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  • Global Kinetics Corporation Ltd. 获得了 Michael J. Fox 基金会、Shake It Up Australia Foundation 和 Parkinson's Victoria 的资助，以推进帕金森病的管理和结
    医药投融资
    Global Kinetics Corporation Ltd. 获得了 Michael J. Fox 基金会、Shake It Up Australia Foundation 和 Parkinson's Victoria 的资助，以推进帕金森病的管理和结
    全球运动学公司获得资金支持，旨在利用其FDA批准的Personal KinetiGraph（PKG）可穿戴技术，通过一项全球临床试验，改变帕金森病（PD）的治疗和管理方式。该试验将评估从可穿戴设备中得出的目标范围在PD治疗决策中的广泛应用。这项名为“治疗至目标”的研究由迈克尔·J·福克斯基金会、澳大利亚“Shake It Up”基金会和帕金森症维多利亚资助，旨在为PD患者提供更精准的治疗方案，并有望改善他们的生活质量。研究将在澳大利亚、欧洲和美国多个临床地点进行，预计将在2019年初发布基于研究结果的客观测量和目标使用指南。
    GlobeNewswire
    2018-04-11
    帕金森病 高哌啶酸血症
  • Inovio 从 CEPI 获得高达 5600 万美元的资金，用于推进针对拉沙热和 MERS 的 DNA 疫苗
    医药投融资
    Inovio 从 CEPI 获得高达 5600 万美元的资金，用于推进针对拉沙热和 MERS 的 DNA 疫苗
    Inovio Pharmaceuticals与CEPI合作开发针对拉沙热和中东呼吸综合征（MERS）的疫苗，CEPI将提供高达5600万美元的资金支持Inovio的疫苗研发至2期临床试验，旨在尽快使疫苗可用于紧急使用。这是CEPI自2017年成立以来签署的第二份公司协议，旨在通过创新方式资助疫苗研发，以便在疫情爆发时疫苗能够迅速进入疗效研究。该协议将持续五年，并包括建立两种疫苗的试验性储备库的选项。拉沙热是一种在西非流行的疾病，MERS则是一种严重的呼吸道疾病，两者都可能导致跨区域传播。CEPI的资助将支持疫苗研发至2期结束，提供临床安全性和免疫学数据，并建立试验性储备库，以便在疫情爆发时进行临床疗效试验。
    GlobeNewswire
    2018-04-11
    Inovio A/S Inovio Pharmaceuticals Inc
  • Fujifilm Kyowa Kirin Biologics 与 Mylan 合作，将 Humira® 的生物仿制药（阿达木单抗）商业化
    交易并购
    Fujifilm Kyowa Kirin Biologics 与 Mylan 合作，将 Humira® 的生物仿制药（阿达木单抗）商业化
    富士胶片日本协和麒麟生物制药公司宣布与Mylan N.V.合作在欧洲推广FKB327，这是一种由富士胶片日本协和麒麟生物制药公司开发的Humira（阿达木单抗）生物类似物。根据协议，富士胶片日本协和麒麟生物制药公司将授予Mylan在欧洲独家推广FKB327的权利，并收取预付款。此外，富士胶片日本协和麒麟生物制药公司还有资格获得后续推广里程碑付款和销售提成。Mylan将负责在欧洲国家销售该产品。两家公司还在谈判在其他地区推广该产品。欧洲药品管理局（EMA）于2017年5月18日接受了其Humira生物类似物上市许可申请的审查。两家公司预计将在2018年下半年收到EMA的决定。富士胶片日本协和麒麟生物制药公司旨在通过合并富士胶片在摄影胶片业务中多年开发的先进生产、质量控制和分析技术，以及Kyowa Hakko Kirin在其生物制药研发和制造中积累的专有技术和知识，创造革命性的生产流程并降低生物类似物的生产成本。通过这一合作，公司旨在开发、制造可靠、高质量、具有成本竞争力的生物类似物产品，并及时推广这些产品。
    Businesswire
