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  • 安进将在 AACR 2018 上展示新的临床前数据，展示评估潜在抗癌疗法的稳健方法
    研发注册政策
    安进将在 AACR 2018 上展示新的临床前数据，展示评估潜在抗癌疗法的稳健方法
    Amgen公司在2018年美国癌症研究协会（AACR）年会上展示了一系列新型抗癌药物的临床前数据。这些数据包括针对小细胞肺癌DLL3和急性髓系白血病FLT3的CAR-T细胞疗法，以及DLL3 CAR T细胞疗法和双特异性CD19定向CD3 T细胞连接器（BiTE）程序。此外，Amgen还展示了Mcl-1抑制剂的药效学标记物和Mcl-1抑制剂（AMG 176）与BCL-2抑制剂的联合使用在AML模型中的研究。Amgen还首次展示了其半衰期延长（HLE）抗BCMA BiTE用于治疗多发性骨髓瘤的临床前数据。Amgen致力于通过多种方法评估这些新型抗癌疗法，以确定它们在不同治疗环境中的表现。
    美通社
    2018-04-09
    BCMA 多发性骨髓瘤 血管肌脂肪瘤 BCL2 MCL1
  • 博恩思完成1亿元A轮融资，用AI赋能微创外科机器人
    医药投融资
    博恩思完成1亿元A轮融资，用AI赋能微创外科机器人
    4月9日，博恩思医学机器人有限公司宣布完成1亿元A轮融资。本轮融资由德屹资本领投，瑞华控股和天巽投资联合投资。本轮所筹资金将重点用于支持公司完成博恩思全系列微创手术机器人的注册认证以及商业化上市前准备工作。
    动脉网
    2018-04-09
    德屹资本 天巽投资 江苏瑞华创投 四川博恩思医学科技有限公司
  • Owlstone Medical 为阿斯利康提供呼吸活检服务，以研究哮喘和 COPD 的疾病驱动因素
    交易并购
    Owlstone Medical 为阿斯利康提供呼吸活检服务，以研究哮喘和 COPD 的疾病驱动因素
    Owlstone Medical与全球生物制药公司AstraZeneca签署服务协议，旨在探索如何利用呼吸识别哮喘和COPD的疾病表型相关的新型生物标志物。该合作将利用Owlstone Medical的“呼吸活检”服务，包括开发分类算法，以识别呼吸生物标志物，应用于哮喘和COPD的精准医疗。此举旨在通过识别疾病表型和可治疗特征，研究阻塞性肺疾病的异质性，有望实现为患者提供适宜的治疗方案。慢性呼吸疾病，包括哮喘和COPD，是全球健康和经济负担的来源，常导致生活质量下降和过早死亡。全球约有3.34亿人患有哮喘，2.51亿人患有COPD。Owlstone Medical的联合创始人兼首席执行官Billy Boyle表示，与AstraZeneca的合作展现了公司在呼吸生物标志物领域的独特专长，并有望优化呼吸活检在精准医学中的应用。
    Biospace
    2018-04-09
    AstraZeneca PLC 慢性阻塞性肺疾病 哮喘
  • Ionis 和阿斯利康推进治疗 NASH 的新药
    研发注册政策
    Ionis 和阿斯利康推进治疗 NASH 的新药
    Ionis Pharmaceuticals与AstraZeneca共同推进针对非酒精性脂肪性肝炎（NASH）的新药研发，将药物IONIS-AZ6-2.5-L（AZD2693）推进至开发阶段。该药物旨在抑制未知靶点以治疗NASH患者。AstraZeneca将支付3000万美元的许可费，并负责后续的开发和商业化。IONIS-AZ6-2.5-L结合了Ionis的LIgand-Conjugated Antisense（LICA）和第二代5.0化学技术，具有更高的亲和力和高效的细胞特异性靶向。这种组合使得药物比单独使用第二代5.0或LICA更有效，并支持低剂量、频繁给药，甚至有可能实现口服给药。随着药物的开发进展，Ionis可能还会获得高达3亿美元的开发和监管里程碑付款，以及从药物销售中获得低双位数比例的版税。
    美通社
    2018-04-09
    AstraZeneca PLC 非酒精性脂肪性肝炎 Ionis Pharmaceuticals Inc
  • Charles River Laboratories 和 PathoQuest 扩大战略生物制剂合作伙伴关系
    交易并购
    Charles River Laboratories 和 PathoQuest 扩大战略生物制剂合作伙伴关系
    Charles River Laboratories International, Inc.与PathoQuest宣布扩展其战略合作伙伴关系，以向生物制药行业提供下一代测序（NGS）服务。作为扩展合作的一部分，Charles River计划对PathoQuest进行直接投资。PathoQuest的NGS解决方案结合了专有的样本制备方法、最先进的设备和独家定制的病原体数据库，以及全面的BioIT分析流程。该解决方案在单次综合分析中识别意外微生物，同时提供细胞系遗传特征分析的工具。Charles River和PathoQuest的结合，为疫苗、生物制剂和基因治疗产品的测试提供了全面、快速和可靠的解决方案。
