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第二次上市被拒，股价大跌60%审批动态近日，Milestone公司宣布收到FDA发出的完整回复函（CRL），拒绝批准 Cardamyst用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）。 这是 Cardamyst第二次被拒。 受此影响， Milestone股价下跌了60%以上。
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《多模态人工智能根据临床前数据预测药物组合的临床疗效》临床研究“迈瑞格”模型针对 953 种临床效果和 21,842 种化合物的药物组合进行预测，涵盖已批准药物和在研新药，显著提升了药物组合疗法设计的预测准确性和临床相关性。 研究通过多种实验验证了“迈瑞格”在药物相互作用预测、癌症个性化治疗以及慢性代谢疾病多重用药管理中的应用潜力，为加速精准医疗的发展提供了重要工具。 “迈瑞格”模型的创新 :。
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固生堂公告2024年度业绩，营收利润同比大幅增长超30%，宣布派息回馈市场财报业绩固生堂（2273.HK）是长岭资本医疗服务领域的标志性投资之一。 自长岭资本创始人蒋晓 冬独家A轮投资固生堂后，长岭资本参与了公司上市前每一轮私募融资。 报告期间， 公司收入为人民币 30.22亿 元，同比增长 30.1% ；毛利为人民币 9.09亿 元，同比增长 29.9% ； 经调整溢利净额为人民币 4.00亿 元，同比增长 31.4% ， 拟派末期股息每股0.41港元。
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APASL2025：在研乙肝新药Bepirovirsen (GSK836) B-Sure研究中国亚组结果公布临床研究Bepirovirsen (GSK3228836，GSK836) 是Ionis Pharmaceuticals 和 葛兰素史克（GSK）合作开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款具有三重作用机制的非结合型反义寡核苷酸（ASO），靶向所有HBV RNA，包括HBV信使RNA和前基因组RNA，目前正在进行3期临床试验。 在 2b 期研究 （B-Clear;NCT04449029） 中 Bepirovirsen 治疗后达到完全 （CR） 或部分 （PR） 应答的参与者，并且在 B-Clear 研究结束时保持这种反应（治疗结束后至少 24 周的持续反应）被纳入一项长期持久性研究 （B-Sure;NCT04954859）。 结果显示，6 名在 B-Clear 研究结束时有应答的中国参与者 （3 CRs， 3 PRs） 被纳入 B-Sure 并纳入本分析。
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默克行使了 Abbisko Therapeutics 的 Pimicotinib 的全球权利交易并购Abbisko Therapeutics宣布，默克公司已行使了2023年12月签订许可协议中关于pimicotinib（ABSK021）的全球商业化选择权，支付了8500万美元的行使费。这标志着双方合作的进一步深化，体现了双方对pimicotinib持续发展的坚定承诺和信心。Abbisko Therapeutics已从默克获得7000万美元的一次性不可退还的前期付款，并有权获得额外的8500万美元的行使费。pimicotinib是一种新型口服、高度选择性和强效的小分子CSF-1R抑制剂，Abbisko Therapeutics独立开发。在2024年11月发布的全球III期MANEUVER研究中，pimicotinib在治疗滑膜纤维瘤（TGCT）方面表现出显著的临床疗效和安全性，为全球TGCT患者提供了创新的治疗选择。Abbisko Therapeutics预计可从包括前期、开发和商业化里程碑以及年度净销售额的两位数百分比版税中获得最高达6.055亿美元的付款。
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吉玛基因 | 慢病毒全线热销审批动态吉玛基因拥有多年慢病毒载体开发和生产经验，。 功能涵盖RNA干扰、基因过表达、CRISPR等方面。 慢病毒超值优惠1600元起~。
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GenePharma转染试剂 | 让核酸递送更简单前沿研究GP-transfect-Mate ｜siRNA-mate plus。 吉玛基因转染试剂高效、稳定、易用，。 苏州吉玛基因股份有限公司。