    2018-04-11
    阿达木单抗 Mylan Inc
  • Mylan 与 Fujifilm Kyowa Kirin Biologics 合作，将 Humira® 的生物仿制药（阿达木单抗）商业化
    交易并购
    Mylan 与 Fujifilm Kyowa Kirin Biologics 合作，将 Humira® 的生物仿制药（阿达木单抗）商业化
    全球制药公司Mylan与富士胶片武田生物制药公司合作，在欧洲推广由后者研发的Humira（阿达木单抗）生物类似药。Humira是一种针对多种慢性炎症性疾病的TNF-α抑制剂，2017年12月31日止的12个月内在欧洲的品牌销售额约为41亿美元。Mylan将利用其监管平台在欧洲寻求批准并推广该产品。双方预计将在2018年下半年收到欧洲药品管理局的决定。根据协议，富士胶片武田生物制药公司将授予Mylan在欧洲推广阿达木单抗生物类似药的独家许可，并收取预付款。此外，富士胶片武田生物制药公司还有资格获得后续商业化里程碑付款和销售版税。Mylan将负责在欧洲国家销售该产品。两家公司继续就进一步地区的商业化进行谈判。此外，Mylan的合作伙伴Biocon也将通过此次合作获得经济利益。
    美通社
    2018-04-11
    阿达木单抗 TNF-α Mylan Inc Biocon Ltd
  • Mylan 和 Biocon 寻求加速在欧盟引入阿达木单抗生物仿制药
    交易并购
    Mylan 和 Biocon 寻求加速在欧盟引入阿达木单抗生物仿制药
    Mylan与Biocon达成协议，将通过Mylan与富士胶片武田制药生物制品（FKB）的许可协议加速在欧洲推出阿达木单抗生物类似药。FKB的产品处于高级审查阶段，有望在2018年下半年在欧洲获得批准。Mylan有望在市场形成时在欧洲商业化FKB的阿达木单抗。Biocon在与Mylan就单克隆抗体进行的现有全球合作框架内，保留在此协议中对Mylan的经济利益。
    2018-04-11
    阿达木单抗 Mylan Inc Biocon Ltd
  • Mylan 将利用其世界一流的科学平台为非阿片类止痛药美洛昔康开发一种新型给药
    交易并购
    Mylan 将利用其世界一流的科学平台为非阿片类止痛药美洛昔康开发一种新型给药
    全球制药公司Mylan N.V.宣布收购Prayog Labs LLC的全球开发和营销权，以开发一种快速作用的非阿片类止痛药美洛昔康的新递送方式。此举旨在为牙科手术、术后和骨科缺陷等急性疼痛患者提供非成瘾性治疗选择，同时美洛昔康也被提议用于治疗慢性疼痛。Mylan CEO Heather Bresch表示，公司认识到阿片危机的严重性，并致力于帮助解决这一国家健康危机。Mylan计划向美国食品药品监督管理局提交新药研究申请，并使用505(b)(2)监管途径进行产品审批。
    美通社
    2018-04-11
    美洛昔康 Mylan Inc
  • Veracyte 宣布与 Loxo Oncology 开展精准医学合作
    交易并购
    Veracyte 宣布与 Loxo Oncology 开展精准医学合作
    Veracyte公司与Loxo Oncology达成合作协议，利用Veracyte的RNA测序平台Afirma Xpression Atlas，共同推进针对甲状腺癌等遗传性癌症的精准药物研发。该平台可提供甲状腺癌中TRK融合和RET变异的相关信息，以支持Loxo Oncology开发针对性癌症疗法。Veracyte的Afirma Xpression Atlas基于RNA转录组测序，可测量基因表达、DNA变异和RNA融合等基因组信息，帮助诊断甲状腺癌。自2011年推出以来，Veracyte的Afirma产品已为超过10万名患者提供基因检测，避免不必要的甲状腺手术，并减少医疗费用。
    Businesswire
    2018-04-11
    甲状腺癌 Veracyte Inc Loxo Oncology Inc
  • Zealand 和 Roche Diabetes Care 进入 3 期研究合作，用 dasiglucagon 治疗先天性高胰岛素血症
