰高血糖素-PKA信号在S362位点被磷酸化，从细胞核转移到细胞质。
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入选2025 ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告，DZD6008首次"亮相"研发注册政策迪哲医药宣布，其两款自主研发产品DZD8586和DZD6008的最新研究成果入选2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会报告。DZD8586是一款全球首创的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型细胞及动物模型具有显著疗效，能阻断BCR信号通路，治疗耐药性B-NHL。DZD6008是一款全新的EGFR酪氨酸激酶抑制剂，可穿透血脑屏障，有效抑制多种EGFR突变细胞及动物模型的生长，有望填补非小细胞肺癌（NSCLC）EGFR TKI耐药机制未被满足的临床需求。迪哲医药是一家专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法研究的生物医药企业，致力于推出全球首创药物和具有突破性潜力的治疗方法。
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入选ASCO | 迪哲医药DZD8586斩获口头报告，DZD6008首次“亮相”临床研究其中，DZD8586首次亮相ASCO大会，并斩获口头报告。 DZD6008也将在本次大会首次对外“亮相”，展示临床研究成果。 DZD8586是一款全球首创、可完全穿透血脑屏障的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，对其他TEC家族激酶（TEC、ITK、TXK和BMX）具有高选择性，可同时阻断布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）依赖性和非依赖性BCR信号通路，有效抑制多种B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）亚型细胞及动物模型的生长。
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真福医药：以创新为动力 ,铸就心脑血管医药领域杰出品牌——研发新药，推动溶栓药物行业变革公司动态
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