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晶泰科技与派林生物合作，AI技术赋能专精特新新领域公司动态为深入落实开展 “人工智能+ ” 行动，以前沿技术驱动产业持续创新，助力生物医药数字化、智能化转型升级，晶泰科技融合人工智能、机器人实验等创新技术，结合产业落地需求，不断提升生物医药企业以及专精特新企业的核心竞争力，推进人工智能和实体经济深度融合。 近日，晶泰科技（股票代码： 2228.HK ）与血液制品领域上市公司派林生物（股票代码：000403）签署战略合作协议，将充分发挥晶泰科技在人工智能技术方面的领先优势和派林生物在血液制品领域的专业优势，围绕新产品研发和生产质量智能化管理等领域展开合作，携手推动血液制品产业技术革新与高质量发展。 本次合作期为 5 年，总规模预计约 1 亿人民币。
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以基因药物为特色，总投资约7000万美元，国内一基因药物创新产业基地正式开园医药投融资近日，“东方美谷·生命信使”基因药物创新产业基地正式开园。 该基地 是奉贤产业转型升级的示范地，也是创新发展的集聚地，这里将汇聚3000名顶尖科研人才，落地50个一类新药转化项目，并有望诞生5个以上全球首创药物。 该基地项目由红杉中国与东久新宜合作开发建设，总投资约7000万美元，主要以基因药物为核心，囊括大小分子及细胞免疫等生物医药前沿创新领域赛道，是以基因药物为特色的生物医药创新基地。
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上海镔铁生物启动首个靶向KRAS G12V的TCR-T细胞疗法I期临床试验临床研究近日，上海镔铁生物科技有限责任公司（以下简称上海镔铁生物）自主研发的 “ IX001 TCR-T 注射液 ” I 期临床试验正式启动。 启动会由 中山大学肿瘤防治中心 徐瑞华院长主持，项目的主要研究者李宇红主任、 I 期病房阮丹云主任带领专业队团成员参会，围绕 IX001 TCR-T 注射液治疗复发或难治性胰腺癌临床试验的研究方案、检测、项目计划等进行了深入讨论，就临床试验执行中的具体工作流程和重点事项进行了详细沟通。 上海镔铁生物创始人胡红明博士表示： TCR-T 疗法在实体瘤治疗中具有独特优势，可靶向传统抗体药物无法触及的细胞内抗原。
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全球首款新一代3D间充质干细胞注射液IND国内获批审批动态近日，国健清科生物医药科技（北京）有限公司（以下简称“国健清科”）宣布，其自主研发的“人胎盘来源3D间充质干细胞（MSC）注射液”正式获得国家药品监督管理局（NMPA）临床试验默示许可（IND）。 这一突破性进展标志着全球首款基于无载体悬浮培养技术制备的新一代3D MSC药物进入临床阶段，为急性缺血性脑卒中患者带来全新治疗希望 。 技术革新：全球首款3D MSC药物引领细胞治疗新时代。
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免疫细胞疗法领域又一“黑马”杀出，产业技术门槛如何突破？前沿研究近年来，随着免疫细胞疗法的研究不断深入，作为新兴免疫疗法代表的γδT细胞免疫治疗技术，凭借其独特的抗肿瘤优势，迅速崭露头角，目前，已成为免疫细胞治疗领域新的研究热点。 γδT细胞是一种非传统的T细胞亚群，通过非依赖性主要组织相容性复合物（MHC）途径识别抗原，因此被誉为免疫系统中的一位“天然杀手”，也被看作是一种“现货型”的细胞疗法，同时还被视为发展下一代CAR-T细胞疗法的理想候选者。 事实上，γδT细胞被发现于1984年，在人体庞大的T细胞群体中仅占0.5%~5%，但其在免疫系统中的重要性不容忽视。
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三家药企合谋，推高药价10倍，被罚超2亿元！！公司动态近日，根据市场监管总局指定管辖，上海市市场监管局对 上海信谊联合医药药材有限公司、河南润弘制药股份有限公司、成都汇信医药有限公司 横向垄断协议案作出行政处罚。 经查，三家医药企业在涉案期间合谋推高 甲硫酸新斯的明注射液 销售价格，涨幅达11-21倍，损害消费者合法权益和社会公共利益。 依据《反垄断法》的规定，上海市市场监管局责令三家医药企业停止违法行为，没收违法所得并处罚款，合计2.23亿元；对达成垄断协议负有个人责任的自然人，处罚款50万元。医药投资部落2025-04-01