    交易并购
    Zealand 和 Roche Diabetes Care 进入 3 期研究合作，用 dasiglucagon 治疗先天性高胰岛素血症
    丹麦生物技术公司Zealand与全球糖尿病管理解决方案领导者罗氏糖尿病护理达成合作，共同开展针对先天性高胰岛素血症（CHI）治疗的dasiglucagon Phase 3临床试验。Zealand负责进行临床试验，罗氏糖尿病护理提供Accu-Chek组合泵系统。该研究旨在评估dasiglucagon作为非手术治疗方法在CHI儿童中的潜力，预计将于2018年下半年开始。CHI是一种罕见疾病，由于胰岛素产生细胞中的遗传缺陷，患者出生时血液胰岛素水平过高，导致整个儿童期血糖持续低落。目前的治疗方案不足，最严重患者需要在生命最初几个月内进行胰腺切除术以控制血糖水平。Zealand开发的dasiglucagon是一种潜在的首个类胰高血糖素类似物，适用于泵输注，可能用于治疗CHI。2018年1月，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Zealand关于dasiglucagon在CHI中进行两项Phase 3临床试验的IND申请，使Zealand能够于2018年推进dasiglucagon的Phase 3开发。
    Santelog
    2018-04-11
    Roche Diabetes Care Zealand Pharma A/S
  • Arbutus 和 Roivant 推出 Genevant Sciences，拥有行业领先的平台，开发广泛的遗传疾病 RNA 疗法
    交易并购
    Arbutus 和 Roivant 推出 Genevant Sciences，拥有行业领先的平台，开发广泛的遗传疾病 RNA 疗法
    Arbutus Biopharma与Roivant Sciences宣布成立Genevant Sciences，一家专注于RNA疗法研发的合资公司。Arbutus将授权其LNP和配体偶联递送技术给Genevant，用于除乙型肝炎病毒以外的RNA疗法应用。Genevant计划开发RNAi、mRNA和基因编辑等多种疗法，并计划到2020年拥有5至10个处于临床试验阶段的RNA疗法项目。Genevant的执行董事长为Paris Panayiotopoulos，前ARIAD Pharmaceuticals总裁兼首席执行官。Bo Rode Hansen博士将担任Genevant的总裁、首席科学官和研发负责人。Genevant将在马萨诸塞州剑桥设立美国总部，在瑞士巴塞尔设立主要运营公司，并在加拿大不列颠哥伦比亚省Burnaby设立研发中心。Roivant将为Genevant提供3750万美元的交易相关种子资本，Arbutus将保留HBV相关技术的权利，并有权从Genevant未来销售的产品中获得分级版税。
    GlobeNewswire
    2018-04-11
    遗传疾病 Roivant Sciences Ltd Arbutus Biopharma Corp
  • More Diagnostics， Inc. 与 Emery Pharma 签署协议
    交易并购
    More Diagnostics， Inc. 与 Emery Pharma 签署协议
    More Diagnostics公司与Emery Pharma签订了一份为期四年的合作协议，将提供液相色谱质谱联用（LC-MS）服务。该协议涉及免疫抑制药物如依维莫司、他克莫司、环孢素和西罗莫司（雷帕霉素）等免疫分析控制品的全面分析。More Diagnostics是一家员工持股的体外诊断控制品研发和制造商，而Emery Pharma则是一家提供微生物学、细胞生物学、药物化学和生物分析等全面合同研究开发服务的组织。More Diagnostics的CEO Endre Vargha表示，很高兴与Emery Pharma合作，以保持产品的高质量和完整性，并共同开发新产品。More Diagnostics成立于1993年，是全球免疫抑制药物检测控制品的领导者，拥有全球分销渠道，并以其可靠的品质控制而闻名。Emery Pharma是一家专注于支持中型生物技术、制药、合成燃料、农业化学和新型电池技术的合同研究开发组织，位于加利福尼亚州奥克兰。