    Businesswire
    2018-04-09
    Charles River Laboratories International Inc
  • Perlara 宣布与 Multiple Sulfatase Deficiency Action Foundation 建立合作伙伴关系
    交易并购
    Perlara 宣布与 Multiple Sulfatase Deficiency Action Foundation 建立合作伙伴关系
    Perlara公司与爱尔兰的MSD Action Foundation（MSDAF）达成合作，共同致力于治疗罕见的多磺酸酶缺乏症（MSD）。MSD是一种由SUMF1基因突变引起的超罕见单基因溶酶体疾病，全球已知患者54例，但实际数量可能更高。目前尚无批准的治疗方法。Perlara将在PerlQuest第一阶段完成表达患者来源SUMF1突变的飞蛾模型的自然史研究，目标是发现适用于高通量药物再利用和药物发现筛选的表型。Perlara创始人Ethan Perlstein表示，自2015年以来，他们一直在关注MSD，并与MSDAF合作开发MSD飞蛾模型。MSDAF创始人Alan Finglas对新的MSD飞蛾模型的前景表示兴奋，并相信Perlara将成功创建用于药物筛选的飞蛾模型。Perlara是一家生物技术公司，旨在发现罕见病的治疗方法，并学习基因如何在不同疾病中工作，以映射到常见疾病。Perlara使用与人类遗传相似度高的简单动物创建疾病模型，以快速、低成本地筛选大量疾病模型和药物候选者。
    美通社
    2018-04-09
    肌肉骨骼疾病
  • VBL Therapeutics 获得以色列创新局 （Israel Innovation Authority） 提供的 250 万美元非稀释性赠款
    医药投融资
    VBL Therapeutics 获得以色列创新局 （Israel Innovation Authority） 提供的 250 万美元非稀释性赠款
    以色列创新局向VBL Therapeutics公司授予了890万新以色列谢克尔（约合250万美元）的拨款，用于支持其领先候选药物VB-111及其血管靶向系统（VTS）平台在治疗性基因治疗领域的发展。VB-111是一种针对癌症的基因治疗药物，目前正在进行针对铂类耐药性卵巢癌的3期临床试验，并有望治疗其他实体瘤。这笔资金加上公司2017年12月31日的超过5000万美元现金储备，将使VBL Therapeutics能够继续推进VB-111和其他候选药物的研发至2020年。VBL Therapeutics是一家专注于癌症治疗药物研发的生物制药公司，其领先产品VB-111是一种针对多种实体瘤的基因治疗药物。
    GlobeNewswire
    2018-04-09
    恶性肿瘤 实体瘤 VBL Therapeutics
  • Be The Match BioTherapies 加强与 Magenta Therapeutics 的合作伙伴关系
    交易并购
    Be The Match BioTherapies 加强与 Magenta Therapeutics 的合作伙伴关系
    Be The Match BioTherapies宣布对生物技术公司Magenta Therapeutics进行第二次股权投资，并任命其总裁Amy Ronneberg加入Magenta的董事会。Magenta致力于开发新型疗法，以扩大骨髓移植的治愈能力。Be The Match BioTherapies与Magenta的合作将利用其广泛的资产和服务，包括移植中心和脐带血库网络，以及研究协议、支付政策和个人教育开发的专业知识。此次合作旨在推动骨髓移植医学的变革，为更多患者提供更有效、更安全、更简便的移植过程。
    Businesswire
    2018-04-09
    骨髓移植 Magenta Therapeutics Inc
  • 与 Sumitomo Dai Japan Pharma Co.， Ltd. 签订抗体诱导肽期权协议的通知
    交易并购
    与 Sumitomo Dai Japan Pharma Co.， Ltd. 签订抗体诱导肽期权协议的通知
    FunPep与Sumitomo Dainippon Pharma达成一项关于抗体诱导肽治疗免疫疾病的期权协议，该协议基于两家公司自2016年9月以来的合作研究进展。根据协议，Sumitomo Dainippon Pharma在Funpep完成早期临床研究评估后，将有权获得北美地区开发和商业化独家权，并对全球其他地区拥有优先购买权。同时，双方还签署了关于心理神经领域抗体诱导肽研发的协议。Funpep将在临床试验启动时获得预付款和里程碑付款，若Sumitomo Dainippon Pharma行使期权，Funpep将在开发阶段和商业化后的销售中继续获得预付款和里程碑付款。
    2018-04-09
