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绿叶制药「利斯的明透皮贴剂」日本获批上市！治疗阿尔茨海默病痴呆审批动态3 月 31 日，绿叶制药发布公告，其自主研发的创新制剂利斯的明透皮贴剂（ 2 次 /W ）已获得日本厚生劳动省的新药上市批准，用于抑制轻至中度阿尔茨海默病痴呆症状的进展，是当前首款在日本市场获批上市的利斯的明缓释透皮贴剂产品。 该产品的获批基于在日本完成的一项治疗阿尔茨海默病相关痴呆症的 Ⅲ 期临床试验的积极结果，该项临床研究已达到主要疗效终点。 2020 年 12 月，绿叶制药与 Towa Pharmaceutical Co., Ltd. （东和药品）达成协议，授予东和药品在日本市场独家开发及商业化利斯的明透皮贴剂（ 2 次 /W ）的权利。
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刚刚，华东医药宣布「司美格鲁肽注射液」申报上市并获CDE受理审批动态刚刚，华东医药发布公告，其全资子公司杭州中美华东制药江东有限公司申报的司美格鲁肽注射液（研发代码： HDG1901 ）上市许可申请获得受理。 申报适应症为： 用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 。 司美格鲁肽注射液的原研企业为诺和诺德，其糖尿病适应症于 2017 年 12 月获美国食品药品管理局（ FDA ）批准上市， 2018 年 2 月获欧洲药品管理局（ EMA ）批准，商品名： Ozempic® ， 2021 年 4 月获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准，商品名：诺 和泰 ® 。
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皮肤生理药代动力学模型研究进展前沿研究皮肤生理药代动力学模型研究进展。 而生理药代动力学（physiologically-based pharmacokinetics，PBPK）建模和模拟技术为皮肤药代动力学（dermal pharmacokinetics，DPK）研究提供了新的研究思路和方法。 皮肤PBPK模型是利用体外皮肤渗透实验、药物理化性质、制剂学属性、体内动物实验以及人体皮肤组织病理生理特征等数据构建的一种基于生理机制的定量药理学模型，该模型可表征药物活性成分在皮肤各层中的分布及处置过程，用于预测药物在皮肤的药代动力学特征及剂量-暴露-效应关系，从而指导临床合理用药。凡默谷2025-04-01代动力学
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Nature | 糖萼失调：衰老与神经退行性疾病中诱导血脑屏障破坏的新机制前沿研究血脑屏障（ BBB ） 是大脑与血液之间的选择性屏障，通过调控物质交换维持大脑内环境的稳态及神经功能的正常运行。 BBB维持的核心机制依赖于脑内皮细胞的特殊结构——紧密连接蛋白 （如claudin家族） 限制分子跨膜扩散，ZO-1等衔接蛋白辅助维持其结构完整性，特定转运蛋白 （如GLUT1和P-糖蛋白） 负责物质的主动运输 【1】 。 这种屏障通过物理阻隔、选择性转运和代谢调节，既能阻断神经毒性物质和病原体，也能保障葡萄糖等必需营养的供应。
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Sci Adv丨许海燕/王琳/张卫奇团队合作报道双药共载透明质酸纳米凝胶通过干预溶酶体稳态前沿研究急性髓细胞白血病 （Acute myeloid leukemia， AML ） 是一种具有高度异质性的血液恶性肿瘤，由于白血病细胞在骨髓和其他造血组织异常增生，抑制正常造血细胞的生长，从而出现感染、出血、骨髓衰竭和器官浸润等临床表现，严重危及患者的健康和生命安全。 目前临床上针对AML的治疗方案仍主要依赖强化化疗和造血干细胞移植，40年来未发生明显变化。 大约仅有40~45%的年轻患者和10~20%的老年患者会通过现行方案治愈，但大多数AML 患者会面临治疗失败，即经治疗后无法获得 完全缓解 （Complete remission， CR ） 或在获得CR后复发，最终发展为 复发/难治性急性髓细胞白血病 （Relapse/refractory acute myeloid leukemia， rrAML ） ，治疗手段十分有限，预后极差，始终是AML 临床治疗中面临的棘手难题。
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Nat Commun | 李明玉课题组揭示拮抗胰高血糖素受体引起的高胰高血糖素血症的新机制前沿研究通过拮抗胰高血糖素受体作为一种新型的糖尿病治疗策略，无论是在1型还是2型糖尿病动物模型中均展现出良好的血糖控制效果。 更为重要的是，部分进入临床试验阶段的基于该策略的药物在降低空腹血糖、控制餐后血糖波动及改善糖化血红蛋白水平方面也具有显著的疗效。 但是，该疗法在使用过程中却伴随着α细胞异常增生、脂质和氨基酸代谢紊乱以及高胰高血糖素血症等副作用，而这些副作用产生的机制目前仍未被完全解析。