    美通社
    2018-04-11
    依维莫司 环孢素 西罗莫司 他克莫司 雷帕霉素
  • 联合神经科学和德克萨斯大学西南医学中心宣布合作评估针对 tau 蛋白的内体候选疫苗用于治疗和预防阿尔茨海默病
    交易并购
    联合神经科学和德克萨斯大学西南医学中心宣布合作评估针对 tau 蛋白的内体候选疫苗用于治疗和预防阿尔茨海默病
    United Neuroscience与德克萨斯大学西南医学中心合作，共同研究针对tau蛋白的Endobody疫苗候选药物，以治疗和预防阿尔茨海默病。合作内容包括利用人类尸体组织样本和神经退行性疾病模型测试疫苗候选药物，旨在通过研究tau蛋白的病理学来加速治疗药物的开发。该合作将结合基础结构生物学、生物化学和疫苗设计，以加快创新治疗方法的研发。
    美通社
    2018-04-11
    老年性痴呆
  • ALK 宣布与中国 Rellergen 建立过敏诊断合作伙伴关系
    交易并购
    ALK 宣布与中国 Rellergen 建立过敏诊断合作伙伴关系
    ALK获得在中国190多家医院推广Rellergen的Bio-IC过敏诊断技术的独家权利，该技术通过快速、便捷、经济的方式现场进行过敏诊断，每年为中国的过敏诊断市场带来3亿丹麦克朗的商机。此次合作推进了ALK拓展相关相邻业务领域的战略，同时，Bio-IC技术为患者提供了快速诊断过敏敏感性的可能性，包括食物过敏等20种过敏原的筛查。这一技术原由台湾Agnitio Biotech Inc.开发，并由其姐妹公司Rellergen在中国进行商业化推广。目前，ALK在中国已拥有超过12年的市场经验，并成为该地区第二大过敏免疫疗法公司。
    Vox Markets
    2018-04-11
    食物过敏
  • 柯尼卡美能达医疗保健公司 （Konica Minolta Healthcare） 和 HydroCision 宣布达成用于微创肌腱病治疗的 TenJet 系统的分销协议
    交易并购
    柯尼卡美能达医疗保健公司 （Konica Minolta Healthcare） 和 HydroCision 宣布达成用于微创肌腱病治疗的 TenJet 系统的分销协议
    Konica Minolta Healthcare Americas, Inc.与HydroCision, Inc.达成分销协议，将TenJet Percutaneous Tenotomy System用于微创腱鞘松解手术。TenJet是一种集穿刺、清创和冲洗病态肌腱组织于一体的工具，在超声引导下操作。Konica Minolta Healthcare将TenJet技术与自己的SONIMAGE HS1和J5超声系统结合，为医生提供全面的治疗解决方案。HydroCision的TenJet技术通过专利技术将无菌盐水以高速度喷射到手术部位，同时产生真空吸力，以微创方式切割和移除不同密度的组织。该技术避免了激光或射频技术可能对周围健康组织造成的损害，适用于所有关节，包括肩部。Konica Minolta Healthcare致力于推动MSK超声和相关手术的进步，而HydroCision期待与Konica Minolta Healthcare的合作将TenJet手术标准化。
    Santelog
    2018-04-11
    Hydrocision Inc Konica Minolta Healt
  • RubrYc Therapeutics 完成 $10M 百万 A 轮融资
    交易并购
    RubrYc Therapeutics 完成 $10M 百万 A 轮融资
