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共 367268 篇内容
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又有原研药退出！过气老药如何原地变身“印钞机”公司动态3月28日， 康桥资本以7.25亿元首付款 ，买下了卫材制药的雷贝拉唑钠肠溶片的中国权益。 原研药这两年受到集采压力越来越大，医保部门新的挂网规则要求即使没进集采，药品定价也不能太高，要和集采药保持一定的价格关系。 这可能正是康桥资本默默收购过气原研药的真正意图。
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罗氏多发性硬化症重磅药物在华获批上市审批动态近日， 罗氏宣布奥瑞利珠单抗（Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请已获NMPA批准，每六个月静脉输注一次给药， 用于治疗成人复发型多发性硬化症（RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。 多发性硬化症（MS）是一种慢性自身免疫疾病，全球有超过280万患者。 多发性硬化症（MS）是一种中枢神经系统炎性疾病。
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Organon收购托珠单抗生物类似药TOFIDENCE™静脉注射剂型在美国的独家商业化权益交易并购百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码： 688177 ）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业，以下简称 “ 百奥泰 ” 或 “ 公司 ” 。 Organon将负责该产品在美国的市场和销售等 相关 商业化活动，百奥泰 将负责生产和商业化供应。 Organon将承担 Biogen 在授权协议中基于净销售额和年度净销售额向百奥泰支付分级特许权使用费和里程碑付款的义务。
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Organon 收购 TOFIDENCE™ （tocilizumab-bavi），这是一种 ACTEMRA®（托珠单抗）注射液的商业化生物仿制药，用于美国静脉输液。交易并购Organon公司宣布收购Biogen公司在美国的TOFIDENCE生物类似药的监管和商业权利，TOFIDENCE是一种用于静脉输注的ACTEMRA生物类似药。这是美国市场上首个批准的托珠单抗生物类似药，于2024年5月上市，用于治疗中度至重度活动性类风湿性关节炎、巨细胞动脉炎、多关节炎性幼年特发性关节炎、系统性幼年特发性关节炎和COVID-19。Organon公司认为，通过利用其商业专业知识和市场准入能力，该产品具有巨大的增长潜力。交易条款下，Organon获得了TOFIDENCE在美国的监管和商业权利，包括三种规格的药瓶，并将在美国市场维持TOFIDENCE的生产权。
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Revive Therapeutics 宣布收购 Molecular Hydrogen 项目交易并购Revive Therapeutics Ltd.与DiagnaMed Holdings Corp.达成资产购买协议，收购其关于分子氢作为神经和精神健康疾病潜在治疗方法的知识产权。收购资产包括一项关于生产分子氢的专利申请，涉及治疗痴呆、帕金森病、脑震荡等神经疾病以及抑郁症、焦虑症和创伤后应激障碍等精神健康疾病的药物组合。交易将以发行100万股Revive普通股（每股0.05美元）进行，总价值5万美元。Revive CEO Michael Frank表示，此次收购扩大了公司针对脑部疾病的产品线，分子氢可能为神经和精神健康疾病提供潜在的治疗选择。FDA对分子氢在治疗肌萎缩侧索硬化症（ALS）中的孤儿药指定为Revive加速分子氢的开发计划铺平了道路。
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《细胞》：“零成本”干预策略，有望解决干细胞移植重大风险难题！研发注册政策这种并发症发生率为30%~50%，严重时甚至会危及患者生命。 目前，传统预防手段如免疫抑制剂虽有一定效果，但也会增加感染和疾病复发的风险。 研究发现在下午2点之前接受干细胞输注的个体，aGVHD 的发生率和严重程度明显低于下午2点之后接受输注的患者。学术经纬2025-04-01干细胞移植