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【隆门Family】凯地医疗全球首个NKG2DL+/CLDN18.2+双靶向CAR-T治疗晚期胰腺癌患者获确认缓解临床研究该研究（ NCT06134960 ）是一项 北京大学肿瘤医院消化内科 沈琳教授 发起的 （ IIT ） 临床试验，主要目的是评价 KD-496 CAR-T 治疗晚期 NKG2DL+/CLDN18.2+ 实体瘤的安全性和有效性。 入组受试者 既往 均经过多 线抗肿瘤治疗失败， 胰腺癌受试者客观缓解率达到 50% ，总客观缓解率达到 60%。 研究者表示后续将继续探索高剂量 KD-496 CAR-T 药物的安全性和有效性 , 我们期待未来与大家分享更多 的临床 进展，并将 持续 努力，让 更多 肿瘤患者获益 ，同时也希望有意向投资的机构及合作方前来洽谈与交流合作。
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药明康德、复星、上海医药... 多家药企副董、副总裁扎堆离职人事变动2025年3月底，一批上市药企高管（副董事长、副总裁、副总经理等）离职，其中包括 药明康德副董事长胡正国、复星医药高级副总裁包勤贵、上海医药副总裁李东明、神州细胞副总经理兰章华博士。 值得关注的是，通化东宝三位副总经理同日辞职。 药明康德：副董事长胡正国离职。
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赛诺菲“挖墙脚”，前GSK高管出任其全球开发负责人人事变动据外媒报道，Fierce Biotech获得的一份赛诺菲内部通告显示， 克里斯托弗·科西科医学博士（Christopher Corsico, M.D.）已离开葛兰素史克成为赛诺菲的全球开发负责人。 这一任命公告于3月31日下达。 目前尚不清楚赛诺菲对首席医学官职位有何计划。
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Incyte/信达生物佩米替尼新适应症申请被驳回审批动态在2025年3月28日，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）会议上，Incyte Bioscience和信达生物共同开发的小分子FGFR1/2/3酪氨酸激酶抑制剂佩米替尼（Pemigatinib，商品名：Pemazyre/达伯坦） 用于FGFR1重排的髓系/淋巴肿瘤（MLN）的新适应症 ，被CHMP出具了不推荐上市的意见。 资料显示，佩米替尼是一种选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）激酶抑制剂，通过抑制FGFR1、FGFR2和FGFR3的磷酸化和信号传导，降低癌细胞的活力，从而发挥抗肿瘤作用。 2021年3月，EMA授予佩米替尼有条件营销授权，用于治疗携带FGFR2基因融合或其他重排的胆管癌患者。
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生物制品行业深度报告：重症肌无力：生物制剂打开治疗新格局，AAN2025泰它西普重磅III期数据即将读出临床研究文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
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辽宁发文，启动网售药品价格治理招标采购3月31日，丹东市转发了辽宁省发布的《关于开展药品价格风险 监测工作的通知》，将针对网络售药平台药品 “外卖价”“小时达”“即时达”“限时达” 等当日同城即时配送模式价格(网络售药平台“即送价”)作为锚点，比对其他渠道药品价格，开展价格治理工作。 发挥网络售药平台信息透明、方便比价、竞争相对充分等功能，对网络售药平台药品 “外卖价”“小时达”“即时达”“限时达” 等当日同城即时配送模式价格(网络售药平台“即送价”)作为锚点，比对其他渠道药品价格。 按照 同通用名、同厂牌、同剂型、同规格、同包装药品 原则 (对不同规格、不同包装药品运用差比价规则进行比价) ,将 省级医药采购平台挂网价格、集中带量采购中选价格、定点非公立医药机构药品价格 等各渠道药价与 网络售药平台“即送价” 进行比对，发现异常高价的，在辨析企业串货、促销、产品临期等情况的前提下，督促医药企业和定点非公立医药机构主动将药品价格调整至合理水平。易联招采2025-04-01辽宁