    免疫疾病
  • MPI - Oncology Venture 行使 3 期多酪氨酸激酶抑制剂 Dovitinib 许可的选择权
    交易并购
    MPI - Oncology Venture 行使 3 期多酪氨酸激酶抑制剂 Dovitinib 许可的选择权
    丹麦霍尔斯霍尔姆，2018年4月9日——医疗预测研究所公司（MPI:ST）宣布，其子公司Oncology Venture与诺华制药公司（瑞士巴塞尔）达成协议，获得多靶点酪氨酸激酶抑制剂（TKI）小分子药物dovatibib（TKI258）在全球范围内的独家开发和商业化权利。诺华将获得前期付款、开发里程碑奖金和销售提成。该协议是在双方之前达成的一项协议的基础上，该协议赋予Oncology Venture在特定条件下许可dovatibib的权利。作为协议的一部分，诺华将获得一家由Oncology Venture创立的子公司（用于推进该药物的临床试验）的可转换债务股权票据。协议的其他条款未公开。在针对转移性肾细胞癌的3期临床试验中，dovatibib与当前标准治疗药物索拉非尼达到治疗等效性。早期研究探讨了其在包括肝癌、乳腺癌和多种实体瘤在内的多种治疗适应症中的潜在效用。Oncology Venture计划与Medical Prognosis Institute开发的验证性、药物特异性DRP生物标志物一起推进该药物的临床试验。Medical Prognosis Institute首席执行官Peter Buhl Jen
    GlobeNewswire
    2018-04-09
    肝癌 乳腺癌 索拉非尼 转移性肾细胞癌 Allarity Therapeutics Inc
  • Morphotek 宣布同意将其专有的艾日布林-接头有效载荷授权给 Bliss Biopharmaceutical Co.， Ltd.，用于开发治疗性抗体-药物偶联物 （ADC）*
    交易并购
    Morphotek 宣布同意将其专有的艾日布林-接头有效载荷授权给 Bliss Biopharmaceutical Co.， Ltd.，用于开发治疗性抗体-药物偶联物 （ADC）*
    Morphotek公司宣布将其专有的eribulin-linker payload授权给中国的Bliss Biopharmaceutical Co., Ltd.（BlissBio）用于开发针对未知肿瘤靶点的治疗性抗体-药物偶联物（ADC）。该协议包括前期付款、里程碑和销售提成，具体金额未公开。BlissBio有权将地域扩展至全球市场，并针对另外两个未公开的肿瘤靶点开发治疗性ADC。Morphotek提供ADC服务，允许第三方使用其专利的eribulin-linker payload开发研究性ADC，并可选择使用Morphotek的RESPECT™技术或替代方法进行偶联。eribulin-linker payload由细胞毒剂eribulin和化学连接体组成，以促进最佳偶联。Eribulin通过抑制微管延长和有丝分裂纺锤体形成来介导抗肿瘤活性，导致细胞凋亡。Eribulin甲磺酸盐（Halaven）在美国已批准用于治疗至少接受过两次化疗方案转移性乳腺癌的患者。Morphotek提供从抗原位点特异性生物偶联单克隆抗体和ADC的开发，到体内安全性和有效性验证的端到端ADC服务。此外，还包括GMP临床试验材料的生产、
    美通社
    2018-04-09
    肿瘤 转移性乳腺癌
  • Allogene Therapeutics 完成与辉瑞同种异体 CAR T 免疫肿瘤学产品组合的协议
    交易并购
    Allogene Therapeutics 完成与辉瑞同种异体 CAR T 免疫肿瘤学产品组合的协议
    Allogene Therapeutics完成与Pfizer的交易，获得其相关于异基因嵌合抗原受体T细胞（CAR T）疗法的资产组合，包括从Cellectis和Servier许可的16个临床前CAR T资产以及从Servier许可的一个临床资产UCART19。UCART19是一种针对CD19表达血液恶性肿瘤的异基因CAR T疗法，目前处于一期临床试验阶段。Allogene计划利用这些资产加速开发创新疗法，并与Servier合作推进UCART19的研发。Pfizer将继续通过持有Allogene 25%的股份参与财务投资。Allogene由前Kite Pharma的执行团队领导，专注于开发针对血液癌症和实体瘤的异基因CAR T疗法，旨在为患者提供更快的治疗。
    Businesswire
    2018-04-09
    CD19 实体瘤 Kite Pharma Inc Cellectis SA Allogene Therapeutics Inc
  • 布法罗机器人完成天使轮融资，开发康复机器人
    医药投融资
    布法罗机器人完成天使轮融资，开发康复机器人
    4月8日，布法罗机器人完成天使轮融资，投资金额尚未披露，投资方为上海机电。布法罗机器人是一家康复医疗外骨骼机器人研发商，主要用于帮助病患进行复健活动，产品具备多个传感器及关节，病患穿上后可不仅能重新站起来，还可以在上下楼梯时像正常人一样行走。该公司将利用本次融资进一步开发其康复机器人及相关产品。