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诺华放射配体疗法产品Pluvicto®在美获批用于更早线未经化疗的PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者审批动态新适应症的获批将符合Pluvicto ® 治疗条件的患者人群扩大约三倍-用于在一种雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗后、未经过化疗的mCRPC患者中。 全球III期PSMAfore临床研究中，相比更换ARPI方案，Pluvicto ® 可显著降低59%的疾病进展或死亡风险，并将中位影像学无进展生存期（rPFS）延长至两倍以上。 真实世界中，约半数mCRPC患者因生存期不足而无法接受二线治疗，早期使用有效且耐受性良好的疗法非常有必要 1。
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新锐！1.55亿美元B轮融资，开发RNA编辑疗法医药投融资4月1日，美国马萨诸塞州剑桥市和德国蒂宾根，AIRNA是一家生物技术公司，开创了RNA编辑疗法，改变了罕见和常见疾病患者的生活，宣布完成超额认购的1.55亿美元B轮融资 。 自从2023年9月至今，该公司已经完成三轮2.45亿美元融资。 RNA编辑疗法公司AIRNA完成3000万美元首轮融资，ARCH Venture领投 ； 华人教授联合创立！
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北京市明确未来产业新航向 中国药谷布局5大赛道引领生命健康产业高质量发展公司动态2025年北京市政府工作报告指出，北京将积极布局建设未来产业，建立投入增长机制，明确将重点培育 基因技术、细胞治疗与再生医学、脑科学与脑机接口、合成生物、新一代生物医用材料 等20个未来产业。 作为北京市生物医药产业的重要承载区，大兴生物医药产业基地凭借前瞻性布局与全产业链生态优势，已率先全面布局这五大前沿赛道， 通过技术突破、平台建设与生态构建 ，加速形成具有国际竞争力的生命健康产业集群。 基因技术方面，大兴医药基地已形成了覆盖基因治疗、基因检测、基因编辑等领域的全链条产业布局。
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MNC豪赌炎症性肠病公司动态这种被称为 “绿色癌症”的炎症性肠病（IBD ），正以每年3%-5%的增速在全球蔓延， 中国患者数量从2017年的44.9万激增至2030年预计的120万 。 炎症性肠病（IBD）并非单一的疾病，而是一类慢性非特异性肠道炎症性疾病，主要包括溃疡性结肠炎（UC）和克罗恩病（CD），常见症状为严重腹痛、腹泻、营养不良等。 肠道黏膜免疫系统对肠道菌群产生异常的免疫激活，导致促炎细胞因子（如TNF-α、IL-1β和IL-6等）大量释放，这些细胞因子进一步招募和激活更多的免疫细胞，引发级联反应，致使炎症瀑布效应不断加剧。
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药政速递 | 关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展征求意见研发注册政策国家药监局综合司公开征求《关于优化全生命周期监管 支持高端医疗器械创新发展的举措（征求意见稿）》意见。 请填写反馈意见表，并于2025年4月15日前反馈至，电子邮件标题请注明“支持高端医疗器械创新发展的举措反馈意见”。 2025年3月28日。CBP药谷2025-04-01药政速递
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3月，12款重磅药物获批审批动态3月，多款创新药在全球获批上市（含新增适应症）。 这些新药涵盖了单抗、双抗、小分子等药物类型，为肺癌、多发性骨髓瘤、肾病等带来新的治疗选择。 新浪医药选择其中12款获批的重磅新药以及2款联合疗法信息，方便大家了解过去一月的新药动态。
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罗氏头牌「奥瑞利珠单抗」在华获批上市，一年两针治疗多发性硬化症审批动态3月31日，罗氏宣布 奥瑞利珠单抗 （Ocrelizumab，OCREVUS）的上市申请 已获NMPA批准，每六个月静脉输注一次给药，用于治疗成人复发型多发性硬化症 （RMS，包括临床孤立综合征、复发缓解型多发性硬化和活动性继发进展型多发性硬化）和成人原发进展型多发性硬化症（PPMS）。 奥瑞利珠单抗是首款被批准用于RMS和PPMS的疗法，全球已有超过30万例患者接受过治疗。 2017年， 奥瑞利珠单抗在美国获批，上市第2年便成为重磅药物 。
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产业前沿 | 里程碑达成！瑞博生物AI辅助siRNA药物开发取得重要进展前沿研究人工智能（AI）正以前所未有的速度重塑着全球医药产业格局。 从药物研发、临床试验到精准医疗、健康管理，AI技术正在为医药产业注入新的活力，开启产业升级与投资的新篇章。 日前，中国药谷核酸药物领军企业瑞博生物及其子公司Ribocure Pharmaceuticals AB（Ribocure）与Pheiron宣布，双方战略合作的前两个里程碑已成功达成，标志着 瑞博生物在AI辅助的siRNA药物开发领域取得重要进展 。