    RubrYc Therapeutics完成了一轮1000万美元的A轮融资，由Third Point Ventures领投，Paladin Capital Group和Vital Venture Capital参投。该公司专注于生物治疗发现，利用独特的化学库技术，提高了药物靶点表面的分辨率，并识别了阻碍药物发现和开发的非靶点结合事件。此次融资将用于继续构建其抗体发现平台、专有药物候选者管线，并积极启动新的制药合作伙伴关系。RubrYc与生物技术公司在早期药物发现方面进行合作，并开发自己的分子。公司成立于2017年，作为免疫组学领导者HealthTell的合作伙伴，拥有HealthTell技术的独家权利，结合来自不同化学库的绑定信息与标准药物发现方法，开发优化临床开发的生物治疗候选者。
    美通社
    2018-04-11
    RubrYc Therapeutics
  • 德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心和 NANOBIOTIX 达成协议，将结合 NBTXR3 和 NIVOLUMAB 在肺癌中开展免疫治疗临床前研究
    交易并购
    德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心和 NANOBIOTIX 达成协议，将结合 NBTXR3 和 NIVOLUMAB 在肺癌中开展免疫治疗临床前研究
    NANOBIOTIX公司与德克萨斯大学MD安德森癌症中心合作，共同研究其领先产品NBTXR3，旨在通过物理细胞死亡和免疫原性细胞死亡来破坏肿瘤和转移灶，并激活免疫系统。该项目将利用NBTXR3与放疗和抗PD1抗体Nivolumab（Opdivo的鼠版本）结合使用，以评估其在肺癌模型中的效果。研究将为期两年，旨在最大化NBTXR3在引发免疫反应方面的潜力。此外，NANOBIOTIX已获得FDA批准，将在2018年第二季度在美国启动一项多臂临床试验，将NBTXR3与免疫检查点抑制剂结合使用，以治疗晚期肺癌和头颈癌患者。NBTXR3有望在肿瘤免疫治疗领域发挥关键作用，并成为免疫肿瘤学的基石。
    MarketScreener
    2018-04-10
    肺癌 纳武利尤单抗 SNCA 头颈癌 Nanobiotix
  • 癌症研究人员获得超过 200 万美元的资金，用于根除常见形式的白血病
    医药投融资
    癌症研究人员获得超过 200 万美元的资金，用于根除常见形式的白血病
    佛罗里达州斯克里普斯研究所的副教授Christoph Rader获得国家癌症研究所280万美元的五年期拨款，旨在开发针对慢性淋巴细胞白血病（CLL）的独特抗体-药物偶联物。该研究旨在通过将高效药物与抗体结合，引导药物到达细胞靶点，以攻击癌细胞而不损害健康细胞和组织。Rader团队发现了一种名为FCMR的绑定位点，可迅速将抗体拉入CLL淋巴细胞。他们与Scripps Research的化学家合作，设计了将药物有效载荷连接到抗体上的方法。此研究旨在开发新的、有效的、安全的针对CLL的治疗方法。
    EurekAlert
    2018-04-10
    白血病 慢性淋巴细胞白血病
  • GeoVax 获得 NIH 快速通道 I/II 期拨款，以推进拉沙热疫苗
    医药投融资
    GeoVax 获得 NIH 快速通道 I/II 期拨款，以推进拉沙热疫苗
    GeoVax Labs获得国家过敏和传染病研究所（NIAID）的300,000美元SBIR资助，用于其新型拉沙病毒疫苗的研发。该项目旨在通过构建和测试新型重组疫苗设计，激发针对拉沙病毒的广泛中和抗体和T细胞。GeoVax的疫苗候选产品GEO-LM01在动物实验中表现出100%的保护效果。公司计划利用Scripps研究所的结构表征突破，开发新型免疫原设计。GeoVax的疫苗平台已成功应用于HIV、Zika病毒、出血热病毒（EBOV、SUDV、MARV和LASV）以及疟疾的预防疫苗，以及针对慢性乙型肝炎感染和癌症的疗法疫苗。GeoVax的目标是将这四种疫苗结合成四联疫苗，为易感人群提供广泛保护。
    GlobeNewswire
    2018-04-10
    恶性肿瘤 疟疾 拉沙热 GeoVax Labs Inc
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