    2018-04-08
    上海机电 布法罗机器人科技（成都）有限公司
  • 调节饮食逆转二型糖尿病，Virta Health获4500万美元B轮融资
    医药投融资
    调节饮食逆转二型糖尿病，Virta Health获4500万美元B轮融资
    美国糖尿病远程医疗公司Virta Health获得4500万美元B轮融资，投资方包括多家新投资者，公司采用以饮食为基础的“生酮饮食”方法逆转糖尿病，通过严格控制碳水化合物摄入量，消耗脂肪提升胰岛素敏感性，结合患者个体特征进行远程监测和个性化干预，并使用FDA认证的医疗设备监测身体指标，通过人工智能制定饮食方案，近期研究显示60%患者病情逆转，94%胰岛素使用者减少用量或停止使用，Virta Health正将糖尿病治疗从“护理”转向“治愈”，并计划扩大平台规模。
    36氪
    2018-04-06
    糖尿病
  • Aclaris Therapeutics 与 Cipher Pharmaceuticals 合作，在加拿大寻求监管批准并将 A-101 40% 外用溶液商业化，用于治疗隆起的脂溢性角化病
    交易并购
    Aclaris Therapeutics 与 Cipher Pharmaceuticals 合作，在加拿大寻求监管批准并将 A-101 40% 外用溶液商业化，用于治疗隆起的脂溢性角化病
    Aclaris Therapeutics与Cipher Pharmaceuticals达成协议，将A-101 40%局部溶液在加拿大的商业推广权许可给Cipher。A-101 40%在美国以Eskata品牌销售，由Aclaris负责。此次合作是Aclaris首次进入国际市场，Cipher将在加拿大负责所有监管和商业活动。Aclaris将获得1000万美元的预付款，以及达到某些里程碑事件后的额外监管和商业里程碑付款，以及A-101 40%在加拿大的产品销售提成。Cipher将利用其销售团队和与加拿大皮肤科医生的紧密关系，计划今年晚些时候向加拿大卫生部门提交新药申请。
    GlobeNewswire
    2018-04-06
    Aclaris Therapeutics Inc
  • Amarantus 重新获得阿尔茨海默病血液诊断 LymPro 测试的权利
    交易并购
    Amarantus 重新获得阿尔茨海默病血液诊断 LymPro 测试的权利
    Amarantus Bioscience Holdings，一家美国生物技术公司，宣布重新获得Avant Diagnostics Inc.持有的神经学诊断测试LymPro Test、MSPrecise和NuroPro的所有权利。根据协议，Amarantus同意取消Avant欠其的约722,500美元债务，并发行100万股Amarantus普通股。Avant同意向Amarantus发行约3009.20万股Avant普通股，以清偿原收购协议下的部分欠款。Amarantus计划将这些诊断资产分配给一个与公司业务模式相一致的新子公司。Amarantus的CEO表示，他们相信有通过专注于的子公司和具有相关经验的管理团队推动神经学资产的机会。此外，Amarantus还介绍了其关于阿尔茨海默病、淋巴增殖测试、MSPrecise、Elto Pharma、Cutanogen Corporation和MANF Therapeutics的业务发展情况。
    GlobeNewswire
    2018-04-06
    老年性痴呆
  • EyeGate 完成 EGP-437 治疗前葡萄膜炎的验证性 3 期临床研究的入组并获得里程碑付款
    研发注册政策
    EyeGate 完成 EGP-437 治疗前葡萄膜炎的验证性 3 期临床研究的入组并获得里程碑付款
    EyeGate制药公司宣布完成了其EGP-437组合产品治疗非感染性前部葡萄膜炎的关键性3期临床试验的患者招募。该研究是一项双盲、随机、阳性对照试验，在美国招募了250名患者，旨在评估通过电渗法递送EGP-437的安全性及疗效。主要疗效终点是在第14天时前房细胞计数为零的患者比例。患者接受了三次EGP-437电渗治疗或安慰剂电渗治疗的疗程，持续最多28天，每天最多8次。EyeGate总裁兼首席执行官Stephen From表示，完成患者招募是公司的一个重大里程碑，并期待在第三季度获得初步数据，如果试验结果积极，计划在2019年上半年向FDA提交新药申请。此外，EyeGate与Valeant制药公司签订了独家全球许可协议，Valeant将获得EyeGate的EyeGate II输送系统和EGP-437组合产品在全球范围内的商业和制造权利。
    GlobeNewswire
    2018-04-06
    Valeant Pharmaceuticals
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