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海创药业HP515联合GLP-1用于肥胖症的研究数据将以口头报告形式亮相2025 ECO公司动态海创药业（688302.SH）自主研发的1类新药口服THR-β激动剂HP515联合GLP-1R激动剂用于肥胖症的研究数据 将于2025年5月11-14日在西班牙马拉加举行的 第32届欧洲肥胖症大会（ECO） 上以口头报告形式亮相发布。 HP515 supercharges lipid metabolism and energy expenditure, boosting GLP-1R agonist efficacy for weight loss and lean mass preservation （ HP515 通过增强脂质代谢与能量消耗，显著提升 GLP-1R 激动剂的减重疗效并维持 肌肉量 ）。 预计到2050年，全球超重/肥胖人数达到38.0亿，将超过成人总数的一半。
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中国首款saRNA药物IND获批！中美瑞康RAG-1C开启PVR治疗新篇章 | 惠每Portfolio审批动态近日， 惠每资本已投企业中美瑞康宣布其自主研发的 用于治疗增殖性玻璃体视网膜病变（PVR）的小激活RNA（saRNA）药物 RAG-1C获得中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验许可（IND）。 RAG-1C成为中国首个获批进入临床试验的saRNA药物，标志着中国在RNA激活这一创新疗法领域迈出了重要一步。 此次CDE临床试验许可的获批，使得RAG-1C成为国内首款获批临床的saRNA药物。
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Zepto发表基于GMR的多重PCR检测技术研究成果，突破侵袭性真菌感染早期诊断难题 | 惠每portfolio前沿研究侵袭性真菌感染（ Invasive Fungal Infections, IFIs ）是全球危重症和免疫功能受损患者面临的重大威胁， 由于起病隐匿且进展迅速， IFIs 的早期诊断极具挑战性，临床方面常因诊断延误导致高病死率。 据报道，侵袭性念珠菌病的 90 天病死率高达 40% ，侵袭性曲霉病的 6 周病死率超过 20% 。 2022 年，世界卫生组织（ WHO ）发布了首份《真菌优先病原体清单》，强调全球亟需开发更加快速、灵敏、精准的检测技术，以实现侵袭性真菌感染的早期诊断与及时干预，改善患者临床治疗效果。
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上海莱士42亿收购南岳生物：一场血制品行业的“资源战”与“技术局”交易并购3月27日， 上海莱士血液制品股份有限公司 发布公告， 宣布以 42亿元 现金收购南岳生物制药有限公司（以下简称“南岳生物”）100%股权。 交易对价分为两部分：。 作为 A 股血制品板块市值 463 亿元的龙头，上海莱士 2023 年采浆量 1500 吨虽落后于天坛生物的 2364 吨，但凭借技术优势实现 79.64 亿元营收稳居行业第一。
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创新器械获实质利好！审评加速+监管强化双轮驱动研发注册政策近日， 创新医疗器械支持政策频出：。 3月31日 ，国家药监局发布《 关于优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的举措》，聚焦医疗器械行业的 全生命周期 监管 优化 。 创新医疗器械研发风险高、投资大、周期长，商业化难度高。MedTrend医趋势2025-04-01创新医疗 创新器械
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阿布昔替尼背后：辉瑞30年JAK研发与AHEAD研究突破前沿研究近日，美国佛罗里达州奥兰多市的美国皮肤病学会年会现场座无虚席。 这项由中国学者主导的真实世界研究，其314例中期数据不仅 首次 在国际舞台上验证了 JAK1 抑制剂阿布昔替尼的临床价值，更标志着中国特应性皮炎（AD）诊疗从追随到引领的跨越。 作为非致命性皮肤疾病负担排名第一的AD疾病，当下在中国正影响着超 7000万 人的生活， 35% 的中重度特应性皮炎（AD）患者与焦虑抑郁共生。
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