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“入编”VS“下海”，创新药进化论再颠覆前沿研究（ 2025西派会将于5月9-10日在广州举办 ，顶尖智慧共聚，帮助广大临床医生更好把握AI+医疗的未来趋势和技术应用，大会现正火热报名中。 随着各药企 2024 年报 陆续发布 ， “体制”内外的江湖地位也越发清晰 ...。 新康界统计发现， 来自 “国家队”的 前三大巨头合计 1.1 万亿元的营收，占行业规模以上企业总收入的近42 % ，行业集中度较五年前提升 15%，折射出 “ 强者恒强 ” 的马太效应。
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2025医保改革发展四大重点——医保动态2025年《政府工作报告》（以下简称《报告》）中对今年我国医疗保障工作的主要目标和任务作了部署和要求，其中强调要以加强普惠性、基础性、兜底性民生建设，稳步提高公共服务和社会保障水平为主要目标。 《报告》中提到的医保工作目标和重点任务，充分体现了党中央、国务院高度重视改善民生，将完善全民医保体系、提高全民医疗保障水平作为加强普惠性、基础性、兜底性民生建设的重要方面，以促进“三医”协同发展和治理为导向，在医保领域全面深化药品集采政策、药品价格形成机制、财政补助机制、筹资和待遇调整机制、省级统筹、医保支付方式改革、基金监管、长期护理保险等各项改革，从而促进我国医疗保障事业高质量发展。 在2025年全面推进医保改革与发展过程中，需要关注并努力做好以下几个方面的重点工作。中国医疗保险2025-04-01医保
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国家医保局发文再次强调：2025年将全面推进“码上”严监管医保动态医疗保障基金是人民群众的“看病钱”“救命钱”，其安全高效使用关乎亿万家庭的健康福祉。 近年来，随着医药费用快速增长、骗保手段日益隐蔽化、团伙化，医保基金监管面临严峻挑战。 为了加强医保基金监管，国家医保局以技术创新为突破口，构建起覆盖全国的药品追溯码体系，通过“一药一码”实现全流程精准监管。中国医疗保险2025-04-01国家医保局
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【先衍生物】小核酸新药黑马：半年一针降压药挺进临床，怀格资本领投近亿打造代谢疾病新标杆临床研究2024年11月， 先衍生物自主研发的LDR2402注射液获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准开展临床试验，并已在四川省人民医院完成首例受试者入组 ，开启了新一代治疗原发性高血压药物的中国I期临床研究。 这是先衍生物开展的第二个小核酸品种的临床研究。 LDR2402注射液是一种基于RNA干扰（RNAi）技术开发的新型小核酸药物 ，在临床前实验中能明显降低血管紧张素原（AGT）的水平，单次注射后效果可以持续6个月以上。
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国健清科全球首款新一代3D MSC注射液获批IND，国亦生命赋能创新药研发新突破审批动态北京，2025年3月28日——国健清科生物医药科技（北京）有限公司（以下简称“国健清科”）今日宣布，其自主研发的“ 人胎盘来源3D间充质干细胞（MSC）注射液”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND）。 这一突破性进展标志着全球首款基于无载体悬浮培养技术制备的新一代3D MSC药物进入临床阶段，为急性缺血性脑卒中患者带来全新治疗希望。 技术革新：全球首款3D MSC药物引领细胞治疗新时代。
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破旧立新，东曜药业助力药企“一站式”直抵未来公司动态东曜药业偶联及制剂生产负责人周昀介绍，作为国内第一家将高规格六轴机械手臂投入生产的灌装线，该产线拥有自动化程度高、稳定性高、故障率低等优点，每小时就能产出6000瓶药剂。 “这种高度智能化与自动化的结合，有效释放了CDMO制剂灌装高效生产力。” 周昀介绍，通过这一模式，不仅有助于制药企业加快新药研发的步伐，也能确保药物能够平稳地从实验室阶段过渡到市场阶段。
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Nature | 全球首例！中国团队成功将基因编辑的猪肝脏移植到人体前沿研究器官移植是治疗终末期器官衰竭的关键手段，但长期以来一直受限于供体短缺的问题。 为解决这一难题， 早在上个世纪，科学家便开始探索将其他物种的器官移植到人体的可能性， 经过多次尝试与筛选，最终将猪选定为最理想的异种供体。 随着基因编辑技术的迅猛发展，异种移植的理论和技术壁垒逐步被打破。
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免疫系统的"中年危机"：为何40岁后你的NK细胞开始力不从心？前沿研究
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