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深耕国际业务：成大生物疫苗埃及本地化生产迈入新阶段公司动态十余年来，公司累计向埃及供应超千万剂优质疫苗，为当地狂犬病防控体系建设提供了坚实保障。 尽管全球疫苗产业快速发展，非洲部分地区在疫苗获取、分配和接种等环节，仍面临基础设施薄弱、专业人才短缺等挑战。 为助力埃及及周边国家提升疫苗自主供应能力，成大生物和埃及政府于2023年正式启动冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）下游生产工艺技术转移项目，并于2024年，在埃及疫苗制造商联盟（Egyptian Vaccine Manufacturers Alliance, EVMA）会议上向埃及政府汇报项目进展，深度参与非洲疫苗产业生态建设。
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默克行权，和誉医药匹米替尼全球权益落地公司动态2025年4月1日，上海和誉生物医药科技有限公司（“和誉医药”）宣布， 默克 已根据双方于2023年12月签订的授权协议， 行使匹米替尼(ABSK021)全球商业化选择权 ，行权费用为8,500万美元 。 2023年12月，和誉医药与默克就CSF-1R抑制剂匹米替尼订立独家许可协议（“该协议”）。 根据该协议条款，默克最初获得匹米替尼在中国内地、中国香港、中国澳门及中国台湾所有适应症进行商业化的独家授权，并拥有全球商业化权利的独家选择权。
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肿瘤学临床试验设计的创新与未来临床研究临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。 在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。 从科学的角度来看，新药或药物组合的测试已经从经验主义转向假设驱动和基于生物标记物的研究。
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2025 AACR | 复宏汉霖多项最新研究成果入选前沿研究2025年美国癌症研究协会（AACR）年会将于4月25日-4月30日在美国芝加哥召开。 复宏汉霖将在本次大会上报告3项自主研发的最新临床前研究成果，包括一款抗PD-L1和抗VEGF双靶点的双特异性抗体HLX37、一项潜在成为同类最佳的KAT6A/B候选分子，以及一个同类首创具有特异性杀伤作用的ADC技术平台。 美国癌症协会（AACR）年会是世界上历史最悠久、最大的科学会议之一，会议关注高质量癌症研究及各方面的创新成果。
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APASL 2025直击：星曜坤泽展示乙肝功能性治愈新进展前沿研究同步展示的HT-102（中和抗体）1b数据表明，绝大多数患者在给药2天后HBsAg迅速下降，降幅超过2 Log，同时中高剂量组在给药后70天，HBsAg仍维持在低水平（＜10IU/ml）。 临床前研究证实，HT-102与HT-101联用可协同抑制病毒，为乙肝功能性治愈提供新策略。 更多最新临床数据将于4月进行披露，敬请期待。
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首款国产实体瘤细胞疗法报上市审批动态3 月 31 日，CDE 官网显示，永泰生物申报的 1 类新药爱可仑赛注射液申报上市，用于 原发性肝细胞癌根治术后高复发风险的部分人群 「 免疫特性人群：患者需满足以下标准中的至少两项：无微血管侵犯；术后中性粒细胞和淋巴细胞比值（NLR）＜3；术后血小板和淋巴细胞比值（PLR）＜110」 术后预防复发治疗 。 该药以 CD8+ 杀伤性 T 细胞 （表面标记为 CD3 分子） 为主要活性成分。 目前国内 尚无获批用于实体瘤的细胞治疗产品。
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2025 年 Q2， 这 11 款抗肿瘤新药有望在中国获批上市审批动态2025 年 Q2，哪些重磅抗肿瘤新药会在国内获批上市。 根据 Insight 数据库「 中国上市策略 & 时长预测 」模块，2025 年 Q2 预计将 有 11 款 抗肿瘤 新药 有望首次在国内获批。 本文将一一进行分享（以下排名不分先后），仅供读者参阅。
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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